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該当求人数 702 件中141~160件を表示中
NEW国内CRO

安全性情報管理担当者の募集

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

仕事内容
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方
【歓迎経験】
・リーダー・チームマネジメント経験
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEWライフサイエンス事業

ファシリティマネジメント部門 電気エンジニア

ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。

仕事内容
・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
 (変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般
応募条件
【必須事項】
学歴:高専卒以上
・実務経験:企業の工場・研究所(化学、バイオサイエンス関連企業などが望ましい)での電気・計装設備保全または設備建設等のエンジニアリング業務
・研究設備に関する電気・計装保全業務(設備管理・技術検討含む)の実務経験者
【歓迎経験】
保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者
語学:日常英会話程度ができる方が望ましい
【免許・資格】
第二種電気主任技術者(第三種も可)または、電気工事士(2種以上)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW放射性医薬品メーカー

【MR未経験 薬剤師・診療放射線技師・画像診断機器営業歓迎】【放射線医薬品メーカー】MR(未経験MR)

放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供していただきます。未経験歓迎のポジションです。

仕事内容
MRとして大学病院や地域基幹病院等といった医療機関に訪問し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供提供や放射性医薬品を使用した診断・治療を提案いただきます。専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問「核医学」を普及することで、地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
製品: 自社放射性医薬品
訪問先: 地域中核病院・大学病院担当
面談相手: 放射線科の医師・技師を中心に情報提供・収集を行い、神経内科/循環器科/腫瘍内科等の臨床科医師へ核医学診断や治療の提案を行います。
訪問イメージ: 担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
知識習得: 入社時に放射線・核医学関係の導入教育があります。また、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の継続教育を行います。
応募条件
【必須事項】
第一種運転免許普通自動車
【歓迎経験】
薬剤師・診療放射線技師として病院勤務
または
画像診断医療機器営業として、医療機関で医療関係者とコミュニケーションをとられた経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、東京、他
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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NEWメディカルマーケティング企業

プロジェクトマネージャー(第二新卒歓迎)

国内で開発される医薬品や食品(特保など)、化粧品などの開発支援において、試験参加者集客のための戦略立案・施策設計から実行・効果検証までを担う

仕事内容
・ クライアント(製薬・食品・化粧品業界。中小企業〜グローバル企業まで幅広い)への課題ヒアリング・戦略提案
・集客施策の企画・設計・実行・効果分析
・プロジェクト全体の進行管理・進捗報告・関係各所との調整
・KPI(集客数・売上・粗利)管理と改善提案
・クレーム等の一次対応、プロジェクトのリスクマネジメント
・チームメンバーとの相互フォロー・ナレッジ共有
1人で複数案件の主担当を担いながら、他案件のフォローも行うなど、チームワークと主体性の両立が求められるポジションです。
応募条件
【必須事項】
・営業事務などのデスクワーク経験1年以上
・word、excel、何かしらのチャットツール(slack、teamsなど)の実務使用経験
※PCスキル目安:エクセルの初期レベルの関数(SUMなど)を使いこなせるor自分で調べて実行できるレベル
【歓迎経験】
・ 顧客折衝・提案営業・マーケティング施策立案の経験
・プロジェクトマネジメントやリーダー経験
・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験
・KPI・KGIを意識した業務推進経験
・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

Scientist, Genome Engineering Group

独自ゲノム大規模構築技術の研究開発を担当いただきます。

仕事内容
当ポジションでは、ゲノム改変細胞を作製する業務を担っていただきます。
(具体的な業務内容)

① ゲノムデザイン:改変対象の細胞のゲノム情報を理解し、高効率かつ高精度なゲノム改変を可能とするgRNAやドナー配列の設計を行います。また、改変対象の細胞および目的表現型に応じた遺伝子発現コンストラクトの最適化および導入遺伝子の選定も行います。
② ゲノム改変:上記のデザイン案を実現するため、改変対象の細胞に応じた遺伝子導入および培養を実施します。また、ゲノム改変実験後の細胞の配列解析を実施し、目的のゲノム改変が期待通り導入されているかを確認します。
③ 細胞性能評価:作製したゲノム改変細胞が狙い通りの機能を有するかを評価するため、細胞種および目的表現型に応じた適切な評価系を構築し、実施します。

ゲノム改変の設計戦略においては、弊社の既存技術や豊富な知見を最大限に活用しつつも、最新の研究動向や技術情報を積極的に収集・統合することで、より最適で革新的な戦略を共に構築していただくことを期待しています。入社直後は現在のテーマリーダーが主導する研究を進めていただくことになりますが、ゆくゆくはご自身がテーマリーダーとなり、世界と競争可能な有用細胞の作製および最先端の技術開発を主導していただくことを期待しています。また、その成果は、学会発表などを通じて積極的に社外へ発信していただくことも歓迎します。
応募条件
【必須事項】
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方(修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
・ゲノム編集技術を用いた研究立案の経験のある方(研究補佐員や技術員として実験補佐をした経験のみの方は対象外)
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
・論文読解程度の英語力
【歓迎経験】
・ゲノム改変経験 (gRNA、ドナー配列設計経験等)
・UCSC genome browserやEnsemblなどのゲノムブラウザーを使用したゲノム情報の解析経験(ゲノム構築能力。上記例のゲノム解析・設計ツールの使用経験を具体化したもの)
・予期しない結果や失敗に直面した際に、論理的に原因を分析・特定し、解決策を導き出すトラブルシューティング能力
・複数の実験を隙間時間に並行して確実に実施可能な計画立案および並列処理能力
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

製品品質保証/担当・担当課長・課長

大手外資製薬メーカーにて製品品質保証をお願いします。

仕事内容
・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む)
・適用される規制要件及び コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務(上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など)の実施
・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
応募条件
【必須事項】
・GMP適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい)
・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)
【歓迎経験】
・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
・チーム管理、人材育成の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

製薬メーカーにおけるMRの募集!

内資製薬企業におけるMRとして医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供を担う

仕事内容
自社の医薬品(医師の処方箋により使用する医療用医薬品)を中心に、医薬品が安全かつ効果的に使われるように、医師、薬剤師、看護師など医療従事者に対し、医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供するとともに、医療現場からの情報収集等を行う。
応募条件
【必須事項】
・MR認定証保持およびMR業務の遂行に必要な知識、技術、経験
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW急成長ベンチャー

人事アシスタント

中途・インターン採用のアシスタント業務を中心に、採用オペレーション全般をご担当いただきます。

仕事内容
【採用まわりの業務】
・面接日程の調整、候補者との連絡
・人材紹介会社とのやり取り
・契約書類の作成・管理
・応募管理(ATSへの入力・更新)
・面接準備(資料共有、現場調整、来社受け入れ対応)
・入社手続き・オンボーディングサポート
・求人広告サイトの原稿入力
・スカウト送付
・採用フローの改善(工数削減・効率化)

【適性に応じてお任せしたい領域】
・総務・労務まわりの簡易的なサポート
・社内イベント運営の補助
・書類管理、備品手配、問い合わせ対応 など
応募条件
【必須事項】
・社会人経験3年以上
・基本的なPCスキル(Google Workspace / Excel / Word / PowerPoint)
・社内外と丁寧にコミュニケーションがとれる方
・正確性とスピードの両方を大切にできる方
【歓迎経験】
・人事/採用/総務/労務のいずれかの実務経験
・ベンチャー企業でのバックオフィス経験
・改善や仕組み化にも前向きな方
・システムやAIを使った業務効率化に関心のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~450万円 
検討する
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NEW内資系企業

品質管理(試験担当者)

微生物や原料などご経験やご希望に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容
《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
・HPLCを用いた薬物の残留量評価
・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価
応募条件
【必須事項】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーの開発部マーケティング調査担当

国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて、マーケティング調査を担っていただきます。

仕事内容
・医薬品(主にジェネリック)のマーケティング調査
・将来のジェネリック医薬品の薬価予測
・先発医薬品の市場概要調査と市場予測資料作成 など
応募条件
【必須事項】
・医薬品のマーケティング調査のご経験のある方
【歓迎経験】
・ジェネリック医薬品企業でのマーケティング調査のご経験のある方
・医学・薬学の知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026/3/1 ※応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
700万円~900万円 
検討する
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NEW急募内資製薬メーカー

大手製薬メーカーのバイオモダリティ研究者(抗体工学・タンパク質工学、バイオモダリティデザイン、抗体生産)

大手内資系製薬メーカーにてバイオモダリティ研究者を募集しています。

仕事内容
・抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価など)
・創薬研究に必要な抗体の少量~中量生産
応募条件
【必須事項】
・製薬企業、ベンチャー企業等において抗体・タンパク質工学・バイオモダリティデザイン・抗体生産の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・動物細胞を用いた抗体発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
・理系修士卒以上
【歓迎経験】
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
・博士学位
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW急募内資系企業

統計解析(メーカーにて外部就労)

臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。

仕事内容
・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト)
応募条件
【必須事項】
・STAT経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
7月入社(応相談)
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】医薬品工場におけるITインフラおよびDX推進担当

国内大手製薬メーカーでのDX推進担当を募集しています。

仕事内容
ITインフラ・基幹システムの運用管理
・ 生産管理システム(MES)の運用監視、障害対応、マスタメンテナンス
・ 工場内ネットワークおよびサーバの構築・運用・保守
・ 医薬品製造に関わる基幹システムおよびITインフラの安定稼働による操業支援

DX推進・業務改善
・ DX推進を軸とした業務プロセスの改善、事務作業の自動化・標準化の推進
・ 各種データを活用したBIツールによる分析支援
・ 小規模システムの開発(Python、VBA、RPA等)による生産性向上・革新

その他
・ 関係部署や協力会社との連携・調整および予算管理
・ グローバルに対応した工場づくりに向けたIT基盤の強化
応募条件
【必須事項】
・工場の基幹システムや業務システムの運用保守経験
・ネットワーク・サーバの運用管理経験
・DX推進による小規模システム開発の経験
・エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力
【歓迎経験】
・システム開発の実務経験(RPAなど)
・プログラミングスキル(Python、Javaなど)
・データ分析の経験
・自動倉庫システムの知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

医薬品マーケティング業務(データベース・リサーチグループ)

各種データの運用・設計・分析、営業支援システムの開発・運用を通じて、マーケティング戦略に貢献頂ける方を募集

仕事内容
マーケティング部門での、マスタデータ管理・運用、営業支援システムの開発・運用、BIを使用したデータ分析・ダッシュボード開発
応募条件
【必須事項】
・IT知識・コミュニケーション能力があり即戦力となる方
・根気強く誠実に業務に取り組める方
・向上心があり、自ら学び成長する意欲のある方

いずれかが必須条件:
・SQL等を用いたデータ設計・管理または分析業務の経験
・何らかのプログラミング言語を用いたシステムまたはWeb開発の経験
・Tableau、Power BIを用いた分析業務または分析レポート画面構築の経験
【歓迎経験】
・ヘルスケア・医療など、ライフサイエンス領域での業務経験
・多職種(開発、営業、マーケティングなど)との連携経験
・プロジェクトのリード経験
・Python等を用いた統計解析業務の経験
・生成AIに関する業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

内資製薬企業における製剤開発職

ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人

仕事内容
ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
主に固形製剤(OD錠・普通錠)の開発を行っています。
・分析法の確立
・処方設計
・製造法の検討
使用分析機器:HPLC、UV 
使用製造機器:造粒機、混合機、打錠機

グループで1~2品目の開発に取り組んでおり、
上記業務を分担して行っています。
1グループの人数は8名程度です。

入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
一部業務の経験があれば応募可能です。
応募条件
【必須事項】
固形製剤開発業務の経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW医薬品・健康食品メーカー

【薬剤師】品質保証業務

医薬品・健康食品メーカーでの品質保証求人です。

仕事内容
・品質基準の策定および文書化(SOPの作成)
・品質ガバナンス体制の構築・運用
・関連法規(薬機法、GMP省令、GQP省令)に準拠した開発・生産・販売活動の確認 品質問題の未然防止および改善活動
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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NEW製薬メーカー(耳鼻咽喉科領域)

製品戦略本部 担当部長orマネージャー(希少疾病用医薬品1製品の担当者)

希少疾病領域における製品の営業部における担当部長またはマネージャーの募集

仕事内容
・アレルギー性疾患製品を含む自社オリジナル製品のメディカル戦略の立案
・全国の KOL や専門医への訪問
・学会でのスポンサードシンポジウムの企画・運営
・AE や品質クレームの対応
・海外パートナーとの定例会議の運営
応募条件
【必須事項】
・ビジネス英語(海外の会社と英語で会議、電話、メールができるレベル。担当製品に関する情報の収集や、日本国内の販売権の許諾元である海外の会社とのやり取りやミーティングに英語を使用するため。英語の会議などは四半期~半年に 1 回程度。日本国内の情報の共有を目的に行います。)
・MSL や MR での専門医、KOL との面談スキル
・医療用医薬品の販売戦略・戦術の立案スキル
・四半期毎の活動レポートの作成スキル
【歓迎経験】
・耳鼻咽喉科領域でのメディカル部門での経験
・MSL(領域は問わない)経験
・耳鼻咽喉科領域でのマーケティング部での経験
・ビジネス英会話(英語でのレポート作成、会議でのプレゼン、ディスカッション)
・長期間(約 5 年)担当いただける方(KOL との関係を構築し、領域を深く知り、長く担当いただける方を歓迎します。)
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025 年 9 月~10 月入社目標
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW製薬メーカー(耳鼻咽喉科領域)

【国内製薬メーカー】経理部のマネージャー候補

経理部スタッフ(即戦力プレイヤー・リーダー候補)の募集

仕事内容
・月次・年次決算、システム入力(勘定奉行)
・支払データ・経費精算のチェック(楽楽精算)
・債権・債務の残高管理
・金融機関対応、税務申告、管理会計など幅広い業務をスキル・経験に応じてお任せします
・将来的にはチームの中心メンバーとして、メンバーの育成や業務改善にも取り組んでいただきます
応募条件
【必須事項】
・ 事業会社での月次・年次決算の主担当経験(目安3年以上)
※または会計事務所・監査法人での決算業務経験(3年以上)
・ 会計システムまたは基幹システムの操作経験(システム種類は不問)
・ Excel・Wordを用いた資料作成スキル
【歓迎経験】
・税務申告書の作成・提出経験
・税理士資格、科目合格者あるいは日商簿記3級以上の有資格者
・バックオフィス部門におけるマネジメントの経験があれば尚可
・英文資料の読解や簡単な英文対応スキル(※貿易関連業務や海外取引があれば)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW製造メーカー

生産技術研究担当者(ケミカル製剤)エキスパート

医薬品(ケミカル製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容
・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。
応募条件
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
・プロジェクトマネジメントスキル
【歓迎経験】
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
・シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手外資製薬企業にて薬制薬事担当者

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容
・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。
【歓迎経験】
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更