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同社の強みは、「常にマーケットニーズを先取りするテクノロジーとマーケットを融合させた企画提案型営業、」「医薬部外品150アイテムある処方資産」「海外自社工場や現地法人を活用した海外ネットワーク」「医薬品製造が可能な世界最高峰のクリーン度を誇る製造設備」「常に顧客をリードし、企画提案から技術的対応までトータルにサポートするフレキシブルな対応」です。

仕事内容

化粧品・化成品のライン管理作業、充填作業、製造作業とマネジメントを行っていただきます。

【製造】原料を処方に基づいて混ぜ合わせ、化粧品やシャンプーを製造していただくお仕事です。重量物取り扱いが一部ございます。
【充填】化粧品やシャンプーなどを容器に中身を充填、包装・検品して商品を仕上げるラインでの業務。ライン業務に慣れたら、組立や生産数管理などラインを管理する業務を担当します。
＊適性をみて、担当を決めていきます。　
＊上記以外にも清掃や箱折、資材の運搬などの業務もあります。

応募条件

【必須事項】

・化粧品メーカーでの製造経験のある方
・リーダー経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

400万円～600万円　

医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

仕事内容

担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発（プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等）
・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・薬剤のデータの提供
・MR（医薬情報担当者）のサポート/研修/資材作成
・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。

応募条件

【必須事項】

・正看護師
・病院（病棟）での 4 年以上の看護実務経験
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など）
・全国への転勤が可能な方
必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

持続的な医薬品安定供給に向けた、サプライチェーンの強靭化と安定供給体制の構築とその実施を担っていただきます

仕事内容

本ポジションでは、販売から製造にいたるサプライチェーン全体を俯瞰する立場から、地政学リスク等を踏まえた医薬品の安定調達業務を担っていただきます。
SCM（サプライチェーンマネジメント）部の中核メンバーとして、販売戦略や生産戦略と連動した国内外の製造所からの調達計画（国際物流を含む購買計画）の立案から実行まで、幅広く関与（推進）いただくポジションです。

〈具体的な業務内容〉
・販売計画および在庫状況と連動した、医薬品の最適な購買計画の立案、および購買管理業務
・国内外の取引先からの原薬・資材等の調達管理
・製造所の製造余力の管理・把握による供給リスクの低減、およびそれに伴う販売拡大の提案
・製品・原薬等の輸出入と国際物流管理
・医薬品の製造・流通に関する規制（GMP、GDP等）を遵守した適正なサプライチェーンの運用
・原価、輸送費用（物流コスト）及び購買費用の管理
・所属部署の運営サポート

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・生産管理、調達、物流/業界経験は問わない
・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること
・英語によるコミュニケーション（海外グループ製造所とのメール・web会議のやり取り）

【歓迎経験】

・ERPシステム（SAP等）の使用経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です

仕事内容

（1）医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案： 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います
（2） 文献調査の実施： 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療
・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います
（3） アウトカムリサーチの企画提案・実施： 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います
（4） 保険償還および資金調達の状況の把握： 既存の政策確認、保険償還状況の把握および
最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います
（5） バリューコミュニケーション戦略の立案・実施： 薬価収載や保険適用希望書の作成、
当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います
（6） 顧客管理の実施： エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外の
クライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います

応募条件

【必須事項】

・ヘルスケア業界の主要問題や国・地方公共団体における医療・ヘルスケア関連の最新の動向・施策についての知識
・ヘルスケア業界における定性調査・定量調査の実務経験（患者/医療従事者向けの
　調査票作成、実査管理、報告書作成、クロス集計など）

（下記いずれかに当てはまる方）
・医療経済評価（費用対効果分析、日本版HTAの過程）に関する実務経験
・医学研究の流れに関する実務経験
（研究計画書および解析計画書の作成、倫理審査申請、論文作成および投稿など）
・レセプトデータや大規模医療データベース（JMDC、MDV、DeSC, Cross Fact、NDB、
　電子カルテ等）の二次データ分析の専門知識
（R／Python、SAS、SQLなどの利用経験を含む）

求める人物像：
・チームワークを大切にして、コミュニケーションをとりながら仕事を進められる方
・自分の仕事にプライドをもち、熱意をもって取り組める方
・発想が柔軟で、フレキシブルに仕事を進めることができる方
・コツコツ物事を進めることが得意な方
・医療制度や医薬品・医療機器に興味をお持ちの方
・失敗を恐れずにチャレンジ精神が旺盛な方

【歓迎経験】

・官公庁、地方公共団体、研究機関が実施する調査・研究に関連する実務経験
・医療経済評価に必要とする統計解析の実務経験（決定木、マルコフモデル作成、
　メタアナリシスなど）
・文献調査（システマチックレビュー、スコーピングレビュー）の実務経験
・Rプログラミングの使用経験
・ビッグデータに関連する知識・経験（例：AWSなどクラウドシステムの使用、管理経験）
・海外のHEORの市場の理解
・ビジネスレベルの英語力（Writing、Speaking、Reading）（目安：TOEIC 800点以上）
・プロジェクト管理およびマルチタスクのスキル
・分析力、説明能力、問題解決力、コミュニケーション能力
・グループ／社内の横断的なチームの１人として、目標達成に取り組む能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

漢方薬、健康食品の品質管理全般にかかわる業務

仕事内容

当社では30種以上の医薬品と50種類以上の健康食品を販売しております。
これら製品製造に関する品質管理（QC）、品質保証（QA）、GMP業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬学、農学等の化学専門知識

【歓迎経験】

・薬剤師資格
・GMP業務経験

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者候補として、実際の製造業務に携わりながら、製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。

仕事内容

・細胞培養・上清液製造等の製造業務および製造工程・スケジュールの管理
・製造スタッフの配置・教育・育成およびピープルマネジメント
・製造施設・設備・機器の維持管理および製造環境の整備
・原材料・資材等の管理および安定供給に向けた運用
・製造手順・作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用
・製造記録の確認・管理および製造工程上の課題への対応
・生産性・品質・安全性の向上に向けた製造プロセスの改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せしま
す。

応募条件

【必須事項】

・製造部門における実務経験５年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年
以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識

【歓迎経験】

・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・GMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験
・海外工場やCMOへの技術移転経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応経験（PMDAやFDAなど）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

研究開発部門にて、製品情報管理・海外規制対応をご担当いただきます。

仕事内容

国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っており、今回戦力となる方を募集いたします。

詳細は以下のとおりです。
・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備
・化粧品・健康食品のグローバル規制対応
・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成

応募条件

【必須事項】

・化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験をお持ちの方（2年以上）
・語学力（英語又は中国語）；英語；TOEIC650点以上、中国語；中国語検定2又は3級レベル以上

【歓迎経験】

・化粧品や健康食品の開発業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進

仕事内容

・In vivoやin vitro薬理評価モデルの構築・化合物評価、創薬プロジェクト推進
・新規薬理評価技術の導入・応用
・化合物のメカニズム解明や新規ターゲット探索
・新規創薬プロジェクト提案と実行
・臨床開発品の価値最大化研究、当局対応
・国内外の機関との共同研究
・CRO、派遣社員の管理
・導入案件評価、導出対応

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・創薬関連企業における5年以上の業務経験
・In vivo（動物実験）やin vitro（分子細胞生物学、生化学）の専門知識と技術、評価系の構築および評価系を用いた化合物最適化の経験
・新薬創出に対する信念と情熱
・チーム活動に必要なコミュニケーション能力
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識

英語力：業務遂行レベル（英語での報告書作成、電話会議に支障のないレベル)

【歓迎経験】

・新規プロジェクト創出や、新規アッセイ系・モデル構築の経験
・創薬プロジェクトリーダーとして、合成・動態・安全性などとのチームをけん引した経験
・消化器疾患の創薬経験や専門知識や技術
・後進の指導、人財育成の経験
・博士号
・データサイエンス関連知識と経験、もしくは大規模データを生物学的な知見へとつなげる強い興味
・鏡検に基づく病理学的評価・所見取得経験
・海外を含む、社外共同研究の経験
・CROマネジメントの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～800万円　

製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務

仕事内容

今までの経験を活かして、メディカルライターにキャリアチェンジしませんか。

【主な業務】
・基本資材（総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど）の制作
・医療従事者向けプロモーション資材（パンフレット、webコンテンツ、動画など）の企画、制作
・患者向け資材（小冊子、webコンテンツ、ICツール、動画など）の企画、制作
・MR向け研修資材（研修テキスト、PPT）の制作
・学会取材、記録集、インタビュー記事の取材、制作

応募条件

【必須事項】

・医療分野のバックグラウンドを有する方
・PC（PowerPoint、Word、Excel）の基本操作ができる方
・新しい知識やスキル習得に前向きに取り組める方
・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
・国内の出張が可能な方
・大学卒以上（薬学、医療系専攻は尚可）または医療系専門学校卒

【歓迎経験】

・製薬会社、医療系広告代理店、医療系出版社にて医療系の資材作成に携わった経験を有する方
・英語医学論文の読み込みができる方
・pubmedでの海外文献の検索に慣れている方
・医師との対話に精通している方
・プレゼンテーション資料の作成（PPT）から発表までの経験がある方
・海外学会における取材、ヒアリングに対応できる英語コミュニケーション力を有する方
・AI botの作成経験やプロンプト作成経験が豊富な方
・webサイトの立ち上げやサイトマップの作成経験がある方

【免許・資格】

【歓迎】・医療系専門職（薬剤師、看護師等）の資格を有する方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

内資製薬メーカーにて監査対応や適合性確認など担っていただきます。

仕事内容

◆部署業務内容：
①文書管理業務
②変更管理業務　　
③苦情・逸脱処理業務　
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査　 　　　　
⑦会議体の運営（事務局業務）
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメントの運用管理

◆応募者の業務内容と比重：
・業務全般の運用 70％
・監査業務 20％
・その他部内業務 10％

◆応募者の業務内容：
・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
・社内製造業者の適合性確認
・受審監査の対応補佐

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 2年

【歓迎経験】

英語：・TOEIC600点以上が望ましい

【免許・資格】

薬剤師資格を有していることが望ましい

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～650万円　

内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容

・原料や資材（インプット）から製品（アウトプット）までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務（Quality Control）
・供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務

応募条件

【必須事項】

・理科系大学卒業（化学、応用化学系、物理化学系）
（※品質管理経験があれば高卒以上も可）

【歓迎経験】

・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者　
　（※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可）
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方（1年以上）
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方（1年以上））
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
　統計解析やコンピュータシステムに明るい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医薬品のプロモーション資材および情報提供活動の品質を保証し、医療従事者や患者さんに対する正確かつ適切な情報提供を支援することで、患者さんの利益に貢献

仕事内容

【ルール】社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務
【インフラ】プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務
【審査】プロモーション資材（講演会スライド含む）の審査に関わる業務
【審査】電子化された添付文書・インタビューフォーム・プレスリリース等の審査に関わる業務

応募条件

【必須事項】

・広告規制*に準じたプロモーション資材審査の経験を有する
　*薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等
・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する

求めるスキル・知識・能力：
・広告規制*に関する知識
　*薬機法、適正広告基準、作成要領、医療用医薬品における販売情報提供活動ガイドライン
・ロジカルシンキング
・サイエンス、統計に関する知識
・交渉力

必須資格：
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
・TOEICスコア-600以上、または同等の英語力

【歓迎経験】

・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい
・臨床開発、メディカルアフェアーズ部門等でのサイエンスに基づく経験、専門知識を有することが望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ライフサイエンス事業会社にて、経営計画の立案などを担っていただきます。

仕事内容

中長期経営計画の立案及び推進、経営方針、経営方策の立案
・会社ガバナンス運営補佐
・Project Managementとして部門横断的なプロジェクトを管理
・新規事業や取り組みの計画・実行
・主要業務委託先との契約管理・業者選定などの購買管理
（変更の範囲）：経営企画部（Corporate Planning Office）　業務全般

応募条件

【必須事項】

学歴：大学卒以上
実務経験：下記いずれかの経験をお持ちの方
・製薬企業、メドテック業界（望ましいが必須ではない）の企画部門、あるいはコンサルティング業界での3年以上の経験
・研究開発部門（望ましいが他部門でも可）などでの全体戦略策定、プロセス改善、組織変革・再編、新規事業立ち上げ等のプロジェクト管理の経験

知識・スキル：
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解と興味があること
・クリティカルシンキング、戦略的思考、プロジェクトマネジメントのスキルが備わっていること
・MS PowerPoint, MS Word, MS Excelの基本機能を使いこなせること

語学：日本語が流暢かつビジネスレベルの英語力（読み書き）
　　　英会話は日常会話レベルでも可。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

人事および総務領域における幅広い業務を担当し、社員が安心して高いパフォーマンスを発揮できる組織基盤の構築・運営を担う

仕事内容

日常的なオペレーションの遂行に加え、組織課題の発見・改善や制度・仕組みづくりにも主体的に関与し、企業文化の醸成と事業成長の双方に貢献していただきます。

《業務内容》
（1）人事部門業務のうち、主に以下の分野
・採用
・人材育成・研修
・労務管理
・給与・福利厚生
・その他関連する人事関連業務
（2）総務部門業務のうち、主に以下の分野
・社内イベント(Weekly会議、オフサイトミーティング等)の総務企画・会社運営
・その他関連する総務関連業務

応募条件

【必須事項】

・人事関連業務経験5年以上
・採用、人材育成、労務管理、給与・福利厚生のうち、2領域以上の実務経験
（専門性の高いご経験をされてきた方でも、今後幅広く人事総務領域を担当したいという思いをお持ちの方を前提といたします）

知識・スキル：
・関係法令や社内ルールを遵守しながら業務を進めるコンプライアンス意識
・社内外の関係者と円滑に連携し、信頼関係を構築できるコミュニケーション能力
・正確かつ丁寧に業務を遂行できる事務処理能力
・複数の業務を並行して進めるための調整力・スケジュール管理能力

語学：
・日本語：流暢であること
・英語：ビジネスレベル(読み書き)

【歓迎経験】

・ベンチャー企業や成長企業での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

ドリンクグループのユニットリーダーとして、ドリンク剤（一般用内服液剤）の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

1.一般用内服液剤（ドリンク剤）の製造作業ならびに製造設備の保全
2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進

応募条件

【必須事項】

・高校卒以上
・作業現場リーダーとして複数人を率いて、複数の方の評価管理を務めた経験のある方
・GMP管理による製造に関する知識・経験
・Office（Excel, Word, PowerPoint）の使用経験
（グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識があれば尚可）
・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験

【歓迎経験】

・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
・資格保有者歓迎（フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証（クリニカルQA）」のポジションです

仕事内容

・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
・CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
・ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。
・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。

応募条件

【必須事項】

・理系・文系いずれかの学士号（BS/BA）または同等の学歴が望ましい
・関連分野で5年以上の実務経験
製薬会社またはCROにおける、GCP（臨床試験）監査の実務経験が5年以上あること

・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法（PMD Act）、および主要法域（例：FDA、EMA）における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置（CAPA）の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

語学力：
日本語：ネイティブレベル必須。外部関係者（治験責任医師を含む）および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

英語：ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会（Audit Debriefing Meeting）を実施できること

【歓迎経験】

・ラインマネジメント経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証を担っていただきます。

仕事内容

独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証（免疫系細胞や代謝臓器など）
・ヒトにおける遺伝子発現制御系の設計・最適化（発現制御エレメントの設計・評価、組織・細胞特異的な発現を指向した設計・評価、など）
・遺伝子治療用ベクターの設計・評価 (non-virus system)
・ゲノム編集細胞の機能評価 (in vitro, ex vivo, in vivo)
・CAR-T 細胞治療プログラムの推進
・遺伝子補充療法プログラムの推進
・社外共同研究先とのプロジェクトの推進
上記業務内容は、今回募集する複数名を対象としたものです。

応募条件

【必須事項】

・博士号、もしくは同等の経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、または分子薬理学分野で十分な研究経験のある方
・自律的に課題設計および仮説検証を進められる力
・チーム内外で円滑にコミュニケーションを取れる方
・論文または特許等の優れた研究業績を有する方

【歓迎経験】

・ヒト細胞を用いた遺伝子発現制御または遺伝子治療研究の実務経験
・プロモーター、エンハンサー、インシュレーター等の発現制御エレメントの設計・評価の経験
・CAR-T 細胞治療の研究または開発経験
・免疫学に関する基礎的な知識または研究経験
・ヒト疾患の治療薬開発に関する知識または実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1000万円　

開発実務に加わって頂きながら新たな価値を創出していただける方を募集しています。

仕事内容

サプリメントを中心とする食品開発業務のマネジメント職。
現在の製品開発における担当業務を下記列挙いたしますが、これらの業務が管理範囲となります。

・国内向けサプリメント他の健康食品の開発～上市にいたる開発業務
・海外向けサプリメント他の健康食品の開発～上市にいたる開発業務
・国内並びに海外のペット用サプリメント並びに食品の開発～上市にいたる開発業務
なお本開発業務に関連する処方設計や有効性・安定性の評価、他社特許の抵触性の確認業務等も含まれます。

応募条件

【必須事項】

・理系学部の学士または修士
・サプリメントを中心とする健康食品の製剤設計に関し、知識や業務経験をお持ちの方（目安5年以上）
・グループ、あるいは部署単位のマネジメント経験を有する方

【歓迎経験】

・マネジメント業務に加え、自ら処方設計や有効性・安定性の評価、食品成分の分析、ヒト試験の実施、保健機能食品の申請や届け出の経験をお持ちの方
・海外向け製品開発に関わり、海外での生産に携わった経験をお持ちの方
・内外美容をテーマとした製品開発の経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

各チャネルのお客様のお声を取りまとめ、課題抽出、改善アクションのリードなどを行っていただきます。

仕事内容

・業務委託ベンダーのマネジメント（トレーニング提供、応対サポート含む）
・電話、Webフォーム（メール）、郵便/宅配物、SNS等、各種消費者向け対応チャネルの提供・管理
・関係部門と連携し、お客様とのエンゲージメント強化のための施策を推進
・コンタクトセンターに関わる品質・コンプライアンス要件の遵守
・業務プロセスの見直し・提案・実行
・CX向上プロジェクトの推進
・お客様の声の傾向・インサイトの抽出とレポート作成
・その他関連業務全般

応募条件

【必須事項】

・大卒以上の方
・お客様対応/カスタマーケア/コンタクトセンター業務のマネジメント経験をお持ちの方（目安3年以上）
-インバウンド／アウトバウンド業務の理解
-クレーム対応、課題解決スキル
-KPI（応答率、AHT、CSATなど）の管理経験
-業務フローやスクリプトの設計・改善経験
-CRMやCTIなどのシステム理解
業務委託ベンダーマネジメント経験をお持ちの方
-外部委託先との契約管理、ルール策定、パフォーマンス評価等
-品質管理（モニタリング、フィードバック、教育）
コミュニケーション・交渉力をお持ちの方
-ベンダーとの折衝・調整
-社内関係部署との連携
-トラブル対応や改善提案の実行力
データ分析・レポーティングスキルをお持ちの方
-ExcelやBIツールを使ったデータ分析
-レポート作成と経営層及び、他部署への報告経験

【歓迎経験】

B to C領域の業務経験をお持ちの方
化粧品、医薬部外品、健康食品、医薬品に関する知識をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務をリード

仕事内容

・化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認、作成、収集、提出）
・子会社（USA、中国、台湾）および海外代理店（主にASEAN）のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成
・その他一般事務
※基本は他部署や海外子会社、海外代理店とのやり取りです。社外では、分析検査機関や薬事コンサル、OEM・原料メーカーとのやり取りがあります

応募条件

【必須事項】

化粧品または健康食品の海外規制対応業務経験(書類作成、申請、各種確認など)
英語力（専門用語を含む書類の読み書きが可能なレベル：目安TOEIC700点程度）

【歓迎経験】

化粧品または健康食品の研究・開発や品質管理のご経験をお持ちの方
化粧品または健康食品の製造・輸出に関する知識をお持ちの方
日本の化粧品規制についての理解をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～650万円