350万円～の求人一覧

臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

仕事内容

臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】

・理系（薬学・生物・化学等）の学部卒以上
・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方

【歓迎経験】

・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1200万円　

製薬企業·医療用医薬品のプロモーションコンテンツ、および、自社メディアのコンテンツ制作をリードいただくポジションです。

仕事内容

医療·製薬マーケティングの専門知識を活かしながら、Web記事·動画·漫画冊子/リーフレット·インタビュー記事など多様なコンテンツの企画、編集、進行管理、クオリティチェックまでを一貫して担っていただきます。
顧客とのコミュニケーションにより要望を伺い、外部ライターやデザイナーと連携しながら、制作プロセス全体をリードしていただくポジションです。

主な業務内容
1 医療用医薬品プロモーションコンテンツ制作の企画·編集·ディレクション

・医療用医薬品の認知向上·理解促進を目的としたコンテンツの企画·構成案作成(インタビュ一記事、疾患解説コンテンツ、Web動画、漫画冊子、リーフレットなど多様な媒体に対応)
・ 外部メディカルライターのディレクション·編集·品質管理(執筆は外注可能)
・制作全体の管理(スケジュール、予算、品質)
・プロジェクトに必要な疾患情報の収集·理解、および、プロジェクトメンバーへの共有
・ 顧客とのコミュニケーション(内容説明、進行管理、調整等)
・ 必要に応じた取材出張対応(※月1-2回程度地方取材が入る可能性あり。出張がない月もあります)

2 自社メディアの編集·ディレクション
医療用医薬品マーケティング専門メディアの編集メンバーとして企画~制作をリード
・コンテンツ企画、構成、編集、品質管理
・メルマガ企画·運用 ※配信設定は依頼可能
・メディア企画(オンラインセミナー企画、オフラインイベントの企画、イベントの運営)および、記事化(取材、編集など)
・ 制作パートナー(ライター·デザイナー等)との連携·進行管理

制作物の具体例
・疾患や製品の解説記事、動画、漫画コンテンツ
・ KOL·患者·医療従事者インタビュー記事
・説明会資料·スライド制作
・学会·イベント用リーフレットや冊子
・ Webサイト·LP向けコンテンツ など
※Web·紙媒体どちらも対応いただきます。

応募条件

【必須事項】

・医療系広告代理店、医療系出版社、またはヘルスケア領域の制作会社等でのコンテンツ制作·編集/ディレクション経験(2年以上)
・製薬業界、医療用医薬品プロモーションの知見

【歓迎経験】

・医療系広告代理店、医療系出版社、またはヘルスケア領域の制作会社等でのコンテンツ制作·編集/ディレクション経験(2年以上)
・製薬業界、医療用医薬品プロモーションの知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

情報機器メーカーにてマーケティング担当者を募集しています。

仕事内容

APAC地域におけるチャネル/顧客開拓/マーケティング業務、及びグローバル新興国戦略の統括。
１. 新興国戦略策定・推進（代売サポート/チャネルマーケティング）
２. 大手顧客/グローバルアカウント顧客戦略策定・推進（顧客開発）
３. Sales &Marketing 戦略・推進
４. RGC製品（ソフトウェアやデジタルサービス）のGTM戦略策定、販売計画、新製品立上げ、販売支援

【職務内容】

1-1. 新興国市場の調査・分析を通じた事業機会の発掘
1-2. 新興国販売戦略立案
1-3. 新規現地パートナー企業との協業体制の構築・契約交渉
1-4. KPIの設定・モニタリングを通じた事業のPDCA管理
1-5. 現地拠点やパートナーへの運営支援（主担当のサポート）

2-1. 社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
2-2. 営業プロセスの現状分析と課題抽出
2-3. データ活用によるSales/Marketingの立案・実行支援
2-4. 営業部門との連携による業務フローの改善・標準化(DX)
※お任せする業務範囲については、これまでのご経験・スキルに合わせて決定いたします
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】

・B2Bのメーカー(※)においてAPAC地域の顧客に対して以下実務経験がある方（3年以上）
　・現地子会社または現地パートナーを介して顧客ニーズを理解し、マーケティング、商品企画、事業戦略のいずれかを担当 または サポートしたご経験（1商品あたり3年以上）
　・市場調査、分析のご経験（マーケットトレンド、競合分析、消費者行動分析、定量/定性データ分析）
　※想定するメーカー：完成品メーカーや、工場の設備系導入企業、プラント等
・英語力：ビジネスレベル
　※業務での英語使用経験が必要です（現地パートナーと直接コミュニケーションが取れるレベル）
・日本語力：N1レベル

【歓迎経験】

・既存製品、サービスにおける新興国への新規導入提案、実行に関わった経験のある方
　※APAC以外の地域の新興国でも可
・グラフィックアーツ、印刷市場又は類似の産業におけるビジネス経験、理解
・新興国での駐在経験
・英語以外のAPAC地域の現地語（例：インドネシア語、ベトナム語など）のスキル
・MBAまたは同等のビジネス教育背景
・プロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～850万円　

バックオフィスでDX化を担っていただきます

仕事内容

業務改善・DX化推進
・通販バックオフィス業務（受注処理／出荷指示／在庫管理／請求・入金消込 等）の可視化・標準化
・RPA・AI・各種ツールを用いた自動化・効率化の企画～要件定義～導入～運用
・OpenAI / Claude / Gemini などの生成AI・AI APIを活用した社内ツール／Botの設計・運用
・既存システムやSaaSとのAPI／データ連携の設計・検証

オペレーション改善
・現場（バックオフィス・カスタマーサポート・倉庫 等）からの課題ヒアリング
・業務フロー上のボトルネックやミスの要因の特定と、改善策の立案・実行
・業務フロー図・マニュアル・チェックリストの整備、教育・トレーニングの企画

グループ全体のDX推進（将来的に）
・グループ各社バックオフィス業務の整理・共通化
・全社横断の業務フロー・システム標準化の企画・推進
・経営陣・事業責任者との連携による、中長期DXロードマップの検討

応募条件

【必須事項】

※DXの専門家レベルは求めていません。
「素地があり、これからDX・業務改善を主戦場にしたい方」を想定しています。

システム／ツールへの抵抗がなく、業務での活用経験がある方
・基幹システム・販売管理・在庫管理・CRM・会計システムなど、いずれかの業務システムを日常的に利用した経験

数字・データに基づいて業務を行ってきた方
・ExcelまたはGoogleスプレッドシートでの集計・資料作成経験
・関数（SUMIF / VLOOKUP / ピボットテーブル 等）を用いたレポート作成ができるレベル

業務改善への関心・姿勢がある方
・手順の見直し、テンプレート整備、マクロやツール活用など、何らかの形で業務効率化に取り組んだ経験

DX・AI領域への高い興味と学習意欲
・RPA / 生成AI / ノーコードツールなどの情報を自らキャッチアップし、今後のキャリアとして取り組んでいきたい意志がある方

【歓迎経験】

※いずれかに当てはまる方は、早期に戦力として活躍いただけます。

・DX／業務改善プロジェクトの参画経験（メンバー・サポート役でも可）
・OpenAI / Claude / Gemini などのAI APIを用いたツール開発・業務自動化の経験（業務・個人問わず）
・RPAツール（Power Automate / Power Automate Desktop / UiPath 等）の利用経験
・EC・通販・コールセンター・バックオフィスいずれかの実務経験
・ノーコード／ローコードツールを活用したワークフロー・簡易アプリ構築の経験
・小規模組織・スタートアップで、職種をまたいで幅広く業務を担ってきた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

300万円～600万円　

医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの安全性評価試験の受託会社にて病理検査業務

仕事内容

当社にて以下の業務をお任せします。
・動物（マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル）の飼育管理
・投与、観察、測定等の一般毒性試験及び生殖試験の実施
・薬効薬理試験の試験計画立案
・データ解析、報告書の作成　など

応募条件

【必須事項】

・生物系の学校を卒業された方
・Word、Excelの基本的な使用経験

【歓迎経験】

・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験
・動物を用いた各種毒性試験経験
・実験動物技術者1級
・獣医師及び薬剤師の資格者優遇
・薬理経験者優遇（大学時代の経験でも可）
・CRO勤務経験およびGLP概念有識者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

応募条件

【必須事項】

＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可）
・修士卒以上

＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方　
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

医師主導治験モニター業務全般をお任せします。

仕事内容

・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）
・プロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

GCPモニター経験者（年数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。

仕事内容

A社SM（スタディマネージャー）の場合
・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。
・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。
・医療機関の関係スタッフとの関係構築。
・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。

B社CTMの場合
・Study毎に設置される、Operationのリーダー（試験のFeasibility調査〜施設立上げ〜組入れ〜データ収集〜closingまでの試験の運営上の管理を行う）
・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割（global情報の入手、日本の状況のインプット）

派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。
※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

応募条件

【必須事項】

・CRA経験（企業治験及びグローバル試験）5年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

サポート体制充実のCMR

仕事内容

各製薬メーカーのプロジェクトに参画するコントラクトMRとしてご活躍いただきます。
（病院・大学病院向け営業活動）
MRとして、新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査まで一連の業務、産休取得者のフォローなど、顧客の課題を現場で解決していただきます。
勤務地は希望エリアを考慮して決定します

応募条件

【必須事項】

・MR経験2年以上
・MR認定資格
・普通自動車免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格（必須）
・普通自動車免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～800万円　

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容

眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格を保有されている方
・MR経験3年以上
・滋賀エリア・埼玉エリア・青森エリアで勤務可能なMR

【歓迎経験】

・眼科領域分野でのMR経験

【免許・資格】

・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務

仕事内容

・特許出願、権利化、出願方針策定（医薬製剤（医療用、OTC）、化粧品、バイオ医薬）
・他社特許調査による自社事業戦略策定支援
・特許抵触調査による事業の安全性確保

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
＜経験＞
・医薬品（医療用又はOTC）、化粧品などの分野で特許出願又は特許調査経験を有する。

＜能力＞
・背景技術（製剤、バイオ等）を理解できる専門知識を有する。
・円滑にコミュニケーションできる能力

【歓迎経験】

・製剤（液剤、固形剤）分野の特許調査や特許出願への対応力
・抗体医薬、医療機器分野等での知財実務経験
・企業での研究開発実務経験
・英語のコミュニケーション能力
・メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル（目安：TOEIC６００点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業におけるCNS領域のマーケティングを担う

仕事内容

・CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。

応募条件

【必須事項】

・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・CNS領域のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上（不眠症領域の経験があるとなおよい）
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の設計開発責任者を求めています。

仕事内容

診断薬・医療機器の設計開発責任者は、早期診断・早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために、グローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な各種診断薬・医療機器（特に核酸検査）の設計開発プロセスを統括し、品質・安全性・有効性を確保する責任を担います。
バイオマーカー、免疫測定法、分子診断技術に関する科学的知識を活用し、診断薬・医療機器のプロジェクトリーダーや品質保証、薬事、臨床チームと連携し、国内外の規制要件（薬機法、FDA、CEマーキング）や国際規格（ISO 13485、ISO 14971など），および品質マネジメントシステム（QMS）に準拠した設計管理を実施し，製品の上市に貢献します。
これらの業務を通じ、SHIONOGIが目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献します。

応募条件

【必須事項】

・生命科学系（医・歯・薬・理・農・工）の学士卒以上
・診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界において，核酸検査の診断薬または医療機器に関するプロジェクトで、設計開発の担当者の経験が最低３年
・新規診断薬や医療機器候補（核酸検査技術）について、科学的および製品化の観点から評価できる能力
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くためのコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対して，主体的に働きかけ，関係構築や合意形成を推進できる力
・英語でのメールやリモート会議等に対応できる能力

【歓迎経験】

・診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界で，核酸検査の診断薬あるいは医療機器に関するプロジェクトで、設計開発責任者の経験
・診断薬あるいは医療機器の承認取得経験
・会議のファシリテーションやビジネス交渉が可能なレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにてアライアンスマネジメント室の課長を募集しています。

仕事内容

アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。
・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。
・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

応募条件

【必須事項】

・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
・英語による協議や交渉
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成をしていこうとする推進力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
・秘匿性の高い情報を適切に管理することができる
・創薬R&Dに関する一般的な知識

【歓迎経験】

・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク（国内外、産学官問わない）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
　あるいは
　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方

【免許・資格】

普通自動車免許（通勤用）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進

応募条件

【必須事項】

・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験（3年程度）
英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

【歓迎経験】

・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～700万円　

病院や開業医への試薬や血液検査機器などの営業を行っていただきます。

仕事内容

病院・開業医向けの営業職として、病院内にある検査室、検査センターを中心に営業活動を行っていきます。
・医療施設への直接営業及び特約店との連携（拡販案と実行、引き合い管理）による販売促進活動
・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動
・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達

・担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています。
活躍状況：入社半年ほどで実績を出してもらっています。
期待すること：コミュニケーション能力、チャレンジ精神キャリアパス：社内昇格試験

応募条件

【必須事項】

・営業職として3年以上にわたる「新規開拓営業」の経験があること
下記いずれかのご経験
・医薬品業界での営業経験のある方
・臨床検査技師の方

【歓迎経験】

経験職種：ＤＭＲ、ＭＲ、ＭＳ
経験年数：５～１０年
経験業種：医療業界経験
業務：営業職

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容

＜職務内容＞医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験　１年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

600万円～1000万円　

国内大手製薬メーカーにて品質管理担当者を求めています。

仕事内容

以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。
一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。
さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
　（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大学院卒

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。

仕事内容

原薬および製剤の品質管理業務全般
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
当該工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control（QC）」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化（Quality Culture）の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。

応募条件

【必須事項】

【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて３年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて３年以上の試験責任者業務
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）および試験法の技術移転に関する経験　１年以上
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）　１年以上
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験　１年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験　１年以上
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験　１年以上
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験　１年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

600万円～800万円