製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:26/05/18~28/05/17 求人管理No.029294
NEW外資CRO

Global Clinical Management部門におけるCRA

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募集要項

GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務
仕事内容
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
応募条件
【必須事項】
・CRAとして施設訪問(モニタリング業務)を含む実務経験1.5年以上
・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・グローバル試験の経験
・外勤の制限がない方(出張地域や出張頻度に制限がない)
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎経験】
CTMSの使用経験
英語での業務経験(Reading/Writing)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
専門卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制
フレキシブルタイムあり
 始業時間帯:07:30 ~ 11:00
 終業時間帯:16:00 ~ 20:00
所定労働時間:8時間、休憩60分(12:30~13:30)
コアタイム 11時00分から16時00分
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:122
土日祝
年間有給休暇: 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇
年収・給与
年収  450万円~800万円 
基本給 月給34.5~53万円
※上記年収には、みなし時間手当20時間分および賞与を含む。経験、能力、前職給与を考慮し決定。
諸手当
通勤手当、残業手当
昇給
年1回(毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給あり)
賞与
年俸制となります
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
確定拠出年金(日本型401K)制度、団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:65歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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