大手企業の再生・細胞医療分野の品質管理・品質保証

募集要項

仕事内容

ご本人の経験・適性・希望や当部門の状況に応じて、下記業務のいずれかを担当いただきます。

■ 品質管理（QC）
・各種検査、検体の採取・調製
・設備・機器の維持管理（点検・校正、メンテナンス、バリデーション等）
・分析法バリデーション
・在庫管理
・技術検討、データ取得・調査
・品質管理チームメンバーの管理・監督（経験・役割に応じて）　・CPC内での各種作業　など

■ 品質保証（QA）
・製造管理・品質管理業務の統括、管理
・各種文書の照査・承認
・GMP／GCTPの運用管理および改善
・行政等による査察・監査への対応
・製品の出荷判定
・変更管理・逸脱管理　など

応募条件

【必須事項】

・製薬企業または医療機器メーカーにおいて、医薬品（中間体を含む）
・医療機器・再生／細胞医療製品のいずれかの品質管理または品質保証の実務経験

語学力：
・手順書等の作成に必要な日本語での文書作成能力

【歓迎経験】

以下のいずれかの経験をお持ちの方を歓迎します。
・上記領域における複数の業務経験
・衛生管理業務の経験
・設備の新規立ち上げ経験
・査察対応の経験

語学力：
・英語で記載された法令、薬局方、ISO等の文書を読解できる方

【免許・資格】

歓迎：臨床培養士、細胞培養加工施設管理士

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

2ヶ月

勤務地

兵庫

転勤の有無

転勤あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:40
（休憩1時間）
※フレックス勤務制度：あり

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：121～124日
土日祝
年間有給休暇：入社時2～14日付与（日数は入社月により変動）。その後、毎年1月16日に一斉付与（最大20日）　2日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：子の看護等休暇・積立特別有給休暇・転勤休暇・リフレッシュ休暇・結婚休暇・妻出産休暇・服喪休暇・公務休暇・育児介護サポート休暇　ほか

年収・給与

年収　　500万円～950万円　

諸手当

住宅手当、通勤手当、時間外手当、休日出勤手当、扶養手当　他

昇給

年1回(4月)

賞与

年2回(7・12月)

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
住宅手当、独身寮、社宅、単身赴任手当、子ども手当、退職金制度有り、企業年金基金、財形貯蓄、各種企業保険制度、持株会、保養施設ほか

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接