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サポートセンターの運営およびサポート業務改善施策立案と実行担当をお任せします。

仕事内容

サポートセンターには日々顧客（幼稚園、保育園等の教育機関の先生等）からメールまたは電話にて、サービスに関するお問い合わせが届いています。
お問い合わせ内容はサービスの不明点や利用時の（操作方法等の）お困りごとなどとなっており、1件の問い合わせに対して時間をかけて対応しています。
　※サポートセンターは受注業務やクレーム対応などをスコープとしていません。
そのサポートセンターにて、センターの運営管理（KPI管理等）、及び、質高く効率的に対応ができるためのメンバー教育や顧客対応の品質向上施策立案から実行までを担っていただきます。
将来的には、先端技術（AI等）を用いたセンターの立上げ等も視野に入れており、その立ち上げフェーズに携わっていただくことも想定しています。
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】

・コールセンターやサポートセンター、またはカスタマサポート部門でのスーパーバイザー業務（運営・管理）経験
・基本的なITスキルをお持ちの方（Microsoft Office、社内コミュニケーションツール、顧客管理ツール（CRM）等の基本的な操作が行えれば可）

【歓迎経験】

・コールセンターやカスタマーセンター等でAIツールの導入経験がある方
・販売店や協力会社から主体的な協力を引き出すための折衝・商談のスキル
・カスタマーサクセス業務での勤務経験をお持ちの方
・保育ICTサービスおよび写真販売サービスでの勤務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～850万円　

医療機器メーカーにて、セレック営業のテリトリーセールスマネージャーを募集します。

仕事内容

・販売代理店と関係を構築し、セレック（歯科用CAD/CAMシステム）に興味・関心をもつ歯科医院あるいは歯科技工所に対して、経営を手助けする提案を行い、経営をより良いものにしてゆくサポートを行う。
・高額医療機器（450万～1500万円）の提案・販売を行う　
・お客様および販売代理店と有効なリレーションを構築する
・お客様向けのセミナーを企画、実施する

※取扱製品：セレック（歯科用CAD/CAMシステム）
今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器です
セラミック治療を即日で提供できる機器です
口腔内の様子を３D画像化できます
３D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます。

応募条件

【必須事項】

・デジタル医療機器の販売に興味関心を持てること
・社内外との円滑なコミュニケーションスキル （ビジネスマナーを含む）
・数字・数値に基づいて物事を考える思考
・Outlook、Excel、Power Point、Word中級レベル
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・高額消費財（輸入車、投資用マンション、IT機器など）を扱った営業経験
・医療機器の業界で売上目標を担った営業としての経験
・法人営業（B2B)担当者の経験
・コンサルティング営業の経験
・医療機器に関する基本的な知識
・歯科技工士免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　

薬局・医療向けソリューションサービス企業にて経理業務をお任せします。

仕事内容

・月次・四半期・年次、連結決算業務
・税理士・監査法人との連携
・金商法・会社法に基づく開示資料作成補助
・経理業務の効率化・改善提案
・取締役会資料作成
・M&A関連業務（デューデリジェンス及びPMI含む）
・子会社管理

応募条件

【必須事項】

・経理業務など会計実務を３年以上/日商簿記検定2級または同等程度の知識

【歓迎経験】

・上場企業での経理実務のご経験
・日本の公認会計士ライセンス保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。

仕事内容

東京を中心とした関東地域全域のお客様を担当いただきます。
フィールドサービスエンジニアとして、フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応
お客様への説明、見積提示、価格交渉

・取扱製品
当社取り扱い歯科用機器（CAD/CAM/CT装置他）
上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続

・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス
・製品の（定期）点検訪問

※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ

応募条件

【必須事項】

・学ぶ意欲があること
・器械、装置の修理解析、要因の確認ができる
・部品の交換、調整ができるだけの手先の器用さ、注意力があること
・対外、社内コミュニケーション（内容、表現、タイミング）が適切にできること
・マナー、服装への気配りができる事
・社内システム（Sales Force）の操作に問題が無い
・普通自動車運転免許

【歓迎経験】

・IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること
・歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験（ハード/ソフト）
・医療機器エンジニアの資格（X線作業主任者、医療機器修理責任技術者　第１、３、７分類資格）
・ITに関する資格（ITパスポート、基本情報処理技術者など）
・英語のメールの読み書きができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

細胞医薬品の開発を手掛けるバイオベンチャーにてSCM担当

仕事内容

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーである細胞医薬品の開発を手掛ける当社のSCM担当として以下の業務に携わっていただきます。
・治験薬管理（輸入・通関、配送、回収、盲検化）
・委託管理（物流、包装・表示・保管・廃棄：パッケージコーディネーション含む）
・在庫管理（治験薬、市販品、セルバンク、標準品、製造用原料等、固定費削減含む）
・卸との調整（推奨医療器具、病院保管庫）
・海外SCMチームとの連携（グローバルでの製品供給並びにシステム構築）

応募条件

【必須事項】

・再生医療等製品または医療用医薬品を取り扱う会社でのSCM業務又は生産管理業務5年以上
・治験薬管理経験
・再生医療等製品または医療用医薬品物流の管理経験
・輸入/輸出業務の経験（通関業者管理）
・在庫管理・購買管理の経験
・委託製造業者（包装・表示・保管）の管理

※通関士としての業務経験ではなく、SCMを通じ通関業者とのやり取りをされてきた方であればOKです。

・ビジネスレベルの英語力（英文メールでやり取りができること）
※基本海外取引先と英文メールにおけるやり取りが多いですが、事業進捗に伴い海外とのカンファレンスも増えていく可能性があるため、今後実務を通じてさらに英語力を高めていきたい方歓迎

【歓迎経験】

・マネジメント経験
・日常英会話及び英文読解力
・薬事関連の知識
・GMP、GDP、GQP、GCP関連の知識
・卸政策・営業政策の知識
・IWRS、IRTの使用経験
・製薬会社でSCM経験（海外経験者歓迎）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

750万円～1000万円　

情報機器メーカーにてマーケティング担当を募集しています。

仕事内容

産業印刷向けインクジェットヘッドのマーケティング、および商品企画をご担当いただきます。
※ご入社後、スキル・ご経験に合わせて既存商品を2～3機種ご担当いただき、既存商品および新商品について以下業務に携わっていただきます。
・市場調査・顧客ニーズ調査および分析
・商品企画の立案と実行
　　・設計部門との連携による商品開発の推進
　　　- 既存商品：数年サイクルでプロジェクトに企画として携わっていきます
　　　- 新商品：企画したコンセプトについて商品化を検討し、QCD～試作機作成・ローンチまで部門と連携して行います
　　・営業部門との連携によるグローバルな商品立ち上げ
　　　- 国内外の営業部門と連携して顧客ニーズをキャッチし、新商品立ち上げを行います
・国内外の外部ベンダー（プリンターベンダー）との協業・アライアンス推進
　　・国内外の営業部門と連携し、既存ベンダーのアップセル・クロスセルのための商品説明や、新規ベンダー獲得等を行います。また、ベンダーからのフィードバック等をもとに今後の新商品企画に繋げていただきます

応募条件

【必須事項】

・インクジェットヘッド関連または産業印刷分野に携わったご経験があり、かつ以下いずれかのご経験をお持ちの方（3年以上）
　・商品企画
　・マーケティング
　・開発
　・営業
・ビジネスレベルの英語力
　※職務での英語使用経験が必要です（顧客に対して商品説明ができるレベル）

【歓迎経験】

・新規プロジェクトや他社とのアライアンス推進経験
・BtoBにおける顧客接点の経験（国内外問わず）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

550万円～850万円　

医療機器メーカーにてセレック営業を担当いただきます。

仕事内容

・販売代理店と関係を構築し、セレック（歯科用CAD/CAMシステム）に興味・関心をもつ歯科医院あるいは歯科技工所に対して、経営を手助けする提案を行い、経営をより良いものにしてゆくサポートを行う。
・高額医療機器（450万～1500万円）の提案・販売を行う　
・お客様および販売代理店と有効なリレーションを構築する
・お客様向けのセミナーを企画、実施する

※取扱製品：セレック（歯科用CAD/CAMシステム）
今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器です
セラミック治療を即日で提供できる機器です
口腔内の様子を３D画像化できます
３D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます

応募条件

【必須事項】

・営業経験3年以上
・新規開拓の経験
・デジタル医療機器の販売に興味関心を持てること
・社内外との円滑なコミュニケーションスキル （ビジネスマナーを含む）
・数字・数値に基づいて物事を考える思考
・Outlook、Excel、Power Point、Word中級レベル
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・高額消費財（輸入車、投資用マンション、IT機器など）を扱った営業経験
・医療機器の業界で売上目標を担った営業としての経験
・法人営業（B2B)担当者の経験
・コンサルティング営業の経験
・医療機器に関する基本的な知識
・歯科技工士免許・歯科衛生士

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

550万円～750万円　

内資製薬メーカーにてグローバル開発品目担当を募集しています。

仕事内容

・開発品目のプロジェクトマネジメント
開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。
・開発品目の製品戦略の立案
開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業で臨床開発段階のプロジェクトマネジメント経験が 3 年以上ある方
・グローバル開発、国内開発両方の経験がある方
・英語でのコミュニケーションスキルがある方
・理系修士以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　

臨床研究サポート企業にて、アカウントマネジメントをお願いします。

仕事内容

・日本のクライアントとやりとりをするアカウントマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・理系大学 卒以上
・英語スキル（読解、作文、英会話力）
・TOEIC800点以上、もしくは、海外と英語でコミュニケーションを行った経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

仕事内容

テクニカルスペシャリストとしてのサービス導入支援業務
・要件定義における業務フロー整備支援、システム全体構成検討の支援、システム導入時のFit&Gap分析、および利用方法の提案
・業務要件に基づいたシステム設定仕様の検討、実装
・お客様からの要望に基づくシステムサービス改善案（プロダクトレベル）の取りまとめと、自社へのエスカレーション及び調整
・機能テスト仕様書の作成およびテストの実施
・データ移行に関する仕様検討、ツールの作成、移行の実施、検証結果の取りまとめ
・顧客の既存システムとシステムとのシステム連携の設計と実装支援

IT技術面からの運用サポート
テクニカルマニュアルの作成
など

応募条件

【必須事項】

・システム連携経験
企業間システムの連携やETLツールを使ったデータ連携設計・実装の経験

・ITインフラの知識
ネットワーク、サーバ、セキュリティ機器（ファイアウォール、VPNなど）に関する基本的な知識や運用経験

・OS操作スキル
Linux/UNIX環境での基本操作（ファイルやディレクトリの扱いなど）ができること

以下のいずれかまたは両方の経験が、合計2年以上あること
・SEまたはプログラマとして、Web・オープン系のシステム開発プロジェクトにおける要件定義、設計、実装などの実務経験（JavaScript、Python、RDB/SQLなど）
・ITエンジニアまたはコンサルタントとして、SaaS、パッケージソフトウェアなどのシステム導入プロジェクトにおける要件定義、設計、実装などの実務経験

【歓迎経験】

・システム導入経験
要件定義や外部設計など、システム導入に関わった経験がある方

・SaaSプロジェクト経験
ユーザー側・ベンダー側を問わず、SaaS導入プロジェクトに携わった経験がある方

・顧客対応経験
顧客に対して直接、提案や要件ヒアリング、サポートを行った経験がある方

・グローバルな連携経験
海外のエンジニアと協働して業務を進めた経験がある方

・社会貢献への意欲
ITスキルを活かし、医療の発展や世界中の人々の健康に貢献したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

当社みなとみらいオフィスを中心として、労務管理・制度企画の専門性を発揮していただけるリーダー候補を募集しております。

仕事内容

　1.　人事制度改定・社内規程（就業規則や旅費規程など）運用
　2.　働き方改革推進（労働時間管理、リモートワーク勤務制度など）
　3.　労働組合との労働条件等に関する折衝
　4.　海外人事・海外処遇
　5.　個別労務案件・コンプライアンス事案の対応　など

応募条件

【必須事項】

1. 上記業務内容にあたる労務経験（３年以上）
2. 人事分野でのキャリアアップの意欲が旺盛な方
3. 周囲を巻き込みながら、主体性を持って業務に取り組むことができる方

【歓迎経験】

１. 管理職経験があり、マネジメント力がある方
２. 制度設計、規程改定を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
３. 300人超の企業で労働組合との交渉を主担当としてやり遂げた経験のある方
４. 本社人事やCoEに限らず、HRBPや工場人事等といった現場人事経験・もしくは他職種経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリックメーカーにて包装オペレーターを募集しています。

仕事内容

【医薬品の包装業務のお仕事です】
・包装ラインのオペレーター業務または、設備メンテナンス及び調整業務
・３～４人のグループで機械を操作し、錠剤、カプセル剤、粉薬を 包装していきます。
基本的には指示書に沿って業務を行います。

【具体的な業務】
・機械の立ち上げやタッチパネルの操作 、薬の投入、 機械への包装資材のセット
・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の 準備

・設備のトラブルシューティング
・ＰＣと書類へのデータ記入や入力など
・GMP文書作成業務

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・未経験OK

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～700万円　

主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。

【調査グループ】
1 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
GMP適合性調査手配等
2 1の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
3 1の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】

英語スキルのある方
・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
・目安:TOEIC650以上
有機合成の知識のある方
医薬品・化学品・化粧品業界で品質保証、もしくは薬事のご経験のある方
PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般)

主任・課長代理クラスの場合は、以下のいずれかのご経験のある方を想定しております。
・グループリーダーのご経験
・MF業務のご経験のある方

【歓迎経験】

・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい。
・医薬品品質保証業務３年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025/8/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

450万円～700万円　

MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

仕事内容

＜ミッション＞クライアントである製薬企業が発信する情報（販売情報提供活動資材や広告）について、該当資材のレビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる。

①資材の審査業務 (業務ウエイト目安：90%)
・資材の企画担当部門(例：MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
・講演会のスライドに対するレビュー実施
②メディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安：10%)
・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート

応募条件

【必須事項】

①4年制大学卒以上（歓迎学部：理系、特に医療系(薬学・看護系))
②国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者（製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等）
③PCスキル（Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと）
④ビジネスマナー（電話応対、メール、挨拶等）
⑤英語力（E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問）

【歓迎経験】

①製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験（疾患領域不問）
・ 販促資材審査の経験
・ 販促資材企画・作成の経験
(※1)製薬企業：メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理(PV)、薬事部門所属
MR、MR向け教育研修
※2)サービスベンダー：資材審査及び作成業務等の受注企業
②PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者
③希少疾患、オンコロジー領域経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～700万円　

副作用等評価担当者として安全管理（PV）業務

仕事内容

1. 医薬品安全管理情報（副作用等）の評価
　　1) 個別症例評価（国内/海外）自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等
　　2) 集積報告（未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告等）
　　3) 文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報

2. 適正使用等確保措置の立案・実施
　　1) 副作用・感染症等の当局報告
　　2) 医師等への情報伝達
　　3) 使用上の注意の改訂等

3. 治験安全性業務
　　1) 治験における副作用等の評価・当局報告
　　2) DSUR

4. その他のPV業務
　　1) 市販直後調査
　　2) RMP
　　3) 規制当局等からの照会事項対応（市販品、新薬承認審査）
　　4) 再審査申請資料作成および適合性調査対応

5. GVPシステムの維持・管理
　　1) 安全性データベースの維持・管理
　　2) GVPシステム（自己点検、教育、保管等）の維持・管理
　　3) 製造販売業許可更新のための東京都査察対応

応募条件

【必須事項】

・理系学士以上
・医薬品副作用評価、当局報告の経験
・その他の安全管理業務全般の経験
・医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験

語学力
メールやリモート会議での意思疎通が可能なレベル

【歓迎経験】

・安全性データベースの知識
・東京都査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験
・ITスキルの高い方
※ビジネス英会話レベルをお持ちの方、尚可

【免許・資格】

・薬剤師資格（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーにて、開発品目の企画やスケジュール管理をお任せします

仕事内容

・開発品目の企画、立案及び市場調査等
・開発スケジュールの進捗管理
・製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務
・原薬・資材等に関する調査・渉外業務
・国内及び海外の原薬製造工場の視察等
・承認申請添付資料(CTD)等の作成業務
・医薬品に関する特許調査及び開発品目における特許戦略の立案等

応募条件

【必須事項】

・薬学等、理系大学卒以上
・後発医薬品や原薬等のメーカーでの業務経験
・上記仕事内容のうち、3項目程度ご経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～650万円　

製薬企業向けに提供しているサービスの提案や運営のサポート業務に携わって頂きます

仕事内容

・システムからの出力データをもとにした、Excelを用いてのデータ整形およびプロジェクトで用いるモニタリングシートの作成及び更新
・アンケート回答の集計作業
・PowerPointを活用した、顧客向け提案資料及び報告資料の作成　
※手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成
・Excelの関数（四則演算、参照系、条件付与）を用いた数千～数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業など
・資料のダブルチェックや各種原稿、Webコンテンツの正誤確認
・クライアントとのメールでのやりとり（資料受領の連絡、スケジュール確認等）

応募条件

【必須事項】

・学歴　大卒以上、社会人経験3年以上
・MSofficeの実務経験3年以上（Word、Excel、PowerPoint）
・Excel：関数（四則演算、参照系、条件付与）を用いた数千～数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業などの経験
・Power Point：手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成経験
・ショートカットを多用し、PC操作を効率的に行える方
・業務の目的を理解し、能動的かつ臨機応変に対応できる方
・高いコミュニケーション能力（相手の意図を正確に理解して考えを整理して伝えられる）

【歓迎経験】

・営業サポート業務（モニタリングシートの作成や顧客向け営業資料の作成）経験のある方
・RPAやVBAを用いて業務の効率化を推進した経験のある方
・Googleアプリ（スプレッドシート等）を業務上扱っていた方
・マルチタスクを得意とする方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

400万円～500万円　

内資製薬メーカーにてCROマネジメントを担当いただきます。

仕事内容

【CROマネジメント業務】
・CROに委託する臨床試験におけるスポンサー側のClinical Operations担当者として、CROの業務遂行状況を監督（Oversight）
・CROが作成する治験関連文書（治験実施計画書、モニタリング報告書、治験薬管理手順書など）のレビューおよび承認
・CROとの定期的なミーティングの主導、進捗管理、課題抽出と対応策の立案
・CROに対するスポンサー側のメインポイントオブコンタクトとして、社内の各専門部門（薬事、品質保証、安全性情報など）との連携を調整

【スポンサー側のClinical Operations業務】
・CROに委託しない/できない業務（例：治験保険の手配、社内承認プロセスの推進など）の実務遂行
・治験関連の社内手続きやドキュメント管理、治験実施医療機関との契約支援

【チームマネジメント・社内連携】
・Clinical Operationsグループ内のクリニカルトライアルロジスティクス担当者の取りまとめ
・上司への定期的なレポーティング（試験進捗、課題、リスク管理状況など）
・社内のプロジェクトチームとの連携、試験計画の立案・実行支援
・ナレッジを可視化して組織で2次利用可能なプロセス共有及びプロセス改善を実行する
・組織方針を理解しグループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する
・米国グループ会社との組織間連携でナレッジ共有やプロセス改善のための共同での取り組み企画に参加する

応募条件

【必須事項】

・以下の1)又は2)の職務経験を有する
　1)製薬メーカーでCROマネジメント経験（5年以上）
　2)CROでグローバル試験のリージョンリード又はグローバルのプロジェクトリード/マネジメントに相当する経験（5年以上）
・アジアを中心としたグローバル治験において、CROの海外メンバーとジョイントチームを組み、リーダーシップを発揮できるコミュニケーション能力
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 785点以上またはCEFR B2以上）：英語での会議でのプレゼンテーション、質疑応答、メール・文書でのやり取りが行えること．またCROのアジアグローバルリーダーとの英語での協議・交渉・意思決定支援が可能なレベルの語学力

【歓迎経験】

・製薬メーカーでグローバル試験のCROマネジメント経験
・CROでグローバルプロジェクトリード/マネジメントに相当する経験
・ビジネスレベル以上の英語力（目安：TOEIC 850点以上、またはCEFR C1以上）
・欧米含むグローバル治験において、CROの海外メンバーとジョイントチームを組み、リーダーシップを発揮できるコミュニケーション能力
・CROのグローバルリーダーとの英語での複雑な協議・交渉・意思決定支援が単独で可能なレベルの語学力
・英語での、会議ファシリテーション、交渉・協議、メール・文書でのスムーズなやり取り

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

医療機器のメディカルライティング業務をお任せします。

仕事内容

【文書作成】
クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。
・治験届
・治験実施計画書
・治験機器概要書
・説明文書・同意文書（案）
・総括報告書（CSR）
・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む）
・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む）

【品質点検（QC）】
・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック
・図表の数値、文書スタイルのチェック

応募条件

【必須事項】

・臨床開発のメディカルライティング業務に1年以上従事した経験
・英語⼒（論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること）

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーション（会議で活用できるレベル）
・医療機器の臨床開発業務の経験（特に、臨床開発戦略の⽴案、臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成、臨床試験
計画書の作成の経験のある⽅、歓迎します）
・薬事業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～600万円　

医療機器のメディカルライティング業務をお任せします。

仕事内容

【文書作成】
クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。
・治験届
・治験実施計画書
・治験機器概要書
・説明文書・同意文書（案）
・総括報告書（CSR）
・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む）
・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む）

【品質点検（QC）】
・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック
・図表の数値、文書スタイルのチェック

応募条件

【必須事項】

・臨床開発のメディカルライティング業務に1年以上従事した経験
・英語⼒（論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること）

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーション（会議で活用できるレベル）
・医療機器の臨床開発業務の経験（特に、臨床開発戦略の⽴案、臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成、臨床試験
計画書の作成の経験のある⽅、歓迎します）
・薬事業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～800万円