製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 880 件中601~620件を表示中
エンジニアリング大手

国内石油・ガス・電力・化学等の顧客向け営業・企画職

    エンジニアリング大手にて営業・企画職を募集しています。

    仕事内容
    総合エンジニアリング企業である当社の営業部門にて、以下の業務を担当いただきます。
    ・国内の石油・ガス・電力・化学等のエネルギー分野における設備投資の計画立案に関する情報収集および案件組成等の営業活動
    ・同分野におけるマーケティング戦略の立案/プロポーザル作成/顧客、パートナー等との折衝/契約書作成、契約交渉等。 また、その為の社内コーディネーション
    応募条件
    【必須事項】
    4年制大学卒以上の学位保有者で、1, 2 いずれかの経歴を有する方
    1. プラントまたは一般機械設備で3年以上の営業経験を有する方
    2. 石油・化学・電力・ガス・再エネ等のユーティリティ関連事業会社での3年以上の事業開発経験を有する方
    【歓迎経験】
    1. 当社のパーパスである「社会の”かなえたい”を共創(エンジニアリング)する」に 共感でき、新しい技術の社会実装を達成する意欲がある方
    2. 英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、神奈川
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW後発医薬品メーカー

    製薬工場のQA業務

    内資系製薬メーカーにて出向先の工場でQA業務をお願いします。

    仕事内容
    ・品質システム(変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他)の管理
    ・GMP関連文書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方
    ・製薬会社でのQA・QC経験のある方
    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
    ・過去3年以内に当社へ応募・勤務していない方に限ります。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    大手総合化学メーカー

    【神戸】再生・細胞医療製品の製造管理業務・品質保証業務(リーダー/リーダー候補)

    再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。

    仕事内容
    ・製造管理:CPCでのiPS/分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督。
    ・品質保証:製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定、変更・逸脱管理等。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品(中間体を含む)・医療機器・再生・細胞医療製品の製造管理または品質保証のいずれかの業務に5年以上従事し、かつ、チームリーダー(候補含む)としての経験を有する方。
    ・大学卒以上
    【歓迎経験】
    ・必須経験項目を複数有する方。また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。
    ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 
    ・英文の仕様書等を読解できるレベル(TOEIC600点程度)
    ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者(乙種機械)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    デジタルマーケティングの実務担当者

    デジタル広告のプランニング、運用のスペシャリスト

    仕事内容
    自社メディアの管理・運営、デジタル広告のプランニング・実行・検証においてスピード感ある活動ができ、アイデアを豊富に持っている人物を募集しています。
    ※本求人は、ECサイトに限定したデジタルマーケティングの業務ではなく、販売チャネル(実店舗・ネット販売)を横断したでブランドマーケティング業務となります。
    ■オウンドメディア運用、CRMを中心としたデジタルマーケティングの実務

    ≪オウンドメディアの運用・解析≫
    自社メディアにおけるデータ解析を通じて、ユーザー行動の理解やコンテンツ効果測定を行い、解析結果から戦略の改善点を見出す。
    ※CRM戦略の方向性を導き出すことも含む

    ≪デジタル広告の推進≫
    コミュニケーション戦略に基づき、効果的なキャンペーン計画と実行を行う。ターゲットオーディエンスの特定、検索流入対策、オウンドメディアのUX/UI改善など。
    応募条件
    【必須事項】
    ・オウンドメディア(ブランドサイト、デジタル会員サイト)の分析経験
    (Google Analytics4を用いた豊富な分析経験)
    ・大卒以上
    【歓迎経験】
    ・広告アナリティクスや広告プラットフォームの熟練した使用経験
    ・SNSアカウント運営経験
    ・デジタル広告、SNS等を活用したデジタル中心のプロモーション等の推進経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援)

    医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

    仕事内容
    以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

    ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

    【CTD Project Manager】
    CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)

    【Regulatory 関係文書作成者】
    CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)

    ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

    JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること
    ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
    ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
    【歓迎経験】
    ・英語でのコミュニケーションが可能な方
    ・メディカルライティング経験者
    ・プロジェクトリーダー経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    【大手製薬メーカー】事業開発 創薬技術ライセンシングシニアマネジャー

    パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

    仕事内容
    募集背景:
    事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えている。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

    職務内容:
    ・グローバル及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉(契約立案、交渉、締結)のリード
    ・同社技術導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動
    ・技術導出入のパートナー企業(グローバル及び第三者)との契約に基づいたアライアンスマネジメント
    ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
    ・ネットワーキング活動
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、事業開発における導出入活動(創薬技術又は早期段階の臨床アセット)の実務経験が通算5年以上

    求めるスキル・知識・能力:
    ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
    ・海外企業と交渉できる英語力

    求める行動特性:
    ・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
    ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
    ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
    ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    内資メーカー

    薬事申請(国内担当)担当者

      内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

      仕事内容
      ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
      ・業許可関連登録管理業務
      ・薬事関連規制情報収集
      ・その他法規制対応
      ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
       ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
      ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須)
      【歓迎経験】
      ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
      ・OTCの申請経験(あれば)
      ・欧州薬事の基礎知識(あれば)
      ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
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      NEWCRO

      Chemistryプロジェクト ビジネスユニットリード

      MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただきます。

      仕事内容
      ・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進 (担当の主は海外受注案件) 70%
      ・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす(新規、次受注に向けたアクション) 20%
      ・低分子、Modality(ペプチド・核酸)に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ 10%

      ※担当プロジェクト数の目安:1~3件
      ※マネジメント予定人数:6~10名 プロジェクト参画のメンバーに準ずる
      ※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上
      ・製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究で5年以上の実務経験 
      ・低分子あるいはModality(ペプチド/核酸)についての実務能力 
      ・リーダーシップが発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる
      ・社内外とのコミュニケーション力/発信力/提案力
      ・ ビジネス中級レベル(英語力については相談可)

      【英語力の基準レベル 参考】
      ネイティブ:日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
      ビジネス上級:ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
      ビジネス中級:ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
      ビジネス初級:海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

      ※英語を使用したテレカンは週2回~、メールなどによるコミュニケーションは日常的に発生します
      【歓迎経験】
      ・Ph.D.
      ・海外駐在経験、海外機関でのビジネス経験
      ・マネジメントスキル(管理職候補としての検討も可)
      ・アカデミア、ベンチャー、製薬企業等とのコラボレーションの経験
      ・PMI(Project Management Institute)が管理するプロジェクトマネジメントに関する資格保有者(Project Management Professional)

      ビジネス上級レベルの英語力
      ・TOEIC 700点程度 (目安となります)
      ・英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル
      ・外国籍候補者も検討可能(日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      950万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手CDMO

      原薬・中間体の結晶化(幹部候補)

      結晶関連技術の専門性をお持ちで、将来的に結晶チームを牽引いただける方を募集します。

      仕事内容
      ・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
      ・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
      ・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
      ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
      ・ 若手研究者の指導およびチーム運営
      ・ 他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進
      ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
      ・ 中長期的な技術開発テーマの企画・推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 理系大学卒以上(薬学、化学、材料工学など)
      ・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験(3年以上)
      ・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
      ・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力
      ・結晶化研究を経験

      【歓迎経験】
      ・ 結晶化の経験と基礎知識
      ・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験
      ・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
      ・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験(TOEIC700点以上目安)
      ・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
      ・ マネジメント経験
      ・TOEIC700点以上が望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      750万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      海外事業会計・税務スタッフ

      内資製薬メーカーにて海外事業会計や税務の担当をお願いします。

      仕事内容
      具体的には、中期計画の策定、予算策定、予実管理・分析、内部統制強化、会計・税務関連を中心とした海外子会社における課題解決等、海外子会社の経営陣と連携し、業績目標達成、ガバナンス強化等に取り組んでいただきます。また、M&Aのプロジェクトにおいて、初期的な評価(バリュエーション)、デューデリジェンスの実施、ディールの推進、PMIプロジェクトの推進等を担っていただきます。上記以外にも、海外事業部門のマネジメント全般における諸課題に対して、自ら提案しスピード感をもって推進いただくことが期待されます。
      応募条件
      【必須事項】
      <経験>
      ・事業会社における 会計または税務実務経験(5年以上)
      ・海外子会社管理、または国際税務に関わる実務経験
      <能力>
      ・管理会計全般(予算策定、予実管理、財務分析等)
      ・高いコミュニケーション能力およびリーダーシップ
      ・分析力、課題設定力および問題解決能力
      ・英語での実務遂行能力(目安:TOEIC 800点以上、ビジネスレベル)
      【歓迎経験】
      <経験>
      ・クロスボーダーM&A、移転価格税制対応の経験
      ・ヘルスケア事業会社での経験
      ・多国籍環境での業務経験
      <能力>
      ・公認会計士、税理士、USCPAなどの資格保持者
      ・IFRSや海外会計基準の知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      医薬品原材料の購買・調達担当

      内資製薬メーカーにて医薬品原材料の購買・調達担当を募集しています。

      仕事内容
      今回は新規製品開発を支える原料調達および製造委託先の選定をお任せします。開発や製造部門、社外のパートナーとも連携強化しながら、調達業務を推進していただきます。品質とコストの両面を追求しつつ、新規サプライヤーの開拓・評価、価格交渉、契約締結、製造委託先の選定・管理を通じて、安定供給とサプライチェーンリスク管理を推進していただきます。開発部門や製造部門と密に連携し、社内外のパートナーシップを強化することで、調達業務を推進していただきます。将来的には、調達体制のさらなる強化と事業成長への貢献を期待しています。

      ・新規製品開発や生産に必要な原材料および製造委託先の選定・開拓
      ・サプライヤーとの価格交渉、契約締結、および関係性構築
      ・製造委託先の品質・納期・コスト管理と改善活動の推進
      ・サプライチェーンリスクの特定と対策の立案・実行
      ・原材料の市場動向調査と調達戦略の策定
      ・社内関連部署(開発・生産・品質など)との連携・調整
      ・調達業務における法務・コンプライアンス遵守の推進

      応募条件
      【必須事項】
      ・製造業での調達・購買実務経験3年以上
      ・新規サプライヤー開拓・評価の実務経験
      ・価格交渉と契約締結の実務経験
      ・製造委託先の選定・管理の実務経験
      ・製品品質管理に関する基礎知識
      ・原材料の市場動向分析能力
      ・契約法務・コンプライアンスに関する知識
      【歓迎経験】
      ・新規サプライヤー開拓・評価の実績
      ・品質管理体制の構築または改善経験
      ・サプライチェーンリスク管理の実践経験
      ・ERPシステム導入・運用改善への参画経験
      ・原材料の市場動向分析に基づく戦略策定経験
      ・海外サプライヤーとの取引・交渉実務経験
      ・サプライチェーンリスク管理の知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      原材料のグローバル購買・調達担当

      内資製薬メーカーにて製品開発を支える原材料グローバル調達をお任せします。

      仕事内容
      新規製品開発や生産に不可欠な原材料のグローバル調達・購買業務全般をお任せします。世界中のサプライヤーと連携し、品質、コスト、納期を最適化した原材料の安定供給を実現することが重要なミッションです。具体的には、新規サプライヤーの開拓、価格交渉、契約締結、納期管理など、多岐にわたる業務を推進していただきます。ビジネスレベルの英語力を活かし、海外サプライヤーとの円滑なコミュニケーションを通じて良好な関係を構築し、サプライチェーン全体の最適化に貢献いただきます。また、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、解決策を提案することで、新規製品開発の成功と事業成長に不可欠な役割を担っていただくことを期待します。

      ・新規製品開発や生産に必要な原材料のグローバル調達の推進
      ・国内外サプライヤーの新規開拓、選定、評価、価格交渉、契約締結
      ・調達原材料の納期・品質・コスト管理とサプライヤーとの関係構築
      ・グローバル市場における原材料の動向調査と情報収集、分析
      ・開発部門や生産部門など社内外関係者との連携・調整業務
      ・調達プロセスの改善提案、コスト削減、効率化の推進
      ・サプライチェーンにおけるリスク管理と対応策の検討・実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・原材料のグローバル調達・購買実務経験3年以上
      ・ビジネスレベルの英語力
      ・海外サプライヤーとの交渉・取引実務経験
      ・国際的なサプライチェーンに関する基礎知識
      ・新規製品開発における調達業務の経験
      ・コスト削減目標達成に向けた交渉力
      ・発注・納期管理に関する実務経験
      【歓迎経験】
      ・貿易実務検定C級以上の資格
      ・中国語など英語以外のビジネス語学力
      ・ERP/SCMシステム導入・運用経験
      ・コスト削減やサプライヤー開拓の実績
      ・法務・契約に関する基礎知識
      ・データ分析ツールを用いた業務改善経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEWジェネリックメーカー

      経理財務本部 予算企画部(マネージャークラス)

      ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。

      仕事内容
      ・チームのマネジメント
      ・単体・連結の予算編成の統括
      ・決算情報開示に関する支援業務
      ・親会社によるグループ会社の企画・管理に関する業務
      ・経営層へのレポート作成
      ・全社的な計画・施策に関する進捗状況のモニタリング業務
      ・投資の管理に関する業務
      ・部門間調整・折衝
      ・予算実績差異分析
      ・財務データに基づく業績分析や他社比較分析
      ・中長期の将来予測シミュレーション
      ・新規事業や設備投資等の投資案件に対する採算性評価および意思決定支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
       ・経理実務(単体決算作成、連結決算取りまとめ等)
       ・財務分析(成長性、収益性、安全性、効率性分析等)
       ・予算管理(単体・連結予算の編成とモニタリング等)
       ・原価計算(標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等)

      ・部下の育成、マネジメント経験(概ね3年以上)
      ・部門やプロジェクトの運営・推進経験
      ・部門を横断した連携業務経験
      【歓迎経験】
      ・ビジネスレベルの英語力
      ・公認会計士等の関連資格
      ・製造業の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
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      NEW国内大手CDMO

      【英語力を活かす!】治験薬の品質保証担当者

      治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
      ・治験薬の品質保証の遂行
      ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
      ・製造・品質管理書類の照査・確認
      ・社内外の製造・試験施設の監査・指導
      ・社内の品質システムの継続的な改善

      応募条件
      【必須事項】
      ・高専及び大卒(理系全般
      ・GMP経験がある方
      (医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験)
      ・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル

      【歓迎経験】
      ・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
      ・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
      ・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー(外資系)

      統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者

      解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献

      仕事内容
      ・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する
      ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
      ・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
      ・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する
      ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
      ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
      ・グループ会社であるグローバルと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
      ・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験(3年以上)
      ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル
      ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
      ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
      ・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
      ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
      【歓迎経験】
      ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
      ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      Head of Global EX, Culture, & Listening

      大手内資系製薬メーカーにてグローバルリーダーを募集しています。

      仕事内容
      【戦略的リーダーシップ】
      ・グローバル・トータルリワード&ウェルビーイングリーダーシップチームのメンバーとして、グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング戦略、方針、プロセスの策定に貢献し、これを支えるEX、企業文化、意見収集戦略を定義する。
      ・会社のビジョンと目標を支援する形で、グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング戦略に整合した包括的なグローバル従業員体験、エンゲージメント、企業文化戦略を開発・実行する。
      ・従業員体験、エンゲージメント、文化施策に関して戦略的方向性を示し、思考的リーダーシップを発揮する。
      ・グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング部門長および他の上級リーダーと連携し、従業員体験をより広範な人事・組織戦略に統合する。

      【プログラム設計・管理】
      ・地域ごとのEX、企業文化、意見収集リードと協力して、

      グローバルな従業員体験、文化、意見収集のフレームワーク、方針、基準、優先事項を開発・実施する(詳細は下記参照)。
      EX、文化、意見収集プログラムが包括的で多様な従業員のニーズに対応していることを確保する。
      ・人事チーム、法務、財務と継続的に連携し、トータルリワードの提供内容を考慮した一体的なEX、文化、意見収集プログラムの計画・実施を行う。
      ・プログラム提供を支える外部ベンダーやパートナーとの関係を管理し、グローバルの推奨サプライヤーリストを維持する。
      ・人事情報システム(HRIS)チームと協力し、グローバルHRISにおけるプログラム機能要件の定義・実装を行う。
       (従業員体験)
      ・従業員エンゲージメントに関するフレームワーク、方針、基準、優先事項を開発、提案し、従業員のつながりを促進しエンゲージメント向上に繋がる施策を創出する。
      ・データ・分析を活用しエンゲージメントのレベルを計測・追跡し、改善が必要な領域を特定する。
      ・入社後から退職までの従業員体験の全過程を設計し、接点が組織の価値観と整合するようにし、従業員ライフサイクル全体にわたってエンゲージメントと生産性の向上を図る取り組みを推進する。
      ・人事部門と連携し、人事および会社の目標に則った従業員体験の形成を支援する。
      ・従業員価値提案を従業員に理解してもらうためのプログラムや資料を開発する。

      (従業員の意見収集)
      ・従業員調査、フォーカスグループ、テクノロジー、その他の意見収集手法を用いたプログラムを企画・設計・実施し、従業員の感情や全体的な従業員体験を把握するためのデータ収集を率いる。
      ・収集した意見・フィードバックデータを分析・活用し、傾向や示唆を抽出、経営層に実行可能な提言を行う。また、関連人事チームや事業部門関係者と協力し、課題解決や機会活用に取り組む。
      ・従業員からのフィードバックを活用して継続的な学びと改善の文化を醸成し、組織の前向きな変革を促進する。
      ・意見収集プログラムの効果を継続的に評価し、必要に応じて改善を実施する。

       (企業文化)
      ・企業の価値観、ミッション、目標に沿った企業文化を形成・維持・進化させるためのプログラムを開発する。
      ・リーダーやマネジャーに対して文化的価値観の強化や良好な従業員体験促進に向けたツールやトレーニングを提供する。
      ・組織変革や危機時には文化の守護者としての役割を果たす。

      【市場分析・ベンチマーキング】
      ・EX、文化、意見収集に関するベンチマーキングや市場調査を実施・促進し、企業の提供内容を継続的に改善するために必要な方針・プログラム変更を特定する。
      ・グローバルおよび地域レベルでEX、文化、意見収集プログラムの効果、理解度、従業員からの価値認識を測る指標を定義し、追跡する。

      【コンプライアンス・ガバナンス】
      ・すべてのEX、意見収集、文化プログラムおよび施策が現地・地域・グローバルの法令に準拠していることを保証する。

      【リーダーシップ・チーム育成】
      ・EX、文化、意見収集の各リード担当者に対して指導・方向性を示し、問題のエスカレーション管理やプログラム・地域間の一貫性維持を図る。
      ・グローバルEX、文化、意見収集チームのメンバーを率い、彼らの目標達成を支援し、良好な職場環境づくり、モチベーションおよびパフォーマンスの向上、スキル開発、紛争管理を行う。
      ・グローバルEX、文化、意見収集チームの予算および人材資源を配分・管理する。

      <Travel requirements>
      ・出張は年間25%程度を見込むが、実際の頻度は事業の優先度により変動する可能性がある。"
      応募条件
      【必須事項】
      ・学士号
      ・従業員体験(Employee Experience)および企業文化において10年以上の関連経験、または同等の関連経験(必須)
      ・以下のいずれかについて4年以上の経験:従業員の意見収集(Employee Listening)の経験(必須)
       グローバルかつ多文化間での複雑なプロジェクト遂行の管理経験(望ましい)
       部下のマネジメント経験(望ましい)
       EX、企業文化および/または意見収集の戦略やプログラムの開発・実施経験(望ましい)
       EX、企業文化および意見収集のトレンドやプロセスに関する専門知識(必須)
       最新のEXおよび意見収集の技術・システムを理解していること(必須)

      ・ビジネスレベルの英語力および日本語力(必須)

      <Personal skills>
      【全リーダーシップ役割に共通するコアスキル】
      ・企業のコアバリューとコア行動を模範として示す
      ・異なる見解を持つ個人や主要利害関係者を組織の目標や意思決定に効果的に整合させる
      ・コーチング、フィードバック、経験機会、難易度の高い課題割り当てを通じて他者育成を最優先する

      【この職務に求められる個人的スキル(人事部門による評価)】
      ・自身の専門分野における概念・原則を幅広くかつ包括的に理解し、関連分野における知識も有している
      ・自身の所属組織サブファンクションが組織全体および事業機能内でどのように統合されているかを深く理解し、商業的な知識(ビジネス意識)を持つ
      ・部下を持つマネジャー層を通じたマネジメント責任を有する
      ・複数の情報源を用いて状況を評価する
      ・高度に発達したコミュニケーション能力を有し、主に社内の上位レベルと折衝・交渉を行う能力がある"

      【歓迎経験】
      ・修士号
      ・製薬業界およびバイオテック企業におけるEX、文化、意見収集の経験
      ・効果的なEX、文化、意見収集プログラムを通じた急速な組織成長支援の実績
      ・主要業界グループにおける最高水準のEX、文化、意見収集の実践知識
      データ分析を活用し、EX、文化、意見収集の将来ニーズを監視・予測した経験
      ・ドイツ語が話せると望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1400万円~1800万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者

        受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

        仕事内容
        開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
        ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
        ・データベース定義書、annotated CRFの作成
        ・Data Validation Specification(DVS)の作成
        ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
        ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
        ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
        ・その他クリニカルデータマネジメント業務
        応募条件
        【必須事項】
        EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
        【歓迎経験】
        ・Viedoc、CRScubeの利用経験
        ・Javascriptを使った開発経験
        ・管理職志向の方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        できるだけ早く
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        法務担当者

        CROの法務担当者を募集しています。

        仕事内容
        ・契約書などの法的書面の作成・審査・管理
        ・コンプライアンス体制の構築・運用支援
        ・社内法務相談対応
        ・取締役会・株主総会関連業務
        ・新事業・各プロジェクトにおける法的スキームの構築・関連法令の確認
        ・その他法務全般業務および法務事務関係
        応募条件
        【必須事項】
        ・事業会社での法務経験(3年程度)
        ・英文契約書の取り扱いが可能
        【歓迎経験】
        ・英語に抵抗がない方(英文契約書の取り扱いあり)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        臨床企画業務(開発コンサルタント)

        国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

        仕事内容
        ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
        ・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
        いずれか必須
        ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
        ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
        ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方
        【歓迎経験】
        ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上)
        ・メディカルライティング業務経験がある
        ・薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある
        ・プロジェクトマネジメント能力がある
        ・リーダーシップがある
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        750万円~1000万円 
        検討する
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        国内大手動物薬メーカー

        【動物医薬品メーカー】製造1課(管理職)

        動物用医薬品製造工程の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

        仕事内容
        工場の動物用医薬品製造工程(ワクチン原液製造、バルク調製等)の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

        【具体的には】
        製造管理全般
        ■ 生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
        ■ GMP関連書類(製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等)の確認
        ■ 薬事申請業務(国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認)
        ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
        ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
        ■ 資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理
        ■ 製造設備・機器の維持管理、日常点検確認
        ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬機法全般(特にGMP省令)の理解
        ・動物用医薬製造プロセスの理解力
        ・生物学系(ウイルス、細胞培養、細菌)の基礎能力・知識
        ・マネジメント力(複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理)
        ・折衝力、交渉力、統率力、明るさ、機動力、協調性
        ・Excel,Word,PowerPointの基礎スキル
        【歓迎経験】
        ・動物用医薬品(ワクチン)製造経験者
        ・製薬(生物学的製剤=ワクチン)部門在籍経験者
        ・微生物(ウイルスまたは細菌)取扱いの経験者、生物工学系(培養)出身者
        ・組織マネジメント力が高い
        ・GMP組織に有効な国家資格保有者(例:薬剤師、獣医師、公害防止管理者etc.)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        900万円~ 経験により応相談
        検討する
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