大手製薬メーカーにて、DX戦略リード・DXストラテジストを募集しています。
- 仕事内容
- 1. チームとしての志・DXテーマの設計
- 上位DX戦略・全社方針を踏まえ、担当領域・テーマにおけるあるべき姿を描く
- 仮説思考に基づき、DX課題・アクションプランを構造化
- 中期視点でのロードマップおよびKPIを設計
2. DX施策の推進・成果創出
- 担当DX施策の立ち上げから実行、成果創出までを一貫してリード
- 状況変化に応じた計画の軌道修正・優先順位調整
- データ・デジタル技術を活用した業務変革・価値創出の推進
3. 協働・ステークホルダーマネジメント
- 事業部門、デジタル部門、外部パートナーとの協働によるDX推進
- 相反する意見や利害を調整しながら、関係者を巻き込んだ推進
- 経営・上位者への報告および提言
4. 組織・人財の成長支援
- 自身のスキル・経験を共有し、チーム・関係者の成長を支援
- メンバーへのフィードバック、育成を通じた組織力向上
- DX人財の裾野拡大・ケイパビリティ強化への貢献
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・事業会社またはコンサルティングファーム等におけるDX、デジタル戦略、業務改革に関する実務経験(目安:5年以上)
・複数の関係者を巻き込んだプロジェクト/施策のリード経験
・戦略・企画を具体的な施策・アクションに落とし込み、成果を出した経験
・上位者・関係部門との合意形成を行いながら業務を推進した経験
求めるスキル・知識・能力:
・全体構造を捉え、課題と打ち手を整理する論理的思考力
・DX施策を実行に移し、成果創出までやり切る推進力
・不確実な状況下でも前向きに関係者を巻き込むコミュニケーション力
・データ・デジタル技術を活用した業務改善・変革への理解
・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力(資料作成含む)
求める行動特性:
・仮説思考をもってチームの方向性を示すビジョンを示す力
・自/他部門を巻き込み、相反する意見も受容しながら推進する協働する力
・前例にとらわれず変革を実行する推進力
・高い目標にコミットし、必要な軌道修正を行いながらやり切る実行力
必須資格(TOEIC含):
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1450万円 経験により応相談
AI創薬事業会社にて、計算創薬化学研究者を募集しています。
- 仕事内容
- ①CADD/SBDD/ケモインフォマティクス等の計算技術を活用した受託・共同研究および自社創薬研究プロジェクトの推進
②自社計算創薬ソリューションの技術開発
③Tokyo-1コミュニティにおける参加企業との共同技術検証
*ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル - 【歓迎経験】
- ・自由エネルギー摂動法(FEP)等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース(GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等)を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野(PROTACや分子接着剤など)でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1500万円
AI創薬事業会社にて、メディシナルケミストを募集しています。
- 仕事内容
- ①受託・共同研究や自社プロジェクトにおいて、AIやシミュレーションなどの計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
②メディシナルケミストとしての専門性を生かし、AI・計算科学チームと連携した自社技術の開発・改善
③ケモインフォマティクスや構造活性相関(SAR)解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
④社内外のステークホルダーとの技術的コミュニケーションおよび成果の共有・発信
※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。また、複数の経験豊富なメディシナルケミストが在籍していますので、相談しながら業務を進めることができます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方 - 【歓迎経験】
- 以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします(すべてを満たす必要はありません)
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法(例えばFEP等)の創薬への応用経験
・TPD(PROTACや分子接着剤など)やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1500万円
エクソソームで不妊症を解決する
- 仕事内容
- ・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究(特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究)
・ラボの環境整備(在庫管理、機器メインテナンス等)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院卒以上(培養士経験者は大学卒も可)
・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等(バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど)以上の能力を有すること。
・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験(3年以上)
・不妊治療クリニックでの勤務経験(3年以上)
・動物実験の経験が豊富(通算3年以上)であること。(特に、マウスへの胚移植実験は必須)
・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血(経時採血、全血採血)の実験技術・経験を有すること。
・卵巣、子宮の病態モデル作製経験
・評価法開発から実験結果のまとめまで自走できること。
※マネージャーは海外とのコミュニケーションが発生します
- 【歓迎経験】
- ・胚培養士の資格
・ウシ受精卵の取り扱い経験
・製薬会社での勤務経験
・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。
- 仕事内容
- 製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント
・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています
◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
現場へ適切なフィードバックを行う等)
◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価
◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ピープルマネジメントの経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・データを用いた業務推進の経験
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- 以下ご経験があれば尚可
・新規事業開発の経験
・市場分析の経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
尿器がん領域でのマーケティング経験を活かし、戦略の企画立案と実行をリード
- 仕事内容
- ・全社戦略に基づき、オンコロジー領域戦略の企画立案および実行を能動的に行い、国内外重要顧客対応や製品価値最大けた行動を通じて、当社プレゼンスを向上させる
・国内主要学会および重要団体ならびにKOLをはじめとした重要顧客との活動を実行し、担当領域強化に繋げる戦術実行を通じ、巻き込むメンバーをリードし、チームとしての成果に繋げる
・インハウスデータに加え外部データを自ら分析し、エリアの戦略への影響力発揮と支援を行う
〈主要業務〉
・資材作成等を通じた施策浸透
・効果的な施策浸透への貢献(コンサルティング力向上、学会との関係強化、KOLマネジメント、スピーカー育成等)
・本社イベントの企画・運営
・売上計画/予算の進捗管理
・統括支店/支店の課題理解、解決に向けた活動 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・泌尿器がん領域での営業・マーケティング経験
・泌尿器がん領域KOLとの業務経験
求めるスキル・知識・能力:
・泌尿器がん領域における疾患・薬物治療の知識と専門用語の理解
・該当国内市場(競合・顧客)の理解
・ヘルスケアコンプライアンスの理解
・基本的なマーケティング知識・スキル
必須資格:
・MR資格
・英語で問題なくビジネスコミュニケーションが取れるレベル(海外との会議で必要となるため)が望ましい - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円 経験により応相談
Global Procurement Third-Party Due Diligence, Procurement Risk Management and ESG Expert
サステナビリティイニシアチブに貢献し、環境・社会・ガバナンス(ESG)の観点を統合した包括的なリスク管理フレームワークの開発を支援
- 仕事内容
- 3PDD Management:
・Manage in the oversight of the global Third-Party Due Diligence (3PDD) process to ensure the effective identification and mitigation of risks associated with Suppliers.
・Collaborate closely with global stakeholders to facilitate communication and ensure alignment on risk assessment strategies.
・Gather, analyze, and maintain the information related to 3PDD continuously.
・Risk Mitigate Execution collaborating with business when detects a risk of existing Suppliers.
Sustainability Related Requirement Support:
・Support efforts to improve and comply with sustainability-related requirements such as CSRD, CSDDD, SSBJ or NetZero Project and other ESG related standards, working with cross-functional global teams to ensure accurate data collection, proper analysis and reporting.
・Assist in the development and implementation of global policies and processes aimed at enhancing transparency and compliance with sustainability regulations.
Procurement Risk Management Framework:
・Contribute to the design and implementation of a comprehensive global risk management framework that incorporates ESG considerations into procurement processes.
・Support the proactive identification and management of potential risks related to suppliers, ensuring alignment with the organization's objectives and regulatory requirements.
・Based on diverse information sources, recommend (support to execute) appropriate actions to mitigate risks and impacts associated with suppliers.
Stakeholder Engagement:
・Serve as a liaison among procurement, compliance, and sustainability teams, ensuring alignment on ESG objectives and initiatives.
・Facilitate training and awareness programs to promote best practices in sustainability and risk management across the organization.
Strategic Leadership and Accountability:
・Assist in leading the team toward achieving strategic objectives related to 3PDD, Procurement Risk Management, and ESG integration.
・Lead regional and global Projects or workstreams
・Promote team spirit across regions to enable the sharing of best practices and knowledge.
・Self-manage adherence to governance, policies, and processes established by the organization.
・Protect the company’s assets by implementing effective internal control systems and procedures.
・Safeguard the reputation of Daiichi Sankyo by adhering to applicable regional and global legislation.
・Advocate for and foster Sustainable Procurement practices, including ESG considerations, and lead procurement innovation strategies and projects.
Committee Representation:
・Represent the Procurement function in relevant committees and governance bodies, building and enhancing strong stakeholder relationships across all agenda-specific procurement activities.
Supplier Partnerships:
・Develop and maintain strong partnerships with suppliers, focusing on specific agenda aspects such as ESG performance.
Internal Collaboration:
・Collaborate with internal stakeholders to identify, fulfill, and manage procurement needs effectively.
Demonstrate proven experience in procurement, third-party risk management, and sustainability practices. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Bachelor’s degree in legal, Engineering, Supply Chain Management, Environmental Science, or a related field; an MBA or equivalent advanced degree is preferred.
・Minimum of 3 years of experience in risk management, sustainability, compliance, preferably within a global role within the pharmaceutical or healthcare industries.
・Demonstrated expertise in 3PDD processes and ESG frameworks.
・Knowledge of relevant regulatory requirements and industry standards related to procurement, risk management, and sustainability.
・Strong analytical and problem-solving skills, with experience in data analysis and reporting.
・Languages: Fluent English. Japanese language for effective communication with regional teams and stakeholders in Japan is mandatory. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
初期/後期開発のバイオ医薬品のプロセス開発ならびに製造を推進
- 仕事内容
- <PJならびに技術チームのリード>
・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品について、技術チームのメンバーへ適切な指示を行い、初期/後期PJのプロセス開発や社内外製造サイトへの技術移転を推進する。
・PJリーダーとして、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を主導する。
・社内外の協働体制を構築し、技術チームメンバーへ適切な指示を行うとともに、バイオ精製に関する革新的な新技術の開発へ積極的に取り組む。
・研究所あるいは研究室の代表者として、異なるタイムゾーンに所在するCDMOや社内協働メンバーとの早朝/深夜の会議に参加する。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の精製プロセス開発および社内外の製造拠点への技術移転の経験
・モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の分析法に関する知識
・修士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における8年以上の経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力
・部門横断的なコラボレーション能力
・優れた問題解決能力と積極的かつ実践的なマインドセット - 【歓迎経験】
- ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請、製造業務の経験
・抗体薬物複合体(ADC)、製剤、分析法開発に関する知識
・モノクローナル抗体およびその他のモダリティの精製プロセス開発および技術移転の経験
・博士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における5年以上の経験
・海外での業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
SAP S/4HANAの実装を通じて財務プロセスの質と効率性を向上を担う
- 仕事内容
- 1. グローバルRTRプロセス統括
・Record to Report(RTR)プロセス全体のエンドツーエンドでのオーナーシップ
・グローバル標準RTRプロセス、ポリシーおよび運用ルールの策定・維持
・各リージョン・各社における運用状況の可視化およびガバナンス担保
2. 決算クローズ管理および決算早期化推進
・グローバルクローズカレンダーの策定およびマイルストーン管理
・決算作業(カットオフ、プレクローズ、後続調整等)に関する標準定義
・決算遅延・ボトルネックの特定および改善施策の立案・推進
3. 仕訳・リコンサイル基準の統一
・定常仕訳(Standard Journal)のグローバル標準化および承認ルール定義
・勘定科目残高照合(BS/PL残高照合)および差異分析要件の策定
・監査対応を前提とした証憑・ドキュメント標準の整備
4. SAP S/4HANA実装におけるRTR領域責任
・SAP S/4HANA導入におけるRTR業務要件定義の主導
・システム設計と業務プロセスの整合性確保
・本稼働後のRTR運用定着およびプロセス安定化
5. 継続的改善および自動化推進
・RTT業務における非効率・属人化ポイントの特定
・短期的改善(Quick Win)および中長期改善テーマの推進
・自動化・標準化を前提とした業務設計および改善提案
6. 連結・単体決算チームとの連携
・連結決算、単体決算、シェアードサービスとの密接な連携
・インターカンパニー取引、照合・不一致解消プロセスの整合
・日常業務負荷軽減および決算品質向上に向けた支援
7. ステークホルダーマネジメント
・連結・経理部門、内部統制・監査部門との協働
・グローバルRTRに関する問い合わせ・エスカレーション対応
・プロセス変更・標準改定に関するコミュニケーションおよび展開 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 1. 実務経験・年数
・財務・経理領域における 実務経験8~12年以上
・Record to Report(RTR)または決算・会計プロセス領域での 5年以上の専門的経験
・月次・年次決算業務への主体的関与経験
・複数法人・複数拠点を含む決算業務経験
2. プロセス/ガバナンス経験
・決算プロセスの標準化、ルール策定、ガバナンス強化に関する実務経験
・仕訳ルール、承認フロー、リコンサイル基準等の定義・運用経験
・内部統制または監査対応を前提とした業務設計・ドキュメント整備経験
・語学・資格:日本語(ネイティブレベル)
・その他:
1. ステークホルダー対応力
・業務調整・コミュニケーション経験
・連結決算、単体決算、シェアードサービス等との協業経験
・利害関係者を巻き込みつつ合意形成を行う実務経験
2.業務推進・問題解決力
・決算遅延や業務ボトルネックの特定および改善推進経験
・属人化排除、業務効率化、自動化推進に関する経験
・単独ポジションとしての高い自立性および責任意識 - 【歓迎経験】
- ・システム・改革プロジェクト経験
・ERP(SAP、Oracle等)導入または更改プロジェクトへの参画経験
・SAP S/4HANAにおける RTR領域(FI/GL/AP/AR等)の業務知識
・業務要件定義、To‑Beプロセス設計、運用定着支援に関する経験
・グローバル・リージョン横断での業務調整・コミュニケーション経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1050万円~1850万円
財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者として担う
- 仕事内容
- 本ポジションは、SAP S/4HANA 導入のため、財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者としての役割を担う。
単なるシステム管理ではなく、Finance視点での意思決定・設計判断をリードするポジション。
1. SAP S/4HANA 財務領域の設計・ガバナンス
SAP S/4HANA 導入における Finance領域(GL / AR / AP / Asset / IC / Closing 等)の設計方針策定
Fit‑to‑Standard を前提とした設計判断の主導
業務要件の整理と標準機能との差分判断
カスタマイズ可否・例外対応の判断
財務システム設計における 最終的な設計基準(Solution Baseline)の維持・管理
設計変更(Change Request)に対する影響評価・承認プロセスの設計および運用
2. マスタデータ・データガバナンスの確立
財務関連マスタデータのガバナンス設計・運用
勘定科目(Chart of Accounts)
組織・会社コード・Profit Center 等
Business Partner(取引先)マスタ
マスタ生成・変更に関するルール・承認フローの設計
データ品質の維持・改善(重複、未使用、誤用リスクの管理)
SAP導入後も持続可能な データ管理・統制モデルの構築
3. 権限設計・ITGC(IT全般統制)対応
SAPにおける 権限設計方針(Authorization Concept)の策定
最小権限(Least Privilege)原則に基づくロール設計の推進
職務分掌(SoD:Segregation of Duties)リスクの識別・管理
アクセス付与・変更・例外管理プロセスの整備
ITGC(IT全般統制)要件を前提とした設計・証跡管理
内部統制・内部監査・外部監査への対応支援
4. 内部統制・ガバナンス観点での設計支援
Internal Control System Advisory(第二線)と連携した統制設計
SAP導入段階からの Control by Design(設計段階での統制組み込み) の推進
IPOを見据えた監査耐性のある設計・ドキュメンテーションの整備
将来の監査・上場審査を想定した説明責任の担保
5. 関係部署・プロジェクトとの連携
SAP導入プロジェクトチーム(IT、業務コンサル、SIer)との連携
Accounting department 内及び他Finance各機能との調整
要件定義・設計・テスト・移行フェーズにおける財務観点での意思決定支援
CFO・CAOへの定期的な状況報告および論点整理
6. 中長期視点での財務システム基盤構築
SAP S/4HANA 導入後を見据えた運用モデルの設計
将来の業務拡大・組織拡張・IPO後などを想定したスケーラビリティ確保
システム・データ・統制の観点からの継続的改善提案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造業、IT、システムテクノロジー、プロフェッショナルサービス、コンサルティング業界で10年以上の経験
ただし、SAP導入、財務システム設計、データ/権限ガバナンス、内部統制等の実務経験を有する場合、経験業界は不問 - 【歓迎経験】
- ・4年生大学以上 経済、経営、会計、ファイナンス系、または工学、理工、情報系の学部・専攻を想定
└特に、システム設計、プロセス設計、データ・統制の構造化に強みを持つ専攻との親和性が高い
ただし、必要な実務経験を有する場合は専攻は問わない
・SAP導入、財務システム設計、データ/権限ガバナンス、内部統制等の実務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1050万円~1950万円
内資製薬メーカーにてセキュリティスペシャリストを募集しています。
- 仕事内容
- 日々刻々と変わるセキュリティリスクに対し、当社グループが保有する情報資産、環境が適切に守られ、管理・運用されるよう、ビジネス部門と折衝、調整しながら、セキュリティポリシーを策定/改善/実装し、適切に管理運用されているかマネージャーとして管理する。
セキュリティインシデントが発生した際は、NISTにフレームワークに沿って外部の支援を受けながら対応を行い、社内の関係者へ状況を報告する。
またチームのメンバーの業務管理、評価、育成にも努めて頂きます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・セキュリティ領域における実務経験(目安5年以上)
・セキュリティポリシー策定/改善/実装、またはガバナンス整備/教育/啓蒙のご経験
・セキュリティインシデント対応/管理のご経験
・(経営職採用の場合のみ)ピープルマネジメント(人事評価、育成)のご経験
・非喫煙者
語学:
日本語:ビジネスレベル以上(日本語検定1級または同等レベル)
英語:読み書きレベル以上(TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる)
※面接の一部を英語で実施させて頂きます。 - 【歓迎経験】
- ・セキュリティアーキテクチャ設計やレビューのご経験
・セキュリティツールの設計、導入、運用のご経験
・セキュリティ脅威・脆弱性管理/リスク管理のご経験
・セキュリティに関するビジネス部門(AI、及びOTセキュリティも含む)との折衝のご経験
・グローバル環境での英語での業務経験
英語︓ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1550万円
製造技術エンジニア(企画)
プラントのプロセス最適化やプロセス安全設計など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・新製品導入、プロセス最適化検討
・起業における機器仕様を含めた技術検討
・プロジェクト管理、プロセス安全設計(リスクアセスメント含む)
・DXなどの新技術導入検討 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造部あるいは新製品開発、製造プロセスの合理化検討などの勤務経験(化学/製薬プラントが望ましい)
・学士卒以上(化学工学系) - 【歓迎経験】
- ・化学系会社での勤務経験
・大学で化学工学の科目を履修
・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験
・GMPに関連する業務経験
・修士卒以上
・TOEIC600以上 - 【免許・資格】
- 【歓迎】
・危険物取扱者(甲種)
・高圧ガス製造保安責任者
・公害防止管理者(水質・大気一種) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岡山
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- ・単体・連結の予算編成に関する統括業務
・決算情報開示に関する支援業務
・親会社によるグループ会社の企画・管理に関する業務
・全社的な計画・施策に関する進捗状況のモニタリング業務
・投資の管理に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
・経理実務(単体決算作成、連結決算取りまとめ等)
・財務分析(成長性、収益性、安全性、効率性分析等)
・予算管理(単体・連結予算の編成とモニタリング等)
・原価計算(標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等)
・部下の育成、マネジメント経験(概ね3年以上)
・部門やプロジェクトの運営・推進経験
・部門を横断した連携業務経験
・簿記2級以上 - 【歓迎経験】
- ・ビジネスレベルの英語力
・公認会計士等の関連資格
・製造業の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1250万円
教育訓練プロセスのグローバルな整合性の確保および継続的な改善を推進
- 仕事内容
- ・教育訓練プロセスの領域における優れたSMEとして、グローバルなトレーニングプロセスを統括・管理する
・各地域・機能のビジネスプロセスリード(BPL)と連携し、グローバルなコミュニティ・オブ・プラクティス(CoP)を主導するとともに、トレーニング関係者との効果的なコミュニケーションネットワークを構築する
・GxP組織内におけるトレーニングプロセスのグローバルな整合(ハーモナイゼーション)、変更管理および継続的改善を推進する
・トレーニングに関連するグローバルポリシー、SOPなどの文書が、全地域で一貫して策定・維持・実装されていることを確実にする
・グローバルトレーニングKPIを設定・モニタリング・分析し、その結果に基づき有効性を評価するとともに、システミックリスクを特定し、予防的措置を推進する
・電子ラーニングマネジメントシステム(eLMS)におけるグローバルトレーニングマトリクスの構築および維持管理を統括する
・グローバルVeevaアプリケーションリード(GVAL)と連携し、トレーニング記録およびeLMSがデータインテグリティ(ALCOA+)およびシステムバリデーション要件を満たしていることを確実にする
・年次GxPトレーニングプログラムが、全社的に計画され、展開され、適切に完了していることを確保する
・品質リスクマネジメントの原則に基づき、トレーニングに関連する課題の解決、根本原因分析、およびCAPAの実施を主導する
・トレーニングプロセスの一貫した理解と実行を確保するため、グローバルなトレーニング資料、ガイダンス、ツールを作成・整備する
・規制当局査察および内部監査において、トレーニング関連事項に関するグローバルな説明責任者として対応し、準備、対応の調整および是正活動の監督を行う
・グローバルトレーニング基準、リスク受容、および改善施策の優先順位付けに関する意思決定権限を行使し、必要に応じて重要事項をグローバルQAリーダーシップ(レポート先)へエスカレーションする
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の(1)~(5)のうち複数の要件を満たすこと
(1)トレーニング(教育訓練)プロセスまたはトレーニング(教育訓練)システムに関連する実務経験
(2)理系または技術系分野(薬学、製薬科学、工学、化学、生物学)の学士卒以上
(3)製薬またはバイオテクノロジー業界(再生医療・細胞・遺伝子関連の研究・製造、バイオ原料・研究用試薬・体外診断薬の研究・製造、医薬品のCDMO)のいずれかにおける品質業務またはGxP規制環境下での実務経験
(4)品質マネジメントシステム(QMS)に関する理解・実務経験
(5)製薬業界におけるグローバルGxP関連規制 (米国、欧州、APAC、日本)に関する深い知識
語学要件
【必須】
・日本語ネイティブレベル
・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEICスコア740点以上)
文書作成力と会話力が必要です。
※日常的に海外のメンバーとの英文メールやチャット、英語の会議の主催など、BPOとしてコミュニティを管理していただきます
- 【歓迎経験】
- ・グローバル企業でのご経験
・グローバルなトレーニング(教育訓練)プロセスの運用・管理に関する知識または経験3年以上
・品質マネジメントシステム(QMS)に関する理解・実務経験7年以上
・KPIの設定や実績管理・分析の経験
・変更管理や業務改善に携わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。
- 仕事内容
- ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー
・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
・開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
・海外子会社ならびにベンダーとの協業への参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上
なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力
- 【歓迎経験】
- ・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務
- 仕事内容
- ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円 経験により応相談
海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う
- 仕事内容
- 以下の安全対策業務をリード
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・安全対策業務経験者(3年以上)
・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:ビジネスレベル - 【歓迎経験】
- ・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
内資製薬メーカーにてPVにおける薬剤疫学のリーダーを募集しています。
- 仕事内容
- ・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。
・RWD分析(DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う
・Literature Review:必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。
・製造販売後調査業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GPSPに関する実務経験(10年以上)
・観察研究における、研究デザイン等、プロトコルの企画立案経験
・疫学の知識
・統計解析の基礎知識(サンプルサイズ、アウトカムの検定方法、など)
・プロジェクトやチームのリード(規模を問わず)
・グローバルのコミュニケーション
・ビジネスレベルの英語力
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーを鼓舞し、組織をリードして成果創出を推進出来る - 【歓迎経験】
- ・SAS, R等を用いた解析スキル
・People Management経験
・Literature Reviewの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
オートメーションセルカルチャーシステム・リキッドハンドリングシステムへ実装し、再現性の高いFactoryプロセスへと昇華させるプロジェクトをリード
- 仕事内容
- ・装置運用管理とトラブルシューティング: 日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。
・プロセス管理の仕組みづくり: 量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。
・ラボオートメーション管理システムの開発:実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス
・オートメーションワークフローの開発:ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオウェット研究の実務経験
・ラボautomationの立ち上げ、または運用経験 - 【歓迎経験】
- ・製造管理・品質管理(QA/QC)の知見: SOP(標準作業手順書)の作成経験や、エラーハンドリングの体系化スキル。
・外部ベンダーコントロール: サプライヤーと技術的な折衝を行い、納期や仕様の管理をした経験。
・ITリテラシー: Python等の言語知識、あるいはClaude Code等のAIツールを用いて、定型業務を半自動化・ツール化する意欲。
・ワークフロー開発の経験:ロボットへの実験移管プロセスの理解 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2024-01-01
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 700万円~1300万円
各領域のDX戦略を具現化するための具体的な手段やアクションプランの立案、実行を担う
- 仕事内容
- 本社のDXユニットに所属し、RED領域全般(研究・TR・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証等)において、ビジネス部門と協働しながら以下の業務を担います。
■ 部門デジタル戦略の立案・推進
・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針(AI Everywhere・AI Transformation等)との整合を整理し、部門のデジタルロードマップ策定と推進を支援する
・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを構築・運用する
■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用(AI Agent・RWD・Knowledge Graph等)を含むデジタル施策の方向性を整理・提言する
・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫でリードまたはメンバーとして推進する
・DXU内の各G(プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等)、外部パートナーとの連携・調整を担う
■ 部門との合意形成・関係構築
・部門のDXリーダー(DXL)・マネジメント層・現場担当者と定期的なコミュニケーションを設計・運営する
・ビジネス側のニーズとDXU側の実行を接続するための論点整理・提言資料を作成し、 意思決定を前に進める
■ 知見の型化・横展開
・担当領域での成功事例・推進プロセスをビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、 他部門・他テーマへの横展開に貢献する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業または医療・ヘルスケア関連業界での3年以上の実務経験
(臨床開発・TR・生物統計・薬事・製薬プロセス・研究・医療情報等、いずれかのドメイン経験を有すること)
・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、リードまたは主担当として推進した経験(規模・期間問わず、企画~実行~評価の一連を担った経験)
・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成の実務経験
求めるスキル・知識・能力:
・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力(論点整理・選択肢提示・根拠の明示)
・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの可視化と判断材料の作成力
・関係者に「意思決定できる形」で情報を届けるコミュニケーション・資料作成力
・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する基礎的な知識(ITパスポート相当以上)
専門エンジニア(アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等)の言っていることを概ね理解し、ビジネス側との橋渡しができるレベルが望ましい
・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル(部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため)
・ビジネスで意思疎通ができる英語力(メール・会議:TOEIC 600点以上を目安) - 【歓迎経験】
- ・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC推進経験
・アジャイル開発(SAFe・Scrum等)の実務経験
・Roche・グローバル製薬企業との協業・英語コミュニケーション経験
・製薬業界における規制対応(GxP・CSV等)の知識・経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1050万円 経験により応相談

