臨床試験におけるデータマネジメントを中心に、CROのOversightやSOP整備による業務標準化までを一貫して担う
- 仕事内容
- ・臨床試験における EDC 等のデータ収集システムの設計・構築支援
・データレビュー、クエリ管理、データクリーニングによるデータ品質管理
・コーディング、データ固定に向けた業務
・解析・申請に必要な SDTM 関連業務
・CRO/Vendor の成果物レビュー、進捗・品質管理に関する Oversight
・DM 業務の標準化に向けた SOP、マニュアル、テンプレート等の整備
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験 5 年以上で、グローバル試験を主体的に担当した経験がある
・CRO および外部ベンダーの成果物、進捗、品質および課題対応を管理・監督した経験がある
・国内外の規制・ガイドラインを理解し、データ完全性およびデータガバナンスに関する知識を有する
・データ品質および規制遵守の観点から、DM 業務上の課題整理やリスク評価ができ、適切な対応方針を立案し、実行できる
- 【歓迎経験】
- PMDA、FDA または EMA の監査・査察に関与した経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
バイオモダリティデザイン(Senior Scientist)
計算科学や機械学習を駆使して、最適なバイオモダリティデザインを行い、AI創薬の未来を開拓!
- 仕事内容
- ・計算科学・機械学習などを用いた各種バイオモダリティデザインによる創薬研究推進
・社内モダリティデザイン基盤整備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系博士学位
・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおける計算科学・機械学習などを用いた各種バイオモダリティデザイン
・データ管理基盤整備 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業、ベンチャー企業における実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
・チームリーダーの経験
・英語でのコミュニケーション - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
個別製品の製品プロファイルや外部環境を検討し、当該製品の販売戦略や、個別医療機関に対する販売戦術を立案し、全国のMR職を主導するプロダクトマネージャーの募集
- 仕事内容
- 1. 戦略立案・事業計画
・年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
・需要予測に基づく生産計画の調整
2. マーケティング戦略・プロモーション
・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
・医療従事者向け資材(製品概要資料、スライド等)の作成、MR活動支援(医局説明会等のサポート)
・デジタルマーケティング(Web企画・立案・実行・評価)
3. 教育・フィールド支援
・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
4. ライフサイクルマネジメント(LCM)
・共同研究の企画・推進
・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・中枢領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上の経験がある方)
新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームを・リードした経験
・KOLマネジメントの経験
最終学歴:大学院、大学卒以上 - 【歓迎経験】
- ・デジタルマーケティングの実務経験
・医療従事者向け教育・講演企画の経験
・共同研究やアカデミア連携の経験
・論文執筆・学会発表経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1100万円
バイオロジクス物性研究(Prinicipal Scientist)
抗体・タンパク質医薬品等バイオロジクスの初期物性研究、各種分析経験・スキルを有する人材を募集!
- 仕事内容
- ・各種分析手法を駆使したいバイオロジクス物性解析技術開発
・バイオロジクス物性研究による社内テーマ推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系博士学位
・製薬企業、ベンチャー企業におけるバイオロジクス物性研究・各種分析
・各種分析機器取り扱い
・バイオロジクス物性研究に対する幅広い専門性
・抗体・タンパク質調製
・プロジェクトチームリーダーの経験 - 【歓迎経験】
- 製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
●英語でのコミュニケーション - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
製薬やバイオ業界での経験を活かし、次世代バイオ医薬品の研究基盤を強化する役割を担っていただきます。
- 仕事内容
- 抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、社内テーマ推進、各種技術開発)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系博士学位
・製薬企業、ベンチャー企業における抗体工学・タンパク質工学研究
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性
・抗体・タンパク質調製 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・チームリーダーの経験
・英語でのコミュニケーション - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
同社の生産部門にて、医薬品の製造業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 病院で使用される注射剤(アンプル・バイアル)の製造業務全般を担当いただきます。
・高度な無菌環境(クリーンルーム)での液調製・充填・密封作業
・製造設備の操作および日常点検
・製造記録の作成(GMPに基づいた正確な記録)
※最初はガウンの着脱訓練や座学からスタートし、段階的に業務を習得いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
メディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員
大手内資系製薬メーカーでメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員として担当いただきます。
- 仕事内容
- ・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進
・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
・社内の海外研究所との連携・協業の推進
・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
・大手製薬企業で、メディシナルケミストとして最低5年以上の経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験
・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力
・PhD取得者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 800万円~1050万円 経験により応相談
次世代ADCや革新的ながん治療薬の創出に貢献するポジションを募集!
- 仕事内容
- がん領域の創薬テーマを担当するチームのリーダーとして研究プランの策定・実行を組織横断的にリードし、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・博士号取得者
医薬品企業、ベンチャー企業においてがん領域の創薬研究リードの経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・研究チームリードの経験
- 創薬研究の実務経験目安12年-(in vitro及びin vivo) - 【歓迎経験】
- ・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
個別製品の製品プロファイルや外部環境を検討し、当該製品の販売戦略や、個別医療機関に対する販売戦術を立案し、全国のMR職を主導するプロダクトマネージャーの募集!
- 仕事内容
- 1. 戦略立案・事業計画
・年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
・需要予測に基づく生産計画の調整
2. マーケティング戦略・プロモーション
・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
・医療従事者向け資材(製品概要資料、スライド等)の作成、MR活動支援(医局説明会等のサポート)
・デジタルマーケティング(Web企画・立案・実行・評価)
3. 教育・フィールド支援
・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
4. ライフサイクルマネジメント(LCM)
・共同研究の企画・推進
・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・オンコロジー領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上の経験がある方)
・新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームをリードした経験
・KOLマネジメントの経験
最終学歴:大学院、大学卒以上 - 【歓迎経験】
- ・デジタルマーケティングの実務経験
・医療従事者向け教育・講演企画の経験
・共同研究やアカデミア連携の経験
・論文執筆・学会発表経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1100万円
戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。
- 仕事内容
- <業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
- 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
メディカル・エディター
クライアントである大手製薬会社(主に外資系)のマーケティングコミュニケーション支援業務
- 仕事内容
- 医療従事者向けを中心に、患者や一般消費者向けのコミュニケーション活動にかかわる各種コンテンツ開発の業務全般。
クライアントのパートナーとして、コンテンツ開発のプロセス全体に関与し、メディカルライティング業務(外部ライターの併用可)、他職種と連携したディレクション業務を行います。
また、チームメンバーとともに、問題解決やビジネス目標を達成するためのアイデア提案、開発を行います。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品分野におけるプロモーション資材・コンテンツ作成の経験が必須(5 年以上、尚可)
<詳細>
・各種規制(薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領など)を理解した資材・コンテンツを作成できる
・プロモーション上で必要となる特定項目版製品情報概要、製品説明会用スライド、動画、web コンテンツなどについて、クライアントブリーフに基づいて構成案や原稿案を提案・作成できる
・文献調査を含め、英語の学術論文の内容に関して、医学的・サイエンス的観点から的確に理解できる
・資材・コンテンツ作成の場面においてリーダーシップを発揮し、チーム内の他職種とスムーズに連携できる
・クライアント:製薬会社からの依頼に関して打合せに参加し、自らが中心となって作成した資材をプレゼンテーションする
・マルチタスクで複数案件を同時にこなす場合が多いため、外部の協力先(ライター、転載許諾、校正会社など)を活用し、効率よくディレクションを行える
・新しいコンテンツの提案に積極的な方 - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー、自己免疫疾患・アレルギー、CNS、希少疾患で経験豊富な方、もしくは幅広い領域に対応できる方は尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1200万円
細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。
- 仕事内容
- ・細胞シートを中心とした細胞加工業務
・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
・製造に関わる原料・資材の在庫管理
・施設の衛生管理業務
・バリデーション業務(工程・設備等)への参画
※細胞加工業務が主業務となります
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方(ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む)
・細胞培養の実務経験をお持ちの方(特に動物細胞の培養経験を歓迎) - 【歓迎経験】
- ・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
・GMP/GCTP施設における業務経験
・再生医療等製品に関わる製造経験
・臨床培養士(日本再生医療学会)、細胞培養士(日本組織培養学会)資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~550万円
海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う
- 仕事内容
- 以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます:
海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
・画像取得~読影~納品までの画像オペレーション管理(スケジュール調整、QC 等)
・撮像手順書(Imaging Manual)・手順書(Imaging Charter)の作成・レビュー(英語中心)
・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
・英語:ビジネスレベル(会話重視)
・日本語:ネイティブレベル(外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎) - 【歓迎経験】
- ・修士・博士歓迎
・日常的な医学論文調査(MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験)
・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
・中国語、韓国語歓迎(ビジネスレベル~日常会話)
※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
・協調的コミュニケーション能力
・TOEIC800点以上
・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
・海外の医療機関や、CROでの就業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします
- 仕事内容
- (1)医薬製造部門:パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のGMP製造
※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
(2)食品製造部門:食品添加物、香辛料の製造を担当
※食品製造部門は日勤(8:20~17:20)での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高等学校卒以上
- 【歓迎経験】
- 製造業の経験がある方、医薬品または食品の製造業の経験ある方
- 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- ~500万円
原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
・原材料の受け入れ試験
・工程の評価試験
・安定性モニタリング
■使用する分析機器:
FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界での業務経験、又は医薬品の理化学試験の業務経験(目安:10年以上)
※コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・品質管理(特に試験検査業務)における責任者としての実務経験
・バリデーションの実務経験
・監査、査察対応経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:普通自動車免許第一種
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 550万円~750万円
CROにてDM
治験、臨床研究、PMSに関するDM業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- (事前準備)EDC構築(Cube必須)、チェック基準書(マニュアル/ロジカル)の作成、CRF見本の作成、入力マニュアルの作成、各種仕様書(コーディング、DATAリコンシ、症例検討会用の仕様書等)の作成
(運用)データチェック(マニュアル/ロジカル、クエリ処理)、コーディング(MedDRA、IDF) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験又は臨床研究のデータマネジメント業務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・依頼者との窓口経験
・SASプログラム経験
・VBA経験
・WHODrug利用経験
・癌試験のDM業務 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応
- 仕事内容
- ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
・EDCへのデータ入力補助
・CRAとの連絡窓口
※治験ではないため、治験薬の管理はありません
※症例登録のノルマはありません - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ CRCとしての実務経験1年以上
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
臨床研究CRC (オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)
臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。
- 仕事内容
- ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
・EDCへのデータ入力補助
・CRAとの連絡窓口
※治験ではないため、治験薬の管理はありません
※症例登録のノルマはありません
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRCとして立上~終了までの一連の経験
・主担当として複数試験を同時に担当した経験
・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
競争力のある生産技術の確立と最先端の生産プラントの実現を目指す
- 仕事内容
- 主に以下の様な業務の取り組んで頂きます。
・AI・シミュレーション等のデジタル技術に関する最新動向の調査および技術獲得
・製造工程への各種センシング技術(プロセス・状態量等)の導入およびデータ取得基盤の構築
・各種プロセスデータを用いた物理・統計・AIモデルの構築・検証(収率・コスト・品質の予測・最適化など)
・技術実装に向けた、ラボ・ベンチ・パイロット・実機(工場)スケールでの各種実験・検証・製造現場への移管 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士課程修了以上で、化学工学系またはそれに準ずる学科(機械系など)を専攻し、プログラミングスキルを有する方
・化学工学に関する基礎知識をお持ちの方
・Python等を用いたプログラミングの知識・経験をお持ちの方
・英語での基礎的な読み書きが可能な方 - 【歓迎経験】
- ・製造現場やプロセス開発において、データ活用・自動化に取り組んだご経験をお持ちの方
・IoT・センシング技術、ロボティクスに関する知識・経験をお持ちの方
・計算科学、統計学に関する知識・経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 尚可:
・情報処理・統計解析に関する資格をお持ちの方
・AIエージェント・ストラテジスト - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~850万円
当事業部は既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。
- 仕事内容
- 今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の2体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。
・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
・医学的視点でのデータ抽出業務の支援(データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など)
・解析結果の考察
・当社リサーチチームと協力しての論文化
・クライアントへの提案業務のサポート
など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師としての臨床経験 7年以上
・医学論文の執筆経験
・オフィス出社が可能であること(※業務の必要に応じて週2回程度) - 【歓迎経験】
- ・MPH、専門医の取得
・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
・メンバーの教育やチームマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- ~1800万円 経験により応相談

