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臨床開発領域におけるデータ利活用ソリューションの 「事業成長」 と 「次世代化」 の両面をリード

仕事内容

◆既存の臨床開発ソリューションのスケーリング（1→10）
・被験者分布調査や治験受託可能性調査など、既に実績のあるサービスについて、キードライバーを捉えた水平展開、および更なる標準化やプラットフォーム化を推進。
・受注企業数の拡大に向けた、マーケティング＆セールス戦略の立案と実行。
◆グループシナジーによる新事業の企画・推進 （新たな0→1）
・グループ内のSMO/CRO企業らと連携し、医療機関向け治験支援システムや被験者募集サービスを統合した「次世代型治験支援モデル」を構想。
・「データ」×「現場（SMO/CRO）」を掛け合わせ、臨床試験の効率化を支援するインオーガニックな価値提供の実現。
◆ICT/デジタルを活用した開発プロセスの変革
・分散型臨床試験（DCT）やウェアラブルデバイス活用など、最新のテクノロジーを日本の治験環境に適合させるためのソリューションの企画。
・あるいはその前提となる、治験領域のビジネス機会の精査や戦略策定（オプションごとのGo/NoGoの整理）。

応募条件

【必須事項】

◆臨床開発（R&D）領域における実務経験、または関連事業の開発経験（3年以上）
・製薬メーカー（開発部門）、CRO、SMO、またはヘルステック企業にて、治験の仕組みを深く理解していること
◆マチュアな渉外調整力
・自社内、グループ会社、医療機関、製薬企業など、立場の異なるステークホルダーと対等に渡り合い、複雑な利害を調整して合意形成に導く力
◆「1→10」のグロース思考と「0→1」の構想力
・既存の仕組みを磨き上げ、より大きなビジネスに育てる執着心と、白地に絵を描く創造性の両立

【歓迎経験】

・臨床開発へのITツール導入や、デジタルトランスフォーメーション（DX）の推進経験
・プロジェクトマネジメント経験
・マルチタスクの推進と変化への適応

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

オンコロジー領域におけるMSLとして従事

仕事内容

・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。

応募条件

【必須事項】

・理系大学卒業
・製薬企業、CSOやCROでのオンコロジー領域の経験者。
・オンコロジー領域に対する高い専門知識。
・オンコロジー領域のKOL担当経験。
・英語スキル：海外文献の読解能力及び日本語サマリー等の作成能力。

【歓迎経験】

・Ph.D、修士卒以上
・薬剤師免許保有者
・MSL・MA（メディカルアフェアーズ）経験
・3年以上の臨床開発業務の経験者
・臨床研究の支援業務
・基礎研究、学術情報担当経験
・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
・マネジャー、リーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

開発品目（医療用医薬品）における承認申請までの原薬開発業務（製造法開発，原薬製造，製造委託先管理，関連ドキュメント作成など）を担当していただきます。

仕事内容

・開発品目の原薬製造法開発
・開発品目の原薬製造，類縁物質同定
・開発品目の原薬製造委託先の管理
・開発品目の承認申請　など

応募条件

【必須事項】

・キログラムスケール製造法の開発経験（3年以上）
・CMO，CDMO等の委託管理経験（もしくは受託経験）

【歓迎経験】

・ICH Qシリーズ，ICH M7に関する知識
・医療用医薬品の承認申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

450万円～700万円　

業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

仕事内容

・臨床試験関連文書（CSR、プロトコル、IB等）の作成およびレビュー（主担当レベル）
・規制当局提出用文書（CTD等）、PMDA相談資料等の作成
・ドキュメント品質の維持・向上およびプロセス改善への貢献
・クロスファンクショナルチーム（Clinical, Regulatory, Biostatistics等）との連携およびドキュメント戦略の推進
・グローバルプロジェクトへの参画とグローバルチームとの協働（会議・文書作成）
※グローバルチームとの協働においては英語でのコミュニケーションが発生いたします。

応募条件

【必須事項】

・メディカルライティングに関する業務経験（目安：3年以上）
・CSRまたはCTD（臨床パート）の執筆経験
・理系学部卒以上（薬学・生命科学系歓迎）または同等の知識を有する方
・TOEIC650点以上または、同等の英語力を有する方

【歓迎経験】

・CROでの業務経験
・医薬品開発・臨床試験・薬事関連業務のいずれかの実務経験
・クライアントミーティングでのファシリテーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～900万円　

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

＜具体的な業務内容＞
・ICSR Processing
　-安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
　-安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告
・定期報告（治験、市販後）
・研究報告、措置報告
・医療機関への情報伝達
・PV関連ドキュメントの作成
　-クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他）
　-請求書
　-月次進捗　等

応募条件

【必須事項】

・PV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
-国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書作成及び提出etc.
・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠（通知他）を持って説明・対応、メンバーの育成ができる（細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能）
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

【歓迎経験】

・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・製薬会社PV部門での勤務経験（再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他）
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
・臨床開発業務の経験（治験モニター、Clinical Research Coordinator）がある方
・英語（TOEIC　700点以上）
・Project Management経験
・Globalメンバーとの協働経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

ヒトや動物組織のブロック作製や免疫染色スライド作製を通じて、病理学的評価の基盤を支えます。

仕事内容

・ヒト・動物組織、培養細胞などの病理標本作製関連業務（ブロック作製、染色スライド作製など）
・標的分子に対する免疫染色ならびに分子病理学的評価系構築

応募条件

【必須事項】

＜求める経験＞
・病理標本作製業務の経験のある方
・免疫染色系構築の経験のある方

＜求めるスキル・知識・能力＞
・ヒトあるいは動物組織のブロック作製（切り出しから包埋作業まで）
・免疫染色スライド作製（凍結、パラフィン切片の薄切から染色まで）
・免疫染色法の基礎知識と染色系構築（トラブルシューティングの経験があれば尚良し）
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
・学歴：大学院（修士）修了（大学卒応相談）

【歓迎経験】

・業務においてリーダー経験があれば尚良し
・人体組織学、獣医解剖学・組織学等の知識があれば尚良し

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

製造部医薬品グループにて製造職の求人です。交代制はございません。

仕事内容

製造部医薬品グループでは、医薬品（固形製剤および内用液剤）の製造作業ならびに製造設備の保全管理、トラブル発生時の措置対応、業務改善・業務効率化の推進（コストダウンや工程停止の削減）を担っています。

1. 医薬品（固形製剤および内容液剤）の製造作業ならびに製造設備の完備
2. 生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3. 原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
4. 遊休原材料および廃材・不用品等の保管管理・手続き

応募条件

【必須事項】

・高校卒以上
・工場勤務で製造作業に従事した経験（３年以上）

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル

【歓迎経験】

・ GMP管理による製造に関する知識・経験
・ 電気保全又は機械保全に関する知識
・ Office（Excel，Word，PowerPoint）の使用経験
　（グラフ、作図、マクロ，ピボットテーブルに関する知識があれば尚可）

【免許・資格】

歓迎：
フォークリフト運転技能講習修了者，機械保全士，電気保全士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供を担う

仕事内容

医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供をお任せします。最新のエビデンスに基づき、学会やセミナー、情報誌、院内・社内講習会にて製品情報や商品の有用性発信のためのリーダー的役割です。

情報提供：WEB掲載用学術コンテンツ、情報誌、製品導入事例などの制作・企画を通じて、感染対策に関する情報を発信。
また、営業・顧客からの問い合わせ対応も行います(1日3～10件程度、コールセンター対応は別部署が担当)。
セミナー・勉強会の開催：主に医療従事者を講師に迎え、感染対策をはじめとする各種セミナーの運営(WEB開催約8割、年に数回休日開催あり)。
また、社内外の勉強会では講師を務めることもあります。

応募条件

【必須事項】

・医療系知識をお持ちの方
・課題を深堀して行ける方
※医師、看護師、薬剤師、検査技師、理学療法士、MRの方など、検査値や病理、医学用語を理解されている方が幅広くご活躍いただけます。

【歓迎経験】

・感染対策の知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～550万円　

ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

仕事内容

具体的には下記業務をお任せします。

・照射に関する技術向上
・規格に基づいた品質保証体制の維持
・RI管理・放射線取扱主任者としての専門業務

入社後1～2年は生産部、品質管理部にて照射の仕組みや設備を理解していただきます。
その後、品質・技術向上のための改善業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医療機器、包装材料などを対象としたガンマ線照射による放射線滅菌の受託事業を行っている同社にて、品質管理業務に携わっていただきます。

仕事内容

【品質管理】
放射線の安全管理の実施・改善。ISOの要求事項への対応と、より良い品質向上に関する提案などをお任せします。
業務に慣れていただき、ゆくゆくはISO規格に基づく品質管理・品質保証体制の維持・管理や、第3者機関・顧客の品質監査への対応もお任せする予定です。
確実にスキルを⾝に着けられる環境です◎

応募条件

【必須事項】

・大卒（理系）
・品質管理・品質保証業務経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医療機器、包装材料などを対象としたガンマ線照射による放射線滅菌の受託事業を行っている同社にて、倉庫作業に携わっていただきます。

仕事内容

工場内での受託製品（医療機器・包装材料など）の取扱業務をお任せします（製品の重量は平均１０～１５㎏）
・製品の受入・出荷作業
・照射容器への製品の充填・取出作業
・工場内製品の管理作業（フォークリフト／リーチの操作を含む）
・フォークリフト免許をお持ちでない場合は、入社後、会社負担で取得していただけます

応募条件

【必須事項】

シフト勤務未経験ＯＫ

【歓迎経験】

フォークリフト資格保有者歓迎（入社後取得可）

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

医療機器、包装材料などを対象としたガンマ線照射による放射線滅菌の受託事業を行っている同社にて、受注管理業務に携わっていただきます。

仕事内容

お客様からの受発注依頼をシステムで受け付け、そのデータを精査・処理しながら管理します。また実際の物品の⼊出荷管理も担当し、搬⼊時・搬出時のチェックや顧客対応も⾏います。
システム⾯では、社内の受注システムの管理・運⽤を担当し、必要に応じてベンダーと連携して改善・変更を実施。業務効率化のための提案も期待されます。

応募条件

【必須事項】

応募資格
・大卒（理系）
・情報系資格保有者（ＩＴパスポート等）

求める人物像
・受託製品の製品管理・受注管理において、意欲的に学ぶ事ができる方
・自ら主体的に行動し、一気通貫で仕事に関わりたい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

GMPにおける品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など

応募条件

【必須事項】

＜以下いずれか必須＞
・医薬品品質保証業務経験　3年以上
・医薬品製造経験　3年以上
・医薬品品質管理経験　3年以上

【歓迎経験】

・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・注射剤の製造経験
・英語対応可能な方（メール、会話）
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～750万円　

バイオ医薬品における製造プロセス開発業務

仕事内容

バイオ医薬品の製造プロセス開発（以下一例）
・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造
・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等
・培養条件や精製条件の検討、評価、確立
・上記に伴う書類・報告書等の作成
上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。
・微生物（大腸菌等）の通気攪拌培養、動物細胞培養
・カラム精製（AKTA等）
・工程分析（HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験）

応募条件

【必須事項】

・生化学、分子生物学を理解している方
・細胞培養、生体分子の精製などの技術を有する方
・バイオ関連のプロセス開発などの経験を有する方
・PCスキル（Word/Excel/PPT等の文書作成）

【歓迎経験】

・動物細胞の培養経験および動物細胞からの医薬品製造経験
・シングルユース具材の取扱経験
・バイオ医薬品の開発経験がある方
・GMPに関する知識・経験がある方
・リーダー経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医薬品製造会社にて品質管理を担う。

仕事内容

・製品の品質管理（機器分析(HPLC, GC, IC等)を含む理化学試験、微生物試験（分析機器：トキシノメーター））
・製薬用水管理（TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験）
・原材料管理（IR測定、定性試験等の理化学試験）
・環境管理（微生物試験）
・試験法の条件検討
・上記に伴う書類・報告書等の作成業務

ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には試験法開発や・分析法バリデーションの立案、実行にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・理化学試験（品質管理下での秤量操作、ガラス器具の取り扱い、HPLC, GC等の機器分析）の経験
・化学品・化粧品・食品などの品質管理業務の実務経験3年以上
・PCスキル（Word/Excel/PPT等の文書作成）

【歓迎経験】

・微生物試験の経験
・医薬品の品質管理の経験
・分析法バリデーションの立案の経験・試験法開発経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

電気工事士歓迎。設備課を主軸としながら、全社設備導入PJTにも関われるポジションです

仕事内容

・設備や施設の導入とそれらの保守管理（空調、コンプレッサ・ボイラー等の点検、修繕、予防保全）
・外注工事の見積、現場管理、社内外調整
・ＣＡＤを使用した図面作成
〈将来的にお任せしたいこと〉
・効率化や省エネ等の提案と実行
・設備投資稟議・決裁の事前確認
・官庁関係の届出業務
上記業務に加えて、東京本社の生産統括部エンジニアリング企画管理Gの一員として、全社的な設備導入プロジェクトにも参画頂きます。設備導入の稟議書の確認、作成など、各事業場メンバーをサポートします。

応募条件

【必須事項】

・機械、電気系の基本知識を有する方

【歓迎経験】

・第2種電気工事士以上の資格保有者
・電気設計　シーケンス制御の実務経験をお持ちの方（目安3年以上）
・工場／プラント設備における設備保全業務もしくは生産技術業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～600万円　

薬品製造管理者（薬剤師）として品質保証部門における監督業務など担っていただきます。

仕事内容

注：すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
・GMP文書等の作成・確認
・指図記録書（製造・品質試験）の照査
・社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応
・品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練　他

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許取得者
・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

【歓迎経験】

・マネジメント経験をお持ちの方

【免許・資格】

・薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1000万円　

企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集

仕事内容

注：すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
・GMP文書等の作成・確認
・指図記録書（製造・品質試験）の照査
・社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応
・品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練　他

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許取得者
・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

【歓迎経験】

・マネジメント経験をお持ちの方

【免許・資格】

薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

がんスクリーニング血液検査のFDA/PMDA承認に向け、日米の各部門やコンサルタントと連携して臨床開発戦略を策定し、米国でのPivotal試験とPMA申請を主導

仕事内容

当社の癌スクリーニング血液検査のFDA PMDA承認に向けた臨床開発戦略を策定し、US Pivotal試験の設計・実行、PMA申請を主導します。
本業務は社内の臨床開発部門/研究開発部門と連携して行い、必要に応じて米国人薬事コンサルタントと共同します。

・米国臨床開発ロードマップ策定
・米国後向き臨床試験の結果に基づくFDA Breakthrougf Device指定申請の実施
・米国Pivotal試験の設計・実行
・FDA PMA申請の準備・実行
・米国保険償還戦略の立案・実行
上記に付帯する業務及び会社が指定する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬/診断薬/医療機器領域での臨床開発/薬事等として臨床試験の計画/実行/報告、当局対応の実務経験（プロトコル/資料の作成：必要に応じて社外専門家と共同）
・英語での実務遂行力（FDA、KOL医師、CROとの会議・英語で資料作成が可能）

【歓迎経験】

・FDA Class III IVDの臨床開発/申請準備の経験
・多施設試験、アドバイザリーボード、KOLマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

仕事内容

・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成

応募条件

【必須事項】

・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方（流暢である必要はありません）
※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します

【歓迎経験】

・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
・多能性幹細胞（ES/iPS細胞）の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方（遺伝子工学が得意な方）
・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談