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細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。

仕事内容

・細胞シートを中心とした細胞加工業務
・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
・製造に関わる原料・資材の在庫管理
・施設の衛生管理業務
・バリデーション業務（工程・設備等）への参画
※細胞加工業務が主業務となります

応募条件

【必須事項】

・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方（ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む）
・細胞培養の実務経験をお持ちの方（特に動物細胞の培養経験を歓迎）

【歓迎経験】

・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
・GMP／GCTP施設における業務経験
・再生医療等製品に関わる製造経験
・臨床培養士（日本再生医療学会）、細胞培養士（日本組織培養学会）資格をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

仕事内容

以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます：
海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
・画像取得～読影～納品までの画像オペレーション管理（スケジュール調整、QC 等）
・撮像手順書（Imaging Manual）・手順書（Imaging Charter）の作成・レビュー（英語中心）
・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション

応募条件

【必須事項】

・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
・英語：ビジネスレベル（会話重視）
・日本語：ネイティブレベル（外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎）

【歓迎経験】

・修士・博士歓迎
・日常的な医学論文調査（MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験）
・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
・中国語、韓国語歓迎（ビジネスレベル～日常会話）
※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
・協調的コミュニケーション能力
・TOEIC800点以上
・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
・海外の医療機関や、CROでの就業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします

仕事内容

(1)医薬製造部門：パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のＧＭＰ製造
※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
(2)食品製造部門：食品添加物、香辛料の製造を担当
※食品製造部門は日勤（8:20～17:20）での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。

応募条件

【必須事項】

・高等学校卒以上

【歓迎経験】

製造業の経験がある方、医薬品または食品の製造業の経験ある方

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

～500万円　

原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容

・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
・原材料の受け入れ試験
・工程の評価試験
・安定性モニタリング

■使用する分析機器：
FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での業務経験、又は医薬品の理化学試験の業務経験（目安：10年以上）
※コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方

【歓迎経験】

・品質管理（特に試験検査業務）における責任者としての実務経験
・バリデーションの実務経験
・監査、査察対応経験

【免許・資格】

歓迎：普通自動車免許第一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

550万円～750万円　

治験、臨床研究、PMSに関するDM業務全般を担っていただきます。

仕事内容

（事前準備）EDC構築（Cube必須）、チェック基準書（マニュアル/ロジカル）の作成、CRF見本の作成、入力マニュアルの作成、各種仕様書（コーディング、DATAリコンシ、症例検討会用の仕様書等）の作成
（運用）データチェック（マニュアル/ロジカル、クエリ処理）、コーディング（MedDRA、IDF）

応募条件

【必須事項】

・臨床試験又は臨床研究のデータマネジメント業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・依頼者との窓口経験
・SASプログラム経験
・VBA経験
・WHODrug利用経験
・癌試験のDM業務

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応

仕事内容

・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
・患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション）
・EDCへのデータ入力補助
・CRAとの連絡窓口
※治験ではないため、治験薬の管理はありません
※症例登録のノルマはありません

応募条件

【必須事項】

・ CRCとしての実務経験1年以上　
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。

仕事内容

・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
・患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション）
・EDCへのデータ入力補助
・CRAとの連絡窓口
※治験ではないため、治験薬の管理はありません
※症例登録のノルマはありません

応募条件

【必須事項】

・CRCとして立上～終了までの一連の経験
・主担当として複数試験を同時に担当した経験
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方

【歓迎経験】

・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

競争力のある生産技術の確立と最先端の生産プラントの実現を目指す

仕事内容

主に以下の様な業務の取り組んで頂きます。
・AI・シミュレーション等のデジタル技術に関する最新動向の調査および技術獲得
・製造工程への各種センシング技術（プロセス・状態量等）の導入およびデータ取得基盤の構築
・各種プロセスデータを用いた物理・統計・AIモデルの構築・検証（収率・コスト・品質の予測・最適化など）
・技術実装に向けた、ラボ・ベンチ・パイロット・実機（工場）スケールでの各種実験・検証・製造現場への移管

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了以上で、化学工学系またはそれに準ずる学科（機械系など）を専攻し、プログラミングスキルを有する方
・化学工学に関する基礎知識をお持ちの方
・Python等を用いたプログラミングの知識・経験をお持ちの方
・英語での基礎的な読み書きが可能な方

【歓迎経験】

・製造現場やプロセス開発において、データ活用・自動化に取り組んだご経験をお持ちの方
・IoT・センシング技術、ロボティクスに関する知識・経験をお持ちの方
・計算科学、統計学に関する知識・経験をお持ちの方

【免許・資格】

尚可：
・情報処理・統計解析に関する資格をお持ちの方
・AIエージェント・ストラテジスト

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～850万円　

当事業部は既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。

仕事内容

今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の２体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。

・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
・医学的視点でのデータ抽出業務の支援（データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など）
・解析結果の考察
・当社リサーチチームと協力しての論文化
・クライアントへの提案業務のサポート
など

応募条件

【必須事項】

・医師としての臨床経験　7年以上
・医学論文の執筆経験
・オフィス出社が可能であること（※業務の必要に応じて週2回程度）

【歓迎経験】

・MPH、専門医の取得
・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
・メンバーの教育やチームマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1800万円　経験により応相談

予算管理および資金管理の中核人材として活躍いただける方を募集！

仕事内容

部署業務内容：
財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。

応募者の業務内容と比重：
・予算管理、予算策定 50％
・資金計画の策定・実行（金融機関との折衝）30％
・金融資産管理や運用 10％
・確定給付年金の運用委託先管理や運用方針作成 5％
・その他 5％

応募者の業務内容：
・予算策定および予実分析を通じた経営層への意思決定支援
・見込資金繰り表の策定や改善検討
・金融資産運用方針や年金資産運用方針の立案

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・予算管理、予算策定実務 5年
英語：翻訳ソフトを利用しながら、読み書きができる程度を想定
使用頻度：海外子会社とのコミュニケーション、契約書のレビュー

【歓迎経験】

・資金管理経験や金融資産との折衝経験があることが望ましい。
・TOEIC：700点以上歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1200万円　

多言語対応を含む国内外の契約審査やプロジェクト法務（M&A・提携等）をはじめ、法律相談、紛争対応、社内規程整備までを幅広く担う企業法務

仕事内容

・国内外の事業にかかわる各種契約の作成・審査・検討（日本語、英語、中国語等）
・Ｍ＆Ａ、事業提携、ライセンス、共同研究等の国内外におけるプロジェクトに関わる法律実務
・各部門からの法律相談等への対応
・国内外の訴訟、紛争事案の処理および各部門に対する支援
・会社業務に必要な国内外の法令・法務情報の調査・収集・研究・提供
・社内規程（個人情報保護規程など）の作成・審査・検討

応募条件

【必須事項】

・四年制大学卒業以上
・企業法務部門又は法律事務所における実務経験 5 年以上
・和文・英文契約書の作成・修正等の契約審査に関わる実務経験
・ビジネス英語力（中上級レベル・TOEIC750 点以上）
・民法、商法、会社法等企業法務に必要な法律知識全般
・基本的な PC 操作能力（ワード、エクセル、パワーポイント）
・対人折衝・調整能力、コミュニケーション能力

【歓迎経験】

・医薬品企業法務部門の経験
・海外企業との契約交渉を含むクロスボーダー案件の対応経験
・法科大学院修了
・司法試験受験経験
・海外留学経験

【免許・資格】

歓迎：弁護士資格保有者（国内外）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

未経験からも安心！医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職を担当いただきます。

仕事内容

医療DXを推進する自社サービスの提案営業（未経験歓迎）
医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職です。
クリニック向けの自社プロダクトを中心に、課題に合わせたソリューションを提案していただきます。
当社の営業メンバーの約半数は未経験スタート。医療やITの知識は入社後に学べるので安心して飛び込めます。

◆ 提案する主な商品・サービス
クリニックの業務効率化に直結する、高需要の商材を扱います。
・医療DXツール：紙カルテのまま、国が推進する医療DXを実現
・ORCA：日本医師会ORCA管理機構が提供するレセプトシステム
・自動精算機：精算機の機能はもちろん、患者PR機能搭載の収益UPができる精算機
・AI受付機：AIが受付業務を担い、さらに患者PRも可能な受付機
・AIvoice：クリニックの電話業務をAIが対応。予約の変更まで幅広く対応可能。
上記以外にも多数の商品を取り扱っておりますので、お客様のニーズに対して適切な商品の案内が可能となっております。
※商談化すれば 約7割が成約 する、高い受注率の商材です。

◆ 仕事内容
・クリニックが抱える課題のヒアリング
・自社サービスを中心としたソリューション提案
・導入後のフォローアップ
・医療機関との長期的な関係構築
医療業界は紙文化が根強く、IT化が遅れている業界です。
マイナポータル連携・電子処方箋など、国レベルでもDXが進みつつあり、当社への相談が急増中。
そのため、組織拡大に向けた増員採用を行っています。

応募条件

【必須事項】

正社員経験1年以上をお持ちの方

【歓迎経験】

・アウトバウンド営業の経験をお持ちの方
・インサイドセールスの経験をお持ちの方
・テレアポ経験をお持ちの方
・スポーツ経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～800万円　

全社横断ブランドコミュニケーション戦略の設計やクリエイティブ企画・ディレクションなど改善と推進を担っていただきます。

仕事内容

・全社横断ブランドコミュニケーション戦略の設計（通販事業・直営店事業・流通営業事業を横断し、化粧品・健康食品領域における一貫したプロモーション戦略を設計。）
・施策プランニングおよび投資配分設計（オンライン・オフラインを統合した施策を設計し、成果最大化に向けた最適な投資配分を行う。）
・クリエイティブ企画・ディレクション（化粧品・健康食品の価値を顧客視点でクリエイティブ設計・ディレクションを行う。）
・施策実行・改善（戦略立案にとどまらず、自らも施策に関与しながら、スピード感を持って成果創出と改善を推進。）
・ナレッジ化・仕組み構築、チーム内へのノウハウ共有・育成（施策単位で終わらせず、成果を再現可能な形に落とし込み、組織としての実行力を高める。）

応募条件

【必須事項】

・ブランドコミュニケーション／マーケティング領域における実務経験（3年以上）
・BtoC商材における販促・マーケティング経験

【歓迎経験】

・化粧品・健康食品領域における販促・マーケティング経験
・デジタルマーケティング（広告運用、SNS、インフルエンサー施策等）の実務経験
・チームマネジメントまたはメンバー育成の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。

仕事内容

(1)物流オペレーション管理（韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携）
(2)国内サプライチェーン業務（社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理）
(3)販売データ管理（卸、病院・クリニック）
(4)顧客管理（卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信）

応募条件

【必須事項】

・短大・専門学校卒以上
・医薬品業界でのSCM（サプライチェーンマネジメント）業務（オーダリング）経験
・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)、基幹システムの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～700万円　経験により応相談

特約店（卸）や社内各部署と連携し、各種施策の立案からデータ・物流管理までを担い、新規口座開設および製品シェア拡大・目標達成を推進

仕事内容

・特約店 担当 エリアにおいて当社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す
・ 販売目標を達成させるために卸との共闘 、社内関係各 部署 との協業を推進する
・ 卸施策の企画立案、報奨関係の清算
・ 業界情報の収集・分析・報告
・ 物流管理
・ 販売データ管理

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・特約店勤務経歴者、特約店担当経験者

【歓迎経験】

・4大広域卸本部担当経験者
・英語可能者優遇

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

製造販売業者として、医薬品（生物由来製品）の品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容

＜品質保証業務全般（GQP）＞
・手順書の制定及び改訂、運用
・製造業者との取決め：海外／国内製造所との取決めの締結、その他折衝
・海外／国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
・薬制／CMC薬事のサポート：製造方法及び試験方法のQCチェック等
・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務（GQP及びGMP)経験が3年以上
・英語力：文書・メール対応等（翻訳ツール使用可）

【歓迎経験】

・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
・海外製造所との交渉や折衝経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

仕事内容

・GQP業務全般
（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
※①②の両方を満たす方
①理系学部または大学院を卒業された方
②医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験
・医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方

【免許・資格】

・薬剤師免許（歓迎）

【勤務開始日】

最短

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

薬事業務に係る国内諸官庁及びPMDAとの折衝、対応業務、承認申請など担っていただきます。

仕事内容

・薬事業務に係る国内諸官庁及びPMDAとの折衝・調整
・製品開発の推進に関する社内調整業務
・PMDA相談の対応業務
・新規GE医薬品の承認申請業務

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
下記どちらかが該当していること
・医薬品業界での品質保証、工場品質保証、薬事、開発、製品企画のいずれかの経験3年以上
・都道府県などの公的機関での薬事業務経験

【歓迎経験】

・理系学部出身者
・医薬品の薬事業務、開発薬事業務、信頼性業務の経験者
・全体最適の視点で物事を考えられ、行動できる方
・英語の読み書きができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

仕事内容

・承認申請用バッチ（Registration Batch）の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
・主力製品およびパイプラインの臨床～商業段階におけるCMC戦略策定・実行
・原薬（API）・製剤（DP）の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
・世界各国の規制申請（IND、IMPD、NDA/BLA、MAA）におけるCMC関連資料（モジュール3、QOS等）の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート（資料提供、専門知識）
・cGMP遵守および品質保証業務（逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など）
・ベンダー選定・管理（CDMO、試験機関、サプライヤー等）
・製造予算の管理と長期計画の策定
・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合

応募条件

【必須事項】

・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上（うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験）
・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
・CDMO管理経験
・規制要件に関する十分な知識
・語学力：英語および／または日本語（読み書き・会話）
・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

【歓迎経験】

・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号（Ph.D.）、薬学博士号（PharmD）、または修士号（MS）
・世界各国への規制申請（IND/IMPD/NDA/BLA/MAA）のCMCセクションを主導した経験
・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験（該当する場合）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

仕事内容

・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造（低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究）
・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発

応募条件

【必須事項】

・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力（海外との会議、メール、資料作成等で使用）
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験（QC研究部門との協働含む）
・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験

【歓迎経験】

・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
・化学工学的知識
・計算化学、データサイエンスの知識
・治験薬製造プラントオペレーション経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談