ジェネリック医薬品メーカーの製剤技術

募集要項

仕事内容

・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化
・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化
・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
・承認申請資料の作成および照会対応
・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外）
・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり）

＜具体的な業務実例＞
・製造現場で発生した打錠障害（キャッピング等）に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現
・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件（打錠圧、混合時間等）を設定・検証
・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備
・海外（韓国等）や 国内（大阪等）への出張を伴う委託先対応・技術支援

応募条件

【必須事項】

・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験（目安3年以上）
・経口固形製剤に携わった経験をお持ちの方
※固形製剤内の工程差は問いません。工程よりも「考え方・姿勢」を重視します

【歓迎経験】

・処方設計・添加剤選定の基礎知識
・装置原理（造粒機・打錠機等）の理解
・スケールアップの経験（ラボ→パイロット→商用）
・DoE（実験計画法）等の統計手法の活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　350万円～500万円　
基本給　月給20～28万円
※上記年収は賞与含む総支給額となり、残業代は別途支給されます
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

諸手当

通勤手当、家族手当、住宅手当

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：無
住宅手当：有
■役付手当
■資格手当（薬剤師など）
■財形貯蓄制度
■育児休業・時短制度、介護休業制度
■WELBOX

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接