品質管理担当(リーダークラス)
幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当
- 仕事内容
- 中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
主に治験薬の製造検体の品質管理を行っていただきます。
20を超える品質試験を他メンバーと分担し、試験を行います。
治験薬の他、原材料の受入評価も行い、製造部門が安定して業務を行えるための役割を担います。
担当外の試験についても、試験原理を理解していただき、
ゆくゆくは品質管理グループ全体をリードしていくことを目指していただきます。
既存のオペレーションに加え、改善点があれば改良していくことも求められます。
他メンバーから技術的意見を求められた際にはアドバイスをし、
グループの技術力向上の底上げに貢献していただきます。
また、若手メンバーが新しく入社した際は新人教育も担当いただく場合があります。
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーションの計画書立案/試験実施/報告書作成
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
※日常点検、機器校正やメンテナンス、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。
▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※いずれも必須
GMPまたはGCTPの経験がある方(目安3年~)
PCR、細胞培養の他、本ポジションの使用機器や試験の経験が複数あり、SOP改定を自立して行える方 - 【歓迎経験】
- ・分析バリデーションのご経験をお持ちの方
・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者
・品質試験責任者のご経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~600万円
品質管理担当(メンバークラス)
幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当
- 仕事内容
- 中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。
・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーション試験の実施
・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。
▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※いずれも必須
GMPまたはGCTPの経験がある方
PCR、細胞培養の経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~500万円
【大手製薬企業】品質管理業務
当社国内工場での医薬品の品質管理業務
- 仕事内容
- 当社国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上)
(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
・大卒または高専卒以上
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
- 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験(リーダー格含む)
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム(LIMS)の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
医療用医薬品のプロモーションツールの作成
- 仕事内容
- ・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
・文献調査、収集・分析
・企画立案業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・同業でのメディカル ライター経験
- 【歓迎経験】
- ・メディカル系広告代理店での実務経験
・製薬会社での実務経験(マーケティング、開発、メディカルアフェアーズ等)
・コミュニケーション能力
・英語論文のリーディング力・PCスキル(Word、Excel、Powerpoint)
・薬剤師免許尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円
【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務
薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造業の経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
原薬メーカーでの研究開発業務
研究開発(医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究)を行っていただきます。
- 仕事内容
- 新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。
・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般
・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整
・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的/計画的な実験検討、分析、評価方法の開発
・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施
・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討
・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討
・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする
・スケールアップやダウン検討時の論理的/科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務
・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成
※朝晩の打ち合わせや毎週末/月次報告会等があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院卒以上
下記いずれか該当
・有機合成プロセスの研究開発経験
・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院(有機合成、天然物合成)修士前期課程以上の卒業 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
事業部内の管理部門に所属し、営業事務業務全般を行います。
- 仕事内容
- 【営業事務/売上処理に関する業務】
・売上関連処理(受発注、販売、実消化)
・特約店利益補償の処理、請求書送信 など
【経理関連業務】
・営業経費精算、経費計上、業者支払い
・売上代金回収の入力 など
【その他一般事務業務】
・電話対応、車両管理、リース物件管理 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・事務経験
・Excel - 【歓迎経験】
- ・経理業務経験、Query操作経験者、簿記3級
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 最短
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
体外診断用医薬品・医療機器の学術業務、製品化業務、法規制関連業務、カスタマーサポート業務、装置管理や出荷関連業務などを担う。
- 仕事内容
- 体外診断用医薬品・医療機器において下記の業務をおこなっていただきます。
【学術業務】製品資料、販促資材、展示業務、情報収集、製品および関連知識教育の企画と実施
【製品化業務】製品改良や新規デバイス開発・製品化、包装関連業務の企画と実施
【法規制関連業務】関連業許可に関する記録、更新・変更手続など運営・管理
【カスタマーサポート業務】顧客対応(電話、現地対応)、保守・製品サポート対応
【装置管理や出荷関連業務】装置管理、受入及び出荷関連業務対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床検査、体外診断用医薬品、医療機器に関する業務に興味がある
・医療機器の操作、体外診断用医薬品や検体の取扱が可能なこと
・業務外出・出張に対応可能なこと
・顧客や取引先とのコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・臨床検査機器・試薬関連の開発・営業・学術等業務に従事した経験がある
・臨床検査技師、薬剤師、DMR、MR等の有資格者
・普通自動車免許を取得していること
・検体検査機器のオペレーション経験、臨床検査に関する基礎知識をお持ちの方
・検体検査に関連する部品や機械、システムについての知識をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
セルフメディケーション領域における事業企画、ライセンシング、アライアンス構築を推進
- 仕事内容
- 国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。
・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定
・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
・契約締結後の関係構築・維持管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ヘルスケア業界における3年以上の実務経験(医療機器のご経験も可)
・新たな取り組みを自ら企画した経験
・社外との協働企画(研究開発、販売等、内容は問わない)を推進した経験
・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
・読み書きが可能な英語力(メールの理解、対応) - 【歓迎経験】
- ・新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
・契約交渉、締結に関する実務経験
<能力>
・企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC: 800点以上が好ましい)
・ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
(成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
化粧品・不織布製品の開発などを手がける当社にて、購買事務職としての業務全般をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・原材料、資材の発注
・買掛金の管理
・請求書、見積書の管理
・納期の調整
・運送業者(ドライバー)との配送調整
・電話でのお客様対応 他
※配属先には経験豊富な先輩メンバーが在籍中!わからないことがあってもすぐに照会できる環境なので、「購買事務に興味はあるけれど経験はない!」という方も安心です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・PCの基本的な操作スキル(Word、Excelなど) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通運転免許:尚可
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務
- 仕事内容
- 募集背景:
事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えている。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。
職務内容:
・グローバル及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉(契約立案、交渉、締結)のリード
・同社技術導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動
・技術導出入のパートナー企業(グローバル及び第三者)との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、事業開発における導出入活動(創薬技術又は早期段階の臨床アセット)の実務経験が通算5年以上
求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力
求める行動特性:
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
品質管理
化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売会社にて品質管理を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社は国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーです。主にフェイスマスク等の化粧品関連、ウェットティッシュ製品が事業の柱となっています。業績好調につき品質管理職を増員採用します。
・原材料の受入れ検査
・製品の出荷検査
・試験・検査用の標準品
・見本品の維持・管理
・試験検査機器、計量機器の管理等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 必須要件:下記いずれかに該当する方
・品質管理・品質保証のご経験をお持ちの方
・HPLC、GC等分析機器の使用経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 400万円~500万円
化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売会社にて機械オペレーターを担っていただきます。
- 仕事内容
- 大型機械が多くいわゆる『監視業務』のイメージです。
主な作業としては、製造工程の監視(チェック)、巻き上がり製品の処理、スリッター等の機械が正常に動いているかの確認、資材投入、品質測定、製造終了後は設備機器の清掃及び製造準備、データ入力などを行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ものづくりにチャレンジしてみたい方
・職種未経験歓迎
・業種未経験歓迎
・学歴不問 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 350万円~450万円
当社の生産管理部にて資材購買のお仕事をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・原材料の手配(発注)
・原材料の納期管理、仕入先との交渉
・新規仕入先の開拓
・原材料の保管、管理
・原材料、工程のシステム登録
・顧客への原材料在庫報告 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・顧客折衝経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売会社にて採用人事を担っていただきます。
- 仕事内容
- 国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーである当社にて、採用関連をメインとした業務をご担当いただきます。ご入社当初は、総務課長のサポートからスタートしていただきます。
お任せする業務は以下となります。
・新卒採用、中途採用
・高校説明会
・エージェントとの打ち合わせ
・部門へのヒアリング対応
※業務に慣れてきたら、ゆくゆくは中途採用等にもチャレンジできます! - 応募条件
-
- 【必須事項】
- \人物・ポテンシャル重視の採用です。業界・職種未経験歓迎!/
・顧客折衝経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・Excel、Wordが得意な方、事務処理が得意、営業経験がある方は活かしていただくことができます
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 400万円~550万円
未経験から管理部門にチャレンジしたい方必見の、国内外の有名ブランド商品の生産を行う同社にて労務職の募集です。
- 仕事内容
- 国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーである当社にて、労務関連をメインとしたバックオフィス業務をご担当いただきます。ご入社当初は、総務課長のサポートからスタートしていただきます。
お任せする業務は以下となります。
・入退社手続き
・勤怠管理
・備品管理
・施設管理
・福利厚生の整備
・総務・庶務全般
※業務に慣れてきたら、ゆくゆくは新卒採用等にもチャレンジできます! - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 社会人経験がある方
- 【歓迎経験】
- Excel、Wordが得意な方、事務処理が得意、営業経験がある方は活かしていただくことができます。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 350万円~500万円
設備保全業務からお任せする生産技術職の募集!
- 仕事内容
- 当社の生産技術職として下記業務をお任せします。
・既存設備の保全とその教育・訓練等
・設備投資計画の立案、推進
・予算の進捗管理/購買、廃却および管理
・新規プロジェクトの設備的サポート
ご入社後は既存設備の保守点検業務からお任せし、ゆくゆくは新規設備の検討、導入等上流の業務にもチャレンジいただく予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・機械の保守・メンテナンスのご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
製品開発や改良、分析や開発計画の立案など開発業務をになっていただきます。
- 仕事内容
- ・製品(ゲル製品や不織布を使った製品)の開発・改良・分析・開発
・営業部門の技術的なサポート(営業担当者に同行してお客様を訪問することもあります)
・開発計画の立案・推進
入社後の流れ:
3課に分けて商品の開発をしておりますので、ご本人の適正・ご経験を加味して配属を決定いたします。配属後は先輩社員のサポートをしていただきながら業務を徐々にお任せする予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・理系のバックグラウンドを有する方 - 【歓迎経験】
- ・開発業務経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント
- 仕事内容
- 臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント業務
・クライアントとの窓口
・チームベンダーの業務範囲/内容の調整
・社内各部門との調整
等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【経験・知識】
・IT分野におけるプロジェクトマネジメント業務経験
【スキル】
・一般的なプロジェクトマネジメントスキル
・英語に対するアレルギーがなく、理解ができる
・日本語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション
【求める人物像】
・プロジェクト内外の環境変化に敏感で、プロアクティブに行動できる方
・広範囲のStakeholderと良好な関係を構築・維持できる方 - 【歓迎経験】
- 【経験・知識】
・グローバルプロジェクトでの業務 (option)
※SaaS(Software as a Service)経験は問わない
【スキル】
・英語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供
- 仕事内容
- <薬事業務担当者>
クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン
<薬事コンサルタント>
・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う
・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- <薬事業務担当者>
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験および治験開始前のコンサルティング業務経験を有する方
・臨床開発業務経験を有する方
・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません
<薬事コンサルティング担当者>
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築等をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~950万円