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該当求人数 734 件中161~180件を表示中
NEW内資製薬メーカー

大手内資系製薬メーカーの統計解析担当者

大手内資系製薬メーカーにて統計解析業務の担当者として、主に以下の業務を担当いただきます。

仕事内容
・臨床試験(第I相から製造販売後)の統計解析業務(試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成)
・治験計画相談および承認取得のための当局対応業務
・製造販売後調査、再審査申請における統計解析業務
・統計コンサルティング業務
応募条件
【必須事項】
・CRO又は製薬企業での統計解析業務経験
・大学卒以上(統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可)
・日本語
・英語による統計関連文書(プロトコール、統計解析計画書)の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること。
・統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
【経験】
・P2以降の臨床試験の統計解析業務経験(3~5年以上が望ましい)
・SASプログラミングの業務経験(CDISC標準の作成経験があること。当局への提出業務経験があることが望ましい)
【知識・スキル】
・新しいことにや課題に積極的に挑戦するマインド
・数理統計の知識(微積分、代数は必須)
・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に業務遂行する能力)
【歓迎経験】
・TOEIC 700点レベル以上が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年度上期
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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外資動物薬メーカー

【外資動物薬メーカー】Animal Health Poultry & Aquaculture Marketing Sr. Specialist

セールス&マーケティング戦略を立案し、獣医学的知識や関連学術情報を顧客に提供するポジションです。

仕事内容
・事業部の方針に基づいたセールス&マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。
・新しい獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。
・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。
・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。
・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。
応募条件
【必須事項】
・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。
・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。
・他業種(飼料、飼料添加物、人体用医薬品など)であっても マーケティングとしての業務経験を通算して5年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。
・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許証保有
・英語力(TOEIC 700点目安):US本社とのやり取りがあります
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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外資動物薬メーカー

大手外資系製薬メーカーのAnimal Health Companion Animal Customer Consultant

    大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

    仕事内容
    ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
    1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
    2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
    3IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
    4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・Animal Health Care
    ・Communication
    ・Communication Presentations
    ・Customer Engagement
    ・Customer Service
    ・Date Analysis
    ・Lead Generation
    ・Market Analytics
    ・Product Knowledge, Sales
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

    開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(米国本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

    仕事内容
    ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
    ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
    ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
     ローカル試験(試験骨子から作成)
     グローバル試験(主に翻訳):米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
    ・同意説明文書(会社案)の作成
    ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
    ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
    ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
    ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
    ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
    ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
    ・治験実施計画書の作成経験
    ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
    ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    【大手製薬企業】R&D Clinical Quality Assurance Senior Specialist

    大手外資製薬メーカーにてQAのGCP監査をお願いします。

    仕事内容
    ・APAC地域(日本を含む)のGCP監査、主に医療機関監査を担当する。供給業者、Third party collaborationsとの協力、およびデューデリジェンス活動が含まれる場合があります。
    ・APAC地域(日本を含む)でのQA監査を準備、実施し、監査報告書を作成し、関連するQA管理および外部の関連する利害関係者(例: 臨床運営)に結果を伝え、是正および予防措置が適用されるようにさまざまなチームと連携してQA observationを解決する。
    ・チーム内での特定のタスクと業務を主導し、重要な成果物に向けて時間と努力を優先し、高品質な作業を生み出す 
    ・個々の役割で卓越し、自身のスキルを向上させるために積極的に取り組むことで、チーム全体の目標に貢献する 
    ・他の同僚と影響を与え、協力し、連携する 
    ・品質に重要な要因を分析し活用して潜在的なリスクを特定し、リスクベースの監査を準備および実施する能力を持つ
    ・リスク評価に基づき、適切に監査対象を特定し、スケジュールに組み込むためにQALをサポートする。
    ・プロジェクト/製品における潜在的な不正行為や重大な逸脱の問題を含む品質問題を適切かつ迅速にエスカレーションする。
    ・適用されるQA functional line に日常的なサポートを提供し、割り当てられた試験の適切な品質監視を確保する。
    ・品質管理ユニットのメンバーとして、日本国内の利害関係者に日常的なサポートを提供する。
    ・臨床試験実施施設、供給業者、研究活動、臨床試験報告書および提出文書、ならびにICH(国際調和会議)、適用される政府機関の規制/ガイドライン、会社の方針、手順および業界標準に対するCountry Office(CO)のプロセスの遵守を評価する。限定的な監督の下で、内部および外部でさまざまなGCPおよびPVトピックに関する意識向上のためのセッションを開発および提供する。
    ・QA内での監査アプローチの標準化を促進する。
    ・技術的専門知識のある分野で新しい監査技術/支援を提案することが日常的に行われる。
    ・QA内の職場環境/文化が会社のリーダーシップ行動を体現していることを確保する。
    ・特に監査関連プロセスにおいて、PMDAの適合性調査でPMDA調査官に対応する。

    監査リソースに関連する業務には以下が含まれる:
    ・GCP監査の臨床品質キャパシティ計画と割り当てをサポート、推進、推進する。
    ・社内QA臨床品質監査計画プロセスを主導する。
    ・年間監査プログラムをVeeva Vault QMSシステムに実装する。
    ・Veeva Vault QMSシステムの主要パラメータに関して、臨床品質および他のQA機能グループと定期的にQCチェックを実施し、フォローアップする。
    ・四半期ごとの監査割り当てのスケジュールの競合を解決し、臨床品質が年間計画された監査を達成することを確保する。
    ・QA全体で協力し、新しいシステムおよびツールに関連するビジネスプロセスを継続的に改善する。
    ・IT組織と協力して、QAのビジネスニーズを解決するための技術を探求する。
    ・Analytics & QA Analytics and Tech/Systemチームと必要に応じて協力し、データ分析の進化とメトリクスの使用を継続する。
    ・適用される規制、技術、およびプロセスを理解し、QA  functional areaおよびSubject Matter Experts と効果的に連携する。
    ・プロジェクトリード/プロジェクトマネージャーをサポートする活動には、以下が含まれる場合があります(ただしこれに限定されません):
    ・文書、監査、および品質問題管理に関連する技術ソリューションの開発および/または改善を推進する。
    ・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する標準操作手順を開発および/または改訂する。
    ・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する継続的なプロセス改善イニシアチブに参加する。
    ・研究開発部門全体の監査からのデータを分析およびトレンド化する。
    ・現在の業界イニシアチブに関連するベストプラクティスおよびリソースの開発をサポートする。
    応募条件
    【必須事項】
    ・BS/BA学位または同等の資格、または関連分野での経験を有し、この役割に必要な主要な活動および基本的なスキルに精通していること。
    ・製薬会社またはCROでの実務的なGCP(臨床試験)監査経験が5年程度以上あり、On-siteおよび Remote監査の両方を含む。
    ・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器法(PMD法)、および主要な管轄区域(例:FDA、EMA)の臨床試験規制に関する実務知識。
    ・臨床開発の知識。プロトコル開発、倫理審査、インフォームドコンセント、被験者の選定と登録、データ収集と管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象の処理、データクリーンアップ、研究報告書の作成を含む、臨床試験プロセス全体。
    ・臨床監査経験。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正および予防措置(CAPA)の提案とフォローアップにおける実務経験。
    ・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの経験、またはグローバル環境で働くための強い意欲と適応力。
    日本語:
    流暢な日本語力が必要です。成功する候補者は外部の利害関係者(調査者を含む)および内部チームと話し言葉および書き言葉の両方で正確かつ専門的に日本語でコミュニケーションを取ることができなければなりません。

    英語のコミュニケーションスキル:
    英語での会議に参加し、リードすることができる。メールでのやり取りを処理し、英語で文書やプレゼンテーションを作成することができる。英語で監査報告書を作成することができ、英語で監査を実施した経験がある、または実施する能力がある。監査報告会を実施することができる。


    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Study Operation General & Specialty Medicine/IDs Vaccines Clinical Research Manager

    米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担っていただきます。

    仕事内容
    【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
    · 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
    · チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
    · 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
    · CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
    · 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
    応募条件
    【必須事項】
    ・TOEIC800点以上、英検準1級など
    ・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
    ・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
    ・ネイティブレベルの日本語力

    Required Skills:
    Clinical Research, Clinical Trial Management, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trials Operations, English Language, Global Clinical Trials, Japanese Language, Reporting Management, Stakeholder Collaboration, Study Design


    【歓迎経験】
    Clinical Trials, Communication, CRA Training
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (Cardiometabolism)

    大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。

    仕事内容
    メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動(SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など)を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル(マネージメント力)や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
    メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
    「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。

    メディカル戦略
    ・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
    ・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
    ・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

    サイエンティフィックインサイト
    ・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

    Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
    ・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
    ・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
    ・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

    メディカル教育プログラム
    ・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

    早期開発パイプライン品情報 
    ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
    ・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

    Evidence Generation
    ・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
    ・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
    ・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。 
    ・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

    社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
    ・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
    ・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
    ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
    ・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
    ・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
    ・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
    ・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
    ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
    ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
    ・傾聴スキルを有する。
    ・コーチングスキルを有する。
    ・チーム員としての協調性を有する。
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
    【歓迎経験】
    ・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1500万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL Manager

    大手外資製薬メーカーにてメディカルアフェアーズとMSLのスペシャリティマネージャーを募集しております。

    仕事内容
    ・Medical affairs planに反映させる情報(インサイト等)のMedical Advisorへのインプット
    ・MSL活動が可能な人的リソースを確保、各種活動の進捗管理、実施を指示
    ・MSLの社内外活動がFM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に従っていることを確認
    ・MSLが担当疾患領域において医学的・科学的知識をアップデート・維持する為の教育プランを計画・実行
    ・MSLの職務能力開発プランの計画・実行
    ・MSLのスキルアセスメントの実行
    ・グローバル/ローカルの観点に沿ったHiring/Retainment戦略の開発と実行
    ・組織の改善点についてエグゼクティブディレクターへの積極的な提案

    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
    ・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
    ・MSLとしての職務経験を有すること。
    ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話力)
    ・ストラテジーの理解と実行力
    ・コミュニケーション能力
    ・問題解決能力
    ・優れた交渉能力
    ・他者への影響力
    ・チーム員としての協調性
    ・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    【歓迎経験】
    ・People Managementの経験
    ・コーチングスキル
    ・担当疾患領域における臨床知識、職務経験
    ・サーバント型/インクルーシブ型リーダーシップスタイル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (PH / PAH)

    大手内資系製薬メーカーにてMAとメディカルアドバイザーを募集しています。

    仕事内容
    メディカル戦略
    ・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
    ・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
    ・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

    サイエンティフィックインサイト
    ・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

     Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
    ・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
    ・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
    ・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

    メディカル教育プログラム
    ・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

    早期開発パイプライン品情報 
    ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
    ・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

     Evidence Generation
    ・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
    ・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
    ・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。 
    ・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

    社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
    ・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
    ・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
    ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
    ・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
    ・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
    ・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは薬学あるいは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
    ・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
    ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
    ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
    ・傾聴スキルを有する。
    ・コーチングスキルを有する。
    ・チーム員としての協調性を有する。
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
    【歓迎経験】
    ・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Clinical Research Infectious Diseases and Vaccines Associate Principal Scientist

    大手外資製薬メーカーにて臨床開発プロジェクトリーダーを募集します。

    仕事内容
    クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する
    本邦での臨床開発計画の立案・作成

    本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
    ・ PMDA相談資料の作成
    ・ 実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
     ・ローカル試験:試験骨子から作成
     ・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
    ・ 他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
    ・治験実施のサポート
    ・ 治験データのメディカルモニタリング

    承認審査における臨床関連パートのリード
    ・ 承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
    ・臨床関連照会事項に対する回答作成

    治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・以下の業務を含む臨床開発経験(7-8年以上。原則、ワクチンまたは感染症領域の経験者)
     臨床試験の運用経験(国際共同試験、国内試験、アジア共同試験等)
     臨床試験関連資料の作成・レビュー経験(治験実施計画書、同意説明文書等)
    ・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位(6年制学士又は修士以上。博士又は公衆衛生学修士取得者は尚可)
    ・英語力(TOEIC 800点以上または準ずる能力)
    ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1500万円 
    検討する
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    治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

    ソリューション営業(臨床試験システム事業)

      デジタル医療のスタートアップで臨床試験システムの営業

      仕事内容
      ・臨床試験システムの営業
      ・新規顧客候補の選定・顧客に応じた営業提案内容(資料作成等)の検討・実施
      ・新規顧客候補の発掘、アカウントマネジメント
      <将来>
      ・臨床試験システムの事業戦略の検討・構築
      ・営業活動の中で特定された顧客課題を踏まえたプロダクト開発戦略や事業戦略の策定
      【具体的な業務】
      ・新規案件獲得に向けた新規顧客/既存顧客への営業活動(想定顧客:製薬企業・医療機器メーカー・アカデミア)
      ・リード獲得に向けた学会や展示会、業界内の会合等への参加や各種対応
      ・営業活動で得られた顧客のニーズを踏まえた、社内の臨床開発部門やデータマネジメント部門、システム開発部門と連携と提案内容のブラッシュアップ
      ・顧客アカウント管理
      ・RFP(Request For Proposal)や入札案件等への対応や契約交渉
      ・各ステークホルダーに対する獲得案件の説明・プレゼンテーションの実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・大手企業を対象とした提案型営業/ソリューション営業の経験
      ・顧客との長期的(数年単位)な関係構築のもとに案件や受注した経験
      ・営業活動のプランニングから実行状況のモニタリングを通じて、自ら課題を発見し、行動に移せる
      ・社内外とのコミュニケーションを円滑に行える
      【歓迎経験】
      ・製薬企業や医療機器メーカーを対象としたシステムやITツールの営業経験
      ・ライフサイエンス・ヘルスケアなど、医療・製薬・医療機器の周辺領域での就業経験
      ・ビジネス規模に関わらず、自らがリードして立ち上げ〜収益化まで至った実績
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

      医療データ分析者(データサイエンティスト)

      治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

      仕事内容
      主な業務領域
      ・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施(自社および受託両方)
      ・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
      ・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
      ・その他医療データに関する研究開発やサービス開発(自社および共同研究両方)

      業務詳細/キーワード
      ・試験デザイン(RCT、A/Bテスト)
      ・臨床試験の統計解析、因果推論
      ・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
      ・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
      ・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化(機械学習、数理最適化、生成AI)
      ・各種のデータ収集・パイプライン構築
      ・上記に関するプロジェクトリード、折衝(自社内、他社)

      使用ツール・技術スタック
      ・R/Python/SQL
      ・GitHub
      ・GCP/AWS
      ・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
      応募条件
      【必須事項】
      ・統計への理解
      ・データ分析プロジェクトのリード
      ・生成AIの活用経験
      【歓迎経験】
      ・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
      ・リアルワールドデータ解析の経験
      ・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
      ・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
      ・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1200万円 
      検討する
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      放射性医薬品メーカー

      放射性医薬品メーカーのMR

        放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

        仕事内容
        主に放射性医薬品を担当いただきます。
        病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
        訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
        担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
        入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。
        応募条件
        【必須事項】
        MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・第一種運転免許普通自動車
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】宮城、他
        年収・給与
        600万円~1200万円 
        検討する
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        急成長ベンチャー

        人事担当者

          急成長中のD2C企業で会社の成長の鍵を握る採用人事を募集中で、採用戦略の立案から面接対応まで、採用業務全般を責任をもって担当していただきます。

          仕事内容
          ・採用計画について、グループ代表/子会社代表/事業責任者と協議
          ・採用ニーズの分析と要件定義
          ・選考設計
          ・母集団形成のための採用手法選定・施策検討・実行
          ・候補者との各種折衝
          ・求人広告や人材紹介等サービスに関する社外打ち合わせや社内調整
          ・書類選考~面接まですべての選考フローの対応
          ・各種採用関連数値のレポート・分析・およびそれに基づいた改善

          【入社後について】 人事業務の習熟度に応じて人事担当によるOJT形式での指導をおこないます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・人材業界でCA/RA(もしくは両方)のご経験があわせて2年以上ある方
          ※上記当てはまらない方も相談可能です。
          【歓迎経験】
          ・複数の採用手法(リファラル採用、ダイレクトリクルーティングなど)の活用経験
          ・ベンチャー・スタートアップでの就業経験
          ・急成長企業での採用経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          内資メーカー

          臨床検査機器アプリケーション設計・開発担当

            内資メーカーにて臨床検査機器のアプリ設計を担当いただきます。

            仕事内容
            ・IoT化に関連するサイバーセキュリティ対応
            ・ソフトウェアのバージョンアップ対応
            ・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)
            ・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)
            ・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成
            ・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・四大卒以上(必須)
            ・各種ソフトウェア言語の使用経験(使用言語:C++,C#,Pythonなど)
            ※コーディングやデバックができなくても知識があれば可
            ・研究、開発、設計部門での経験(目安:3年以上)
            ※医療機器のほか、各種分析機器、プリンタ、自動販売機、各種検査装置等の開発経験をお持ちの方、歓迎いたします。
            【歓迎経験】
            ・Word,Excel,PPT使用経験(デスクワーク業務も多いです)
            ・医療機器業界での業務経験
            ・セキュリティや薬事など法規制、電気・ソフトウェアの規格の知識
            英会話力、英語筆記能力があれば尚可
            ※新規プラットフォーム開発課担当プロジェクトで、毎週US姉妹会社と2時間程度会議があります。
            英語力をお持ちの場合、将来的に次世代機のプロジェクトに入れる可能性が広がります。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
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            内資メーカー

            臨床検査機器の機械設計・開発担当

              内資メーカーにて臨床検査機器の設計を担当いただきます。

              仕事内容
              ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応
              ・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂
              ・生産中止部品のリプレイス品の設計
              ・部内における各種業務(毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施)
              ※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・研究、開発、設計部門での経験3年以上 ※異業界経験者歓迎
              ・3D-CADの使用経験(SolidWorksなど)
              【歓迎経験】
              ・Word,Excel,PPT使用経験
              ・医療機器業界での業務経験
              ・英語力 ※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
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              内資メーカー

              薬事申請(国内担当)担当者

                内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

                仕事内容
                ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
                ・業許可関連登録管理業務
                ・薬事関連規制情報収集
                ・その他法規制対応
                ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大卒以上
                ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
                 ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
                ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須)
                【歓迎経験】
                ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
                ・OTCの申請経験(あれば)
                ・欧州薬事の基礎知識(あれば)
                ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~900万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資メーカー

                海外薬事担当者

                  内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

                  仕事内容
                  ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
                  ・薬事関連規制情報収集 20%
                  ・その他法規制対応 20%
                  ・社内QMS対応 20%
                  ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
                  応募条件
                  【必須事項】
                  大卒以上
                  ・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
                  ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
                  【歓迎経験】
                  ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
                  ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
                  ・ISO,CLSIガイドラインの理解
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  500万円~900万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資メーカー

                  薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

                  内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

                  仕事内容
                  ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
                  ・業許可関連登録管理業務
                  ・薬事関連規制情報収集
                  ・その他法規制対応
                  ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  理系大卒以上
                  ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
                  ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
                  ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
                  ・業許可関連登録業務経験者
                  【歓迎経験】
                  ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
                  ・OTCの申請経験
                  ・欧州薬事の基礎知識
                  ・英語スキル(TOEIC 650以上)
                  ・マネジメント経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  700万円~1000万円 
                  検討する
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                  NEW広告代理店

                  クライアントサービス(営業・大阪/東京)

                  製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当

                  仕事内容
                  <クライアント>
                  ・製薬企業内でも特に研究開発部門やメディカルアフェアーズ部門とのコミュニケーションが中心です。パブリケーションでは、国内外大手製薬企業 9 社の Preferred Vendor となっており、業界内でも一定の評価を得ています。

                  <営業として求められること>
                  • 社内外との円滑なコミュニケーション、コストやスケジュールを含むプロジェクトマネジメント力
                  • 情報収集、クライアントの課題発力と解決手段の提案力
                  • 従来の形とは違うアプローチで医療に携わるという情熱 ※営業自身が原稿を書くなど、手を動かすことはありません(別途、制作チームが対応)。 営業は社内外の関係者と連携し、円滑にプロジェクトを進行させ完了させるまでのマネジメント業務が主な役割です。

                  <Key Result Areas>
                  ・個人の売上・利益の目標を達成する
                  ・既存担当クライアントとの関係性強化とプロジェクト獲得
                  ・ 新規クライアントの獲得
                  ・ 他職種・他部門との連携・協力体制の構築
                  ・各プロジェクトにおける関係部門との連携、チーム体制の構築
                  ・プロジェクトの業務進行管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒業以上

                  下記いずれかに当てはまる方
                  • 製薬企業や医療機器企業、医療・製薬系広告代理店、CSO、CROなどヘルスケア業界での勤務経験
                  • BtoBにおける営業経験(主に一般広告代理店、出版社、各種制作・編集プロダクション[広告・紙媒体・Web・動画]など)
                  【歓迎経験】
                  •プロジェクトマネジメント経験
                  • マーケティング経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  500万円~800万円 経験により応相談
                  検討する
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