製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1812 件中1~20件を表示中
NEW製薬メーカー

製造販売後調査業務スタッフ、マネジャー

製造販売後調査(PMS)の立案・進捗管理からデータの収集・解析、再審査申請対応、社内外との調整業務までを一貫して担う

仕事内容
・追加の安全性監視活動(製造販売後調査等)の計画・立案
・製造販売後調査等の実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成(安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等)
・再審査業務(製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応)
・製造販売後調査に関連する部門担当業務(SOP、自己点検、教育等)
・社内関連部署(安全管理部門、営業部門等)との連携
・社外関連会社(委託先)との協議・調整・連携
応募条件
【必須事項】
・医学、薬学、獣医学、生命科学関連分野における学士以上の学位を有する方
・医学、薬学または生命科学に関する知識を有し、科学的・生理学的・薬理学的観点から担当製品に関連する事項を深く理解し、評価できる方
・製薬企業またはCROにおける製造販売後調査(PMS)業務の実務経験5年以上、または臨床試験・臨床研究において同等の経験を通じて、科学的根拠とデータの信頼性を重視して判断できる方
・臨床開発および製造販売後調査を中心とした国内の市販後安全性活動ならびに日本の医療制度に関する基本的知識を有し、医薬品のベネフィット・リスク評価に関心を持ち、継続的に学習できる方
・医薬品開発における各Phaseの位置付け、製造販売後調査データの特性、CTDをはじめとした承認申請資料の構成など、医薬品データパッケージに関する知識を有する方
・GPSP、GVP、GCP等の関連法規・ガイドラインに基づく業務経験および基礎知識を有し、高い倫理観とコンプライアンス意識を持って業務を遂行できる方
・情報およびデータを分析し、課題・ニーズ・リスクを特定したうえで、適切なアクションプランを策定・実行できる能力を有する方
・医学論文の読解力ならびに医学的・科学的文書の作成能力を有し、医学・科学的な議論を行える能力を有する方
・社内外の関係者との信頼関係を構築しながら業務を推進できるコミュニケーション能力および調整力・折衝力のある方
・複数のステークホルダーと連携し、主体的に業務を推進できるプロジェクトマネジメント能力を有する方

【言語】
・英語:医学論文および一般的な業務文書の読解ができるレベル
・担当業務に関連するトピックについて、英語で基本的な議論やコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
・博士号(Ph.D.、博士(薬学)、博士(医学)等)を有する方歓迎
・製造販売後調査、製造販売後データベース調査(DB研究)、臨床試験等の実施計画立案経験を有する方
・統計解析計画の作成、統計解析、データ評価業務の経験を有する方
・再審査申請資料の作成経験を有する方
・CTD、CSR、医学論文、学会発表資料等の作成経験を有する方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

薬事本部 開発薬事・変更管理担当マネジャー(国内薬事)

医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。

仕事内容
・薬事戦略の立案
・治験相談
・承認申請資料の作成・レビュー
・承認申請および照会事項対応
・開発プロジェクトへの薬事面からの支援
・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集
応募条件
【必須事項】
・製薬企業における薬事業務実務に精通された方
・10年程度の開発薬事の実務担当経験(優秀な方であれば、経験年数にこだわりはありませんが、この程度の経験年数は必要ではないかと考えています。)
・医学・薬学系知識のある方
【歓迎経験】
・英語メールの読み書き
【免許・資格】
・薬剤師(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

【看護師】メディカルコミュニケーター

内資系グループ企業にて、メディカルコミュニケーターを募集しています。

仕事内容
患者さん向けサポート窓口の業務
・製薬企業や医療機器メーカーの窓⼝担当者として、医療用デバイスに関する使用方法の説明や、指導業務を対応していただきます。
・全国の患者さんや、そのご家族、医療機関からのお電話での問い合わせにお答えします。
※お問合せ例:ペン型注射器(⾃⼰注射)や、吸入機器などのデバイス操作案内、指導、保管方法など

PSP/患者サポートプログラム
・服薬アドヒアランス向上のサポートを目的として、患者さんに正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、患者さんが安心して治療を継続できるよう支援します。

医療機関への訪問指導
・依頼のあった医療機関を訪問し、患者さんや医療従事者に対して医療用機器の使用方法を指導します。
・公共交通機関を利用した日帰り出張が中心です。
応募条件
【必須事項】
・正看護師資格 必須 ※准看護師不可
・病棟経験(原則2年以上)

【歓迎経験】
企業での勤務経験
【免許・資格】
正看護師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~450万円 
検討する
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NEW美容医療機器メーカー

医療機器製造販売業における安全管理責任者

安全管理責任者として、GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理を適切に遂行し、当社製品の安全性および品質の確保・維持に貢献していただきます。

仕事内容
不具合・有害事象等の安全管理情報の収集・評価、安全確保措置、規制当局への報告・対応等を、信頼性保証部および関連部門、韓国本社と連携しながら推進していただきます。
さらに、ご経験・専門性に応じてQMSを含む品質保証業務や組織マネジメントにも携わり、品質・安全管理体制の継続的な強化をリードしていただくことを期待しています。

■ 職務詳細
・安全管理情報(ユーザーからの苦情、不具合・有害事象、海外文献、学会報告、海外規制当局情報等)の収集・分析・評価
・PMDA等への不具合報告の要否判断、報告書作成および当局対応
・安全確保措置(回収・改修、添付文書改訂、医療関係者への情報提供等)の立案および実施
・苦情処理業務(韓国本社への原因究明依頼、顧客向け調査報告書の作成 等)
・海外本社担当部署への報告およびコミュニケーション
・GVP関連手順書・記録の作成、改訂、維持・管理
・医療機器添付文書の作成および改訂
・販促物等の薬機法に基づく査読業務
・自己点検、教育等のGVP関連業務
・PMDA、厚生労働省、東京都等の規制当局への報告および折衝
・関連部門との連携・調整

■ ご経験に応じてお任せする業務
・QMS省令、ISO 13485等に基づく品質保証業務
・CAPA、変更管理、サプライヤー管理、内部監査等の品質関連業務
・QMS適合性調査、第三者認証機関等への対応
・品質・安全管理に関する業務プロセスの構築・改善
・メンバーの業務支援・育成、業務進捗管理等のチームマネジメント
・信頼性保証部の組織運営への参画
・RA(薬事)関連業務のサポート
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医療機器または医薬品業界において、安全確保業務その他これに類する業務に3年以上従事した経験
・GVPおよび関連法規に関する知識
・基本的なITスキル(Microsoft Office、Teams、Google Meet等を使用した文書・資料作成、情報共有、オンラインコミュニケーションが可能な方)
・英語:・読み書きレベルの英語力(メール対応、学術文献・資料の読解が可能なレベル)
【歓迎経験】
以下のいずれかの経験をお持ちの方は歓迎します。
・第1種医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験
・PMDAへの不具合報告、回収・改修等の安全管理業務の経験
・QMS省令、ISO 13485に基づく品質保証業務の経験
・国内品質業務運営責任者の経験
・海外製造元との品質・安全性に関する折衝・調整経験
・RA(薬事)業務の経験
・チームリーダー、マネジメントまたはメンバー育成の経験
・英語によるオーラルコミュニケーション能力
・韓国語スキル
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手ジェネリックメーカー

ライセンス・事業開発業務担当

医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般について、中心的役割を担う

仕事内容
当社は、自社創製医薬品候補化合物について、後期臨床開発を自社では行わず、開発早期段階での他社導出や共同開発を基本方針としています。この方針のもと、医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般について、中心的役割を担って頂きます。

1.自社化合物導出活動:導出紹介資料作成、他社への紹介活動、質問対応(研究所との協議)、他社との折衝、交渉、社内調整、契約書レビューなど
2.アライアンスマネジメント(既提携案件のマネジメント):提携先との折衝、定期的なフォローアップ、提携先からの要望事項の対応、社内調整など
3.他社からの導入活動(案件紹介があった時):案件の評価、他社との折衝、交渉、社内調整、事業性評価、契約書レビューなど
4.その他、関連業務
特に上記1と2の業務が中心となります。
応募条件
【必須事項】
・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
・ライセンス・事業開発・提携業務5年以上
英語:
・TOEIC 800以上
・英語 読み書きは問題なくでき、聞く話すは初~中級程度
【歓迎経験】
・ライセンス・事業開発・提携業務7年以上
【免許・資格】
なし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~650万円 
検討する
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国内大手ジェネリックメーカー

医薬品の知的財産業務(スタッフ)

    医療用医薬品の知的財産関係の業務全般をご担当頂きます

    仕事内容
    新薬及びジェネリック医薬品の製造・開発・販売を行う当社にて、知的財産業務をご担当していただきます。将来的に次世代を担う人材としてご活躍頂くことを期待しています

    ・中間処理(当面は拒絶理由通知、又は拒絶査定への応答案の作成が主業務)
    ご経験等を鑑みて、下記の業務のいずれか、又は複数をお任せします。
    ・特許出願業務(ご経歴に応じて明細書作成まで)
    ・先行技術調査の依頼及び確認

    将来的には、発明の発掘業務、無効審判関連業務、特許侵害訴訟関連業務、侵害鑑定業務などを担って頂きたいと考えています。

    仕事の進め方:
    ・担当業務についてはご自身で予定を立てて進捗して頂きます。(入社後ある程度の期間は除く。また、ご自身の裁量の範囲は、ご経験又は能力等に応じて決定予定。)
    ・上記に加えて、適宜上司へ業務状況の報告、確認を行いながら仕事を進めて頂きます。

    ◆入社時:中間処理(拒絶理由通知等への応答案作成)
    ◆将来的:特許出願業務、先行技術調査の依頼及び確認、発明の発掘業務、無効審判関連業務、特許侵害訴訟関連業務、侵害鑑定業務など
    応募条件
    【必須事項】
    1. 知的財産業務のご経験
     (1) 医薬品に関する業務であれば◎
     (2) 少なくとも中間処理(拒絶理由通知への応答等)を担当されたご経験があること。例えば、特許請求の範囲の補正案を提案できること。

    2. 製薬企業での勤務経験がある方、又は製薬企業の勤務経験は無いが薬学部出身の方(薬剤師であれば◎)

    ・英語基礎レベル以上(会話:初級、読解・作文:中級)

    【歓迎経験】
    ・学生時代を含め、有機合成のご経験がある方
    ・企業において、創薬研究、製剤開発等のご経験がある方
    ・調査業務(先行技術との対比や無効理由の調査等)ができる方
    【免許・資格】
    ・弁理士資格のある方(歓迎)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    【製薬メーカー】臨床開発職

    臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。

    仕事内容
    臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。
    具体的には以下の内容になります。
    1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)
    ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント
    ・試験計画書等の作成
    ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
    ・当局との折衝
    2.特定臨床研究の支援業務
    ・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)
    3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)
    ・(上記1と同様の業務)
    その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。
    上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
    ・臨床開発業務5年以上
    ※CROのCRAのみご経験の場合は不可
    ・TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
    【歓迎経験】
    ・臨床開発業務7年以上(うち製薬企業での臨床開発経験3年以上)
    ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~650万円 
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    製剤技術開発部 分析研究職

    製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として担っていただきます。

    仕事内容
    ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成)
    ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価)
    ・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務)
    ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
    ・自社製造所への技術移管業務

    具体的な業務内容:
    ・製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。
    ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成)
    ・品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価)
    ・開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務)
    ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
    ・製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む)
    ・理化学的な知識をお持ちの方
    ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい)
    ・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方
    ・英語論文が読める程度の語学力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    <歓迎>
    ・薬剤師免許
    ・普通自動車第一種運転免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
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    国内大手ジェネリックメーカー

    【国内大手ジェネリックメーカー】体外診断用医薬品研究開発メンバー

    適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。

    仕事内容
    ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
    ・QMS/ISO13485の維持管理
    ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
    ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
    ・体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安)
    ・語学力: 英語の論文が読める程度
    【歓迎経験】
    ・体外診断薬の海外輸出業務経験
    ・体外診断薬の承認、承認申請経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    最短
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    グループIT戦略の企画・立案・実行、および、運用の管理監督(管理職)

    新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、DX時代に対応する社内ICT基盤の強化を図るため、グループIT戦略の企画・立案・運用、および、運用を管理監督する管理職をCIO候補として募集します。

    仕事内容
    ・グループIT戦略の企画・立案・実行とグループITマネジメント(グループIT業務の管理・運営)
    ・ITリスクマネジメント、情報セキュリティ対策の実行
    ・内製システム開発保守
    ・内製教育(情報セキュリティ・DX人材教育)企画運用

    仕事の進め方:
    ・チーム内協議による活動内容の確認とそれに基づく自発的な活動、社内調整。適宜上司へ業務状況報告、確認。
    ・懸案事項確認と解決策協議。突発事項への迅速な対応。

    今後の職務内容:
    ・グループIT戦略の企画・立案・実行、および、運用の管理監督
    ・組織マネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒または大学院修了(修士、博士)
    ・部長・課長職以上の組織マネージメント経験があること。
    ・ユーザー企業の情報システム部門でのPM(プロジェクトマネジャー)の経験と実績があり、必要なスキルを有していること。
    ・AI、ブロックチェーンなど最新技術の知識と経験を有し人材教育、人材育成能力を有していること
    【歓迎経験】
    ※技術系専門学校・理工系大学卒以上なお良し
    ・VB.NET,C#での業務用プログラム作成経験者、情報処理技術者・Microsoftの認定資格取得経験者が望ましい
    ・経営的視点を持ち、経営陣、他部署管理職とコミュニケーションを取りながら業務を進めていく交渉力と調整力のある方
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内大手ジェネリックメーカー

    国内医薬品メーカーでの経理職募集

    スタンダード市場上場・オリジナル医薬に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、経理業務をお任せします。

    仕事内容
    ・請求書管理仕訳業務
    ・月次決算業務
    ・年次決算補助
    ・財務諸表作成

    ※ご入社後はご経験に合わせて月次決算などの経理業務から担当して頂きます。将来的にはOJTなどでキャッチアップして頂き、年次決算、税務や管理会計業務の一部もお任せします。
    応募条件
    【必須事項】
    経験職種:経理職(連結決算等)
    経験年数:5年以上
    経験業種:製造業、メーカー


    【歓迎経験】
    上場企業での経理業務経験
    【免許・資格】
    歓迎:簿記2級、公認会計士・税理士資格歓迎
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~650万円 
    検討する
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    国内CRO・SMOグループ

    臨床開発リーダー/臨床開発モニターのリーダー(CRA)

    リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務。

    仕事内容
    ・治験コンサルティング業務
    ・CRAリーダー業務
    ・治験調整事務局業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大卒以上
    ・CRA経験5年以上ある方

    【歓迎経験】
    ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
    ・リーダー経験があれば、なお可
    ・臨床開発に関わる幅広い経験があれば、なお可
    ・英語スキルあれば、なお可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~ 
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO・SMOグループ

    【CRO】営業職

      医薬品・医療機器等の開発業務受託のための営業業務

      仕事内容
      ・顧客からの問い合わせ対応
      ・顧客ニーズの把握および社内共有
      ・見積書・提案資料作成
      ・コンペ実施(提案・プレゼン)
      ・案件受託・契約対応
      ・受託後、PM・臨床開発など各担当部門への引き継ぎ
      ・社内関係部署
      ・プロジェクトのフォローアップ
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上で医療業界で営業経験を2年以上お持ちの方
      または
      ・大卒以上で業界問わず営業経験を5年以上お持ちの方
      【歓迎経験】
      ・英語力をお持ちの方
      ・CRO業界経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~ 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO・SMOグループ

      臨床開発担当者(CRA)

        国内CRO・SMOグループにてCRA業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・治験コンサルタント業務
        ・CRA業務
        ・治験調整事務局業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験1年以上
        ・理系大卒以上

        【歓迎経験】
        ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
        ・英語スキルあれば、なお可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内CRO・SMOグループ

        安全性情報管理担当者(経験者)

        治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。

        仕事内容
        ・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理
        ・文献·外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理
        ・安全性情報に関する当局報告書(案)の作成
        ・PMDAへの報告·提出代行業務
        ・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整·コミュニケーション
        ・(経験·意欲に応じて)
        ・業務フロー改善、標準化
        ・若手スタッフの指導·育成
        ・部門運営に関わる業務
        応募条件
        【必須事項】
        ·治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数:3年以上
        ·SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解·実務経験
        ·医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解
        【歓迎経験】
        ・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
        ・PMDA対応(治験·副作用報告等)の実務経験
        ・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験
        ・チームリーダー、サブリーダー等の経験
        ・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~550万円 
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        【メディカル戦略立案】Medical Science Liaison【Endo or Hema】

        希少疾患領域に特化したMSLの募集!KOLと連携しつつビジネス目標と整合性のあるメディカル戦略の策定に貢献!

        仕事内容
        Key Responsibilities:
        1. Strategic Medical Leadership:
        ・Collaborate with internal teams (Medical Affairs, Regulatory, R&D, Commercial) to shape the medical strategy for rare disease products.
        ・Provide medical guidance for development, product launches, market access strategies, and post-market activities and responsible to execute medical activities.
        ・Implement unmet medical needs and insights from KOLs and the healthcare community, Patient Advocacy Groups (PAG) into medical tactics for the company's product positioning and development.

        2. KOL Engagement and medical communication:
        ・Build and maintain strong relationships with KOLs, HCPs, medical societies, PAGs in rare disease areas.
        ・Serve as a scientific resource, delivering evidence-based information on therapeutic areas and products.
        ・Conduct field communication activities to gather actionable insights, understand treatment trends, and identify unmet medical needs.
        ・Represent the company at medical conferences, advisory boards, and educational events.
        ・Support to educate commercial team by collaboration with Medical Information team and provide training materials and documents if necessary.

        3. Data Generation and publication:
        ・Identify Data Gaps: Collaborate with Key Opinion Leaders (KOLs) to identify unmet medical needs and data gaps, ensuring that any new data aligns with both the company’s strategic objectives and the therapeutic area’s evolving landscape.
        ・Support Investigator-Initiated Trials (IITs): Respond to unsolicited requests from HCPs interested in conducting IITs. By working cross-functionally with internal teams, including R&D and regulatory, to facilitate the review, approval, and execution of IITs initiated by HCPs. Ensure timely feedback to KOLs and provide continuous support.
        ・lead publication for PMS and Company Sponsored Research with internal stakeholders.

        4. Compliance and Reporting:
        ・Ensure all field activities and engagements comply with local and global regulatory requirements.
        ・Document interactions and insights in CRM systems to align with internal processes.
        ・Support the review of promotional materials and ensure scientific accuracy.
        応募条件
        【必須事項】
        ・Bachelor degree in life sciences is mandatory

        Experience:
        ・3+ years of experience in an MSL or Medical Affairs role, preferably in rare diseases.
        ・ Experience in both field-based MSL activities and strategic medical planning.

        Skills:
        ・ Strong scientific communication and strategic thinking.
        ・Proven ability to engage with KOLs and provide medical insights that shape product strategy.
        ・Business level English.
        【歓迎経験】
        ・Advanced degree is preferred (MD, PharmD, PhD, or equivalent).
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        1000万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手内資製薬メーカー

        Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

        初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進

        仕事内容
        ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
        ・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
        ・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
        ・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
        ・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
        応募条件
        【必須事項】
        ・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
        ・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
        ・英語による基本的な業務コミュニケーション
        ・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力 
        ・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 
        【歓迎経験】
        ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
        ・スケールアップの経験
        ・社内外製造拠点への技術移転の経験
        ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
        ・抗体薬物複合体(ADC)
        ・製薬・バイオ分野の博士号
        ・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、茨城
        年収・給与
        600万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        大手グループ企業

        リモートディテール担当(MR経験者)

          MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用

          仕事内容
          MSが取得したアポイントに基づき、Web面談を通じて情報提供を実施します。
          トークスクリプトを遵守しながら、FAQに基づいた的確な回答で医療関係者の満足度に貢献します。
          また面談後には実施レポート作成し、クライアント企業へフィードバックを実施します。

          また配属先はマルチチームとして、複数のクライアントからの業務を担っており他にも、医師・薬剤師等医療関係者からWeb面談・Web説明会のアポイントを取得したり、Web会議システムにて情報提供や説明会を行います。
          流通管理に伴う納入前説明会や、EPPVに伴う安全性情報の提供・収集の実施をすることもあります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR経験1年以上(認定書の継続問わず)
          ・コミュニケーション能力のある方
          ・知識欲が旺盛な方
          ・簡単なOA操作能力必須

          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          350万円~450万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント

          原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。

          仕事内容
          開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。

          <具体的な職務内容>
          ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント
          ・グローバル/ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進
          ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理
          ・外部委託先(CDMO等)を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理
          ・社内関連部門(品質、薬事、製剤等)との連携・調整
          ・トラブル発生時の調整・交渉対応

          ※業務比重:プロジェクトマネジメント7割/改善・高度化3割
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安5年程度)
          ・英語力(ビジネスレベル:会話・資料作成・メール)
          【歓迎経験】
          ・原薬の取扱い経験
          ・ADCの取扱い経験
          ・新薬のグローバル承認申請対応経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          700万円~1100万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          医療機器の生産技術担当者

          医療機器の生産技術業務(工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など)を担当いただきます。

          仕事内容
          ・設計開発(Design)部門と製造部門(Build)の間に立ち「どのようにつくるか(Plan)」を創出し実現する。
          ・自社/他社開発製品からの生産受託製品の「作り方/流し方」を決めて各工場に実装する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・生産技術/工程設計/機械設計/制御設計/工程改善/製品開発/生産治具設備設計業務のいずれかの経験者
          【歓迎経験】
          ・機械工学(材料力学、熱力学、振動力学、流体力学)、電気工学、制御工学などの基本知識を有する方
          ・工程設計業務の経験がある方
          ・設備開発や自動化・ロボット導入に関わる業務経験のある方
          ・化学系業務の経験がある方
          ・医療機器・製薬の製造管理や工程管理経験のある方
          ・ISO認証の外部/内部監査の対応経験がある方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          400万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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