臨床開発業務をマネジメントし、企画立案、試験推進などを実施していただきます。
- 仕事内容
- ・臨床開発業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)支援、予算及びリソースの管理
・臨床試験の企画立案、試験立ち上げの推進
・治験実施計画書(プロトコル)等の開発支援
・医療機関選定・契約交渉の支援
・モニタリング計画の策定とモニタリング活動の管理
・顧客との折衝・報告
・品質・進捗・予算の管理およびリスクマネジメント
・各種会議(社内/社外)のファシリテーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発の立ち上げから運営までのプロジェクトマネジメント経験
・臨床開発のモニタリング経験
・ICH-GCP/J-GCP、国内の規制に関する知識
・ビジネスレベルの英会話・英作文 - 【歓迎経験】
- ・ICCC(治験国内管理人)業務経験
・国際共同治験におけるスタディマネジメント経験
・グローバル企業との折衝・調整経験
・GCP監査対応の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務
- 仕事内容
- ・眼科製剤の治験薬製造
・眼科製剤の製剤化検討
・眼科製剤の製剤技術開発
・特許調査・出願
・申請書作成・照会事項対応
・その他(研究所維持に係る業務等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院卒以上(薬学部6年制含む)
・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発(製剤設計)経験者(3年以上)
求める人物像:
・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方
- 【歓迎経験】
- ・治験薬製造(CMOへの技術移管及び工業化)の経験
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
・微生物試験(無菌試験、保存効力試験など)の実施経験
・製剤特許の出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年4月1日以降
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~700万円
高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当
- 仕事内容
- 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます
本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定
2.各種バイオマーカーの測定
3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
・普通自動車免許 - 【歓迎経験】
- ・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が3年以上ある方
・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
プライム市場に上場する工場の経理業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 工場経理全般(会計・財務・原価計算)
<主な業務内容>
・固定資産システムの運用
・債権債務の管理、買掛金・経費の支払業務
・原価計算システムの運用 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社会人経験5年以上
・月次決算業務経験
・日商簿記2級以上
・Excel 初級(主に関数を使用)
・Power Point 初級
・会計ソフト等の利用経験 - 【歓迎経験】
- ・経理実務経験5年以上、製造業での経理実務経験
・予算及び税務に関する知識・経験、マネジメント経験 - 【免許・資格】
- 普通運転免許(通勤バス利用可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~750万円 経験により応相談
全国の医療機関を訪問し、患者様に対面で吸入器の操作方法や手技を説明いただきます。
- 仕事内容
- 【管理業務】
・本プロジェクトチーム責任者/本プロジェクトの管理
・クライアント担当者との業務取り決め/手順書策定
・専任対応者の育成・研修
・業務の期日管理
・適切な業務分坦の提示
・トラブル対応/専任対応者のスケジュール調整
・担当MRとの事前MTG同席
・他メンバーのフォロー対応
【出張業務】
・全国の医療機関へ訪問し手技説明・吸入指導(1件あたり片付けなども含め2~3時間ほど想定)
・対応記録の作成
・必要時のエスカレーション対応
・有害事象/製品情報聴取時の報告対応
※訪問対応がない日は、池袋本社に出社して、患者サポートプログラムチーム業務のフォロー対応(電話対応)を実施
【働き方】
・原則平日勤務
・宿泊を伴う出張あり
・施設訪問時に車の運転が必要な場合あり(公共交通機関優先利用) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師で病棟1か所経験3年以上
・病棟リーダー業務経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・運転免許必須
- 【勤務開始日】
- 2025年7月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円
新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う
- 仕事内容
- ・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方 - 【歓迎経験】
- ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
・組織マネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円 経験により応相談
医療用漢方製剤が出来上がるまでの全工程において、幅広い技術開発業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・自動化設備の開発・導入
・医薬品製造設備の開発・導入
・プラント設備の開発・導入
・環境負荷低減原資材の共同開発や導入
・生産設備導入および立ち上げ業務
・新規生産設備開発業務
・生産付帯機器の開発、改善改良業務
・資材開発及び見直し業務 (脱プラ、モノマテリアル化なども含む)等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理工学系の大学卒(高専卒も可能)
【いずれかのスキルを求めます】
・機械系装置設計知識を有する方
・化学原料の知識を有する方
・機械、電気、制御(計装)に関するエンジニアリングスキルを保有する方 - 【歓迎経験】
- ・装置設計,開発導入経験者
・化学素材のバイオ化経験者
・包装資材関連メーカー経験者
・生産設備導入経験者
・生産設備開発経験者
・生産設備保守保全経験者
・自動搬送(AGV、パレタイジング)の開発、導入、保守保全経験者
・資材開発経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
コンプライアンス活動の推進やトラブル対応など法務業務を担う
- 仕事内容
- ・グループ全体のコンプライアンス活動の推進
・事案対処を行なって頂くともに、専門性を活かして重要な取引サポート、トラブル対応等、法務案件 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・弁護士資格(日本)保有
・コミュニケーション能力を有する方
・協調性を有する方
・リーダーシップを有する方 - 【歓迎経験】
- ・英語力日常会話程度
・インハウスロイヤーとして企業法務経験10年以上ある方
・企業法務案件を取り扱う弁護士として経験10年以上ある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
点眼剤を中心とした医薬品の製造業務
- 仕事内容
- 当社において、点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をお任せします。
・点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程
(原料の秤量/薬液の調製/容器への充填/製品の包装作業など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 経験者優遇・未経験可能
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 550万円~750万円
医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務やフォークリフト等の運用維持管理など
- 仕事内容
- 【医薬品の物流業務】
・医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務
・パレット、フォークリフト等の運用、保管・維持管理
・自動倉庫の運用、維持管理
・簡単なPC入力 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・フォークリフト免許をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・大型車両免許をお持ちの方、物流業務・運送業務業務経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~550万円
自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発など担っていただきます。
- 仕事内容
- 国内トップクラスのシェアを誇る当社の自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発、技術調査、メンテナンス、障害調査、および医療系新規システム開発をご担当頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・オープン系システム開発経験3年以上
・医学用語などこれまで触れてこなかった分野を学習する能力
・わからないことをすぐに検索して調べられる能力
・英語力:英語の規格書や技術系サイトを理解出来ると便利です。 - 【歓迎経験】
- ・データベースを使用した開発経験
・医療関連の経験・知識
・クラウド型システム開発経験
・情報セキュリティ知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~700万円
生化学機器設置病院からの追加ビジネス獲得を行う動物病院訪問主体の業務に携わっていただきます。
- 仕事内容
- ・与えられたテリトリー内の生化学機器設置病院からの追加ビジネス獲得を行う。
・顧客のニーズを検査ソリューションにて満たす。
・顧客に検査機器、検査キット、検査サービスを販売する。
・社内リソースを必要に応じて活用し追加ビジネスを獲得する。
・関連企業の営業と協業し、効率的な活動を行う
・全ての顧客との接点において当社の目的と理念を具現化する。
・業界・動物病院・顧客・学術・テクノロジー・ワークフロー等の深い理解等を活用して当社の提供する付加価値を明確に伝える。
・営業事務を全て実行する。(SFDC入力、テリトリーマネジメント業務等を含む)
・学会等に参加する。
・学術・技術的知識の習得・維持、業界と当社製品サービスについて流暢に話せるレベルの知識・見解の習得・維持。
・テリトリーマネジメント・顧客アカウントプランにより、営業活動の最適化。
・顧客のニーズと期待を明確に把握する。顧客のニーズ・課題を対策・提案とともにマーケティングやマネージャーに報告する。
・競合動向、競合製品サービスの課題をマーケティングとマネージャーに報告する。
・最大の結果を出すために、決められた活動量を守る。
・当社の経費をルールに則り管理する。
・その他指示された付随する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門学校卒もしくは同等の経験
・関連する営業経験
スキル:
・高度なセールス、クロージングスキルとその活用経験
・営業目標達成の実績
・顧客・同僚等に影響を与えられる/交渉出来る強いコミュニケーション能力
・顧客との関係を構築し、維持成長させられる能力
・顧客のニーズの把握能力と顧客に合ったソリューションを構築出来る能力
・問題解決にクリエーティブさを活用する、他のメンバーとチームとして顧客の問題解決に取り組める
・社会人として成長していること。個人単体での活動とチームでの活動の両方に対応出来ること
・目標達成への意欲とビジネスへの熱意を持っていること
・誠実, 清廉。同僚・顧客・会社への約束を守る
・PCスキル。SFDC等を使いこなせる
・強い対人能力。同僚、顧客との強い関係構築能力。
・協働力、チームワークスキル
・マルチタスク能力
・顧客データを分析出来る分析力
・獣医療業界、動物向け検査の知識歓迎
・普通自動車免許
※補足:
・宿泊を伴う出張
・週末勤務あり
・自動車移動 - 【歓迎経験】
- ・理系歓迎
・メーカー営業歓迎
・理系、医療系、技術系経験、トレーニング歓迎
・動物病院向け営業、動物病院関連経験歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~500万円
Global Development Organization体制下でビジネスオペレーションリード
- 仕事内容
- Global Development Organization(GDO)体制下で、ビジネスオペレーションリードとして開発プロジェクトに参加し、国内外の臨床試験に関して、以下の業務を行います。
・臨床試験及びプロジェクトレベルでの予算立案、費用差異分析、実績管理
・CRO及びベンダーの見積もり分析及び評価、ベンダー選定及び契約管理
・予算管理システムの導入及び開発・運用
・ガバナンス予算及び年度予算の策定及び報告 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカー等(CRO含む)での経験5-10年
・臨床開発業務またはベンダー管理や予算策定の経験2-5年
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
語学力:
・対ベンダー及び組織内で、英語でのコミュニケーションができる方。
・英語の読み書き:資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
(※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
- 【歓迎経験】
- ・財務経理経験、知識のある方
・デジタル関連スキルを要する方
・プロジェクトマネジメント、部署横断的な活動に興味・経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円
大手製薬メーカーでの臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート業務
- 仕事内容
- 治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。
(1)Quality Manegement
(2)Risk Management
(3)SOP Management
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
・Risk Management
・SOP Management
英語:
・英語文書の読み書きに不自由がないこと
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
- 【歓迎経験】
- なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
・臨床開発業務の経験
・モニター経験
・他部門/他社との協働、交渉経験
英語:
海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
品質管理部では、高品質で安心して患者様に使用して頂ける医薬品の安定供給を目指して、品質管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の分析(無菌含む)
・医薬品原薬の原材料・製造環境分析(製薬用水含む)
・医薬品原薬分析環境の整備(ラボ情報管理システムなど)
・品質トラブル、査察(当局・取引先)対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・職種 医薬品品質分析/GMP管理・分析開発
・英語力 大卒レベル
・一定レベルのリーディング・ライティング能力を希望
・医薬品原薬の品質管理業務の経験を有する者
・医薬品原薬の開発業務(ICH-Q対応)の経験を有する者
・医薬品原薬の生産工場への導入などの経験を有する者 - 【歓迎経験】
-
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年4月以降随時
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
・細胞を取り扱う生化学試験
・その他の生化学試験
2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
・品質試験全般
例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
・品質管理業務全般のGMP対応
例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・職種/業界経験 製薬業
・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
・現取引先との契約変更
・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・契約交渉(英文含む)
・英文ふくめた契約交渉の経験
- 【歓迎経験】
- ・医薬品業界の経験
- 【免許・資格】
- ・TOEIC 800点以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~900万円
臨床試験のGCP監査をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・GCP監査業務(CROの管理含む)
上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。
・医療機器QMS内部監査(年1回) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業・CRO等でのGCP監査業務
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
・英語力要(英語でのやりとりが苦ではない方)
・製薬企業・CRO等でのGCP監査の経験があること(3年以上が望ましい)
・GCP関係の専門知識を有することが望ましい
・海外CRO管理の経験を有することが望ましい
海外CROとのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・チームで協力して業務を遂行できること - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・TOEIC 800点以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~900万円
製薬メーカーでの医薬品製造設備・施設の導入検討、施工管理、バリデーション業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・社内製造部門の要求事項を確認しながら設備や工事仕様の企画・検討を行い、施工業者との調整を行います。
・工事の実施が決まると、工事に伴う発注・購買業務を行い、工事中は現場担当者として工事エリアの安全確認や施工管理を担当してもらいます。
・法令届出の対応が必要な工事の実施に際しては、関係官庁への届出業務を行うこともあります。
・製薬企業ではGMPという基準に従い、導入時の稼働確認(バリデーション)を実施していきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大型の医薬プラント等の設備導入プロジェクト業務に参加し、社内の関連部署に加え、建築や設備の社外の関係者と施設を建築、導入したことがある。
・機械・装置の構造や機構を理解している。
・化学工学の知識を有している。
・化学物質を取り扱う設備の検討をしたことがある。
・CADを利用し、P&IDやEFD、UFD等のフロー図を作成したことがある、機器リストを作成したことがある、配置図を作成したことがある。これらの経験が1つ以上あること。
・大学卒以上
・職種/業界経験
製薬・食品・化学品メーカー/エンジ経験者
※エンジ会社経験者含む
・英語力 大卒レベル - 【歓迎経験】
- ・一定レベルのリーディング・ライティング能力を希望
有していれば望ましい資格:電気主任技術者(2種・3種)、危険物取扱者、公害防止管理者(大気・水質)、エネルギー管理士、建築士等 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年4月以降随時
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談