1050万円～の求人一覧

営業・マーケティング領域を中心に、事業戦略に基づくIT・デジタル施策の企画から導入、運用までを一貫して推進していただきます。

仕事内容

営業・マーケティング領域を中心に、事業戦略に基づくIT・デジタル施策の企画から導入、運用までを一貫して推進していただきます。
具体的には、Vault CRMの導入をはじめとする営業・マーケティングシステムの刷新や、それに伴う周辺システムの最適化、生産性向上に向けたDX施策の企画・推進を担当いただきます。
事業部門やベンダーと密接に連携し、業務課題の解決や新たな価値創出に向けたシステム構想の策定、要件定義、プロジェクトマネジメントを担っていただきます。特に、デジタル活用を通じた営業・マーケティング業務の変革をリードし、事業成長に貢献いただくことを期待しています。
また、既存システムのライフサイクルを踏まえた中長期ITロードマップの策定や、大規模システム刷新プロジェクトへの参画を通じて、全社的なDX推進にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・ITシステム導入・運用経験（5年以上、営業・マーケティング関連のシステム経験が望ましい、製薬業界経験は必須ではない）
・要件定義経験、設計以降の工程におけるレビュー、品質管理等の経験
・ユーザー部門との折衝経験（5年以上）
・ベンダーマネジメント経験（5年以上）

【歓迎経験】

・製薬業界における情報システムの企画・導入経験尚可
・英語でのコミュニケーション経験（日常会話,メールベースのやり取り、ビジネス経験尚可）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1150万円　経験により応相談

デジタル医療のスタートアップである企業にて治療用アプリの販売拡大に向けたマーケティング・営業に関わる各種施策を担当します。

仕事内容

本年6月に保険収載となった、治療用アプリの販売拡大に向けたマーケティング、営業にかかわる各種施策の立案・実行をお任せします。
※ すぐに全てを独力で実施いただくのではなく、既存メンバーによるOJTでのキャッチアップを行いながら業務範囲を広げていただきます。

・治療用アプリのマーケティング&セールス担当として製品の市場浸透とブランド認知の向上を担う
・社内ステークホルダーと連携しながら製品戦略の立案と実行まで幅広いマーケティング活動を担当
・マーケティング戦略の策定・実行
・KPI設計、施策の効果検証と改善提案
・売上予算/マーケティング予算の作成
・販促ツールの企画制作
・Webセミナーや学会活動等のイベント企画・運営
・Webや往訪での医療機関に対する面談や説明会の実施
・外部企業との協業体制構築とアライアンスマネジメント

応募条件

【必須事項】

以下のようなご経験をお持ちの方を歓迎いたします。
・医療機関に対する営業活動の経験（3年以上）
・製薬企業または医療機器企業で、営業企画部門・マーケティング部門での経験（3年以上）

具体的には以下のようなご経験がある方
・マーケティング戦略の策定・実行
・KPI設計、施策の効果検証と改善提案
・売上予算/マーケティング予算の作成
・販促ツールの企画制作
・Webセミナーや学会活動等のイベント企画・運営　など

【歓迎経験】

上記の部署の役割として、下記に携わった経験がある方
・新薬の上市
・精神神経領域
・コプロ・コマーケ

加えて、以下のようなご経験をお持ちの方
・社内外問わず複数部門をまたいだプロジェクト推進経験
・取引先とのアライアンス案件におけるマーケティング推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集！

仕事内容

・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
・SL Listの構築および更新
・情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート 

応募条件

【必須事項】

・いずれかを有する方：修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
・医学・薬学・その他生命科学分野
・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。

スキル：
・科学的なデータを理解する基礎知識
・担当疾患領域に対する学習意欲
・メディカル戦略の理解と実行能力
・複雑な情報を明確かつ端的に説明することができる
・コミュニケーション能力
・チーム員としての協調性
・高い倫理観

【歓迎経験】

・ワクチンまたは感染症領域における基礎、臨床、疫学知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

医薬品の品質管理責任者として、試験検査の判定・承認から監査対応、データインテグリティ管理、人材育成、継続的改善までを自律的に担い、組織横断で品質保証を推進

仕事内容

<主な職務>：
・試験検査記録の判定及び承認
・標準品及び試薬の管理の確認
・規格外結果（OOS）に対する原因調査の確認・承認
・傾向異常（OOT）に対する分析及び評価の承認
・バリデーションに伴う試験検査の承認
・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの承認
・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理に関する事項の承認
・安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理及の承認
・参考品及び保存品の保管・管理に関する承認
・社内・社外監査への対応
・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行及び承認
・品質 KPIs のモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献

＜期待される役割＞
・職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
・職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する
・生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応じて自律的に判断をする
・利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。
・所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する
・品質管理責任者として自律して品質管理業務を遂行することができる

応募条件

【必須事項】

経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（5 年以上が望ましい）
・ 知識：GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する深い知識
・ スキル：リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、戦略的思考、問題解決能力
・スキル：英語（中級以上）
・ その他：高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

750万円～1050万円　

製薬メーカーの生産技術スペシャリストとして、医薬品の製造方法や管理方法の設計、技術移転を行い、製品の安定製造と品質向上に貢献する重要な役割を担う

仕事内容

職務の中核となる役割（生産技術職：医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用）：
・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関して理解を深め、知識として業務に活用できるよう自発的かつ積極的に習得する
・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行を通じて、成功確度を高めた製品の製造方法の技術移転情報を収集・設計すると共に高度な技術移転文書の作成に貢献する
・CMOの製造技術・製造ラインの評価を行い、製品の製造条件を考察した上で、技術移転の成功確度の向上を企図すると共に、エンジニアリング部門と連携して製造設備改善などの補強改善提案を担う
・工場部門と協働しながら、QCDおよび規制要件を満たした状態で技術移転業務（社内及びCMO）が推進するようリーダーシップを発揮する
・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッションを通じて、製品の製造管理、品質管理並びに変更管理の妥当性設計や改善・向上に貢献する
・薬事申請文書の作成と照会対応を通じて、世界各国の市場に製品が展開されると共に継続的に維持・販売されるよう支援する

応募条件

【必須事項】

・製剤開発あるいは生産技術（製造方法設計、技術移転など）の実務経験者（3年以上）
・Equipment QualificationあるいはProcess Validationの実務経験者（3年以上）
・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・無菌製剤、点眼剤の実務経験者
・Quality by Designの知識経験のある方
・英語力（日常会話レベル）
・チーム業務の調整・推進経験者

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

SAP S/4HANAを用いた全社BPR活動をリードし、実地業務の一部も担当することで、会社の変革を支える重要な役割を担う

仕事内容

【配属部署の役割】
プロダクトサプライ本部は求められるものを作り、確かな品質の医薬品を患者さんに届けることを担い、製品の安定供給を達成する本部です。
安定供給達成のために製造サイトの管理や技術的なフォローなどを行い、確かな品質の製品供給を目指しています。

職務内容：
・SAP S/4HANA導入に伴う全社BPR（Business Process Re-engineering）活動において、Plan to Produce領域のプロセスオーナーとして、当社の実情を考慮した業務プロセス設計、全社標準化の推進、SOP策定、およびSAPを含む業務要件の定義・管理に責任を持つ。
・プロダクトサプライ本部におけるサプライチェーン業務改革をリードするとともに、一部実務業務も担当する。

応募条件

【必須事項】

・5年以上の国内外での医薬品のサプライ関連業務経験（調達、計画、物流など）
・SAP利用経験
・ビジネスレベルの英語力（会議参加やメール対応の実務経験）

【歓迎経験】

・SAP S/4 HANAの導入利用経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

950万円～1350万円　

製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

チームマネージャーの補佐・代理として品質システムの構築や戦略立案を主導し、バリューチェーン全体でのPDCA推進とメンバーの育成・手本となることで、組織目標の達成を牽引

仕事内容

医薬品品質保証チームは、当社が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。
当社日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ当社の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。
■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。
■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。

・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する
・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上)
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験

【歓迎経験】

・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験
・海外での業務経験
・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（中級以上）

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

国内外のcGMP・規制要件に準拠した医薬品品質システム（PQS）の構築・維持管理をはじめ、出荷判定、GMP文書・データ管理、品質イベント（逸脱・CAPA等）対応、監査対応、教育・自己点検の実施など、工場全体の製造管理・品質保証（QA）業務を一貫して担い、GMPレベルの向上を推進・管理

仕事内容

・当社品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定
・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール）
・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
・CAPAの有効性評価
・不適合品の管理
・原材料供給業者、外部委託業者の管理
・GMP教育プログラムの構築及び改善
・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
・社内／社外のGMP監査への対応
・製品品質照査の作成
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
・工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みと実行

応募条件

【必須事項】

・経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（5 年以上が望ましい）
・知識：GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する深い知識
・スキル：リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、戦略的思考、問題解決能力
・その他：高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神

【歓迎経験】

英語（中級以上が望ましい）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、滋賀

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

サプライヤーとのパートナーシップを強化するとともに、製品ライフサイクル全体のパフォーマンス向上に寄与！

仕事内容

1. Team Vision
事業の成長を支援し、サプライヤーとのパートナーシップを強化するとともに、製品ライフサイクル全体のパフォーマンス向上に寄与する。価値重視の直接材調達ソリューションを提供することにより、持続的な成長とイノベーションを戦略的に実現する機能となる。
２．Team Mission
安定供給、直接材コストの最適化およびガバナンスの強化を目的として、統合された直接材調達戦略を策定し、その実行を主導する。
また、製品ライフサイクル全体を通じて企業価値の創出に貢献する、付加価値の高い機能としての役割を果たす。
３．Position Purpose
- 製造、サプライチェーン、購買、品質および財務の各機能と連携し、日本の製造拠点における包装資材の安定供給を確保するため、担当する直接材調達活動の計画策定および実行を主導する。
- 包装資材カテゴリーにおける日本製造の代表者として、日本の製造拠点の要求事項、供給リスク、事業継続上のニーズおよびサプライヤーパフォーマンスに関する事項が、グローバルカテゴリー戦略に適切に伝達され、反映されるようにする。
- 担当する日本の製造拠点に対して、サプライヤーとの交渉、調達計画、サプライヤーパフォーマンス管理およびプロジェクト支援活動を通じて、承認されたグローバル包装資材カテゴリー戦略を実行する。
４．Principal Accountabilities
直接材調達チームが責任を負う以下すべての領域について、Head of Direct Procurementおよびチームに貢献する。
(1) 直接材調達戦略
企業および事業目標との整合性を確保しながら、原薬、添加剤および包装資材に関する直接材調達戦略を策定する。
(2) データプラットフォーム
継続的改善に向けたリスクおよび機会の特定を支援するため、直接材調達の状況に関する可視性を高める。
対象となる情報には、以下が含まれる。
- 原材料リスト- サプライヤーリスト- 調達実績- 契約状況- その他の関連情報
(3) 市場インテリジェンス
日本の包装資材サプライヤーに関する市場インテリジェンスを収集し、ローカル市場に関する知見、サプライヤーの能力評価およびリスク情報を、Global Packaging Category Lead（グローバル包装資材カテゴリーリード）に提供する。
(4) サプライヤーパートナーシップ
サプライヤー評価およびパフォーマンス評価のフレームワークを適用し、定期的なKPIレビューを実施するとともに、体系的なフィードバックをサプライヤーに提供することにより、日本の製造を支える既存および候補となる包装資材サプライヤーとのパートナーシップを強化する。
(5) カテゴリー戦略の実行
日本の製造拠点の要求事項を支援するため、以下の活動を通じて、グローバル包装資材カテゴリー戦略を実行する。
- サプライヤーとの交渉- ソーシング活動- サプライヤー開発の取り組み- カテゴリー関連プロジェクトの実行
(6) 日本製造サイト向け調達計画
サプライヤーの生産能力を調整し、社内の関係機能と連携することにより、日本の製造サイト向けの調達計画を策定する。
対象となる活動には、以下が含まれる。
- 技術移管（Technology Transfer：TT）- 新製品導入（New Product Introduction：NPI）- 製品ライフサイクルマネジメント・プロジェクト- 供給継続に関する活動
連携する社内関係機能には、以下が含まれる。
- 製造- サプライチェーン- 購買- 品質- 薬事- 財務
(7) 製品開発への関与
競争力のあるソーシング機会を最大化するとともに、対象製品の展開地域拡大に向けた準備を整えるため、新製品開発のより早い段階から定期的に関与するための運用・仕組みを確立する。
(8) 供給継続およびコンプライアンス支援
供給継続およびコンプライアンスを維持するために必要となる、以下の活動を支援する。
- サプライヤー適格性評価- 包装資材の変更- アートワーク関連の変更- 各種施策の導入・実行

応募条件

【必須事項】

製造業界において、以下のいずれかに関する5年以上の経験を有すると。
・調達
・ ソーシング
・サプライヤー管理
・包装オペレーション
・サプライチェーン

語学：
・流暢な日本語能力を必須とする。
・グローバルのステークホルダーおよびサプライヤーとのコミュニケーションに必要な、ビジネスレベルの英語力が望ましいが、日常会話がなんとかこなせて英語に抵抗がなければ応募可能。

【歓迎経験】

・包装工学、サプライチェーンマネジメント、化学工学、経営学、薬学、または関連分野の学士号を有すること。
・製薬、医療機器、コンシューマーヘルスケア、またはその他の規制対象となる製造業界において、以下のいずれかに関する5年以上の経験を有すること。
・調達
・ ソーシング
・サプライヤー管理
・包装オペレーション
・サプライチェーン
・日本国内の製造オペレーションを支援し、国内サプライヤーおよびオペレーション部門のステークホルダーと緊密に連携した経験を有すること。
・医薬品包装資材の調達または包装オペレーションの経験
・規制対象となる製造環境に適用されるGMP要件および医薬品包装に関するコンプライアンス要件について、実務的な知識を有すること。
・オペレーション上の供給リスクを特定し、生産継続性を確保するためのリスク軽減計画の実行を支援できる能力を有すること。
・SAPを使用した経験を有すること。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

医療機器品質保証チームは、日本国内で製造販売する医療機器の品質保証体制の維持・管理および本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。

仕事内容

以下に示す業務内容について、
・職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
・職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する
・生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応じて自律的に判断をする
・利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。
・所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する　
　
当社QualityPolicy、QMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持および担当グループのパフォーマンスの改善。
・製造販売した製品の品質保証及びISO13485に基づいたQMSの適切な維持管理及び運用
・法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
・不適合品の対応（外国製造所対応／状況確認／分析／解析／評価／是正／改善）
・他部門による品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂のサポート
・国内市場向け製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理をの推進する。
・医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務

応募条件

【必須事項】

・製薬、医療機器業界での品質保証の経験 (工場QAとしてのGMP及びQMS経験：少なくとも3年以上)

【歓迎経験】

・医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・海外での業務経験
・薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（中級以上）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1050万円　

研究開発プロジェクトの進行管理職です。部門横断で計画・予算・リスク・会議運営を管理し、社内の標準に沿ってプロジェクトを計画どおり推進

仕事内容

1. Create and manage integrated, cross-functional project timelines with project team to drive efficient delivery
2. Oversee project budgets in collaboration with the Project Leader (and/or Project Manager) to ensure project is spending according to allocated budget. Cost Center Managers are responsible and accountable for resources assigned to R&D Projects.
3. Collaborate cross-functionally to collect key insights related to project status, assess actual performance against planned
4. Proactively identify, escalate, and manage project risks and issues to Project Leader and Team
5. Manage meeting logistics, including scheduling, documentation of minutes, and reports to inform on project status, timeline and budget
6. Ensure all projects comply with Santen project management policies and standards

応募条件

【必須事項】

・BA / BS degree in life sciences required
・0-5 years of experience managing projects with a cross functional team, scientific / healthcare experience preferred
・Basic understanding of drug development
・Language skills: [must] Japanese and English

【歓迎経験】

・[nice-to have] Chinese

【免許・資格】

・PMP Certification is preferred but not required.

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

クラウドと接続プラットフォームを担当し、グローバルネットワークとAzureインフラストラクチャプラットフォームの整合性、セキュリティ、継続的な改善を所有します。

仕事内容

Key Responsibilities
- Own the Azure platform, landing zone design, policy enforcement, subscription strategy, tagging and identity and access controls and ensure Azure best practices and Microsoft's recommended landing zone patterns.
- Ensure all Azure environments, landing zones, resources are secure, compliant, and aligned to Microsoft best practices and relevant regulatory requirements.
- Own the global network architecture across ~90 offices and 12 SD-WAN sites — ensuring it is well-designed, right-sized, resilient and current. Own the contract with the partners in scope and work closely with the Infra Service Delivery leads to execute.
- Govern the Azure vWAN intercontinental backbone, including hub topology, routing design, and ExpressRoute/VPN connectivity across EMEA, APAC, and NA.
- Collaborates with architecture team members to define services and infrastructure standards for reliability, availability, and disaster recovery, working with Infrastructure service delivery leads to validate and test these in practice.
- Own Azure cloud cost governance and establish FinOps practice/reports to maintain Azure workloads and resources optimized.
- Define and enforce network security standards — segmentation, zero-trust access, firewall governance, and secure internet breakout — in collaboration with the Information Security function.
- Establish observability standards and SLAs covering availability, latency, and redundancy across the full connectivity estate; hold the platform accountable to them
- Lead innovation for own domain, capacity planning and lifecycle management, ensuring all workloads and network components are patched, supported, and fit for purpose
- Reports to manager about KPIs, achievements, risks and challenges within area of responsibilities.
- Adheres to GxP guidelines and follows SDLC procedures/practices.

DIT Strategy and Project Portfolio
- Understand business environment, business model and company strategy
- Contribute and develop the Global IT Infrastructure strategy & road-map, especially for Cloud and Connectivity area.
- Understands and builds expertise on Connectivity and Cloud technologies, Microsoft Azure, Microsoft 365, Cisco networking, Cisco SD WAN and Amazon cloud platforms including supports IT teams to build the right solutions directly.

Project Initiation and Execution
- Runs and also Steers projects to implement new solutions including developing business cases or opportunity studies when needed, establishing project plans aligned with business domains expectations.
- Coach project members from project kick-off to closure, so that the project meets its objectives in terms of deliverables, costs, timelines and business value
- Understand Cloud/Connectivity projects and services specificities in a multi locations environment with many remote management situations.
- Consider the end-to-end approach based on users’ expectations to provide not only a technical solution but all the change management, communication training and support services needed.
- Ensure there are continuous PDCA (Plan, Do, Check and Action) cycles to improve services and solutions in place in relations with KPIs and SLAs in place or to be developed.
- Ensure smooth transition of IT projects from project phase to operational phase thus supporting regional service operation.

Team and domain management
- Champions the guiding principle and values and ensures adoption in the team.
- Hire, develop and retain own team members and proudly see them progress.
- Execute the budget of Cloud and Connectivity domain in respect of its objectives in terms of services to operate, solutions to deliver.
- Apply the ITIL principles to the activity to leverage best-established practices and have a standard approach.
- Play a key role in Change management and Change advisory board for own domain.

Stakeholder Relationship and Vendor Management
- Key stakeholders:- Managed service partners: strategic relationship (JP & EN) with key partners.
- DLT: Regular touch point with CDIO and DIT Management team
- Peers: Other Infra Domain owners
- Architecture: Architects in Infra Domains and security domains
- Regional Infra/Service Operations: Regional members providing in region support and services.

- Support his DIT peers / colleagues in charge of business applications to provide the right cloud solutions & advice or solutions allowing them to provide the right applications to business domains.
- Manage the suppliers by defining clear guidelines and objectives, relying on KPIs and SLAs in coordination with the governance in place. Challenge organization and governance in place to propose and implement improvements.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor's degree in Business, Computer Sciences, Engineering, or related field or equivalent experience.
・Several years of working as a global team leader with extensive remote management experience.
・Minimum of 10 years experiences in Information Systems Infrastructure and Cloud networking and design.
・Excellent track records of delivering results and business-oriented value generation, ROI based project plans and global projects.
・Successful experiences platform ownership and continuous improvements of cloud environments based on ITIL practices.
・Experience of the international & Japanese IT market and partners including experience of working with regional teams spread across different countries and global stakeholders in both operational management and project-oriented activities.
Functional competencies
・Broad knowledge and perspectives on Information Systems Infrastructures and Cloud environments. E.g. Various experience in Cloud platforms, Networks, Windows systems and workstations, AVD architecture, Azure IaaS and PaaS, DR with Azure Site Recovery.
・Strong experience in Microsoft Azure, Azure networking and Network management, SD WAN, Cisco products portfolio is required.
・Practical project management skills applied to infrastructure projects with roll out activities based on knowledge and experiences.
・Fundamental knowledge on security and security impact in workplace area.
・Works hands-on to be very close to the details of the platforms to understand and influence the standards, plans and partners and guide the subject matter experts.
・Strong vendor and/or partner management experience and skills.
・Documentation and presentation skills that are convincing for management.
・Excellent written & verbal communication skills in Japanese and English.

【歓迎経験】

・Cisco and Microsoft Azure certifications (AZ-305, AZ-700, AZ-500 or equivalent) are advantageous.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1200万円～1700万円　経験により応相談

アイケア設計部にてアプリ開発マネジメントをお任せします。

仕事内容

《業務内容》
1）新規・既存ソフトウエア製品の設計・開発のマネジメント　(50％)
ソフトウェア設計・開発プロジェクトにおける計画の立案、リソースの管理、課題解決の主導、他部署とのコミュニケーション等によりプロジェクトを目標通りに進める。また、ソフトウェア開発チームにおける、チームの取りまとめや技術的サポート、後進の指導・育成、保有技術（ソフトウェア開発、プロジェクトマネジメント）の伝承を行う。

2）ソフトウェア開発技術調査　（30％）
ソフトウェア開発における世の中の動向を調査し、ソフトウェア設計業務に活用する。

3）市場調査　（10％）
眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会(臨床眼科学会、日本眼科学会など)や展示会(Japan　IT　Week、Medtec　Japanなど)を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現する。医療機器ソフトウェアの開発に関係する規制・規格を調査し、規格適合に関するの施策を立案・遂行する。

4）ソフトウェア開発プロセスの改善　(10％)
当社におけるソフトウェア開発プロセスを分析し、その業務改善を提案・遂行する。

《責任範囲》
・担当業務における対応計画の立案とその実行
・担当業務における成果物の作成と管理
・担当業務におけるソフトウェアライセンス、ハードウェア機器、開発ドキュメント等の物品・情報の管理
・下位者の指導・教育を計画を立てて実行する。
・定期的な進捗開や、契約書に基づくパフォーマンス評価による外部ベンダーの管理
・リソースマネジメントや優先順位の見直しにより、複数開発プロジェクトの案件の管理、遂行
・週次報告、重要なマイルストーンごとのプレゼンテーションによるステークホルダーへの開発状況の報告

応募条件

【必須事項】

《知識・スキル》
知識・スキル：
－ソフトウェア開発技術（プログラミング言語、フレームワーク、Web、クラウド、ネットワークに関する知識）
－情報セキュリティに関する知識
－プロジェクトマネジメント
－英語（英文メールのやり取り、技術文書を読めるレベル）

《経験》
設計、コーディング・デバッグ、試験を含んだ一連のソフトウェア、ITシステムの開発 15年以上
5人以上の開発チームのマネジメントまたはそれに準ずるポジションの経験
外部ベンダを使用した開発プロジェクトのマネジメント経験

※すべてを満たすことを求めるものではありません

【歓迎経験】

【免許・資格】

基本情報技術者以上の情報処理の資格保有だと尚良い。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

新規核酸医薬プロジェクトにおける候補化合物の設計・化学合成・理化学分析業務

仕事内容

■開発薬事室 薬価戦略担当者
・ 新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。
・ 臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。

応募条件

【必須事項】

・大学院、または大学卒
下記の経験と知識を有すること
・製薬会社における新薬の当局との薬価交渉経験（複数品目が望ましい）
・国内薬価制度に関する深い理解

求める人材像
・薬価収載業務において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人

【歓迎経験】

・5年以上の製薬会社における開発薬事業務の経験
・複数の医薬品の承認申請業務経験
・薬価制度下での新薬の費用対効果分析に関する薬事経験
・海外当局との薬価折衝経験
・再生医療等製品の薬価戦略立案の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1050万円　経験により応相談

開発品増加による製造現場を支援するための増員です。

仕事内容

・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス
・施工計画・設備投資計画の立案/施工管理/実行
・施設管理に関連する法令対応実施
・会計処理/資産管理

応募条件

【必須事項】

・工業高校卒以上
・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者

スキル・知識：
・設備／施設管理に関する知識・経験
・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力

【歓迎経験】

・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備施工経験者
・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
・SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）に関する実務経験を有する方
・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
・SAP S4HANA導入・運用経験を有する方
・医薬品GMP知識
・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士 等）
・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
・法令知識（労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1300万円　

DX施策の実務を担い、プロジェクトを取りまとめるリーダー候補を募集！

仕事内容

このポジションは、リーダー候補として、当社のDX戦略を推進する重要な役割を担います。各種DX施策の実務を遂行しながら、複数のプロジェクトを取りまとめ、全体の進捗管理と成果の最大化を図ります。
将来的には、部下を率いる立場として、全社規模のDX展開を牽引し、住友化学のデジタル変革をさらに加速させるリーダーシップを発揮することが期待されています。

・デジタル技術やAIを活用した業務改善・変革の推進。
・複数のDX関連プロジェクトの取りまとめと進捗管理。
・AIやデータ分析を中心としたデジタル技術の活用計画の企画・実施。
・研究開発部門と協力しながら、R&Dプロセスの効率化と高度化を実現。
・最新のデジタル技術を活用した課題解決と業務改善。

応募条件

【必須事項】

「研究開発の流れや業務内容を理解し、それに基づく業務改善の経験」を有することに加え
　以下の いずれの 経験もお持ちの方
・デジタル技術やAIを活用した業務改善・変革などのDX関連プロジェクトのプロジェクトマネジメント経験
・生成AIやマテリアルズ・インフォマティクス（MI）などの技術に関する知識や活用経験　　

【歓迎経験】

・部門横断的なデジタル変革をリードした経験があれば尚良い
・複数のプロジェクトを同時に管理し、進捗を調整した経験があれば尚良い

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

新規設備導入や既存設備の改造プロジェクトを通じて、製造自動化と予防保全に積極的に関与

仕事内容

＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・工学知識を有すること（機械、電気、化学工学など）
・メンテナンスプログラムの作成・運営経験、設備設計の経験があること
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力　
※化学系の業界の方も歓迎しています。

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力

【歓迎経験】

・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

監査経験を活かし、経営に直接貢献するポジションです。独立性・客観性を重視し、経営者に対する報告と改善提案など担う

仕事内容

・監査本部所管業務（内部監査、監査役監査）に関する各種の企画・調整業務
もしくは
・当社及びグループ会社に対する内部監査業務及び財務報告に関わる内部統制評価（JSOX評価）業務（一部）

応募条件

【必須事項】

・学士相当以上
・経験業界：監査法人やコンサルティング会社もしくは相当する業界での経験（３年以上）
・経験内容：会計監査、内部統制監査、内部監査業務経験（３年以上）

【歓迎経験】

・経験業界：監査法人やコンサルティング会社、化学業界もしくは相当する業界での経験（３年以上）
・経験内容：素材メーカーでの内部監査、会計監査、内部統制監査（J-SOX評価）、内部監査の品質評価の経験（３年以上）
・経験補足：
・準拠性中心の監査にとどまらず、リスクベースで経営に貢献する内部監査に挑戦したい方
・グローバルな環境で、内部監査のキャリアをさらに磨きたい方
・不明点を抱え込まず、周囲を巻き込みながら主体的に業務を進められる方
・語学力：ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

歓迎：CIA（公認内部監査人）、CPA（公認会計士）、CISA（公認情報システム監査人）、CFA（公認不正検査士）、CRMA（公認リスク管理監査人）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1200万円　

CNS特化型グローバル製薬企業にて、PMDA相談からグローバル連携まで主導する臨床開発シニアマネージャー職

仕事内容

Responsibilities:
・Develop and execute robust clinical development strategies aligned with global objectives and local regulatory requirements.
・Deliver high-quality clinical trial data through innovative, efficient, and standardized operational processes.
・Lead Japan clinical development activities in partnership with local and global cross-functional teams, while providing strong scientific and strategic input.
・Build productive relationships with PMDA to achieve alignment on Clinical Development Plans (CDP), clinical trial designs, submission strategies, and approval pathways in collaboration with Regulatory Affairs.
・Oversee and manage CROs to ensure timely trial execution and high-quality deliverables.

Tasks:
・Develop and optimize Japan-specific clinical development strategies in alignment with global development plans through close collaboration with headquarters.
・Contribute to alignment of Japanese CDPs with PMDA and local Key External Experts (KOLs).
・Serve as the local clinical representative in PMDA consultations.
・Support preparation and review of J-NDA CTD documentation.
・Contribute to the successful execution of clinical trials, including feasibility, site selection, patient recruitment, and site engagement, through effective CRO oversight.
・Establish and maintain strong relationships with investigators, academic experts, and other external stakeholders.
・Foster a collaborative and positive working environment and maintain strong partnerships across company.

応募条件

【必須事項】

Education / Certifications:
・Bachelor’s degree (scientific background) required, and advanced degree preferred

Experiences:
・Minimum 10 years of experience in clinical development within the pharmaceutical industry and/or CRO environment. (Experience within a pharmaceutical company is preferred.)
・Demonstrated experience in developing Clinical Development Plans (CDPs).
・Experience in neurological disease development, including neurodegenerative diseases, neuroimmunology, or migraine.
・Hands-on experience interacting with PMDA/MHLW.
・Experience managing global and/or Asian clinical trials.
・Proven ability to work effectively within global cross-functional teams.


Competencies:
・English skill (verbal and written)
・Japanese skill (verbal and written)
・Demonstrates company values of Curiosity, Adaptability, and Accountability.
・Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English.
・ Foster strong cross-functional collaboration and shared accountability across local and global teams to successfully deliver clinical development objectives and accelerate patient access to innovative treatments.
・Demonstrate flexibility in navigating evolving clinical landscapes, operational challenges, and changing business priorities while adapting development strategies to local and global needs.
・Maintain a results-oriented mindset by ensuring high-quality and timely execution of clinical development activities, while balancing scientific rigor & latest scientific evolvements in the field, patient safety and operational excellence.
・Uphold the highest ethical standards, transparency, and compliance in all clinical development activities and interactions. Foster a psychologically safe environment that encourages open communication, diverse perspectives, and continuous learning.
・Solid understanding of GCP/ICH guidelines and applicable clinical trial regulations.

【歓迎経験】

・Medical Doctor with experience in Neurology or Pharmacist is preferable

・Preferably, prior people management experience, team leadership responsibilities, or a strong aspiration to further develop leadership capabilities toward future management roles.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1600万円　経験により応相談