製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1788 件中1~20件を表示中
NEW製薬・医療データのシステム会社

【システム担当者】PMSデータ基盤担当

新しい手法におけるシステム担当者として、コアシステムの設計・開発を主導・リードしていただきます。

仕事内容
プロジェクトの中心となって開発を牽引し、主に以下の業務を担当していただきます。
【折衝・要件定義】
・医療機関(電子カルテベンダー含む)や製薬企業とシステム仕様に関する折衝
【システム設計・構築】
・追加データ収集システムの設計・構築・テスト。Webアプリケーション上の設定が中心、コーディングは無し。
・医療情報データベースシステムの設計・構築・テスト。
【データ加工】
・電子カルテデータのデータ加工プログラム作成・テスト。
・データ検証プログラムの作成・テスト。
【品質保証】
・上記システムに関するCSV(コンピュータ化システムバリデーション)文書の作成
【開発環境】
・C#, IIS, PostgreSQL, Azure環境
・SQL
・Python
応募条件
【必須事項】
社外のクライアントと直接仕様に関する折衝を行った経験が3年以上ある方
以下のいずれかの経験をお持ちの方
・臨床開発又はPMSにおいて、CSV対象システムの開発経験が3年以上
・C#とデータベースを用いたシステムの開発経験が5年以上
【歓迎経験】
・電子カルテ、レセプトデータ、DPCデータを扱うシステムの開発経験
・pythonによるデータ加工の経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
650万円~850万円 
検討する
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NEW内資系企業

製剤製造部 製造オペレーター

クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業業務

仕事内容
・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
応募条件
【必須事項】
・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)
【歓迎経験】
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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NEW国内大手CDMO

医薬品の設備保全

グループメンバーを統括するチームリーダー、またはチームリーダー候補(経験や能力を鑑み、適性を考慮して判断)短~中長期的な投資計画/設備戦略の策定をお任せする重要なポジションです。

仕事内容
・製造機器、製造支援設備、空調・用役設備の保全業務、業務効率化 -保守点検(定期点検・整備)における管理業務
・計測機器の校正管理業務、機器の突発故障時の対応
・設備投資計画の立案、実行/業務効率化
・機器・設備導入および更新工事における工事管理業務
・保全業務委託先の管理業務
・工事業者との折衝
応募条件
【必須事項】
・大卒以上 理系希望等
・製造業(医薬品や食品、化粧品、半導体など)での設備保守経験や施工管理の経験(3年以上)
・ユーティリティ設備の保守、メンテナンスの経験(5年以上)

【歓迎経験】
・設備導入、改修業務の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・クオリフィケーション業務の経験
・電気保全、機械保全に関連した資格(電気主任技術者、電気工事士、機械保全技能士、冷凍機械責任者、各種施工管理技士など)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~750万円 
検討する
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大手外資メーカー

大手外資製薬メーカーのプロダクションエンジニアリングテクニシャン

大手外資製薬メーカーで生産設備担当者を募集しています。

仕事内容
•生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する
•ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける
•計画されたプログラムに従って、定期的な(毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと)メンテナンス活動が実施されていることを確認
•新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・3年以上設備保全(機械または電気)のご経験
・PLCまたはCADの知識をお持ちの方
・シフト経験の勤務があれば尚可
・チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性、自発性
・英語使用に抵抗感が無い(主にリーディング中心。生成AI等使用可能)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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NEW大手外資メーカー

Pricing Manager

肥満症・循環器領域における薬価戦略の立案から厚生労働省との薬価交渉、HTAやライフサイクル管理を含むマーケットアクセス戦略の推進を主導

仕事内容
As Pricing Manager, you will independently lead strategic pricing and market access projects for our Obesity and Cardiovascular portfolio in Japan. The first months offer a valuable ramp-up period – ideal preparation if you are transitioning from another therapy area – before the pace picks up over the coming year as our pipeline and market presence expand. You will sit within the same division as HEOR and Government Affairs, giving you direct, active influence over the evidence and policy conversations that shape access decisions.

Day-to-day your tasks will include:
・Leading pricing strategy development, target price alignment, pricing dossier preparation, and price negotiations with MHLW for assigned products
・Driving pipeline access planning and mid-to-long-term value forecasting, ensuring insights are integrated into R&D, commercial, and financial planning
・Leading lifecycle management, HTA, and wholesaler-related initiatives to sustain and enhance product value
・Exploring innovative pricing approaches, including opportunities in out-of-pocket medical care, in response to evolving external environments
・Building productive relationships with MHLW, C2H, industry associations (EFPIA, PhRMA), academia, and internal partners across NN (Japan and global)
・Collaborating cross-functionally with Market Access, HEOR, Government Affairs, Medical, Marketing and Finance to shape and execute integrated access strategies
・Contributing to team capability building through knowledge sharing and best-practice development
応募条件
【必須事項】
We are looking for a Pricing Manager who combines strategic thinking with strong stakeholder engagement skills and a genuine curiosity about how access shapes patient outcomes. You will bring with you:
・A Bachelor’s degree in a scientific, healthcare, business, economics or related field (Master’s or equivalent advanced qualification preferred)
・More than 3 years of strategic pricing and reimbursement negotiation experience
・Progressive experience in the healthcare industry (pharmaceutical, medical devices, or related healthcare sectors) with access-related functions
・Proven cross-functional collaboration and project management experience, including with global or regional stakeholders
・Japanese (Business-level or higher) and English (conversational or higher) language skills
・Excellent strategic thinking, logical problem-solving, communication, negotiation and influencing skills
【歓迎経験】
experience with pricing and access approaches for new drugs, medical devices, digital health, or out-of-pocket markets; exposure to Regulatory Affairs, Medical, Marketing, Finance, Health Economics, Data Analytics, or Consulting
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1800万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品安全管理業務(電子添文)

電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務

仕事内容
・国内規制に基づく電子添文の作成・改訂業務
・情報提供資材(お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書)の作成・改訂業務
・適正使用情報の提供に関する業務
・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務
応募条件
【必須事項】
・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
・製薬会社での安全管理業務
・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する意識が高いこと
・チームリーダーが遂行できること
・製薬企業での【先発品】電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験(5年以上)を有すること
・英語力:医学論文の読解など
【歓迎経験】
・TOEIC:600以上あれば望ましい
【免許・資格】
問わないが、薬剤師であることが望ましい
【勤務開始日】
応相談(なるべく早め)
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
750万円~950万円 経験により応相談
検討する
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化粧品メーカー

工場管理者(工場長候補)

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容
OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。
応募条件
【必須事項】
・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
【歓迎経験】
・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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化粧品メーカー

部門長候補!品質管理(マネージャークラス)

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

仕事内容
世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント
応募条件
【必須事項】
・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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化粧品メーカー

製造(リーダー・主任・係長) 

    同社の強みは、「常にマーケットニーズを先取りするテクノロジーとマーケットを融合させた企画提案型営業、」「医薬部外品150アイテムある処方資産」「海外自社工場や現地法人を活用した海外ネットワーク」「医薬品製造が可能な世界最高峰のクリーン度を誇る製造設備」「常に顧客をリードし、企画提案から技術的対応までトータルにサポートするフレキシブルな対応」です。

    仕事内容
    急成長中の化粧品・医薬部外品のOEMメーカーにて製造業務のポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・化粧品メーカーでの製造経験のある方
    ・リーダー経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    300万円~600万円 
    検討する
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    化粧品メーカー

    【化粧品】薬事

      大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です!

      仕事内容
      ・化粧品の業許可更新
      ・校正業務
      ・届出申請及び承認取得関連業務
      ・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
      ・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
      ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

      【取扱商品】
      基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
      ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
      ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
       携わったご経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る

      化粧品や医薬部外品のOEMメーカーにて設備保全業務を担っていただきます。

      仕事内容
      設備営繕担当として、業務に携わります。
      工場内のメンテナンスや周辺環境の整備に従事いただきます。


      応募条件
      【必須事項】
      ・工場内での設備メンテナンス経験
      【歓迎経験】
      ・電気工事士資格をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      300万円~500万円 
      検討する
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      化粧品メーカー

      【化粧品】商品設計

        化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

        仕事内容
        ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
        ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
        ・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識

        上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
        ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
        ・商品化に必要な基礎要件
        (目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~1000万円 
        検討する
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        化粧品メーカー

        化粧品OEMメーカーでの人事(採用)

          採用業務をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます。

          仕事内容
          全て一人で担当するのではなく、他のメンバーと分担しながら業務を進めていきます。
          経営層と密に連携を取りながら業務を行います。主体性をもって仕事ができる環境です。

          ・採用(新卒採用、中途採用)
          ・労務(新入社員面談対応、留学生の受け入れ等)
          ・制度運用、規程管理等
          応募条件
          【必須事項】
          ・採用業務の経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          300万円~450万円 経験により応相談
          検討する
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          化粧品メーカー

          化粧品関連における海外営業

          中国圏中心に化粧品・医薬品 OEM 提案営業語学力を活かせるお仕事です!

          仕事内容
          中国圏中心に化粧品・医薬品 OEM 提案営業

          ・化粧品、シャンプー・トリートメント、医薬部外品等の海外へのOEM・ODM提案営業
          ・自社開発、企画商品の海外での商品設計及びプロモーション営業
          上記に付随する納期・スケジュール管理/工場折衝/販売戦略策定/など

          【担当エリア】
          中国語圏のお客様担当
          【担当顧客】
          既存と新規開拓半々の予定です。
          入社後は先輩社員と国内または中国語圏の大手メーカーを担当しOJTを通して、OEMの業務の進め方を習得して頂きます。
          業務に慣れて、クライアントの担当となると海外含め出張があります。
          応募条件
          【必須事項】
          中国語ネイティブレベル(メール/文章読解/商談/交渉)
          日本語N1相当レベル
          化粧品や日用品の製造業営業職のご経験
          【歓迎経験】
          海外営業のご経験
          薬事法の知識
          原料知識
          貿易関連知識
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          350万円~500万円 
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          SAP S/4HANA導入における財務システム・データ・権限・内部統制の設計およびガバナンスのリード

          財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者として担う

          仕事内容
          本ポジションは、個別の財務プロセスを設計する役割ではなく、複数プロセス・組織・システムを横断した全社最適の観点から、
          ビジネスプロセスとしての最終的な統合方針および意思決定を担う、Financial Systems & Data Governance リードいただきます。

          【職務内容】
          1. 財務プロセス全体方針・整合性管理
          財務領域(GL / AR / AP / 固定資産 / 決算等)および周辺業務を横断し、プロセス間の整合性および依存関係の整理
          各プロセスにおける設計・変更に対し、全社最適の観点から影響を評価し、統合性を担保するための方針策定および意思決定
          個別最適なプロセス改善に偏らない、全体としてのビジネスプロセスの一貫性維持

          2. ERP導入・設計リード(SAP S/4HANA)
          SAP S/4HANA導入におけるFinance領域の設計方針策定および意思決定
          Fit-to-Standardを前提とした業務要件整理および設計判断
          業務とシステムの橋渡しとして、設計・テスト・移行の各フェーズにおける推進
          システム導入を手段とし、財務プロセス変革の実現をリード

          3. 財務マスタ・データ構造設計
          勘定科目、組織構造、取引先等のマスタデータ設計において、全社業務および各プロセスへの影響を踏まえた構造設計を主導
          マスタデータ変更が財務・業務プロセス全体に与える影響の分析および統制方針の策定
          データ構造の一貫性および整合性の担保を通じた、財務情報基盤の高度化
          ERP導入後を見据えた持続可能なデータガバナンスモデルの構築

          4. 内部統制・権限設計
          職務分掌(SoD)を前提とした統制設計および業務プロセスへの組み込み
          権限管理・アクセス管理の基本方針および運用プロセスの設計
          証跡管理を含む監査対応可能な仕組みの構築
          内部統制・内部監査・外部監査対応を前提とした統制の実装支援

          5. 変更管理・ガバナンス設計
          業務プロセスおよびシステム変更に関するガバナンスフレームワークの設計
          各部門による個別最適な変更の積み上げを防止するための統制設計
          変更要求に対する影響評価および承認プロセスの設計・運用
          プロセス・データ・統制の一貫性を維持する変更管理体制の構築
          ERP導入後における継続的なガバナンスモデルの定着推進

          6. クロスファンクショナル統合・意思決定
          財務プロセス(R2R、P2P、O2C等)および周辺業務を横断した整合性の検証と統合方針の策定
          部門・プロセスごとの要件や利害を踏まえた上での全社最適観点での最終意思決定
          業務プロセスとシステム設計の間に立ち、IT視点に偏らないビジネスプロセスとしての合理性を担保
          プロセス間・データ間の依存関係を踏まえた統合設計および全体整合性の確保

          7. 経営・プロジェクト連携
          SAP導入プロジェクト(IT、コンサル、SIer等)との連携および意思決定のリード
          Accounting、Internal Control、各事業部門との調整および合意形成
          CFO / CAOへの定期報告および意思決定に向けた論点整理
          全社的な財務基盤構築に向けたステークホルダーマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          以下いずれかの経験を有すること
          ・事業会社における財務・経理プロセス設計または改善経験
          ・ERP導入プロジェクトにおけるFinance側リードまたは主要メンバー経験
          ・財務データ・内部統制・業務プロセスの横断的な設計・統制経験
          【歓迎経験】
          ・4年生大学以上 経済、経営、会計、ファイナンス系、または工学、理工、情報系の学部・専攻を想定
           └特に、システム設計、プロセス設計、データ・統制の構造化に強みを持つ専攻との親和性が高い
          ただし、必要な実務経験を有する場合は専攻は問わない
          【免許・資格】
          Strong command of English
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          1050万円~1950万円 
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          グローバルRTRプロセスの統括、決算早期化およびSAP S/4HANA実装を通じた決算品質・効率性向上の推進

          SAP S/4HANAの実装を通じて財務プロセスの質と効率性を向上を担う

          仕事内容
          1. グローバルRTRプロセス統括
          ・Record to Report(RTR)プロセス全体のエンドツーエンドでのオーナーシップ
          ・グローバル標準RTRプロセス、ポリシーおよび運用ルールの策定・維持
          ・各リージョン・各社における運用状況の可視化およびガバナンス担保

          2. 決算クローズ管理および決算早期化推進
          ・グローバルクローズカレンダーの策定およびマイルストーン管理
          ・決算作業(カットオフ、プレクローズ、後続調整等)に関する標準定義
          ・決算遅延・ボトルネックの特定および改善施策の立案・推進

          3. 仕訳・リコンサイル基準の統一
          ・定常仕訳(Standard Journal)のグローバル標準化および承認ルール定義
          ・勘定科目残高照合(BS/PL残高照合)および差異分析要件の策定
          ・監査対応を前提とした証憑・ドキュメント標準の整備

          4. SAP S/4HANA実装におけるRTR領域責任
          ・SAP S/4HANA導入におけるRTR業務要件定義の主導
          ・システム設計と業務プロセスの整合性確保
          ・本稼働後のRTR運用定着およびプロセス安定化

          5. 継続的改善および自動化推進
          ・RTT業務における非効率・属人化ポイントの特定
          ・短期的改善(Quick Win)および中長期改善テーマの推進
          ・自動化・標準化を前提とした業務設計および改善提案

          6. 連結・単体決算チームとの連携
          ・連結決算、単体決算、シェアードサービスとの密接な連携
          ・インターカンパニー取引、照合・不一致解消プロセスの整合
          ・日常業務負荷軽減および決算品質向上に向けた支援

          7. ステークホルダーマネジメント
          ・連結・経理部門、内部統制・監査部門との協働
          ・グローバルRTRに関する問い合わせ・エスカレーション対応
          ・プロセス変更・標準改定に関するコミュニケーションおよび展開
          応募条件
          【必須事項】
          1. 実務経験・年数
          ・財務・経理領域における 実務経験8~12年以上
          ・Record to Report(RTR)または決算・会計プロセス領域での 5年以上の専門的経験
          ・月次・年次決算業務への主体的関与経験
          ・複数法人・複数拠点を含む決算業務経験
          2. プロセス/ガバナンス経験
          ・決算プロセスの標準化、ルール策定、ガバナンス強化に関する実務経験
          ・仕訳ルール、承認フロー、リコンサイル基準等の定義・運用経験
          ・内部統制または監査対応を前提とした業務設計・ドキュメント整備経験

          ・語学・資格:日本語(ネイティブレベル)

          ・その他:
          1. ステークホルダー対応力
          ・業務調整・コミュニケーション経験
          ・連結決算、単体決算、シェアードサービス等との協業経験
          ・利害関係者を巻き込みつつ合意形成を行う実務経験
          2.業務推進・問題解決力
          ・決算遅延や業務ボトルネックの特定および改善推進経験
          ・属人化排除、業務効率化、自動化推進に関する経験
          ・単独ポジションとしての高い自立性および責任意識
          【歓迎経験】
          ・システム・改革プロジェクト経験
          ・ERP(SAP、Oracle等)導入または更改プロジェクトへの参画経験
          ・SAP S/4HANAにおける RTR領域(FI/GL/AP/AR等)の業務知識
          ・業務要件定義、To‑Beプロセス設計、運用定着支援に関する経験
          ・グローバル・リージョン横断での業務調整・コミュニケーション経験


          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          1050万円~1850万円 
          検討する
          詳細を見る
          CRO

          薬事担当者(医薬品・医療機器)

          グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです !

          仕事内容
          【薬事戦略・開発薬事業務】
           ・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援
           ・再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援
           ・オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援
           ・国内外の規制要件、ガイドライン、通知等の調査・整理
           ・開発計画、治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言
           ・クライアント(製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等)への薬事コンサルテーション
          【当局対応・申請関連業務】
           ・PMDA相談、照会事項対応、面談資料作成の支援
           ・治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー
           ・承認申請、認証申請、保険適用、希少疾病用医薬品指定申請等に関する資料作成支援
           ・当局提出資料の品質確認、スケジュール管理、関係者調整
          【医療機器・画像診断領域への対応】
           ・画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応
           ・医療機器クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート
           ・イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援
          【再生医療・希少疾患領域への対応】
           ・再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認・整理
           ・希少疾患領域における開発計画、試験デザイン、申請戦略の薬事支援
           ・オーファンドラッグ開発における国内外の制度活用、当局相談、申請資料作成支援
          【グローバル対応】
           ・タイガメッド本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
           ・国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整
           ・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上
          ・治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験
          ・医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識
          ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力(必須)
          ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。
          【歓迎経験】
          ・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験
          ・国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験
          ・PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験
          ・オンコロジー、CNS、循環器、眼科等の疾患領域に関する知見
          ・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          2026/10/1
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          500万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWCRO

          臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

          アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます!

          仕事内容
          グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです

          【プロジェクトマネジメント業務】
           ・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
           ・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
           ・クライアント(製薬企業・医療機器メーカー)との折衝・報告
           ・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
          【グローバル対応】
           ・本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
           ・国際共同治験のプロジェクト管理
           ・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
          【チームマネジメント】
           ・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
           ・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
          ・プロジェクトマネジメント経験(サブリーダー以上可)
          ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
          ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します
          【歓迎経験】
          ・国際共同治験の経験
          ・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
          ・医療機器の治験経験
          ・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
          【免許・資格】
          歓迎:PMP資格保有者
          【勤務開始日】
          10/1
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEW急募ベンチャー企業

          品質保証または薬事マネージャー(経験により柔軟に対応可)

          ベンチャー企業にて薬事と品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます(薬事のみでも可能)

          仕事内容
          ・CTD作成関連
          ・GQPシステムの構築・維持
          ・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
          ・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
          ・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保
          応募条件
          【必須事項】
          ・承認申請資料の作成経験



          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          ・薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          1000万円~1200万円 
          検討する
          詳細を見る
          SMO

          【未経験】治験事務局担当者(SMA)

            治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

            仕事内容
            SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

            【主な業務内容】
            ・社内や社外の関係者との交渉・相談
            ・院内スタッフとの調整支援
            ・治験実施の可能性を確認するための調査
            ・治験に関する事務的業務の全体支援

            <サポート体制>
            入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

            <外勤・内勤比率>
            営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
            応募条件
            【必須事項】
            ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
            ・全国転勤が可能な方。
            かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

            ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
            ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
            ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
            ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

            【ご活躍いただけそうな方】
            ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
            ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
            ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
            ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
            【歓迎経験】
            ・医療業界での営業経験がある方。
            (MR・MS・医療機器営業等)
            ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
            (施設開拓・メーカー向け営業等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~500万円 
            検討する
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