該当求人数 1569 件中1301~1320件を表示中
急成長ベンチャー
グラフィックデザイナー
医療DX事業も手掛ける次世代商社にてグラフィックデザイナーを募集します。
- 仕事内容
- 以下いずれか、または複数をリード・実務として担っていただきます。
・化粧品や美容関連商品のパッケージデザイン(ラベル、容器、外箱など)
・販促物(POP、リーフレット、店頭什器など)のデザイン制作
・Web/EC向けのビジュアル作成(バナー、SNS画像、広告素材など)
・撮影に関わるデザイン補助、アートワーク作成
・ブランドガイドラインに沿ったデザイン展開と運用
・社内企画やマーケティング部門との連携によるデザイン制作
・外部パートナーとのやりとりや入稿データ管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ポートフォリオが提出可能な方
- 【歓迎経験】
- ・パッケージデザイン、容器デザインの知見や経験
・Adobe Creative Suite(Illustrator、Photoshop、InDesignなど)に精通
・WEBデザインの経験
・HTML/CSSコーディングの知識
・イベント/展示会場など空間デザインの経験
・化粧品業界での実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉(買手側)
・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
・現取引先との契約変更
・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・契約交渉(英文含む)
・英文ふくめた契約交渉の経験
- 【歓迎経験】
- ・医薬品業界の経験
- 【免許・資格】
- ・TOEIC 800点以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
急成長ベンチャー
品質保証担当
医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。
- 仕事内容
- ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理
・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討
・製品の試験記録・結果の確認
・実地調査への対応
・品質標準書の作成・管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 東京
・GMP対象の医薬品/医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実務経験(監査対応含む)
福岡
①②どちらか必須
①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上)
②化粧品の監査経験(1年以上) - 【歓迎経験】
- 東京・福岡
・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力
・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験
・GMP、GQPに関する知識
・品質管理システムの運用経験
・製品の薬事申請に関わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
大手総合メーカーでX線構造解析の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- X線回折・散乱法による受託分析と技術開発。
主に有機物、無機物などの工業材料を中心としたX線回折・散乱法の測定、解析、技術開発を担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- X線回折法またはX線散乱法いずれかの分析経験
- 【歓迎経験】
- ・博士号歓迎
・放射光での測定経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手グループ企業
【パート/MR】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員
MR資格を活かしDI・学術業務担当者として担う
- 仕事内容
- MRのご経験のある方へ、新しい働き方がここにあります
「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!
製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は当社オフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。
また、MRのご経験のある方へは、電話やWEBを使った医師へのディテーリング(リモートMR)のお仕事をお願いする場合もございます。ご関心がおありでしたら、ぜひご応募ください。
薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR認定資格、MR経験(領域を問いません)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力
また就業条件として勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)
勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可
募集条件:
入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
(ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。
- 仕事内容
- 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
・DDS/モダリティ技術開発
・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
・プレフォーミュレーション研究、物性評価
・研究テーマ推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
- 【歓迎経験】
- ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資製薬メーカーにて知財訴訟担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 医薬品ヘルスケアサービスビジネスに関する知財訴訟担当者として、製薬企業、法律事務所または特許事務所での実務経験が5年以上
- 【歓迎経験】
- 以下に挙げる経験・知識・スキルのいずれかを有する方を特に歓迎します。
1. 弁理士(弁理士試験合格者含む)の資格を有する方
2. 国内外代理人の弁護士・弁理士から成る訴訟対応チームをコントロール・マネジメントしながら、各国の訴訟業務を管理・遂行させる能力を有している方
3. 米国ANDA訴訟、欧州異議申立について、複数の担当経験を有している方
4. 係争解決のための和解案立案、和解交渉経験を有している方
5. ディスカバリ―手続を理解し、外部ベンダーと共に証拠収集を遂行していける方
6. デポジション手続を理解し、外部弁護士と共にデポジションを遂行していける方
7. 中国での係争に際し、公証実験、証拠保全などをリード、サポートした経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
内資製薬企業にて特許係争・無効審判に関する対応や特許戦略立案など担う
- 仕事内容
- 医薬開発品および改良品(ブランド「アメル」)の薬事承認、薬価収載、安定供給のために、知的財産に係るあらゆる業務(特許クリアランス、特許ポートフォリオ強化等)を実行しております。
具体的な業務:
・後発医薬開発品や改良品に関する特許クリアランス業務(FTO)
・特許係争(情報提供、異議申立、無効審判、訴訟等)対応(専門家・他社との調整を含む)
・開発品や新規技術に関する先行技術文献調査
・自社・他社分析に基づく、特許戦略立案と実行(特許ポートフォリオマネジメント)
・発明発掘、出願・中間応答、年金管理に関する対応(特許事務所との調整を含む) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・企業の知的財産部門、または特許事務所の知的財産業務に関する実務経験(3年以上)
・特許法に関する基本的な知識を有すること(JIPAその他外部研修受講経験等含む)
・薬学または化学に関する基本的な知識を有すること
- 【歓迎経験】
- ・各種知財分析ツール(JPNET、STN、Clarivate、CKS、等 いずれか可)の使用経験
・知財関連の契約対応(契約書確認等)や、他社との交渉の経験
・知財検定等の知的財産に関する資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
血液がん領域新規治療薬を中心としたオンコロジー領域におけるMRの求人
- 仕事内容
- ・新規抗がん剤・がん関連製品(血液がん領域)のプロモーション
・血液がん市場上位ターゲット施設への訪問・面談(オンライン含む)、処方獲得、症例フォロー
・オピニオンDr.、スピーカーDr.の育成および講演会での効果的な活用
・都道府県、地域レベルでの処方傾向分析とマネジメント
・薬剤価値の最大化に向けて、関連学会と連携した薬剤評価・ポジショニングの確立 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒(4年制)以上
・がん領域のMR経験3年以上
・がん領域の学術知識
・医師、医療関係者と良好な関係を築ける営業スキル
- 【歓迎経験】
- ・がん領域MR経験者優遇
・英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。 - 【免許・資格】
- ・MR認定試験
- 【勤務開始日】
- 2025年10月
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~950万円
組織力強化による募集!事業開発としてグローバルに活躍!
- 仕事内容
- ・国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等)
・国内外の提携会社とのアライアンス構築
・社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創
・一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創
具体的には
・海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価
・部門横断的デューディリジェンスの主導
・契約交渉
・契約締結後のアライアンスマネジメント
・その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・業界経験5年以上
・大卒以上
・英語力中級以上 (メールのやり取りに加え、会議で議論できる英語力)
・医薬品等ビジネスにおける5年以上の実務経験をもつこと。
・導入品の案件探索、初期評価を行うサイエンス力および交渉力
・幅広いステークホルダーを巻き込み業務を推進できる対人対応力とリーダーシップ - 【歓迎経験】
- 事業開発業務を3年以上従事しているのが好ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
国内CSO
MR(医薬品営業)
ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動
- 仕事内容
- 医薬品の営業・販促活動。
コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動
医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(文理不問)
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 550万円~800万円
情報機器メーカーにてマーケティング担当者を募集しています。
- 仕事内容
- APAC地域におけるチャネル/顧客開拓/マーケティング業務、及びグローバル新興国戦略の統括。
1. 新興国戦略策定・推進(代売サポート/チャネルマーケティング)
2. 大手顧客/グローバルアカウント顧客戦略策定・推進(顧客開発)
3. Sales &Marketing 戦略・推進
4. RGC製品(ソフトウェアやデジタルサービス)のGTM戦略策定、販売計画、新製品立上げ、販売支援
【職務内容】
1-1. 新興国市場の調査・分析を通じた事業機会の発掘
1-2. 新興国販売戦略立案
1-3. 新規現地パートナー企業との協業体制の構築・契約交渉
1-4. KPIの設定・モニタリングを通じた事業のPDCA管理
1-5. 現地拠点やパートナーへの運営支援(主担当のサポート)
2-1. 社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
2-2. 営業プロセスの現状分析と課題抽出
2-3. データ活用によるSales/Marketingの立案・実行支援
2-4. 営業部門との連携による業務フローの改善・標準化(DX)
※お任せする業務範囲については、これまでのご経験・スキルに合わせて決定いたします
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・B2Bのメーカー(※)においてAPAC地域の顧客に対して以下実務経験がある方(3年以上)
・現地子会社または現地パートナーを介して顧客ニーズを理解し、マーケティング、商品企画、事業戦略のいずれかを担当 または サポートしたご経験(1商品あたり3年以上)
・市場調査、分析のご経験(マーケットトレンド、競合分析、消費者行動分析、定量/定性データ分析)
※想定するメーカー:完成品メーカーや、工場の設備系導入企業、プラント等
・英語力:ビジネスレベル
※業務での英語使用経験が必要です(現地パートナーと直接コミュニケーションが取れるレベル)
・日本語力:N1レベル - 【歓迎経験】
- ・既存製品、サービスにおける新興国への新規導入提案、実行に関わった経験のある方
※APAC以外の地域の新興国でも可
・グラフィックアーツ、印刷市場又は類似の産業におけるビジネス経験、理解
・新興国での駐在経験
・英語以外のAPAC地域の現地語(例:インドネシア語、ベトナム語など)のスキル
・MBAまたは同等のビジネス教育背景
・プロジェクトマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~850万円
バックオフィスでDX化を担っていただきます
- 仕事内容
- 業務改善・DX化推進
・通販バックオフィス業務(受注処理/出荷指示/在庫管理/請求・入金消込 等)の可視化・標準化
・RPA・AI・各種ツールを用いた自動化・効率化の企画~要件定義~導入~運用
・OpenAI / Claude / Gemini などの生成AI・AI APIを活用した社内ツール/Botの設計・運用
・既存システムやSaaSとのAPI/データ連携の設計・検証
オペレーション改善
・現場(バックオフィス・カスタマーサポート・倉庫 等)からの課題ヒアリング
・業務フロー上のボトルネックやミスの要因の特定と、改善策の立案・実行
・業務フロー図・マニュアル・チェックリストの整備、教育・トレーニングの企画
グループ全体のDX推進(将来的に)
・グループ各社バックオフィス業務の整理・共通化
・全社横断の業務フロー・システム標準化の企画・推進
・経営陣・事業責任者との連携による、中長期DXロードマップの検討 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※DXの専門家レベルは求めていません。
「素地があり、これからDX・業務改善を主戦場にしたい方」を想定しています。
システム/ツールへの抵抗がなく、業務での活用経験がある方
・基幹システム・販売管理・在庫管理・CRM・会計システムなど、いずれかの業務システムを日常的に利用した経験
数字・データに基づいて業務を行ってきた方
・ExcelまたはGoogleスプレッドシートでの集計・資料作成経験
・関数(SUMIF / VLOOKUP / ピボットテーブル 等)を用いたレポート作成ができるレベル
業務改善への関心・姿勢がある方
・手順の見直し、テンプレート整備、マクロやツール活用など、何らかの形で業務効率化に取り組んだ経験
DX・AI領域への高い興味と学習意欲
・RPA / 生成AI / ノーコードツールなどの情報を自らキャッチアップし、今後のキャリアとして取り組んでいきたい意志がある方 - 【歓迎経験】
- ※いずれかに当てはまる方は、早期に戦力として活躍いただけます。
・DX/業務改善プロジェクトの参画経験(メンバー・サポート役でも可)
・OpenAI / Claude / Gemini などのAI APIを用いたツール開発・業務自動化の経験(業務・個人問わず)
・RPAツール(Power Automate / Power Automate Desktop / UiPath 等)の利用経験
・EC・通販・コールセンター・バックオフィスいずれかの実務経験
・ノーコード/ローコードツールを活用したワークフロー・簡易アプリ構築の経験
・小規模組織・スタートアップで、職種をまたいで幅広く業務を担ってきた経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 300万円~600万円
大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <共通>
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可)
・修士卒以上
<経営職>
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること
【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上(目安)
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 550万円~1300万円
製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。
- 仕事内容
- A社SM(スタディマネージャー)の場合
・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。
・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。
・医療機関の関係スタッフとの関係構築。
・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。
B社CTMの場合
・Study毎に設置される、Operationのリーダー(試験のFeasibility調査〜施設立上げ〜組入れ〜データ収集〜closingまでの試験の運営上の管理を行う)
・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割(global情報の入手、日本の状況のインプット)
派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。
※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験(企業治験及びグローバル試験)5年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
CRO
コントラクトMR
サポート体制充実のCMR
- 仕事内容
- 各製薬メーカーのプロジェクトに参画するコントラクトMRとしてご活躍いただきます。
(病院・大学病院向け営業活動)
MRとして、新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査まで一連の業務、産休取得者のフォローなど、顧客の課題を現場で解決していただきます。
勤務地は希望エリアを考慮して決定します - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験2年以上
・MR認定資格
・普通自動車免許 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格(必須)
・普通自動車免許(必須) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~800万円
大手製薬企業におけるCNS領域のマーケティングを担う
- 仕事内容
- ・CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・CNS領域のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上(不眠症領域の経験があるとなおよい)
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてアライアンスマネジメント室の課長を募集しています。
- 仕事内容
- アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。
・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。
・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
・英語による協議や交渉
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成をしていこうとする推進力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
・秘匿性の高い情報を適切に管理することができる
・創薬R&Dに関する一般的な知識 - 【歓迎経験】
- ・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク(国内外、産学官問わない)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
品質保証業務(GMP)
医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。
・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMPの知識
・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)
・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験(3年程度)
英語(業務担当によっては海外企業とのやりとりあり)
- 【歓迎経験】
- ・工場勤務(製造)経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可(不問)
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~700万円
再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
・米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験(3年以上)(申請業務経験があれば尚望ましい)
・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・チームとして業務を遂行するための協働性 - 【歓迎経験】
- ・細胞培養に関する基礎的な知識
・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円


