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財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者として担う

仕事内容

本ポジションは、個別の財務プロセスを設計する役割ではなく、複数プロセス・組織・システムを横断した全社最適の観点から、
ビジネスプロセスとしての最終的な統合方針および意思決定を担う、Financial Systems & Data Governance リードいただきます。

【職務内容】
1. 財務プロセス全体方針・整合性管理
財務領域（GL / AR / AP / 固定資産 / 決算等）および周辺業務を横断し、プロセス間の整合性および依存関係の整理
各プロセスにおける設計・変更に対し、全社最適の観点から影響を評価し、統合性を担保するための方針策定および意思決定
個別最適なプロセス改善に偏らない、全体としてのビジネスプロセスの一貫性維持

2. ERP導入・設計リード（SAP S/4HANA）
SAP S/4HANA導入におけるFinance領域の設計方針策定および意思決定
Fit-to-Standardを前提とした業務要件整理および設計判断
業務とシステムの橋渡しとして、設計・テスト・移行の各フェーズにおける推進
システム導入を手段とし、財務プロセス変革の実現をリード

3. 財務マスタ・データ構造設計
勘定科目、組織構造、取引先等のマスタデータ設計において、全社業務および各プロセスへの影響を踏まえた構造設計を主導
マスタデータ変更が財務・業務プロセス全体に与える影響の分析および統制方針の策定
データ構造の一貫性および整合性の担保を通じた、財務情報基盤の高度化
ERP導入後を見据えた持続可能なデータガバナンスモデルの構築

4. 内部統制・権限設計
職務分掌（SoD）を前提とした統制設計および業務プロセスへの組み込み
権限管理・アクセス管理の基本方針および運用プロセスの設計
証跡管理を含む監査対応可能な仕組みの構築
内部統制・内部監査・外部監査対応を前提とした統制の実装支援

5. 変更管理・ガバナンス設計
業務プロセスおよびシステム変更に関するガバナンスフレームワークの設計
各部門による個別最適な変更の積み上げを防止するための統制設計
変更要求に対する影響評価および承認プロセスの設計・運用
プロセス・データ・統制の一貫性を維持する変更管理体制の構築
ERP導入後における継続的なガバナンスモデルの定着推進

6. クロスファンクショナル統合・意思決定
財務プロセス（R2R、P2P、O2C等）および周辺業務を横断した整合性の検証と統合方針の策定
部門・プロセスごとの要件や利害を踏まえた上での全社最適観点での最終意思決定
業務プロセスとシステム設計の間に立ち、IT視点に偏らないビジネスプロセスとしての合理性を担保
プロセス間・データ間の依存関係を踏まえた統合設計および全体整合性の確保

7. 経営・プロジェクト連携
SAP導入プロジェクト（IT、コンサル、SIer等）との連携および意思決定のリード
Accounting、Internal Control、各事業部門との調整および合意形成
CFO / CAOへの定期報告および意思決定に向けた論点整理
全社的な財務基盤構築に向けたステークホルダーマネジメント

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験を有すること
・事業会社における財務・経理プロセス設計または改善経験
・ERP導入プロジェクトにおけるFinance側リードまたは主要メンバー経験
・財務データ・内部統制・業務プロセスの横断的な設計・統制経験

【歓迎経験】

・4年生大学以上　経済、経営、会計、ファイナンス系、または工学、理工、情報系の学部・専攻を想定
　└特に、システム設計、プロセス設計、データ・統制の構造化に強みを持つ専攻との親和性が高い
ただし、必要な実務経験を有する場合は専攻は問わない

【免許・資格】

Strong command of English

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1050万円～1950万円　

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

（7月1日）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1050万円　

再生医療等製品の研究開発の推進を担う。

仕事内容

・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究
・動物を用いた各種の非臨床研究
・CMC研究
・グループ企業、S-RACMOと連携した研究テーマ推進

応募条件

【必須事項】

・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・理系修士卒以上
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人

【歓迎経験】

・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
・動物に対する手術経験
・神経変性疾患に関する知識・研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容

・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成（IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等）
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成

応募条件

【必須事項】

・医療関連の職務に3年以上の経験

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格／学位

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容

・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上
・TOEIC７００点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

上場製薬企業の経理財務部門でマネジャー職／管理会計・予実管理・決算業務・プロジェクト管理を担う

仕事内容

当社の財務経理部マネジャーとして、管理会計を中心に経理・財務業務全般を担っていただきます。ビジネスパートナーとして事業部と連携し、経営層へのレポートや戦略的意思決定をサポートする重要な役割です。月次・四半期・年次決算業務や予実管理、事業性評価、業務フローの改善・再構築、コスト削減提案・実行、外部監査対応など、部門横断での業務推進を行います。

■業務詳細
・管理会計業務（事業部門と連携した予実管理、シナリオ分析、中期プロジェクト管理を推進）
・新規導入・導出にかかる事業性評価（経営層への意思決定支援資料作成やシミュレーション分析）
・月次・四半期・年次決算業務全般（各種帳票作成、ERP（SAP）を活用したデータ集計・分析）
・コスト削減策の提案・評価・実行（部門間調整、改善活動のリード）
・外部監査対応（監査法人との調整・質疑応答）
・財務経理部門内の業務フロー見直し・効率化推進

■扱うサービス
・ERP（SAP）を中心とした会計システム、Excel（上級）を活用した業務

応募条件

【必須事項】

・管理会計にかかる実務経験（目安10年以上）
・経理・財務分野におけるご経験をお持ちの方
・ERP（SAP）使用経験
・英語に抵抗感のない方
大卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

自社製品に関する各国の化学品規制対応をお任せします。

仕事内容

申請業務や法規調査を中心に、社内外の関係者と連携しながら製品の適法性と安全性の確保を推進していただきます。
・国内外の化学品規制に関する調査・情報収集および改正動向の把握
・製品含有化学物質の管理および法規適合性の確認・影響評価
・各種法規制に基づく申請・届出業務
・SDS（安全データシート）作成・管理およびGHS対応
・社内関連部門（研究・製造等）への法規に関する説明および問い合わせ対応
・法規制情報の社内展開および対応方針の共有

応募条件

【必須事項】

①有機化学・生物化学等のバックグラウンドをお持ちの方（化学物質の構造に抵抗が無いレベル）
②以下いずれかの実務経験2～3年を有する方
・国内化学品規制（化審法、安衛法、PRTR法、毒劇法等）に関する業務経験または知識
・海外化学品規制（EU-REACH、TSCA、中国化審法、K-REACH等）に関する業務経験または知識
・GHS（化学品の分類および表示に関する世界調和システム制度）に関連する業務経験、または制度に関する基礎理解を有する方
もしくはSDS（安全データシート）の作成・発行経験をお持ちの方
・化学物質の安全衛生評価に関する業務経験または知識
③英語の読み書きに抵抗がない方（英文資料の読解、メール対応レベル）
④基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1150万円　

治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャーの募集！

仕事内容

・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング
・予算管理
・安全衛生管理

応募条件

【必須事項】

・企業における医療機器、医薬品の製造経験
・チームのリード・マネジメント経験
・英語の読み書きができる方

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造経験
・バイオ関連の医薬品製造経験
・マネジメント経験(10人以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

内用製剤の経口剤ブリスター包装開発から、仕様設定・CMOへの技術移転、ニーズに応じた製品改良までを社内外と連携して主導する包装開発・技術移転リード

仕事内容

・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発　
・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転
・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良
・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験

求めるスキル・知識・能力：
・ブリスター包装開発に必要な技術（包材物性の知識、成形技術、GMP）
・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル

必須資格(TOEIC含)：
・修士卒以上（薬学部6年制卒を含む。薬学、工学、理学等）
・TOEIC 730以上が好ましい

【歓迎経験】

・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い
・バイアルおよびオートインジェクター用カートナー製法技術（あれば尚良し）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

中分子創薬が可能なプラットフォーム技術を確立を担う次世代リーダー候補

仕事内容

バイオテクノロジー・ケミストリー・デジタルテクノロジーをはじめとしたmultidisciplinaryな知見を融合させ、革新的な次世代中分子医薬品候補化合物探索技術の開発を牽引していただきます。
また、当該技術を適応した医薬品候補化合物探索を行い、従来技術では創薬が困難であった標的・疾患に対する創薬プロジェクトを提案・リードしていただきます。

応募条件

【必須事項】

求める経験
遺伝子実験・タンパク質実験・細胞実験・生化学実験のうち二つ以上
望ましくは、以下のうちのいずれか一つ以上
・Phage display, mRNA display, cell display, SELEX, droplet technology, DNA encoded library, OBOC, fragment based screeningや、類するライブラリスクリーニング法の開発・改良
・Nanopore sequencing, Single molecule ELISAなど超高感度アッセイの開発・改良
・創薬モダリティに新たな機能を付与する技術の開発・改良
・その他、分子生物学、ケミカルバイオロジー、ないし類する学際領域で世界最先端の独自技術の開発・改良
研究プロジェクトの立案・推進における主導的な役割
学術論文や学会における自らの研究の発表
望ましくは、自身のよるコーディング

求めるスキル・知識・能力
・専門分野にとどまらず、世界最先端の研究を絶えずキャッチアップしている方
・ご自身の専門分野を、専門家以外の方にわかりやすく伝える能力を保有する方
・チーム内で円滑にコミュニケーションをとりながら、協調して物事に取り組むことができる方
・合成生物学、進化分子工学、ケミカルバイオロジー、生理活性ペプチドのいずれか、もしくは、関連した学際分野の高度な専門性を持つ方
・英語文献を読み、英語の発表資料を作成することができる英語力を保有する方

求める行動特性：
・未開の領域について積極的に挑戦する方
・新しいアイデアを考えるのが好きな方
・辛抱強く研究に取り組める方

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

オンライン自由診療クリニックの 院長（管理者） として、以下の2軸をお任せします。

仕事内容

【診療業務】
・AGA等の自由診療における問診・処方判断。医療カウンセラーが患者様の申込サポートを担当するため、先生は診療に集中いただける環境です。
・対応件数目安：診療内容や患者様の状況により変動しますが、多い時間帯で5〜8件/時程度を想定しています。

【事業推進業務】
・診療プロトコルの整備・品質管理
・診療データをもとにしたサービス改善提案
・新診療科目・新メニューの立ち上げ参画
・通販・D2Cモデルと連携した医師目線でのフィードバック
・なお、広告運用・CS・カウンセラー管理・システム・集客・事務オペレーションはグループ側で体制構築を進めます。医療機関としての診療品質・安全管理・診療プロトコルの整備については院長として関与いただきますが、それ以外の経営実務は丸投げにはなりません。

応募条件

【必須事項】

・医師免許保有
・厚生労働省「オンライン診療の適切な実施に関する指針」研修受講済み、または入職までに受講可能な方
・医師としての専門性を活かしながら、診療だけでなく事業づくりや経営にも関わりたい方
・ビジネス・数字への興味・関心がある方

【歓迎経験】

・自由診療・美容クリニック・オンライン診療の経験
・D2C・通販・サブスク型ビジネスへの理解または強い興味
・「将来開業したい」「事業をやってみたい」という志向
・内科・皮膚科ご出身の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

1500万円～2000万円　

チーム全体の豚用医薬品（ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など）の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容

・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制（薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等）の遵守を指導し、徹底する。

応募条件

【必須事項】

・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識（労働法、就業規則他）、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル

【歓迎経験】

獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1400万円　

大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

仕事内容

Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o    Set up agreed product profiles among PD and RA
o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans

応募条件

【必須事項】

Education
·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.

Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1400万円　

外資製薬企業にて重点ポートフォリオのビジネスニーズと整合した医療戦略と戦術を策定し、実行

仕事内容

・Develop and execute medical strategy and tactics that can address unmet medical needs as well as aligned with business needs for the portfolio of focus
・Drive medical strategy through partnership with cross functional teams
・Drive growth by creating key opportunities depending on product stages
・Plan and conduct company-driven medical research including clinical study or database study, etc. for the purpose of understanding the real-world medical situation and contributing to advancement of healthcare
・Manage/operate Investigator Initiated Trials in accordance with relevant laws and regulations
・Provide medical scientific input in the business development opportunity assessment
・Ensure medical / pharmaceutical validity of promotional activities by reviewing promotional materials, training materials, FAQs and presentation slides at company-sponsored seminars.
・Respond to medical queries from customers in a proper and timely manner in cooperation with Medical Information
・Ensure appropriate benefit/risk assessment and risk minimization of the assigned product from medical/scientific point of view
・Make an effective partnership with Global/Regional colleagues to drive medical initiatives
・Enhance compliance in collaboration with relevant departments at company
・Support the manager to build the fit-for-purpose medical organization
・Manage the budget of own projects

応募条件

【必須事項】

・Master's degree or higher (It's not mandatory if candidate has the licenses of Medical doctor)
Experience：
・Have more than 5-year experiences in Pharma industry (favorable in Medical or Clinical division) or equivalent experiences

Technical：
・A person who understands compliance and relevant laws/regulations in the pharmaceutical industry and advocates the
appropriate use of the products
・A person who can create innovative goal and lead cross functional group to accomplish goals
・Able to understand English literature
・English communication skill sufficient for presentation and discussion in meetings and e-mails
・TOEIC score over 730 or equivalent ability

【歓迎経験】

Technical：
・A person with medical/pharmaceutical expert knowledge of relevant therapeutic disease area/ products, capable of medical discussion with relevant departments and external stakeholders

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1250万円　経験により応相談

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容

コントラクトMRとして、医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査（PMS）の実施と安全性情報の収集

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験

【歓迎経験】

・MR業務が好きであること

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーの品質関連職種におけるシニアマネージャーを募集しています。

仕事内容

・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
・May author responses to regulatory requests.
・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
・Perform other tasks as assigned.
・Owns and contributes to change controls.
・May act as delegate for laboratory management, as required.
・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling company's values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).


Key Job Competencies
・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
・Demonstrated advanced technical writing skills.
・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
・Demonstrated strategic & enterprise thinking
・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

Role Specific Assignments:
・Lead analytical test method transfer for new product launch
・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or company sites for MRA application
・Lead introduction of analytical instruments
・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab

応募条件

【必須事項】

・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
・Able to write, read, and speak English fluently
・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

ポートフォリオ戦略に沿ったHEOR/RWE戦略の立案から、研究の設計・実行、成果の国内外への発信、プロジェクト管理までを主導する「HEOR/RWE戦略・研究推進リード」

仕事内容

Primary Responsibilities：
Strategy ：・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

Study Development and Execution ：
・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

Organizational Leadership and Influence ：
・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

Information Dissemination ：
・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

Environmental Awareness ：
・Maintains awareness of significant developments in disease states in the portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

Project Management ：
・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.

応募条件

【必須事項】

・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research　and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
・Strong business English and Japanese skill
・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
・The ability to travel domestically and to international locations.

【歓迎経験】

・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. 
・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

プロジェクト管理や業務改善を通じて安全・品質・効率の向上を主導し、不在時には管理職代行も担う「製造オペレーション改善・現場リーダー」

仕事内容

Build Safety Culture ：
・Drive injury reduction by conducting B-safe observations at the frequency set by site targets and closing assigned corrective actions within agreed timelines. 
・Participate in safety patrols and contribute at least one safety improvement initiative per performance cycle. 
・Build a culture where safety is a personal commitment — measured in observations completed, actions closed, and initiatives launched, not incidents avoided. 

Lead Quality Resolution ：
・Lead root cause investigations when events occur on the floor: define scope, conduct structured analysis, author corrective and preventive actions, and verify their effectiveness. 
・Own change controls from initiation through approval, coordinating impact assessments across QA, Engineering, and Regulatory Affairs. 
・Maintain processes in a validated state; identify and escalate any drift from validated parameters before batch release is at risk. 
・Reinforce GMP and Good Documentation Practice standards through active floor presence and team coaching. 

 Drive Continuous Improvement in Operations ：
・Collect, analyse, and act on metrics (cycle time, yield, OEE, cost per batch) via MSOE; own at least two improvement metric trends per quarter. 
・Apply Lean methodologies — value stream mapping, kaizen, standard work — to eliminate non-value-added steps in operations. 
・Support batch record review and product release activities, escalating technical holds with documented justification. 
・Serve as the technical point of contact during shift for equipment and process troubleshooting. 

 Represent and Connect ：
・Engage with a cross-functional team — finding out what is coming, engaging with others, and ensuring operational requirements are integrated into project and change activity before decisions are made. 
・Act as the voice of the process team in capital project reviews, functional meetings, and cross-site benchmarking conversations. 
・Step into the Supervisor or Manager role when those positions are absent, maintaining continuity across all ongoing commitments. 
・Connect with equivalent roles at other sites to import best practices and share improvements. 

Support 24/7 Manufacturing Operations ：
・Be available for on-call duties to support unplanned events, emergency response, and critical production activities outside normal hours. 
・Provide leadership on shift when Supervisors are absent, ensuring the production floor runs safely and to schedule. 

Capital Projects ：
・Represent Production in local and major capital project teams: contribute operational requirements, review designs for GMP impact, and validate new equipment before handover. 

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree or higher in Chemistry, Biology, Pharmacy, Chemical Engineering, or a closely related science discipline. 
・Manufacturing experience 
・Minimum 2 years on a GMP production floor or in a direct manufacturing support function (pharmaceutical, chemical, FMCG, cosmetics, or food). 
・GMP knowledge 
・Able to author a deviation report and change control independently, demonstrating working knowledge of GMP regulations. 

Problem-solving 
・Demonstrated use of structured root cause analysis tools (5-Why, Ishikawa, FMEA). Be prepared to provide a specific example at interview. 

Languages 
・Japanese: native / C2. English: independent user sufficient to read SOPs, write investigation summaries, and participate in global calls (B2 / intermediate). 

【歓迎経験】

・Change management or quality management system experience (Trackwise or equivalent). 
・Lean or Six Sigma certification (Yellow Belt or above). 
・Experience in pharmaceutical injectables or solid-dose manufacturing. 
・MSOE, SAP, or equivalent manufacturing execution / ERP system proficiency. 
・Prior experience leading cross-functional improvement projects. 

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1400万円　経験により応相談

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

応募条件

【必須事項】

・大学院もしくは大学卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

・理系バックグラウンドであることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪、他

年収・給与

850万円～1500万円　

CMC薬事コンサルタントとして開発戦略や規制当局対応、承認申請業務など担っていただきます。

仕事内容

■開発戦略
・ギャップ分析：クライアントが保有するデータ及び希望する開発戦略と、日本の薬事規制とのギャップを評価
・戦略⽴案：治験届・承認申請に向けたCMC薬事戦略の⽴案
■規制当局対応（事前相談、対面助言、申請前相談等）
・相談資料作成
・照会事項対応
■承認申請
・承認申請書の作成・レビュー
・CTD（Module 2.3 / Module 3）におけるCMC関連資料の作成・レビュー
・カルタヘナ法に係る手続きの支援
・医薬品原薬等登録原簿（MF）、外国製造業者認定（AFM）、GMP適合性調査の支援
■その他の薬事コンサルティング

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CRO、CDMO等におけるCMC関連業務またはCMC薬事業務の実務経験（目安：3年以上）
・新薬（低分子／バイオ医薬品）の開発経験
・原薬・製剤・分析・安定性に関する基本的な知識
・CTD形式での申請資料作成またはレビュー経験
・日本語での文書作成・コミュニケーション能力
英語力：・海外クライントとの英語でのコミュニケーションが可能（目安：TOEIC 700点）

【歓迎経験】

・CMC薬事としてのPMDA対応（照会応答、対面助言等）の経験
・英語による申請資料作成・レビュー経験（海外申請、グローバル開発）
・再生医療等製品の開発経験
・INDから承認申請まで一貫して関わった経験
・マネジメントまたはプロジェクトリード経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

750万円～1250万円　経験により応相談