750万円～の求人一覧

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集！

仕事内容

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・GMPに関する知識
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　

大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です！

仕事内容

・化粧品の業許可更新
・校正業務
・届出申請及び承認取得関連業務
・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

【取扱商品】
基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
　携わったご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

仕事内容

・設計検証業務（年間600件ほど）バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。

応募条件

【必須事項】

・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件
（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～1000万円　

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】

・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】

すべて必須
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

将来の戦略薬事を牽引！開発戦略の企画立案支援業務

仕事内容

・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整

・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）

応募条件

【必須事項】

・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

仕事内容

1. 直接購買（原薬、添加剤、包装資材）の仕入れ先の管理
　・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
　・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
2. 資材購買課経費の予算・実績管理
3. 直接購買（原薬、添加剤、包装資材）並びに三田＆鳥取両工場の購入品管理
4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定
6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索（ソーシング）
資材購買の実務を担当いただき、将来的にはマネージャーとして活躍いただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】

・購買経験のある方
・SCM関連業務の経験がある方
・価格、納期交渉の経験がある方
・SAPの構造理解およびSAP（MM）操作が可能な方
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）中級以上

【歓迎経験】

・製薬業界の経験がある方
・英語によるコミュニケーションスキルのある方
・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識があれば尚良
・内部統制監査、税務査察等への対応経験がある方
・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
・民法、商法、下請法の知識
・財務諸表（P&L, BS）の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　

製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案

仕事内容

(1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム基盤構築（AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム基盤構築など）
(5) システム運用設計および運用保守チームのサポート

応募条件

【必須事項】

・情報システム部門もしくはIT関連企業での5年以上の業務経験
・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
・利用部門からのビジネスニーズをもとに業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
・情報システム導入におけるプロジェクトマネージメントまたはプロジェクトリーダーの知識、経験
・ネイティブレベルの日本語力
・サポートを受けながら、英語での会話ができる

【歓迎経験】

・医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれかの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～900万円　

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究（精製）、技術移転など担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の精製、工程分析やバリデーションなど担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製又は工程分析）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・バイオ医薬品の分析法開発研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手化学メーカーにて、農業用殺菌剤の研究開発をお任せします。

仕事内容

・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価（in vitroおよびin vivo)
・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価（in vitroおよびin vivo)
・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築
・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等（英語での議論、発表等を含む）

応募条件

【必須事項】

・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。
・植物病原性真菌（植物病原菌）についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。
・学歴：修士以上
・語学力：TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務
・英語での論文発表、学会発表等
・TOEIC 800点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1000万円　

建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務

仕事内容

・ユーティリティの定期保守メンテナンス
・機器の突発修繕対応
・その他工務関連業務

応募条件

【必須事項】

・学歴/性別：不問
・簡易な電気工事、機械、ユーティリティのトラブル対応など工務業務の経験がある（3年程度以上）

【歓迎経験】

・第二種電気工事士
＼20代後半～30代が活躍しております／

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

国内製薬メーカーにて販売企画とコンシューマーマーケティングを担当いただきます。

仕事内容

・OTC販売企画（マーケ分析、販売施策、広告企画立案・推進）
・OTC営業（ドラッグストア採用交渉、販促企画・推進）
または
・化粧品の一般消費者向け販売企画（マーケティング全般）
・化粧品のEC販売促進

応募条件

【必須事項】

・OTC事業経験（メーカー、ドラッグストア、卸の何れかでの経験）
・コミュニケーション能力
・協調性
・データに基づく分析・企画提案力

【歓迎経験】

・販売企画、営業業務の経験
・マーケティング業務の経験
・部外品および化粧品の経験
・データ解析（POSや市場データ）
・営業戦略やブランド戦略の立案

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　

パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集！

仕事内容

製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬企業において薬事業務（当局対応）を3年以上
・薬機法、薬事行政に精通
・英語ビジネスレベル以上

【歓迎経験】

・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
・新薬の薬価取得手続きの経験
・米国、欧州での薬事行政に精通
・薬剤師有資格者
・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
・管理職経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

ファーマコビジランス業務のマネジャー候補として担っていただきます。

仕事内容

主な業務：
・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
・PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導
・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
・安全性業務に係るITシステムの維持管理
・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
・上記に係る照会事項の回答作成
※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。

応募条件

【必須事項】

・理系（薬学、生物学等）学士以上
・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方

【歓迎経験】

・PV 業務委託先（CRO）の管理・指導経験
・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
・安全性データベースの知識、管理経験
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1050万円　経験により応相談

生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。

仕事内容

生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにて５年以上の原薬研究開発（低分子）又は生産技術業務の経験
・原薬製造（低分子）のCMOへの技術移転の経験
・原薬製造（低分子）のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分、他

年収・給与

500万円～1000万円　

新たな医薬品の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

仕事内容

・新たな医薬品（中間体含む）の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務
・国際物流管理業務（輸出入計画・実績管理、安全保障貿易管理、フォワーダー等の業務委託先管理、等）

応募条件

【必須事項】

・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し（目安として３年以上）、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。
・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。
・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる）
・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

【歓迎経験】

・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ベンチャー企業における臨床開発リーダーとして開発戦略の策定やプロトコルの策定など担う

仕事内容

・ 開発戦略・計画の策定
・ 臨床試験デザイン・プロトコルの策定
・ 規制当局相談資料の作成（治験開始申請など）
・ 当局照会対応
・ 臨床試験の実施・管理（CROの管理）
・ KOL、臨床研究パートナーとのコミュニケーション（英語）
・海外薬事対応（FDA認証取得がメイン、その他ASEAN医療機器、欧州医療機器規則MDR認証）の承認申請他

応募条件

【必須事項】

・開発薬事（設計段階での薬事面での対応）
・臨床開発試験実施経験
・Project Managerの経験（オペレーションのMP、方針戦略のＰＭ）
・当局対応の経験
・海外対応の経験
・英語での交渉、折衝、マネジメント能力
・TOEIC 800同等以上

【歓迎経験】

・FDA申請業務の経験（Q-sub、510K承認申請、海外RCとの協業）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

医薬品（注射剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

【主な業務】
医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能）

【具体的な業務内容】
国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

【入社後の流れ】
入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で習得
即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍
※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）
注射製剤に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者
・注射製剤（シリンジ、バイアル、アンプル等）製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者

上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識）

【歓迎経験】

・注射製剤技術者としての豊富な業務経験，プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル）
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、栃木、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

医療ビッグデータを取り扱う医療データマネジメントのリーダー職

仕事内容

・医療機関や自治体等からの医療データの収集業務と、製薬企業やアカデミアへのデータ提供業務に取り組んでいただきます。
・医療データの収集については、医療機関の電子カルテデータ等や、自治体の健診データ等の他、画像診断やPHRデータの新規収集の検討も行っています。
・また、製薬企業やアカデミアと、データ利活用や先端的研究開発・新産業創出に繋がる枠組みの構築を行っています。
・次世代医療基盤法の下、日本の医療データの利活用の推進役として、やりがいの大きな仕事です。

【業務詳細】
全国の医療機関、地方公共団体、地域医療連携ネットワーク協議会、健康保険組合、介護事業者等から医療データを収集します。医療データ提供元の新規獲得は、日本医師会や既存の取引先等から紹介いただいたり、学会やシンポジウム・イベント等でのアプローチが皮切りとなります。
今回募集する方にはこうした医療データ収集に関わる一連の業務と、一方で、収集した医療データを匿名・仮名加工した後、製薬会社やアカデミア等に提供するため、データ利活用者への提供業務も担当していただきます。

＜収集業務＞
・データ収集スキームの立案・構築
・患者（住民）への通知方法の立案・実行
・データ提供拒否の受付に伴う説明会の実施
・データ提供元との作業分担・スケジュール等の調整
・データ収集に係るシステム・ネットワーク構築（システム部門との連携）等

＜提供業務＞
・データ利活用スキームの立案・構築
・データ提供先及び社内システム部門との作業分担・スケジュール等の調整
・利活用価値の訴求、利活用にあたっての各種事務（契約調整・審査対応など）等

応募条件

【必須事項】

・次世代医療基盤法、データヘルス改革等の関連業務の従事経験
・医療データの利活用業務の従事経験

【歓迎経験】

医療に関する何かしらの知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談