1050万円～の求人一覧

内資製薬メーカーでの臨床試験のデータマネジメント計画立案業務

仕事内容

・臨床試験のデータマネジメント計画立案
・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・臨床試験データの品質管理計画立案
・国内外のデータマネジメントCRO及び外部ベンダーの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
・デジタル技術、データ管理技術等を応用したデータ収集・データマネジメント業務における新規モダリティの導入、実装及び開発

応募条件

【必須事項】

・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局の各種ガイドライン等の理解
・治験のデータマネジメント業務の知識及び業務経験
・EDCシステム（Medidata Rave）の構築に関する知識及び運用の業務経験
・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・ビジネス課題に対する企画力・提案力・コミュニケーションスキル
・英語で会話や議論ができる能力

【歓迎経験】

・e-Source、eCOA、ウェアラブルデバイス等に関する知識やシステム構築、運用に関わる業務経験があればなお望ましい
・国内外の規制当局調査等の対応経験があればなお望ましい
・TOEIC 650点以上、もしくは同等の英語力
・データマネジメント分野での業界活動経験・講演実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

仕事内容

開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

*規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が５年以上ある
・信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）
・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識

【歓迎経験】

・当局への申請経験があると尚良い。

【免許・資格】

薬剤師、危険物取扱者（いずれも必須では無い）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務

仕事内容

・開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
*：化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。

応募条件

【必須事項】

・医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
*：化学工学的な研究実績があること
・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC ７30点以上や海外企業との協業経験等）があれば、望ましい。

【歓迎経験】

・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。

【免許・資格】

・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格（必須ではない）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

バイオ医薬品（抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等）に係る製剤エンジニアリング業務

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等）に係る製剤エンジニアリング業務*。
*：新規モダリティ開発に必要な新たな製剤エンジニアリング技術獲得、製剤製造のための装置設計・設備設計、建設プロジェクトへの参画等。

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等）に係る製剤製造工場の施設・設備設計の実務経験*が５年以上ある
* : 製剤開発経験、CMC開発経験、自動化技術・デジタル技術に関連した経験があると尚良い。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC ７30点以上）。
・PIC/S GMP等の規制知識。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師、危険物取扱者（いずれも必須では無い）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

製薬メーカーでの医薬品・ワクチンに関する費用対効果評価分析の企画立案、実施

仕事内容

・医薬品・ワクチンに関する費用対効果評価分析の企画立案、実施
・薬価担当・開発担当・MA担当部所等の社内関連部門、グローバルHEOR（Health Economics and Outcomes Research）との連携
・費用対効果評価制度に基づく費用対効果評価に関わる規制当局対応（分析枠組み、企業分析、総合的評価に関わる資料作成）
・システマティックレビュー実施、費用対効果分析モデル作成
・疾病費用分析、QOL分析、メタアナリシス
・医療データベースを用いた分析
・費用対効果分析・RWD分析委託先CRO・ベンダー管理

応募条件

【必須事項】

・費用対効果評価分析、医療データベースを用いた分析の知識、業務経験
・日本の費用対効果評価制度、中央社会保険医療協議会における費用対効果評価の分析ガイドライン等、国内外の費用対効果評価機関が公表している各種ガイドラインの理解
・薬価制度、医療制度及び薬事に関する基礎知識
・疫学・生物統計の基礎知識
・臨床開発/製造販売後調査/臨床研究に関する基礎知識
・TreeAge、SAS、R等の分析ソフトを用いた業務経験
・解析プログラミングに関する業務経験
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 700点以上）

【歓迎経験】

・医療経済学、疫学、公衆衛生学、薬学、あるいは統計学に関する専攻の大学卒業以上、望ましくは修士課程修了者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料の作成

仕事内容

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define .xml, Reviewer’s Guide等）の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

応募条件

【必須事項】

・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・CDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、ETLツールを用いたデータ加工・処理、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
・チームで協業可能なコミュニケーション能力
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 650点以上）

【歓迎経験】

・薬学あるいは情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと率いてに臨床試験を推進する臨床開発担当者

仕事内容

抗癌剤プロジェクトの開発計画の立案と実施、並びに臨床試験のプロトコール作成を推進し、新規モダリティのグローバルプロジェクトの活動をリードする（幹部職もしくは幹部職候補）

応募条件

【必須事項】

・抗がん剤（固形がん）の開発経験（概ね5年以上）を有すること
・抗癌剤開発プロジェクトのリーダー的な立場の経験を有すること
・Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること
・英語でのコミュニケーション力（英語で業務が十分できるレベル；TOEIC　750点程度以上）
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
・がん領域の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

仕事内容

・がん領域の前臨床・臨床プロジェクトの非臨床薬理研究担当あるいはリーダー（がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価など）

応募条件

【必須事項】

・がん領域の創薬研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・外部組織との協業を円滑に推進し、国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験

【歓迎経験】

・グローバルで研究開発プロジェクトを推進した経験があれば望ましい
・英語で業務上必要なコミュニケーションが不自由なく行えることが望ましい
・抗体医薬品・バイオ医薬品の創薬研究経験があれば望ましい
・ライフサイエンス分野における博士の学位を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床試験検体から得られる生物学的データについて、解析や視覚化するための専用ソフトウェアを開発

仕事内容

・臨床試験検体（血液、細胞など）から得られる生物学的データについて、解析や視覚化するための専用ソフトウェアを開発する
・上記に必要な実務を、国内外のベンダーに委託するためのベンダーマネジメント
・ソフトウェア開発の代表者として、国内外の関係者や各部門担当者と業務調整を行う

応募条件

【必須事項】

・IT、プログラミングの実務に関する知識、経験
・国外の関係者やベンダーに対し、英語で依頼、議論ができる能力
・製薬産業、とくに臨床試験に関する知識、経験
・チームで協業可能なコミュニケーション力

【歓迎経験】

・IT、プログラミングや関連する分野の大学を卒業し、修士もしくは博士の学位があれば望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

グループやクライアント企業における課題発見・問題設定・アルゴリズム選定・実装を一気通貫で行います。

仕事内容

グループやクライアント企業における課題発見・問題設定・アルゴリズム選定・実装を一気通貫で行うこと

・機械学習を用いたウェブサイトの表示ロジックやレコメンドエンジン開発
・デジタルマーケティングにおける戦略立案
・統計技術を利用したクライアントの課題を解決する新商品開発
・担当事業におけるデータを活用した事業成長のロードマップ作成

応募条件

【必須事項】

・大学卒、大学院卒
・統計解析、機械学習、マーケティングなどの専門知識
・Python、R、C++等を用いた分析経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1400万円　

海外の製薬メーカー等に対しての技術営業を行っていただきます。
商材は原薬や賦形剤です。

仕事内容

製薬メーカ－を中心に自社開発賦形剤及び原薬の販売、海外顧客のテクニカルサポートを行います。
主に東南アジアを中心に市場開拓し、事業拡大を図ります。
・直販営業：商品説明、提案活動、相手先技術者と製品仕様に関する打ち合わせを行い、顧客・売上増を図ります。
・代理店向け営業：同行営業等を通じて顧客・売上増を図ります。
・商材：ノイシリン、フジカリン、エフメルト、スクラルファート等
※上記製品は、医薬品、食品、化粧品、化成品など、様々な分野で製品の機能性向上に貢献しています。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上（サイエンスのバックグラウンド（自然科学分野（化学工学、無機化学、有機化学等）
・製薬、化学、食品等の業界出身者で技術営業経験5年以上
・ビジネスレベルの英語力（単独で海外出張、営業、契約、交渉が出来るレベル）
・外国人の方の場合、ビジネス日本語必須（読み書き会話）

【歓迎経験】

・管理職として3名以上の部下をマネジメントした経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

大手グループ企業でのストラテジスト職

仕事内容

■担当業務
・企業の健康経営投資のROI最大化のための分析(患者が被る不利益最小化のための分析)
・新たな健康経営投資先の発掘・仮説検証(グローバル案件対応含む)

応募条件

【必須事項】

・コンサルティング・調査会社・事業会社でのリサーチ・分析業務を3年以上の経験

【歓迎経験】

・統計学に関する基礎的な知識がある
・検証事項、調査票を自らの手で作った経験がある
・プログラミングの基礎知識(言語は不問)
・海外成功事例の国内展開経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

大手グループ企業でのマーケット開発職

仕事内容

■担当業務
社長直下の新規事業である健康経営投資関連サービスのマーケット開発をお任せします。
新規事業の提案営業を通し、法人の人材投資における新たな価値を醸成するとともに
法人ごとの課題を解決するための企画・提案など事業拡大を推進いただきます。

応募条件

【必須事項】

・クライアント別の課題を解決するための企画提案型の営業・コンサルティング経験
・経営者・経営層への営業・コンサルティング経験
・スタートアップ、ベンチャー企業での成長事業のけん引経験

【歓迎経験】

・プライベートバンカー
・新規事業や新サービスの提案営業を通し、クライアントへ新たな価値を醸成しマーケットを開発された経験（業界不問）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容：
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務：
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件

【必須事項】

・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

仕事内容

当社の“日本主導のグローバル試験”において、
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

■職務詳細
・スポンサーとの調整
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整

■メンバー構成
日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。

応募条件

【必須事項】

・臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：ビジネスレベル以上

「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

850万円～1300万円　経験により応相談

フランス子会社の制度会計対応の業務です。

仕事内容

・海外子会社の制度会計対応
　－現地財務諸表の精査。
　　現地との徹底的なやり取りを厭わないバイタリティと現地スタッフを説得できる専門知識が必須となります。

・海外子会社の管理会計対応
　－事業計画についての徹底的な理解が必須

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・海外子会社の財務管理、連結パッケージ取扱等の実務経験
　（原価、資金、税務、予算など体系的に理解した実践経験）
・連結決算実務経験
・ビジネス英語（求む会話力・交渉力、TOEIC800点以上）

【歓迎経験】

・国際会計基準、米国会計基準実務経験
・海外駐在経験
　（特にフランスでの経験優遇、フランス語できれば尚よし）
・事業計画策定経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供

仕事内容

・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供します。疾患の関連データを生成して、適応症の選択と対象となる患者集団を導きます。
・標的発現を測定し、治療に関連する適応症を選択するための臨床決定を通知する。合理的な薬物の組み合わせを導くために、臨床サンプルにおける主要ながん経路の相互作用とフィードバックのメカニズムを理解します。
・再発時の腫瘍を研究し、さまざまな組織ベースの方法を使用して多重病理学アッセイを提供することにより、耐性標的治療の新しいメカニズムを定義します。
・プロジェクト関連分子のIHCアッセイを開発し、患者選択マーカーの実現可能性とPD試験マーカーの実現可能性を臨床試験に向けて評価します。ヒトのサンプルの組織病理学的分析により、薬効評価、毒物学的洞察、プロジェクトのターゲット適応症選択の意思決定に貢献します。
・プロジェクトチーム、PI、CROとのIHCアッセイの作成、評価、転送のためのグローバルなコミュニケーション、およびこれらのアッセイのトラブルシューティングに関するサポートをタイムリーに提供します。
・科学的成果のドキュメントとプレゼンテーション資料をプロジェクトチームグループ、企業のシニア、保健当局に時間どおりに準備します。
・組織病理学研究環境における新しいプラットフォームとインフラストラクチャーの構築に関するリーダーシップ。
・トランスレーショナルリサーチにおける分子病理学グループのチーム管理に関するリーダーシップ。

応募条件

【必須事項】

・医師、病理医・人体病理学、バイオロジーの知識。
・M.D.病理学者
・最先端の分子組織病理学（マルチプレックスターゲット検出を含む）および分子組織病理学的アッセイ開発における豊富な経験。
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティン
グ対応を自律的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力（TOEIC600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションで
きるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1350万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの知的財産部の特許出願業務担当。

仕事内容

・特許出願明細書作成
・特許審査中間処理
・知的財産訴訟
・知財関連契約の審査
・医薬品研究開発における知財サポート

応募条件

【必須事項】

・製薬企業の知的財産部、あるいは特許事務所で国内外を対象とした特許業務経験（3年以上あると望ましい）がある
・薬学部、理学部、農学部等、修士課程以上の研究経験がある
（有機化学および生物化学について十分な知識を有する）
・バイオ医薬品に関する業務に対して意欲がある

【歓迎経験】

・弁理士資格のある方が望ましい
・TOEIC600点以上など、英語でのコミュニケーションに支障の無いレベルが望ましい
・他人と円滑なコミュニケーションを取れる方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

知的財産部の特許出願・特許審査・特許訴訟業務を担っていただきます。

仕事内容

・知的財産訴訟
・知財評価（FTO、導入・導出）
・特許出願明細書作成／特許審査中間処理
・知財関連契約の審査

応募条件

【必須事項】

・製薬企業の知的財産部、あるいはバイオ業界で特許業務経験（５年以上が必須）がある
・薬学部、理(理工)学部、農学部等、修士課程以上の研究経験がある
（生物化学（及び有機化学）について十分な知識を有する）
・抗体医薬（バイスペシフィックを含む）、ADC、ペプチド、AAV、その他ニューモダリティーに関する特許業務経験がある

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーションや読み書きに支障がないことが望ましい
・社内外とのコミュニケーション能力が高いことが望ましい
・弁理士資格取得者が望ましい

【免許・資格】

・弁理士（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

特定の部門・部署（職務領域）において，各部門・部署の要求に応じてデジタルによる課題解決を行う業務

仕事内容

ご希望、経験・スキル等を踏まえ、下記いずれかを担当していただきます。

（1）DrugOme担当
各部署より寄せられるデータ分析のリクエスト（パイプラインの獲得、臨床開発の推進、市場調査などに関連するリクエスト）に対して、DrugOmeにおいて利用できる公共/商用データベースおよび社内データベースなどから、様々なデータ（構造化データ、非構造化データ）を抽出し、加工・分析を行うことで、各部署でのデータドリブンな意思決定をサポートする。

（2）Digital Innovator
特定の職務領域において、その部署の一員として活動することにより、デジタルによる課題解決を行う。研究開発のみならず、薬事や新薬の承認申請、MA、MI、PV、営業、生産などの部門でデジタルを活用することにより、新薬開発の成功確率向上や医薬品の適正使用の促進、副作用情報の収集やフィードバックなど、製薬企業のあらゆるビジネス領域で効率化と生産性の向上を促す。

応募条件

【必須事項】

・データサイエンティスト、データプログラミング、データエンジニアリング、デジタル変革に関わる最低３年以上の業務経験
・ IT/デジタルに関する基本知識
・ Pythonなどのプログラミングスキル
・ Linuxに関する基本知識
・ DrugOme担当／製薬の専門分野（研究，開発，MA，ライセンス/事業開発など）のいずれかに関する実務経験、もしくは、疫学・生物統計学・臨床統計学に関する研究または実務経験
・ Digital Innovator／製薬の専門分野（研究，開発，薬事，営業，MA，MI，PV，生産など）のいずれかに関するドメイン知識

【歓迎経験】

・英語コミュニケーション能力（ビジネスレベル）
・NLP（自然言語処理）
・ビッグデータ/RWDなどの解析スキル
・ワークフローツールやBIツールなどの使用・活用経験
・製薬の複数の専門分野（研究、開発、薬事、営業、ライセンス/事業開発、MA、MI、PV、生産など）に関するドメイン知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1100万円