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本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

仕事内容

品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
・品質苦情に対する対応と措置
・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
・製造所とのGQP取決め締結
・製造販売承認記載内容の維持管理（記載事項との齟齬調査/対応）
・GQP手順書の維持管理（改訂/補足）
・当局査察対応準備と対応
・出荷判定の実施
・品質マネジメントシステムの維持と教育

応募条件

【必須事項】

・品質保証管理、運営業務のご経験

【歓迎経験】

・品質保証責任者としての実務経験
・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
・生菌製剤の経験
・CMC/QC/品質保証経験
・英語力（TOEICスコア：700-800目安）（メール・文書読解・契約書レビュー等）

【免許・資格】

・薬剤師資格をお持ちの方（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

製造販売後調査（PMS）の立案・進捗管理からデータの収集・解析、再審査申請対応、社内外との調整業務までを一貫して担う

仕事内容

・追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案
・製造販売後調査等の実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
・再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応）
・製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等）
・社内関連部署（安全管理部門、営業部門等）との連携
・社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携

応募条件

【必須事項】

・医学、薬学、獣医学、生命科学関連分野における学士以上の学位を有する方
・医学、薬学または生命科学に関する知識を有し、科学的・生理学的・薬理学的観点から担当製品に関連する事項を深く理解し、評価できる方
・製薬企業またはCROにおける製造販売後調査（PMS）業務の実務経験5年以上、または臨床試験・臨床研究において同等の経験を通じて、科学的根拠とデータの信頼性を重視して判断できる方
・臨床開発および製造販売後調査を中心とした国内の市販後安全性活動ならびに日本の医療制度に関する基本的知識を有し、医薬品のベネフィット・リスク評価に関心を持ち、継続的に学習できる方
・医薬品開発における各Phaseの位置付け、製造販売後調査データの特性、CTDをはじめとした承認申請資料の構成など、医薬品データパッケージに関する知識を有する方
・GPSP、GVP、GCP等の関連法規・ガイドラインに基づく業務経験および基礎知識を有し、高い倫理観とコンプライアンス意識を持って業務を遂行できる方
・情報およびデータを分析し、課題・ニーズ・リスクを特定したうえで、適切なアクションプランを策定・実行できる能力を有する方
・医学論文の読解力ならびに医学的・科学的文書の作成能力を有し、医学・科学的な議論を行える能力を有する方
・社内外の関係者との信頼関係を構築しながら業務を推進できるコミュニケーション能力および調整力・折衝力のある方
・複数のステークホルダーと連携し、主体的に業務を推進できるプロジェクトマネジメント能力を有する方

【言語】
・英語：医学論文および一般的な業務文書の読解ができるレベル
・担当業務に関連するトピックについて、英語で基本的な議論やコミュニケーションができるレベル

【歓迎経験】

・博士号（Ph.D.、博士（薬学）、博士（医学）等）を有する方歓迎
・製造販売後調査、製造販売後データベース調査（DB研究）、臨床試験等の実施計画立案経験を有する方
・統計解析計画の作成、統計解析、データ評価業務の経験を有する方
・再審査申請資料の作成経験を有する方
・CTD、CSR、医学論文、学会発表資料等の作成経験を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～850万円　

経口固形製剤（OSD）工場で、製造部門の全責任を担う、製造部ヘッド（ディレクター）募集となります！

仕事内容

The Head of Manufacturing will lead end-to-end operations of an Oral Solid Dosage (OSD) pharmaceutical plant in Japan, ensuring compliance with GMP standards, efficient production scheduling and planning, and delivery of high-quality products. This leader will act as the bridge between the production floor and senior management, frequently engaging on the shop floor while also driving strategic planning, cross-functional collaboration, and regulatory readiness.

1. Manufacturing Operations
・Oversee day-to-day OSD manufacturing (granulation, blending, compression, coating, encapsulation, packaging).
・Ensure strict adherence to GMP, GDP, data integrity, and safety standards.
・Approve and monitor MBR/BMR compliance and ensure error-free documentation.
・Drive continuous improvement to enhance yield, reduce cycle time, and improve OEE.
2. Production Scheduling & Planning
・Develop weekly/monthly production schedules in alignment with demand forecasts and SCM priorities.
・Optimize campaign planning and manage efficient product changeovers (Type A/B cleaning).
・Monitor “plan vs. actual” output daily, addressing deviations proactively.
・Manage plant bottlenecks (e.g., coating time, drying capacity) and balance across shifts and equipment.
3. Regulatory & Quality Compliance
・Act as primary manufacturing contact during PMDA and client audits.
・Ensure timely closure of deviations, CAPAs, and risk assessments.
・Support validation (process, cleaning, equipment) and tech transfer of new products.
4. Leadership & People Development
・Lead, mentor, and motivate production managers, supervisors, and operators.
・Promote a culture of accountability, safety, and quality.
・Conduct regular floor walks to ensure presence, engagement, and direct problem-solving.
5. Cross-Functional Collaboration
・Work closely with QA/QC for in-process checks, release testing, and audit readiness.
・Partner with Engineering for equipment availability, preventive maintenance, and capacity expansion.
・Collaborate with R&D/Tech Transfer for smooth introduction of new molecules.

応募条件

【必須事項】

・Bilingual fluency (Japanese & English) – written and spoken; able to communicate seamlessly with global HQ and local operators.
・Frequent presence on the production floor – a visible, hands-on leader.
・Proven track record (15+ years minimum, with 7+ years in leadership) in OSD manufacturing in pharma.
・Strong expertise in production scheduling, planning, and campaign management.
・In-depth knowledge of GMP, PMDA guidelines, and experience managing regulatory inspections.
・Excellent leadership, problem-solving, and decision-making skills.
・Bachelor’s or Master’s in Pharmacy, Pharmaceutical Technology, Chemical Engineering, or related field.

【歓迎経験】

・Experience in multinational/CDMO/CMO environments.
・Familiarity with digital manufacturing tools (MES, SAP, eBMR).
・Exposure to Lean, Six Sigma, Kaizen methodologies.
・Prior experience with new plant setup, scale-up, or expansion projects.
・Strong presentation skills for client visits and business development support.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

医薬品を製造するための製剤の検討を実施したり、医薬品の品質の保証のために機械・機器の洗浄性の担保を行います。

仕事内容

・品質の維持活動のサポート
・異常・苦情発生時の技術サポート
・技術検討の文書作成
・製剤の製造性の評価やバリデーションの計画・実施（原料、機械、工場の変更などの対応）
・製造機器の洗浄に方法の検討や定期的な評価、その計画・実施

応募条件

【必須事項】

スタッフ：
・高校卒で製造技術の経験者（概ね3年以上）
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の製造部門または、技術関連部門における製造技術業務経験。
・コアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験。
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

シニアスタッフ：
・高専・大学卒(理系が望ましい)、または高校卒で製剤技術の経験者（概ね7年以上）
・GMPの知見、 製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験
・リーダーまたはコアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

【歓迎経験】

スタッフ：
・GMPの知見、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験

シニアスタッフ：
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の業界で品質保証・業務の経験がある方
・関連する資料を読み、理解できる英語力（翻訳ソフト可）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たなカテゴリーである再生医療等製品（細胞医薬品）の開発・実行を手掛ける当社のSCM担当として以下の業務に携わっていただきます。

仕事内容

＜具体的業務内容＞
・グローバル治験における輸入通関、在庫・保管・物流管理業務
・上市時の流通体制構築（卸業者との連携含む）
・上市時のメーカー倉庫管理、輸送温度管理、3PL業者管理、製造所出荷判定後の出庫・返品・回収
・需給計画、生産計画、在庫・受注管理およびERP／受発注システム導入支援
・GDP/GCTP/GMPに準拠した物流・保管・出荷体制を確立
＜期待する成果＞
・治験開始時、上市時点で製品供給が滞らないよう、関係各社を含む実行可能な流通体制を構築すること
・未確定事項を自ら洗い出し、論点、選択肢、推奨案、期限、担当者を明確にして合意形成を進めること
・品質、安定供給、コスト、リードタイムの相反を整理し、現実的な判断案を提示すること
＜関係する部署と進め方＞
社内に前例や完成した標準フローがない案件も多いため、指示を待つだけでは進みません。会議設定、課題管理、ベンダー照会、資料作成、社内説明、意思決定後の実装まで、担当者が主体的に推進します。
＜この仕事の難しさ＞
・必要なサプライチェーンを一から設計・整備する必要があり、担当範囲が広い。
・上市準備のため、前提条件や優先順位が変更される場合があるが、柔軟な対応力が要求される。
・品質要求、規制要件、供給継続、コストのすべての全体最適を考慮し、解決まで関係者を巻き込みながら業務を遂行することが求められます。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品又は医療機器関連会社でのSCM業務又は生産管理業務、もしくは流通業務経験
・輸入・通関業務の経験（通関業者との折衝を含む）
・GMP・GDPに関する基礎知識
・在庫管理または購買管理の経験
・日常英会話及び英文読解力（メール・文書対応レベル）
※補足
通関士としての業務経験ではなく、SCMを通じ通関業者とのやり取りをされてきた方であればOKです

英語力：
・ビジネスレベルの英語力（英文メールでやり取りができること）
※基本海外取引先と英文メールにおけるやり取りが多いですが、事業進捗に伴い海外とのカンファレンスも増えていく可能性があるため、今後実務を通じてさらに英語力を高めていきたい方歓迎

【歓迎経験】

・再生医療等製品のロンチプロジェクト、SCM業務の参画経験
・中堅またはベンチャー製薬企業で幅広くSCM業務を担当した経験
・海外との業務経験または外資系製薬会社での勤務経験
・IWRS等、治験関連システムの使用経験または治験薬物流に関する基礎知識、GCP関連の基本知識
・S&OPプロセス（需給・販売・生産調整）への参画経験
・ERPの使用経験（SAP、Oracle等）または同等のERPモジュール経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い、計画通りにプロジェクトを推進する役割を担う

仕事内容

・開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
・前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
・社内意思決定プロセス管理
・関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
・共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

【Global/Regional Project Managerの役割】
・Product Chairが策定する開発戦略に基づいた計画に従って、担当プロジェクトを着実に遂行する。
・個々のプロジェクトを定義し、プロジェクトライフサイクルを通して、スコープ・スケジュール・コスト・コミュニケーション・ガバナンスプロセスなどを適切にマネジメントする。

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発5年以上の経験
・プロジェクトマネージャー（PM）もしくはPMに相当する業務の経験を有する
・英語力：日常会話レベル以上　※(目安)CEFR B2/TOEIC 730以上

【歓迎経験】

・部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験
・グローバルチームでの業務経験
・臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
・Oncology領域の開発経験
・Project Management Professional (PMP) 資格
・プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験（MS Project / Planisware)

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1350万円　

クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

仕事内容

具体的な業務内容
・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。

応募条件

【必須事項】

・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
・細胞培養の実務経験がある方
　例：アカデミアでの臨床試験（人投与細胞製剤の培養経験）、企業でのGMP／GCTP準拠での経験
・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験

【歓迎経験】

・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
・その他の医療技術関係資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

Medical Science Fundamental Headの直下でMedical Research機能を統括し、Medical Affairsにおけるエビデンス創出をリードしていただきます。

仕事内容

・研究SOP・承認プロセスの見直し、およびリスクベースのResearch Governance体制の構築・運用
・疾患別IEPおよびDrug Life Cycleに基づく、RWE・HEOR・前向き研究等のEvidence Generation戦略の策定・推進
・CRO／Contractor等を活用した研究オペレーションの構築、およびリソース・進捗・品質・研究予算の管理
・3TA横断のPublication戦略の策定・推進、および研究成果の戦略的発信
・Medical Insightを起点とした研究テーマの創出、およびR&D・Commercial等との部門横断連携
・AI・Data & Analyticsを活用した研究プロセスの高度化・効率化
・研究人材の育成、Capability向上および後継者育成

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位
・製薬企業のMedical Affairsまたは研究開発領域における実務経験5年（うちピープルマネジメント経験3年以上）
・臨床研究、観察研究、RWE／HEOR等の企画・推進経験2年
・研究ガバナンスおよび薬機法、臨床研究法、倫理指針等に関する知識
・GPP等の国際基準に基づくPublicationマネジメント経験3年
・CRO／外部ベンダーマネジメントおよび研究予算管理経験3年
・部門横断的なプロジェクト推進およびステークホルダーマネジメント経験3年
・語学・資格：ビジネスレベル英語（英語論文読解および分析結果の説明ができる英語力）
・その他：データ解析、Data & Analytics／AIツールに関する知識・リテラシー

【歓迎経験】

・博士号（PhD/MD/PharmD）またはそれに相当する研究実績
・企業主導研究・IISの経験
・研究の企画から論文化まで一気通貫で担った経験
・査読付き論文の執筆・共著実績
・RWDB（MDV・JMDC等）に関する具体的な知識・経験
・経営層との折衝経験
・アライアンスパートナーとの協業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1250万円～1700万円　

Bio領域の担当治療領域および製品における年間戦略フィールドメディカルプランを策定・主導する責任を持つポジション。

仕事内容

・Bio領域の担当治療領域および製品における年間戦略フィールドメディカルプランを策定・主導し、ローカル・リージョナル・グローバルのMedical Affairs目標との整合性を確保する。
・フィールドメディカルプランの実行を主導し、戦略目標に対する進捗を管理するとともに、メディカルインサイト、新たなエビデンス、医療環境の変化に応じて戦術を調整する。
・KOL、医療従事者、学術機関、学会およびその他関連ステークホルダーとの信頼される科学的パートナーシップを構築・維持する。
・外部ステークホルダーとの科学的対話を通じてアンメットメディカルニーズを特定し、実行可能なメディカルインサイトを創出し、それらをローカルMedical Affairs戦略および戦術計画へ反映する。
・エビデンスに基づく科学的ディスカッションを通じて認識変革を推進し、疾患管理、バイオシミラー、Sandoz製品への理解向上を図る。
・フィールドで得られたメディカルインサイトや科学情報をローカル・リージョナル・グローバルの関係者へ効果的に共有し、戦略的意思決定とMedical Affairs計画へ反映する。
・1対1の科学的情報交換、学術会議、アドバイザリーボード、医学教育プログラム、学会活動などの科学的エンゲージメント活動の企画・実行を主導する。
・担当治療領域および製品に関するフィールドメディカルエキスパートとして社内関係者へ科学的支援を提供する。
・Medical Affairs戦略に沿った専門家エンゲージメント計画を策定・実行する。
・Commercial、Market Access、Medical Information、Regulatory、Clinical Development、Pharmacovigilanceなど各部門と連携する。
・ローカル・リージョナル・グローバルのMedicalチームと緊密に連携し、戦略・科学的コミュニケーション・優先事項の整合性を確保する。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンスなどのエビデンス創出活動を支援する。
・MSL向けの科学トレーニングおよび能力開発プログラムの企画・開発・提供を主導する。
・MSLの育成ニーズを特定し、教育計画・学習教材・能力開発施策を構築する。
・すべての活動について法令、業界コード、会社方針、SOPおよび倫理基準を遵守する。

応募条件

【必須事項】

・医学、薬学、看護学、生命科学または関連する科学分野の学士号以上。
・Medical Affairs、MSL、臨床研究、Medical Informationまたは関連するメディカル部門での製薬業界経験。
・担当治療領域における高度な科学知識と複雑な科学・臨床情報を理解し伝達できる能力。
・フィールドメディカル戦略を立案・実行し、メディカルインサイトを具体的なアクションプランへ落とし込んだ実績。
・医療従事者や外部専門家と質の高い科学的議論を実施できる能力。
・KOL、医師、薬剤師およびその他医療従事者との協力関係を構築・維持した実績。
・優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、影響力発揮およびステークホルダーエンゲージメント能力。
・直接の指揮命令権限がなくてもクロスファンクショナルに協働し、影響力を通じて施策を主導できる能力。
・GxP要件および医療関連規制への理解。
・英語：読解・文書作成はビジネスレベル、会話・プレゼンテーションは科学的議論が可能なレベル（TOEIC750点以上）。
・日本語：読み書き・会話ともにネイティブレベル。

【歓迎経験】

・複数の治療領域、スペシャリティ領域、バイオ医薬品またはバイオシミラーでの経験。
・医学教育活動、アドバイザリーボード、学術会議や学会関連活動の企画・実施経験。
・MSLまたはMedical Affairsメンバー向けトレーニングや能力開発プログラムの構築・実施経験。
・日本の医療制度、診療パス、償還制度および製薬業界ガイドラインに関する知識。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンス創出活動の経験。
・リージョナルまたはグローバルMedical Affairsチームとの協働経験。
・リージョナルまたはグローバル関係者との科学的議論経験を含む高度な英語コミュニケーション能力。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1250万円　経験により応相談

自社プラットフォーム技術や製品（バイオ3Dプリンター等）を活用し、国内製薬メーカー、大学病院、研究機関向けのフィールドセールスを行っていただきます。

仕事内容

具体的には、販売パートナーや代理店を通じたアライアンス営業、ならびに既存顧客への深耕営業・保守提案（3Dプリンター販売・メンテナンス対応・追加ニーズの掘り起こし）をお任せします。
フィールドエンジニアと連携しながら、技術的課題やトラブル対応をフォローし、共同開発や受託案件に繋げる提案活動も行います。
また、新たなニーズに応えるべく、事業開発や事業企画に関する領域も行く行くお任せするポジションです。

応募条件

【必須事項】

・医薬、医療機器の営業経験3年以上

【歓迎経験】

・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

医薬品原薬および海外ライセンス関連案件における事業開発業務を担当！

仕事内容

・海外案件およびライセンス案件の進行管理
・営業、製造、品質、顧客など社内外関係者との調整
・契約条件、供給条件などの整理と論点整理
・英文メール、会議資料などの作成
・会議設定、進捗管理、次アクションの明確化

応募条件

【必須事項】

・英語での業務対応が可能な方（読み書き中心、会話含め尚可）
・社内外との調整業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医薬品、化学業界での業務経験
・海外取引、契約、供給に関する知識
・医薬品、化学分野における技術営業、事業開発、プロジェクト管理経験
・理系バックグラウンド（化学、生物、薬学等）
・プロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

MR導入研修受講が可能！MRを含むメディカル営業職のポジション

仕事内容

MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

～入社後のイメージ～
入社
入社後2か月間：MR導入研修
※MR資格試験のための研修
※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
研修終了後：メディカル営業担当者としてプロジェクト参画

応募条件

【必須事項】

・営業経験もしくは看護師経験2年以上
下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
勤務地：【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
（入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・要普免許：AT限定可

【勤務開始日】

2027/4/1入社

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

各種契約の締結支援や各種相談、支援対応業務など担っていただきます。

仕事内容

・各種契約（和文・英文）の締結支援（審査・作成・交渉支援など）
・株主総会、取締役会に関する相談、支援
・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応
・法令、法的手続に関する調査、相談、支援
・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援
・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施
・特許・商標権等の知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援
・その他、各種事務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・職務・業界経験5年以上
・コミュニケーション能力の高い方。特に、交渉相手や相談者と一緒になって課題を発見し解決できる方
・迅速かつ責任感をもって仕事に取り組める方
・事業会社での法務業務経験のある方。
・英語を使用した業務経験（英語で契約書案等の作成・審査等やメールでのやり取りができるレベル。）TOEICスコア(L/R) 650点以上、あるいは同等レベル。

【歓迎経験】

・化学メーカーでの業務経験
・知財に関する業務経験
・法学部または民事法系分野を専攻された方
・法務部での管理職またはチームリーダー等のマネジメント経験をお持ちの方
・英語での契約交渉や折衝ができるレベルであれば尚可（750点以上あれば尚可）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容

医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務

応募条件

【必須事項】

GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・現在は他職種でご活躍されている方でも、CRA経験があればぜひご応募ください

【歓迎経験】

・CRAとして施設立ち上げ経験のある方・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方
・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方
・主体的に行動し、自ら提案できる方
・多様な関係者とのコミュニケーションを楽しめる方
・新しい知識や領域へのチャレンジを楽しめる方
・チームで協力しながら課題解決に取り組める方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

CRA経験3年以上(※)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方
※医療機器の経験は問いません

【歓迎経験】

・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方
・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方
・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方
・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

チェーンクリニックの本部への提案・新規開拓から、現場の医療従事者との関係構築、機器の納品・アフターフォロー、消耗品の追加提案、学会対応までを一貫して担う医療機器のアカウント営業

仕事内容

・チェーンクリニック(本部)への提案営業および関係構築
・各施設および医療従事者(医師・看護師等)とのリレーション構築
・機器の受注対応、納品手配、納品後フォロー
・消耗品の販売管理および追加提案
・新規顧客の開拓
・学会ブース対応

応募条件

【必須事項】

・営業経験 3年以上
・普通自動車免許(AT限定可)

【歓迎経験】

・医療業界での営業経験(美容医療機器・医療機器・MR等)
・法人向け営業(BtoB営業)の経験
・既存顧客への深耕営業や追加提案の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

法人向け営業の経験を活かし、チェーンクリニック本部への提案営業を行うポジションです。

仕事内容

・チェーンクリニック本部に対する、顧客の経営課題や事業展開を踏まえた提案営業および関係構築
・各施設および医療従事者(医師・看護師等)とのリレーション構築
・機器の受注対応、納品手配、納品後フォロー
・消耗品の販売管理および追加提案
・新規顧客の開拓
・学会ブース対応 など

■顧客先
チェーンクリニックを担当し、商談は基本的にその本部と行います。

応募条件

【必須事項】

・法人向け営業(BtoB営業)の経験3年以上

【歓迎経験】

・チェーン展開する法人顧客への営業経験
・顧客の経営課題を踏まえた提案営業の経験
・直販営業の経験
・既存顧客への深耕営業や追加提案の経験

【免許・資格】

・普通自動車免許(AT限定可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

国内の事業所・研究所を担当する経理スタッフとして、これまでの経理実務経験を活かし、ファイナンスの側面から拠点運営を支援していただきます。

仕事内容

主な業務は以下のとおりです。
・担当拠点における製品の原価計算・原価管理
・製造・研究開発設備に関わる固定資産の管理（現物と帳簿の照合を含む）
・在庫（棚卸資産）の数値管理
・月次・四半期・年度決算および予算策定への対応
・会計監査への対応（必要に応じて事業所への同行）
・設備投資や拠点再編など、拠点課題の解決への参画・支援

担当拠点で発生する経理関連の事象は、まず本ポジションに集約されます。数値を処理するだけでなく、現場との対話を通じて数値の背景にある事象を読み解き、経理面から課題の早期発見・解決につなげることが重要な役割です。
勤務地は本社です。担当拠点とのやり取りは電話・メール・オンライン会議が中心ですが、必要に応じて現地での業務も発生します。

応募条件

【必須事項】

・学士相当以上
・事業会社、会計事務所等における経理実務経験
※経験年数は不問です。第2新卒であれば、経理実務経験が3年未満の方についても、経験内容や基礎知識、成長可能性を踏まえて検討します。
・月次・四半期・年度決算、予算管理、原価計算、固定資産管理等のうち、いずれかの実務経験

【歓迎経験】

・経験業界（年数）：製造業での経理実務経験
・経験職種（年数）／経験内容：事業所・工場経理、原価計算・原価管理、固定資産管理、在庫管理、製造部門の予算管理等の実務経験
・経験補足：複数部門・拠点との調整経験、または経理業務における改善提案・業務標準化の経験
・語学力：将来的に英語を業務で活用する意欲のある方
・他資格：日商簿記2級、もしくは同等以上の知識・スキル

【免許・資格】

歓迎：日商簿記2級

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～900万円　

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の知識、経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談