医療機器CRA
外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ!ワークライフバランスを保てます。
- 仕事内容
- 医療機器/治験モニターを担当していただきます。
配属先は大手外資系製薬&医療機器メーカーとなります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験3年以上
・英語力:基本読み書きができる方
- 【歓迎経験】
- ・医療機器の治験経験がある方が望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
2025年7月~8月 2名
2025年10月~11月 3名
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務
- 仕事内容
- ・物性試験
・分析試験法の開発と規格設定
・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・英語(ビジネスレベル)
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
・新規合成化合物を含む医薬品の製造販売承認申請業務に関わる経験 - 【免許・資格】
- 特んいなし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職
- 仕事内容
- ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRC経験者は資格不要。
CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
医薬品メーカーでの製造業務(リーダークラス)
内資製薬メーカーでの医薬品製造オペレーター
- 仕事内容
- 工場 製造グループにて、医薬品(主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤)の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補(将来の製造管理責任者)として携わっていただきます。
・GMPにおける製造管理業務 全般
(例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など)
・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整 ・工場の成長に即した改善活動
・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討(各部署と連携して一緒に進めていただきます)
・次世代を担う人材の育成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品GMP(もしくは化粧品・食添におけるGMPや化成品におけるISO9000シリーズ)認証企業での就業経験
・医薬品を含む化学系工場における製造管理経験
・マネジメント経験(部下10人程度)
・Excel、Word等の基本的なPCスキル
- 【歓迎経験】
- ・半固形製剤の製造経験 ・化学的知識に基づく論理的思考力
・プレゼンテーション能力(PowerPoint等)
・製造設備、機器の操作やメンテナンスの経験がある方
・設備投資における計画立案 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医薬品原薬のプロセス開発(合成)
医薬品原薬のプロセス開発を担当いただきます。
- 仕事内容
- 有機合成の知見を活かしながら、合成条件の最適化やスケールアップ検討を行い、実験室で生まれた技術を製造現場で再現可能なプロセスへと発展させます。
【主な業務】
・合成ルートおよび反応条件の検討・最適化
・実験結果を踏まえた条件設計および改善検討
・スケール変更に伴う課題(温度、混合、副反応など)の抽出と対応
・再現性・品質を担保するための条件見直しおよび検証
・測定結果のばらつき要因の分析と検証設計
・実製造に向けた条件調整および技術検討 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・有機合成に関する実務経験
・合成条件の検討または最適化の経験
・実験結果を考察し、次の検討方針を立案した経験 - 【歓迎経験】
- ・プロセス開発の経験
・スケールアップまたは製造移管の経験
・医薬品、化学メーカー等での業務経験
・GMP環境下での業務経験
・データの再現性評価や妥当性確認の - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~650万円
生産計画の立案から品質・設備・安全の管理、生産性向上に向けた改善活動やスタッフの指導・育成まで、工場運営全般を幅広く統括
- 仕事内容
- ・製造計画・スケジューリング:生産計画に基づき、原料・資材・人員を最適に配置監督。他部門と連携し計画と予実管理
・品質管理:製品品質トレンド、工程トレンドの監視、観察、解析、調整業務 ・改善活動:生産性向上等の改善活動、経営層と現場の橋渡し役として部門方針の推進
・工場管理:設備機器管理、各種記録管理、労務安全管理
・チームマネジメント:現場スタッフへの指導・教育、協働体制の構築 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生産管理に関して実務経験や知識・技能をお持ちの方
・原価管理、安全管理、労務管理、改善活動推進等生産ライン管理の業務経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 600万円~700万円 経験により応相談
サーバ運用管理(基盤)担当(メンバー~リーダー)
IT基盤の安定運用に加え、標準化・自動化・クラウド活用・運用改善を推進するため、サーバ・クラウド基盤の運用管理を担当
- 仕事内容
- 当社では、クラウド・仮想化・AI活用を含む次世代ITインフラ基盤の整備・高度化を推進しています。
事業活動を支えるIT基盤の安定運用に加え、標準化・自動化・クラウド活用・運用改善を推進するため、サーバ・クラウド基盤の運用管理を担当いただくメンバーを募集します。
【職務内容】
Windows/Linuxサーバ、VMware、クラウド(IaaS/PaaS)、AI・HPC基盤など、全社共通のITインフラ基盤の運用管理を担当いただきます。
単なるオペレーション担当ではなく、ITサービス品質向上を目的とした標準化・自動化・運用改善・ベンダーマネジメントを推進していただくポジションです。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ITインフラに関する実務経験 3年以上
英語力(日常会話程度) - 【歓迎経験】
- ・ IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
・ITインフラ(クラウド、サーバ、ネットワーク、セキュリティ等)に関連した業務経験
・プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・英語での実務経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:IT関連資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 650万円~1150万円
デジタル医療のスタートアップ企業における経理全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・月次/四半期/年次決算業務
(仕訳、入出金、売掛・買掛管理、勘定科目残高管理、証憑管理 等)
・月次決算の取りまとめ
ご希望や適性に応じ、以下のような業務にも携わっていただくことができます
・開示業務(決算短信・計算書類等・有価証券報告書等の作成)
・監査法人対応
・内部統制/J-SOX体制の構築、運用
・税務申告業務 (外部の税理士と協力して作成)
・予算策定と実績管理、経営者への月次報告
・中期事業計画作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 事業会社における月次決算の実務経験
・月次決算の主担当として、仕訳計上から締め作業まで一通りの対応経験
・年次決算の主担当または主担当に準ずる経験 - 【歓迎経験】
- ・上場企業/IPO準備企業での月次決算、年次決算業務のご経験
・監査法人とのやり取りを行ったご経験
(監査法人からの質問事項への回答、監査資料の準備・提出、指摘事項に対する確認など)
・上場企業の経理で、開示までのご経験
・内部統制/J-SOX体制の構築、運用をした経験
・規模の大小に関わらずチームリーダー経験や、後輩を育成した経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円
臨床開発プロジェクトマネージャー
臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。
- 仕事内容
- ・ 臨床試験のプロジェクト・オペレーションマネジメント業務(CRO管理等)
・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守したプロジェクト全体管理
・開発戦略策定
・当局への各種相談
・プロトコル/IB/ICF(依頼者案)など臨床試験関連資料の作成
臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社等での臨床開発経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
※ITやアプリ開発の経験や知識は現時点では不要です。現在当社で活躍中の社員も入社後にキャッチアップしました。
興味関心があり、学ぶ意欲をお持ちの方を歓迎します。 - 【歓迎経験】
- ・新GCP下でのモニター実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号(薬学等) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
健康食品・化粧品の品質保証・管理、製造所監査 (一般~係長格)
健康食品、化粧品、医薬部外品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献
- 仕事内容
- ・健康食品・化粧品の品質管理・保証
・健康食品・化粧品の品質お申し出対応
・健康食品・化粧品の品質関連教育訓練、人材育成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・健康食品や化粧品の品質管理・保証、又は製品開発や製造に関する経験をお持ちの方(目安3年以上) - 【歓迎経験】
- ・健康食品・化粧品のグローバル対応業務経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
工場の総務部門にて、工場運営に関わる総務・労務・安全管理業務全般を担当いただきます。
- 仕事内容
- 労務管理・安全衛生の強化を担う中核ポジションです。他部署との橋渡し役までを柔軟に担い、総務チームを牽引いただきます。
・安全衛生管理(労災予防に向けた仕組みづくり・運用)
・安全管理(労災対応・緊急時(地震・停電等)の情報収集・対応)
・労務管理(勤怠管理、各種労務手続き 等)
・セキュリティ・防犯管理
・社用車管理
・派遣社員の管理・派遣会社との折衝
・法改正対応
・他部署との折衝・橋渡し
・工業団地内他社総務との情報交換・連携
※専門的な人事・採用・経理機能は本社が担いますが、工場に紐づく労務管理・安全衛生を主体的に担っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・総務実務経験(安全衛生・労務管理に携わった経験)
・メンバーマネジメント経験(管理職として人を管理した経験) - 【歓迎経験】
- ・総務・労務・人事など管理部門を横断的に経験した方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
医療とITの融合を通じて新たな価値を創造する企業のセールスオープンポジション
- 仕事内容
- ご経験を踏まえ、選考の過程において最適なポジションをご提案させていただきます。
※配属部署や担当サービスに応じて業務の詳細は異なります
【業務例】
・医療機関や医療機器メーカーなど幅広いクライアントに向けたソリューション提案型営業
・プロジェクトマネジメントおよびサービス企画や開発
・課題分析と仮説に基づくPDCAサイクルの実行 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ※医療業界の知識・経験は不問です
・法人営業もしくは個人営業経験2年以上(IT / 商社 / 金融 / メーカー等)
・営業としてこれまで一定の成果を上げていること - 【歓迎経験】
- ・事業会社、ベンチャーでの業務経験
・複数の関係者を巻き込んだプロジェクトマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
医薬品メーカー専門職・バックオフィス職
労務担当の立場から事業のグローバル化や領域拡大に貢献!
- 仕事内容
- 本ポジションでは、特定の職種に限定せず、これまでのご経験やご志向を踏まえ、
当社において最も活躍いただける職種・役割を検討していきます。
なお、経験・志向および事業戦略・組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。
事業拡大・組織強化を進める中で、多様な専門性や知見を取り入れながら、組織全体の力を高めていきたいと考えています。
これまでのご経験を活かしつつ、新たな領域にも挑戦し、会社とともに成長していきたい方を歓迎します。
【想定領域】
・技術系:医薬・化学業界での品質管理/品質保証/生産技術/設備・環境安全/購買/GMP関連などの業務
・バックオフィス系:企画/データ分析/事業開発/社内SE/労務などのコーポレート領域の業務
※経験・志向 × 事業戦略 × 組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・当社の理念・事業への共感
・各専門領域における実務経験(研究、品質、生産、バックオフィス等)
・社会人経験3年以上 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医薬品原薬のプロセス開発(合成)
合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務を担う
- 仕事内容
- 当社では、以下のような業務を担当いただきます。
ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。
第1・2G(試製)
・製造方法確認実験
・スケールアップ時の課題抽出・原因研究
・プロセスの改良法検討と改善策提案
・(スケールアップ現場での)製造法最適化支援
第3G(CMC)
・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
・製造法最適化(実験設計・理論検討)
第3G(申請データ)
・申請用データ取得
・申請資料作成
新規技術G
・フロー合成に特化した製造法/分析法の検討
・フロー合成に特化した申請用データ取得、申請資料作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品のプロセス開発経験
└ 製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、上記「業務内容」に記載したいずれかの経験 - 【歓迎経験】
- ・リーダー経験やマネジメント経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討や合成業務
- 仕事内容
- ・核酸オリゴマーの合成プロセスの概念構築(固相合成(修飾モノマー導入、コンジュゲート含む)、C&D、RP/IEX精製、膜濃縮、凍結乾燥、アニーリング等)
・核酸オリゴマーの実機製造を見据えたプロセス開発(スケールアップ検討およびCMC開発)
・核酸オリゴマーの分析技術の検討(HPLC、UPLC、LC-MS等)
・開発したスケールアップ製法を用いた実機製造(技術移管および、実機で認められた問題解決によるプロセス改善・確立)
・核酸オリゴマーの新規技術の検討・導入 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学または企業において、核酸オリゴマーの合成に関する研究または開発経験をお持ちの方
・核酸オリゴマーの合成プロセス概念構築、プロセス開発(スケールアップ検討、CMC開発)または製造に関する経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~600万円
独自性のある特許製品を多く取り扱う、アイディアを形にする技術企業において薬事や品質保証、安全管理業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・体外診断用医薬品製造販売・製造業および医療機器製造販売の薬事申請業務
・体外診断用医薬品製造販売・医療機器製造販売の品質保証・安全管理・製造管理の業務 など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学・生物学の知識をお持ちの方
・英語もしくは韓国語の能力をお持ちの方
(韓国のお客様とテレビ会議に参加していただく予定です)
スピーキングのみ読み書きのみができる方、応相談
・薬事申請経験のある方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円
バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験(3年以上)
・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)
- 【歓迎経験】
- ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
営業職
臨床研究におけるプロジェクトマネジメントなども含むルート営業を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・健康食品の臨床研究(試験)に関わるマネジメント業務
・研究(試験)関連文書(実施計画書など)の作成
・研究(試験)関連文書の内容確認
・担当研究(試験)に関する社内外への対応
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・営業経験
・エクセル、ワード必須 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
営業事務・総務・庶務全般を中心に、電話対応や決算サポート等の経理補助まで幅広く担うバックオフィス業務
- 仕事内容
- ・営業事務/研究に関する社内外への対応、臨床研究関連文書(計画書等)の内容確認・作成補佐、各書類作成、契約関連業務、顧客対応、営業サポート、ホームページ管理等
・庶務・総務・経理補佐/庶務総務業務全般
・他部署への応援、電話対応あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・エクセル、ワード、Outlook必須 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
薬剤師(オープンポジション)
未経験でも可能!品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
・製薬企業での経験
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・薬剤師免許
・普通自動車免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談


