マーケティング・リサーチ会社にてヘルスケア領域の財務を募集しています。
- 仕事内容
- 1.Business Analyst
収益管理、データ分析、プロポーザルレビュー
2.APACおよびGlobal Financeとの協業
3.Global プロジェクトのLocal Implementation support
見積管理システム,T&Eオンライン精算システム,サプライヤー管理システム等導入におけるローカルリード
4.経理業務に関連した社内フローの改善立案
他、経験に考慮して業務範囲を調整いたします - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 財務・経理または企画部門実務経験あり
優れた「コミュニケーション能力」と「協調性」
チャレンジ精神
Word、Excel、PowerPoint
大学卒以上
ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上相当必須) - 【歓迎経験】
- ・CPA尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1200万円
大手製薬メーカーにて研究開発のリサーチマネジメントを行っていただきます。
- 仕事内容
- ・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
・実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
・工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
・ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
・RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
・必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
・高度なExcelスキル(ピボットテーブル、数式、グラフ作成など)
・プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
・グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力(書面および口頭)
・製薬またはライフサイエンス業界への興味
・実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
・不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
・複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
・自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること - 【歓迎経験】
- ・製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
・プロジェクト管理ツール(例:Planisware、MS Projectなど)の利用経験
・シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
・医薬品開発プロセスの理解
・PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
・TOEIC 800点以上の英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
【ジェネリック医薬品メーカー】品質保証業務
ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・GQP業務全般
(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
経験職種:品質保証業務(固形製剤)
経験業種:製造業者(医薬品外含む)又は医薬品業界でのご経験者
・英語:初級程度 - 【歓迎経験】
- ・医薬品GMP工場監査経験
・マネジメント経験
・最新のGMPガイドライン・法規の理解
・医薬品 開発業務経験
・医薬品工場QA又は本社QA経験 - 【免許・資格】
- ・薬剤師免許(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 最短
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
国内の各医療施設向けに臨床検査における提案営業
- 仕事内容
- 国内の各医療施設向けに臨床検査(がんパネル検査や出生前検査)を提案していく営業です。事前のアポイント設定から商談、フォロー(学術情報提供等含む)までご担当いただきます。
・営業担当として営業活動を通じ出検数を拡大し、売上目標を達成すると共に全社計画達成のための関連部門へのサポートを実施する
・従来の営業活動にとらわれず、常に効率的・高品質な営業活動を考案・実施し、新規および顧客管理を適切に実施する
・新規顧客の拡大とともに、既存顧客のフォローにあたる
・新規顧客の開拓をする
・業務提携先管理を徹底し、適切な搬送・報告業務を実施するとともに協力関係を構築する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・最終学歴:専修 短大 高専 大学 大学院
・医療業界知識(カルチャー/制度/法規など)
・法人営業経験(営業職として高い実績を残されてきた方、ターゲティング、アクセス、ディテーリング、対人スキル) - 【歓迎経験】
- ・英語力
・遺伝医学
・臨床検査に関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
臨床試験の総括報告書や承認申請資料の作成を効率的・効果的に実施いただきます。
- 仕事内容
- チームの一員として、下記業務を行う。
・臨床試験の総括報告書作成
・申請資料(臨床パート)の作成
・臨床試験における国内外のメディカルライティングCROのオーバーサイト
・文書管理システムの運用・導入のサポート
・各種手順書の管理・改善の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ◆求める経験
・製薬会社またはCROにおけるメディカルライティング実務経験(3年以上)を有し、臨床試験総括報告書及び承認申請資料(臨床パート)の作成に深く関与した経験
◆求めるスキル・知識・能力
・メディカルライティングに関わる関連ガイドライン・規制の知識
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル
・メディカルライティング業務に必要な基本的な医学・薬学・統計学等の知識
・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方 - 【歓迎経験】
- ・業務効率化や文書管理システム導入等のプロジェクト参加経験
・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したメディカルライティング業務のオーバーサイト
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医療機器製造販売における国内外薬事関連、品質保証関連業務
- 仕事内容
- ・医療機器製造販売におけるQMS体制整備と維持管理に関する実務
・国内外薬事申請の窓口業務
・CRO、PMDA対応
・SOP、基準書等の作成
・内部監査、リスクマネジメント、苦情対応、バリデーション
【変更範囲:変更なし】
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機化学、生物化学など化学系の知識
・滅菌品を扱う医療機器製造業または製造販売業での品質保証または品質管理業務従事経験3年以上
・PCスキル:Word、Excel、PowerPoint
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許 あれば尚可(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
品質保証担当者
『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長
- 仕事内容
- ◆部署業務内容
①文書管理業務
②変更管理業務
③苦情・逸脱処理業務
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査
⑦会議体の運営(事務局業務)
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメント活動の運用管理
◆応募者の業務内容と比重
・業務全般の運用 70%
・監査業務 20%
・その他部内業務 10%
◆応募者の業務内容
・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年
- 【歓迎経験】
- 英語力:TOEIC600点以上が望ましい
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格を有していることが望ましい
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円
パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務
- 仕事内容
- ・国内外(特に海外)アカデミアとの創薬共同研究・技術提携に於ける契約交渉(契約条件立案、交渉、締結)の主導
・創薬技術導出入・提携に於ける契約交渉の主導
・アカデミア及びパートナー企業(ロシュ及び第三者)との共同研究・技術提携に於けるアライアンスマネジメント
・重要な契約締結に関する経営層及び意思決定会議体へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、事業開発における導出入活動(創薬技術又は早期段階の臨床アセット)の実務経験が通算5年以上
求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外アカデミア・海外企業と交渉できる英語力、科学的知識
求める行動特性:
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1300万円~1450万円 経験により応相談
オペレーションの企画・ディレクションを担い、チーム全体に寄与頂ける方を募集!
- 仕事内容
- 提供するプロダクトは、ソフトウェアと合わせてハードウェアも提供しているため、現地での導入設置が不可欠になります。大手エンタープライズ向けの導入設置チームは、当社プロダクトを導入設置を委託している外部パートナーと協力して大規模導入設置を進めていくというミッションを担っています。
・ハードウェア導入に関わるオペレーションの設計・見直し
・新サービスや機能追加に伴う社内オペレーションの構築サポート
・複数チームとの意見調整・運用設計支援
・保守対応のオペレーション実行・改善 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・複数チームを巻き込んだ業務フローの構築または改善のご経験
・ITリテラシー(ITパスポート相当の知識、ネットワークの基礎理解 - 【歓迎経験】
- ・外部パートナーとの調整・コミュニケーション経験
・RPA・VBA・Powershellなどのツールによる業務自動化・効率化経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円
大手総合化学メーカーにてAI、デジタル技術を用いた戦略立案などをお任せします。
- 仕事内容
- 全社的な視点からのデータ利活用に関する戦略の立案、施策推進、環境整備を推進いただきます。関連部門やパートナーと協業し、当グループに最適なデータ利活用基盤の構築、データドリブンな業務の浸透、データマネジメントを担当いただきます。
(関連キーワード)
データドリブン運用、データプラットフォーム構築(データ連携~BIまで)、データガバナンス、データマネジメント、データモデリング、MDM、レガシープラットフォームからのデータ移行、生成AI連携 等
【活用テクノロジー/利用サービス(例)】
・BI:PowerBI
・AI:Dataiku
・生成AI:AzureOpenAI等
・データレイク/DWH:Databricks
・データプレパレーション:dbt Cloud
・データ連携:現行Hulftで次期構成を検討中
・MDM:検討中
各種取り組みがこれからスタートするため、検討段階から携わっていくことができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基幹システムをはじめとした業務システム経験とデータモデリング技法に関する知識
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリーダー経験
・情報系システムやデータ利活用に関する案件の経験
・海外グループ会社のITスタッフとメールのやり取りができるレベル
・PMP、プロジェクトマネージャー
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
統計解析業務/臨床薬理分野
母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務
- 仕事内容
- 母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験
・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 - 【歓迎経験】
- ・NONMEMの解析経験
・M&S(population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
大手内資系製薬メーカーのデジタルワークプレイスエンジニアを募集しております。
- 仕事内容
- ・Microsoft 365 を中心としたデジタルワークプレイス領域におけるプラットフォーム全体像・標準方針の検討および設計
・各部門、グループ会社、グローバル関係者と連携したニーズ整理、優先順位付け、および導入・展開の推進
・Copilot や Power Platform などの新機能・新サービスについて、全社利用を前提とした導入可否の検討、設計、および定着・活用促進のリード
※ アプリケーション開発や個別実装を主とするエンジニア職ではなく、全社視点での設計・標準化・展開を担う役割です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Microsoft 365 などのデジタルワークプレイス領域において、全社または部門横断で利用される仕組み・基盤について、設計・導入・展開・運用・改善のいずれかを主担当として推進した実務経験(目安:3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・Microsoft 365(Teams / SharePoint / Exchange / Copilot 等)の具体的な機能・サービスを対象とした企画、導入、展開、または利活用推進の経験
・Microsoft Intune、Microsoft Entra ID / Active Directory など、デバイス管理や ID・認証基盤を含むプラットフォーム領域に関与した経験
・IT サービスや業務改革において、ユーザー定着や利用促進を目的としたチェンジマネジメント・展開活動に関わった経験
・海外拠点や海外パートナーと連携したグローバル IT プロジェクトへの参画経験
- 【免許・資格】
- ・TOEIC700点以上(目安)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1050万円
デジタルトランスフォーメーションの推進及びITによるビジネス競争力強化を目指し、ITインフラ要員を増強します。
- 仕事内容
- ・ゼロトラストアーキテクチャやAIを活用したネットワーク最適化を含む次世代ネットワーク構想の企画推進
・クラウドサービス(AWS/Azure/Google Cloud)を活用する中外製薬グループの大規模ネットワークの企画/設計/構築
・クラウド及びオンプレミス環境におけるLAN、WAN、外部接続、CDN(Akamai)、SWG(Zscaler)などのネットワークの企画・設計・構築 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・SIerや事業会社での大規模ネットワークの設計・構築、維持・運用の経験(3年以上)
・複数のステークホルダーが関わるプロジェクトのマネジメント経験(3年以上)
・海外子会社やグローバルとの会議を含む英語でのコミュニケーション能力
求めるスキル・知識・能力:
・ネットワークインフラ全般(LAN/WAN、Wireless、FW、インターネットセキュリティ、SSL、等)に関する知識
・パブリッククラウド(AWS/Azure/GoogleCloudのいずれか)に関する知識
・大規模プロジェクトマネジメント能力
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力
求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方
必須資格(TOEIC含):
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上
・CCNP又は同等の資格
・以下いずれかの資格
-AWS Solution Architect (アソシエイト以上)
-Microsoft Azure 認定資格(Fundamentals以上)
-Google Cloud 認定資格(アソシエイト以上) - 【歓迎経験】
- ・パブリッククラウド(AWS/Azure/Google Cloud)を利用したネットワーク設計・構築、維持・運用の経験
・ゼロトラストアーキテクチャを利用したネットワーク設計・構築、維持・運用の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1050万円
高い専門性を活かして攻めのファイナンスをリードいただけるメンバーを募集
- 仕事内容
- 財務担当として、当社グループ全体の資金状況や事業進捗を把握したうえで、ユニコーン企業となることを通過点として、継続的な企業価値最大化のための適切な投資資金のアロケーション設計や、海外・国内の機関投資家や金融機関からのエクイティ・デット両面での資金調達、グループ内のキャッシュマネジメントに取り組んでいただきます。具体的には、事業計画と事業進捗に基づくグループ各社・事業のキャピタルアロケーションの最適化、株主や銀行との事業進捗・財務状況の報告を含めたディスカッション、企業価値最大化に向けたエクイティストーリーの構築を担っていただきます。また、当社では積極的なM&A戦略をとっており、M&Aチームとの深い連携による対象会社の財務データの収集・分析、また本社のファイナンスに関わりながらも、子会社の経営への参画なども視野にいれていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Excel等を用いた財務分析・数値管理スキル
・証券会社やFAS・会計事務所などでの実務経験(5年以上) - 【歓迎経験】
- ・事業会社でのエクイティ/デットを問わず、資金調達の経験
・財務シミュレーションも含めたM&A関連業務の経験
・スタートアップ・IT企業・ヘルスケア関連企業での財務領域での実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円
グループの医療用医薬品の仕入計画や購買など業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・調達・発注業務(発注、納期管理、入荷状況の確認)
・サプライヤー管理(購買価格分析およびコスト削減施策の立案・実行)
・品質・規制対応(原材料変更時等の社内調整)
・契約書管理(契約書の内容確認・締結)
・輸出入関連業務(輸出入時の調整)
・社内外関係部門との連携(生産管理、品質保証等との調整) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経験職種:購買管理・生産管理の実務経験
・経験年数:3年以上
・経験業種:問わず
・英語:英語のメールはありますが、翻訳ソフトで対応可能。
・PCスキル(主にExcelを使用) - 【歓迎経験】
- ・経験職種:製薬、化学、食品、化粧品業界での購買業務
・経験業務:購買業務・購買データの解析、企画を提案できる方
< 次のような方は活躍できます >
・コミュニケーションを積極的に取りながら働きたい方
・新しい挑戦やチャレンジをしたい方
・医療業界への知識を深めていきたい方
・柔軟性と対応力がある方
・コスト意識が高い方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月入社
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
外資製薬メーカーにてブランドマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・上市前製品の市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、I&AやMedical teamなど関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するためのブランド戦略を立案する
・R&Dや薬事、薬価チームなど社内他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、上市の準備や戦略の改善を円滑に行う
・開発段階の薬剤や導入品、上市前の製品の市場潜在性や市場価値を評価し、売上げ予測を策定する。また、開発プロジェクトチーム(日本、グローバル)へ適宜コマーシャルニーズのインプットを行い、日本市場におけるDisease strategyや薬価戦略、ラベル戦略等の基盤を構築する
・グローバルチームや他国と協力しながら上市前製品価値を最大化する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験およびその実績/成果
・医薬品業界でのマーケティング経験
・市場調査の定量、定性情報に基づき製品戦略/ビジネスプランの立案リード経験もしくは他部門と協力し、製品戦略における主たるプロジェクトをリードした経験
・過程ではなく成果物の質にこだわる姿勢
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力(分析や調査業務の経験はプラスです)
・個人の能力だけではなくチームとしてリーダーシップを持って高い成果を出せる働き方
・現時点での業務で自らの成果として自信を持って説明できるものがある
・日本語 Japanese:ネイティブレベルの日本語
・英語 English:英語でのビジネスコミュニケーション能力が十分であること(TOEIC 800点相当) - 【歓迎経験】
- ・新製品上市もしくは開発中製品のマーケティング経験
・売上げ予測の立案 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。
- 仕事内容
- ◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
◆テクニカルマニュアルの作成
など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ビジネスでの英会使用経験のある方
・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など) - 【歓迎経験】
- ・システム導入時の要件定義、設計などの経験
・SQL,Pythonを使った実務経験
・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。(海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
内資製薬メーカーにて学術、メディカルサイエンスリエゾンを募集しています。
- 仕事内容
- ・がん領域(特に血液がん)において、メディカル戦略の企画・実行およびエビデンス創出・情報発信をリードする。
・人財育成と組織マネジメントを通じ、チーム全体のパフォーマンス最大化を図る。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MA/MSLリーダーとして3年以上
・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
・英語力 ビジネスレベル
・必要語学力 英語
・TOEIC 730点以上
・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験(3年以上)
・全社視点での業務経験
・メディカルプランの企画・立案経験・メンバーと協働しながら課題解決策を企画・立案し、実践できる
・社内外とのコミュニケーションを適切に取ることができる
・環境変化を迅速に察知し、柔軟に行動できる - 【歓迎経験】
- ・MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい
・論文執筆経験(望ましい) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年4月~10月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
製薬ベンチャー等クライアントの業許可取得・維持に向けたGQP/GVP体制構築および当局対応に関する実務を担当
- 仕事内容
- 新規⽴ち上げ事業である「製薬業許可取得⽀援事業」において、薬事・品質保証アソシエイトとして、主担当コンサルタントの指示のもと、製薬ベンチャー等クライアントの業許可取得・維持に向けたGQP/GVP体制構築および当局対応に関する実務を担当。
(具体的な業務内容)
・GQP/GVP体制構築⽀援︓クライアントに応じたSOP(標準作業⼿順書)の起案・作成および改訂対応
・責任者選任⽀援︓安全管理実施責任者・品質保証責任者の要件確認および届出書類作成
・データ管理体制整備︓副作用情報DBおよび品質管理台帳の構築・運用⽀援
・当局対応⽀援︓都道府県およびPMDAによる実地・書⾯調査に向けた資料準備および事務局対応
・教育訓練⽀援︓⼿順書の周知およびクライアントスタッフへの教育実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・実務経験)製薬メーカーまたはCROにて、GQP/GVP実務経験7〜10年程度
・構築能⼒)既存のSOPを回すだけでなく、法規制を読み解き、ゼロから⼿順書や業務フローを書き起こせる能⼒ - 【歓迎経験】
- ・業許可の新規申請プロセスを、事務局として⼀通り経験された方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円
医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェック業務
- 仕事内容
- 医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。
・PJT期間:半年~5年
・一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度
・担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・企業での社会人経験3年以上
・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
・マルチタスクでの業務を得意としていること
・コミュニケーション力に長けていること
・電話対応が苦にならないこと - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~500万円


