医薬品の製造オペレーター(ユニットリーダー)
ドリンクグループのユニットリーダーとして、ドリンク剤(一般用内服液剤)の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 1.一般用内服液剤(ドリンク剤)の製造作業ならびに製造設備の保全
2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校卒以上
・製造現場リーダー(係⾧・課⾧代理・マネージャー補佐)として製造現場および人員管理を行った
経験(シフト管理・トラブル対応・生産計画など)
・GMP管理による製造に関する知識・経験
・Office(Excel, Word, PowerPoint)の使用経験
・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験 - 【歓迎経験】
- ・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
・資格保有者歓迎(フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士)
・グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~800万円 経験により応相談
データコンサルタント(看護師向け)
ニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当
- 仕事内容
- 当社のミッションは、「データとテクノロジーを活用し、医療に関する意思決定を迅速かつ正確に行う」ことです。医師会員28万人を誇る国内最大の医療プラットフォームを基盤に、国内外でのリサーチやデータ事業を展開し、医療業界に革新をもたらしています。
■本ポジションのミッション・業務内容
このポジションでは、当社の豊富なリソースを活用し、クライアント(主に製薬メーカーや医療機器メーカー)のニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当いただきます。以下のような業務に挑戦できます。
・クライアントの課題分析とデータに基づくコンサルテーション
・当社独自のデータサービスの提案やプロジェクトマネジメント
・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークの構築
・他、採用や育成、業務改善など組織に関するプロジェクト
・企業での勤務経験が無くても、本ポジションでの経験を通じて幅広いスキルを習得し、自身のキャリアを一段階上に引き上げるチャンスを手に入れていただけるはずです。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・看護師資格を持ち医療現場で働いた経験のある方
<志向>
・医療現場への課題感を持っている方
・ヘルスケアデータを通じた医療貢献に興味がある方
・自らの成長を追求し、チャレンジ精神を持つ方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
エンジニアリングチェーンDXプロジェクトの推進を担当いただきます。
- 仕事内容
- 現状業務・システムの整理から、To-Be業務設計、RFP作成、ベンダー・コンサルタントとの協議、実行計画策定、社内関係部署との合意形成、導入後の定着支援まで一貫して携わっていただきます。
対象領域は、設備管理、資材購買、技術文書管理、案件管理、設備情報基盤、プロセス・コストシミュレーション等です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専卒以上
・化学・素材業界におけるエンジニアリング業務の実務経験をお持ちの方
・IT/DX推進、業務改革、またはシステム導入プロジェクトにおいて、プロジェクトメンバーとして参画した経験をお持ちの方
・複数部署や外部ベンダーと連携しながら、プロジェクト推進に携わった経験をお持ちの方
・TOEIC350点以上 - 【歓迎経験】
- ・大学卒以上
・要件定義、ベンダー選定、PMOの経験をお持ちの方
・システム導入や業務改革プロジェクトにおけるプロジェクトリード経験をお持ちの方
・TOEIC450点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:技術士資格をはじめ、設備管理・保全、電気・機械・計装分野の関連資格、データ分析・IT関連資格、プロジェクトマネジメント関連資格をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~950万円
基本資材についてのメディカルライティングを担当
- 仕事内容
- クライアントの医薬品の販促活動や情報提供のためのコピーライティングを担当。
作成いただく資材:医家向け医薬品のパンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ(ビデオ・DVD等)、患者様やそのご家族に向けた情報誌など
(構成・文章化・図表化、最終原稿作成・初期校正) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院、大学卒以上
・フリー/同業他社でメディカルコピーライターあるいはメディカルライターをされていた方
・英語中級程度
※論文(英語)の読解力がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献
- 仕事内容
- Development and promotion of regulatory strategies based on Japan’s regulatory requirements
→Build regulatory strategies and solve complex issues on his/her own. Coordinate cross-function and global to lead decision-making.
Lead in NDA submission and response to authorities
→Lead the development of policies for the preparation of CTDs and inquiry response materials, conduct PMDA consultations and NDA submissions, and ensure regulatory compliance and adherence to internal standards as the regulatory lead. Be responsible for building good relationships with authorities.
Managing the execution of regulatory strategies
→Based on the departmental strategy, manage the execution of regulatory affairs strategies according to the development stage and indication additions. Understand risks, resources, and timelines to identify and address challenges early.
Cross-functional Collaboration
→Collaborate with clinical development, CMC, PV, quality, medical, etc., to promote cross-functional problem solving. Represent your team in discussions and build consensus.
Coaching with junior members of a team
→To foster a regulatory strategist and build up the capability of the team, share the knowledge and experience, and coach junior members - 応募条件
-
- 【必須事項】
- At least 8 years of experience in regulatory affairs, applications, and related project management in drug development
In-depth understanding of Japanese pharmaceutical regulations and related guidelines
Work experience involving the coordination of interests of multiple departments
Problem-solving skills, decision-making skills, and leadership involving stakeholders
Team or project leading/coaching experience
Advanced communication skills in both Japanese and English
Bachelor of Science or higher in medicine, pharmacy, life sciences, etc.
(master’s or doctoral degree is acceptable). - 【歓迎経験】
- Experience leading regulatory affairs in global projects
Experience in global development work at a global pharmaceutical company
Experience of leading communication with the health authorities - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 950万円~1450万円 経験により応相談
メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発
- 仕事内容
- ・メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。研究テーマを元に、1週間~1ヶ月程度、製品化できるかどうか検討します。
年間総試作品件数約9,000件を100名で担当しているため、個人では年平均100~200の試作品を開発することになります。
開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。
・担当製品は上長から振り分けられるパターンと営業から「得意分野なので依頼してみよう!」といった形で直接指名で依頼が来るパターンの2つあります。
また、当社では営業と研究員の距離が近く、営業に同行してお客様に製品説明をすることもあります。そのため、研究スキルに加えてコミュニケーションスキルも磨くことができます。
・年に1回研究員が半年かけて準備する一大イベント、アイデアコンテストがあります。自分で研究開発した製品について発表し、実際に魅力的なものであれば商品化する可能性も!
→上記の機会で自身の製品が商品化されると昇格昇給にダイレクトに繋がります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
・マネジメント/リーダー経験 - 【歓迎経験】
- ・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者
受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。
- 仕事内容
- 開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
- 【歓迎経験】
- ・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~900万円 経験により応相談
研究開発部門にて、製品情報管理・海外規制対応をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っており、今回戦力となる方を募集いたします。
詳細は以下のとおりです。
・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備
・化粧品・健康食品のグローバル規制対応
・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験をお持ちの方(2年以上)
・語学力(英語又は中国語);英語;TOEIC650点以上、中国語;中国語検定2又は3級レベル以上 - 【歓迎経験】
- ・化粧品や健康食品の開発業務経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
ライフサイエンス事業会社にて、経営計画の立案などを担っていただきます。
- 仕事内容
- 中長期経営計画の立案及び推進、経営方針、経営方策の立案
・会社ガバナンス運営補佐
・Project Managementとして部門横断的なプロジェクトを管理
・新規事業や取り組みの計画・実行
・主要業務委託先との契約管理・業者選定などの購買管理
(変更の範囲):経営企画部(Corporate Planning Office) 業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 学歴:大学卒以上
実務経験:下記いずれかの経験をお持ちの方
・製薬企業、メドテック業界(望ましいが必須ではない)の企画部門、あるいはコンサルティング業界での3年以上の経験
・研究開発部門(望ましいが他部門でも可)などでの全体戦略策定、プロセス改善、組織変革・再編、新規事業立ち上げ等のプロジェクト管理の経験
知識・スキル:
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解と興味があること
・クリティカルシンキング、戦略的思考、プロジェクトマネジメントのスキルが備わっていること
・MS PowerPoint, MS Word, MS Excelの基本機能を使いこなせること
語学:日本語が流暢かつビジネスレベルの英語力(読み書き)
英会話は日常会話レベルでも可。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
人事および総務領域における幅広い業務を担当し、社員が安心して高いパフォーマンスを発揮できる組織基盤の構築・運営を担う
- 仕事内容
- 日常的なオペレーションの遂行に加え、組織課題の発見・改善や制度・仕組みづくりにも主体的に関与し、企業文化の醸成と事業成長の双方に貢献していただきます。
《業務内容》
(1)人事部門業務のうち、主に以下の分野
・採用
・人材育成・研修
・労務管理
・給与・福利厚生
・その他関連する人事関連業務
(2)総務部門業務のうち、主に以下の分野
・社内イベント(Weekly会議、オフサイトミーティング等)の総務企画・会社運営
・その他関連する総務関連業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・人事関連業務経験5年以上
・採用、人材育成、労務管理、給与・福利厚生のうち、2領域以上の実務経験
(専門性の高いご経験をされてきた方でも、今後幅広く人事総務領域を担当したいという思いをお持ちの方を前提といたします)
知識・スキル:
・関係法令や社内ルールを遵守しながら業務を進めるコンプライアンス意識
・社内外の関係者と円滑に連携し、信頼関係を構築できるコミュニケーション能力
・正確かつ丁寧に業務を遂行できる事務処理能力
・複数の業務を並行して進めるための調整力・スケジュール管理能力
語学:
・日本語:流暢であること
・英語:ビジネスレベル(読み書き) - 【歓迎経験】
- ・ベンチャー企業や成長企業での業務経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
開発実務に加わって頂きながら新たな価値を創出していただける方を募集しています。
- 仕事内容
- サプリメントを中心とする食品開発業務のマネジメント職。
現在の製品開発における担当業務を下記列挙いたしますが、これらの業務が管理範囲となります。
・国内向けサプリメント他の健康食品の開発~上市にいたる開発業務
・海外向けサプリメント他の健康食品の開発~上市にいたる開発業務
・国内並びに海外のペット用サプリメント並びに食品の開発~上市にいたる開発業務
なお本開発業務に関連する処方設計や有効性・安定性の評価、他社特許の抵触性の確認業務等も含まれます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学部の学士または修士
・サプリメントを中心とする健康食品の製剤設計に関し、知識や業務経験をお持ちの方(目安5年以上)
・グループ、あるいは部署単位のマネジメント経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・マネジメント業務に加え、自ら処方設計や有効性・安定性の評価、食品成分の分析、ヒト試験の実施、保健機能食品の申請や届け出の経験をお持ちの方
・海外向け製品開発に関わり、海外での生産に携わった経験をお持ちの方
・内外美容をテーマとした製品開発の経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
研究者・エンジニアと連携しながら、大規模データを活用した基盤モデル開発を行っていただきます。
- 仕事内容
- AI × バイオデータ研究開発プロジェクトにおいて、以下の業務を担当します。
1.データ解析・研究開発
•大規模オミクス / 医療データの前処理・品質評価
•探索的データ分析(EDA)・可視化・仮説検証
•特徴量設計・データ表現の設計
•学習用データセットおよび評価用データセットの整備
2.機械学習 / 深層学習モデル開発
•機械学習モデルの設計・実装・評価
•ベースライン構築およびモデル改善
•表現学習 / 自己教師あり学習 / 基盤モデル開発
•GPU環境を用いたモデル学習・実験運用
•モデル性能評価、誤差分析、改善提案
3.大規模学習・開発基盤
•分散学習ジョブの設計・運用・最適化
•学習パイプライン / 開発基盤 / 実験管理基盤の構築
•大規模データI/Oや再現性を考慮した研究開発フローの整備
•MLOps / ML Systems 観点での改善
4.研究プロセス・チーム連携
•評価指標設計・ベンチマーク設計
•実験の再現性担保、ログ管理、ドキュメント化
•分析結果のドキュメント化・社内共有
•研究者・データサイエンティスト・エンジニアとの協働 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下1, 2のいずれかの領域において、「実装・最適化」の経験を有すること。
1. アーキテクチャ設計と事前学習の実務経験
• Transformerベースのモデル、またはMamba等のState Space Models (SSM) を用いた大規模モデルの設計・実装経験。
• 基盤モデルのScaling Lawsに基づき、1兆トークン級の学習に必要な計算リソースを定量的で見積もる能力
• 数B〜数十B規模のモデルにおける事前学習のハイパーパラメータ・チューニングおよび学習安定化の経験
2. 大規模分散学習のエンジニアリング
• PyTorch FSDPやDeepSpeed等のライブラリを、モデルの規模やネットワーク帯域に合わせてカスタマイズ・チューニングした経験
• マルチノード環境におけるGPU間の通信ボトルネックの解消、および1兆トークン規模のデータに対する効率的なI/Oパイプラインの設計経験
• Ring Attentionまたはシーケンス並列(Sequence Parallelism)の実装を通じた、単一GPUメモリをに収まらないコンテキストの学習最適化 - 【歓迎経験】
- • チーム開発の経験(Git運用、レビュー文化)
• AWS / GCP 等クラウドの利用経験
• 表現学習 / 自己教師あり学習 / Transformer / Autoencoder / 大規模言語モデルの研究開発経験
• GPU環境でのモデル学習の経験
• 分散トレーニング / HPC環境の利用経験
• 統計モデリング / 因果推論 / ベイズ統計などの知識
• 不均衡データ / 時系列 / マルチモーダルデータ解析の経験
• 論文実装・研究再現・ベンチマーク構築
• Pythonによるデータ分析・機械学習の実務経験
• 機械学習または統計モデリングの経験
(分類 / 回帰 / 時系列 / 異常検知など)
• データ分析結果を整理し、仮説・改善案まで言語化できる能力
• 論理的に課題を分解し、実装・検証まで進められる力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1200万円~1400万円 経験により応相談
ペットフード外資系メーカーの物流企画/DX推進
世界トップ級ペットフード外資系メーカーで物流企画をお任せします。
- 仕事内容
- ◇物流アウトバウンドの受注から納品の物流の仕組みや運用の提案、改善(例:EDI/Web発注化、正パレット注文化推進等)及び実装のリード(90%)
・RCJの基幹システム(1NAV)とSupply Chain Outbound分野に係る関連システム、業務プロセスの関係各所との協働による改善、問題解決のリード
・顧客体験の向上と物流効率改善に関わる開発・改修プロジェクトマネジメントのリード(例:Wit Eye、Cost to serve、Voice of Customerプロジェクト等)
・現行業務プロセス・システムの改善分野を取りまとめ、より効率的な業務プロセスの計画改善
・ERPアップグレードの際のRegression Test/User acceptance Testのユーザー代表を担う
・取引先顧客、物流業務委託先等の外部関係者との調整を行う
◇チームの成長に主体的に関わりチームメンバーの成功をリードする。チームと自身の仕事に誇りを持てる環境作りに取り組む(10%)
・カスタマー/アイテムマスターデータ管理に関連するクロスファンクションプロジェクトを支援
・カスタマー/アイテムマスターの正常かつ最新情報の検証
・チーム関係者へのタスク、必要トレーニング、時間を適切な配分
・カスタマーサービスKPI作成及び正常追跡管理をCSエグゼクティブと共同管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・3年以上のサプライチェーン、カスタマーサービス、営業分野いずれかの経験
・3年以上のプロジェクトリードまたはアシスタントとしての実務経験
・英語力(読み書き必須)
必要条件:英語初級 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 650万円~750万円
品質保証担当者
『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長
- 仕事内容
- ◆部署業務内容
①文書管理業務
②変更管理業務
③苦情・逸脱処理業務
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査
⑦会議体の運営(事務局業務)
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメント活動の運用管理
◆応募者の業務内容と比重
・業務全般の運用 70%
・監査業務 20%
・その他部内業務 10%
◆応募者の業務内容
・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年
- 【歓迎経験】
- 英語力:TOEIC600点以上が望ましい
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格を有していることが望ましい
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円
製薬企業における経理部(原価)担当
原価計算および分析業務など経理業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 部署業務内容:
財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。
応募者の業務内容と比重:
・原価計算(決算/予算) 70%
・その他 30%
応募者の業務内容:
・月次決算から四半期・年度決算における原価計算業務(原価集計・差異分析等)および会計監査対応
・予算策定・予実管理における原価計算および分析業務
・工場の生産計画・原価見積の妥当性チェック、ならびに原価管理プロセスの改善 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・原価計算 5年以上
- 【歓迎経験】
- ・上場会社経験
英語:TOEIC:700点以上が望ましい
ただし他のメンバーで補うことが可能なので必須ではない - 【免許・資格】
- 歓迎:日商簿記2級
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円
製薬企業の工場にて生産技術職
医薬品工場にて生産技術職として既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施など担っていただきます。
- 仕事内容
- 部署業務内容:医薬品等の製剤に関する以下の業務。
①自社製品及び新製品の製造技術開発
②品質改良及び製造工程改良
③製造技術移転
④バリデーションの実施
⑤実験装置の点検、校正
⑥校正標準機器の管理
⑦設備改良及び導入検討
⑧査察、監査対応
応募者の業務内容と比重:
・技術開発 45 %
・技術管理 45 %
・その他課内業務 10 %
応募者の業務内容:
・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 高専・大学・大学院以上
・生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
※業界不問 医薬品・化学品業界経験優遇(目安:2年以上)
英語力:特になし(入社後に習得いただく機会あり) - 【歓迎経験】
- ・機械系、電気系専攻者歓迎
・第二新卒歓迎
・新たな事にチャレンジする成長意欲
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
安全管理担当者として、情報収集から評価、文書整備、関連部門との調整まで幅広い業務を担当
- 仕事内容
- 部署業務内容:
①製造販売後安全管理業務(GVP)全般
②製造販売後調査・安全性評価業務(GPSP)全般
③再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務
④品質・製造・販売等の関連部門との連携
⑤法令・社内規程対応および教育
応募者の業務内容と比重:
・市販後安全性情報の収集・評価・措置立案 55%
・規制当局への報告、申請、照会対応 15%
・GVP/GPSP関連文書の作成・改訂・管理 10%
・関連部門・提携先との調整、交渉、情報連携 15%
・自己点検、教育訓練、SOP整備、監査対応 5%
応募者の業務内容:
・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。
・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。
・提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉を行う。
・添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応を行う。
・GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善を推進する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・製薬企業における安全管理業務 5年
英語力:
・TOEIC:600点以上(可能であれば)
・英語論文読解、外国提携企業/代理人等と英文にて
・安全管理業務に関するメールのやり取りができるレベル - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~950万円 経験により応相談
早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行戦略の立案・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・予算・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、ロシュ/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバル開発のスタディマネジメント経験(国内試験のみの経験は不可)
・TOEIC750点以上、海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的、かつ自律して行動、判断、意思決定ができる
・組織をけん引し、影響力を発揮できる - 【歓迎経験】
- ・グローバル開発におけるスタディリーダー経験
・早期開発領域の開発経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
薬理研究の専門家として新規モダリティ(中分子)および低分子の創薬研究に実験の最前線でチャレンジ!
- 仕事内容
- 特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とし、経口化も可能な次世代の創薬研究を可能にする新しいモダリティとして注目されています。また、伝統的な医薬品にとどまらず、ラジオアイソトープ(RI)や核酸などの各種ペイロードを標的組織特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに多くの国内外の企業との共同研究を進めており、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。
C&Cでは細胞を用いた評価を主眼に置いており
①各種cell-based assay系の構築・最適化・高速化により、各プロジェクトへ早期に結果をフィードバックできる評価体制の構築
②ペプチドの活性プロファイリングによりヒット化合物道程と最適化の加速
③再現性・信頼性の高いデータ創出により、社内意思決定の信頼性確保、をミッションとしています。
■薬理研究チーム(C&C)
1. アッセイ開発・実行
Cell-based assayの開発・最適化
HTS、medium-throughput screeningの設計・実施
2. データ解析・解釈
化合物活性データの解析およびプロファイリング
再現性・データ品質の担保
プロジェクトチームに対する科学的な解釈・提案
3. チーム運営・業務推進
派遣社員の業務指示・教育・進捗管理
実験フロー・オペレーションの最適化
複数プロジェクトの並行進行における優先度管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士以上
・Cell-based assayの開発または運用経験(Lenti virusでの遺伝子組み換え、Flow cytometry, cell sorting, imagingなど)
・HTSまたはそれに準ずるスクリーニング業務の実務経験
・データの再現性・品質を意識した実験設計・解析能力 (Z'の評価など)
・チーム内での円滑なコミュニケーション能力(特に派遣社員コントロール・業務指示を含む)
・複数関係者と連携しながら業務を推進できる能力 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
施設・設備管理
研究所及び工場内の施設管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
・工事の計画・業者との打合せ業務
・工事の施工・予算の管理業務
・電気設備・熱源機器などの保守点検(メーカー保守)の調整・立会業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 第3種電気主任技術者資格を有している方歓迎
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談


