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該当求人数 1853 件中1~20件を表示中
NEWバイオベンチャー

営業職(医療機関向けコンサルティングセールス)【関東・東京神奈川エリア】

不妊治療遺伝子検査領域において、医療機関へ課題解決型の提案ができる営業メンバーを募集しています

仕事内容
1.不妊治療クリニック 医療機関への提案営業
全国の不妊治療クリニック・医療機関に対し、 当社の遺伝子検査サービスの提案を行います。
単なる製品説明ではなく、 各医療機関の診療方針や患者層、 現在抱えている課題を踏まえながら、「どのような場面で検査を活用するべきか」まで含めたコンサルティング型の提案を行います。
医師ごとに考え方や治療方針が異なるため、 相手に合わせた提案力・関係構築力が求められるポジションです。

2.医師・医療従事者との関係構築
主な提案先は、院長・医師・胚培養士・看護師など医療従事者となります。
医療現場では、短期的な営業活動よりも中長期的な信頼関係構築が重要となるため、定期的な情報提供やフォローアップを通じて、「困ったら当社に相談したい」と思っていただける関係性を築いていきます。
また、学会や研究情報など最新知識を継続的にキャッチアップしながら、 医療現場に価値ある情報提供を行うことも重要な役割です。

3.顧客課題のヒアリングおよびソリューション提案
医療機関ごとに、患者数/治療方針/診療体制/検査運用/患者様への説明方法などが異なるため、 まずは現場課題を深くヒアリングします。
その上で、単なる検査導入提案ではなく、 「患者様への価値向上につながるか」という視点を持ちながら、 最適な活用方法を提案していきます。
顧客によっては、既存オペレーション変更や診療フロー改善などに踏み込んだ提案を行うケースもあります。

4.学会・展示会等での情報収集およびネットワーキング
学会や展示会へ参加し、 最新の医療トレンドや市場動向、 競合情報などを収集します 。
また、既存顧客との関係構築だけでなく、 新規顧客との接点創出や、医師とのネットワーク形成も重要な業務の一つです。
生殖医療領域は日々新しい知見が生まれるため、常に最新情報をインプットし続ける姿勢が求められます。

5.導入後のフォローアップ・活用支援
検査導入後も継続的に医療機関をフォローし、 運用面での課題解決や活用促進を支援します。
導入して終わりではなく、実際に現場でどのように活用されているかを確認しながら、 追加提案や改善提案を行います。
顧客との長期的な関係性を構築していく中で、 継続利用や新規検査導入につながるケースも多くあります。

6.社内連携・営業戦略立案
営業活動を通じて得られた顧客の声や市場ニーズを、 研究開発・マーケティング・経営陣へフィードバックします。
当社では、現場の声を非常に重視しているため、 営業メンバーも単なる販売担当ではなく、 「事業づくりの一員」として期待されています。
将来的には、営業戦略や市場開拓、新サービス提案など、 より事業成長に近い領域へチャレンジすることも可能です。
応募条件
【必須事項】
・医療または製薬業界における営業経験3年以上
・高いコミュニケーション能力と論理的思考力がある方
・顧客課題を整理し提案できる力
【歓迎経験】
・検査・遺伝子領域への興味関心
・理系のバックグラウンドをお持ちの方
・学会参加経験がある方
・全国出張対応が可能な方
【免許・資格】
大卒以上歓迎(学歴不問)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

検査員(臨床検査/ラボオペレーション担当)

不妊治療・生殖医療領域における検査ニーズ拡大に伴い、検査体制強化を進めています。

仕事内容
生殖医療,遺伝子検査領域における検査業務全般を担当いただきます。
検体受領から前処理、実験、データ確認、品質管理まで、検査運用の中核を担うポジションです。
単なるオペレーションではなく、「どのように安定した高品質検査を実現するか」という視点を持ちながら、業務改善や品質向上にも関与いただきます。
また、研究開発チームとも連携しながら、新規検査導入や検査フロー改善へ携わる機会もあります。

1. 遺伝子検査業務
 生殖医療領域における遺伝子検査・分子生物学的検査業務を担当いただきます。
 検体前処理、核酸抽出、PCR関連業務など、ウェット作業を中心とした検査オペレーションを行います。
 正確性・再現性が非常に重要となるため、標準化された手順を遵守しながら、高品質な検査を安定的に実施していただきます。

2. 検体・データ管理
 検体受領から管理、データ確認まで一連の業務を担当します。
 患者様に関わる重要データを扱うため、正確な管理能力や慎重さが求められます。
 また、検査結果の確認や記録管理なども含め、ラポ全体の品質維持に関与いただきます。

3. 品質管理・精度管理
 安定した検査品質を維持するため、精度管理・品質確認業務も実施します。
 単に決められた作業を行うだけではなく、「より安定した検査を行うためにはどうするべきかを考えながら改善活動へ取り組んでいただきます。
 検査異常時の原因分析や改善提案などに関与いただくケースもあります。

4. 新規検査導入・運用改善
 R&D部門と連携しながら、新規検査の立ち上げや運用フロー整備にも携わっていただきます。
 実際の検査現場視点を踏まえながら、「どうすれば安定運用できるか」「どのように効率化できるか」を検討し、改善提案を行っていただきます。

5. チーム連携・ラボ運営
 検査チーム内で連携しながら、日々の検査スケジュール管理や業務分担を行います。
 また、今後の組織拡大に伴い、後輩育成やチーム運営へ関わっていただく可能性もあります。
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上の学歴がある方
・分子生物学・バイオ領域に関する知識をお持ちの方
・人の検体を扱った検査員経験が1年以上ある方

【歓迎経験】
・臨床検査技師資格
・PCR関連業務経験
・遺伝子検査経験
・医療・バイオ業界経験
・品質管理経験
・新規検査立ち上げ経験
【免許・資格】
・大卒以上(理系)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資メーカー

総務リーダー候補

⼯場総務として、労務管理・採⽤・制度運⽤、伝票・⽀払い・ISO・建屋・契約管理、技能実習⽣の⾯談・⽣活⽀援、⼯場⾒学や託児所イベント対応など、従業員が働きやすい環境づくりを⽀える業務をお任せします。

仕事内容
・従業員の労務管理、採用活動、各種社内制度の運用
・伝票起票 支払い管理、契約書等の管理
・ISO関連業務、工場建屋・設備等の管理
・約70名の技能実習生との面談、生活面を含む各種サポート
・工場見学・託児所イベント対応、送迎・環境整備等の工場運営支援
*実際にお任せする内容は適性に応じて決定いたします。
応募条件
【必須事項】
【1~3はいずれか必須】
1) 営業経験
2) 工場での勤務経験
3) 総務経験

*1)の方は対人スキル、2)3)の方は業務についての知識を活かしてご活躍いただけます。
【歓迎経験】
特にありません
【免許・資格】
必須:第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

【フルリモート可能】Biostatistician (生物統計担当)

生殖医療領域における子宮内フローラ検査を中心に、NGSを基盤とした診断事業を展開し、全社の統計ニーズに応える生物統計の専門人材を募集しています。

仕事内容
生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめとした、NGS(次世代シーケンサー)を基盤とする診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築までを横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究。観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画 (SAP) の策定、サンブルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。

具体的な職務内容
1. 生物統計、研究設計(中核業務)
・臨床研究、観察研究、データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導
・ Endpoint 設定、仮説構築、サンプルサイズ設計 統計解析計画 (SAP) の策定・レビュー
・バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案
・統計解析の実施およびレビュー CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー
・統計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定

2. NGS・オミックスデータの統計的評価
・NGS 解析アウトブットに対する統計的・医学的観点からのレビュー
・診断アルゴリズム構築における統計的検討
・研究開発部門と連携したデータ解釈

3. 全社的な統計支援・事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応

4. Evidence Generation
・論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー
・社内ステークホルダー(開発、事業、メディカル等)との連携
応募条件
【必須事項】
以下全ての要件を満たす方
・企業(製薬、診断薬、医療機器、CRO等)での実務経験を有する方
・生物統計(生物医学統計)の専門知識を有し、研究デザイン設計・統計解析計画の策定を主導できる方
・臨床研究または観察研究における統計業務の実務経験
・Rまたは Python を用いた統計解析を自ら実施できる方
・社内外ステークホルダーと協働した業務経験
【歓迎経験】
・疫学・公衆衛生・医療統計分野のバックグラウンド
・NGS データ解析・バイオインフォマティクスの実務経験 メディカルライティングの経験 クリニカルオペレーション (臨床研究運営)の経験 マイクロバイオーム等のオミックスデータを用いた研究への関与経験
・マルチオミックス研究における研究設計および結果解釈の理解
・診断アルゴリズム開発・機械学習の経験
・英文論文の共著・投稿経験
・外部CRO 統計ベンダーのマネジメント経験
・海外データや国際共同研究への関与経験
【免許・資格】
特にありません
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~1200万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー・AIソリューション開発

Biz_Metrix事業サービスオペレーション(カスタマーサクセス)

DNAメチル化解析を起点に、生物学的年齢・リスク指標等を活用したソリューションを法人向けに展開しています。健康経営の領域で、医療機関・企業とのご契約が増えています。

仕事内容
担当のお客様(医療機関・企業)を受け持ち、ご契約後の流れを一通り担っていただきます。

(1) ご契約の手続き
契約書のやり取りと、締結までの進行管理

(2) 検査資材の発送
検査キットなどの資材を、お客様のお手元に届ける手配

(3) 運用のご説明
医療機関の中での検査の運用方法を、お客様にご説明する(説明する内容は決まっています)

(4) 進み具合の確認
検体の発送が順調に進んでいるかを確認し、止まっていればお客様に連絡する

(5) お客様とのやり取り
・決まった流れに沿ってご連絡し、やり取りを記録しながら次のステップへ進める
・受検方法の調整、受検者向けのご案内、企業用アカウントの発行、結果の通知、検体に不備があったときのご連絡など

(6) 社内での整理(できる範囲で)
・チームで決めた手順を、社内で使える資料にまとめる
・顧客管理の仕組み(CRM等)づくりのお手伝い
応募条件
【必須事項】
・営業のご経験(ルートセールス可)、またはカスタマーサクセスとして担当のお客様を持っていたご経験
・お客様に失礼のない、きちんとしたメール・資料を作れる方
・決まった手順を守り、その通りに進められる方
【歓迎経験】
・医療機関を相手にした営業・カスタマーサクセスのご経験
・医療・ヘルスケア業界の企業・団体でのご勤務経験
・CRM(Salesforce・HubSpot等)を使ったご経験
・大手企業で、社外に出す資料・メールの品質を求められる環境にいたご経験
・生成AI(Claude・ChatGPT・Gemini等)を実務で使ったご経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

【事業企画/コンサル/マーケティングなど】セールス経験者オープンポジション

医療とITの融合を通じて新たな価値を創造する企業のセールスオープンポジション

仕事内容
■担当業務(例)
・クリニックの事業承継(M&A)の仲介。初回相談から譲渡まで、案件を一貫して担当
・開業する医師への、開業準備から開業後の経営までの伴走支援
・製薬企業、医療機器メーカーへの、データを活用した課題分析・提案
・企業のマーケティング課題の分析、施策・新商品の企画提案
・営業と並行した、提携先の開拓や新規事業などのプロジェクト推進
※上記はあくまで一例です。ご経験やスキルを踏まえ、広く検討いたします。記載している部署以外のポジションを打診させていただく場合もございます。
応募条件
【必須事項】
・法人営業の経験3年以上をお持ちの方
・営業として成果をあげた経験をお持ちの方
※活躍人材の前職例:金融営業(証券・銀行・保険)、ITサービス営業、人材営業、MR、メーカー営業など
※コンサル経験、医療業界での経験、IT業界での経験は不問
【歓迎経験】
・事業会社、ベンチャーでの業務経験
・複数の関係者を巻き込んだプロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

海外事業責任者候補

CEO直下でグローバル展開を統括する海外事業責任者候補を募集しております。世界初の技術を医療現場に実装し、成長期から拡大期へ進むスタートアップでの重要ポジションです。

仕事内容
■メインミッション
 CEOと並走しながら、既進出国での売上拡大と新規進出国の開拓を統括する。自らもエリア担当として商談・交渉の最前線に立ちつつ、海外事業開発チームをマネジメントし、当社の国際展開を牽引していただきます。
■具体的な業務
・ 進出国の選定・撤退判断を含む市場戦略の立案:国の選択そのものが戦略の最上流にあり、各国・各リージョンのマーケットインならびにグロース戦略を構築・実行します
• 欧州・米国・APAC各市場における事業戦略の実行推進
・ 海外代理店の選定・契約・パフォーマンス管理
• 海外医療機関 (クライアント) への製品説明・提案・交渉
・医師・KOLとのネットワーク形成、および臨床エビデンス構築の推進
• 海外事業開発チームのマネジメント (目標設定・進捗管理・人材育成)
CEOへの定期的な事業報告および戦略的意思決定への参画

中長期的なミッション
 米国・欧州市場を中心とした主力事業の本格展開と拡大。少子化・不妊課題を抱える先進国における当社プレゼンスを確立し、グローバルブランドとしての地位を築くことが最終的なゴールです。
応募条件
【必須事項】
・医療/バイオ業界かつ海外事業という点において顕著な業績結果と実績を出された方
【歓迎経験】
・ ビジネス上級~ネイティブレベルの英語力
・ 医学・生物学バックグラウンド: 医学(医・歯・薬・獣医) あるいは理学・生物学の学士卒以上、または医薬/バイオ/医療機器などのコンサルティングプロジェクト経験、医薬/バイオ/医療機器を扱う事業会社での業務経験
・ 事業会社における海外での事業開発を成功に導いた経験、または医薬/バイオ/医療機器を扱う事業会社において、国内/海外問わずマーケティングや営業チームをリードする立場として顕著な実績を出してこられた方
・ ゲノム医療/再生医療/バイオ医薬品等の先端バイオテクノロジー領域や抗がん剤/希少疾患等の専門領域での経験
・ 医療機器・体外診断薬・製薬・バイオ領域での海外事業経験
• 生殖医療・婦人科・ゲノム領域に関する知見
・ スタートアップ・成長フェーズ企業での事業開発経験
・ 戦略コンサルティングファームや同等の戦略マネジメント経験 (加えて実行支援/ハンズオン/事業会社における業務経験があれば尚可)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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CRO

臨床試験実施の看護師業務

看護師資格を活かした未経験可能な治験業務の求人

仕事内容
・治験参加希望者(健常人)への健康診断業務
・治験実施の準備作業
・入院被験者の管理、採血、診察介助、バイタルチェック
・試験内容の説明補助やスケジュール管理
・院内治験業務の補助及び調整、実施記録の保存、整理、医師と製薬企業との調整等

▼上記業務のほか、慣れてきたら以下のCRC(治験コーディネーター)業務をサポートいただきます
・治験工程立案、連絡調整、物品用意
・製薬メーカー監査・実地調査への対応
応募条件
【必須事項】
正看護師資格をお持ちの方
医療機関での看護師実務経験
※未経験可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEW美容医療機器メーカー

ビジネスディベロップメント部 営業担当(法人向け営業経験者)

法人向け営業の経験を活かし、チェーンクリニック本部への提案営業を行うポジションです。

仕事内容
・チェーンクリニック本部に対する、顧客の経営課題や事業展開を踏まえた提案営業および関係構築
・各施設および医療従事者(医師・看護師等)とのリレーション構築
・機器の受注対応、納品手配、納品後フォロー
・消耗品の販売管理および追加提案
・新規顧客の開拓
・学会ブース対応 など

■顧客先
チェーンクリニックを担当し、商談は基本的にその本部と行います。
応募条件
【必須事項】
・法人向け営業(BtoB営業)の経験3年以上

【歓迎経験】
・チェーン展開する法人顧客への営業経験
・顧客の経営課題を踏まえた提案営業の経験
・直販営業の経験
・既存顧客への深耕営業や追加提案の経験
【免許・資格】
・普通自動車免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
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NEW国内CRO・SMOグループ

薬事アドバイザー(医薬品)【契約社員】

CROにて薬事申請業務(医薬品) を担当いただきます。

仕事内容
・アドバイザーとして、主に下記の業務の助言、レビュー
◆原薬等登録原簿(MF)登録申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
◆MF国内管理人業務及び海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール)
◆医薬品・医薬部外品の薬事コンサルティング
◆PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等)
◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
応募条件
【必須事項】
下記要件のスキル・経験を全て満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方
・CMC薬事、医薬品製造・品質管理(QC)又は品質保証(QA)業務
に5年以上従事していること
・原薬・化学合成に関する知識を有し、以下の事項について専門的見地から評価・判断およびレビューができる方
  ‐MFの変更管理の判断
  ‐出発物質、不純物等の管理戦略の妥当性判断
  ‐製造方法、規格及び試験方法に関するレビューや助言
  ‐照会回答方針の立案、レビュー 等
【歓迎経験】
以下のスキルや経験は必須ではないが、あれば尚よい
・応募資格欄の業務のマネジメント経験(2年以上)
・製剤のCMC関連業務(薬事、開発、コンサルティング)
・ベンチャー企業の医薬品等の開発支援
・以下の領域の開発に関する知見を有する
   ‐再生医療等製品
   ‐バイオ医薬
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い、計画通りにプロジェクトを推進する役割を担う

仕事内容
・開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
・前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
・社内意思決定プロセス管理
・関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
・共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

【Global/Regional Project Managerの役割】
・Product Chairが策定する開発戦略に基づいた計画に従って、担当プロジェクトを着実に遂行する。
・個々のプロジェクトを定義し、プロジェクトライフサイクルを通して、スコープ・スケジュール・コスト・コミュニケーション・ガバナンスプロセスなどを適切にマネジメントする。
応募条件
【必須事項】
・医薬品開発5年以上の経験
・プロジェクトマネージャー(PM)もしくはPMに相当する業務の経験を有する
・英語力:日常会話レベル以上 ※(目安)CEFR B2/TOEIC 730以上
【歓迎経験】
・部門横断的(臨床開発,薬事,非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験
・グローバルチームでの業務経験
・臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
・Oncology領域の開発経験
・Project Management Professional (PMP) 資格
・プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験(MS Project / Planisware)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
750万円~1350万円 
検討する
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NEW医療機器

医療機器における臨床開発職

自社取り扱い美容医療機器に関する臨床試験(特定臨床研究等)の実務担当者として、試験の立ち上げ、進捗管理、および共同研究先との実務交渉を推進していただきます。

仕事内容
・共同臨床試験の実務推進:臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。
・KOL(キーオピニオンリーダー)対応:臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。
・部門横断でのデータ活用:臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。

当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、「医療的にエビデンス(根拠)のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。
今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための様々な業務に携わっていただきたいと考えております。
応募条件
【必須事項】
・医療機器・医薬品業界、またはCRO等において、臨床開発(CRA)や治験(CRC等)の実務経験が3年以上ある方。
・英語に苦手意識のない方(英語の学術論文や文献を、翻訳ツール等を用いて自力で読解し理解できるレベル)。
・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル。
・学歴:大学・大学院卒以上
【歓迎経験】
・医療機器のGCP、ISO 14155、または特定臨床研究等に関する知識。
・研究や論文執筆のご経験がある方。
・複数関係者との調整や、タスクのスケジュール管理(プロジェクト管理)ができる方。
・美容皮膚科、形成外科領域の知識や関心がある方。
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内医療機器メーカー

安全管理担当者【医薬品・医療機器】

安定成長している老舗企業での安全管理責任者募集

仕事内容
【業務概要】
入社後は、薬事グループに所属いただき、安全管理業務を中心として、その他ご経験に応じて薬事・学術など当該グループ内における業務に従事していただきます。

・製造販売後安全管理体制(医薬品、医療機器)の維持管理
・国内の行政当局への不具合報告提出、回収(改修)業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・国内関係部門との連携
・各種情報の評価及び月次報告の実施 等
・海外の安全管理情報/苦情処理に関する法規制への対応
・製品導入前リスクアセスメント など

応募条件
【必須事項】
・薬剤師免許
・安全管理業務(医薬品・医療機器のGVP業務)3年以上
【歓迎経験】
・英語スキル・英語力あれば尚可
【免許・資格】
・薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内医療機器メーカー

薬事担当者【医薬品・医療機器】

国内医療機器メーカーにて薬事・学術・安全管理業務などを担っていただきます。

仕事内容
【所属組織の役割】
・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施
・医薬品・医療機器等の安全管理業務の実施
・その他、医薬品・医療機器等の製造販売業の維持に関する業務の実施

入社後は、薬事部に所属していただき、薬事・学術・安全管理業務など当該部内における幅広い業務に従事していただきます。
・医療機器の薬事申請業務
応募条件
【必須事項】
・医療機器の薬事申請業務経験者
・安全管理業務経験
【歓迎経験】
英語スキル・英語力あれば尚可
【免許・資格】
歓迎:薬剤師免許
【勤務開始日】
入社日応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
外資系CRO

大手外資系企業のOffice Medical

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション(2 次対応)
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
応募条件
【必須事項】
・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
【歓迎経験】
・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

Global Regulatory Affairs - Chemistry Manufacturing and Controls (GRA-CMC)

承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導

仕事内容
本職は、承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導します。日本・アジア太平洋地域(APAC)におけるCMC規制の主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定および地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類の作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。
また、特定の製品タイプおよび/または国・地域(日本での経験必須、アジア太平洋地域での経験望ましい)におけるRA CMCの専門家として認められ、複数のグローバルプログラムで活用される権威ある規制に関する知見を提供します。職務責任には、初回販売承認申請におけるRA CMC活動の主導、承認後の変更申請およびライフサイクル変更の管理、供給の継続性の確保、ならびに規制リスクの積極的な特定と軽減が含まれます。
また、部門横断的なチーム、外部パートナー、および規制当局に対して強力なリーダーシップと影響力を発揮し、査察、監査、デューデリジェンス活動を支援するとともに、グローバルなRA CMC組織内における継続的な改善、知識の共有、および能力構築に貢献します。
応募条件
【必須事項】
・CMC薬事経験(2年以上)
・医療用医薬品の経験
・日本での申請経験

語学力:
日本語:ネイティブレベルの日本語力
英語:英語の読み書きができる。英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方
【歓迎経験】
・APACでの申請経験
・バイオ医薬品の経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW製薬メーカー

製薬メーカーでのMR

医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

仕事内容
・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
・大学病院、基幹病院中心
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上

【歓迎経験】
・大学病院の経験がある方
・複数領域の経験がある方
(症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国、東京
年収・給与
~850万円 経験により応相談
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NEW外資系CRO

MSL(未経験可)

理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

仕事内容
MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
応募条件
【必須事項】
下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

【歓迎経験】
・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
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NEW外資製薬メーカー

Sr. Manager, Clinical Development

CNS特化型グローバル製薬企業にて、PMDA相談からグローバル連携まで主導する臨床開発シニアマネージャー職

仕事内容
Responsibilities:
・Develop and execute robust clinical development strategies aligned with global objectives and local regulatory requirements.
・Deliver high-quality clinical trial data through innovative, efficient, and standardized operational processes.
・Lead Japan clinical development activities in partnership with local and global cross-functional teams, while providing strong scientific and strategic input.
・Build productive relationships with PMDA to achieve alignment on Clinical Development Plans (CDP), clinical trial designs, submission strategies, and approval pathways in collaboration with Regulatory Affairs.
・Oversee and manage CROs to ensure timely trial execution and high-quality deliverables.

Tasks:
・Develop and optimize Japan-specific clinical development strategies in alignment with global development plans through close collaboration with headquarters.
・Contribute to alignment of Japanese CDPs with PMDA and local Key External Experts (KOLs).
・Serve as the local clinical representative in PMDA consultations.
・Support preparation and review of J-NDA CTD documentation.
・Contribute to the successful execution of clinical trials, including feasibility, site selection, patient recruitment, and site engagement, through effective CRO oversight.
・Establish and maintain strong relationships with investigators, academic experts, and other external stakeholders.
・Foster a collaborative and positive working environment and maintain strong partnerships across company.
応募条件
【必須事項】
Education / Certifications:
・Bachelor’s degree (scientific background) required, and advanced degree preferred

Experiences:
・Minimum 10 years of experience in clinical development within the pharmaceutical industry and/or CRO environment. (Experience within a pharmaceutical company is preferred.)
・Demonstrated experience in developing Clinical Development Plans (CDPs).
・Experience in neurological disease development, including neurodegenerative diseases, neuroimmunology, or migraine.
・Hands-on experience interacting with PMDA/MHLW.
・Experience managing global and/or Asian clinical trials.
・Proven ability to work effectively within global cross-functional teams.


Competencies:
・English skill (verbal and written)
・Japanese skill (verbal and written)
・Demonstrates company values of Curiosity, Adaptability, and Accountability.
・Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English.
・ Foster strong cross-functional collaboration and shared accountability across local and global teams to successfully deliver clinical development objectives and accelerate patient access to innovative treatments.
・Demonstrate flexibility in navigating evolving clinical landscapes, operational challenges, and changing business priorities while adapting development strategies to local and global needs.
・Maintain a results-oriented mindset by ensuring high-quality and timely execution of clinical development activities, while balancing scientific rigor & latest scientific evolvements in the field, patient safety and operational excellence.
・Uphold the highest ethical standards, transparency, and compliance in all clinical development activities and interactions. Foster a psychologically safe environment that encourages open communication, diverse perspectives, and continuous learning.
・Solid understanding of GCP/ICH guidelines and applicable clinical trial regulations.
【歓迎経験】
・Medical Doctor with experience in Neurology or Pharmacist is preferable

・Preferably, prior people management experience, team leadership responsibilities, or a strong aspiration to further develop leadership capabilities toward future management roles.
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1200万円~1600万円 経験により応相談
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの物流管理スタッフ 

大手製薬企業における医薬品の倉庫管理、設備管理業務を担っていただきます。

仕事内容
倉庫管理業務:
・医薬品製造に係る原材料、中間体・製品の入出庫業務及び出荷業務。付随するERPシステム、MESシステム、WMSシステム等の操作。
設備管理業務:
・設備投資計画および修繕・メンテナンス計画の立案・進捗管理。設備保全調整業務
応募条件
【必須事項】
GMP/GDPの理解と実務への適用経験(医薬品の適正保管・出荷管理、SOP遵守、文書管理、逸脱・CAPA・査察対応、温度管理、コールドチェーン管理)
・GMPまたはGDPに関する知識
・Word、Excel操作
・課長・TLより与えられた業務指示・役割の意義や必要性を理解したうえで、的確に業務を遂行することが出来る
・チームメンバーや委託業者(請負業務先)とコミュニケーションを図りながら、適切に仕事を進めることが出来る
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
尚可:・フォークリフト運転技能講習修了者
・クレーン操作資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
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