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大手製薬メーカーにて新規合成医薬品の開発に貢献できる業務

仕事内容

創薬化学において低分子医薬品に加えて中分子医薬品の開発を進めていますが、それら低中分子医薬品の構造は多様化並びに複雑化が年々進んでいます。難易度の高い合成化合物の迅速かつタイムリーな供給による非臨床および臨床研究の加速を目指す上で、独自性が高くかつ合理的な合成ルートの確立が必要です。そのため高い有機合成の専門性を有した次世代リーダー候補人財を求めています。

仕事内容：
・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

応募条件

【必須事項】

・3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験

求めるスキル・知識・能力
・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方
・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方
・専門分野について英語で議論できる方

求める行動特性：
・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる
・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う

求める資格：
・博士卒以上
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

全ての購入品目について、国内外サプライヤと購買条件の設定や調達戦略の立案を担う

仕事内容

【職務概要】
・全ての購入品目について、国内外サプライヤと購買条件の設定を行う。
・安定調達可能な調達戦略の立案を行う。
・商用で購入している品目の調達条件の交渉とイベント発生時の納期調整を行う。

【具体的な職務内容】
（１）自身の調達業務経験を活かした調達戦略の立案
原材料（化学品原料、原薬中間体、原薬、添加剤、包材）・中間製品（医薬品）の調達条件の設定
（２）大鵬薬品の顔としてサプライヤとの交渉窓口（契約、価格）
（３）社内他部門との調整、変更管理案件会議のリード役
（４）課会、課間連絡会、価格交渉連絡会等部内及び課内会議のファシリテート
（５）自身の調達経験を活かした課員育成・業務効率化提案

応募条件

【必須事項】

・製薬・化学業界で調達や購買の勤務経験者
・交渉業務経験者
・英語で海外企業と仕事をしたことがある方

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験者
・原薬または製剤の技術的知識をお持ちの方
・GMPの知識を有する方
・契約書締結経験がある方
・理系学部出身者
・サステナブル調達業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

700万円～1200万円　

具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集

仕事内容

募集背景
当社では製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。
この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集します。

業務内容
ITエンジニアとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。
・先端テクノロジーの調査・戦略策定: IT・デジタル領域の最新技術動向を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略を策定します。（AI、クラウド、IoTなど）
・PoC・MVP開発の推進: 技術検証のためのPoC（概念実証）や、実用的なMVP（実用最小限の製品）の開発を主導します。
・幅広いテクノロジー領域への挑戦: ハードウェア（モバイル、IoT）からソフトウェア（AI、データ分析）、クラウドまで、多様な技術領域でプロジェクトを推進します。
・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献します。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・Webアプリケーション開発の実務経験: フロントエンド（React, Vue.js, Angularなど）およびバックエンド（Node.js, Python, Rubyなど）を用いたWebアプリケーションの設計、開発、テストの実務経験。
・APIおよびマイクロサービスに関する知識・開発経験: REST、GraphQLなどを用いたAPI設計・開発の実務経験。マイクロサービスベースのアプリケーション開発経験。さらに、大規模システムでのAPI連携やマイクロサービス開発・運用経験があれば尚可。例えば、Git（バージョン管理）, Docker（コンテナ化）, Terraform（IaC）, CircleCIなどのCI/CDツールを用いた開発・運用経験、FastAPIによるフロントエンド向けAPI開発経験、Cloud Run, BigQuery, Vertex AI, AWS Lambda, Amazon OpenSearch, Bedrockなどのクラウドサービス利用経験。
・AI・データ利活用アプリケーションの開発経験: クラウド環境でのAI・データ利活用サービス利用とアプリケーション開発の実務経験。さらに、Python、R等を用いたAIモデル開発や、BIツールでのデータ分析基盤開発経験があると尚可。

求めるスキル・知識・能力：
・フロントエンドからバックエンド、API設計、データベース、インフラまで、Webアプリケーション開発に必要な幅広い技術領域をカバーする実践的なスキルを有していること。
・AWSまたはGoogle Cloudのクラウド環境に関する基本的な知識と、それらを活用したシステム構築・運用スキル。さらに、クラウドサービスの選定やアーキテクチャ設計、IaCの実践経験があると尚可。
・アジャイル開発プロセス（特にスクラムフレームワーク）に関する深い理解と、実務レベルでの実践スキルを有していること。

求める行動特性：
・当社の理念に共感し、技術の力で医療の発展に貢献したいという強い意志を持っていること。
・技術トレンドを常にキャッチアップし、最新または未導入の技術を積極的に取り入れる意欲があること。
・チームと協力し、変化に柔軟に対応しながら、スピーディに価値提供できること。

必須資格(TOEIC含)：
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

ダイナミックなチームに加わるコマーシャル エクセレンス マネージャーを募集

仕事内容

The position：
・As our Commercial Excellence Manager, your focus is to drive development and own end-to-end process of some sales force effectiveness (SFE) streams such as targeting ＆ segmentation, territory alignment, sales target setting, frontline incentives, etc. through data exploration, analysis, and effective communication of ideas. You will also support key process to drive better investment and to successful product launches in the future. In addition, you will measure health of strategy and tactics of our business by providing key data-based evidence with speed and accuracy.
Duties include, but are not limited to：

・Assess latest business situation by utilizing and integrating all available data (inhouse/primary/secondary), generate insight, and distill information into actionable recommendation and plans to our internal stakeholders.
・Devise, propose, and maintain analytic reports to track execution, detect potential threats, and propose counter actions to stay on top of competition
Enhance internal analytic capability, gather information, purchase data, consider and implement software/system/process.
・Provide input, feedback, and assistance to projects, initiatives, and activities driven by business units and support change management in business units to realize speedy adaption to changing business situation.
・Manage cross-functional or judicious projects as required by the business, hold agencies and other suppliers accountable for delivery. Provide resources to cross-functional projects, initiatives, and activities as needed.

応募条件

【必須事項】

・Minimum bachelor’s degree in business administration, Marketing, Life Sciences, or other relevant field. Master’s degree in business is preferred with training in different disciplines related to sales, marketing, and/or analytics.
・Minimum 5 years of commercial experience in the related industry (pharmaceutical/healthcare, consumer goods or other regulated industries) is required with a successful track record of: sales force effectiveness (targeting, segmentation, sales target setting, sales incentives, etc.), business analysis, forecasting, working knowledge of contracts, contract negotiations, and vendor management.
・Strong analytical skills, technical IT tool utilization and understanding of local pharmaceutical/healthcare data.
・Demonstrate ability to constructively dispute assumptions and directly influence others in a respectful manner.
・Assertive with excellent verbal, written and interpersonal communication skills with the ability to tailor content, delivery, and design for specific audiences in fluent Japanese and English.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、プロジェクトを牽引

仕事内容

具体的には下記業務をご担当いただける方を募集します。

(1)低分子創薬テーマの方針策定と推進
(2)新規創薬テーマの立ち上げ（標的提案）
(3)大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化
(4)新規技術の提案、確立
(5)チームのリード・マネジメント及びチームメンバーの指導育成

応募条件

【必須事項】

・製薬企業で創薬研究者として仕事をした１０年以上の経験
・創薬化学チームのリーダー経験
・自らの発案による新規技術の構築経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・若手研究員の指導・育成経験（５年以上）
・最終学歴：博士号保有

【歓迎経験】

・がん低分子創薬テーマのリーダー経験
・がん創薬テーマの提案経験
・国内外パートナーとの業務推進経験
・国籍・分野を問わないコミュニケーションスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1000万円～1300万円　

創薬テーマ推進と並行し、分析研究並びに分析基盤技術拡充を牽引

仕事内容

(1)戦略的な研究基盤の拡充（新規技術導入・設備投資戦略立案と牽引）と　運営維持管理
(2)創薬研究部門おける候補化合物高速スクリーニングの試験（系確立と評価遂行）
(3)薬効評価化合物の品質保証とそれに関する若手、後進の指導・育成
(4)創薬研究部門における原薬関連試験法開発業務の遂行と若手、後進の指導・育成

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける分析実務経験（直近10年以上）
・分析研究機器の統括管理経験（直近７年以上）
・若手・後進の育成経験（5年以上）
・最終学歴　修士卒以上

【歓迎経験】

・信頼性保証を必要とする業務遂行経験
・分析機器のメンテナンス業務
・バイオロジクス医薬品　分析経験
・ナレッジマネージメントに関する改善工夫の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1000万円～1200万円　

大手外資製薬企業にて医療経済成果研究 (HEOR) プロジェクトを実施

仕事内容

As a HEOR Specialist, you will have the opportunity to implement Health Economic Outcomes Research (HEOR) projects in line with value proposition, market access, and scientific exchange strategies for assigned products and therapeutic areas. You will also support the HEOR manager in securing timely Health Technology Assessment (HTA) submissions and optimal market access and pricing through preparing and documenting required evidence and analysis. You will also work with the HEOR manager in developing and maintaining partnerships with internal and external stakeholders.
Other tasks, but are not limited to:

Develops HEOR and Real-World Evidence (RWE) strategy and leads the implementation of HEOR studies, value messaging, and scientific communication plans for pipeline products (e.g., Obesity, Diabetes, NASH, Cardiovascular Disease, Alzheimer, Haemophilia, and other new disease areas).
Identify HEOR data needs according to the MAP (Market Access ＆ Pricing) and product strategy and work with HEOR manager to map out effective an plan for qualified output.
Work as part of the market access team to generate integrated input for cross-functional forums and Headquarters. Collaborate with Clinical and Medical affairs in scientific exchange and communication including effective publication.
Generate high-quality economic and clinical evidence/analysis and develop a formal HTA dossier in a timely manner, engaging with external suppliers and contributing to laying out the negotiation plan and its execution.
Define and execute HTA strategy effectively dealing with challenges. Work with HEOR manager to assemble HTA team consisting of Strategic Pricing, Clinical, Medical, RWE, and Commercial, getting support from HQ counterpart accordingly. Support Market Access ＆ Pricing Department leaders in communicating and engaging with Senior Management on the HTA strategy and outcome. Develop external relationships and works closely with KOLs and academic researchers.

応募条件

【必須事項】

・A master’s degree is preferrable.
・Experience in the healthcare industry, including research, development, strategic planning, marketing and consultancy services. Experience in the pharmaceutical industry is a strong plus.
・Five years of pharmaceuticals or healthcare-related industry/organization experience within the field of HEOR or RWE.
・Science and research background, commercial background especially associated with in-depth analytic skills, cross functional project management experience is preferred.
・Business-level English and Japanese are require

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1500万円　

価格設定スペシャリストとして価格交渉戦略の策定、タイムリーな価格リストのための革新的なアプローチの導入など担う

仕事内容

・As a Pricing Specialist, you will be in charge of executing market access and strategic pricing projects, including developing price negotiation strategies, initiating innovative approaches for timely price listing, working on pipeline access plans and mid/long term price forecasts, Wholesaler Purchase Price (WPP)/Average Realized Price (ARP) strategy, and Health Economic and Outcome Research (HEOR) activities. Additionally, the position requires close collaboration with internal and external stakeholders, as well as flexible assistance for achieving team goals and our company purposes, in close communication and relationship-building with both internal and external stakeholders.

・Develop and execute price negotiation strategies, collaborating with pricing team members under the Group Manager's direction.
・Contribute to pipeline access plans and mid/long-term price forecasts in the designated disease area, contributing to CMR and financial projects guided by the Group Manager.
・Contribute to the development of WPP/ARP schemes, local market access plans, HEOR activities, and payer communication strategies, with endorsement from senior management.
・Foster close communication with internal stakeholders and external entities, maintaining strong cross-functional relationships.
・Work flexibly within the Market Access ＆ Pricing team, addressing prioritized issues, including supply issues, and collaborating with the MAEA team to achieve critical goals and priorities.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree or above is required.
・Experience in pricing is mandatory.
・Fluency in Japanese and business-level proficiency in English, both verbal and written, are required.
・Experiences in life science industry is required (Pharmaceutical industry preferred).

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1500万円　

エンジニアとしてAWSを使用したインフラ設計・構築・運用など担う

仕事内容

・AWSを使用したインフラ設計・構築・運用
・サーバーレスアーキテクチャの設計と実装
・クラウドインフラのパフォーマンス監視と最適化
・セキュリティポリシーの設定および運用
・複数のAWSサービス（ECS、EC2、S3、Lambda、RDS、VPCなど）の運用
・自動化ツールやCI/CDパイプラインの構築
・顧客や開発チームと連携し、AWS環境における問題解決

応募条件

【必須事項】

・AWS認定資格（例：AWS Certified Solutions Architect, AWS Certified DevOps Engineer）
・ECS、EC2、S3、VPC、IAM、Lambda、RDSなどAWSの主要サービスに関する深い理解
・インフラストラクチャー・アズ・コード（IaC）ツール（CloudFormation）の使用経験
・CI/CDツール（Jenkins、GitLab CI、AWSパイプラインなど）の経験
・サーバー運用や仮想化技術に関する知識（Linux）
・クラウドセキュリティおよびネットワークの基本的な理解

【歓迎経験】

・ECSやDockerの使用経験
・大規模システムの設計・運用経験
・DevOpsの文化やツールへの理解
・Python、Shell Script等のプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

大手内資製薬メーカーにて治験薬供給マネジメント業務

仕事内容

・治験薬供給マネジメント（臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整（製造委託先との調整を含む）、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業等で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する
・治験薬の製造に関わる指針（GMP）および臨床試験に関わる指針（GCP）に精通している
・海外グループ会社・委託先との業務推進に必要な英語力を有する
・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する
・環境変化や業界動向を捉え将来に向け新たな取り組みに挑戦する方

【歓迎経験】

・医薬品の臨床開発、プロジェクトマネジメント、製薬技術研究、サプライチェーンマネジメントなどに関する実務経験
・各国の医薬品規制当局による査察対応経験
・IT全般の一般的な基礎知識
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

仕事内容

・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント（管理職クラス）

応募条件

【必須事項】

・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方（管理職クラス）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格保有者（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬企業の医薬品工場にて環境課題におけるリスクの特定や緩和など担っていただきます。

仕事内容

As an Environmental and Sustainability Professional, you will：
・Ensure compliance with environmental and sustainability regulations and identify risks.
・Implement and maintain relevant policies and procedures for sustainability.
・Conduct audits and inspections to detect non-compliance and initiate corrective actions.
・Engage with community and stakeholders to address concerns and expectations related to the environment.
・Collaborate across departments and develop educational materials to raise awareness on sustainability issues.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree, preferably in science, environmental or relevant field.
・2+ years of experience in environmental/sustainability-related roles or a related field.
・Experience in developing and implementing strategies, collaborating with internal departments, and utilizing data-driven skills.
・Familiarity with implementing and maintaining Environmental Management Systems, such as ISO 14001 and ISO 50001.
・Skilled in both Japanese (native proficiency) and English (business-level proficiency).

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

グローバルな生産部門のプロジェクトとして導入しているOTセキュリティーにおけるプロジェクト実施推進と体制づくりを担う

仕事内容

・工場／設備制御システム／IT、OT環境のセキュリティ推進
・工場をセキュリティリスクから守るための体制構築、プロジェクト推進
・OTセキュリティの維持管理運用の確立、OT人材育成
・グローバルでの連携

応募条件

【必須事項】

・工場OTセキュリティーの導入経験もしくはシステムセキュリティに関する実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー

【歓迎経験】

・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性
・協調性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新システムの導入による製造部門のプロジェクト推進と導入後のシステム運用を統括する上での新体制づくり

仕事内容

基幹系ERPシステム（生産）のプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援

応募条件

【必須事項】

・基幹系ERP（工場もしくはSCM）の導入経験もしくは実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー

【歓迎経験】

・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力（メールでのコミュニケーションが可能）
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性
・協調性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

製剤化プロセスを中心としたシミュレーション技術開発と最新情報の入手など担う

仕事内容

製剤化プロセスのシミュレーション技術強化での募集となります。

部門の特徴としては、主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。

■仕事内容
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計

応募条件

【必須事項】

求める経験
・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
・スケールアップ検討経験
・製剤機械の設計や導入の経験

求めるスキル・知識・能力
・化学工学の知識
・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
・機械学習の知識(より好ましい)
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性
・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格
・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学系）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

外資製薬企業における心臓代謝製品におけるマーケティング業務

仕事内容

As the Strategic Insight Manager, you will focus on

Identify insights and propose ‘so what’ to the business questions that are critical to achieve the NNPL business ambition, based on the comprehensive understanding of Cardiometabolic linked treatment market, competition, patients, Health Care Professionals (HCPs) as well as social trends.
Define the best way to address business questions from research / data analysis and lead the entire analysis process to deliver outputs that are easily converted to necessary actions by business counterparts.
Keep the relevant stakeholders updated with the latest external/internal business situations by providing reports such as business dashboards, market / competitor reports.
Contribute to any cross-functional projects, initiatives, and activities to penetrate data-driven mindset in the whole .

応募条件

【必須事項】

・Minimum bachelor’s degree in Business Administration, Marketing, Life Sciences, or relevant field. Master’s degree in business is preferred with training in different disciplines related to sales and marketing.
・Minimum 5 years of commercial experience in the related industry (pharmaceutical/healthcare, consumer goods or other regulated industries) is required with successful track record of: market insights generation (e.g., through both primary and secondary market research) and business analysis, competitive intelligence, strong business acumen (e.g., business strategy, competitive landscape, KPI, marketing research) and working knowledge of contracts, contract negotiations, and vendor management.
Strong analytical skills and technical IT tool utilization skills (SQL, Python, R, Power BI, etc).
・Have clear and effective communication skills is crucial for seamless interaction with the team and reporting to superiors.
Business level in English (Minimum TOIEC 700) and Japanese is required.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集

仕事内容

具体的には、以下の業務をご担当いただきます。

(1)非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引
(2)非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M＆Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等）
(3)非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口）
(4)信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施

応募条件

【必須事項】

・ 創薬の非臨床薬物動態研究業務の実務経験（10年以上）
・ 創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ（テーマ窓口）の実務経験
　（複数テーマでの前臨床候補品創出経験）
・ 非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験
・ 非臨床薬物動態プロファイルからM＆Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験
・ 信頼性基準下での非臨床薬物動態試験の実務経験
・ 専門領域のディスカッションが可能な英語力
※現在、創薬薬物動態研究実務を行わずマネジメント業務のみの方は対象外

＜求める人物像＞
・ 業務や役割に対して真摯に取り組み，困難な局面でも諦めずにポジティブで粘り強く対応できる方
・ 相手の立場に立ち，Win-Winになることを意識した解決策を提示できる方
・ 周囲のメンバーの模範となり，人財育成／後進育成に積極的な方

【歓迎経験】

・ 医薬品開発への計算科学活用（PBPK，PKPDなどのM＆S）に積極的な方
・ 海外子会社や海外CRO，海外協業先との会議等で，英語による議論および交渉ができる英語力とコミュニケーション能力
・ 博士号取得済み

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

750万円～1150万円　

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般

日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

【Project Manager】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロ・ジェクトアシスタントの経験のある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【Project Associate】
・CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・英語でのコミュニケーションが支障なく取れる方（バーバル、特に会話）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬企業にて化学合成品（原薬）の生物薬剤学的な評価など担っていただきます。

仕事内容

【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価
・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案
・製剤のBAに関連する当局申請資料作成
・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働

【具体的な職務内容】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない）
・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション
・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

応募条件

【必須事項】

・製剤（化学合成品）の吸収評価に関する経験（実務経験3年以上）
例：溶出試験またはイヌやサルを用いた吸収評価のコーディネート（動物実験の実務経験は不要）
・前向き，主体的に業務を進められる．

【歓迎経験】

・製剤のBAを予測する，in vitro試験（局方以外の試験方法）や，in silico評価（Gastroplus等）経験
・固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善
・製剤開発経験
・CTD，IND，IMPD申請経験
・新薬だけでなく，後発医薬品会社での勤務経験者も歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～1100万円　

海外の医薬品工場における運営業務を担う

仕事内容

海外の医薬品工場における運営
　・工場管理全般
　・医薬品GMPの準拠（製造管理、品質管理の指導）
　・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応
　・投資管理、エンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造業での経験
・工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験
・海外駐在経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1200万円