1050万円～の求人一覧

内資製薬メーカーにて学術、メディカルサイエンスリエゾンを募集しています。

仕事内容

・がん領域（特に血液がん）において、メディカル戦略の企画・実行およびエビデンス創出・情報発信をリードする。
・人財育成と組織マネジメントを通じ、チーム全体のパフォーマンス最大化を図る。

応募条件

【必須事項】

・MA/MSLリーダーとして3年以上
・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
・英語力 ビジネスレベル
・必要語学力 英語
・TOEIC 730点以上
・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験（3年以上）
・全社視点での業務経験
・メディカルプランの企画・立案経験・メンバーと協働しながら課題解決策を企画・立案し、実践できる
・社内外とのコミュニケーションを適切に取ることができる
・環境変化を迅速に察知し、柔軟に行動できる

【歓迎経験】

・MA資格、医学系ライセンス（医師、薬剤師免許等）・・・保有が望ましい
・論文執筆経験（望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年4月～10月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

仕事内容

無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応）
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発

応募条件

【必須事項】

・ 修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン，医薬品GMP，注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方（TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力）

【歓迎経験】

・海外製造所へ技術移転の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

管理職の立場として、グローバルでのサービス企画を立ち上げ推進して頂きます。

仕事内容

【具体的な業務内容】
①サービス事業の収益化プロジェクトのリードまたはサブリード役、またはPMOとしてのプロジェクト遂行支援、進捗管理　
②海外を含めた延長保証、保守契約、他、Customer Service 機能における収益創造計画立案と実行のリード
③Customer Service機能としてのP/L管理、改善
④グローバル組織と連携した、顧客満足度向上のためのプロジェクトの推進、サポート
⑤サービス性向上を目的とした、設計・企画メンバーへの問題提起、技術要求提案、プロジェクト推進のリード
⑥顧客データの分析と、サービスビジネスの計画立案

※HQとして、グローバル各地とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます。

応募条件

【必須事項】

・企業でのプロジェクト管理・実行の経験（タスク優先度の判断、業務の進捗管理）
・海外との業務経験
・事業企画経験

【求める保有スキル】
・Microsoft Excel, Power Point、Wordなどのツールを活用した業務遂行力
・データ分析の能力（分析結果に基づいた、解釈とストーリーを構築し、問題を提案する能力）
・会計の一般知識 ：コストや利益の管理、リスク管理、コンプライアンス遵守などに必要なレベルの知識（財務、法務、人事、リスク管理、コンプライアンス等に関する業務知識）
・リーダーシップ：外部関連会社、または社内他部署を巻き込んでプロジェクトを推進、管理する能力。若手、後輩を指導し、成長させることのできる能力
・問題解決力/交渉力/調整力：社内外の関係者の利害を理解しつつ、交渉、調整を行って自らの目的を達成できる力

【英語力】海外販社・代理店との英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 800点以上が望ましい）

【歓迎経験】

・ネットワークに関する知識、サブスクリクションビジネスに関する知識
・カスタマーサービスの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

品質保証（QA）の実務担当～推進役として、品質保証業務全般を担う

仕事内容

＜配属部署のミッション＞
当工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。
当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。

＜部署のミッションにおけるポジションの位置づけ＞
当ポジションは、品質保証（QA）の実務担当～推進役（経験年数、役割グレードにより異なる）として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。
・工場の品質保証に必要な情報（法令・省令、ISO9001、GMP）を入手・解析・提案・実行
・関係各部署の業務概要を理解した品質保証（QA）人材の育成
将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。

＜職務内容＞
（雇い入れ直後）
・当工場の品質保証システムを理解してもらうために、品質文書管理業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察に同行してもらいます
（一定期間経過後）
・品質文書類の手続き業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務に従事してもらいます
・関係部署（製造、物流、工務）への教育や折衝業務に従事してもらいます

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・薬剤師

【歓迎経験】

・GMP関連業務の経験（品質保証、製造など）のある方
語学力：TOEIC600以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】青森

年収・給与

700万円～1100万円　

クライアントである製薬企業に対し、RWD活用を起点とした事業・戦略レベルの課題解決をリード

仕事内容

■お任せしたいミッション
クライアントである製薬企業に対し、RWD活用を起点とした事業・戦略レベルの課題解決をリードしていただきます。
単なる既存サービスの提案にとどまらず、

・ 製薬企業の中長期戦略を見据えたRWD活用の構想策定
・当社の医療機関ネットワーク・データアセットを活用した新規サービス／新規事業機会の探索・創出

など、事業づくりそのものに深く関与していただくポジションです。

本ポジションは、急成長中のRWD事業において、事業機会の探索・創出を中心に担う役割です。
チームには、事業開発担当、データアナリスト、医師といった専門性の異なるメンバーが在籍しており、それぞれの強みを活かしながら、製薬企業に対する価値提供を行っています。
医療・医薬品の専門知識は医師と連携し、データ抽出・解析はデータアナリストが担当するため、本ポジションでは以下のような業務に注力していただきます。

具体的には：
・製薬企業（メディカル、マーケティング、マーケットアクセス等）の課題・ニーズの構造的整理
・RWDを活用した新たなユースケース・サービスの企画立案
・製薬企業とのディスカッションを通じた事業機会の発掘
・社内の医師・データアナリストと連携した価値仮説の構築
・案件化後のプロジェクト全体設計・推進
・展示会・ウェビナー等を通じた市場開拓・ネットワーキング

「案件を回す」よりも、「次の事業をつくる」ことに重心を置いたポジションです。

応募条件

【必須事項】

KOL対応や提案活動の経験があり、高い折衝力をお持ちの方で、以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製薬企業または医療機器メーカーにおける、メディカルアフェアーズ、マーケティング、マーケットアクセス、データ関連部門等での実務経験
下記含む、製薬企業に対する提案やサービス提供の経験：
・ライフサイエンス／ヘルスケア領域のコンサルタント経験
・RWD・医療データ関連ビジネスにおけるセールス／事業開発経験

【歓迎経験】

・高度なドキュメンテーション・プレゼンテーションスキル
・英語での業務コミュニケーション能力
・臨床研究や論文執筆の経験
・データ分析に関する基礎的な理解・実務経験
・IT企業やスタートアップでの勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～2000万円　経験により応相談

リアルワールドデータを活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメント業務

仕事内容

本ポジションの方には、リアルワールドデータを活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメントを実施いただきます。
社内の担当や統計解析担当、医師メンバーと協力して下記のような業務を担っていただきます。

・プロジェクトの実行計画の立案
・研究デザイン
・関係病院を巻き込んだ共同研究の推進
・データ解析・取りまとめ
1つの職種に留まらず、企画から実行フェーズまで幅広く携わることができる非常にやりがいのある業務です。

応募条件

【必須事項】

CROやアカデミア、製薬企業での倫理指針適応の臨床研究におけるプロジェクトマネジメント経験をお持ちで、
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・研究事務局/データマネジメント/PMDA対応いずれかの経験がある方
・医薬品や医療機器の承認業務に関わった経験

【歓迎経験】

・複数プロジェクトを同時並行管理する、高いマルチタスキング力
・物事を筋道立てて考え、矛盾なく結論を導き出す論理的思考能力
・リアルワールドデータを活用した臨床研究等の経験
・製薬企業または医療機器メーカーにおけるメディカルアフェアーズの経験
・製薬企業または医療機器メーカーにおける品質管理やメディカルライティングの経験
・英語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

ITデジタル施策のプランニング＆ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。

仕事内容

・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画の海外展開
・ITデジタルの特にインフラ領域における施策（クラウド化等）の海外展開
・情報セキュリティに関わる施策の海外展開

応募条件

【必須事項】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：ITインフラ基盤、ネットワークに関する実務経験 3年以上
・語学・資格：英語（日常会話程度）

【歓迎経験】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ（ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等）に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格：IT関連資格、英語での実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

650万円～1100万円　

財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者として担う

仕事内容

本ポジションは、SAP S/4HANA 導入のため、財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者としての役割を担う。
単なるシステム管理ではなく、Finance視点での意思決定・設計判断をリードするポジション。

1. SAP S/4HANA 財務領域の設計・ガバナンス
SAP S/4HANA 導入における Finance領域（GL / AR / AP / Asset / IC / Closing 等）の設計方針策定
Fit‑to‑Standard を前提とした設計判断の主導
業務要件の整理と標準機能との差分判断
カスタマイズ可否・例外対応の判断
財務システム設計における 最終的な設計基準（Solution Baseline）の維持・管理
設計変更（Change Request）に対する影響評価・承認プロセスの設計および運用

2. マスタデータ・データガバナンスの確立
財務関連マスタデータのガバナンス設計・運用
勘定科目（Chart of Accounts）
組織・会社コード・Profit Center 等
Business Partner（取引先）マスタ
マスタ生成・変更に関するルール・承認フローの設計
データ品質の維持・改善（重複、未使用、誤用リスクの管理）
SAP導入後も持続可能な データ管理・統制モデルの構築

3. 権限設計・ITGC（IT全般統制）対応
SAPにおける 権限設計方針（Authorization Concept）の策定
最小権限（Least Privilege）原則に基づくロール設計の推進
職務分掌（SoD：Segregation of Duties）リスクの識別・管理
アクセス付与・変更・例外管理プロセスの整備
ITGC（IT全般統制）要件を前提とした設計・証跡管理
内部統制・内部監査・外部監査への対応支援

4. 内部統制・ガバナンス観点での設計支援
Internal Control System Advisory（第二線）と連携した統制設計
SAP導入段階からの Control by Design（設計段階での統制組み込み） の推進
IPOを見据えた監査耐性のある設計・ドキュメンテーションの整備
将来の監査・上場審査を想定した説明責任の担保

5. 関係部署・プロジェクトとの連携
SAP導入プロジェクトチーム（IT、業務コンサル、SIer）との連携
Accounting department 内及び他Finance各機能との調整
要件定義・設計・テスト・移行フェーズにおける財務観点での意思決定支援
CFO・CAOへの定期的な状況報告および論点整理

6. 中長期視点での財務システム基盤構築
SAP S/4HANA 導入後を見据えた運用モデルの設計
将来の業務拡大・組織拡張・IPO後などを想定したスケーラビリティ確保
システム・データ・統制の観点からの継続的改善提案

応募条件

【必須事項】

・製造業、IT、システムテクノロジー、プロフェッショナルサービス、コンサルティング業界で10年以上の経験
ただし、SAP導入、財務システム設計、データ/権限ガバナンス、内部統制等の実務経験を有する場合、経験業界は不問

【歓迎経験】

・4年生大学以上　経済、経営、会計、ファイナンス系、または工学、理工、情報系の学部・専攻を想定
　└特に、システム設計、プロセス設計、データ・統制の構造化に強みを持つ専攻との親和性が高い
ただし、必要な実務経験を有する場合は専攻は問わない
・SAP導入、財務システム設計、データ/権限ガバナンス、内部統制等の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1050万円～1950万円　

SAP S/4HANAの実装を通じて財務プロセスの質と効率性を向上を担う

仕事内容

1. グローバルRTRプロセス統括
・Record to Report（RTR）プロセス全体のエンドツーエンドでのオーナーシップ
・グローバル標準RTRプロセス、ポリシーおよび運用ルールの策定・維持
・各リージョン・各社における運用状況の可視化およびガバナンス担保

2. 決算クローズ管理および決算早期化推進
・グローバルクローズカレンダーの策定およびマイルストーン管理
・決算作業（カットオフ、プレクローズ、後続調整等）に関する標準定義
・決算遅延・ボトルネックの特定および改善施策の立案・推進

3. 仕訳・リコンサイル基準の統一
・定常仕訳（Standard Journal）のグローバル標準化および承認ルール定義
・勘定科目残高照合（BS/PL残高照合）および差異分析要件の策定
・監査対応を前提とした証憑・ドキュメント標準の整備

4. SAP S/4HANA実装におけるRTR領域責任
・SAP S/4HANA導入におけるRTR業務要件定義の主導
・システム設計と業務プロセスの整合性確保
・本稼働後のRTR運用定着およびプロセス安定化

5. 継続的改善および自動化推進
・RTT業務における非効率・属人化ポイントの特定
・短期的改善（Quick Win）および中長期改善テーマの推進
・自動化・標準化を前提とした業務設計および改善提案

6. 連結・単体決算チームとの連携
・連結決算、単体決算、シェアードサービスとの密接な連携
・インターカンパニー取引、照合・不一致解消プロセスの整合
・日常業務負荷軽減および決算品質向上に向けた支援

7. ステークホルダーマネジメント
・連結・経理部門、内部統制・監査部門との協働
・グローバルRTRに関する問い合わせ・エスカレーション対応
・プロセス変更・標準改定に関するコミュニケーションおよび展開

応募条件

【必須事項】

1. 実務経験・年数
・財務・経理領域における 実務経験8～12年以上
・Record to Report（RTR）または決算・会計プロセス領域での 5年以上の専門的経験
・月次・年次決算業務への主体的関与経験
・複数法人・複数拠点を含む決算業務経験
2. プロセス／ガバナンス経験
・決算プロセスの標準化、ルール策定、ガバナンス強化に関する実務経験
・仕訳ルール、承認フロー、リコンサイル基準等の定義・運用経験
・内部統制または監査対応を前提とした業務設計・ドキュメント整備経験

・語学・資格：日本語（ネイティブレベル）

・その他：
1. ステークホルダー対応力
・業務調整・コミュニケーション経験
・連結決算、単体決算、シェアードサービス等との協業経験
・利害関係者を巻き込みつつ合意形成を行う実務経験
2.業務推進・問題解決力
・決算遅延や業務ボトルネックの特定および改善推進経験
・属人化排除、業務効率化、自動化推進に関する経験
・単独ポジションとしての高い自立性および責任意識

【歓迎経験】

・システム・改革プロジェクト経験
・ERP（SAP、Oracle等）導入または更改プロジェクトへの参画経験
・SAP S/4HANAにおける RTR領域（FI/GL/AP/AR等）の業務知識
・業務要件定義、To‑Beプロセス設計、運用定着支援に関する経験
・グローバル・リージョン横断での業務調整・コミュニケーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1050万円～1850万円　

大手外資製薬・バイオメーカーにてオンコロジー領域のマーケティングマネージャーを募集します。

仕事内容

As Manager, Marketing (Oncology Japan), you will:

・Develop and execute the overarching brand marketing strategy in alignment with global objectives.
・Collaborate with cross-functional teams to implement promotional activities that resonate with key target audiences.
・Analyze market dynamics, competitive actions, and stakeholder feedback to identify opportunities and mitigate risks.
・Partner with Medical Affairs to ensure an aligned brand strategy and seamless execution of the strategic brand plan.
・Create tailored promotional materials for sales teams and digital channels, ensuring consistency with brand plans.
・Lead the planning and execution of external stakeholder engagement activities, including national congresses and HCP meetings.
・Manage the local promotional budget and ensure expenditures align with approved financial plans.
・Uphold the highest ethical and compliance standards in all marketing activities.

応募条件

【必須事項】

・A strategic thinker with a proven track record in biotech/pharma brand marketing.
・Skilled in managing agencies, suppliers, and developing annual budgets.
・Proficient in planning, prioritization, and communication, with excellent presentation skills.
・Comfortable working in complex, dynamic environments and taking initiative to drive results.
・Experienced in oncology marketing and product launches (preferred but not required).
・Willing to travel (30–40%, including some weekends) for conferences and meetings.
・Knowledgeable about local healthcare compliance codes and promotional regulations.
・Fluent in written and spoken English.

Applicants must hold a Bachelor's degree, preferably in a science-related field, and have 5+ years of brand marketing experience within the biotech/pharma industry. Expertise in oncology marketing and product launches is preferred. A deep understanding of healthcare compliance codes and regulations is essential.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

仕事内容

・知財業務のDX推進：生成AI、デジタル／ITツール、知財管理システム等を活用した知財業務プロセスの設計・最適化および実装・運用等
・DX×知財領域における知財課題（データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等）への対応

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・知的財産全般（特許、商標）の維持・管理業務または特許実務（権利化・活用等）の経験者［3年以上］
・企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方
・生成AI、デジタル・ITツール、知財管理システム等の活用経験
・DX×知財領域における知財課題（データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等）の実務経験があれば尚可

求めるスキル・知識・能力：
・科学技術系または法学の学士歴
・企業での知財経験

求める行動特性：
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格：
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC750点以上）

【歓迎経験】

・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1350万円　経験により応相談

アーキテクチャ統括と事業部門への推進を両立できる人財を募集！

仕事内容

・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示
・ AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術（LLM・マルチエージェント等）の評価・採用判断
・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す
・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する
・ローコード開発ツールを活用した民主開発（市民開発者支援）の仕組みづくりと技術標準の整備

応募条件

【必須事項】

求める経験：
1. エンタープライズ規模のAI／クラウドアーキテクチャ設計経験（3年以上）。複数チーム・複数システムにまたがる設計統括の実績
2. LLM・AIエージェントを用いたシステムの実装経験。RAG・オーケストレーション・API連携等を自ら手を動かして開発した実績
3. 事業部門・非エンジニアへのAIユースケース提案・推進経験。技術をビジネス価値に翻訳し、合意を取った実績
4. アジャイル開発環境でのテクニカルリード経験

求めるスキル・知識・能力：
・クラウドインフラ（AWS または GCP）の設計・構築スキル
・AI/LLMアプリケーション開発スキル。LLMオーケストレーションフレームワーク等の活用経験
・システムアーキテクチャ設計スキル（API設計・マイクロサービス・データ連携設計）
・IaC（Terraform等）を用いたインフラ自動化の知識
技術的な内容を非エンジニアにわかりやすく説明するコミュニケーション能力

必須資格(TOEIC含)：
・TOEIC 730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

さらに以下の経験や実績があると尚可
・製薬・ヘルスケア・規制産業でのシステム開発経験
・MLOps・データ基盤（Snowflake等）の設計・運用経験
・AIガバナンス・リスク管理の実務経験（ISO 42001等）
・社内AI推進・DX推進組織での勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。

仕事内容

製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント

・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています

◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
　現場へ適切なフィードバックを行う等）

◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価

◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案

応募条件

【必須事項】

・ピープルマネジメントの経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・データを用いた業務推進の経験
・大卒以上

【歓迎経験】

以下ご経験があれば尚可
・新規事業開発の経験
・市場分析の経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

再生医療等製品のGMP製造に関する業務やプロセス開発、CDMO施設の全体管理業務など担っていただきます。

仕事内容

・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理

応募条件

【必須事項】

・バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
語学力：業務に必要な情報を英語で入手出来る
＊査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【歓迎経験】

・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1300万円　

再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務

応募条件

【必須事項】

・バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
語学力：業務に必要な情報を英語で入手出来る
＊査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【歓迎経験】

・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
・3D培養のご経験
・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1300万円　

請負業者に対する独立した客観的なGxP監査を実施し、各拠点のコンプライアンスおよび業界規制・事業上の期待事項への準拠状況に関する評価を提供

仕事内容

・To perform this job successfully, an individual must satisfactorily perform each essential duty. Reasonable
accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential duties.
 Perform GxP internal and external audits based on a defined audit plan within specific time constraints, including the
facilitation of opening and closing audit meetings with all levels of Management, the preparation of all associated
documentation, including audit plans and audit reports under strict confidentiality, and track and monitor audit responses
and the implementation of corrective and preventative actions.
 Review audit reports for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents and internal
standards, and recommend clarifications, corrections, and provide final approval for audit reports before issuance.
 Provide guidance and support in the development of corrective and preventative actions based on GxP regulations,
guidance documents and current industry standards.
 Review corrective action responses for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents
and internal standards. Recommend clarifications, corrections, and provide final approval for corrective actions
submitted to remediate a company's audit.
 Serve as a liaison between GOA and internal sites/functions, and provide them with support via vendor auditing for their
supplier management processes.
 Perform independent research and provide interpretation of required topics and FDA, EMEA, TGA, Health Canada,
WHO, PIC/S, MHLW, and other national, international, or supranational regulations (GxP and ICH), including
assessment of applicability and impact on systems being audited.
 Author and approve Quality Compliance procedures with the GOA function, and provide guidance to internal
sites/affiliates as required to ensure local procedures meet GOA governance documents and Global Quality Policies.
 Plan, schedule, and arrange travel to various sites based upon guidance from Management.
 Perform other duties as assigned.

応募条件

【必須事項】

・The qualifications listed below are representative of the minimum knowledge, skill, and/or ability required.
・Minimally Science, Pharmacy, Engineering, or related technical discipline with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Three to five years of direct cGMP compliance auditing experience is desired.
・ Thorough knowledge of pharmaceutical cGMPs and global governmental regulations, including PMDA, US FDA, ICH and EMA.
・Have familiarity with national and international cGMP regulations, guidelines and expectations in multiple pharmaceutical dosage forms. Knowledge of consumer product and medical device regulations is desired.
・Demonstrated ability to communicate with and to influence others is essential.
・ Ability to work with colleagues at every level to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organisation.
・ Demonstrated personal leadership, accountability, and organisational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.

語学力：
Ability to read and interpret complex business and/or technical documents (in English and Japanese). Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers or directors to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Ability to understand technical documents and
communicate a description of potential problems and/or solutions.

【歓迎経験】

【免許・資格】

Although none were required. Auditing Certification preferred (either by an independent body or by a corporate program).

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1250万円　

尿器がん領域でのマーケティング経験を活かし、戦略の企画立案と実行をリード

仕事内容

・全社戦略に基づき、オンコロジー領域戦略の企画立案および実行を能動的に行い、国内外重要顧客対応や製品価値最大けた行動を通じて、当社プレゼンスを向上させる
・国内主要学会および重要団体ならびにKOLをはじめとした重要顧客との活動を実行し、担当領域強化に繋げる戦術実行を通じ、巻き込むメンバーをリードし、チームとしての成果に繋げる
・インハウスデータに加え外部データを自ら分析し、エリアの戦略への影響力発揮と支援を行う

〈主要業務〉
・資材作成等を通じた施策浸透
・効果的な施策浸透への貢献（コンサルティング力向上、学会との関係強化、KOLマネジメント、スピーカー育成等）
・本社イベントの企画・運営
・売上計画/予算の進捗管理
・統括支店/支店の課題理解、解決に向けた活動

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・泌尿器がん領域での営業・マーケティング経験
・泌尿器がん領域KOLとの業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・泌尿器がん領域における疾患・薬物治療の知識と専門用語の理解
・該当国内市場（競合・顧客）の理解
・ヘルスケアコンプライアンスの理解
・基本的なマーケティング知識・スキル

必須資格：
・MR資格
・英語で問題なくビジネスコミュニケーションが取れるレベル（海外との会議で必要となるため）が望ましい

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

事業企画人材の採用責任者としての役割と、新たなミッションを事業・プロジェクトとして具体化し推進するプロジェクトマネジメント機能を担う

仕事内容

① 事業企画人材の採用責任者
・事業戦略を踏まえた採用要件の定義・採用戦略の立案
・ダイレクトリクルーティング（スカウト）の設計・実行
・候補者とのコミュニケーション設計（訴求ストーリー設計含む）
・経営陣と連携した採用意思決定の推進
② 新規ミッションのプロジェクト化・推進
・経営テーマ・構想（医療圏分析、医師配置最適化、行政連携等）のプロジェクト化
・プロジェクト計画の策定（目的・スコープ・KPI設計）
・社内外の関係者を巻き込んだ推進・進捗管理
・仮説検証および意思決定のための論点整理・資料作成
・役員とのディスカッションおよび方針具体化

本ポジションでのご活躍を通じて、将来的には執行役員等のマネジメントポジションを担っていただくことも期待しています。

応募条件

【必須事項】

・事業企画、経営企画、統括組織で自律的に業務を推進した経験が5年以上ある方
・マネジメントとしてのみでなくプレイヤーとして業務推進したい思いがある方

【歓迎経験】

・医療業界や人材領域での業務経験がある方
・営業経験が1年以上ある方（現場が分かっている方）
・不確実なテーマを前に進める力がある方
・採用を経営そのものとして捉えられる方
・構造で物事を捉え、意思決定できる方
・経営と現場の橋渡しができる方
・社会課題に対して、長期視点で向き合える方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発（特に後発医薬品）の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど）
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識

【歓迎経験】

・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（海外本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

仕事内容

・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
　ローカル試験（試験骨子から作成）
　グローバル試験（主に翻訳）：海外本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
・治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（TOEICスコア730点以上目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談