製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 854 件中601~620件を表示中
大手総合化学メーカー

食品事業の品質保証業務(BtoC商品)

    食品事業部門においてBtoC領域の品質保証体制確立、関係部署のセンター機能としてご活躍いただきます。

    仕事内容
    ・グループ会社に対するメーカー品質保証機能支援
    ・食品表示等の法規運用、機能性表示食品の運用管理
    ・規格書、証明書の発行(法令規制要求事項、顧客要求事項)
    ・顧客からのクレーム・苦情対応、顧客査察対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・BtoC食品メーカーにおける品質保証業務経験、食品法規運用経験。
    ・大学卒以上
    【歓迎経験】
    ・食品メーカーにおける工場衛生管理経験、機能性表示食品の品質保証業務経験、乳業メーカーの品質保証業務経験、IT(システム管理)知識、品質・食品安全マネジメントシステム知識。
    ・食品表示検定中級程度
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~950万円 
    検討する
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    外資製薬メーカー

    CMC Manager / Senior Manager

    分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

    仕事内容
    ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
    ・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
    ・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
    ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
    ・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
    ・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
    ・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
    ・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
    ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
    ・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
    ・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
    ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
    ・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)



    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    ~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手製薬メーカー

    高次細胞モデル構築技術を有する研究員

    高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献

    仕事内容
    募集の背景:
    非臨床研究での臨床予測性向上を目指し、ヒト組織機能や疾患メカニズムを模したin vitro評価系構築の必要性が高まっている。高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献する技術基盤を整備するため。

    仕事内容:
    創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
    ・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
    ・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発
    ・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験
    ・iPSCなどの幹細胞もしくはオルガノイドを用いた研究
    ・薬剤評価や遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と解析

    求めるスキル・知識・能力
    ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
    ・幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
    ・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

    求める行動特性:
    ・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
    ・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
    ・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する
    【歓迎経験】
    ・臨床応用や創薬を目指した研究経験があればさらに望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    生産技術職

    国内製薬メーカーにて分析を担う生産技術職を募集しています。

    仕事内容
    ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。
    ・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。
    ・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。
    ・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。
    ・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・<職種/業界経験> 5年以上
    ・<学歴>大卒以上
    ・<英語力>必須ではないが、業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)があればよい
    【歓迎経験】
    下記、求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可
    ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の5年以上の経験を持つこと
    ・LCの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
    ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
    ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
    ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、福島
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    NEW歯科医院向けの通信販売事業会社

    【未経験可能】薬事関連書類作成担当者

    歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。

    仕事内容
    ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
    ・PMDAや第三者認証機関との対応業務
    ・薬事に関連する相談業務
    ・国内外の薬事規制に関する情報収集
    ・医療機器品質管理関連業務
    ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・普通自動車運転免許
    【歓迎経験】
    ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験がある方優遇いたします。
    ・PC(エクセル・ワード)基本操作
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬・医療データのシステム会社

    導入エンジニア

    革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。

    仕事内容
    治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)の医療機関への導入推進をお任せします。
    今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
    現地システム導入対応
    ・プロジェクト管理
    ・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
    ・電子カルテ等との接続作業(データ連携、起動連携 等)
    ・ユーザー運用支援(運用体制検討、説明会 等)
    ・各種調整対応(医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等)
    アプリケーション開発支援
    ・医療機関側担当者との要件定義
    ・アプリケーション仕様検討
    ・開発部門との調整
    システム運用保守
    ・ユーザーサポート対応
    ・システム保守作業

    開発環境
    【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用

    <システム>
    OS:Windows Server
    DB:MariaDB, PostgreSQL
    アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
    Webサーバ:Nginx
    規模:1施設あたりサーバ1台(導入施設数は順次拡大中)

    【その他 社内インフラ】

    コミュニケーションツール:Slack
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療機関向けシステム導入経験:3年以上
    ・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績
    【歓迎経験】
    ・医療機関向けシステムの運用経験
    ・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
    ・アプリケーション開発における要件定義経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーにおける内部監査担当者

    内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務

    仕事内容
    ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
    ・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定
    ・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
    ・品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・3年以上の内部監査の実務経験
    ・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
    ・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
    ・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験(あれば優遇)

    求めるスキル・知識・能力:
    ・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
    ・内部監査人に必要な優れたソフトスキル(オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など)

    求める行動特性:
    ・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
    ・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
    ・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する

    求める資格等
    ・公認内部監査人(CIA)
    ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    ネットワークを中心としたインフラ運用管理(メンバー~リーダー)

    ITデジタル施策のプランニング&ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。

    仕事内容
    ・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画の海外展開
    ・ITデジタルの特にインフラ領域における施策(クラウド化等)の海外展開
    ・情報セキュリティに関わる施策の海外展開
    応募条件
    【必須事項】
    ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:ITインフラ基盤、ネットワークに関する実務経験 3年以上
    ・語学・資格:英語(日常会話程度)
    【歓迎経験】
    ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
    - IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
    - ITインフラ(ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等)に関連した業務経験
    - プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
    ・語学・資格:IT関連資格、英語での実務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    650万円~1100万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品の製剤開発 /研究職または経営職

    新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

    仕事内容
    バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
    1. 製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
    2. 製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
    3. 治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進
    4. 製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
    5. 各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む)
    6. 上市品の維持管理:上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援
    7. 新規技術開発:新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発
    8. リーダー業務:開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加
    応募条件
    【必須事項】
    ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
    ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
    ・ネイティブレベルの日本語力

    【必須要件】
    以下のすべての経験を有すること
     ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
     ・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験
     ・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験
    【歓迎経験】
    ・GMPの実務経験
    ・医薬品の承認申請経験
    ・海外勤務または海外との協働経験
    ・ラボオートメーションサイエンティスト
    ・統計学的知識
    ・8人程度のマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    550万円~1300万円 
    検討する
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    急成長ベンチャー

    ブランドマネージャー

      医療DX事業も手掛ける次世代商社にて商品企画・PR・販促・デザイン・営業各チームと連携しながら全体推進していただきます。

      仕事内容
      ・担当ブランドの事業計画 PL設計
      ・商品企画開発
      ・市場分析、コンセプト設計、処方設計、その他進行管理
      ・販売戦略、コミュニケーション戦略の設計
      応募条件
      【必須事項】
      以下いずれか1つ以上
      ・化粧品企画開発の経験
      ・化粧品・美容用品・健康食品等の事業会社のマーケティング領域での実務経験が3年以上
      ・事業会社でのPM・ディレクター経験3年以上
      【歓迎経験】
      ・新規事業の立ち上げ経験
      ・ブランドマネジメント経験
      ・責任者、リーダーとしてチームマネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~1000万円 
      検討する
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      NEWシステムインテグレータ

      業務系システムエンジニア

      Webシステム開発基盤を活用したオーダーメイドのシステム開発及び導入

      仕事内容
      自社開発したパッケージシステムの開発及び導入、または自社開発したWebシステム開発基盤を活用したオーダーメイドのシステム開発及び導入をお任せします。
      基本設計、外部設計、詳細設計、開発、導入支援までご経験に応じて担当頂きます。
      経験に応じ、外注管理などのPL業務をお任せします。
      プライム案件が中心であるため客先常駐はなく、当社で設計開発を行います。

      <詳細>
      ・自社開発したパッケージシステム「 医薬品メーカー向け販売管理システム」、「 医薬品メーカー向け倉庫管理システム」の開発及び導入
      ・自社開発したパッケージシステム「レンタル業向け」の開発及び導入
      ・自社開発したパッケージシステム「ギフト業向け」の開発及び導入
      ・自社開発したWebシステム構築基盤を活用したオーダーメイドのWebサービス、業務システムの開発及び導入
       ex)クラウド型IoTサービス
       ex)パソコン3R推進協会様外部ユーザ向け「ファイル共有Webシステム」

      <開発環境>
      ・開発手法:ウォーターフォール
      ・使用言語:Python、HTML、CSS、JavaScript、Visual Studio(C#、VB)、Java、SQL
      ・サーバー:AWS、Microsoft Azure、オンプレ
      ・DB:Oracle、SQL Server、PostgreSQL、MySQL

      <その他>
      ・商流:プライマリ案件中心、一部下請あり
      ・100%受託開発・常駐無し
      応募条件
      【必須事項】
      下記、いずれかのご経験(~3年程度)
      ①Windows上で動作する業務プログラムの開発、RDBMSの知識・SQL
      ②ブラウザ上で動作するWebシステムの開発、RDBMSの知識・SQL
      【歓迎経験】
      下記、いずれかのご経験
      ①販売管理システムの開発・導入、もしくは市販パッケージ導入経験。
      ②業務システムの開発・導入、および保守対応の経験。

      ≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
      ・外部設計(基本設計)の経験
      ・DXサービスの提案、開発、導入、保守経験
      ・AWSまたはAzureまたはCSSを活用したサービスの構築経験
      ・SQLデータベースの利用経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      550万円~750万円 
      検討する
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      NEWシステムインテグレータ

      医薬品製造業向け生産管理システム担当者

      システムインテグレータを専門とする企業で、生産管理システムの開発・導入に関わる業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・新規顧客への提案、フィット&ギャップ、カスタマイズ開発
      ・既存顧客へのカスタマイズ開発、リプレイス、バージョンアップ作業
      ・既存顧客からの問い合わせ対応
      ・ご経験に応じてゆくゆくマネジメントをお任せします

      ・開発手法:ウォーターフォール
      ・使用言語:PowerBuilder
      ・サーバー:Windows
      ・DB:Oracle
      応募条件
      【必須事項】
      下記、いずれかのご経験
      ①Java、 Visual Studio、C#等を利用したWindows上で動作する業務プログラムの開発経験2年以上
      ②外部設計、開発、総合テストの経験
      【歓迎経験】
      ≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
      下記、いずれかのご経験
      ①管理者、監督者経験
      ②マネジャー(課長など)志向の方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      600万円~750万円 
      検討する
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      NEW製薬企業

      【完全在宅相談可】開発薬事部マネージャー候補(部長候補)

      開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。

      仕事内容
      ・導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
      ・承認申請プロジェクトの運営・管理
      ・申請資料(M1及びM2.2)の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
      ・承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
      ・パートナー企業(主に欧米)とのコミュニケーション
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社等において、新薬の開発に係る業務経験があり、当該品目の開発戦略、申請戦略等の立案の経験
      ・ 当局との相談経験
      ・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験
      ・日本の最新の薬事規制(開発薬事関連)に関する十分な知識を有する方
      ・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上
      ・英語 CEFR B2レベル(英検準1級、TOEIC860点など)以上
      ※日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル
      【歓迎経験】
      ・薬制薬事に関する知識
      ・薬剤師免許
      ・国内における新医薬品の申請経験
      ・申請資料(CTD)の自身での作成経験
      ・臨床開発経

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      900万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      システムインテグレータ

      生産管理系システム開発のプロジェクトリーダー

      一般企業向け基幹業務、オンプレミスでのパッケージシステムの開発業務のリーダー。

      仕事内容
      <概要>
      主に一般企業向け基幹業務(生産管理、販売管理、原価管理)、オンプレミスでのパッケージシステム(mcframe)の開発業務をお任せします。
      上流工程における要件定義~設計/開発までご経験に応じて担当頂きます。

      <詳細>
      弊社はプライム案件が主であるため、プロジェクトには上流工程から参画頂きます。
      また、100%受託開発のため客先常駐はございません。
      その他、経験に応じ外注管理/コスト管理などのPL業務もお任せします。

      <開発環境>
      ・開発手法:ウォーターフォール
      ・使用言語:Java
      ・サーバー:WindowsServer
      ・OS:Windows
      ・DB:Oracle
      応募条件
      【必須事項】
      ・基幹システムの開発経験(3年程度のご経験)
      【歓迎経験】
      ・生産、販売、物流、在庫管理等のシステム開発経験
      ・OracleDB連携のシステム開発経験
      【免許・資格】
      普通自動車免許(AT可)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      650万円~800万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】オンコロジー領域 CRA職

      大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。
      ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
      ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
      ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
      ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
      ・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
      ・英語力(TOEIC 700点以上が目安)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手総合化学メーカー

      医療器製造工場における設備担当

      医療器製造工場の設備担当(機械系職種)として、主に機械機器、ユーティリティ機器、組立加工設備の設備管理業務を行っていただきます。

      仕事内容
      ① 突発故障削減に向けた年間の予防保全計画の立案及び遂行、予算管理を行う
      ② 設備故障発生時の事後保全対応として原因特定と修理対応を行う
      ③ 製造要求に基づいた、設備改善や安全対策等のための設備仕様を立案し、見積、予算化、設備取得を行う
      ④ 設備管理体制の構築と後継者の人財育成を行う
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専卒以上
      ・設備管理や設備設計に携わる業務経験5年以上
      ・普通自動車運転免許(公共交通機関での通勤が出来ないため)
      【歓迎経験】
      ・医療器製造工場での設備管理業務経験ありCAD操作が出来る
      ・配管、流体関連の知見
      ・TOEIC 450点以上(昇格要件)
      ・危険物取扱者
      ・医療器製造工場での設備管理業務経験ありCAD操作が出来る
      ・配管、流体関連の知見
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】北海道
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW後発医薬品メーカー

      原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発

      後発医薬品メーカーにて原薬分析担当者を求めています。

      仕事内容
      【業務内容】
      ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

      【短期的にお任せしたい業務】
      医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

      【長期的にお任せしたい業務】
      最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
      ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方(3年以上)
      ・英語力:CMC関連の資料(英語論文、仕様書、規格書など)が読めて理解できるレベル
      ・大卒以上
      ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
      ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
      【歓迎経験】
      ・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
      ・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
      ・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~850万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      製薬メーカーにて品質保証業務

      品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

      仕事内容
      医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
      (主な業務内容)
      1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
      2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
      3) CTDの作成等の薬事申請
      4) 承認書と製造実態の齟齬調査
      5) 品質標準書の維持管理
      6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
      7) 自社グループ会社のPQS向上活動
      8) その他
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
      ・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
      ・TOEIC600点以上
      ・英語力 

      求める経験・スキル:
      ・GQP省令、GMP省令に関する知識
      ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
      ・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
      のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
      ・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
      ・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力
      【歓迎経験】
      英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      550万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      出向派遣型CRO・CMO

      臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

        ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

        仕事内容
        【医薬品の臨床開発業務】
        ・臨床開発モニター(CRA職)
        治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
        治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

        ・治験コーディネーター(CRC職)
        治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

        ・治験事務局(SMA職)
        CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

        ・内勤CRA(内勤モニター)
        医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
        応募条件
        【必須事項】
        対象となる方:
        ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
        ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
        ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
        ・MR経験者
        ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        350万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW後発医薬品メーカー

        【MR 管理職候補】支店・拠点におけるMRのマネジメント

        大手製薬企業における支店・拠点におけるMRのマネジメント業務

        仕事内容
        具体的な業務内容は下記の通り。
        ・人員・予算などのリソースの管理と最適化を通じて、販売目標を達成する。
        ・管轄エリア全体に関する、営業戦略を立案、実行する。
        ・リーダーシップとコーチングを通じて人材育成を行い、組織の成果を向上させる。特に、自支店内外関係者と連携して成果向上させる事を期待する。
        ・部下のエリアプランを適切に評価・フィードバックをし、部下の営業活動を支援する。

        ※医師や薬剤師等の医療従事者に対し、医薬品の適正使用のための情報提供・収集・伝達を通して、自社医薬品を普及する役割を担う。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬会社または医薬品卸での営業経験(5年以上)および、いずれかの業界で管理職として部下をマネジメントした経験(3年以上)
        ・最終学歴:大学卒以上
        ・普通自動車運転免許を所有する事
        ・MR資格を有する事

        (その他要件)
        ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
        【歓迎経験】
        ・ジェネリック医薬品の営業経験
        ・変化の多い環境においても適応できる柔軟な考え方とマインドセット
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        800万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
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