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プロジェクトマネージャーの求人一覧

  • プロジェクトマネージャー
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該当求人数 35 件中1~20件を表示中
内資製薬メーカー

大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
応募条件
【必須事項】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎経験】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
800万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

    プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進

    仕事内容
    プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います.

    具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
    1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
    2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
    3. 社内意思決定プロセス管理
    4. 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
    5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
    応募条件
    【必須事項】
    1. 医薬品開発5年以上の経験
    2. プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
    3. TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
    4. グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能
    5. 海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能

    <望ましい人物像>
    ・ 適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方
    ・ 多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方
    ・ 交渉、説得力のある人
    【歓迎経験】
    1. 部門横断的(臨床開発,薬事,非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験
    2. グローバルチームでの業務経験
    3. 臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
    3. Oncology領域の開発経験
    4. Project Management Professional (PMP) 資格
    5. プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

    臨床試験の品質管理/TMF Operation Managementまたはリーダー候補

    臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。

    仕事内容
    業務例︓
    ・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
    ・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
    ・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
    ・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
    ・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
    ・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
    ※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
    応募条件
    【必須事項】
    ①TMF Operation Management
    ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
    ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
    ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
    ②TMF Operation Managementリーダー候補(TMFリーダー候補)
    ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
    ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
    ・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
    ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

    【歓迎経験】
    ・海外担当者と交渉可能な英語力
    ・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー

    中央省庁/地方自治体における入札案件推進/PMとしての全行程の管理

    仕事内容
    <詳細>
    ・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務
    ・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理
    ・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
    ・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件(入札のリード、及び、入札後の案件リード)に2年以上従事
    ・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者
    ・オーナーシップをもって主体的に取り組める方
    【歓迎経験】
    厚生労働省案件経験者大歓迎
    【以下のいずれかに該当する方、尚可】
    ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
    ・医療機器のライティング業務経験者
    ・英文ライティング業務の経験のある方
    ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
    ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    Clinical Lead/ Project Lead

    臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

    仕事内容
    ※現在の募集はCLポジションのみとなります。PLポジションの募集再開時期についてお知りになりたい場合はお問合せください。
    臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成
    ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
    ・開発他部門との調整、進捗管理
    ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
    ・他国CPMとの協業
    応募条件
    【必須事項】
    CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
    ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
    ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
    ・臨床開発の企画
    ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
    ・日本以外の国のマネジメント経験がある方
    ・将来的にマネジメント職に興味がある方

    ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listeningいずれもビジネスレベル以上で不自由なく使用できる*
    *TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎


    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    900万円~1100万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    (再生・細胞医薬分野)プロジェクトマネジメント・事業開発・企画系スタッフ

    医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

    仕事内容
    下記1、2の何れか、または両方

    1.再生・細胞医薬事業分野での事業開発、事業企画、アライアンス業務
    ・ 再生医療等製品にかかるグローバルな事業戦略の企画・推進
    ・ 事業体制(研究開発・生産・販売等)の企画・立案、構築
    ・ 再生医療等製品の市販後業務のマネジメント
    ・ 外部提携、製品導入等の立案および推進
    ・ 共同研究・共同開発等の外部提携アライアンス

    2.再生・細胞医薬事業分野でのプロジェクト・マネジメント業務
    ・ プロジェクトの総合戦略の推進及び関連会社(海外含む)との連携
    ・ 研究開発プログラムのリソース管理、スケジュールマネジメント等の統括および推進
    ・ 臨床研究または医師主導試験の支援

    応募条件
    【必須事項】
    (下記の何れか1~2項目以上)
    ・ 再生医療等製品又は医薬品の事業企画業務の経験(2~3年以上)
    ・ 再生医療等製品又は医薬品開発のアライアンス、事業開発業務の経験(2~3年以上)
    ・ 再生医療等製品又は医薬品の生産管理業務の経験
    ・ 再生医療等製品又は医薬品開発のプロジェクト・マネジメントの経験
    ・ 再生医療等製品又は医薬品開発の臨床開発業務経験
    ・ アカデミア、KOLとの関係構築・連携の経験
    【歓迎経験】
    ・ 英語力(海外企業等との提携・管理業務の経験)
    ・ 研究・開発シーズ評価の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、大阪、他
    年収・給与
    750万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    開発プロジェクトのリードをお願いする予定です。

    仕事内容
    部署業務内容:
    (1)開発コンセプト、戦略及び開発計画の策定
    (2)メディカルニーズの精査、製品ポジショニングの立案
    (3)他部門と連携したビジネス実現性の算出
    (4)開発計画に基づくプロジェクトのリード・進捗管理、リスクマネジメント
    (5)各当局との協議のファシリテート、協議戦略の立案
    (6)導入候補品の評価

    業務内容と比重:
    ・開発プロジェクトのリード:80%
    ・導入候補品の評価:20%
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院 修士課程修了以上
    ・医薬品、医療機器領域のプロジェクトマネージャー プロジェクトリーダー、開発企画を3年以上
    英語力:TOEIC800点以上(目安)
    ※英語によるメール、会議でのコミュニケーションが可能レベル

    求める経験:
    ・プロジェクトチームメンバーや社内ステークスホルダとの良好なコミュニケーション、関係性構築。交渉、合意形成力
    ・プロジェクトのリーディング力
    ・課題への解決策提案と実行力
    ・Excel、Wordの基本的なスキル
    ・英語でのメール、ライティング、会議(リモート・オンサイト)での協議、英文の規制やガイダンスの理解
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年7月1日
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
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    NEW外資系CRO

    BPR/プロセス改善マネージャー

    市場の要求に応えるために如何なる変化も代償も恐れず確実に成果に繋がるビジネス戦略を推進

    仕事内容
    ・リソースや生産性に関連する社内Initiativeの企画立案・推進、およびSr Managementへの報告。
    ・リソースや生産性に関連するデータの説明や分析、将来予測モデルの作成、およびOperation部門やSr Managementの意思決定支援。
    ・リソースや生産性に関連するデータ集計・管理、およびレポートの作成。(SpotfireによるDashboard開発も含む)
    ・各種業務で使用するITプラットフォーム(Spotfire、GenAI等)の運用管理、活用促進。(R&DSのハブとして他部門をサポート)

    応募条件
    【必須事項】
    ・プロジェクトを企画・立案し、PL/PMO等でリード・管理した経験のある人材
    ・プロセス改善、BPR経験のある人材
    ・Word/Excel(関数/マクロ)/PowerPoint
    ・英語力: 文章の読み書き、メールでのやりとり、会話ができるレベル
    ・コミュニケーション/コラボレーションスキル
    ・プレゼンテーション/ファシリテーションスキル
    ・データ集計・分析スキル
    ・プロセス設計・コンサルテーションスキル



    【歓迎経験】
    ・BI toolを使用したレポートの開発・分析スキル(TIBCO社Spotfireであれば尚可)
    ・プログラミングスキル(HTML(CSS)/SQL/JS/Iron Python/R言語)
    ・RPAやGenAIの経験や知見 - システム開発において、戦略立案、構想立案に加え、上流~下流までの経験のある人材
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    800万円~1100万円 
    検討する
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    バイオベンチャー

    ベンチャー企業における臨床開発リーダー【医療機器】

    ベンチャー企業における臨床開発リーダーとして開発戦略の策定やプロトコルの策定など担う

    仕事内容
    ・ 開発戦略・計画の策定
    ・ 臨床試験デザイン・プロトコルの策定
    ・ 規制当局相談資料の作成(治験開始申請など)
    ・ 当局照会対応
    ・ 臨床試験の実施・管理(CROの管理)
    ・ KOL、臨床研究パートナーとのコミュニケーション(英語)
    ・海外薬事対応(FDA認証取得がメイン、その他ASEAN医療機器、欧州医療機器規則MDR認証)の承認申請他
    応募条件
    【必須事項】
    ・開発薬事(設計段階での薬事面での対応)
    ・臨床開発試験実施経験
    ・Project Managerの経験(オペレーションのMP、方針戦略のPM)
    ・当局対応の経験
    ・海外対応の経験
    ・英語での交渉、折衝、マネジメント能力
    ・TOEIC 800同等以上


    【歓迎経験】
    ・FDA申請業務の経験(Q-sub、510K承認申請、海外RCとの協業)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    900万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWメディカルマーケティング企業

    プロジェクトマネージャー(第二新卒歓迎)

    国内で開発される医薬品や食品(特保など)、化粧品などの開発支援において、試験参加者集客のための戦略立案・施策設計から実行・効果検証までを担う

    仕事内容
    ・ クライアント(製薬・食品・化粧品業界。中小企業〜グローバル企業まで幅広い)への課題ヒアリング・戦略提案
    ・集客施策の企画・設計・実行・効果分析
    ・プロジェクト全体の進行管理・進捗報告・関係各所との調整
    ・KPI(集客数・売上・粗利)管理と改善提案
    ・クレーム等の一次対応、プロジェクトのリスクマネジメント
    ・チームメンバーとの相互フォロー・ナレッジ共有
    1人で複数案件の主担当を担いながら、他案件のフォローも行うなど、チームワークと主体性の両立が求められるポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・社会人経験2年以上
    ・基本的なPCスキル(Excel・PowerPoint)
    ・目標数字や成果に対して、主体的・自律的にコミットしてきた経験(例:営業職、人事採用など)
    ※入社後2週間~1ヶ月程度の出社研修後は、在宅がメインの働き方になります
    ※業界、職種の経験は問いません
    【歓迎経験】
    ・ 顧客折衝・提案営業・マーケティング施策立案の経験
    ・プロジェクトマネジメントやリーダー経験
    ・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験
    ・KPI・KGIを意識した業務推進経験
    ・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、神奈川
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務

    グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献

    仕事内容
    開発プロジェクトマネジメント業務及びプロジェクトデータマネジメント業務:
    下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進し、ポートフォリオ戦略に必要なプロジェクトデータの品質を確保する。
    ・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。
    ・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。
    ・ 包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする。
    ・ チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す。
    ・ 潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。
    ・ 部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。
    ・ 組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、多岐にわたるステークホルダーとの良好な関係を築いて、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方
    ・プロジェクト及び組織の成功に強い責任感を持ち行動できる方
    ・プロジェクトマネジメントの理論的、実践的側面からの理解があり、円滑に業務を遂行出来る方
    ・現状の組織ににおける課題を把握し、より良いプロセスを考え提案できる方
    ・製薬企業での5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメント又はそれに類する業務経験(グローバル試験の経験があればなお良し)
    ・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験
    ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識

    語学要件
    ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
    ・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。)【必須要件】
    【歓迎経験】
    【下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい】
    ・PMP(プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル)の資格
    ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
    ・Microsoft Project, Planiswareなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの使用経験

    ・ネイティブレベルの日本語力
    ・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1300万円 
    検討する
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    国内CRO

    プロジェクトリーダー

      CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

      仕事内容
      ・クライアントとのコミュニケーション
      ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
      ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
      ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)ののモニタリング業務を5年以上かつPL経験が1年以上。
      ・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
      ・専門卒以上
      【歓迎経験】
      英語スキル:実務レベル(臨床分野の英語の読み書き)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      バイオ製薬企業

      国内臨床開発 PL(プロジェクトリーダー)

      国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。

      仕事内容
      国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。
      会社の事業戦略を理解し、総合的なマネジメント能力が必要です。

      [経験、スキルによりお任せする業務]
      ・ KOL とのコミュニケーション
      ・ 開発戦略・計画の策定
      ・ 臨床試験プロトコルの策定
      ・ 規制当局相談資料の作成(治験開始申請など)・当局照会対応
      ・ 臨床試験の実施・管理(CROの管理)
      ・ 臨床試験成績の評価
      応募条件
      【必須事項】
      ・国内臨床試験でPLの経験がある方
      ・臨床試験のプロトコル作成経験のある方
      ・臨床試験の管理経験のある方
      ・臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      650万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      治験薬供給マネジメント担当者

      大手内資製薬メーカーにて治験薬供給マネジメント業務

      仕事内容
      ・治験薬供給マネジメント(臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整(製造委託先との調整を含む)、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業等で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する
      ・治験薬の製造に関わる指針(GMP)および臨床試験に関わる指針(GCP)に精通している
      ・海外グループ会社・委託先との業務推進に必要な英語力を有する
      ・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する
      ・環境変化や業界動向を捉え将来に向け新たな取り組みに挑戦する方

      【歓迎経験】
      ・医薬品の臨床開発、プロジェクトマネジメント、製薬技術研究、サプライチェーンマネジメントなどに関する実務経験
      ・各国の医薬品規制当局による査察対応経験
      ・IT全般の一般的な基礎知識
      ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
      ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード>

      バイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略を構築・遂行

      仕事内容
      ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
      ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
      ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
      ・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
      ・大学院修士課程以上または同等以上

      語学力:
      ・ネイティブレベルの日本語力
      ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてメールなどの電子通信、生産に関わる技術文書の読み書きといった基本的なコミュニケーションができるレベルの英語力
      【歓迎経験】
      ・国内外において承認申請業務の経験がある方
      ・日米欧のレギュレーションに精通している方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO

      【外部就労型】PLポジション

      外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

      仕事内容
      ・PLとして担当試験のモニタリング業務全般
      ・試験コントロールを担当するリーダーの管理、育成
      ・担当試験グループの生産性向上への取り組み
      応募条件
      【必須事項】
      ・PL経験のある方(モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー経験)
      ・サブリーダー、PLサポートの経験者


      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2月中よりスタート可。※開始日はご相談に応じます。
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      550万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      Global Project Manager(PM経験者)

      プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

      仕事内容
      ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
      ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
      ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
      ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      全部門募集 プロジェクトリーダー

      プロジェクトのリーダーとして社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じてプロジェクト全体の進行/運営/管理を行っていただきます。

      仕事内容
      【募集中のポジション】
      ・プロジェクトリーダー(非管理職)
      ・プロジェクトリーダー&ピープルマネジメント(マネジメントポジション/管理職)

      【配属の部門(例)】
      ・Screening 部門
      ・Chemistry部門(低分子、ペプチド・核酸、計算化学)
      ・DMPK部門(物性、Modality、評価系)
      ・Pharmacology部門(がん、免疫疾患、代謝疾患)
      ・Safety部門(安全性)

      【主な業務内容】
      ・対クライアントの窓口(プロジェクトのリーダー)として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。(英語を使用した案件中心に担当予定) 
      ・研究開発のディスカッション、試験計画立案、研究・試験の実務担当 
      ※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。
      ※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上
      ・関連学問分野のPh.D.(M.D.)或るいは、修士卒(生物系;医学、薬学、理工学、農学、獣医学など)

      【語学力】
      ・英語スキル:ビジネス中級~上級 ※英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル。テレカンは週2回~英語での実施予定、メールや日常のコミュニケーションは日常的に発生します

      【職務経験/スキル等】※いずれか当てはまるもしくは近しいご経歴をお持ちでしたらぜひご相談ください
      ・大学や公的研究機関における研究職として3年以上の経験
      ・製薬会社もしくはヘルスケア関連研究、創薬研究や上記部門に関連する実務経験がある方
      ・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
      ・英語を使用した実務経験(クライアントや社外ステークホルダーとの折衝経験)
      【歓迎経験】
      ・5名~10名程度の部下マネジメント・育成の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      950万円~1350万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      Global Project Manager(CTL経験者)

      プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です!

      仕事内容
      ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
      ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方(臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方大歓迎)
      ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
      ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      650万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資製薬メーカー

      Project Leader, R&D Early & Hema oncology

        開発中の製品のプロジェクト戦略を策定・実行を担っていただきます。

        仕事内容
        ・The Project Leader is a cross-functional project leader of relevant Project Team to build and execute project strategy (ies) of a development product(s), including NME project(s) and/or LCM project(s) which require clinical trial(s) in Japan
        ・The Project Leader provides the leadership to the project team(s) to build high performing team(s) for maximizing the value of product(s) in Japan
        ・The Project Leader is accountable for the responsible project strategy (ies), and is a single point of contact from the global team(s), and the relevant function in marketing company such as Commercial/Medical functions as well as external co-development partners where applicable
        応募条件
        【必須事項】
        ・Bachelor’s of Science in an appropriate discipline
        ・Extensive leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
        ・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
        ・Experience of radio pharmaceuticals (e.g. radiocondjugates) development

        語学力:
        英語 English: Business English
        日本語: Native level
        【歓迎経験】
        ・Doctor of Philosophy
        ・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities                                ・Negotiation with external experts/stakeholders
        ・Drug development experience in outside of Japan
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        1000万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
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