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新着求人 メディカルライティング  (CRO-4)
募集職種 外資系CROの 【Medical Writing】Manager
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 採用人数:1名
【仕事内容】
・傘下のスタッフの管理・育成、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
・プロジェクトにおけるリードメディカルライター業務
l臨床試験関連文書の作成業務
lグローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
l臨床試験関連文書の翻訳レビュー業務
l新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答
【必要条件】
・ラインマネージャーとして2年以上の経験
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインの理解
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・メディカルライター経験5年以上
・海外クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
・テレコンでディスカッションに参加できるレベルの英語力
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
【セールスポイント】
・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できる
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできる
・会社制度(在宅勤務、フレックスタイムなど)を利用したフレキシブルな勤務が可能
年収:840~1260万円
募集背景  
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