製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

プロジェクトマネージャーの求人一覧

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該当求人数 33 件中1~20件を表示中
株式会社アスパークメディカル

受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容
担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
・CRAチームの育成・指導・管理業務。
・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
・受託案件の見積作成、提案資料作成。

※受託実績
 企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
 特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
応募条件
【必須事項】
・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
【歓迎経験】
・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

PV職(グローバルPV企画・PV Excellence、Project Management)

大手製薬メーカーのグローバルPV職を募集しています。

仕事内容
・グローバルPV企画・管理業務
・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。
応募条件
【必須事項】
・グローバル会議で議論できる英語レベル(目安:TOEIC 860点以上)
・MS(自然科学系の修士号)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

・グローバル業務経験は必須
・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。(目安TOEIC 860以上)
・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識(薬機法、EU GVP、ICH等)
・戦略的思考、リーダーシップ

<下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
・製薬における経験(開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務)
・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

【歓迎経験】
・グローバルでのPV業務経験(10年以上)
・EMAやFDAのPV査察経験
・ピープルマネジメントの経験
・Non-Japaneseの部下・上司の経験
【免許・資格】
尚可
・PMP、MBA、PhD
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1500万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーのR&Dリソースマネジメント

大手製薬メーカーにて研究開発のリサーチマネジメントを行っていただきます。

仕事内容
・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
・実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
・工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
・ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
・RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
・必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する
応募条件
【必須事項】
・FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
・高度なExcelスキル(ピボットテーブル、数式、グラフ作成など)
・プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
・グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力(書面および口頭)
・製薬またはライフサイエンス業界への興味
・実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
・不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
・複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
・自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること
【歓迎経験】
・製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
・プロジェクト管理ツール(例:Planisware、MS Projectなど)の利用経験
・シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
・医薬品開発プロセスの理解
・PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
・TOEIC 800点以上の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

臨床試験の品質管理/TMF Operation Managementまたはリーダー候補

臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。

仕事内容
業務例︓
・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
応募条件
【必須事項】
①TMF Operation Management
・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
②TMF Operation Managementリーダー候補(TMFリーダー候補)
・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

【歓迎経験】
・海外担当者と交渉可能な英語力
・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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外資系企業

臨床検査のプロジェクトコーディネーター

大手CRO企業の子会社でのプロジェクトコーディネート業務全般

仕事内容
・臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般
・プロジェクトマネージャーと協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等
・治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応
・ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案
・検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務
・海外チームとの連携
応募条件
【必須事項】
・日本語:あらゆる場面でのネイティブレベルの能力。
・英語:交渉、提案、会議を含むあらゆる場面でビジネスレベルの能力。TOEIC800点相当以上。英語でのコミュニケーション力は面接で判断させていただきます。
【歓迎経験】
・ヘルスケア・医療業界での実務経験 (CRA, CRC, MR、看護師など)
・海外留学経験
・何かしらのプロジェクトマネジメント、またはプロジェクトのコーディネーター/サポート/アドミの経験
・AI(Copilotなど)を業務で使用した経験、または今後の習得意欲
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~450万円 
検討する
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NEW後発医薬品メーカー

ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーのG製品戦略部(デジタル・医療機器事業推進)

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療アプリのプロダクトマネージャーを募集しています。

仕事内容
・NASH治療アプリの申請・承認取得からローンチに向けたプロジェクトの管理
・NASH治療アプリに関するKOLマネジメントやマーケティング戦略の立案
・DTx事業に関する他プロジェクトや新規プロジェクトのサポート
応募条件
【必須事項】
・基本的な医療・薬事知識
・医療用医薬品もしくは医療機器のPM経験
・ビジネス経験(製品に関する、マーケティング戦略・販促・ブランディングのいずれか)
・戦略的思考力
・コミュニケーション力
・リーダーシップ力
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募していない方

【求める<必須スキル>のイメージ】
・戦略的思考力・・・市場環境、競合状況、規制、自社リソースなどの複雑な要因を統合的に分析し、製品の長期的な価値最第化と持続的な成長を実現するための意思決定を行う能力があること
・コミュニケーション力・・・社内外ステークホルダー(外部は特に医療従事者)と円滑なコミュニケーションがとれること
・リーダーシップ力・・・・多様なチームメンバーとともに成果を追求できること
【歓迎経験】
・疾患領域の専門性は問わないが、消化器領域(特に肝臓)の専門性がある方
・プロジェクトマネジメント力
・必須とはしないが、英語が必要な状況でも臆することなく対応できること
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年4月以降の早いタイミング
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
1000万円~1000万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

大手外資製薬メーカーにてEvidence Delivery Operation Specialist

大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

仕事内容
Evidence Delivery Operation Specialist (EDOS) is the Project Management role to drive effective delivery of projects to time, cost, quality and expected values. EDOS is responsible to project budget estimation and control, third party vender selection, project risk management and project milestone delivery.
応募条件
【必須事項】
• 5 years Clinical development experience as project manager or equivalent
• Experience working with CROs for clinical studies
• Bachelor degree in a scientific discipline
• External Service Provider (i.e. CROs) Management
• Clinical Study Management
Japanese:Native Level
English:Practical English communication skill TOEIC 700
【歓迎経験】
• Clinical Project Leader/Study Leader experience
• Working both in R&D and Medical
• Line management experience
• Project management certification
• Leadership & Communication
• Study Design, Statistics and Epidemiology
• Working experience in global organization / teams
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

R&D Study Operation General & Specialty Medicine/IDs Vaccines Clinical Research Manager

米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担っていただきます。

仕事内容
【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
· 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
· チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
· 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
· CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
· 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
応募条件
【必須事項】
・TOEIC800点以上、英検準1級など
・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
・ネイティブレベルの日本語力

Required Skills:
Clinical Research, Clinical Trial Management, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trials Operations, English Language, Global Clinical Trials, Japanese Language, Reporting Management, Stakeholder Collaboration, Study Design


【歓迎経験】
Clinical Trials, Communication, CRA Training
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

大手外資製薬メーカーにてProject Manager

大手外資製薬メーカーにてProject Managerを募集しています。

仕事内容
The Project Manager will be responsible for leading a cross-functional Japan Project Team (JPT) in project management, ensuring alignment between operations and project strategy, enabling and driving project execution and informed decision-making, and ensuring each project is established and managed in a manner that best represents internal project management best practices.

The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual.

応募条件
【必須事項】
Solid leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
Clear knowledge and experience of drug development process

Acts decisively – plays to win and respectfully challenges key assumptions to optimise strategic and operational project planning, manages risks and ambiguity.

日本語 Japanese:日本語検定1級レベル
英語 English:Fluent in spoken and written English for business
【歓迎経験】

【免許・資格】
Bachelor of Science in an appropriate discipline
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEWメディカルマーケティング企業

プロジェクトマネージャー(第二新卒歓迎)

国内で開発される医薬品や食品(特保など)、化粧品などの開発支援において、試験参加者集客のための戦略立案・施策設計から実行・効果検証までを担う

仕事内容
・ クライアント(製薬・食品・化粧品業界。中小企業〜グローバル企業まで幅広い)への課題ヒアリング・戦略提案
・集客施策の企画・設計・実行・効果分析
・プロジェクト全体の進行管理・進捗報告・関係各所との調整
・KPI(集客数・売上・粗利)管理と改善提案
・クレーム等の一次対応、プロジェクトのリスクマネジメント
・チームメンバーとの相互フォロー・ナレッジ共有
1人で複数案件の主担当を担いながら、他案件のフォローも行うなど、チームワークと主体性の両立が求められるポジションです。
応募条件
【必須事項】
・営業事務などのデスクワーク経験1年以上
・word、excel、何かしらのチャットツール(slack、teamsなど)の実務使用経験
※PCスキル目安:エクセルの初期レベルの関数(SUMなど)を使いこなせるor自分で調べて実行できるレベル
【歓迎経験】
・ 顧客折衝・提案営業・マーケティング施策立案の経験
・プロジェクトマネジメントやリーダー経験
・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験
・KPI・KGIを意識した業務推進経験
・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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NEWCRO

CROでのプロジェクトマネージャー

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

仕事内容
治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
応募条件
【必須事項】
・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・PMまたはCOLとしての経験
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験

(語学力) 英語、中国語、日本語(全てビジネスレベル以上)
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手内資系製薬メーカーにて再生医療等製品のCMC研究員、またはリーダー候補

研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究をお任せします。

仕事内容
・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発)
・投与デバイス開発
・製法検討(主に下流工程)
・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発
・治験施設への調製手技移転
・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務
上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
応募条件
【必須事項】
・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
【歓迎経験】
・細胞培養
・医療機器、コンビネーション製品の開発
・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
・プロジェクトマネジメント
・特許出願
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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外資製薬メーカー

Project Leader, R&D Early & Hema oncology

    開発中の製品のプロジェクト戦略を策定・実行を担っていただきます。

    仕事内容
    ・The Project Leader is a cross-functional project leader of relevant Project Team to build and execute project strategy (ies) of a development product(s), including NME project(s) and/or LCM project(s) which require clinical trial(s) in Japan
    ・The Project Leader provides the leadership to the project team(s) to build high performing team(s) for maximizing the value of product(s) in Japan
    ・The Project Leader is accountable for the responsible project strategy (ies), and is a single point of contact from the global team(s), and the relevant function in marketing company such as Commercial/Medical functions as well as external co-development partners where applicable
    応募条件
    【必須事項】
    ・Bachelor’s of Science in an appropriate discipline
    ・Extensive leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
    ・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
    ・Experience of radio pharmaceuticals (e.g. radiocondjugates) development

    語学力:
    英語 English: Business English
    日本語: Native level
    【歓迎経験】
    ・Doctor of Philosophy
    ・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities                                ・Negotiation with external experts/stakeholders
    ・Drug development experience in outside of Japan
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
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    臨床研究支援

    【任期付常勤】スタディマネージャー

      臨床研究に関する技術支援業務を担っていただきます。

      仕事内容
      医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等担います。

      ・研究デザイン相談、規制当局対応の支援
      ・研究者、製薬企業、委託企業との折衝
      ・研究事務局業務;研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など
      ・その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業
      ・DCT(Decentralized Clinical Trial)/DXに関する支援業務(試験運営支援、スタディマネジメント、企業治験における院内体制整備、AIを活用した臨床試験業務の効率化等)
      ・DCTを運営する上でのシステムマネジメント
      ・DCTの企画・立案・運営
      ・DCTを円滑に進めるための各種業務
      ・DCTを院内で実施するためのインフラ体制整備
      ・DCTを検討する企業との折衝
      ・生成AIを活用した臨床試験の効率化の
      ・その他、DCTに関連する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、CRO、SMO、ARO等にて治験、臨床研究の業務経験を有し、本業務を十分に実施出来る方
      ・Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
      ・当部の理念・基本方針を理解し、職務に誠実かつ積極的に取り組む意欲があり、他の教職員と協調して業務を遂行する能力があること

      【歓迎経験】
      ・自ら学会発表が出来ること
      ・生成AIを活用出来ること
      ・その他、DCTに関連する業務
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      ジェネリックメーカー

      R&D本部 開発管理部 委託開発課

      製剤導入による開発および承認申請業務を推進していただきます

      仕事内容
      ・国内外からの製剤導入や共同開発による開発プロジェクトの推進及び管理
      ・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・医薬品業界での実務経験があること

      【歓迎経験】
      ・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験が望ましい
      ・英語での会議参加やメールなどのコミュニケーションに意欲があること
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      臨床開発職(管理職候補)

      皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード

      仕事内容
      皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。

      【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学 卒以上
      ・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
      ・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
      ・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル)
      【歓迎経験】
      ・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
      ・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
      ・臨床研究に関する知識・経験のある方
      ・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
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      NEW急募内資CRO

      【国内CRO】プロジェクトマネージャー

      内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

      仕事内容
      ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
      ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
      ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
      ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
      ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
      ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院もしくは大学卒以上
      ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
      ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
      ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
      ・ビジネスレベルの英語力
      【歓迎経験】
      ・理系バックグラウンドであることが望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談、大阪、他
      年収・給与
      850万円~1500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWシステムインテグレータ

      CRO業務経験者(マネジメント志向の方歓迎)

      医薬品開発領域(データマネジメント、統計解析、安全性管理など)における幅広い専門知識を活かし、部門の安定的運営とプロジェクト推進をリードいただく方を募集します。

      仕事内容
      ・プロジェクトマネジャー(PM)またはプロジェクトリーダー(PL)としての推進・品質管理
      ・社内外の関係者との円滑なコミュニケーション
      ・ご経験に応じてメンバー育成やマネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品開発に関する実務経験
      ・CRO事業に関する専門知識と知見
      ・優れたコミュニケーション能力、折衝能力をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・チームリーダーやサブマネジャーなど、チーム運営や部下指導の経験
      ・最新の薬事規制、ガイドラインに関する知識
      ・CRO事業の専門知識を深め、組織の安定的な成長を支えたい方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~800万円 
      検討する
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      バイオベンチャー

      【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメント業務

      臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

      仕事内容
      臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
      PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
      ・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方
      【歓迎経験】
      ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
      ・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
      ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
      ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      プロジェクトリーダー

        CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

        仕事内容
        ・クライアントとのコミュニケーション
        ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
        ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
        ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)のモニタリング業務を5年以上かつPL経験が1年以上。
        ・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
        ・専門卒以上
        【歓迎経験】
        英語スキル:実務レベル(臨床分野の英語の読み書き)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~850万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
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