製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1820 件中1~20件を表示中
NEWバイオベンチャー

バリデーション責任者候補

再生医療等製品の治験・商用生産及び製品受諾製造プロジェクトを加速するための増員募集!

仕事内容
・再生医療等製品の設備機器導入バリデーションマネジメントに関する業務
・再生医療等製品の受託施設の再クオリフィケーションに関する業務
応募条件
【必須事項】
・GMPまたはGCTP組織でのバリデーション業務に関わる業務のご経験
・業務に必要な情報を英語で入手出来る
【歓迎経験】
・コンピューターシステムバリデーションのご経験
・医薬品または再生医療等製品の海外当局による査察対応のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における品質保証業務のご経験
・査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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国内原薬商社・創薬支援

医薬ケミカルにおける営業

大手商社にて原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売など営業業務を担っていただきます。

仕事内容
原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売 ※海外出張有
・国内外のサプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤー、製造委託先の新規開拓

・取引先 :国内外における製薬会社、受託メーカー等
・仕入先 :国内外の原薬メーカー、原料・中間体を製造するファインケミカルメーカー等
応募条件
【必須事項】
・社会人経験3年以上
・英語力(TOEIC600以上乃至は同等レベル)
【歓迎経験】
・営業経験3年以上
・理系卒
・化学の基本知識(化学式等)
・前職で医薬品や化学品などを取り扱っていた経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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国内原薬商社・創薬支援

営業 (総合職又は管理職)

海外サプライヤーからの医薬品原薬・添加剤の開拓・仕入れ・輸出入業務をはじめ、国内顧客への営業展開や開発品目の選定調査、販売に向けた各種調整までを担う

仕事内容
具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。

・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
<例>
OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

■補足
・輸出入割合:輸入メイン
・販売先:国内外における製薬会社等
・仕入先:海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー
応募条件
【必須事項】
・営業経験
・フットワークよく営業活動ができること(出張あり)
・英語力 TOEIC730以上
【歓迎経験】
・医薬品業界における営業経験
・中国語
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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NEW国内原薬商社・創薬支援

原薬分析センターにおける管理職の募集

原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を担っていただきます。

仕事内容
GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験
<基本的な業務の流れ>
 外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行
 分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィードバック
<利用機器(参考)>
 HPLC、GC、UV、IR、粉末X線回折装置、粒子径測定装置、SEM/EDX等
応募条件
【必須事項】
理科系学部卒以上
・医薬品の分析・品質試験経験者
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上)
・管理職ポジションにおけるマネジメント経験
【歓迎経験】
・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
900万円~1350万円 
検討する
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NEW国内原薬商社・創薬支援

営業(総合職又は管理職を想定)

医薬品原薬および添加剤の輸出入販売やサプライヤーの新規開拓など担っていただきます。

仕事内容
具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。
■業務内容
・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
<例>
OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

■補足
・輸出入割合:輸入メイン
・販売先:国内外における製薬会社等
・仕入先:海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー
応募条件
【必須事項】
・営業経験
・フットワークよく営業活動ができること(出張あり)
・英語力 TOEIC730以上
【歓迎経験】
・医薬品業界における営業経験
・中国語
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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国内原薬商社・創薬支援

【製剤】営業職

製剤の「委受託・技術移転」経験が活かせる、新規ビジネスの立ち上げ業務

仕事内容
処方の確立された製剤の海外製造委託先候補の調査、製造販売業者への製剤製造委託提案、製造販売業者及び海外製造業者との各種交渉。
具体的には:
・海外製造業者(委託先候補)の製造設備、製造能力、本邦規制当局の要求事項へ応えられるかの評価。
・製造技術移転時の製造販売業者及び海外製造業者との間に立ち、製造技術並びに品質管理方法、価格、納期等の交渉。
・部署内における製剤についての技術
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーにて、以下どちらかに関わったことのある方
 ① 製剤の委受託案件(国内企業及び海外企業間)
 ② 製剤の技術移転(同上)
・営業経験
 ※営業職に興味・やる気があれば未経験でも可
・単独で海外出張が出来る程度の英語力(読み・書き・会話)
【歓迎経験】
必須の①②両方及び営業経験がある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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医薬品原薬・中間体の製造販売

【神奈川】有機合成研究開発

    化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

    仕事内容
    有機合成化学やプロセス化学の知識・技術を活用し、医薬品開発に必要な化合物の合成や開発品のCMC(化学・製造・品質管理)に関する業務のほか、医薬品以外の用途で使用される有機化合物の合成や製法開発などにも携わっていただきます。大手企業のような分業制ではなく、研究開発から製造検討まで一気通貫で携われます。
    ・ジェネリック医薬品原薬の開発
    ・既存原薬の製法改良
    ・新規医薬品原薬の合成検討
    ・工業化に向けたプロセス設計
    ・製造部門や分析部門、品質保証部門との連携(技術移転)
    ・技術資料や申請関連資料の作成
    経験に応じて、新規医薬品原薬の製法開発(0→1開発)にも携われます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・有機合成あるいはプロセス化学の実務経験をお持ちの方

    【歓迎経験】
    ・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方
    ・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化を担当した経験のある方
    ・分析業務経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~550万円 経験により応相談
    検討する
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    医薬品開発受託会社

    臨床心理士・公認心理士

    全国の医療機関へ出張し、MMSEやCDRなどの認知症スケールおよび発達検査を用いた治験および医療機関での心理・発達評価を担う

    仕事内容
    ・治験心理評価
    ・医療機関での心理・発達検査 など
     ※検査の種類:MMSE、ADAS-Cog、CDRなどの認知症スケール、発達検査(新版K式など)等
    ・外勤や宿泊を伴う全国への出張心理評価業務有
    応募条件
    【必須事項】
    ・院卒(修士号取得者)の方
    ・臨床心理士あるいは公認心理師のいずれかの資格保有の方
    【歓迎経験】
    ・治験関連業務の経験者(CRCなど)
    ・医療機関で各種心理・発達検査実施の経験者
    【免許・資格】
    臨床心理士あるいは公認心理師のいずれかの資格保有の方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
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    ベンチャー企業

    事業開発マネージャー

    最先端の予防医学を活用した検査サービスの新規企画・開発業務をお任せします。製品開発から販売サポートまで幅広い業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・最先端の予防医学を活用した検査サービスの新規企画・開発を担当。
    ・マーケティング調査、開発製品の社内提案、臨床研究計画の立案、倫理審査対応、プロジェクトマネジメント
    ・営業部門と学会展示ブースやイベントなどの営業活動のサポート

    企画から販売のサポートまで一貫して携わることができるため、顧客の声を直接聞きながらサービスを形にしていけるポジションです。
    小規模組織ならではの裁量があり、自らのアイデアをスピーディーに実行に移せる環境で、確かなやりがいを感じられます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医学系、薬学系、生物学系、理化学など理系学科卒の方
    ・研究開発や事業開発に携わった経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・体外診断用医薬品業界もしくは検査業界での業務経験をお持ちの方

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    医療用医薬品の資材および広告の企画・制作に特化した会社

    医療用資材におけるメディカルライター

    医療現場で使用される医薬品のパンフレットなどを制作します

    仕事内容
    ・医薬品の広告、パンフレットの作成
    ・医学学会の記録集のライティング
    ・薬剤の調製方法に関する説明書の作成
    ・患者様向けの疾患啓発ポスター、パンフレットの作成
    ・クライアント(製薬会社)との打ち合わせ、ニーズのヒアリング
    応募条件
    【必須事項】
    大卒以上で、下記いずれかのご経験・資格をお持ちの方

    ・医師、獣医師、薬剤師の資格をお持ちの方
    ・医学・薬学関連分野での職務経験(研究、開発、学術など)
    ・医療用医薬品の販促ツール制作経験(広告代理店、出版社など)
    ・メディカルライターとしての実務経験
    ・自然科学分野(生物学、分子生物学、免疫学など)での研究・就業経験
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    【特に歓迎する経験・志向】
    ・医師・薬剤師の方:
    臨床経験や深い薬識を活かし、より実践的な視点でのライティングに貢献いただけます。
    ・獣医師の方:人体に関する医学知識はもちろん、比較医学的な視点や人獣共通感染症に関する知見など、独自の専門性を活かしてご活躍いただけます。動物用医薬品に関する知識も役立つ場面があります。
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~ 経験により応相談
    検討する
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    医療系広告代理店

    医薬品広告代理店 メディカルサイエンスアフェアーズ

    ライフサイエンス領域の高度な専門性を活かし、最先端の論文や学会発表を解釈・可視化して社内向け資料や医師向け解説資材の作成およびコミュニケーションを担う

    仕事内容
    MCグループ内で、博士号保有・助教経験者をMSAと呼称し、特に作用機序が新しい/難しいものをお任せしています。 次々に発表される最先端の論文や学会発表を理解し、下記のような業務を担います。

    ・社内(営業やアート・デジタル部門、 他のMCなど) にわかりやすく説明する資料をまとめ、 新しく担当する領域のインプ ットを助ける
    ・専門医でも短時間で理解するのが難しい論文のまとめ資材を制作する
    まとめた資料を社内に展開して、別のMCがライティングすることも、 自身がそのままMCを担当することもあります。
    (得意不得意や志向に合わせて、 MSA寄り / MC寄り業務の割合は各人異なります)
    当社は創業以来オンコロジー領域を得意とし、 近年も希少疾患・超希少疾患など、 専門の医師にとっても難解な領域など、 高度な専門性が必要とされる領域の仕事を特に評価いただき、 急成長中です (直近10期で従業員数は3倍以上に増、直近10 期連続で決算賞与支給実績あり)。
    MSAの現メンバーは全員がライフサイエンス系博士号保有者で、 助教等の経験を経て未経験で入社し活躍中です。
    次々発表される最先端の文献や学会発表に触れるのが好きな方、 勉強した内容を相手の理解度に応じて説明するのが得意な 方を歓迎します!
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系PhDまたはMD(医学士)
    ・英語文献の読解力

    いずれか必須
    ・生理学薬理学等の研究従事経験(循環器領域尚可)
    ・大学等での教職員経験(目安3年以上)
    ・製薬メーカーや研究機関での学術・MSL・研究開発部門経験


    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
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    NEW国内大手CDMO

    試験業務担当者(微生物)

    医薬品の微生物試験業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・原薬及び製剤の微生物試験法の検討、バリデーション及び品質試験
    ・医薬品製造部門の環境調査における微生物試験
    ・関連書類の作成、レビュー
    ・当局、顧客からの査察、監査対応
    ・試験委託機関の査察、監査対応
    ・その他上記に関連する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上 理系希望
    ・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
    ・Excel・Wordを用いた業務遂行が可能な方

    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~550万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【米国勤務】研開企画部 グローバル開発推進部 プロジェクトマネージャー(PM)

    米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリード

    仕事内容
    ・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー(PM)として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者(RA)と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
    ・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。
    ・本社側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile
    (TPP)の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系修士以上(博士歓迎)
    ・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方(IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等)
    ・FDA との開発戦略協議または当局対応経験を有する方
    ・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
    ・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方
    【歓迎経験】
    ・米国または欧州での勤務経験
    ・EMA との開発戦略協議または当局対応経験
    ・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
    【免許・資格】
    歓迎:PMP 等のプロジェクトマネジメント関連資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
    詳細を見る
    化学メーカー

    研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)

      化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

      仕事内容
      製品の設計及び開発、評価

      製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
      配属先の部門は以下の通りです

      ・塗料添加剤
      ・金属工業用化学品
      ・機能性化学品

      【新規製品開発の流れ】
      営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。
      応募条件
      【必須事項】
      化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
      樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
      大卒、大学院卒以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      できるだけ早く
      勤務地
      【住所】奈良
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      出向派遣型CRO・CMO

      PV職

        安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントをする安全性情報管理業務担当者のお仕事です。

        仕事内容
        ◎有害事象・副作用情報の収集および評価
        ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
        ・薬剤との因果関係・重篤性の判断
        ・添付文書からの既知・未知の評価
        ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
        ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
        ◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
        →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
        ◎薬剤の安全性検討事項の特定
        ◎安全性監視計画の立案

        ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力(論文読解力)をお持ちの方は大歓迎です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・PV経験1年以上

        【求める人材】
        ◎コミュニケーション能力が高い方
        ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
        ◎医薬業界でスキルアップしたい方
        【歓迎経験】
        ・一次評価のご経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        350万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        Corporate treasury staff(メンバー~リーダー)

        財務部ではTreasury Transformationを推進しており、グローバル資金管理体制の高度化と業務効率化を進めています。

        仕事内容
        中長期的なTreasury機能強化を見据えて、以下の職務内容を担う人材を募集しています。

        ■流動性およびキャッシュマネジメント
        ・日々の資金管理・決済業務に加え、グローバルなキャッシュポジション、流動性、運転資本を最適化し、オペレーションおよび戦略上のニーズを支援する。
        ■資金調達および資本構成
        ・負債・資本・資金調達戦略を管理し、株主およびプライベートエクイティの期待との整合性を確保する。
        ■市場リスクマネジメント
        ・為替リスク、金利リスク、カウンターパーティリスクなどの財務リスク管理を統括し、適切なヘッジおよびポリシー遵守を確保する。
        ■金融機関対応
        ・銀行や金融ステークホルダーとの強固な関係を構築し、コスト効率の高い資金調達を確保する。
        ■トレジャリーシステム(Kyriba)および業務高度化
        ・TMS(Kyriba)およびデジタルツールの導入・活用を推進し、予測、レポーティング、内部統制の高度化を図る。
        ■保険関連業務
        ・国内外の保険会社・ブローカーと連携し、企業の成長と事業継続を支える保険・リスクマネジメント業務をリードする。
        応募条件
        【必須事項】
        ・メーカー(製薬企業である必要なし)において、現金出納、入出金業務、資金管理や資金調達など財務関連業務を3~5年程度経験している。
        ・ビジネスレベルの日本語力
        【歓迎経験】
        ・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験)
        ・Kyriba(TMS)・SAPの使用経験を有していることが望ましい。
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        650万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW健康食品、化粧品メーカー

        【福岡】医療機関などへの営業職

        医療機関、理美容店、ドラックストア、スポーツ施設その他へ製品の拡売活動

        仕事内容
        達成すべき目標、ミッション:
        世界の人々に健康と幸せを届けるというミッションに基づき、ひとりでも多くの方へアスタキサンチン製品を届ける。
        会社の指示やルールを順守し、売上目標を達成する。

        ・新規/既存顧客への営業活動
        ・代理店へのフォローアップ活動
        ・医療機関、理美容店、ドラッグストア、スポーツ施設などでの販売促進業務
        ・上記施設でのアスタキサンチンのプレゼン活動
        ※訪問だけではなく、Zoomを活用したオンライン面談や説明会の実施もあります。
        Power Pointを活用した資料作成、プレゼンを行います。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint、PDF等)
        ※以下のうち、いずれかの経験を有する事
        ・医薬品メーカー、サプリメントメーカー、化粧品メーカー、食品メーカーの営業経験3年以上
        ・その他スポーツ関連業界、理美容関連業界経験者
        【歓迎経験】
        ・医薬品、サプリメント、化粧品の関する資格取得者
        ・栄養士資格取得者
        ・医薬品学術経験者

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        2026年7月~10月頃までに入社希望
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW健康食品、化粧品メーカー

        医療機関などへの営業職

        医療機関、理美容店、ドラックストア、スポーツ施設その他へ製品の拡売活動

        仕事内容
        達成すべき目標、ミッション:
        世界の人々に健康と幸せを届けるというミッションに基づき、ひとりでも多くの方へアスタキサンチン製品を届ける。
        会社の指示やルールを順守し、売上目標を達成する。

        ・新規/既存顧客への営業活動
        ・代理店へのフォローアップ活動
        ・医療機関、理美容店、ドラッグストア、スポーツ施設などでの販売促進業務
        ・上記施設でのアスタキサンチンのプレゼン活動
        ※訪問だけではなく、Zoomを活用したオンライン面談や説明会の実施もあります。
        Power Pointを活用した資料作成、プレゼンを行います。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint、PDF等)
        ※以下のうち、いずれかの経験を有する事
        ・医薬品メーカー、サプリメントメーカー、化粧品メーカー、食品メーカーの営業経験3年以上
        ・その他スポーツ関連業界、理美容関連業界経験者
        【歓迎経験】
        ・医薬品、サプリメント、化粧品の関する資格取得者
        ・栄養士資格取得者
        ・医薬品学術経験者

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年7月~10月頃までに入社希望
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        PVシニアスペシャリスト

        国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

        仕事内容
        ◆PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
        プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
        ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

        ◆PVに関するコンサルティング
        クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
        例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

        ◆部門マネジメント
        管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。
        応募条件
        【必須事項】
        ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
        国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

        ・マネジメント経験
        ・人事評価、業務指導の経験
        【歓迎経験】
        ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
        海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

        ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
        安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        800万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援)

        医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

        仕事内容
        以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

        ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

        【CTD Project Manager】
        CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)

        【Regulatory 関係文書作成者】
        CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
        CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
        承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)

        ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

        JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
        ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
        対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること
        ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
        ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
        【歓迎経験】
        ・英語でのコミュニケーションが可能な方
        ・メディカルライティング経験者
        ・プロジェクトリーダー経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~800万円 経験により応相談
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