製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1050万円~の求人一覧

  • 1050万円~
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該当求人数 80 件中61~80件を表示中

Medical Writerの上長として管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、品質の維持・管理業務

仕事内容
・Medical Writerの上長として、傘下スタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
・プロジェクトにおけるリードメディカルライターとしての業務(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答 他
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing実務経験5年以上
・複数名の部下を持ったラインマネジメント経験がある(一次・二次評価者の経験がある)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
【歓迎経験】
・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・英語でクライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
800万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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開発品導出入や販売提携等の機会探索および導出入候補品の市場性・事業採算性の検討業務

仕事内容
・開発品導出入や販売提携等の機会探索
・導出入候補品の市場性・事業採算性の検討
・導出入候補品の条件立案
・導出入又は提携協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成
・ネットワーキング活動
応募条件
【必須事項】
経験:製薬業界における10年以上の経験、事業開発の1年以上の実務経験

知識: 医薬品の研究開発における科学的知識、契約交渉を可能とする法務、財務、医薬品ビジネス等に関する基礎的知識

能力: 事業性評価ができる能力、クロスファンクショナルチームを牽引できるリーダーシップ能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

仕事内容
■業務の概要:
整形外科用インプラントを扱う部門にて、国公立および主要私立病院の整形外科等のドクターに対し営業活動を行って頂きます。

■業務の内容:
具体的には、(1)製品PR活動 (2)製品に関連する情報提供(手術手技、臨床データ、医学情報等) (3)ドクター・ナースへの勉強会(独自の教育施設等を使用) (4)手術の立会いを行い、製品及び手術器械の使用方法の説明、等になります。また、営業のスタイルは深耕営業で、医師との関係構築よるアカデミカルな営業スタイルを重要視しております。
応募条件
【必須事項】
整形領域で医療機器の営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】全国
年収・給与
500万円~1200万円 
検討する
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医療機器メーカー

クリニカルスぺシャリスト

医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

仕事内容
■業務の概要:同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に手術室に同室をして頂きます。※数字責任なし

応募条件
【必須事項】
・医療機器の営業経験をお持ちの方(オペ立ち経験必須)
・オペ立会の経験のある看護師の方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】全国
年収・給与
500万円~1200万円 
検討する
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医薬品の開発品目選定および新薬の開発案件の評価業務

仕事内容
・ジェネリック医薬品の開発品目選定
・新薬の開発案件の評価
・市場調査
など
応募条件
【必須事項】
・医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験
・医療用医薬品の製剤開発の経験
・英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル)
・大卒以上

【歓迎経験】
・薬学部出身または薬学博士
・ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
700万円~1100万円 
検討する
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データベース、レジストリを含めた製造販売後調査の企画立案およびそれに伴うプロジェクト管理

仕事内容
・データベース、レジストリを含めた製造販売後調査の企画立案およびそれに伴うプロジェクト管理
・シグナルディテクションのプロセス検討及び実施
・論文、再審査申請資料、安全性定期報告の作成
・業務企画立案に伴う、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等との折衝
・製造販売後調査に係る照会事項の回答作成
・薬剤疫学に係る案件に関して、グローバル会議での発表・グローバルとの協議
・上記業務に関する安全対策業務担当者との業務連携
応募条件
【必須事項】
・観察研究の研究デザインを中心とした薬剤疫学の知識(統計解析に関する基礎知識を含む)
・シグナルディテクションに関する知識(および業務経験)
・グローバルでの関連会議を理解できる英語力(目安TOEIC 700以上)



【歓迎経験】
・SASを用いた業務経験者が望ましい
・Python、R等のプログラミング経験者が望ましい
・癌領域の業務経験者が望ましい
・プロジェクトマネジメント能力、経験を有すると尚可。
・統計検定2級以上


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

製剤エンジニアリング業務

バイオ医薬品(抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等)に係る製剤エンジニアリング業務

仕事内容
・バイオ医薬品(抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等)に係る製剤エンジニアリング業務*。
*:新規モダリティ開発に必要な新たな製剤エンジニアリング技術獲得、製剤製造のための装置設計・設備設計、建設プロジェクトへの参画等。

応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品(抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等)に係る製剤製造工場の施設・設備設計の実務経験*が5年以上ある
* : 製剤開発経験、CMC開発経験、自動化技術・デジタル技術に関連した経験があると尚良い。
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。
・PIC/S GMP等の規制知識。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる方。

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師、危険物取扱者(いずれも必須では無い)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務

仕事内容
・開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
*:化学工学的視点に基づく単位操作の解析(反応速度論、晶析メカニズム等)や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。
応募条件
【必須事項】
・医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
*:化学工学的な研究実績があること
・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等)があれば、望ましい。

【歓迎経験】
・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。
【免許・資格】
・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格(必須ではない)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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大手製薬メーカー

分析評価研究業務(バイオ医薬品)

大手製薬メーカーにて開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

仕事内容
開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

*規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。
応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が5年以上ある
・信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)
・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識
【歓迎経験】
・当局への申請経験があると尚良い。
【免許・資格】
薬剤師、危険物取扱者(いずれも必須では無い)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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外資系大手企業にてBCP開発管理と情報セキュリティ運用業務

仕事内容
BCP:
・BCのオフィス(ビジネス継続性)
・BCPの開発と展開(各BUおよび建物)
・安否確認システム、災害情報収集システムのベンダー管理
・監査応答(顧客と内部の両方)

情報セキュリティ運用:
・ISO27001およびプライバシーマーク認証の更新と関連作業は次のとおりです
・安全委員会のオフィス
・インシデント管理CAPA
・監査応答(顧客と内部の両方)
・外部ベンダーの監査
・サービスのセキュリティ委員会
応募条件
【必須事項】
・情報セキュリティにおける豊富な経験と知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

仕事内容
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業
応募条件
【必須事項】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
 TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
850万円~1450万円 
検討する
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治験実施可能性および施設選定の専門家として、クライアントの開発戦略に合致した施設選定戦略を立案

仕事内容
治験実施可能性および施設選定の専門家として、クライアントの開発戦略に合致したプロジェクト特有の施設選定を立案。
クライアントを担当する営業部門のパートナーとクライアントから新規ビジネス(新規開発案件)を獲得し、会社の成長を牽引します。

Manages assigned unit group. This includes implementation of new products and systems to ensure the highest quality of department work, coordination of staffing for projects, project implementation and operation. Coordinates with Project Management for project support needs. Meets with Project Managers regularly regarding their project tasks to ensure that project/program milestones are met. Advises Management of unit’s personnel related issues. Reviews invoicing and completes other project/program administrative tasks.
応募条件
【必須事項】
・ Bachelor's Degree Bachelor's Degree
・ Creates and maintains documents used for determining Standard Operating Procedures.
・ Frequent communication with the Project Managers on all studies.
・ Works closely with the programming staff to identify any system problems.
・ Responsible for updating information and creating reports.
・ Has Line Management responsibilities including professional development, performance appraisals and employee counseling for junior staff.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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臨床開発部門におけるラインマネジメント職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担う

仕事内容
R&DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。(下記参照)

・CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
・医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
・CRAのパフォーマンス評価並びに指導
・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
・教育研修の企画、実施 など
・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
応募条件
【必須事項】
・People management (Line management) 経験として3年以上ある方
【歓迎経験】
・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
・製薬企業/CRO企業において、グローバルスタディにおけるプロジェクトリーダー経験、もしくは、リーダーシップをとって業務した経験があれば尚可
・ビジネスレベルの英語力あれば尚可(定期的なGlobal担当者とのTel Conference対応あり)
・グローバルスタディの経験があれば尚可
・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供

仕事内容
・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供します。疾患の関連データを生成して、適応症の選択と対象となる患者集団を導きます。
・標的発現を測定し、治療に関連する適応症を選択するための臨床決定を通知する。合理的な薬物の組み合わせを導くために、臨床サンプルにおける主要ながん経路の相互作用とフィードバックのメカニズムを理解します。
・再発時の腫瘍を研究し、さまざまな組織ベースの方法を使用して多重病理学アッセイを提供することにより、耐性標的治療の新しいメカニズムを定義します。
・プロジェクト関連分子のIHCアッセイを開発し、患者選択マーカーの実現可能性とPD試験マーカーの実現可能性を臨床試験に向けて評価します。ヒトのサンプルの組織病理学的分析により、薬効評価、毒物学的洞察、プロジェクトのターゲット適応症選択の意思決定に貢献します。
・プロジェクトチーム、PI、CROとのIHCアッセイの作成、評価、転送のためのグローバルなコミュニケーション、およびこれらのアッセイのトラブルシューティングに関するサポートをタイムリーに提供します。
・科学的成果のドキュメントとプレゼンテーション資料をプロジェクトチームグループ、企業のシニア、保健当局に時間どおりに準備します。
・組織病理学研究環境における新しいプラットフォームとインフラストラクチャーの構築に関するリーダーシップ。
・トランスレーショナルリサーチにおける分子病理学グループのチーム管理に関するリーダーシップ。
応募条件
【必須事項】
・医師、病理医・人体病理学、バイオロジーの知識。
・M.D.病理学者
・最先端の分子組織病理学(マルチプレックスターゲット検出を含む)および分子組織病理学的アッセイ開発における豊富な経験。
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティン
グ対応を自律的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力(TOEIC600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションで
きるレベル)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1350万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

研究職( 中枢神経疾患領域 薬理研究者 )

中枢神経疾患領域の創薬研究リーダーとして担っていただきます。

仕事内容
・中枢神経疾患領域の創薬研究リーダー(中枢研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物評価のリードと研究員への指導・助言、技術導入など)
応募条件
【必須事項】
・中枢神経疾患領域の創薬研究および研究リーダーとしての実務経験
・中枢神経疾患への高い科学的専門性
・国内外の中枢神経研究者へのネットワークやコネクション
以下、必須項目
・日常会話レベルの英語及び日本語能力を有する方
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方
【歓迎経験】
・理系博士の学位
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
詳細を見る

開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに

仕事内容
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析
・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等
開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。

【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】

・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析:
関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等
対面助言サポート:
申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート
その他:
CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等
応募条件
【必須事項】
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
・医薬品臨床開発に関する知識
・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識
・英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)

課題解決能力
・高い発想力/提案力/積極性
・Project Management能力
・リーダーシップ
【歓迎経験】
・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
・臨床試験実施の経験
・専門的な領域や関連法規の知識
・メディカルライティングの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1200万円~1500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

仕事内容
治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
応募条件
【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験3年以上ある
・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある
・電話会議において英語でコミュニケーションがとれる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
800万円~1100万円 
検討する
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治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

仕事内容
・治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。

・Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP.

・To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs.
・Coach and train of young CRAs.
応募条件
【必須事項】
【必須】
・CROでのプロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
・グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・CTMSの使用経験
・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing/Listening/Speaking)
・専門学校・短大・大卒・院卒以上



【歓迎経験】
【歓迎】
・若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
詳細を見る
病院

【リハビリテーション】主治医として入院患者の管理や外来診療

病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

仕事内容
病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

主治医制による入院患者の全身管理(約30名)
参考 回リハ専従医の場合:約24名  障害者一般病棟の場合:約35名
外来診療 1日/週(平均患者数 15名)
応募条件
【必須事項】
・医師資格
・臨床経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山口県
年収・給与
1400万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
病院

【医師募集!】リハビリテーションの病院にて診療

透析患者の管理など医師として病院で勤務いただきます。

仕事内容
・入院および外来通院での人工透析患者さまの管理
・回復期リハビリテーション病棟
・障碍者一般病棟

社宅制度も充実しており、月額家賃の半額を病院にて負担いたします。
また、研修費の予算として15万までしきゅういたします。
応募条件
【必須事項】
・医師資格
・臨床経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】広島県
年収・給与
1400万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更