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1050万円~の求人一覧

  • 1050万円~
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該当求人数 390 件中41~60件を表示中
大手外資製薬メーカー

Medical Affairs MSL (Infectious Diseases & Vaccines)

    大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集!

    仕事内容
    ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
    ・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
    ・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
    ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
    ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
    ・SL Listの構築および更新
    ・情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
    ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート 
    応募条件
    【必須事項】
    ・医学・薬学・その他生命科学分野
    ・いずれかを有する方:修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    ・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。
    【歓迎経験】
    ・担当疾患領域における基礎、臨床、疫学知識
    ・HIV 領域の経験がある方、尚可。
    【免許・資格】
    修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs Oncology Medical Advisor (M.D.)

      メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

      仕事内容
      ・エグゼクティブディレクターの指導/監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力 (Medical Research Design & Execution)
      ・治療領域および疾患環境の理解力 (Disease Area & Product Knowledge)
      ・チーム間の協力を促進する能力(Foster collaboration)
      ・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力(External Customer Engagement)
      ・コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力 (Working Across Boundaries)、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
      ・業界および地域(日本)のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
      ・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
      ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
      ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験
      ・医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・医師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1200万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手外資製薬メーカー

      Oncology Clinical Development Associate Director (MD)

      メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

      仕事内容
      ◆医学専門家業務
      ・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書(治験実施計画書や申請資料等)の医学的レビューを行う。
      ・irAE(免疫関連有害事象)、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
      ・社内関連部門に対する医学教育(社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む)

      ◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード:
      ・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

      ◆アドバイザリー・ボード関連業務
      ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
      ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)

       ◆規制当局への対応業務
      ・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

       ◆パブリケーション関連業務
      ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理

      ◆製品に関する総説等の論文執筆:
      ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
      ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師免許(必須)
      ・がん領域を含む5年以上の国内臨床経験(必須)
      ・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として3年以上尚可)
      ・ネイティブレベルの日本語力
      ・ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
      ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験(目安として2~5年以上)。

      その他:
      ・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。

      【歓迎経験】
      ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
      ・チームマネジメント経験者尚可。
      【免許・資格】
      ・医師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      ~2000万円 経験により応相談
      検討する
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      創薬ベンチャー

      創薬ベンチャーにて医薬品研究開発

      研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)
      応募条件
      【必須事項】
      ・生命科学、医学薬学、医療研究開発の関連分野で大卒以上 ※修士以上歓迎、PhD 尚可
      ・薬理または生化学分野に関する専門的知識
      ・製薬会社、ヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務経験(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究)
      ※新卒・第二新卒の場合、PhD 保有者は未経験でも応募可
      ・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方
      【歓迎経験】
      ・医師、歯科医師、薬剤師の有資格者
      ・医薬品研究開発に関する非臨床以外の知識(製剤、メディシナルケミストリー等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      500万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      バイオベンチャー

      Scientist~Principal Scientist 分子生物学研究員 CHO細胞プロジェクト責任者候補

      積極採用中の分子生物学研究員ポジションで、CHO細胞プロジェクトの責任者候補を募集しています。

      仕事内容
      ・動物細胞(CHO細胞)を用いたバイオ医薬品の発現系の構築および、バイオ医薬品の生産プロジェクトの立案、遂行
      ・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進 <配属先> バイオモノづくりグループと創薬グループの兼務
      ※横断的に貢献いただきます
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士学位修了者
      ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 (第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)
      ・企業やアカデミアで、CHO細胞を用いて抗体を生産する発現株の構築に従事した経験
      【歓迎経験】
      ・動物細胞を用いた培養研究経験
      ・抗体医薬品製造のプロセス開発の経験
      ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
      ・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
      ・研究チームのマネジメント経験
      ・ビジネスレベル英語力
      ・外部組織との協業経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2024-01-01
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1200万円 
      検討する
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      医薬品メーカー

      分析研究(原薬分析)

      新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務

      仕事内容
      ・物性試験
      ・分析試験法の開発と規格設定
      ・安定性試験の実施
      ・CTD作成等の申請関連業務
      ・社内外への技術移管
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(3年以上)
      【歓迎経験】
      ・英語(ビジネスレベル)
      ・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
      ・新規合成化合物を含む医薬品の製造販売承認申請業務に関わる経験
      【免許・資格】
      特んいなし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】佐賀
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      国内大手製薬メーカー

      サーバ運用管理(基盤)担当(メンバー~リーダー)

        IT基盤の安定運用に加え、標準化・自動化・クラウド活用・運用改善を推進するため、サーバ・クラウド基盤の運用管理を担当

        仕事内容
        当社では、クラウド・仮想化・AI活用を含む次世代ITインフラ基盤の整備・高度化を推進しています。
        事業活動を支えるIT基盤の安定運用に加え、標準化・自動化・クラウド活用・運用改善を推進するため、サーバ・クラウド基盤の運用管理を担当いただくメンバーを募集します。

        【職務内容】
        Windows/Linuxサーバ、VMware、クラウド(IaaS/PaaS)、AI・HPC基盤など、全社共通のITインフラ基盤の運用管理を担当いただきます。
        単なるオペレーション担当ではなく、ITサービス品質向上を目的とした標準化・自動化・運用改善・ベンダーマネジメントを推進していただくポジションです。
        応募条件
        【必須事項】
        ITインフラに関する実務経験 3年以上
        英語力(日常会話程度)
        【歓迎経験】
        ・ IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
        ・ITインフラ(クラウド、サーバ、ネットワーク、セキュリティ等)に関連した業務経験
        ・プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
        ・英語での実務経験
        【免許・資格】
        歓迎:IT関連資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        650万円~1150万円 
        検討する
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        治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

        臨床開発プロジェクトマネージャー

          臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。

          仕事内容
          ・ 臨床試験のプロジェクト・オペレーションマネジメント業務(CRO管理等)
          ・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守したプロジェクト全体管理
          ・開発戦略策定
          ・当局への各種相談
          ・プロトコル/IB/ICF(依頼者案)など臨床試験関連資料の作成

          臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社等での臨床開発経験
          ・プロジェクトマネジメントの経験のある方

          ※ITやアプリ開発の経験や知識は現時点では不要です。現在当社で活躍中の社員も入社後にキャッチアップしました。
          興味関心があり、学ぶ意欲をお持ちの方を歓迎します。
          【歓迎経験】
          ・新GCP下でのモニター実務経験
          ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
          ・修士号(薬学等)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング業務

          新規設備導入や既存設備の改造プロジェクトを通じて、製造自動化と予防保全に積極的に関与

          仕事内容
          <エンジニアリング>
          ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)
          <メンテナンス>
          ・プロセス設備の保全業務
          ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
          <共通>
          ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
          ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・プロジェクトマネジメント経験
          ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力

          上記に加え、下記の1)~2)のいずれかの経験を有すること 
          1)メンテナンスプログラムの作成・運営経験
          2)医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験

          語学力:
          ・ネイティブレベルの日本語力
          ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力
          【歓迎経験】
          ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
          ・GMPに関する基本知識
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          650万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          大手製薬メーカーの特許担当(グローバル知財戦略リード)

          グローバル知財戦略リーダーとして、特許業務を中心に戦略的な知的財産サポートを推進

          仕事内容
          ・グローバル開発品の知財戦略立案・推進
          ・知的財産訴訟
          ・特許出願明細書作成/特許審査中間処理
          ・知財評価(鑑定、導入・導出)
          ・知財関連契約の審査
          ・特許調査業務
          ・医薬品研究開発における戦略的知財サポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬学部、理(理工)学部、農学部等、理系修士課程修了以上(業務経験により応相談)
          ・国内外を対象とした特許業務経験
          ・生物化学(及び有機化学)についての十分な知識
          ・英語での知財業務遂行能力(読み書き)
          ・社内外とのコミュニケーション能力

          【歓迎経験】
          ・国内外特許訴訟経験(特に米国)
          ・バイオ医薬品(抗体医薬、ADC、AAV、核酸医薬、細胞治療、遺伝子治療薬等)に関する特許業務経験
          ・企業(特に製薬企業)での特許業務経験
          ・英語でのコミュニケーション能力
          ・TOEIC700点以上
          【免許・資格】
          尚可:弁理士資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1400万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          コーポレートITエンジニア

          社員が快適・安全に働けるようなIT環境の整備・運用・改善を担っていただきます。

          仕事内容
          主に社内で使用するPCやスマートデバイス(iPhoneなど)をはじめとした、IT資産の管理・運用を中心に、さまざまな業務をチームで分担・協力して推進していただきます。

          ・社員の生産性向上を支えるデバイスやツールの導入・展開・最適化
          ・IT環境における業務プロセスの標準化・自動化
          ・社内外の関係者との調整や、プロジェクトの企画・実行
          ・新しい技術やグローバルでのベストプラクティスを活用した仕組みづくり

          ※上記のいずれか、または複数の分野を担当いただきます。ご経験やスキルに応じて、柔軟にアサインします。
          応募条件
          【必須事項】
          ・ITインフラに関するプロジェクトにおいて、リーダーまたはプロジェクトマネージャーとしての実務経験
          ・ベンダーや社内外の関係者と連携しながら、要件調整・課題解決・進捗管理などを行った実務経験
          ・以下のいずれかの分野における実務経験:
          ①エンドユーザー向けデバイス(PC、iPhone等)の展開、管理、サポート
          ②MDM(Mobile Device Management)ツールの導入・運用(例:Intune、Jamfなど)
          ③Windowsのポリシー設計、運用
          ④デバイスセキュリティ(Endpoint/EDR等)製品の導入または運用
          ⑤Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用 
          【歓迎経験】
          ・グローバルでのITインフラ構築、導入、運用経験
          ・グローバルでのITインフラに関連したプロジェクト推進経験
          ・プロジェクトマネジメント知識(PMP及びPMP相当の資格を持っていることが望ましい)
          ・英語力(メール、資料作成、簡単なコミュニケーションができる)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          IT プロジェクトマネジメント担当

          R&D、販売、生産・物流、コーポレート等、社内関係各部署と協働しグローバルに数多く走るITプロジェクトを成功に導き、プロジェクト支援や育成を通じて組織全体のプロジェクトマネジメント力を向上

          仕事内容
          ①中~大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング機能を担う (ゴールの絵柄を描く/QCD目標、方針体制やマスタースケジュール、運営設計等をする)
          ②重要プロジェクトを計画に沿って推進する。または推進のサポートを担う。
          ③プロジェクトの事業計画段階から着手実行、クロージングまでの全体ライフサイクルを可視化する(実行可否判断の段階からPJ状況を可視化し関わるステークホルダや役割の定義、重要ドキュメントのレビューや承認等のプロセス管理を行う)
          ④プロジェクト共通で利用できる推進スキームを開発し運用する(ガイドラインやPJ管理ルール、フォーマット類等)
          ⑤組織のプロジェクトマネジメント力向上のため教育・研修を企画運営する
          ⑥EAGSにおけるデジタル技術を活用した事業成長支援戦略とそれに基づく実行段階でのプロジェクトマネジメント
          (ステージ1:インフラ標準化、ステージ2:事業におけるデジタル活用)
          ⑦EAGS各国のIT担当者や本社事業部、グローバルITチームとの連携・調整
          *EAGS:East Asia&Global Southエリアの略
          応募条件
          【必須事項】
          ・即戦力層は大規模、若手層は中小規模プロジェクトマネジメント経験(PM.PL.リーダー)
          ・要件定義フェーズからテスト移行まで一貫して携わった経験(ご自身がリード、設計や計画を作成)
          ・複数のステークホルダと密にコミュニケーションをとりながらPJをリードした経験
          ・グローバルプロジェクト参画に必要な英語力(現在英語を学習中であり向上意欲が強ければ問題なし)
          【歓迎経験】
          ・実行前のプロジェクト計画段階からの推進経験
          ・生産管理、購買領域の業務システム経験
          ・メンバー育成経験
          ・経営層との直接的なコミュニケーション経験(経営目線でのメッセージング、伝わるOutputスキル)
          ・PM/PLとしてグローバルプロジェクトを推進した経験、またはプロジェクト管理標準の策定経験
          ・海外グループ会社含むグローバルでのプロジェクト推進経験または海外拠点との業務経験(異文化理解力)
          ・様々な最新技術、業界動向への迅速なフォロースキル
          ・組織運営に携わった経験あれば、尚良し
          ・医療・ヘルスケア分野への関心と社会貢献意欲
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

          バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

          仕事内容
          バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

          具体的な職務内容:
          ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
          ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
          ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
          ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
          ・他部門や他社とのコミュニケーション
          ・産官学との共同研究への参加
          応募条件
          【必須事項】
          ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験(3年以上)
          ・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)

          【歓迎経験】
          ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
          ・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
          ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
          ・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
          ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
          ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
          ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          700万円~1100万円 
          検討する
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          歯科グループ企業

          【新規製品開発/マネジメント業務】世の中にない革新的な医療機器の実現を担うメカエンジニア

          歯科グループ企業のメカエンジニアを募集しています。

          仕事内容
          クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。
          医療機器開発における実務経験やこれまでのマネジメント経験を活かし、単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求しながら、最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。
          社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。

          開発の進め方
          ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
          ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
          ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
          ・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
          ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
          ・試作機を2~3回繰り返し、性能・品質を改善
          ・量産化後も継続的に品質確認を実施

          製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、
          設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

          具体的な業務内容
          ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
          ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
          ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整(グローバルなものづくりをリード)
          ・試作機の評価・改善(複数回の試作対応)
          ・量産を見据えた設計検討(品質・コスト・製造性を最適化する検討)
          ・量産化後の品質確認に関する対応
          ・部内メンバー(最大10名程度)の業務配分・進捗管理・育成・評価
          ・開発組織全体のパフォーマンス最大化に向けたチームビルディング
          応募条件
          【必須事項】
          ・クラスⅡ以上の医療機器の開発経験(目安:3年以上)があり、ISO 13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解がある方
          ・幅広い知識と経験を要する機構設計(メカ設計)の実務経験(目安:8年以上)
          ・製品開発におけるピープルマネジメント経験がある方
          ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
          ・複数プロジェクトをマネジメントした経験
          ・3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面を現在でも作成でき、且つ生産性や意匠性等を考慮した検図ができること(Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可)
          ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
          ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識
          【歓迎経験】
          ・IEC 60601(医用電気機器の安全規格)に関する理解・対応経験
          ・ISO 14971(医療機器のリスクマネジメント)に関する知識・実務経験
          ・海外規制対応の経験(FDA申請、CEマーキング、MDR 等)
          ・QMS文書(設計管理文書、DHF等)の作成・整備経験
          ・QA/RA部門や生産部門など、部門横断での調整・推進経験
          ・既存製品改良のための設計変更経験(品質改善、コストダウン、VE/VA活動 等)
          ・歯科・美容・オーラルケア関連機器など、当社事業領域との親和性が高い製品の開発経験
          ・サプライヤー・外部委託先との折衝・選定経験
          ・複数メーカーや製品に関わった開発経験(派遣・常駐経験を含む)
          ・英語等での海外拠点・サプライヤーとのコミュニケーション経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          750万円~1200万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

          バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。

          仕事内容
          ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導
          ・CMO/CDMOへの技術移転
          ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする)
          ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
          ・CHO細胞におけるアップストリーム(培養)またはダウンストリーム(精製)のどちらかのご経験がある方
          【歓迎経験】
          ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
          ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
          ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
          ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
          ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          抗体工学&薬理研究者

          テーマ立案初期から関与し、取得データに基づく課題抽出や改善提案を通じて、研究開発パイプラインの創出および質の向上に貢献

          仕事内容
          (1) 抗体取得戦略の立案と意思決定(比重30%)
          標的の妥当性検証に基づき、リード抗体取得に向けた戦略を自分の言葉で論理的に立案する。
          取得データに基づき、テーマの継続可否(Go/No Go)を科学的根拠(Rationale)を持って判断し、部門内の合意形成を主導する。

          (2)安定的な発現系構築と物性評価実務(比重30%)
          試験責任者として、哺乳類細胞等を用いた抗体/タンパク質の発現精製系の提案・構築を自ら手を動かして遂行する。
          複数の候補品の生産性・物性(安定性、凝集性等)を評価し、創薬初期段階から「薬としての質」を作り込む。

          (3)臨床への橋渡し研究とRationale構築(比重40%)
          臨床開発を見据えた薬効評価、メカニズム解析を実施し、開発候補品の有用性を証明するデータを構築する。
          社外の研究機関とも連携し、研究を加速させる。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにて、抗体医薬またはADC研究の実務経験3年程度以上
          ・抗体工学やタンパク質工学に関するWet実験の実務経験3年程度以上
          ・抗体の物性評価または薬理学的評価の経験
          ・最終学歴 修士卒以上
          【歓迎経験】
          ・博士号を取得しており、筆頭著者としての学術論文を有すること
          ・外部の研究機関やベンチャー企業との共同研究・オープンイノベーションを推進した経験
          ・Dry技術(計算機科学等)を用いて、効率的な配列改変や最適化を行った経験があること
          ・非臨床データに基づき、プロジェクトの継続可否(Go/No Go)を判断し、部門内での合意形成を主導した経験
          ・サイエンスについて、英語での読み書きや議論ができるコミュニケーション能力があること
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          550万円~1100万円 
          検討する
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          NEW内資CRO

          【生成AIを活用】ビジネスコンサルティング

          ビジネスコンサルティング/生成AIを活用し新たなサービスの創出

          仕事内容
          【主なミッション】
          新規・既存を問わずクライアントニーズを捉え、大規模・中規模のプロジェクトの受注から設計・運用までをガイド頂く。
          また、ある程度の動き方をお任せし、自走していただけるようになることを目指していただきます。

          生成AIを活用し、クライアントの課題解決や事業成長を支援するための新しいサービスを創出します

          オンボーディング体制
          ・入社後の教育:ソリューション別研修/E-learning(Udemy)/Salesforce社が提供する無償研修受講
          ・OJT(入社後、3ヶ月~半年程度)

          例:まずはプロジェクトのひとつに配属され、エンジニアリングマネージャー・プロジェクトマネージャー(以下PM)指示の元、クライアントとの定例会議に参加、議事録や定例会資料や必要なアウトプット作成。またクライアント先センターの現地調査を通じ課題抽出を行います。アウトプットについては自身が作成したものはPMやレビュワーのチェック・フィードバックを受けて完成させます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・課題解決、問題解決の取り組み経験
          【歓迎経験】
          さらに下記いずれかのご経験がある方は歓迎いたします。
          ・営業職でのマネジメント経験
          ・BPO業務(コンタクトセンター、バックオフィスなど)のKPI管理などの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          800万円~1200万円 
          検討する
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          バイオベンチャー

          【再生医療・細胞医薬品】工場長・製造管理者候補

          再生医療等製品のGMP製造に関する業務やプロセス開発、CDMO施設の全体管理業務など担っていただきます。

          仕事内容
          ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
          ・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
          ・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
          ・薬機法に基づく製造管理者としての業務全般(当局対応、監査・査察対応、出荷管理など)
          応募条件
          【必須事項】
          以下のいずれかに該当する方で 3年以上の再生医療等製品(または無菌製剤など同等の保健衛生上の注意を要する医薬品等)の製造・
          品質関連の実務経験を有する方
          ・医師、または医学の学位を有する方
          ・細菌学を専攻し修士課程を修了した方(または細菌学を専攻した歯科医師)
          ・大学や専門学校等で、微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学などの講義および実習を修得した方
          【歓迎経験】
          ・バイオプロダクトの製造に関わる業務のご経験(製造管理、設備管理、及び品質管理等)
          ・再生医療等製品のプロセス開発のご経験
          ・再生医療等製品の製造に関わる業務(製造管理、設備管理、品質管理等)のご経験
          ・医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、兵庫
          年収・給与
          800万円~1300万円 
          検討する
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          NEW大手外資メーカー

          Pricing Manager

          肥満症・循環器領域における薬価戦略の立案から厚生労働省との薬価交渉、HTAやライフサイクル管理を含むマーケットアクセス戦略の推進を主導

          仕事内容
          As Pricing Manager, you will independently lead strategic pricing and market access projects for our Obesity and Cardiovascular portfolio in Japan. The first months offer a valuable ramp-up period – ideal preparation if you are transitioning from another therapy area – before the pace picks up over the coming year as our pipeline and market presence expand. You will sit within the same division as HEOR and Government Affairs, giving you direct, active influence over the evidence and policy conversations that shape access decisions.

          Day-to-day your tasks will include:
          ・Leading pricing strategy development, target price alignment, pricing dossier preparation, and price negotiations with MHLW for assigned products
          ・Driving pipeline access planning and mid-to-long-term value forecasting, ensuring insights are integrated into R&D, commercial, and financial planning
          ・Leading lifecycle management, HTA, and wholesaler-related initiatives to sustain and enhance product value
          ・Exploring innovative pricing approaches, including opportunities in out-of-pocket medical care, in response to evolving external environments
          ・Building productive relationships with MHLW, C2H, industry associations (EFPIA, PhRMA), academia, and internal partners across NN (Japan and global)
          ・Collaborating cross-functionally with Market Access, HEOR, Government Affairs, Medical, Marketing and Finance to shape and execute integrated access strategies
          ・Contributing to team capability building through knowledge sharing and best-practice development
          応募条件
          【必須事項】
          We are looking for a Pricing Manager who combines strategic thinking with strong stakeholder engagement skills and a genuine curiosity about how access shapes patient outcomes. You will bring with you:
          ・A Bachelor’s degree in a scientific, healthcare, business, economics or related field (Master’s or equivalent advanced qualification preferred)
          ・More than 3 years of strategic pricing and reimbursement negotiation experience
          ・Progressive experience in the healthcare industry (pharmaceutical, medical devices, or related healthcare sectors) with access-related functions
          ・Proven cross-functional collaboration and project management experience, including with global or regional stakeholders
          ・Japanese (Business-level or higher) and English (conversational or higher) language skills
          ・Excellent strategic thinking, logical problem-solving, communication, negotiation and influencing skills
          【歓迎経験】
          experience with pricing and access approaches for new drugs, medical devices, digital health, or out-of-pocket markets; exposure to Regulatory Affairs, Medical, Marketing, Finance, Health Economics, Data Analytics, or Consulting
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          1100万円~1800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          グローバルRTRプロセスの統括、決算早期化およびSAP S/4HANA実装を通じた決算品質・効率性向上の推進

          SAP S/4HANAの実装を通じて財務プロセスの質と効率性を向上を担う

          仕事内容
          1. グローバルRTRプロセス統括
          ・Record to Report(RTR)プロセス全体のエンドツーエンドでのオーナーシップ
          ・グローバル標準RTRプロセス、ポリシーおよび運用ルールの策定・維持
          ・各リージョン・各社における運用状況の可視化およびガバナンス担保

          2. 決算クローズ管理および決算早期化推進
          ・グローバルクローズカレンダーの策定およびマイルストーン管理
          ・決算作業(カットオフ、プレクローズ、後続調整等)に関する標準定義
          ・決算遅延・ボトルネックの特定および改善施策の立案・推進

          3. 仕訳・リコンサイル基準の統一
          ・定常仕訳(Standard Journal)のグローバル標準化および承認ルール定義
          ・勘定科目残高照合(BS/PL残高照合)および差異分析要件の策定
          ・監査対応を前提とした証憑・ドキュメント標準の整備

          4. SAP S/4HANA実装におけるRTR領域責任
          ・SAP S/4HANA導入におけるRTR業務要件定義の主導
          ・システム設計と業務プロセスの整合性確保
          ・本稼働後のRTR運用定着およびプロセス安定化

          5. 継続的改善および自動化推進
          ・RTT業務における非効率・属人化ポイントの特定
          ・短期的改善(Quick Win)および中長期改善テーマの推進
          ・自動化・標準化を前提とした業務設計および改善提案

          6. 連結・単体決算チームとの連携
          ・連結決算、単体決算、シェアードサービスとの密接な連携
          ・インターカンパニー取引、照合・不一致解消プロセスの整合
          ・日常業務負荷軽減および決算品質向上に向けた支援

          7. ステークホルダーマネジメント
          ・連結・経理部門、内部統制・監査部門との協働
          ・グローバルRTRに関する問い合わせ・エスカレーション対応
          ・プロセス変更・標準改定に関するコミュニケーションおよび展開
          応募条件
          【必須事項】
          1. 実務経験・年数
          ・財務・経理領域における 実務経験8~12年以上
          ・Record to Report(RTR)または決算・会計プロセス領域での 5年以上の専門的経験
          ・月次・年次決算業務への主体的関与経験
          ・複数法人・複数拠点を含む決算業務経験
          2. プロセス/ガバナンス経験
          ・決算プロセスの標準化、ルール策定、ガバナンス強化に関する実務経験
          ・仕訳ルール、承認フロー、リコンサイル基準等の定義・運用経験
          ・内部統制または監査対応を前提とした業務設計・ドキュメント整備経験

          ・語学・資格:日本語(ネイティブレベル)

          ・その他:
          1. ステークホルダー対応力
          ・業務調整・コミュニケーション経験
          ・連結決算、単体決算、シェアードサービス等との協業経験
          ・利害関係者を巻き込みつつ合意形成を行う実務経験
          2.業務推進・問題解決力
          ・決算遅延や業務ボトルネックの特定および改善推進経験
          ・属人化排除、業務効率化、自動化推進に関する経験
          ・単独ポジションとしての高い自立性および責任意識
          【歓迎経験】
          ・システム・改革プロジェクト経験
          ・ERP(SAP、Oracle等)導入または更改プロジェクトへの参画経験
          ・SAP S/4HANAにおける RTR領域(FI/GL/AP/AR等)の業務知識
          ・業務要件定義、To‑Beプロセス設計、運用定着支援に関する経験
          ・グローバル・リージョン横断での業務調整・コミュニケーション経験


          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          1050万円~1850万円 
          検討する
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