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CMC グループが受託する CMC 薬事関連業務をご担当いただきます。担当業務は受託案件の内容や状況に応じて決定します。

仕事内容

・CTD M2.3（品質に関する概括資料）および申請関連資料の作成・改訂
・品質管理（QC）業務
・承認申請書作成支援および FD 入力業務（新規・一変・軽微）
・PMDA 照会事項対応支援
・GMP 適合性調査関連業務
・FMA（Foreign Manufacturer Accreditation）関連業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業または CRO における CMC 関連業務経験が 3 年以上ある方
・CTD M2.3（品質パート）の作成経験をお持ちの方
・GMP 適合性調査または FMA 関連業務経験をお持ちの方
・英語力：中級以上（CMC 分野の英文資料の読み書きに困らない程度）

【歓迎経験】

・PMDA 対応経験をお持ちの方

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～600万円　

内資製薬メーカーにてFDA 査察実務経験を有する QC スペシャリストの募集！

仕事内容

◆品質管理業務
・原料、中間製品及び製品の品質試験管理
・試験法の維持管理および改善
・OOS、OOT 発生時の調査対応
・分析機器の維持管理
◆GMP 運営
・逸脱管理
・CAPA 立案および有効性確認
・変更管理
・査察対応
◆プロジェクト業務
・新製品導入
・委託製造立上げ
・新規分析法導入
・海外当局対応
◆マネジメント
・若手育成
・GMP 教育
・チームマネジメント

応募条件

【必須事項】

・医薬品 GMP 環境における品質管理業務経験 5 年以上
・逸脱管理、CAPA、変更管理の実務経験
・SOP 及び品質関連文書の作成・レビュー経験

【歓迎経験】

・FDA 又は EMA 等の海外当局査察対応経験
・QC 組織のマネジメント経験
・英語による査察対応経験
・新製品立上げ経験
・委託製造管理経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

衛生検査所における体制・SOP整備から品質・精度管理、機器保守、監査対応、現場への運用定着までを施設管理者として幅広く推進

仕事内容

・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
・衛生検査所として求められる体制の整備（外部の専門コンサルタントの支援体制があります）
・施設の管理者として求められる責務の遂行
・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
・手順書（SOP）体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
・記録の保管とトレーサビリティの確保
・監査・査察に対応できる文書体系の維持
・検査を実施するメンバー（正社員・契約社員・派遣スタッフ）が手順どおりに動ける状態をつくること
・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと（技術・教育担当と連携）

応募条件

【必須事項】

・臨床検査技師または医師の資格
・施設・事業所の責任者としての実務経験（領域は問いません。臨床検査、衛生検査所、医薬品製造等の工場、その他の事業所を問わず、施設の責任者として運営した経験があれば対象です）
・品質管理・品質保証の実務経験（手順書〈SOP〉の整備・改訂・バージョン管理、記録の整備と後から追跡できる状態の維持、逸脱・不適合が起きたときの原因究明と是正措置の運用）
・設備・機器の維持管理（点検・校正・記録）の実務経験
・現場のメンバーに対するルールの教育と定着の経験
・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験（新規施設の立ち上げ、認証の新規取得、部門の再構築 等のいずれか）

【歓迎経験】

・衛生検査所の登録（新規登録・変更届・立入検査対応）に関与した経験
・ISO 15189 / ISO 13485 / ISO 9001 の取得・維持に関与した経験
・臨床検査センター・受託臨床検査機関での実務経験
・遺伝子検査・NGS検査を実施する施設での運営経験
・製造業の工場における、品質保証・工程管理・施設管理の経験
・精度管理（内部・外部）の設計または運用の責任者経験
・安全衛生管理者、衛生管理者などの関連資格
・監査・査察の受け入れ対応の経験
・検査部門の自動化・省人化に関わった経験
・月数万検体規模の施設運営の経験

【免許・資格】

・臨床検査技師または医師の資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1000万円　

研究段階のエピゲノム解析技術を商用検査として提供できる水準へ引き上げるため、設計管理やSOP・品質文書体系の構築、アナリティカルバリデーションやリスクマネジメントの実行、運用部門への設計移管までを一貫して担う

仕事内容

・研究段階のエピゲノム解析技術を、商用検査として提供可能な水準へ引き上げるための工程設計・品質設計
・設計管理（Design Control）の枠組み構築、設計インプット／アウトプットの定義、設計レビューの運用
・設計履歴文書（DHF相当）およびSOP体系の起草・整備
・検体前処理（pre-analytical）仕様の確定（採血管・輸送温度・保存条件・核酸品質の許容基準）
・コントロール・標準物質および重要試薬の適格性評価と、長期供給計画の設計
・アナリティカルバリデーション計画の策定（精度・正確度・直線性・検出限界・干渉物質・参照範囲設定 等）
・CLSIガイドライン（EP系・MM系）等に準拠した試験計画の設計と実行管理
・解析パイプラインおよびAIモデルの検証、バージョン管理・変更管理体系の構築
・ISO 14971に基づく検査法のリスクマネジメント（FMEA、偽陽性・偽陰性の臨床的影響評価）
・整備したSOPの運用状況のモニタリングと、逸脱・トラブル発生時の原因切り分け
・手順の改訂とバージョン変更の管理、および改訂履歴を追跡できる状態の維持
・検査を実施するメンバーが手順どおりに作業できる状態をつくるための、教育・定着の設計
・ISO 15189等に対応する品質文書体系の設計と、商用検査化を見据えた品質体系の構築
・外部の専門コンサルタントと協働しながらの推進（作成支援を受けつつ、運用の主体は本ポジションが担います）
・完成した検査法の運用部門への設計移管（Design Transfer）
・将来の規制対応も見据えた、二重投資なく転用できる品質文書体系の設計
・研究部門との協働による、開発初期段階からの品質要求の織り込み
・上記に付随する検証・試作など、必要に応じたラボでの実務対応

応募条件

【必須事項】

・体外診断用医薬品、医療機器、または臨床検査法の開発において、品質管理された枠組みの下での開発経験3年以上
・バリデーション計画書または報告書を自ら起草した経験
・分子生物学関連分野の基礎知識（学部以上での履修または実務経験）
・NGS、qPCR、メチル化解析等の分子検査のアッセイ開発およびバリデーション経験
・ISO 13485またはQMS省令下での品質保証・薬事業務経験
・前例の少ない論点に対して、自ら品質・工程の枠組みを構築できる、もしくはその分野の専門コンサルタントと協働しながら推進できること

【歓迎経験】

・体外診断用医薬品・医療機器メーカーにおける設計管理（Design Control／Design Assurance）の実務経験
・受託臨床検査機関または製薬会社における、新規検査項目の開発・ラボ実装、あるいは品質保証の実務経験
・ISO 15189の新規取得または認定維持に関与した経験
・LDT（Laboratory Developed Test）の妥当性確認に関する知識・経験
・バイオインフォマティクスパイプラインの検証、CSV／GAMP 5、データインテグリティ（ALCOA+）に関する知識
・AI・機械学習を用いたプログラム医療機器（SaMD）の規制対応に関する知識
・PMDA相談または薬事申請の経験
・品質・薬事領域のコンサルティングファームでの経験
・研究者・開発者と技術的な議論を対等に行った経験
・ラボの立ち上げ、または新規検査系の導入に携わった経験
・臨床検査技師資格
・英語力（将来的な海外展開を見据え歓迎。現時点では必須ではありません）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1000万円　

建物設備のプロフェッショナルとして、グローバルヘルスケア企業の製造拠点を支えるやりがいのあるポジションです。

仕事内容

HVAC（空調）およびユーティリティ設備のエンジニアとして、福島県郡山市の製造拠点における建物設備の維持管理・改善を担当していただきます。

主な業務内容：
・製造拠点におけるHVAC（空調・冷凍機）およびユーティリティ設備の運転管理・保全業務
・設備の点検計画の立案・実行、および予防保全の推進
・設備トラブル発生時の原因調査・対策立案・復旧対応
・外部業者（日本国内）との折衝・工事管理・品質確認
・設備更新・改善プロジェクトの計画および実行
・GMP環境下における設備バリデーションおよびドキュメント管理

応募条件

【必須事項】

・製造・生産拠点における建物設備（HVAC・ユーティリティ）の管理・保全経験3年以上
・機械または電気系の学歴（高卒以上）
・日本語ネイティブレベル（国内業者との日常的なコミュニケーションのため必須）
・設備トラブルシューティングおよび業者マネジメントの実務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

歓迎：
・第三種冷凍機械責任者
・第三種電気主任技術者（電験三種）
・電気工事士
・エネルギー管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

オムニチャネルを活用した顧客体験の向上およびCRM戦略の推進、定着化などグループ業務を担当していただきます。各ブランドグループを含む様々な関係部門と連携し、最適なコミュニケーション設計・実行・検証を通じ、製品価値向上と営業活動の量および質的強化を目指します。

仕事内容

・オウンドサイト管理運営、顧客導線・コンテンツ設計
・CRMシステムの戦略策定・移行推進、CRMを通じたMR活動の量および質向上に向けた施策実行（チェンジマネジメント）
・Webセミナー等の企画実行、製品チームとの連動分析および情報発信の構造化提案
・関係部門（営業、IT、製品チーム等）との連携・調整

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での実務経験 3年以上
・マーケティング、DX、事業企画等の業務経験

【歓迎経験】

・大学院修了（MBA）
・英語

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

自動倉庫設備の維持管理から最適化まで、製造拠点のインフラを担う新設ポジションです

仕事内容

新設されるIntralogisticsポジションとして、福島県の製造拠点における自動倉庫・物流設備のファシリティ管理を担当していただきます。既存メンバーとの2人体制で、互いにカバーし合いながら安定した設備運用を実現します。

日々の業務には以下が含まれます：
・自動倉庫システムの保全計画の立案・実行および設備の安定稼働の維持
・設備トラブル発生時の原因分析と是正対応の実施
・外部業者（設備メーカー、メンテナンス会社など）との折衝・工事管理
・設備更新・改善プロジェクトの計画立案と推進
・予防保全プログラムの策定と継続的な改善活動
・設備関連の文書管理およびGMP環境下での適切な記録の維持

応募条件

【必須事項】

・高卒以上（機械または電気系の学歴は必須）
・製造・生産拠点のファシリティ管理（建物・設備インフラ側）の実務経験3年以上、または自動倉庫施設での同等の経験
・日本語ネイティブレベル（日本の業者との日常的なやり取りが発生するため必須）

【歓迎経験】

・Daifuku製システムの取り扱い経験があれば尚可
・英語力があれば尚可（必須ではありません）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます

仕事内容

製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う包装のトータルカンパニーである当社にて食品・化粧品・トイレタリー分野の顧客に対して包装資材を用いた営業活動をお任せいたします。

【具体的には】9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。

【入社後】まずは先輩の営業同行から見て学びながら、教育担当社員がつき3カ月～半年程度、営業～事務作業まで指導を受け、担当顧客をお任せしていきます。そのほか包装材料に関する社内研修制度も別途あります。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・法人営業経験（顧客と長期的な関係を築く営業を志向する方）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車 必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます。

仕事内容

9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。

【入社後】まずは先輩の営業同行から見て学びながら、教育担当社員がつき3カ月～半年程度、営業～事務作業まで指導を受け、担当顧客をお任せしていきます。そのほか包装材料に関する社内研修制度も別途あります。

応募条件

【必須事項】

・法人営業経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車 必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～700万円　

大手製薬メーカーにて税務スペシャリストとしてお任せします。

仕事内容

国内税務
・法人税に関する税務コンプライアンス
・決算における法人税等の税金引当て計算並びに処理
・税効果会計における繰延税金資産の回収可能額算定並びに処理
・税務調査対応
・税制改正対応、外部税務アドバイザー及び監査法人対応
・組織再編に関する実行スキーム立案、税務処理検討

海外税務
・BEPS対応（子会社データ収集、分析含む）
・移転価格の管理

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒以上
・経験業界（年数）／職種（年数）／内容：
-事業会社又は大手税理士法人にて5年以上の税務実務経験者
-部門横断的なプロジェクト推進の実務経験あり
-周囲と協働しながら課題を解決した具体的な経験あり（例：他部署や外部パートナーとの調整、巻き込み力が求められる業務推進経験）
・その他：
-新規業務、改善活動への積極的な取り組み経験
-主体性・リーダーシップを発揮した業務推進経験

【歓迎経験】

・経験業界（年数）／職種（年数）／内容：
-税理士、公認会計士資格保有者
-製薬業界または関連業界での業務経験5年以上
-AIや機械学習を活用した業務改善またはプロジェクト経験
・語学／資格：ビジネスレベルの日本語・英語力（英語：会議参加やメール・資料作成対応の実務経験）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1150万円　

薬事・品質保証グループにて、化粧品原料に関する品質保証および薬事業務を担当いただきます。薬剤師の資格をいかしながら、「法規制×品質×ビジネス」を支える中核ポジションです。

仕事内容

・海外輸入原料の規格適合試験・試験成績書の発行
・薬機法・毒劇法など関連法規への対応・許認可維持
・販売先の管理・安全性情報の収集
・法令情報の収集と社内への反映
※単なる商社ではなく研究開発機能も有しているため品質・安全性の根拠を持って製品提供に関われる環境です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちで薬事・品質保証・品質管理のいずれかの実務経験がある方
もしくは、
・薬剤師資格はお持ちではないが、化粧品業界における薬事・品質保証・品質管理のいずれかの実務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

支出分析からカテゴリ戦略立案、RFP、サプライヤー選定・価格交渉、契約後管理までの戦略的ソーシングを主導し、あわせてSource to Payプロセスの標準化・可視化・効率化を推進

仕事内容

コーポレート購買部が所管する国内の間接材・サービス購買領域において、営業・マーケティング関連費用を中心に、支出分析、市場・サプライヤー分析、カテゴリ戦略の立案、RFI・RFP・RFQ、サプライヤー選定、価格・契約条件交渉および契約後のパフォーマンス管理まで、一連の戦略的ソーシング活動を主導する。
購買元部門のビジネスニーズを理解し、品質・コスト・納期・リスク・コンプライアンスの観点から最適な調達方法を設計・実行することにより、当社におけるコスト最適化、Spend Governanceの強化および企業価値向上に貢献する。
また、購買ポリシーの変更およびコーポレート購買部のソーシング権限拡大を踏まえ、購買元部門との協働を通じて新たな購買プロセスの定着を推進する。Source to Payのエンドツーエンド業務プロセスにおけるソーシング実務の専門家として、支出の可視化、プロセスの標準化・簡素化、購買データ品質の向上およびデジタルツールを活用した業務効率化に貢献する。

成果責任と主な活動:
1. 営業・マーケティング関連費用を中心とする担当カテゴリの戦略策定および戦略的ソーシングを主導し、コスト最適化と事業価値向上を実現する。
・支出分析、市場分析、カテゴリ戦略立案、RFI/RFP/RFQ実施、サプライヤー選定、価格・契約交渉、削減効果創出
2. 購買元部門との信頼関係を構築し、事業ニーズに即した最適な調達意思決定を支援する。
・調達ニーズ把握、案件計画策定、合意形成、課題解決、調達戦略提案
3.購買ポリシーおよび標準プロセスの遵守を推進し、Spend Governanceの強化とコンプライアンス確保を実現する。
・ポリシー運用、内部統制対応、調達リスク管理、監査対応、是正活動推進
4.サプライヤーのパフォーマンスおよびリスクを管理し、持続的な調達価値と安定供給を実現する。
・サプライヤー評価、定期レビュー、改善活動、リスク管理、関係構築
5. ソーシング領域の専門家としてSource to Payプロセスの標準化・簡素化・デジタル化を推進し、業務効率化とプロセス変革に貢献する。
・業務プロセス改善、標準化推進、システム導入支援、データ活用、継続的改善

応募条件

【必須事項】

・事業会社または専門サービス会社における調達・購買・ソーシングの実務経験
・RFI、RFP、RFQ、競争見積、サプライヤー評価および価格・契約条件交渉の経験
・間接材・サービス購買に関する知識・経験
・支出データ、見積データおよび価格構造を分析し、コスト最適化施策を立案した経験
・購買元部門および複数の関係部門と協働し、案件を主導した経験
・契約、コンプライアンス、リスクおよび内部統制に関する基本的な理解
・Excel、PowerPoint等を用いたデータ分析および意思決定資料作成能力
・日本語による高度な交渉・調整・文書作成能力

・語学／資格：ビジネスレベルの日本語・英語力（英語：会議参加やメール対応の実務経験）

・その他：システム経験
・SAP MM/Aribaもしくは他のグローバル購買システム（Coupa/Oracleなど）
・Concur

【歓迎経験】

・営業・マーケティング領域の購買経験
・広告・販促資材、データ購入、リース車両等のソーシング経験
・カテゴリマネジメントまたはカテゴリ戦略策定の経験
・製薬・ヘルスケア業界における勤務経験
・SAP S/4HANA、SAP Ariba、Concurその他の購買・契約・支払システムに関する知識・経験

【免許・資格】

歓迎：CPSM、CIPS、CPP等の調達・購買に関する専門資格を有する方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1350万円　

自社で製造販売する医薬品について、以下の業務全般に携わっていただきます。

仕事内容

・ＧＭＰ管理、出荷判定、変更管理、監査対応等
・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務
・薬事申請業務
・製品の安全性情報（副作用報告、文献情報等）の収集、評価
・措置対応（電子添文の改訂、情報伝達等）
・人材育成・指導
・マネジャーまたはマネジメントの補助業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での３年以上の信頼性保証業務の経験
・Word、Excel、PowerPointの基本的な操作ができること、またＰＣを使用することに抵抗感がないこと。

【歓迎経験】

品質保証責任者または安全管理責任者としての業務経験、マネジメントもしくはリーダーの経験、英語力

【免許・資格】

薬剤師の資格が必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

仕事内容

・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成

応募条件

【必須事項】

・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方（流暢である必要はありません）
※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します

【歓迎経験】

・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
・多能性幹細胞（ES/iPS細胞）の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方（遺伝子工学が得意な方）
・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

医療機関や医療従事者に対し、医薬品の適正使用情報の提供や課題解決支援・ニーズ分析を行い、社内連携のもと長期的な信頼関係と顧客価値を構築

仕事内容

・病院、開業医、調剤薬局への医薬品に関する情報提供活動
・医薬品に関する適正使用情報の提供
・医療現場における課題解決支援
・医療従事者との長期的な信頼関係構築
・患者ニーズおよび診療課題の把握
・市場環境や医療ニーズの収集・分析
・社内関連部門との連携による顧客価値向上

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・普通運転免許

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　

営業部門のバックオフィス業務全般を担っていただきます。

仕事内容

＜契約関連＞
・契約書、覚書、見積書の作成、製本・押印・郵送手配
・締結済み契約書の保管、更新期限の管理
＜請求関連＞
・請求書の作成、先方への送付（電子送付・郵送）
・入金確認、売上計上に関する社内連携
＜学会・その他＞
・学会出展の準備対応（出展申込、資料手配、会場発送）
・営業資料の作成補助、顧客・案件情報の管理業務

＜使用ツール＞
　コミュニケーション：Slack、Web会議ツール
　業務ソフト：Microsoft 365（Word／Excel／PowerPoint）
　その他：電子契約サービス、請求・会計システム

応募条件

【必須事項】

・営業事務、契約事務、経理事務等の実務経験が2年以上
・契約書、請求書など各種書類の作成経験
・Word／Excelを用いた実務経験（関数使用レベル）
・リモート環境でも自律的に業務を進められる方

【歓迎経験】

・医療機関、製薬企業、CRO等の業界での事務経験
・電子契約サービス（クラウドサイン等）の利用経験
・学会、展示会などのイベント準備・運営の経験
・契約書の内容確認補助、入金・債権管理の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　

MR・SRをはじめとする担当エリアの社員が、法令遵守、倫理性および透明性を確保して業務を行えるよう支援するポジションです。

仕事内容

・従業員が高い倫理観とコンプライアンス遵守意識に基づいた意思決定と活動を行えるよう、コンプライアンス・プログラムを推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献する。
- コンプライアンス・リスクの低減と適切な事業活動の両立を図るため、ビジネス・パートナーとして従業員を日常的に支援し、必要な助言を行う。
- 効果的なコミュニケーションを通じて、コンプライアンス・プログラムとグローバル・コンプライアンス・チームの使命について従業員の理解と支援を得る。
- 特に担当エリアにおけるMR・SRをはじめとする社員が倫理的かつコンプライアンスを遵守して事業を行えるよう、支援する。
・担当エリアにおけるMR活動・SR活動が適切に行われるよう、上司の監督の下、定型的・基本的な業務は自ら遂行する。判断に迷う事項、前例のない事項、複数のルールが関係する事項、またはリスク・影響度の高い事項については、論点と確認事項を整理し、必要に応じて上司その他の適切な関係者に相談しながら、以下の業務を遂行する。
- 適用される法令、行政通知・ガイドライン、業界ルール（特に医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン、医療用医薬品公正競争規約、医療機器業公正競争規約、プロモーションコードおよび透明性ガイドライン）ならびに社内ルールに基づき、定型的・基本的な各種企画審査を自ら行い、必要な教育および助言を提供する。判断基準が明確でない案件、前例のない案件、またはリスク・影響度の高い案件については、論点を整理したうえで上司等に相談する。
- リスク分析に基づくチームの年間活動計画の作成に参画する。計画に基づき、担当する定型的・基本的なモニタリング、検証ならびに対応策の実施・改善を自ら進める。重要な判断または部門横断的な調整を要する事項については上司等に相談し、PDCAサイクルを通じて担当エリアにおけるMR活動・SR活動のコンプライアンス遵守を支援する。
- 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインの監督部門担当者として、販売情報提供活動のモニタリング、指導、研修等を実施し、ガイドラインからの逸脱の未然防止に貢献する。
- プロモーション活動における医療用医薬品・医療機器業公正競争規約の遵守状況について、各種モニタリングを実施する。
- 担当エリアの支店長および営業所長と定期的に情報交換を行い、信頼されるビジネス・パートナーとして能動的に各種助言・サポートを提供し、現場におけるコンプライアンス遵守の促進につなげる。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品または医療機器業界におけるコンプライアンス関連業務の経験がある方
・各種関連法規等を自ら習得する意欲があり、上司の監督の下で定型的・基本的な業務を自ら遂行するとともに、必要に応じて適切に相談できる方
・業務を円滑に進めるためのコミュニケーション力がある方（問題解決意識と柔軟な姿勢を持ちながら、対応できること・できないこと、およびその理由を明確かつ分かりやすく伝えられる方）
・ ITツール操作能力：Word・PowerPointの基本操作スキルがある方

【歓迎経験】

・医療用医薬品公正競争規約、医療機器業公正競争規約および医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する知識・理解
・透明性ガイドラインの知識・理解

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

安定成長している老舗企業での安全管理責任者募集

仕事内容

【業務概要】
入社後は、薬事グループに所属いただき、安全管理業務を中心として、その他ご経験に応じて薬事・学術など当該グループ内における業務に従事していただきます。

・製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理
・国内の行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・国内関係部門との連携
・各種情報の評価及び月次報告の実施　等
・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応
・製品導入前リスクアセスメント　など

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
・医薬品・医療機器の3年以上の安全管理業務の経験

【歓迎経験】

・英語スキル・英語力あれば尚可

【免許・資格】

・薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。

仕事内容

・細胞シートを中心とした細胞加工業務
・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
・製造に関わる原料・資材の在庫管理
・施設の衛生管理業務
・バリデーション業務（工程・設備等）への参画
※細胞加工業務が主業務となります

応募条件

【必須事項】

・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方（ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む）
・細胞培養の実務経験をお持ちの方（特に動物細胞の培養経験を歓迎）

【歓迎経験】

・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
・GMP／GCTP施設における業務経験
・再生医療等製品に関わる製造経験
・臨床培養士（日本再生医療学会）、細胞培養士（日本組織培養学会）資格をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円