1050万円～の求人一覧

DX施策の実務を担い、プロジェクトを取りまとめるリーダー候補を募集！

仕事内容

このポジションは、リーダー候補として、当社のDX戦略を推進する重要な役割を担います。各種DX施策の実務を遂行しながら、複数のプロジェクトを取りまとめ、全体の進捗管理と成果の最大化を図ります。
将来的には、部下を率いる立場として、全社規模のDX展開を牽引し、住友化学のデジタル変革をさらに加速させるリーダーシップを発揮することが期待されています。

・デジタル技術やAIを活用した業務改善・変革の推進。
・複数のDX関連プロジェクトの取りまとめと進捗管理。
・AIやデータ分析を中心としたデジタル技術の活用計画の企画・実施。
・研究開発部門と協力しながら、R&Dプロセスの効率化と高度化を実現。
・最新のデジタル技術を活用した課題解決と業務改善。

応募条件

【必須事項】

「研究開発の流れや業務内容を理解し、それに基づく業務改善の経験」を有することに加え
　以下の いずれの 経験もお持ちの方
・デジタル技術やAIを活用した業務改善・変革などのDX関連プロジェクトのプロジェクトマネジメント経験
・生成AIやマテリアルズ・インフォマティクス（MI）などの技術に関する知識や活用経験　　

【歓迎経験】

・部門横断的なデジタル変革をリードした経験があれば尚良い
・複数のプロジェクトを同時に管理し、進捗を調整した経験があれば尚良い

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

新規設備導入や既存設備の改造プロジェクトを通じて、製造自動化と予防保全に積極的に関与

仕事内容

＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・工学知識を有すること（機械、電気、化学工学など）
・メンテナンスプログラムの作成・運営経験、設備設計の経験があること
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力　
※化学系の業界の方も歓迎しています。

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力

【歓迎経験】

・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

CNS特化型グローバル製薬企業にて、PMDA相談からグローバル連携まで主導する臨床開発シニアマネージャー職

仕事内容

Responsibilities:
・Develop and execute robust clinical development strategies aligned with global objectives and local regulatory requirements.
・Deliver high-quality clinical trial data through innovative, efficient, and standardized operational processes.
・Lead Japan clinical development activities in partnership with local and global cross-functional teams, while providing strong scientific and strategic input.
・Build productive relationships with PMDA to achieve alignment on Clinical Development Plans (CDP), clinical trial designs, submission strategies, and approval pathways in collaboration with Regulatory Affairs.
・Oversee and manage CROs to ensure timely trial execution and high-quality deliverables.

Tasks:
・Develop and optimize Japan-specific clinical development strategies in alignment with global development plans through close collaboration with headquarters.
・Contribute to alignment of Japanese CDPs with PMDA and local Key External Experts (KOLs).
・Serve as the local clinical representative in PMDA consultations.
・Support preparation and review of J-NDA CTD documentation.
・Contribute to the successful execution of clinical trials, including feasibility, site selection, patient recruitment, and site engagement, through effective CRO oversight.
・Establish and maintain strong relationships with investigators, academic experts, and other external stakeholders.
・Foster a collaborative and positive working environment and maintain strong partnerships across company.

応募条件

【必須事項】

Education / Certifications:
・Bachelor’s degree (scientific background) required, and advanced degree preferred

Experiences:
・Minimum 10 years of experience in clinical development within the pharmaceutical industry and/or CRO environment. (Experience within a pharmaceutical company is preferred.)
・Demonstrated experience in developing Clinical Development Plans (CDPs).
・Experience in neurological disease development, including neurodegenerative diseases, neuroimmunology, or migraine.
・Hands-on experience interacting with PMDA/MHLW.
・Experience managing global and/or Asian clinical trials.
・Proven ability to work effectively within global cross-functional teams.


Competencies:
・English skill (verbal and written)
・Japanese skill (verbal and written)
・Demonstrates company values of Curiosity, Adaptability, and Accountability.
・Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English.
・ Foster strong cross-functional collaboration and shared accountability across local and global teams to successfully deliver clinical development objectives and accelerate patient access to innovative treatments.
・Demonstrate flexibility in navigating evolving clinical landscapes, operational challenges, and changing business priorities while adapting development strategies to local and global needs.
・Maintain a results-oriented mindset by ensuring high-quality and timely execution of clinical development activities, while balancing scientific rigor & latest scientific evolvements in the field, patient safety and operational excellence.
・Uphold the highest ethical standards, transparency, and compliance in all clinical development activities and interactions. Foster a psychologically safe environment that encourages open communication, diverse perspectives, and continuous learning.
・Solid understanding of GCP/ICH guidelines and applicable clinical trial regulations.

【歓迎経験】

・Medical Doctor with experience in Neurology or Pharmacist is preferable

・Preferably, prior people management experience, team leadership responsibilities, or a strong aspiration to further develop leadership capabilities toward future management roles.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1600万円　経験により応相談

オムニチャネルを活用した顧客体験の向上およびCRM戦略の推進、定着化などグループ業務を担当していただきます。各ブランドグループを含む様々な関係部門と連携し、最適なコミュニケーション設計・実行・検証を通じ、製品価値向上と営業活動の量および質的強化を目指します。

仕事内容

・オウンドサイト管理運営、顧客導線・コンテンツ設計
・CRMシステムの戦略策定・移行推進、CRMを通じたMR活動の量および質向上に向けた施策実行（チェンジマネジメント）
・Webセミナー等の企画実行、製品チームとの連動分析および情報発信の構造化提案
・関係部門（営業、IT、製品チーム等）との連携・調整

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での実務経験 3年以上
・マーケティング、DX、事業企画等の業務経験

【歓迎経験】

・大学院修了（MBA）
・英語

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

国内外の法令や社内規則に基づくコンプライアンス活動のリードから、規程整備・研修・内部通報等のプログラム運用による意識啓発、および予防・発生時対応を通じたリスク最小化までを包括的に担う

仕事内容

（1）国内外における法令、業界コード、社内規則、ビジネスエシックスに基づくコンプライアンス活動全般のリード。
（2）コンプライアンスプログラムの企画・運営による全従業員のコンプライアンス意識の醸成、啓発、コンプライアンスの強化。
具体的には、
　①社内規則の整備
　②教育研修の実施
　③内部通報制度の啓発・運用
　④モニタリング（従業員意識調査の実施・フォローアップ）
（3）コンプライアンス問題の発生予防、問題発生時の適時適切な対応を通じたコンプライアンスリスクの最少化。

応募条件

【必須事項】

・法務又はコンプライアンス業務実務経験（5年以上）
・管理職として組織マネジメント経験（3年以上）
・語学／資格：ビジネスレベル（TOEIC 800点以上目安）

【歓迎経験】

・製薬会社における法務又はコンプライアンス実務経験

【免許・資格】

歓迎：弁護士資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1100万円～1700万円　

大規模なオミクスデータを活用したAI・解析基盤の開発を進める事業ITエンジニアを募集します。

仕事内容

・Webアプリケーション機能拡張・画面追加プロジェクトにおける要件定義および上流設計の主導
・既存/新規APIの調査、連携仕様の検討、および開発チーム・外部ベンダーとの連携推進
・事業フェーズやユーザーニーズに合わせた、スピーディかつ拡張性のあるシステム設計
・事業活動および開発業務を円滑に進めるための社内IT/情報システム環境の整備・運用
・ビジネス側（事業担当者・研究者等）と開発側の架け橋となり、課題解決を技術面からリード
・必要に応じて出張対応あり

応募条件

【必須事項】

・Webアプリケーション開発の実務経験（5年以上）
・上流工程（要件定義、基本設計、画面設計、業務フロー設計など）の経験
・APIに関する知識・実務経験
・REST API等の仕様読解、技術検証・調査経験
・非エンジニア（事業担当者・現場ユーザーなど）からの要望をヒアリングし、技術要件に落とし込んだ経験
・社内IT／情報システム業務全般に対する理解、およびサポート・運用への抵抗感がないこと

【歓迎経験】

・SaaS／Webプロダクトの新規立ち上げ、または機能拡張プロジェクトを主導した経験
・APIの設計・開発経験（バックエンドエンジニアとしての実務経験）
・社内IT／情報システム（情シス）業務の実務経験
・ID管理（Okta, Azure AD / Entra ID等）、SaaS管理、PCキッティング、社内セキュリティ運用など
・外部ベンダーコントロールや業務委託エンジニアのディレクション経験
・医療・バイオ・ヘルスケア分野、または機微情報（個人情報・ゲノムデータ等）を扱うプロダクトの開発・運用経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1050万円～1100万円　

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

（7月1日）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1050万円　

薬事機能を通じて医療機器と医薬品の価値最大化に貢献！

仕事内容

・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510(k)等、米国FDA対応を含む）
・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）

求めるスキル・知識・能力：
・日米の医療機器関連規制の知識
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】

・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい
・チームマネジメントの経験があれば望ましい
・米国FDAへの薬事申請，承認又は510(k) clearance取得の経験があれば望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業においてマーケティングの戦略の策定やKOLマネジメント、マーケティング実務を担当いただきます。

仕事内容

・当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
・ 当該領域のKOLマネジメント
・提携会社および社内関係部門との連携

応募条件

【必須事項】

・製薬業界に5年以上在籍
・マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）を3年以上経験している
・マーケティング実務（コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等）が担える

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1350万円　経験により応相談

研究戦略・計画の策定や組織横断的なチームリード、候補品創出・開発判断への提案から、技術開発・申請対応の主導、所内外連携および研究員の指導・育成までを包括的に担う

仕事内容

・自身およびチームが担当する研究の戦略および研究計画の策定
・組織横断的なチーム研究のリード
・候補品創出や開発判断への提案
・技術開発、申請対応および研究環境整備の主導
・研究員の指導・育成・監督
・所内外連携の構築

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・非臨床薬物動態研究の実務経験(目安：７年以上)
・チームリーダーの経験
・課題設定力
・研究計画策定力
・組織横断的な研究リーダーシップ
・他部署との連携構築力

【歓迎経験】

・理系博士号取得者
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・留学経験
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

微生物ゲノムやAI・バイオインフォマティクスを活用した新規バイオマテリアルの探索・基盤技術高度化から、タンパク質工学等による機能改良・創出、研究テーマの推進

仕事内容

・微生物ゲノム情報を活用した有用酵素・機能性タンパク質などの新規バイオマテリアルの探索
・タンパク質工学及び分子生物学を活用した機能改良および新規機能創出
・バイオインフォマティクスおよびAI・機械学習を活用した研究基盤技術の高度化
・自身およびチーム員の専門性・アイデアを生かした研究テーマの推進

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・バイオマテリアル（酵素・機能性タンパク質）の探索・機能改良に関する研究経験
・分子生物学、タンパク質工学の専門性
・微生物学、有機化学、酵素工学いずれかに関する知識

【歓迎経験】

・博士学位保有
・バイオインフォマティクス（ゲノム解析、配列解析）に関する知識・経験
・AI・機械学習を活用した機能予測や分子設計に関する知識・経験
・英語でのコミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1400万円　

非臨床領域におけるモデリング＆シミュレーションの戦略・計画策定から解析実行、新規手法の導入、ならびに所内外連携やチームリードを通じた候補品創出・開発判断の推進までを担う

仕事内容

・非臨床モデリング＆シミュレーション戦略策定
・探索段階のテーマについてモデリング＆シミュレーション計画の策定
・モデリング＆シミュレーションの実行
・候補品創出や開発判断への提案
・新規解析手法の導入
・チーム研究のリード
・所内外連携の構築

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・非臨床PK/PD、PBPK、　pharmacometricsモデリングの実務経験(5年以上)
・チームリーダーの経験
・課題設定力
・研究計画策定力
・非臨床モデリング＆シミュレーションスキル
・チームリーダーシップ
・連携構築力

【歓迎経験】

・理系博士号取得者
・データサイエンスに関する資格
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・留学経験
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

仕事内容

・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社（ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

応募条件

【必須事項】

・製造会社（化学工業が望ましい）で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること（双方があれば、尚可）
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力（ネイティブレベル）

【歓迎経験】

・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1500万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容

One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

職務内容/Job Responsibilities:

The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.

応募条件

【必須事項】

・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
・3+ years’ experience of IT project manager
・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
・Fluent speaker in Japanese and Business English
・Strong analytical, problem solving and investigative skills
・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
・Excellent organizational and coordination skills

【歓迎経験】

・Experience of technical lead role related to application and data
・Experience for system support / service management
・Experience of working in a business facing role
・Project Management Professional (PMP) certification
・SAFe Agilist certification
・Scrum Master certification
・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
・Experience with DevOps methodologies
・Team Management
・Budget management for multiple projects
・Working at Health Care industries

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

独自の事業を推進する当社のビジネスを加速するため最高の社内環境・仕組みを構築し、医療を変革

仕事内容

■担当業務
各種テクノロジー・AI/クラウドサービスを活用し、当社本体および国内グループ各社の戦略立案、業務改善・システム導入をリード頂きます。
・生産性向上に向けたIT戦略策定
・AI/クラウドサービスを活用した社内DX推進
・Salesforceをはじめとしたツールの導入・運用によるビジネス支援
・BPR（ビジネスプロセス・リエンジニアリング）推進による業務プロセスの最適化

■当該ポジションの魅力
・デジタルテクノロジーの活用
生成AI、クラウドサービス等のデジタルテクノロジーを様々なビジネス課題に合わせ裁量を持って選択・活用することができ、IT・デジタル領域のプロフェッショナルとしてのキャリアを構築出来ます
・実践的な経験獲得
多様な業種・事業フェーズの事業に対する課題解決を通じ、様々なIT環境・ツールに触れながらビジネス課題に対する最適な解決策を立案し、解決する経験が得られます
・フラットでスピーディな組織
フラットで仕事の進め方や判断が合理的な組織の中で、自ら提案～実装・定着化までをスピーディに行える環境にあります

応募条件

【必須事項】

・事業会社やコンサルティングファームなどでDX推進・業務改革を主体的に実現した経験
・各種クラウドサービスや生成AI等を業務上活用できる基本的な知識・経験
・経営層や多様な関係者を巻き込んだプロジェクトマネジメント経験

求められる資質・能力：
・キャッチアップ力：現場業務に強い興味を持ちながら、最新技術や知識を意欲的にインプット・活用していく能力
・実行力：当事者意識を持って能動的に自身が問題解決をリードしやり抜く能力・姿勢
・論理的思考力：常に全体最適の観点を持ち、ファクトベースで論理的に思考し解決策を考えられる能力
・コミュニケーション能力：社内外の関係者と円滑にプロジェクトを推進していくコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・デジタルテクノロジーを活用したプロジェクトのリーダー経験
・Salesforceやその他SFA/CRMの企画・開発経験
・自分自身での企画立案・オペレーション設計/導入により、高い成果を上げた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～2000万円　経験により応相談

メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター（ED）の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

仕事内容

◆医学専門家業務
・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。
・irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
・社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）

◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード：
・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

◆アドバイザリー・ボード関連業務
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

 ◆規制当局への対応業務
・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

 ◆パブリケーション関連業務
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理

◆製品に関する総説等の論文執筆：
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

応募条件

【必須事項】

・医師免許（必須）
・がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）
・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）
・ネイティブレベルの日本語力
・ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。（目安：TOEIC800点以上）
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験（目安として2~5年以上）。

その他：
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。

【歓迎経験】

・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
・チームマネジメント経験者尚可。

【免許・資格】

・医師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～2000万円　経験により応相談

申請・登録や各種規制対応を確実かつ円滑に進めるため、薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かして活躍いただける方を幅広く募集！

仕事内容

＜部署のミッションにおけるポジションの位置づけ＞
医薬品原薬事業に関わる国内外の申請・登録や規制対応を担う実務担当者または責任者として、薬事管理業務を推進するポジションです。これまでの経験・専門知識を活かし、関係部署と連携しながら、幅広い薬事業務に主体的に取り組むことを期待しています。

＜職務内容＞
(雇入れ直後)　
医薬品原薬に関する国内外の申請・登録や規制対応を担当いただきます。担当範囲は、これまでの経験・専門性を踏まえて設定します。
・国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理
・業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応
・国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討
・申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応
・必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験を有する方
・語学力：英文の規制情報や業務資料を読解できる方
・その他：Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方

【歓迎経験】

・化学、薬学等の理系分野を専攻された方
・国内MF・海外DMF等の申請・登録・維持管理に関する知識・経験
・業許可、適合性調査申請、輸出関連手続き等に関する知識・経験
・GMP適合性調査・当局査察・顧客監査への対応経験
・申請資料関連文書の信頼性確認・調査対応の経験
・品質契約・MF利用契約対応、SDS作成等の経験
・語学力：海外顧客等との英文メールのやり取りや、英語での資料作成の経験を有する方
・その他：業務の標準化・効率化や、後進の指導・育成に携わった経験

【免許・資格】

歓迎：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1300万円　

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容

・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成（IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等）
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成

応募条件

【必須事項】

・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格／学位

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証（クリニカルQA）」のポジションです

仕事内容

・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
・CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
・ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。
・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。

応募条件

【必須事項】

・理系・文系いずれかの学士号（BS/BA）または同等の学歴が望ましい
・関連分野で5年以上の実務経験
製薬会社またはCROにおける、GCP（臨床試験）監査の実務経験が5年以上あること

・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法（PMD Act）、および主要法域（例：FDA、EMA）における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置（CAPA）の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

語学力：
日本語：ネイティブレベル必須。外部関係者（治験責任医師を含む）および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

英語：ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会（Audit Debriefing Meeting）を実施できること

【歓迎経験】

・ラインマネジメント経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

チーム全体の豚用医薬品（ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など）の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容

・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制（薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等）の遵守を指導し、徹底する。

応募条件

【必須事項】

・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識（労働法、就業規則他）、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル

【歓迎経験】

獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1400万円