製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

350万円~の求人一覧

  • 350万円~
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該当求人数 1482 件中1281~1300件を表示中
大手グループ企業

次世代CIO候補

大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。

仕事内容
グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。

主な業務内容:
・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
・IT基盤(ネットワークを含めたインフラ)戦略の策定・実行・評価・改善
・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援
応募条件
【必須事項】
・マネジメント経験(組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK)
・業務分析~システムの選定・評価、効果検証のPL経験(例:CRM、RPA、ITSM、グループウェア等)
・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験(エンジニア経験あればベターだが、必須ではない)
・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験
【歓迎経験】
・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
・IT内部統制の対応経験
・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1200万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

上場企業!【プラットフォーム】データプランナー(企画系組織付)

    事業創出と成長のための原動力として、データを軸にプロダクト開発・改善をリード

    仕事内容
    ■ミッション
    事業創出と成長のための原動力として、データを軸にプロダクト開発・改善をリードする

    ■担当事業、業務
    データプランナーとして、主に医療従事者向けポータルサイトで展開されている様々な事業やプロダクト開発をリードいただきます。
    毎年120%以上の成長を続けるエムスリーをさらに向上させるため、データ関連プロジェクトの企画立案やダッシュボードの要件定義・開発等、幅広く主体的に遂行していただける方を求めています。
    ・データ関連プロジェクトの企画立案及び推進
    ・必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉
    ・目標(KGI、KPI)の設定と目標達成のための取り組みのリード
    ・プロジェクトマネジメント
    ・ダッシュボードや各種分析ツールの要件定義、開発
    ・データマートの構築
    応募条件
    【必須事項】
    【経験】
    ・自組織内外のメンバーを巻き込み、プロジェクトを推進した経験
    ・Python、R、SQL等を用いて分析業務を行った経験(3年以上)
     ※医療に関する知識や経験は不問です
    【資質】
    ・論理的思考力
    ・問題解決能力
    ・複数メンバーを巻き込むことができるプロジェクト推進力
    ・目標達成への高い執着心
    【歓迎経験】
    ・データ関連のプロジェクトの立ち上げ、推進経験
    ・開発プロジェクトのマネジメント経験
    ・BIツールを用いたダッシュボードの構築経験
    ・データマートの構築経験
    ※求める人物像のイメージ
    ・データ分析だけではなく、ビジネス課題に向き合い課題解決ができる方
    ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
    ・当事者意識を持ち、主体的に考え行動できる方
    ・成長意欲が高く、自らの役割を拡張していきたい方
    ・部署の垣根を超えてコミュニケーションをとり、業務を推進できる方
    ・ユーザーの視点に立って事業成長と価値提供のバランスを考えられる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~ 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    【プラットフォーム】デジタルマーケティング/プロダクトマネージャー

      医療従事者向けの様々な事業やプロダクトのデジタルマーケティングを横断的にリード

      仕事内容
      ■ミッション
      医療従事者向けの様々な事業やプロダクトのデジタルマーケティングを横断的にリードいただきます。
      毎年120%以上の成長を続けるエムスリーをさらに中長期的な視点で向上させるため、サービス・プロダクト横断でのクロスセルや仕組化の構築・改善まで幅広く主体的に遂行していただける方を求めています。

      ■担当業務
      ・各サービス・プロダクトのデジタルマーケティングの課題整理
      ・当専用サイト×アドテクノロジーの推進
      ・課題分析~施策立案~要件定義~プロジェクトマネジメント
      ・必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉
      ・業務プロセスの設計、ルール化
      応募条件
      【必須事項】
      ・データ分析や状況把握からの課題抽出、仮設構築スキルおよび解決策提案力
      ・調整力や推進力などのオーナーシップ
      ・デジタルマーケティング(SEMの運用実務~プランニング、メール・SEOなど各種)
      ・JavaScript、WebAPI、Cookieなど、「データ取得や連携に活用される基礎技術」の理解
      歓迎)
      ・アドテクの活用で事業の課題改善や成長させた経験
      ・自身の企画で社内外の人間と円滑にプロジェクトをリードした経験
      ・MAツールやCRMツールを活用したリードナーチャリングの経験
      ・BIツール(Tableauなど)やSQLなど、データの統合・分析・可視化の実務スキル
      ・Webサイト解析ツール(GoogleAnalysisなど)を活用したサイト改善の経験
      ・ユーザーシナリオ、カスタマージャーニーの設計やUI/UXの改善実務

      ■求められる資質
      ・成果・目標達成への執着心
      ・論理的な思考力
      ・課題解決に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
      ・高い自己成長意欲とともに、顧客満足の向上にこだわりを持つ方
      ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション能力
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~ 経験により応相談
      検討する
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      国内製薬メーカー

      内資製薬メーカーにて製造の求人

        製造オペレーターに関する業務経験を活かせます。

        仕事内容
        医薬品の製造業務
        (錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業、その他付随する業務)
        ※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする
        応募条件
        【必須事項】
        上記関連業務経験3年以上
        【歓迎経験】
        ・製造現場での作業経験(製造ライン、機械オペレータ)があれば尚可。
        ・医薬品の品質管理は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方は尚可。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        300万円~400万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWエンジニアリング大手

        サステナビリティ推進担当

        エンジニアリング大手にてサステナビリティ担当を募集しています。

        仕事内容
        サステナビリティ業務全般
        ・サステナビリティ推進プログラム作成・見直し
        ・社内向けサステナビリティ教育(セミナー等)企画・実行
        ・環境・社会・ガバナンス等に関する開示対応
        ・サステナビリティ委員会事務局
        ・サステナビリティ社外団体活動対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・サステナビリティ推進業務経験3年以上
        ・TOEIC600点以上あるいは同等の英語力を有し、口頭・文書において日本語及び英語での意思疎通が可能な方
        ・自身の業務内容に関わる施策の立案・企画・運営を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
        ・サステナビリティ推進に意欲が旺盛な方
        【歓迎経験】
        ・企業のサステナビリティ推進部署で業務経験5年以上
        ・コンサル等で企業のサステナビリティ推進支援の業務経験5年以上
        ・ESG関連開示の業務経験5年以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~800万円 
        検討する
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        NEW内資系企業

        Corporate Quality フレックス勤務・Web面接可

        Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

        仕事内容
        1.サプライヤ管理業務
        サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
        2.サプライヤ担当窓口
        サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
        3.自己点検業務の計画と実施
        定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
        4.自己点検結果の分析と改善
        点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
        5.書類の作成と保管
        自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成
        応募条件
        【必須事項】
        <以下いずれか必須>
        ・医薬品品質保証業務経験 3年以上
        ・医薬品製造経験 3年以上
        ・医薬品品質管理経験 3年以上
        【歓迎経験】
        ・製薬業界での品質関連の実務経験(目安1年以上:GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など)
        ・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査(リード)経験
        ・関連法規・ガイドラインの基礎知識(GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本)
        ・社内外とのコミュニケーション力(業者窓口としての調整・折衝を含む)
        ・PCスキル(Excel:基本関数/集計、Word/PowerPoint:報告資料作成)
        ・出張対応(目安:月1回程度の宿泊を伴う出張)
        ・業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
        ・CAPAの立案~効果判定、モニタリングの経験
        ・当局/顧客監査対応の経験
        ・海外サプライヤ対応の経験、または英語力(英文メール・資料作成、監査時の質疑応答)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        400万円~750万円 
        検討する
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        NEW化学メーカー

        電気系プラントエンジニアの募集

        工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計を担う

        仕事内容
        (雇入れ直後) 工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場の建設においては、基本計画段階からの電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・大学及び大学院において電気系の知識(電気工学、電力工学、電気回路など)を習得していること。
        ・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
        ・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
        ・人物像:コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ。
        【歓迎経験】
        ・修士卒以上
        ・TOEIC500
        ・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
        ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
        【免許・資格】
        電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        450万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

          バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

          仕事内容
          バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

          具体的な職務内容:
          ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
          ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
          ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
          ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
          ・他部門や他社とのコミュニケーション

          ◆従事すべき業務の変更の範囲
          会社の定める業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
          ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
          ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
          【歓迎経験】
          ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
          ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
          ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
          ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬メーカー

          低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント

            原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務

            仕事内容
            ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
            ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
            ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
            ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安:5年程度)
            ・業界・規制に関する一般知識
            ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
            ・英語力(ビジネス英会話,資料作成,プレゼン,メール等)
            【歓迎経験】
            ・新薬のグローバル承認申請対応経験
            ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
            ・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            700万円~900万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

            注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

            仕事内容
            注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う。
            また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
            ・製剤化検討(処方設計など)
            ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
            ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
            ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
            ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
            応募条件
            【必須事項】
            ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
            ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
            ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

            【歓迎経験】
            ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
            ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
            ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
            ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            600万円~1100万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            【大手製薬メーカー】情報セキュリティ担当(日本国内担当) 

              グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社(主に国内)施策の推進

              仕事内容
              ・情報セキュリティ強化プログラムの立案
              ・情報セキュリティ強化プログラムの各社への展開
              ・情報セキュリティソリューションの導入と運用定着化の支援(技術的なサポートから業務プロセス変更におけるチェンジマネジメント等)
              ・グループ会社とのコミュニケーション(会議体の運営、脆弱性や脅威情報等リスク情報の伝達と対応支援、問合せ対応)
              ・IT・情報セキュリティ担当者等と連携した情報セキュリティインシデント対応
              ・モニタリング・アセスメントを通じたセキュリティ施策の評価と改善
              ・支援子会社としては、OTPC(岡山大鵬)等数社あります。
              ・大鵬薬品からの支援が中心になりますが、各子会社現地での支援/作業もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ITまたはセキュリティ関連業務における5年以上の経験
              ・ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識
              ・日本語での円滑なコミュニケーション力
              【歓迎経験】
              ・情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者
              ・情報セキュリティフレームワークの知識・経験(ISO27000シリーズ、NIST CSF等)
              ・語学力(英語:ビジネスレベル/TOEIC730点以上相当)
              ・英語を利用したビジネス経験
              ・海外会社との業務折衝経験
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

                これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

                仕事内容
                1.検討方針指導
                2.業務進捗管理
                3.社内外折衝サポート
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上
                【歓迎経験】
                ・各国品質規制情報に関する知識
                ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】徳島
                年収・給与
                900万円~1100万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

                製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

                仕事内容
                1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
                2.業務進捗管理
                3.検討現地立ち会い
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
                ・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)
                【歓迎経験】
                ・各国品質規制情報に関する知識
                ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
                ・英語力(speaking,writing,listening)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】徳島
                年収・給与
                900万円~1100万円 
                検討する
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                NEW内資製薬メーカー

                製薬企業において統計解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当) の求人

                内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

                仕事内容
                臨床試験における解析業務

                 ・解析担当者としてCROを統括管理
                 ・解析項目,図表計画書作成
                 ・解析帳票作成
                 ・SDTM/ADaM作成
                 ・担当業務における規制当局との対応
                 ・関連会社(海外),関連部門との協業

                将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度
                ・SASプログラミングの経験
                ・英語での文書作成およびe-mail
                【歓迎経験】
                ・電子データ申請の経験
                ・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
                ・英語での会話・議論
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~700万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW内資製薬メーカー

                治験薬(製剤)の品質保証業務

                国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

                仕事内容
                バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務

                バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
                ①委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
                ②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
                ③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.④新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
                応募条件
                【必須事項】
                バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

                その他、以下を必須とする。
                ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
                ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
                ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
                ・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります)
                【歓迎経験】
                ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)
                ・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
                ・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
                ・徳島やつくばで勤務できる方
                ・薬剤師有資格者(※必須ではありません。あくまでwantです)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                900万円~1100万円 
                検討する
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                内資製薬メーカー

                【製薬メーカー】医薬品のGMP品質保証業務

                  国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

                  仕事内容
                  国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

                  1) 工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
                  (1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
                  (2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
                  (3)規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応
                  (4)新製品・導入品の立ち上げ

                  2) 他徳島内の工場における、医薬品のGMP品質保証業務
                  上記(1)~(4)と同じ
                  応募条件
                  【必須事項】
                  業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
                  1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
                  2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
                  3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)

                  その他、以下を必須とします。
                  ・将来的に転勤を受け入れられる方(候補先:東京、埼玉)
                  ・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

                  <望ましい人物像>
                  ・患者さんを思う心を忘れない方
                  ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
                  ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
                  ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
                  ・戦略・論理的思考力のある方
                  ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
                  【歓迎経験】
                  ・薬剤師の有資格者
                  ・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等)
                  ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方
                  ・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇)

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】徳島
                  年収・給与
                  800万円~1000万円 
                  検討する
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                  内資製薬メーカー

                  バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

                    バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

                    仕事内容
                    バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

                    具体的な職務内容:
                    ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
                    ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
                    ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
                    ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
                    ・他部門や他社とのコミュニケーション
                    ・産官学との共同研究への参加
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)
                    ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
                    ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
                    ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
                    【歓迎経験】
                    ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
                    ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
                    ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
                    ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】茨城
                    年収・給与
                    600万円~1100万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    内資製薬メーカー

                    特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者

                    主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

                    仕事内容
                    (1)特別高圧設備の運転維持管理業務
                    (2)設備計画の実施と予算進捗管理
                    (3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
                    (4)設備の定期保全・トラブル対応
                    (5)企画検討業務
                    (6)労働安全衛生・SDGsの推進
                    (7)各種法対応
                    応募条件
                    【必須事項】
                    電気の専門知識と下記記載の資格
                    【歓迎経験】
                    建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生の専門知識
                    【免許・資格】
                    第二種電気主任技術者以上【必須】

                    エネルギー管理士【歓迎】
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】徳島
                    年収・給与
                    700万円~950万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    内資製薬メーカー

                    製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

                      グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

                      仕事内容
                      主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

                      具体的な職務内容:
                      ・経口剤の処方設計及び製法開発
                      ・スケールアップ検討
                      ・実験プロトコール立案、報告書作成
                      ・実験記録のQC
                      ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
                      ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
                      ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
                      ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
                      ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
                      ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

                      【望ましい人物像】
                      ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
                      ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
                      ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
                      ・ものづくりに対する熱意がある。
                      【歓迎経験】
                      ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
                      ・製剤分析の経験を有する。
                      ・CMO管理の経験を有する。
                      ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】徳島
                      年収・給与
                      600万円~1100万円 経験により応相談
                      検討する
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                      内資製薬メーカー

                      医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

                        プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進

                        仕事内容
                        プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います.

                        具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
                        1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
                        2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
                        3. 社内意思決定プロセス管理
                        4. 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
                        5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
                        応募条件
                        【必須事項】
                        1. 医薬品開発5年以上の経験
                        2. プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
                        3. TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
                        4. グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能
                        5. 海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能

                        <望ましい人物像>
                        ・ 適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方
                        ・ 多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方
                        ・ 交渉、説得力のある人
                        【歓迎経験】
                        1. 部門横断的(臨床開発,薬事,非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験
                        2. グローバルチームでの業務経験
                        3. 臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
                        3. Oncology領域の開発経験
                        4. Project Management Professional (PMP) 資格
                        5. プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        600万円~1100万円 
                        検討する
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