製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

400万円~の求人一覧

  • 400万円~
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該当求人数 1452 件中901~920件を表示中
株式会社アスパークメディカル

MSL(Medical Science Liaison)

企業とドクターのコミュニケーションを橋渡しを通じて、多くの患者様の治療に貢献できます

仕事内容
クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に関するエビデンスの構築、
臨床研究・論文投稿の支援、
支店、医療従事者からの各種問い合わせ
その他MSL部に関連する各種業務対応などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご相談可能です。
応募条件
【必須事項】
MAまたはMSLの経験(1年以上)
【歓迎経験】
英語力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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株式会社アスパークメディカル

外部就労でのPV(メディカルドクター)業務

    国内CROでメディカルドクターとしてPV業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・個別症例評価
    ・文献/スライドのスクリーニング、評価
    ・その他安全管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・PV経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・PV業務の一連の流れを理解しており、自立して業務を遂行できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    NEW後発医薬品メーカー

    BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務

    ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

    仕事内容
    ・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
    短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
    ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など)
    ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
    ・大卒以上
    ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
    【歓迎経験】
    ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識
    ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
    ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS)
    ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~750万円 
    検討する
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    株式会社新日本科学PPD

    【グローバルCRO】Medical Writer

    業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

    仕事内容
    メディカルライティング業務をお任せ致します。
    主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

    【具体的には】
    ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
    ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
    ・開発関連文書作成時のQC 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
    ⇒CTD(臨床)を作成した経験は必須。
    ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    550万円~900万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    インシリコ研究職

    国内大手製薬メーカーにてインシリコの研究職をお任せします。

    仕事内容
    ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス
    (薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測)
    ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計)
    ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索
    応募条件
    【必須事項】
    ・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者
    ・機械学習(ディープラーニングを含む)の経験者
    【歓迎経験】
    ・英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
    ・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    外資系企業

    臨床検査のプロジェクトコーディネーター

    大手CRO企業の子会社でのプロジェクトコーディネート業務全般

    仕事内容
    ・臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般
    ・プロジェクトマネージャーと協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等
    ・治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応
    ・ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案
    ・検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務
    ・海外チームとの連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・日本語:あらゆる場面でのネイティブレベルの能力。
    ・英語:交渉、提案、会議を含むあらゆる場面でビジネスレベルの能力。TOEIC800点相当以上。英語でのコミュニケーション力は面接で判断させていただきます。
    【歓迎経験】
    ・ヘルスケア・医療業界での実務経験 (CRA, CRC, MR、看護師など)
    ・海外留学経験
    ・何かしらのプロジェクトマネジメント、またはプロジェクトのコーディネーター/サポート/アドミの経験
    ・AI(Copilotなど)を業務で使用した経験、または今後の習得意欲
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~450万円 
    検討する
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    製薬メーカー

    医薬品研究開発職 製剤技術課スタッフ

      ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務
      ・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
      ・品質改善のための製法(製造パラメーター等)改良に関わる業務
      ・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
      ・治験薬 GMP に関わる業務
      ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
      ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
      ・普通自動車運転免許
      ・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point
      【歓迎経験】
      ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方
      ・製剤設計及び製造機器(攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など)の知識を有する方
      ・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方
      ・粉体工学に関する知識を有する方
      ・統計解析に関する知識を有する方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      350万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      医薬品研究開発職(製剤研究)

      製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。

      仕事内容
      ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます
      ・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務(処方及び製造方法の確立)
      ・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
      ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
      ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
      ・PCスキル(Word及びExcel)

      【歓迎経験】
      ・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
      ・英語力(文献が読める程度、メール等の対応)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】グローバルCMC薬事担当

      グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

      仕事内容
      ・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
      ・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
      ・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
      ・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
      ・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。 
      ・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
      ・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 
      【歓迎経験】
      ・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
      ・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
      ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
      ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
      ・医薬品GMPの基本を理解している。
      ・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW急成長ベンチャー

      マーケティングプランナー

      新規事業立ち上げメンバーとして、メディア・クライアント開拓やプランニング提案を担当いただきます

      仕事内容
      【メディア・クライアント開拓】
      ・新規広告代理店/広告主の開拓
      ・既存広告代理店/広告主のフォロー
      ・クライアントとの信頼関係構築

      【プランニング提案】
      ・独自マーケティングノウハウを活用した提案
      ・クライアントに合わせた幅広いマーケティングプランの提案
      ・営業・マーケティングの統合的な活用
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒
      ・法人営業(折衝)経験2年以上(広告営業経験は歓迎要件)
      【歓迎経験】
      ・ASP業界での営業経験
      ・デジタルマーケティングの実務経験
      ・オンラインマーケティングに関する基本的な知識
      ・優れたコミュニケーション能力とプレゼンテーションスキル
      ・自発的に行動し、結果を出すことにコミットできる方
      ・新規事業の立ち上げ経験やプロジェクトマネジメント経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO

      東京 治験データマネジメント(グローバルリード)

      国内CROにて治験データマネジメントのグローバルリードを求めています。

      仕事内容
      ・海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼されたGlobal StudyやLocal Study(企業治験、製造販売後臨床試験)のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。
      ※医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広くご対応いただきます。
      ※海外企業に向けた業務紹介、監査対応、案件獲得に向けたBIDへ参加いただくこともございます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
      ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
      ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~ 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO

      【オンコロジー領域】臨床開発モニター

      オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

      仕事内容
      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

      モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
      ・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

      【歓迎経験】
      ・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
      ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
      ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
      ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
      ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
      ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      MR職(IBD専任MR)

      国内製薬メーカーにてIBD専任MRを募集しています。

      仕事内容
      IBDで苦しむ患者様・ご家族に寄り添い、多彩なIBD製品により憂慮の解消に向けて活動いただきます。また、リアル・デジタルの様々なチャネルを駆使したオムニチャネル戦略を実践し、患者様貢献を拡大します。製薬業界のMR活動内容と同様に、病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
      ・先発医薬品製薬会社のMRを原則とし、IBD領域におけるMR経験を必須とする。

      <職種/業界経験> 3年以上
      <学歴>大卒以上
      <英語力>問わない
      <資格>MR認定資格・普通自動車免許 必須
      【歓迎経験】
      ・IBD領域における経験
      ・顧客との強い関係構築能力と対人関係能力
      ・担当エリアの課題を的確に把握するスキル
      ・研究会等の企画・実施力
      ・パートナーとのコプロ経験
      ・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
      ・GP・HP両方での営業経験
      【免許・資格】
      MR認定資格・普通自動車免許 必須
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
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      医療機器・化粧品メーカー

      セールスオペレーション課(営業事務)

        医療機器・化粧品メーカーにて営業事務をお任せします。

        仕事内容
        ・医療機器の受発注管理、在庫管理
        ・化粧品の受発注管理、在庫管理
        ・商品発送管理・機器類の搬出入
        ・電話応対(会社の代表電話受電)
        応募条件
        【必須事項】
        ・<学歴>大学院、大学卒以上
        ・購買管理または受発注管理の経験をお持ちの方
        ・業務改善や事業企画への意欲がある方
        【歓迎経験】
        ・医療系商材の取り扱い経験がある方
        ・メーカーでの営業事務経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~500万円 
        検討する
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        NEW医療機器・化粧品メーカー

        学会・セミナー企画運営担当

        医療機器・化粧品メーカーにて学会・セミナー企画運営担当をお願いします。

        仕事内容
        ・出展学会、実施セミナーの企画:どの学会で何をPRするか、どの先生に発表してもらうか等の企画、交渉
        ・学会・セミナーの運営:学会事務局への事務対応
        ・印刷物・展示物の制作依頼:制作は別部署および協力会社へ依頼
        ・ドクター向けのイベント告知、集客の実施:メルマガ、インスタ等を活用した告知
        応募条件
        【必須事項】
        ・営業、マーケティング、セミナー企画いずれかの経験がある方
        ・医療に対する想いがある方
        ・土日出勤が可能な方(土日に学会・セミナー対応がございます。時期や担当する学会によりますが月1~3日程度を想定しています。
        ・※休日出勤が突発的に発生することは原則ありません。平日に振替休日を取得できます
        【歓迎経験】
        ・プロジェクト単位で業務を遂行、完遂されたご経験のある方
        ・医療機器業界の知見をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~550万円 経験により応相談
        検討する
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        医療機器・化粧品メーカー

        製品開発部

          医療機器・化粧品メーカーにて製品開発を担う。

          仕事内容
          ・医療機器、診療サポート機器の研究および開発・設計
          ・一般消費者向け美容家電の開発・設計
          ・プロダクトマネジメント:新製品の企画に対して、製品が完成するまでの全体的な指揮実行
          応募条件
          【必須事項】
          ・開発設計担当:機械設計、電気設計、組込みソフトウェア設計のご経験の方

          【歓迎経験】
          ・一般消費者向け製品(家電など)の開発・設計のご経験
          ・医療機器の業界経験

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~650万円 
          検討する
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          NEWベンチャー企業

          事業企画部 マネージャー

          事業価値最大化を目的としてIP戦略構築とその実行を担当

          仕事内容
          中長期パイプライン戦略の構築
          ・知財戦略を含めたIPポートフォリオ戦略の立案・推進
          ・社内関連部署(研究開発、IR、法務など)と連携し、戦略的意思決定をサポート
          製品ポートフォリオ戦略の立案と実行
          ・製品コンセプト、ターゲットプロファイル、ポジショニング等の設定
          ・ライフサイクルマネジメント(新規適応拡大、剤形追加検討など)の推進
          ・担当プロジェクトの進捗管理および予算活動の管理
          規事業開発および導入戦略
          ・新規事業計画案の作成、事業性評価、ロードマップの策定
          ・導入候補品の評価(市場性、事業性、技術、特許など)
          ・パートナリング活動(ライセンスイン/アウト)のサポート
          各種委員会の運営サポート
          ・投資審査委員会の運営サポート
          ・オンコロジー領域のプロジェクト実行サポート(アドバイザリーボードの企画・実施など)
          応募条件
          【必須事項】
          製薬企業における事業企画、経営企画、製品戦略、事業開発、アライアンス等のいずれかの実務経験(3年以上目安)
          ・医薬品開発プロセス、薬事規制、知財に関する深い知識・理解
          ・医薬品の事業性評価、市場調査、競合分析のご経験
          ・関係部署を巻き込み、プロジェクトを推進したご経験(プロジェクトマネジメント経験)
          ・ビジネスレベルの英語力(会議での議論、交渉、資料作成が可能なレベル。TOEIC 800点以上が目安)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          早期に望む
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          1000万円~1500万円 
          検討する
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          化学メーカー

          プロセスエンジニア

            プラントのプロセス最適化やプロセス安全設計など担っていただきます。

            仕事内容
            ・開発・導入品目や原材料の有機合成による実験評価
            ・プラントのプロセス最適化
            ・起業における機器仕様を含めた技術検討および確認
            ・プロジェクト管理、プロセス安全設計(リスクアセスメント含む)
            ・DXなどの新技術導入検討
            応募条件
            【必須事項】
            ・製造部あるいは新製品開発、製造プロセスの合理化検討などの勤務経験(化学/製薬プラントが望ましい)
            ・学士卒以上(化学工学系)
            【歓迎経験】
            ・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験
            ・化学系会社での勤務経験
            ・大学で化学工学の科目を履修
            ・GMPに関連する業務経験
            ・修士卒以上
            ・TOEIC600以上
            【免許・資格】
            【歓迎】
            ・危険物取扱者(甲種)
            ・高圧ガス製造保安責任者
            ・公害防止管理者(水質・大気一種)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】岡山
            年収・給与
            600万円~1100万円 
            検討する
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            NEWベンチャー企業

            ファーマコビジランス統括部 マネージャー

            治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます

            仕事内容
            ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
            ・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成
            ・安全性情報収集・管理システムの運用
            ・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
            ・担当業務のSOP作成・改訂
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
            ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
            ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
            ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
            ・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
            ・業務遂行に必要な英語力:中級(基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力)

            知識:
            ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
            ・MedDRAコーディングに関する知識
            ・薬剤と有害事象の評価方法(新規性や重篤度、因果関係等)に関する知識
            ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識


            【歓迎経験】
            ・製造販売後調査実務経験(尚可)
            【免許・資格】
            薬剤師(好ましい)
            【勤務開始日】
            2025年9月~10月
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            700万円~1400万円 
            検討する
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            急募ベンチャー企業

            CMC部 マネージャー

            創薬ベンチャー企業にて、CMCマネージャーを募集します。

            仕事内容
            ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
            ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
            ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
            ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
            応募条件
            【必須事項】
            ・CMC(製剤、特に注射剤の分析)に係る知識、実務経験 必須
            ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
            ・英語 読み書き(メールでのコミュニケーション)

            知識:
            ・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識

            能力:
            ・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
            【歓迎経験】
            ・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026年4月~6月
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~1400万円 
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