製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1050万円~の求人一覧

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該当求人数 382 件中41~60件を表示中
内資製薬メーカー

製薬企業における経理部(財務)

予算管理および資金管理の中核人材として活躍いただける方を募集!

仕事内容
部署業務内容:
財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。

応募者の業務内容と比重:
・予算管理、予算策定 50%
・資金計画の策定・実行(金融機関との折衝)30%
・金融資産管理や運用 10%
・確定給付年金の運用委託先管理や運用方針作成 5%
・その他 5%

応募者の業務内容:
・予算策定および予実分析を通じた経営層への意思決定支援
・見込資金繰り表の策定や改善検討
・金融資産運用方針や年金資産運用方針の立案
応募条件
【必須事項】
・学士卒以上
・予算管理、予算策定実務 5年
英語:翻訳ソフトを利用しながら、読み書きができる程度を想定
使用頻度:海外子会社とのコミュニケーション、契約書のレビュー
【歓迎経験】
・資金管理経験や金融資産との折衝経験があることが望ましい。
・TOEIC:700点以上歓迎
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
950万円~1200万円 
検討する
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NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

Study Leader候補者

早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般を担当いただきます。

仕事内容
・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行戦略の立案・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・予算・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、ロシュ/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援 など
応募条件
【必須事項】
・グローバル開発のスタディマネジメント経験(国内試験のみの経験は不可)
・TOEIC750点以上、海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的、かつ自律して行動、判断、意思決定ができる
・組織をけん引し、影響力を発揮できる
【歓迎経験】
・グローバル開発におけるスタディリーダー経験
・早期開発領域の開発経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Scientist, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

仕事内容
・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。
応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢
【歓迎経験】
・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、茨城
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW急募大手内資製薬メーカー

Scientist【注射剤プロセス設計/処方設計】

無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

仕事内容
無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発
応募条件
【必須事項】
・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)

【歓迎経験】
・海外製造所へ技術移転の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城、他
年収・給与
900万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Scientist, Modality Technology, Chemical & Biological labs, Product Research & Development

担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集!

仕事内容
・抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。
・申請資料(IND/BLA等)の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。
応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験
・修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力
・問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢

【歓迎経験】
・抗体およびその他のモダリティにおける細胞株構築の経験
・管理戦略および規制当局への申請(IND/BLA等)を含むCMC開発の経験。
・社内外の製造サイトへの技術移管経験
・新規技術の評価・導入、またはイノベーション推進に関する経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力、またはグローバルなステークホルダーとの協働経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、茨城
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

Director, Health Economics & Outcomes Research (HEOR)

本におけるHEORのリーダーとして、医療技術評価(HTA)活動を主導し、薬価、償還、およびアクセス(市場参入)の成果を支えるエビデンス戦略を策定

仕事内容
This role works in close partnership with Global HEOR and collaborates cross‑functionally with Medical, Market Access, Regulatory, and Brand teams to deliver integrated evidence plans across the product lifecycle. The Director will also lead and develop a high‑performing HEOR team and build future‑ready capabilities aligned with enterprise strategy. 

Key Responsibilities:
・Lead and oversee HTA assessments in Japan, including post‑launch cost‑effectiveness and outcomes evaluations
・Develop and execute Japan HEOR and HTA strategies to support reimbursement, mitigate repricing risk, and demonstrate product value
・Deliver integrated evidence plans across the product lifecycle in partnership with Medical, Market Access, Regulatory, and Brand teams
・Serve as the primary Japan interface to Global HEOR, ensuring alignment with global evidence strategies while addressing local HTA and policy requirements
・Represent in engagements with external stakeholders, including health authorities, academic experts, and industry forums
・Lead, coach, and develop the Japan HEOR team, fostering a collaborative, high‑performance, and inclusive culture
・Build sustainable, future‑ready HEOR capabilities that support long‑term business and patient access objectives 
応募条件
【必須事項】
・Advanced degree (PhD, MD, PharmD, MPH, MS, or equivalent) in Health Economics, Outcomes Research, Epidemiology, Public Health, Health Policy, Pharmacy, or a related discipline
・Significant leadership experience in HEOR, HTA, RWE, or evidence strategy roles within the pharmaceutical or healthcare industry
・Deep expertise in Japan HTA frameworks, pricing and reimbursement policy, and post‑launch evidence requirements
・Proven ability to lead integrated, cross‑functional evidence strategies across the product lifecycle
・Demonstrated people leadership experience, including building and leading high‑performing teams in a matrix environment
・Fluency in English 
【歓迎経験】
・Demonstrated impact of HEOR or HTA leadership on pricing, reimbursement, or access outcomes in Japan
・Experience working within a global HEOR organization and contributing to global governance or strategy forums
・Experience influencing senior internal and external stakeholders, including policy or HTA bodies
・Japanese language proficiency
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

<情報技術本部>Japan IT Solution Delivery Lead / Manager-Sr. Manager

大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容
One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

職務内容/Job Responsibilities:

The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.
応募条件
【必須事項】
・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
・3+ years’ experience of IT project manager
・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
・Fluent speaker in Japanese and Business English
・Strong analytical, problem solving and investigative skills
・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
・Excellent organizational and coordination skills

【歓迎経験】
・Experience of technical lead role related to application and data
・Experience for system support / service management
・Experience of working in a business facing role
・Project Management Professional (PMP) certification
・SAFe Agilist certification
・Scrum Master certification
・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
・Experience with DevOps methodologies
・Team Management
・Budget management for multiple projects
・Working at Health Care industries
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

薬効薬理研究者:Cell and Compound Profiling (C&C)

薬理研究の専門家として新規モダリティ(中分子)および低分子の創薬研究に実験の最前線でチャレンジ!

仕事内容
特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とし、経口化も可能な次世代の創薬研究を可能にする新しいモダリティとして注目されています。また、伝統的な医薬品にとどまらず、ラジオアイソトープ(RI)や核酸などの各種ペイロードを標的組織特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに多くの国内外の企業との共同研究を進めており、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。

C&Cでは細胞を用いた評価を主眼に置いており
①各種cell-based assay系の構築・最適化・高速化により、各プロジェクトへ早期に結果をフィードバックできる評価体制の構築
②ペプチドの活性プロファイリングによりヒット化合物道程と最適化の加速
③再現性・信頼性の高いデータ創出により、社内意思決定の信頼性確保、をミッションとしています。

■薬理研究チーム(C&C)
1. アッセイ開発・実行
Cell-based assayの開発・最適化
HTS、medium-throughput screeningの設計・実施
2. データ解析・解釈
化合物活性データの解析およびプロファイリング
再現性・データ品質の担保
プロジェクトチームに対する科学的な解釈・提案
3. チーム運営・業務推進
派遣社員の業務指示・教育・進捗管理
実験フロー・オペレーションの最適化
複数プロジェクトの並行進行における優先度管理
応募条件
【必須事項】
・修士以上
・Cell-based assayの開発または運用経験(Lenti virusでの遺伝子組み換え、Flow cytometry, cell sorting, imagingなど)
・HTSまたはそれに準ずるスクリーニング業務の実務経験 
・データの再現性・品質を意識した実験設計・解析能力 (Z'の評価など)
・チーム内での円滑なコミュニケーション能力(特に派遣社員コントロール・業務指示を含む)
・複数関係者と連携しながら業務を推進できる能力
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資動物薬メーカー

【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容
・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
応募条件
【必須事項】
・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
【歓迎経験】
獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
850万円~1400万円 
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NEW外資動物薬メーカー

Animal Health, Regulatory Affairs

大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

仕事内容
Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o    Set up agreed product profiles among PD and RA
o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
応募条件
【必須事項】
Education
·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.

Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1400万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Medical Affairs Oncology Scientific Content & Medical Information, Specialist

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容
・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成
応募条件
【必須事項】
・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位
【歓迎経験】
・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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大手外資製薬メーカー

Medical Affairs MSL (Infectious Diseases & Vaccines)

    大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集!

    仕事内容
    ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
    ・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
    ・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
    ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
    ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
    ・SL Listの構築および更新
    ・情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
    ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート 
    応募条件
    【必須事項】
    ・医学・薬学・その他生命科学分野
    ・いずれかを有する方:修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    ・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。
    【歓迎経験】
    ・担当疾患領域における基礎、臨床、疫学知識
    ・HIV 領域の経験がある方、尚可。
    【免許・資格】
    修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs Oncology Medical Advisor (M.D.)

      メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

      仕事内容
      ・エグゼクティブディレクターの指導/監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力 (Medical Research Design & Execution)
      ・治療領域および疾患環境の理解力 (Disease Area & Product Knowledge)
      ・チーム間の協力を促進する能力(Foster collaboration)
      ・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力(External Customer Engagement)
      ・コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力 (Working Across Boundaries)、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
      ・業界および地域(日本)のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
      ・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
      ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
      ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験
      ・医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・医師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1200万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手外資製薬メーカー

      Oncology Clinical Development Associate Director (MD)

      メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

      仕事内容
      ◆医学専門家業務
      ・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書(治験実施計画書や申請資料等)の医学的レビューを行う。
      ・irAE(免疫関連有害事象)、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
      ・社内関連部門に対する医学教育(社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む)

      ◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード:
      ・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

      ◆アドバイザリー・ボード関連業務
      ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
      ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)

       ◆規制当局への対応業務
      ・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

       ◆パブリケーション関連業務
      ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理

      ◆製品に関する総説等の論文執筆:
      ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
      ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師免許(必須)
      ・がん領域を含む5年以上の国内臨床経験(必須)
      ・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として3年以上尚可)
      ・ネイティブレベルの日本語力
      ・ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
      ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験(目安として2~5年以上)。

      その他:
      ・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。

      【歓迎経験】
      ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
      ・チームマネジメント経験者尚可。
      【免許・資格】
      ・医師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      ~2000万円 経験により応相談
      検討する
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      バイオベンチャー

      Scientist~Principal Scientist 分子生物学研究員 CHO細胞プロジェクト責任者候補

      積極採用中の分子生物学研究員ポジションで、CHO細胞プロジェクトの責任者候補を募集しています。

      仕事内容
      ・動物細胞(CHO細胞)を用いたバイオ医薬品の発現系の構築および、バイオ医薬品の生産プロジェクトの立案、遂行
      ・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進 <配属先> バイオモノづくりグループと創薬グループの兼務
      ※横断的に貢献いただきます
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士学位修了者
      ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 (第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)
      ・企業やアカデミアで、CHO細胞を用いて抗体を生産する発現株の構築に従事した経験
      【歓迎経験】
      ・動物細胞を用いた培養研究経験
      ・抗体医薬品製造のプロセス開発の経験
      ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
      ・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
      ・研究チームのマネジメント経験
      ・ビジネスレベル英語力
      ・外部組織との協業経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2024-01-01
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1200万円 
      検討する
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      医薬品メーカー

      分析研究(原薬分析)

      新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務

      仕事内容
      ・物性試験
      ・分析試験法の開発と規格設定
      ・安定性試験の実施
      ・CTD作成等の申請関連業務
      ・社内外への技術移管
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(3年以上)
      【歓迎経験】
      ・英語(ビジネスレベル)
      ・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
      ・新規合成化合物を含む医薬品の製造販売承認申請業務に関わる経験
      【免許・資格】
      特んいなし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】佐賀
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      国内大手製薬メーカー

      サーバ運用管理(基盤)担当(メンバー~リーダー)

        IT基盤の安定運用に加え、標準化・自動化・クラウド活用・運用改善を推進するため、サーバ・クラウド基盤の運用管理を担当

        仕事内容
        当社では、クラウド・仮想化・AI活用を含む次世代ITインフラ基盤の整備・高度化を推進しています。
        事業活動を支えるIT基盤の安定運用に加え、標準化・自動化・クラウド活用・運用改善を推進するため、サーバ・クラウド基盤の運用管理を担当いただくメンバーを募集します。

        【職務内容】
        Windows/Linuxサーバ、VMware、クラウド(IaaS/PaaS)、AI・HPC基盤など、全社共通のITインフラ基盤の運用管理を担当いただきます。
        単なるオペレーション担当ではなく、ITサービス品質向上を目的とした標準化・自動化・運用改善・ベンダーマネジメントを推進していただくポジションです。
        応募条件
        【必須事項】
        ITインフラに関する実務経験 3年以上
        英語力(日常会話程度)
        【歓迎経験】
        ・ IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
        ・ITインフラ(クラウド、サーバ、ネットワーク、セキュリティ等)に関連した業務経験
        ・プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
        ・英語での実務経験
        【免許・資格】
        歓迎:IT関連資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        650万円~1150万円 
        検討する
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        治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

        臨床開発プロジェクトマネージャー

          臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。

          仕事内容
          ・ 臨床試験のプロジェクト・オペレーションマネジメント業務(CRO管理等)
          ・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守したプロジェクト全体管理
          ・開発戦略策定
          ・当局への各種相談
          ・プロトコル/IB/ICF(依頼者案)など臨床試験関連資料の作成

          臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社等での臨床開発経験
          ・プロジェクトマネジメントの経験のある方

          ※ITやアプリ開発の経験や知識は現時点では不要です。現在当社で活躍中の社員も入社後にキャッチアップしました。
          興味関心があり、学ぶ意欲をお持ちの方を歓迎します。
          【歓迎経験】
          ・新GCP下でのモニター実務経験
          ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
          ・修士号(薬学等)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング業務

          新規設備導入や既存設備の改造プロジェクトを通じて、製造自動化と予防保全に積極的に関与

          仕事内容
          <エンジニアリング>
          ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)
          <メンテナンス>
          ・プロセス設備の保全業務
          ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
          <共通>
          ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
          ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・プロジェクトマネジメント経験
          ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力

          上記に加え、下記の1)~2)のいずれかの経験を有すること 
          1)メンテナンスプログラムの作成・運営経験
          2)医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験

          語学力:
          ・ネイティブレベルの日本語力
          ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力
          【歓迎経験】
          ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
          ・GMPに関する基本知識
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          650万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          大手製薬メーカーの特許担当(グローバル知財戦略リード)

          グローバル知財戦略リーダーとして、特許業務を中心に戦略的な知的財産サポートを推進

          仕事内容
          ・グローバル開発品の知財戦略立案・推進
          ・知的財産訴訟
          ・特許出願明細書作成/特許審査中間処理
          ・知財評価(鑑定、導入・導出)
          ・知財関連契約の審査
          ・特許調査業務
          ・医薬品研究開発における戦略的知財サポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬学部、理(理工)学部、農学部等、理系修士課程修了以上(業務経験により応相談)
          ・国内外を対象とした特許業務経験
          ・生物化学(及び有機化学)についての十分な知識
          ・英語での知財業務遂行能力(読み書き)
          ・社内外とのコミュニケーション能力

          【歓迎経験】
          ・国内外特許訴訟経験(特に米国)
          ・バイオ医薬品(抗体医薬、ADC、AAV、核酸医薬、細胞治療、遺伝子治療薬等)に関する特許業務経験
          ・企業(特に製薬企業)での特許業務経験
          ・英語でのコミュニケーション能力
          ・TOEIC700点以上
          【免許・資格】
          尚可:弁理士資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1400万円 経験により応相談
          検討する
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