製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 1004 件中901~920件を表示中
ジェネリックメーカー

原薬事業本部 Formulation部担当者

    ニトロソアミン類の生成抑制業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・製剤設計(処方、製造方法、製造条件)
    ・製造包装資材検討
    ・製剤処方、製造方法の最適化検討
    ・工業化検討
    ・申請用(BE)サンプル製造
    ・スケールアップ
    ・技術移管
    応募条件
    【必須事項】
    ・製剤・生産技術経験者、治験薬製造経験者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~750万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    大手製薬企業にてデジタルヘルスにおける企画推進業務

    健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進や実証実験、モデル構築など担っていただきます。

    仕事内容
    健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進に関する業務、および、エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務を行います。

    (1) 健康情報プラットフォーム構築の企画・立案・推進に関する業務
    (2) 健康情報プラットフォームに係るデータ利活用の企画・立案・推進に関する業務
    (3) エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務(地域包括ケアを含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・医療DXに関する知識
    ・地域包括ケアシステム及びかかりつけ医(機能)に対する理解と知識
    ・三師会(医師会、歯科医師会、薬剤師会)やキーオピニオンリーダーとのコミュニケーション能力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

    ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

    仕事内容
    ・市販後安全管理情報の収集・評価
    ・市販後安全確保措置の立案・実施
    ・治験薬安全管理業務
    ・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
    ・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
    ・GVP/GPSP手順書作成整備
    ・部下マネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
    ・組織マネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
    ・薬剤師免許
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    900万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    内資CRO

    生成AIイノベーションを推進するマネージャー

    生成AIを利用したアプリケーション開発・構築業務

    仕事内容
    ・生成AIを利用したアプリケーション開発・構築

    【具体的な職務】
    ・開発チーム管理(メンバー管理、採用、教育、評価、ルール策定)
    ・製品企画(新技術を利用した製品を企画)
    ・プロジェクトマネジメント
    アプリケーション開発のプロジェクトマネジメント業務
    要件定義~基本設計、ベンダーメンバー管理
    ・システムエンジニアリング(ベンダーによる開発の進行管理、製造物のレビュー、成果物の受け入れ、顧客環境導入)
    ・各種検証業務(顧客へのヒヤリングなどをもとにコンタクトセンター環境を想定した検証を実施、結果をもとに提案)
    応募条件
    【必須事項】
    下記のご経験をお持ちの方
    ・アプリケーション開発プロジェクトにおけるPM経験、顧客折衝、営業支援の経験(3年以上)
    ・AWS/GCP/Azureなどのクラウドを利用したシステムのアーキテクチャを設計した経験または知識(3年以上またはAWS SAP程度)
    ・機械学習を利用するシステムの要件定義~基本設計の経験(3年以上)
    ・生成AI(自然言語領域)を利用した製品の企画/開発プロジェクトの経験(1年以上)
    【歓迎経験】
    ・CI/CDの構築や、開発ルール策定・構築にかかわった経験(1年以上)
    ・データベースについての応用情報技術者相当の知識
    ・何らかのプログラミング言語(Python,Typescriptなど)を用いたWebアプリケーションの開発経験(3年以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    内資CRO

    生成AIアプリケーション開発の最前線で活躍するプロジェクトリーダー

      生成AIを利用したアプリケーション開発・構築業務

      仕事内容
      ・生成AIを利用したアプリケーション開発・構築

      【具体的な職務】
      ・プロジェクトマネジメント
      アプリケーション開発のプロジェクトマネジメント業務
      要件定義~基本設計、ベンダーメンバー管理
      ・システムエンジニアリング(ベンダーによる開発の進行管理、製造物のレビュー、成果物の受け入れ、顧客環境導入)
      ・各種検証業務(顧客へのヒヤリングなどをもとにコンタクトセンター環境を想定した検証を実施、結果をもとに提案)





      ※出社とリモート勤務を使い分けています。週3日程度のリモートワークを予定しています。

      ※月間の平均残業時間は15~20時間程度です。

      ※リモートワーク制度とフルフレックス制度を活用してフレキシブルな働き方ができる環境です。これまでも育児や介護と両立してプレイングマネージャーなどで成果を残した社員の実例がある組織風土です。

      ※システムメンテナンスなどで夜間作業あり(月1回程度)

      ※副業も社内規定に基づく形で可能な環境です。




      【主なミッション】

      ・開発プロジェクト管理とシステム導入に関わる上流工程をメインとしたミッションを担っていただきます

      ・プログラマーとしてのプロフェッショナル領域がある方は下流工程もミッションとして担っていただきます




      ※携わっていただくプロジェクトの具体例です。




      Co-Creation Lab.




      HybridOparationLoop




      【仕事の魅力】

      ・顧客との密接な対話から真のニーズを追求し、ご自身のアイディア反映をさせながらゼロベースで製品を生み出す挑戦ができる環境です

      ・生成AI技術の最前線で、各社最新クラウドサービスに触れていただくことが可能です

      ・自由闊達な職場環境の中で多様なバックグラウンドを持つメンバーと共にご活躍いただくことができます

      ・フルフレックスタイム、リモートワーク環境でワークライフバランスも維持しながら働くことができます




      【今後の展望】

      ・生成AI時代を切り拓くトップランナーとしてのポジションを確立し、業界の構造変革の先頭に立つ部隊として、今後の技術をリードしていきたい

      ・今後も社会の要望に応え続けるべく新規プロダクトの開発を行うための優秀な人材の採用を積極的に進めていきます




      【会社紹介・環境・風土】

      ベルシステム24は、コンタクトセンターBPOを中心としたCRMソリューション業界のリーディングカンパニーとして、40年以上にわたり事業を展開しており、多数のクライアント企業の支援を行う過程で、売上1,500億円を超える企業へと成長してきました。




      強固な顧客基盤と、伊藤忠商事グループやTOPPANとのシナジー、先進的なテクノロジーへの投資をフル活用し、事業の拡大を続けています。




      企業間の競争激化やグローバル化、カスタマー行動の多様化、労働人口の縮小など、当社を含めCRM市場を取り巻く環境は劇的な変化を続け、クライアント企業からも従来のコンタクトセンターBPOサービスに加え、ITテクノロジーやAIの活用、データ分析やデータ利活用など次世代型のCRM運用実現を要望される機会が増加しております。




      クライアントからの要望に応える新たな領域の提案を行うべく、多様な業態・企業とのアライアンス、中長期戦略への投資など様々な機会を活かしながらダイナミックに攻める体制を整え、既成概念に捉われず発想力と客観性を発揮して新たな市場価値を創出する時期にあり、ITビジネス、ソリューションビジネスのノウハウや人材を強化しています。
      応募条件
      【必須事項】
      下記のご経験をお持ちの方
      ・AWS/GCP/Azureなどのクラウドを用いた開発の経験(3年以上)
      ・何らかのプログラミング言語(Python,Typescriptなど)を用いたWebアプリケーションの開発経験(3年以上)
      ・Gitでソースコードを管理しながら開発した経験(3年以上)
      【歓迎経験】
      ・アプリケーション開発におけるリーダー経験
      ・生成AIに関するプロジェクトへの参画経験
      ・機械学習、統計の知識
      ・開発未経験メンバーの教育・作業フォロー経験(1年以上)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
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      NEW薬局・医療向けソリューション

      プロジェクトリーダー(未病予防事業)

      企業の従業員向けに提供する健診や保健指導の予約システムの開発を担当していただきます。

      仕事内容
      ・システム要件定義
      ・開発プロジェクトのチケット/ピープルマネジメント
      ・社内調査問い合わせ依頼のエスカレーションおよび調査業務
      ・開発ミーティングのファシリテーション
      等(ご志向、適性によって業務内容は柔軟に変更します)
      応募条件
      【必須事項】
      ・AWS環境での開発運用保守経験
      ・RDBMSの運用保守経験
      上記に加え、下記のいずれか
      ・アプリケーション開発5年以上(Laravel経験者)
      ・5~10人規模の開発プロジェクトマネジメント 3年以上
      ・スクラム開発によるスクラムマスター経験者


      【歓迎経験】
      ・マネジメント志向な方
      ・ヘルステック開発経験者
      ・エンジニアの開発環境整備に従事・リードされた経験
      ・プリセールスエンジニア、フィールドテストの業務経験
      ・要件定義の実務経験3年以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      パッケージデザインを通して消費者の購買意欲を高めブランド価値向上に貢献

      仕事内容
      ブランドの顔となるパッケージデザインを通して、消費者の購買意欲を高め、ブランド価値向上に貢献していただきます。手掛ける商品は、既存商品のリニューアルから新商品開発まで多岐に渡ります。市場調査やトレンド分析、ターゲット顧客の分析結果に基づき、ブランドアイデンティティを体現した、魅力的で革新的なパッケージデザインを考案していただきたいと考えています。デザインの完成度だけでなく、印刷工程や材質の特性を考慮した、実現可能性の高いデザインを提案することも重要なミッションです。チームメンバーや外部デザイナーと連携し、レビューやブラッシュアップを重ねながら、魅力的なデザインを創り上げていただきたいと思います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・パッケージデザイン開発の実務経験
      ・業務推進のための、コミュニケーション能力
      ・Adobe Illustrator / Photoshop が問題なく使用できる
       (目安:使用経験3年以上レベル)
      【歓迎経験】
      ・芸術・美術大学、専門学校卒が望ましい
      ・商品開発経験 (デザインコンセプト設計、ユーザー調査、デザイン実装)
      ・パッケージに関する印刷や製造の知識
      ・外部デザイナーとの協働経験、アートディレクション
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
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      NEWジェネリックメーカー

      医薬品 包装設備の調整・メンテナンス

      医薬品を包装する機械設備の調整係として勤務いただきます。

      仕事内容
      <固形製剤包装>

      ・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部の消耗品交換など)
      ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常調査、電装部品交換など)
      ・新規生産設備導入工事(付帯工事の担当業務)
      ・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取扱い、3Sについて、ネジの基礎など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・製造作業経験
      ・包装設備の取り扱い経験・設計やメンテナンスの経験あり
      【歓迎経験】
      ・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
      【免許・資格】
      ・不問
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~700万円 
      検討する
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      NEW内資CRO

      CRM領域における戦略・業務コンサルティング コンサルタント/マネージャー

      RM領域における、ビジネスコンサルティング、ソリューションコンサルティングの有償提供によるクライアントの経営や業務課題の解決

      仕事内容
      ・大規模プロジェクトのコンサルティング
      プリセールスリードとプロジェクト獲得
      PMBOKなど標準的なプロジェクト管理スキームを駆使した、プロジェクトの運用・遂行
      ・コンサルティングに必要な人材育成、方法論開発、品質管理などのノウハウによる組織開発とプロセス構築
      ・コンサルティングブランド確立とケイパビリティ強化のための、戦略策定・実行
      応募条件
      【必須事項】
      下記の何れかのご経験をお持ちの方
      ・BtoB営業経験 5年以上
      ・Salesforce資格保有
      ・PM及び同等の経験 3年以上
      【歓迎経験】
      下記の何れかのご経験をお持ちの方
      ・営業マネージャーとして、有形・無形問わずエンタープライズ向け営業として営業経験あり
      ・Salesforce資格保有し、現業での設計・構築経験あり
      ・PM資格を保有し、現業での運用・管理経験あり
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      フィールドコンサルタント(内勤・管理職・部下あり)

      クライアントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対しMSLフィールド活動における様々な助言やサポート、包括的なアウトソーシングサービスを提供

      仕事内容
      ・クライアントである製薬企業に対し、フィールドコンサルタントとして、パフォーマンス改善のための様々な助言を行う
      ・MSLチームを提供する際のマネージメントポジションとしての役割を果たす
      ・クライアントからの求めに応じてフィールド戦略や面談スキルに関わる研修を実施する
      ・必要に応じて実務を担当し、クライアントに対して模範となる質の高い業務を提供する
      応募条件
      【必須事項】
      理系4年制大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
      1.製薬企業におけるMSL経験(5年以上)
      2.KOLマネジメント経験(5年以上)
      3.【外国籍の方の場合】ネイティブレベルの日本語力(読み・書き・会話全て必須)
      【歓迎経験】
      1.製薬企業におけるMSLマネジャーあるいは担当マネジャー経験
      2.理系修士、博士、MBA、MPHなどの学位保有者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
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      内資CRO

      法務/コントラクト法務に関する業務

        当社グループにおける戦略法務を担っていただきます。

        仕事内容
        【具体的な職務】
        ・戦略法務案件の遂行
        企業の合併・買収等(当社グループ内の企業再編を含む)に関する法的サポート
        (法務デューデリジェンスの実施、株式譲渡契約等の契約書の作成・交渉支援等)

        新規ビジネスモデルの組成に関する法的サポート
        応募条件
        【必須事項】
        下記のご経験をお持ちの方
        ・企業再編(合併や分割等)、企業買収に主体的に携わったご経験
        ・3年程度の取引法務実務のご経験
        ・英文契約のレビューのご経験
        【歓迎経験】
        ・ビジネス英語能力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        アーキテクト(プロダクトマネジャー(コーポレート領域))

        会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献

        仕事内容
        募集背景:
        新規ERP導入を伴う業務改革プログラム ""ASPIRE"" と深く連携しながら、多様で巨大な周辺システムを新規導入・更改するプログラムを実行しています。
        システムの企画・導入・改善を実行するだけでなく、いかにユーザーに価値をもたらすか、アプリケーションのデリバリー方法も改善しながら進めていきます。
        そのような背景のもと、業務とシステムのアーキテクチャを俯瞰的に捉え、プログラム/プロジェクトに落とし込み、実行をリードできる人財を募集します。

        業務内容:
        デジタルソリューション部に所属し、会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献いただきます。
        ご本人の経験値とご希望により、例えば、以下のような案件に従事いただきます。

        ・業務改革プログラム ""ASPIRE"" と連動した周辺システム導入・更改のプログラムマネジメント
        ・会計・購買・人事・リスク管理に関わる個別プロジェクトの立上げ・実行
        ・アナリティクスを活用したデータドリブンな施策の検討
        ・その他、コーポレート領域のDXに資する企画の新規立ち上げ

        なお、システム改修の実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーします。
        応募条件
        【必須事項】
        <必須要件> ※(1)~(4)全てを概ね満たす方
        (1)プログラムマネジャー/プロジェクトマネジャー/リーダー経験
        (2)会計あるいは購買に関わるシステム開発あるいは運用保守経験
        (3)会計あるいは購買のシステムと他システム間のインターフェース開発あるいは運用保守経験
        (4)企画書、要件定義書、設計書を自ら手を動かしてドラフト/作成した経験

        求めるスキル・知識・能力:
        ・会計、購買のいずれかの業務領域の知識
        ・業務フロー、データ定義、システム連携図などシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識
        ・成功・失敗を通して身に着けたプロジェクト/プログラムマネジメントスキル
        ・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力

        必須資格(TOEIC含):
        ・四年制大学卒以上
        ・TOEIC800点以上
        【歓迎経験】
        ※(5)~(10)のいずれかご経験があれば歓迎
        (5)エンタープライズアーキテクチャの方法論やモデリング言語を駆使したシステム構想・概念設計経験
        (6)SAPの導入プロジェクトあるいは運用保守経験
        (7)アジャイル、リーン、DevOpsの実践経験
        (8)SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験
        (9)AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験
        (10)異文化環境下での海外関係会社・協力会社との英語による協業経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 経験により応相談
        検討する
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        CRO

        薬剤投与デバイス設計・開発

          独自開発の経鼻投与技術を用いた経鼻剤開発における、投与デバイス開発を担当していただきます。

          仕事内容
          ・製品仕様確認、打ち合わせ
          ・機構要件、要求仕様定義
          ・機構設計(CAD)/プロトタイプの試作
          ・動作確認、修正、量産試作・試験・評価
          ・量産段階での問題分析、改修 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・3DCADによる製品開発設計経験(3年以上)
          【歓迎経験】
          ・容器及び筐体設計経験
          ・医療機器開発経験
          ・ISO13485、UPS、FDA guidance等各国医療系の規格に関する知識
          ・国内外外注委託先との折衝経験
          ・製品開発の上流から下流までの一通りの経験
          ・英語でのビジネスレベルの対応
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】鹿児島
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー(外資系)

          遺伝子治療の新規技術開発!非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員

          非ウイルスベクターの開発によって体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発

          仕事内容
          当社では、革新的な医薬品を持続的に開発し提供することを目指しています。これまで、抗体、低分子、中分子という3つの主要な創薬モダリティにおいて、技術を積極的に強化してきました。私たちは、独自の技術力を駆使して、従来のモダリティでは解決が困難だった医療ニーズに応える新たな治療方法の開発を目指しています。これは、当社特有の高付加価値を生み出す技術ドリブン型の創薬アプローチによるものです。
          私たちは現在、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進しています。この技術は、遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させることにより、未来の治療法を可能にするものです。当社がこれまでに培った創薬技術を基盤としつつ、世界各地から集めた先進技術を有する外部パートナーと連携することで当社ならではの革新的な治療法を開発しようとしています。この分野で独自の技術基盤を築き、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、新たなリーダーとなるべき才能ある人財を募集しています。

          仕事内容:
          LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験
          非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究(1つ以上、かつ3 ~ 10年以上の経験を有する方)
          ・ LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究
          ・ LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究
          ・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究

          ・研究プロジェクトの立案・推進の主導(3 ~ 10年以上の経験を有する方)
          ・学術論文や学会における自らの研究の発表
          本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい

          求めるスキル・知識・能力
          魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力
          以下の研究スキル・知識(1つ以上)
          ・非ウイルスベクター(LNP, liposome, EV, VLP, etc.)への核酸封入体の調製・分析
          ・非ウイルスベクター表面修飾のスキル、例えば抗体等などのconjugate体の調製・分析
          ・ベクター構成成分および封入核酸の細胞内動態評価

          求める行動特性:
          ・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
          ・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
          ・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

          求める資格:
          ・医学/薬学/工学/生物系等のライフサイエンス研究分野の修士卒以上、望ましくは博士号を修得している
          ・修士卒の場合は5年以上、博士卒の場合は3年以上の実務経験を有する(実務経験の場はアカデミア/企業を問わない)
          ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
          【歓迎経験】
          ・本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい
          ・アカデミアの場合は筆頭著者の論文が3報以上あることが望ましい
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
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          外資医療機器メーカー

          医療機器における薬事スペシャリスト

          医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

          仕事内容
          ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
          ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
          ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
          ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
          ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
          ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
          ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
          ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
          ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
          ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
          ・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
          ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
          応募条件
          【必須事項】
          ・Business level English to fluently communicate with global teams.
          ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
          ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
          ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
          ・Master’s degree or higher education in scientific major.
          ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
          ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
          ・Experience in working for global companies is an advantage.
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬メーカー

          【大手内資製薬メーカー】生産・品質管理 技術職

          品質管理部では、高品質で安心して患者様に使用して頂ける医薬品の安定供給を目指して、品質管理業務を行っていただきます。

          仕事内容
          ・医薬品原薬の分析(無菌含む)
          ・医薬品原薬の原材料・製造環境分析(製薬用水含む)
          ・医薬品原薬分析環境の整備(ラボ情報管理システムなど)
          ・品質トラブル、査察(当局・取引先)対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・職種 医薬品の製造技術、品質分析業務
          ・学歴 大卒以上
          ・TOEIC 550点以上
          ・英語力
           英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。
           英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。
          以下のいずれかは必須
          ・医薬品製剤の製造技術の経験:3年以上
          ・医薬品製剤の生産工場への導入などの経験:1品目以上
          【歓迎経験】
          ・医薬品製剤の処方設計の経験
          ・医薬品原薬または製剤の品質分析の経験(試験法立ち上げの経験があれば更に望ましい)
          ・医薬品工場や本社の生産部門での経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          国内CRO

          【外部就労】Lead CRA

            内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

            仕事内容
            ・CRAとしてモニタリング試験を担当
            ・CRAメンバー2名のOJTや教育
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA実務経験:5年以上
            ・global Study経験者
            ・英語の読み書きレベル
            【歓迎経験】
            ・後進の育成経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            500万円~950万円 
            検討する
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            NEW国内大手製薬メーカー

            国内大手製薬メーカーでの知的財産スタッフ

            再生・細胞医薬事業分野に係る情報調査・分析に基づく研究開発/事業に資する知財戦略・知財活動施策の企画立案・運営業務

            仕事内容
            ・再生・細胞医薬事業分野に係る知的財産ポートフォリオの立案・出願権利化
            ・再生医療等製品及びその周辺技術のパテントクリアランス(調査・解析)
            ・アカデミア・スタートアップ等、外部提携に係る知的財産リスクの検討・対応策の提案、契約対応

            応募条件
            【必須事項】
            ・バイオテクノロジー・医薬品分野での知的財産に関する業務経験5年以上
            ・知的財産権法(特に日米欧特許法)の知識
            ・学術論文(医薬・化学・バイオテクノロジー)、英文特許明細書の読解・出願関連書類の作成等ができる程度の英語力
            ・知財に関わる業務であれば、経験のないことであっても興味を持って取り組む意欲
            【歓迎経験】
            ・理系大学修士卒以上(学士卒でも応募は可能)
            ・医薬品の研究開発又は技術提携に係るアライアンス業務に携わった経験
            ・知財調査・文献検索の経験があれば望ましい
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            750万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW大手製薬メーカー(外資系)

            大手製薬メーカーの著作権担当

            法的助言や推進支援など著作権関連業務を担っていただきます。

            仕事内容
            募集背景:
            知財機能強化の一環による募集となります。

            職務内容:
            著作権関連業務(著作権の観点からの法的助言や全社業務の推進支援、全社的な著作権コンプライアンス・アウェアネス推進)
            応募条件
            【必須事項】
            求める経験:
            ・著作権関連業務経験者[3年以上]

            求めるスキル・知識・能力:
            ・科学技術系または法学の学士歴

            求める行動特性:
            ・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
            ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

            求める資格:
            ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
            【歓迎経験】
            ・企業における著作権関連業務の経験あればなおよし
            ・IT/AI、生成AI等に関する知識があればなおよし

            【免許・資格】
            ・弁理士または弁護士資格あればなおよし

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~1400万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手製薬メーカー(外資系)

            【大手製薬メーカー】知財業務変革担当者

            知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

            仕事内容
            知財管理システムやIT/AIソリューションを活用した、(知的財産の維持・管理業務の範囲を超えた)知財業務全般やその運用の効率化、高度化および変革の先導及び支援
            応募条件
            【必須事項】
            求める経験:
            ・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]、かつ企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方

            求めるスキル・知識・能力:
            ・科学技術系または法学の学士歴
            ・企業(特に製薬企業)の知的財産部経験あればなおよし

            求める行動特性:
            ・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出す
            ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

            求める資格:
            ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)

            【歓迎経験】
            ・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            700万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
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