1050万円～の求人一覧

セールス＆マーケティング戦略を立案し、獣医学的知識や関連学術情報を顧客に提供するポジションです。

仕事内容

・事業部の方針に基づいたセールス＆マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。
・新しい獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。
・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。
・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。
・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。
・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。
・他業種（飼料、飼料添加物、人体用医薬品など）であっても マーケティングとしての業務経験を通算して５年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。
・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車運転免許証保有
・英語力（TOEIC 700点目安）：US本社とのやり取りがあります

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

スワイン事業部の北日本担当カスタマーチームマネージャーをご担当いただきます。

仕事内容

・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制（薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等）の遵守を指導し、徹底する。

応募条件

【必須事項】

・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識（労働法、就業規則他）、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル

【歓迎経験】

獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

900万円～1600万円　経験により応相談

開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

仕事内容

・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
　ローカル試験（試験骨子から作成）
　グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
・治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（TOEICスコア730点以上目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担っていただきます。

仕事内容

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
· 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
· チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
· 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
· CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
· 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

応募条件

【必須事項】

・TOEIC800点以上、英検準１級など
・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
・ネイティブレベルの日本語力

Required Skills:
Clinical Research, Clinical Trial Management, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trials Operations, English Language, Global Clinical Trials, Japanese Language, Reporting Management, Stakeholder Collaboration, Study Design

【歓迎経験】

Clinical Trials, Communication, CRA Training

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。

仕事内容

メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動（SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など）を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル（マネージメント力）や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。

メディカル戦略
・担当する治療領域／製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
・国内におけるグループインプットミーティング（GIM）およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
・（必要に応じて）海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

メディカル教育プログラム
・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

早期開発パイプライン品情報　
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報（疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど）に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
・必要に応じて、開発品（自社開発及び導入品）に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

Evidence Generation
・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する（研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等）。
・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。　
・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

社内業務（社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー）
・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議（もしくはこれに準ずる会議）に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 860点以上相当の英語力）グローバルチームとのコミュニケーションができる。

【歓迎経験】

・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　

大手外資製薬メーカーにてメディカルアフェアーズとMSLのスペシャリティマネージャーを募集しております。

仕事内容

・Medical affairs planに反映させる情報（インサイト等）のMedical Advisorへのインプット
・MSL活動が可能な人的リソースを確保、各種活動の進捗管理、実施を指示
・MSLの社内外活動がFM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に従っていることを確認
・MSLが担当疾患領域において医学的・科学的知識をアップデート・維持する為の教育プランを計画・実行
・MSLの職務能力開発プランの計画・実行
・MSLのスキルアセスメントの実行
・グローバル/ローカルの観点に沿ったHiring/Retainment戦略の開発と実行
・組織の改善点についてエグゼクティブディレクターへの積極的な提案

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
・MSLとしての職務経験を有すること。
・ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話力）
・ストラテジーの理解と実行力
・コミュニケーション能力
・問題解決能力
・優れた交渉能力
・他者への影響力
・チーム員としての協調性
・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ

【歓迎経験】

・People Managementの経験
・コーチングスキル
・担当疾患領域における臨床知識、職務経験
・サーバント型/インクルーシブ型リーダーシップスタイル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにて臨床開発プロジェクトリーダーを募集します。

仕事内容

クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する
本邦での臨床開発計画の立案・作成

本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・ PMDA相談資料の作成
・ 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む）
　・ローカル試験：試験骨子から作成
　・グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化
・ 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート
・治験実施のサポート
・ 治験データのメディカルモニタリング

承認審査における臨床関連パートのリード
・ 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働）
・臨床関連照会事項に対する回答作成

治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・以下の業務を含む臨床開発経験（7－8年以上。原則、ワクチンまたは感染症領域の経験者）
　臨床試験の運用経験（国際共同試験、国内試験、アジア共同試験等）
　臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等）
・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上。博士又は公衆衛生学修士取得者は尚可）
・英語力（TOEIC 800点以上または準ずる能力）
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　

治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

仕事内容

主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施（自社および受託両方）
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発（自社および共同研究両方）

業務詳細/キーワード
・試験デザイン（RCT、A/Bテスト）
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化（機械学習、数理最適化、生成AI）
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝（自社内、他社）

使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace

応募条件

【必須事項】

・統計への理解
・データ分析プロジェクトのリード
・生成AIの活用経験

【歓迎経験】

・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
・リアルワールドデータ解析の経験
・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

仕事内容

主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師，技師を中心に、神経内科，循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設／1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線，核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。

応募条件

【必須事項】

MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮城、他

年収・給与

600万円～1200万円　

配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

仕事内容

・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等）
・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
・外部ならびに内部監査における対応の統括
・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

＜人材の特性（コンピテンシー）＞
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
・論理的な仕事の進め方ができる

＜その他（スキル・知識）＞
・業務管理システムの利用
・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション

【歓迎経験】

・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
・製造管理者の業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

650万円～1200万円　

内資メーカーにて品質保証をお任せします。

仕事内容

・製品標準書に関する事項(技術文書含）：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理（設計変更）時のリスクの評価
・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所（開発・製造）に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格（必須）
・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験

【歓迎経験】

・製販三役の経験
・英語力（中級以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

800万円～1100万円　

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容

製薬企業を中心としたクライアントに対し、業務システムやITインフラ（PC、サーバ、データベース等）の導入・運用・保守をご担当いただきます。Microsoft 365やBIツールなどのソリューションを活用したIT活用の推進支援も行っていただきます。

＜担当業務＞
・Microsoft 365やTeams、SharePointなどの導入および展開支援
・Power BI等を活用した業務可視化・レポート自動化の推進
・ITインフラ・業務システムの導入・運用・管理
・ユーザー部門との要件定義・課題ヒアリング・改善提案
・各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応（ヘルプデスク対応含む）
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援

応募条件

【必須事項】

・業務システムの導入・展開・サポート経験（5年以上）
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365（Exchange Online、Teams、SharePoint等）の導入または運用経験
・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ITインフラ（PC、サーバ、データベース等）の導入・運用・保守の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容

最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査（PMS）の実施と安全性情報の収集

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験

【歓迎経験】

・MR業務が好きであること

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。

仕事内容

・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・eCOA/ePRO/EDC構築業務（UAT含む）
・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC／SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務
・データレビュー、コーディング、データベース固定業務
・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務
・関連する部門との交渉、折衝業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社などでのデータマネジメント業務の実務経験（特にCDISC対応の経験）
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見

【歓迎経験】

・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
・修士号（薬学等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　

大手製薬メーカーのグローバルPV職を募集しています。

仕事内容

・グローバルPV企画・管理業務
・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。

応募条件

【必須事項】

・グローバル会議で議論できる英語レベル（目安：TOEIC 860点以上）
・MS（自然科学系の修士号）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

・グローバル業務経験は必須
・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上）
・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等）
・戦略的思考、リーダーシップ

<下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
・製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務）
・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

【歓迎経験】

・グローバルでのPV業務経験（10年以上）
・EMAやFDAのPV査察経験
・ピープルマネジメントの経験
・Non-Japaneseの部下・上司の経験

【免許・資格】

尚可
・PMP、MBA、PhD

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

外資系グループ企業で臨床開発医師を募集しています。

仕事内容

・Minimize potential risk to the company and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.

・Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to the company’s corporate policies and SOPs/WPDs.

・Present company standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand company business.

・Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.

・Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

・This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in the company, supporting business development in the company, and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.

応募条件

【必須事項】

・医学位（MD）を有する方
・医師免許を有する方
・病院での実務経験が2年以上あること（神経内科、腫瘍内科、一般内科のいずれかの専門分野の経験があれば尚可）
・日本およびリージョナル/グローバル環境の両方で業務ができること
・日本語および英語に堪能であること

【歓迎経験】

・規制当局または製薬会社での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1300万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・大学 大学院卒

【グローバル案件】
・グローバル案件の経験
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　

新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務です。

仕事内容

・物性試験
・分析試験法の開発と規格設定
・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管

応募条件

【必須事項】

・医薬品原薬（低分子・中分子）の開発における分析研究業務の経験（5年以上）
・英語（ビジネスレベル）
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験

【歓迎経験】

・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
＜当求人におススメの方＞・持ち家援助制度や借上社宅制度などの福利厚生も活用し、U・Iターンなどの地方移住希望の方
・世界で高いシェアを持つ会社でグローバルに活躍したい方
・休日日数を確保してメリハリを持ち社会貢献性の高い業務を行いたい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容

・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上
・TOEIC７００点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

Description of Work:
・Development of analytical methods for process development and product evaluation of small/middle molecules, and solid-state analysis including solid-form/polymorph screening
・Analytical method transfer to C(D)MO of domestic and global sites
・Establishment of quality control strategy. Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements.

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

求める資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円