製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

400万円~の求人一覧

  • 400万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1428 件中921~940件を表示中
国内CRO

積極採用!臨床開発モニター(CRA)

    受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

    仕事内容
    ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
    ・治験参加への依頼、契約
    ・スタートアップミーティングの実施
    ・医療機関へ治験薬交付、管理
    ・CRFの整合性チェック・回収
    ・検証作業(SDV)
    ・モニタリング、報告書の作成
    ・治験の終了処理、手続き …など
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA1年以上
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    内勤モニター

      キャリアアップが目指せる環境!契約交渉と契約書のレビュー

      仕事内容
      ・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
      ・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
      ・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験3年以上

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      CRA職

      CROにてCRAを募集しています。

      仕事内容
      【主な業務内容】
      治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します:
      <治験開始前>
      治験実施医療機関・治験責任医師の選定
      治験契約の締結
      スタートアップミーティングの実施
      SOP(標準業務手順書)の確認・作成支援

      <治験実施中>
      治験薬の交付・管理状況の確認
      同意説明文書の確認
      モニタリング業務(症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理)
      有害事象の確認と報告

      <治験終了後>
      治験終了手続き
      CRF(症例報告書)の回収・精査
      治験薬・機器の回収・廃棄確認"
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験1年以上(未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く)
      【歓迎経験】
      ・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
      ・グローバル試験の経験
      ・TOEIC700以上"

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年1月~
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      SafetyプロジェクトBusiness Unitリード

      事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。

      仕事内容
      プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。
      ・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整(80%)
      ・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応(20%)
      ※担当プロジェクト数の目安:2~4件(日系、海外共に含む)
      ※マネジメント予定人数:5~10名 プロジェクト参画のメンバーに準ずる
      応募条件
      【必須事項】
      関連学問分野の修士(生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等)、または同等レベル

      【職務経験/スキル等】
      ・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
      ・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
      ・科学的、技術的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成,報告書作成等で日常的に使用)
      ・IND申請など申請資料作成の経験、もしくは申請資料作成サポートの経験

      必要言語・レベル
      ・ビジネス中級レベルの英語力
      ・TOEIC 700点以上 (目安となります)
      ・外国籍候補者も検討可能(日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提)

      【英語力の基準レベル 参考】
      ネイティブ:日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
      ビジネス上級:ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
      ビジネス中級:ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
      ビジネス初級:海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

      ※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。
      【歓迎経験】
      ・医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験
      ・非臨床安全性試験に関する認定資格(例:認定トキシコロジスト)、または博士号Ph.D.
      ・各種非臨床安全性試験関連ガイドラインや薬事関連の知識を有する方
      ・科学論文の執筆、投稿の経験
      ・海外駐在経験、海外プロジェクトの経験
      ・マネジメントスキル(管理職候補としての検討も可)
      ・安全性試験の計画立案と実行
      ・課題特定力、解決力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      500万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【薬剤師】大手国内メーカーにて品質管理

      大手内資系メーカーにて、品質管理業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      品質管理部門におけるGMPの推進、品質管理業務などとなります。
      ・原料受入試験・中間製品・最終製品の判定試験
      ・試験に関わる手順書
      ・GMPに関する工場内の手順書の作成・改訂
      応募条件
      【必須事項】
      ・理化学試験(HPLC,GCを含む)経験者
      ・薬剤師
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      450万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      がん薬理研究職

      国内大手製薬メーカーにてがん薬理研究職を募集しています。

      仕事内容
      ・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施
      ・テーマ推進に必要な試験の立案・実施
      ・当局申請用試験の実施
      ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価
      応募条件
      【必須事項】
      ・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験
      ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
      【歓迎経験】
      ・望ましくは、リーダー経験
      ・望ましくは、当局申請用試験実施経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る

      在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

      仕事内容
      製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

      ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
      ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
      ■各種試験成績/資料の評価 
      ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
      ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
      応募条件
      【必須事項】
      ■自然科学系大卒/大学院卒
      ■英語力(ビジネスレベル)
      ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      非臨床開発担当者

      非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

      仕事内容
      ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
      ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
      ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
      応募条件
      【必須事項】
      必須条件:
      ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
      ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
      ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資系CRO,CSO

      <薬剤師>メディカルコミュニケータ(大阪)

        製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

        仕事内容
        各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

        入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格(必須)
        ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
        ・明るく前向きに業務に取り組める方
        ・知識欲が旺盛な方
        ・簡単なOA操作能力
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        薬剤師資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        350万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資系CRO,CSO

        【東京】DIコミュニケーター(薬剤師)

        製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

        仕事内容
        製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

        プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
        問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

        薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格
        ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
        ・明るく前向きに業務に取り組める方
        ・知識欲が旺盛な方
        ・簡単なOA操作能力

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資系CRO,CSO

        【東京】DIコミュニケーター(MR)

          製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

          仕事内容
          製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。

          プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
          問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

          薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
          ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
          ・明るく前向きに業務に取り組める方
          ・知識欲が旺盛な方
          ・簡単なOA操作能力



          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          350万円~450万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資系CRO,CSO

          リモートディテール担当(MR経験者)

            MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用

            仕事内容
            MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用し、『リモートディテーリング』として情報提供を実施していただくお仕事です。

            具体的には、MRが訪問しきれない地域や、他社製品メインの病院・薬局に対して、電話やWEBなどの対面以外の手法を活用した情報提供を行ったり、勉強会をリモートで行います。クライアントニーズに合わせ、多様なディテーリング活動があります。

            活動に利用するスライドの作成や、Drや施設に関する情報収集業務を行い、対応後は結果レポートの作成業務もあり、現場のMRやMSとも連携を図りながら製品マーケティング・適正使用の推進に関わることが出来る業務です。

            応募条件
            【必須事項】
            ・MR経験1年以上(認定書の継続問わず)
            ・コミュニケーション能力のある方
            ・知識欲が旺盛な方
            ・簡単なOA操作能力必須

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            350万円~450万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資系CRO,CSO

            【契約社員】受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)

            受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)となります。

            仕事内容
            ・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
            ・PMSモニターのマネジメント業務
            ・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告
            応募条件
            【必須事項】
            ・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
            ・具体的には、再審査部(メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等)・開発部門(治験モニター等)のご出身者が望ましいです。
            ・上記部門にてマネジメント経験のある方 または営業所長経験のある方
            ・基本的なPCスキルがある方(Excel・Word・ビジネスメールは必須)
            【歓迎経験】
            CRO、CSOにてPMS管理経験のある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~ 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資系CRO,CSO

            経理部 会計業務 ※管理職ポジション

            会計部門のマネジメント業務を担当していただきます

            仕事内容
            経理部門の管理職(マネージャー)として以下の業務を担当いただきます
            ・月次決算、年次決算業務:決算作業及び進捗管理
            ・固定資産管理
            ・資金管理
            ・税務申告(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)
            ・事業報告書、計算書類、附属明細書作成
            ・連結決算(親会社への報告資料作成)
            ・監査法人、税理士対応
            ・会計システムの管理、新規導入、システム化対応
            ・部門メンバーの指導や育成、業務効率化
            ・外部業務委託業者との調整等の折衝業務
            ※各業務にはオービックシステムを利用します。
            応募条件
            【必須事項】
            ・専門、短大以上
            ・日商簿記2級以上(同等の知識レベル)
            ・経理財務部門での実務経験(5年以上)とマネジメント経験(管理人数問わず)
            ・税務申告書(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)の作成経験
            ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資系CRO,CSO

            人財開発部 社員向けの教育研修担当者 ※業界経験不問

              当社で研修教育を担う人財開発部にて、研修実務を担うメンバークラスの募集

              仕事内容
              研修カリキュラムは、大きく3つの区分に分かれています。
              (1)専門研修(薬学や医薬業界に特化した研修)
              (2)一般研修(業界問わず一般的な研修)
              (3)中途入社者向けのオリエンテーションや、社内検定など

              いずれの研修も内製メインで各チームメンバーが役割を持って対応しています。
              本求人は(2)一般研修の担当者の増員枠ですので、医薬品の知識や業界経験は問いません。

              社員の研修教育を一手に担う部門にて、社員ひとりひとりの活躍をサポートできる研修を作っていきながら会社の発展に一緒に貢献いただける方を募集します。

              【業務内容】
              社員向け一般研修の企画・運営・講師業務、コンテンツ管理など

              ・新卒研修の講師としての講義実施、進行管理
              ・中途採用入社時研修の運営や講義対応 
              ・各研修の事務局業務
              ・研修内容のブラッシュアップや企画
              ・e-ラーニングコンテンツ管理 等

              ※医療業界経験のある方には専門研修の講師を担っていただくことも想定

              先ずは新卒に関する研修や各研修の運営業務を担当いただき、
              将来的に階層別研修講師や新たな研修企画にも携わっていただきたいと考えています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・研修部門もしくは人事部での就業経験(経験年数問わず)
              ・医療業界についての興味

              【求める人物像】
              ・人に対して興味があり、穏やかな雰囲気の接遇力
              ・コミュニケーションを大事に協調性がある方
              ・マルチタスクで業務を進行させることが得意な方
              ・ポジティブに新しい事を学ぶ姿勢
              【歓迎経験】
              ・事業会社(BtoB)での内製研修の実施経験
              ・新卒研修の経験
              ・医療業界における研修経験
              ・階層別研修経験やコーチングに関する知見
              ・社内外を問わず、他部門との調整業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~450万円 
              検討する
              詳細を見る
              国内創薬ベンチャー

              薬効薬理試験担当者(試験責任候補者)

                バイオベンチャーでの研究職

                仕事内容
                具体的な職務内容:
                ・疾患モデル動物( マウス・ラット)を用いた薬効薬理評価( 行動実験、病理評価、生化学実験等)
                ・病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価 顕微鏡撮影や imageJ、Photoshopなど使用した解析)
                ・試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成
                ※入社後 1 ヶ月程度の研修期間有
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院修士課程修了もしくは同等以上の研究歴のある方 理系学部)
                ・マウスやラットを用いた動物実験の業務経験がある方 7 年以上)大学院での経験含め 10年以上
                【歓迎経験】
                ・博士号取得者
                ・vivo 薬効薬理業務の経験年数が 10 年以上
                ・薬理学、生理学、病理学、生化学、分子生物学、解剖学、免疫学等の専門知識を有する分
                野の大学院出身の方
                ・製薬会社、バイオ関連ベンチャー企業等において創薬プロジェクトの経験を有する方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                ジェネリックメーカー

                社内SE/DX推進(マネージャークラス・一般クラス共通求人)

                グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般を担う

                仕事内容
                ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
                ・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
                ・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
                ・企画立案、システム導入プロジェクト管理
                ・取引先との折衝
                ・東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
                ・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など

                当社のDX部門は、主に以下の4チームに分かれています。初回配属は応募者の皆さまのご希望や適性を総合的に検討して判断します。

                (1)DX企画推進チーム
                (2)企画・開発チーム
                (3)保守・運用チーム
                (4)システム基盤チーム
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴不問
                ・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
                ・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
                ・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
                ・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験
                【歓迎経験】
                ・基本情報技術者
                ・応用情報技術者
                ・システムアーキテクト
                ・ITストラテジスト
                ・マイクロソフト認定試験
                ・日商簿記検定2級程度 など
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW国内大手製薬メーカー

                分析開発研究職

                製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

                仕事内容
                分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
                また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
                申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系修士卒以上
                ・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
                ・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


                【歓迎経験】
                ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
                ・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
                ・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
                ・プログラミングのスキルを有する方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                750万円~1100万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                国内大手製薬メーカー

                大手製薬企業にて原薬商業生産技術者

                  原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集

                  仕事内容
                  ・治験用および商業用原薬の製造
                  ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
                  ・製造設備の日常的な維持管理・保全
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
                  ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
                  ・日常会話程度の英語力を有すること
                  (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
                  【歓迎経験】
                  ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
                  ・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
                  ・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
                  ・国内外当局査察の対応経験があること
                  ・危険物取扱者(甲種が望ましい)、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
                  ・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
                  ・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
                  ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】茨城
                  年収・給与
                  700万円~1000万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW国内大手製薬メーカー

                  治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者

                  医薬品製造における電子製造システムの維持管理、改善および導入を担当

                  仕事内容
                  (1)電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務
                  ・電子製造記録書の作成・改訂・検証
                  ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理)
                  ・システムトラブルなどの問い合わせ対応
                  ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理
                  ・システムセキュリティおよびライセンス管理

                  (2)治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務
                  ・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務
                  ・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応
                  ・組織内運営全般におけるDXの推進サポート
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
                  ・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
                  【歓迎経験】
                  ・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
                  ・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する方または興味がある方
                  ・医薬品製造現場における製造経験またはその関連業務の経験がある方
                  ・サーバー、ネットワークおよびセキュリティの構築および維持管理の経験がある方
                  ・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成に使用)を有する方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】岐阜
                  年収・給与
                  600万円~950万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  検索条件の設定・変更