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医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行を担う

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
設備更新/導入業務 60％
保全業務 30％
保全システム導入検討・管理 10％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。
(2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。
(3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。

応募条件

【必須事項】

・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験　5年以上 ・高卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

医薬品生産設備における特高変電設備およびサブ変電設備、インフラ設備の維持管理業務

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
インフラ設備、建物の維持管理 50％
設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 30％
省エネ・CO2削減対策活動の推進 20％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。
(2)インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。
(3)エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。

応募条件

【必須事項】

・製造工場の保全／導入業務経験（医薬プラント経験者歓迎）　5年以上
・第3種電気主任技術者（2種大歓迎）
・高卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

医薬品生産設備の予防保全やメンテナンス計画を策定し実行

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
保全業務 60％
設備更新/導入業務 30％
保全システム導入検討・管理 10％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。
(2)点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。
(3)生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。
(4)生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます（スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます）。

応募条件

【必須事項】

・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験　5年以上 ・高卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

内資製薬メーカーにてインフラセキュリティエンジニアを募集しています。

仕事内容

部署の業務内容：
・IT・デジタル戦略の立案 IT・デジタル予算管理、投資管理 IT・デジタル技術・動向の調査 ITインフラの企画、導入、運用保守 基幹・業務システムの企画、導入、運用保守 部門システムの企画、導入、運用保守 情報セキュリティ対策

応募者の業務内容と比重：
・システム企画、導入、社外ベンダーとの調整 40 ％ ・システム運用管理、保守 20 ％ ・予算作成、見積、発注、検収管理 20 ％ ・社内の問い合わせ対応 20 ％

応募者の業務内容：
・ITインフラ、クラウド基盤の企画、設計、導入、運用管理 ・基幹システム、業務システムの企画、更新、運用管理 ・情報セキュリティに関する企画、実施、運用マネジメント ・ITヘルプデスク、ユーザーサポート、トラブル対応

応募条件

【必須事項】

・ＩＴインフラの設計、構築、運用の経験 5年以上
・プロジェクトリーダー経験のある方
・主体性を持って働くことができる方
・常に新しいテクノロジーを学び続けられる方
・チームワークを大切にできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

大手製薬メーカーでの非臨床安全性研究を行います

仕事内容

(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
　パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験（GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
　 実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応（日米欧等）

応募条件

【必須事項】

・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究 5年以上
・修士卒以上
・非臨床安全性に関する専門性（評価、考察）
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方

【歓迎経験】

申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
毒性病理学専門家
認定トキシコロジスト
獣医師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　

内資製薬メーカーにて調達をご担当いただきます。

仕事内容

・当社製品製造にかかる仕入先の開拓、選定、契約および管理
・原料、資材の原価低減施策の立案及び実施
・当社製品の主原料調達にかかわる関係会社管理
・原料、資材、梱包材料調達システムの開発
・原料、製品に関する輸送業者と外部倉庫の契約および管理
・供給者評価
・取引先のサステナビリティ情報の収集、モニタリングおよび管理

部署業務内容に加え
・調達オペレーションを通じた原料、資材、委託品等の安定した供給確保
・社外からの購入および委託を通じた原価低減施策の立案及び実施
・サプライヤとの関係構築とパフォーマンス管理
・当社調達業務の標準化および効率化の推進
・サプライヤの選定、条件交渉、契約締結

応募条件

【必須事項】

・社内外と積極的なコミュニケーションをとって業務を自ら推進できる方
・調達に関する専門性と問題意識があり継続的な改善を行える方
・海外サプライヤと英語を使った実務経験があると尚良し
・医薬品業界経験があり、GMPに理解がある方
・間接材コスト削減に取り組んだ経験があると尚良し
・契約に関する知識を持ち、実務的な交渉ができる方
・調達システムに関する知識があると尚良し
・課題解決のために柔軟な発想ができる方
・UnstructuredやScrumbleを意気に感じられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

内資製薬メーカーにて薬物動態の研究者を求めています。

仕事内容

医薬品/医療機器に関する薬物動態研究
応募者の業務内容と比重
・医薬品及び医療機器の薬物動態研究 　60％
・医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の策定　40％

応募者の業務内容
(1) 薬物動態試験における動物実験
(2) 開発候補化合物の分析法構築及び濃度測定
(3) ソフトウェアを用いた薬物動態解析
(4) 薬物動態試験のCROへの委託管理
(5) 開発化合物の治験/承認申請用の薬物動態パッケージ策定

応募条件

【必須事項】

・医薬品/医療機器メーカーにおける創薬研究 3年以上
・修士卒以上
・相手を尊重する言動をベースに建設的な討議ができる方
・薬物動態及びバイオアナリシスに関する専門性を有す方

【歓迎経験】

・医薬品/医療機器の治験/承認申請業務の経験があると尚可
・臨床薬理業務の経験があると尚可
・英語での資料作成/会議対応等の経験があると尚可
・組織又はプロジェクトマネジメント経験があると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。

仕事内容

契約関連
・各種契約書のレビュー・修正案の提示
・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
コンプライアンス・社内規程
・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
・内部監査や社内調査への対応
リスクマネジメント・訴訟対応
・紛争・訴訟対応（顧問弁護士との連携、訴訟戦略の立案・実行）
・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
・社外専門家（顧問弁護士）との折衝・調整
知的財産・商標管理
・特許、商標、著作権などの知財管理
・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
社内サポート・教育
・社員向け法務・コンプライアンス研修の企画・実施
・日常的な法律相談対応（労務、取引、広告規制、個人情報保護など）
・経営層への法的助言、意思決定支援
など

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
下記いずれかに該当する方
・企業での法務経験をお持ちの方
・パラリーガルのご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療業界でのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

臨床開発部門にて、治験全体の運営管理やモニタリング業務の管理・サポートを担当いただくポジションです。

仕事内容

1．治験運営管理
　┕スタディーチームミーティング運営
　┕リスクマネジメント試験担当者
　┕セントラルモニタリング試験担当者
　┕治験薬管理担当者（RTSM/IWRSの担当も含む）
　┕モニタリング報告書レビュー（症例、スタッフ）
2．オペレーション及びモニタリング業務の管理・サポート
　┕契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印）
　┕ドキュメント作成
　┕進捗管理
　┕SSU・CTA対応
3．GCP共通項目や臨床開発部の運営
　┕SOP新設・改定時の対応
　┕CAPA管理事務局
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。

応募条件

【必須事項】

製薬会社またはCROで医薬品開発担当として従事した経験が3年以上あり、かつ以下①～③のいずれかの業務経験がある方（特に①②経験者を積極募集中です）
①QMS
②DM（データマネジメント）
③CRA（モニタリング業務）

【歓迎経験】

・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識をお持ちの方
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年2月～5月頃

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

仕事内容

・新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務
・物性試験・分析医試験法の開発と規格設定・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管

応募条件

【必須事項】

医薬品原薬（低分子・中分子）の開発における分析研究業務の経験（5年以上）
・英語：ビジネスレベル
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と業務経験

【歓迎経験】

・新規合成薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

医薬品メーカーにて開発企画をお任せします。

仕事内容

主に導入評価に関する以下の業務
・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
・導入候補品の探索戦略の立案・実行
・導入候補品の科学的評価（特に臨床データ）

従事すべき業務の変更の範囲：「会社の定める業務」

応募条件

【必須事項】

・医薬品研究開発業務の経験（10年以上）
・導入評価関連業務の経験（3年以上）
・英語（ビジネスレベル）"

【歓迎経験】

主に導入評価に関する以下の業務
・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
・導入候補品の探索戦略の立案・実行
・導入候補品の科学的評価（特に臨床データ）

従事すべき業務の変更の範囲：「会社の定める業務」

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

医薬品メーカーにてPVをお任せします。

仕事内容

・海外展開の為の現地PV体制構築・維持の支援
・海外規制要件のチェック、海外申請に関する文書作成
・症例及び文献評価業務
・シグナル評価、安全性定期報告等の評価業務"

応募条件

【必須事項】

・PV業務の実務経験がある方（1年以上）
・ICSR処理またはシグナルマネジメントの実務経験がある。
・GVP省令等の規制関連情報に対する知識がある

【歓迎経験】

・海外PV規制関連に精通していればなお良い
・英語中級（海外提携先と英語メールでのコミュニケーションが取れる）
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

500万円～800万円　

研究開発型バイオベンチャー企業での製造ポジションおよび品櫃管理担当者を求めています。

仕事内容

・試薬の原材料の調達、補充、在庫管理（立ち上げ期）
・試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務（立ち上げ期）
・SOP（標準作業手順書）、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用
・外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート
・試薬の品質管理（規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等）およびトラブルシュート
・製造工程およびワークフローの最適化（歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善）
・試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行
・その他、必要に応じた関連業務

応募条件

【必須事項】

・化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方
・ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験（目安：3～5年）
・原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識
・日本語：ネイティブレベル

【歓迎経験】

・cGMP／GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方
・FDA関連規制を含む規制（GMP／GLP／ISO 13485等）および品質マネジメントシステム（QMS）要件（文書管理、変更管理、監査対応など）に関する知識・経験がある方
・フローサイトメトリー（FCM）の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方
・委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早期（ASAP）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます

仕事内容

・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成
・安全性情報収集・管理システムの運用
・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
・担当業務のSOP作成・改訂

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
・業務遂行に必要な英語力：中級（基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力）

知識：
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
・MedDRAコーディングに関する知識
・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識
・シグナル・リスクマネジメントに関する知識

【歓迎経験】

・製造販売後調査実務経験（尚可）

【免許・資格】

薬剤師（好ましい）

【勤務開始日】

2025年9月～10月

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1400万円　

創薬ベンチャー企業にて、CMCマネージャーを募集します。

仕事内容

・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

応募条件

【必須事項】

・CMC(製剤、特に注射剤の分析)に係る知識、実務経験 必須
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語 読み書き(メールでのコミュニケーション)

【歓迎経験】

・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年9月~12月 ASAP

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1400万円　

医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。

仕事内容

医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉（買手側）
・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
・現取引先との契約変更
・英語を用いた対外交渉（英文契約交渉含む）
・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・契約交渉（英文含む）
・英文ふくめた契約交渉の経験

【歓迎経験】

・医薬品業界の経験

【免許・資格】

・TOEIC 800点以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

データベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容

・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

応募条件

【必須事項】

・DB研究の研究計画～論文化まで一連に携わった経験（複数本）
・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験

【歓迎経験】

・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進

仕事内容

＜募集背景＞
近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

＜仕事内容＞
・医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進
・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援

応募条件

【必須事項】

・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方
・設備エンジニアリング業務経験3年以上

【歓迎経験】

・設備の開発・導入経験のある方
・英語でのコミュニケーション能力を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて新製品（内服固形製剤）の工業化検討やスケールアップ検討業務

仕事内容

近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

＜仕事内容＞
　新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）のスケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）。製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）。プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成。既存品の改良改善検討（生産性向上、品質向上）。新規製造技術導入。製造所（海外工場含む）への技術移管。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験

【歓迎経験】

・海外工場等とのやり取り（メール、出張）を経験された方
・製剤開発経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

大手外資製薬メーカーにて臨床開発プロジェクトリーダーを募集します。

仕事内容

クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する
本邦での臨床開発計画の立案・作成

本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・ PMDA相談資料の作成
・ 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む）
　・ローカル試験：試験骨子から作成
　・グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化
・ 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート
・治験実施のサポート
・ 治験データのメディカルモニタリング

承認審査における臨床関連パートのリード
・ 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働）
・臨床関連照会事項に対する回答作成

治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・以下の業務を含む臨床開発経験（7－8年以上。原則、ワクチンまたは感染症領域の経験者）
　臨床試験の運用経験（国際共同試験、国内試験、アジア共同試験等）
　臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等）
・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上。博士又は公衆衛生学修士取得者は尚可）
・英語力（TOEIC 800点以上または準ずる能力）
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円