製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

350万円~の求人一覧

  • 350万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1419 件中821~840件を表示中
NEW原料系大手メーカー

技術開発部 技術課

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造管理、技術サポート、品質管理職

仕事内容
製造管理 予算、製造計画の立案、調整、設計
技術サポート 技術営業、各種報告書の作成
品質管理 規格書の作成、管理、試験成績書の発行、管理
応募条件
【必須事項】
理系学部出身者(化学・生物・薬学・工学など)および以下のご経験をお持ちの方。
医薬、化学、化粧品製造業界での製造管理、品質管理、または技術営業経験がある方(食品は食品材料の加工用原材料のみ)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW原料系大手メーカー

製造部 ペプタイド製造課

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造職

仕事内容
工場内で原材料からコラーゲンを抽出し精製乾燥させて粉状の製品を製造するまでの工程管理、他管理業務場内で使用する設備、機械メンテナンス、備品管理他
コラーゲンペプチドの製造、充填作業の管理業務等
応募条件
【必須事項】
・ご経験をお持ちでない方もご応募が可能です
【歓迎経験】
・理系出身の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
治験専門医療機関

治験専門医療機関にて看護師として転職

    治験専門のクリニックにて臨床試験における看護師業務を担当

    仕事内容
    内科、高血圧、循環器、脈波を専門分野とした治験専門クリニックです。
    臨床試験における看護師業務を担当いただきます。

    ・採血
    ・バイタルチェック
    ・身体測定
    ・診察介助
    ・入院被験者管理
    ・検診業務やその治験に関わる一般業務 等、
    基本的な看護師業務が多いため、治験業務の経験がない方でも安心して働くことが出来ます。

    ※残業も少なく、働きやすい環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・正看護師
    ・基本的なPCスキル
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    300万円~400万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    創薬研究シニアデータストラテジスト

    外資製薬メーカーにてデータストラテジストを募集しています。

    仕事内容
    ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行
    ・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行
    ・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
    ・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
    ・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
    ・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
    ・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
    ・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見(必須)
    ・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル(データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど)(必須)
    ・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上(必須)
    ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW製薬メーカー

    医薬品研究開発職(製剤研究)

    製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。

    仕事内容
    ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます
    ・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務(処方及び製造方法の確立)
    ・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
    ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
    ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
    ・PCスキル(Word及びExcel)

    【歓迎経験】
    ・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
    ・英語力(文献が読める程度、メール等の対応)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    原料メーカー

    医薬品質管理 マネージメント

    医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

    仕事内容
    ・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)
    ・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
    ・試験検査業務に関する監査対応
    ・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)

    ■分析装置について:
    業務にあたっては下記の機器を使用しています。
    ・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専、大卒以上
    ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
    ・分析機器利用経験
    【歓迎経験】
    ・試験検査業務における管理職、リーダー経験
    ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
    ・JIS等の検査業務経験
    ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福岡
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    原料メーカー

    医薬品質保証 (管理職又は管理職候補)

    管理職候補として品質保証業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・品質保証グループの業務管理                                            
    ・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
    ・医薬品製造に係る監査対応、客先対応
    ・供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等)※
    ・新製品の立ち上げ(PVなど)

    ※国内・海外出張があります
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専、大学卒以上
    ・原薬GMP業務のご経験がある方(少なくとも5年以上)
    【歓迎経験】
    ・マネジメントの経験
    【免許・資格】
    ※薬剤師資格保有者優遇
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福岡
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    原料メーカー

    開発(医薬品原料)

    医薬品原料及びその他化合物の開発を担う人材を求めています。

    仕事内容
    <実務内容>
    ・ラボスケールでの合成方法検討、合成物の分析等
    ・工場スケールへの製造移管および使用設備の立案
    ・客先への成果報告等(国内出張あり)
    ・展示会などへの参加(新規案件調査)
    ・新規原料調達の為の調査(海外出張あり)
     →ヨーロッパ各国、台湾、中国、韓国 他(実績国)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上(理科学系学部出身)
    ・有機合成経験者(医薬品の合成経験であれば尚可)
    ・化学分析機器が使えること
    ・特許調査・文献調査が可能であること
    ・有機合成を専門とし、量産化へ向けた開発経験を有していること
    【歓迎経験】
    ・工場での製造経験があれば尚可
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW再生医療スタートアップ企業

    培養テクニシャン

    創薬ベンチャーの細胞培養研究室にて細胞培養業務を担う

    仕事内容
    ・研究開発向けの培養業務及びその他付随する業務
    ・細胞培養業務
    ・培養細胞の操作
    ・施設・設備・培養関連機器の管理
    ・文書作成や発送業務
    ・外部取引先と電話、メール、来客対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴不問 / 経験者のみ募集
    ・細胞培養加工施設(CPC)でのご経験のある方
    ・他の培養士や研究員と円滑にコミュニケーションを取れる方
    ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
    ・基本的なPC操作(Word,Excel)ができる方
    【歓迎経験】
    ・生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方
    ・臨床培養士もしくは細胞培養士の資格保有
    ・細胞加工製品または無菌操作での医薬品の製造経験
    ・医薬品製造業でのGMP経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    300万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    表示作成スペシャリスト(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等)

    食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務

    仕事内容
    入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
    その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に3年以上従事している方
    ・OTC医薬品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる)
    ・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等)
    ・薬機法に精通していること
    【歓迎経験】
    ・医薬品以外の当社取扱製品群(機能性表示食品等)の表示作成経験がある
    ・薬剤師
    ・食品表示法に精通している
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    医薬品メーカー

    分析研究プロジェクトリーダー

    内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

    仕事内容
    ・新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務
    ・物性試験・分析医試験法の開発と規格設定・安定性試験の実施
    ・CTD作成等の申請関連業務
    ・社内外への技術移管
    応募条件
    【必須事項】
    医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
    ・英語:ビジネスレベル
    ・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と業務経験

    【歓迎経験】
    ・新規合成薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】佐賀
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    研究総合支援企業

    医療機器/営業職

      世界最先端の研究用機器のソリューション提案・学術提案

      仕事内容
      日本総代理店として契約している海外パートナー(製造会社)の、取扱商品(最先端研究機器、医療機器)を基に、製薬研究機関、大学・国公立研究機関、創薬系バイオベンチャーのご研究者へ提案型技術営業を行なっていただきます。
      当社の取扱商品は創薬研究系、神経科学、心血管、呼吸、悪性腫瘍等の各研究分野における、世界最先端のバイオ及び実験動物用研究機器ですので、生物学、生理学、薬理学、解剖学等の専門知識が必要になります。さらに殆どの取扱商品はコンピュータナイズされた生体計測システムですので、物理、電気、機械、コンピュータ等の基礎知識も必要になります。
      これらの基礎専門知識をもとに、お客様と有効なコミュニケーションを通じ信頼関係を構築していただき、お客様の持つ顕在的、潜在的問題は何であるか把握し、当社の取り扱う商品によってそれらの問題を解決できる効果的なソリューションを提案していただきます。そのため取扱商品の商品知識、操作、アプリケーション別に有効な活用方法等を修得することが必要です。
      それらの商品の操作やアプリケーション技術に関しては、社内研修と、営業配属後のOJTや、海外パートナーの技術研修に参加していただき習得していただきます。
      これらの活動により、日本のお客様(研究者)に、世界の優れた当社取扱商品を、お客様にご活用いただけるソリューションを提供し、お客様にベネフィットと成果をもたらすことにが目的です。
      ライフサイエンス事業部には、営業部隊のほか、営業企画(マーケティング)、カスタマーサポート、アプリケーションエンジニア等のスタッフと共に組織営業を行なっています。営業企画が企画・準備・運営する、学会展示会、セミナー、ワークショップ、キャンペーン等への参加サポートも含まれます。
      応募条件
      【必須事項】
      以下のいずれかに該当する方
      ・営業経験2年以上(理系サービス・商材)
      ・理系のバックグラウンドをお持ちの方(営業経験無しでも理系に携わっていた等)

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内大手CDMO

      医薬品の外観検査担当者(契約社員)

      GMP試験の管理業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等)

      仕事内容
      ・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理
      ・サンプリング業務
      ・試験検体の管理業務(安定性試験検体を含む)
      ・機器管理業務
      ・文書管理業務
      ・試験記録の確認
      ・関連SOPの作成、レビュー
      ・当局、委託会社等からの査察、監査対応  
      ・その他上記に関連する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・注射剤(液剤・粉末など)の外観選別経験がある方
      ・医薬品の包装作業を経験されたことがある方
      ・Excel又はWord等で簡単なPC作業が可能な方
      【歓迎経験】
      簡単な英文の読み書き(指図書のバイリンガル化)が可能な方、歓迎です。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      ~400万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る

      国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務

      仕事内容
      当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
      ・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
      ・分析機器、標準機器、および試験室の管理
      ・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
      ・外部試験機関への試験委託業務
      ・顧客および当局による監査査察への対応
      ・業界団体・地域団体等の対外活動
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
      ・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

      【歓迎経験】
      ・製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
      ・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
      ・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
      ・英語の試験検査方法が理解できる英語力

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      400万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      プロジェクトマネジメント業務

      医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトマネージャとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。

      仕事内容
      ・クライアント要求事項の整理と対応(クライアントとのメイン窓口)
      ・成果物等をクライアントに提供する計画提示
      ・関連部署におけるチームビルディング
      ・プロジェクトのRiskとIssue管理
      ・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析
      ・社内外におけるStakeholderの特定
      ・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・以下のいずれかの経験がある方
       製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方、若しくはCRA経験がありPMを目指している方
       AROで試験のとりまとめやPMの経験がある方。
      ・英語:TOEIC700点以上、読み書き会話:ビジネスレベル
      ・コミュニケーション能力のある方

      【歓迎経験】
      ・中国語歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      可能な限り早く
      勤務地
      【住所】応相談、東京、他
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資メーカー

      細胞培養・抗体精製/試薬原料の調製

      CDMO事業の拡大により、将来10倍以上の供給が必要になると見込まれているため、今後の本格的な増産にむけた増員募集となります。

      仕事内容
      ■細胞培養・抗体精製(バイオ原料製造課)
      ・モノクローナル抗体の細胞培養(新技術導入含む)
      ・抗体精製
      ・CDMO製品製造
      ・製造機器管理及び日常点検
      ・手順書関連整備等の事務作業

      ■試薬原料の調製(試薬原料製造課)
      ・ルミパルス試薬(結合粒子・標識体)等の原料調製
      ・各製造に使用するBuffer調製(試薬を秤量して薬液を作る作業)
      ・CDMO製品製造
      ・製造機器管理及び日常点検
      ・手順書関連整備等の事務作業
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験(細胞や薬品を使用した業務であるため)
      ・PC操作(Excel、Word、Outlook)が可能な方(製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため)
      ・体外診断薬の原料製造を担当している部署であるため、生物~化学系の基礎知識がある方
      【歓迎経験】
      ・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験
      ・細胞培養や抗体精製の経験・知識
      ・英会話の能力
      【免許・資格】
      ・普通自動車運転免許 ※通勤で必要な為
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】北海道
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      データアナリスト/データ融合分析サービス

      国内CROにてデータアナリストを募集しています。

      仕事内容
      クライアント(主に製薬企業)のマーケティング課題を解決するために、クライアントが保有するデータと当社が保有するデータを融合させた分析・予測を行います。よくある分析事例としては、ターゲティングに課題があるクライアントに対して、当社が保有するデータの一つ(各疾患の治療実態に関する医師調査)を活用し、新たにターゲットとすべき医師を推定します。その他、クライアントと当社・グループ会社・協力会社のデータやオープンデータを用いることで解決できるマーケティング課題とその解決方法を検討し、クライアントへの提案、分析、結果の報告等を行います。

      【主な業務内容】
      ・クライアントに対するデータ融合分析サービスの紹介
      ・クライアントの課題に応じた分析計画の作成、クライアントへの提案
      ・クライアントが保有するデータと当社のデータを融合した分析の実施
      ・クライアントへの分析結果の納品、報告会の実施(ご要望に応じてブラッシュアップや追加提案の実施)

      研修や実務を通して、製薬企業のマーケティング課題や各種データに対する理解を深め、分析スキルを磨きながら、クライアントの多様なニーズに応えられる存在となることを期待しています。またスキルやご経験に応じて、融合分析サービスの事業運営やメンバー育成、新たなサービスの開発などにも関与いただく可能性があります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界のマーケティング戦略やプロモーション手法に対する理解がある方
      ・業務でPython/Rを用いたデータ分析の経験がある方(特に、製薬業界のマーケティング領域
      での経験が望ましい)
      ・社外ステークホルダーとの関係構築/交渉の経験(営業職を含む)がある、又はそれに携わる意欲がある方
      【歓迎経験】
      ・製薬企業のマーケティング関連部門でデータサイエンティストとしての業務経験がある方
      ・分析プロジェクトのマネジメント経験や、数名のメンバーが所属するチームでリーダーとして
      の業務経験がある方
      ・ビジネス英語ができる方、歓迎します(一部クライアント対応、資料・報告書作成等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      受託臨床検査事業会社

      ブランチラボ検査スタッフ/臨床検査技師募集

        受託臨床検査事業会社にて検査スタッフを募集しています。

        仕事内容
        ・一般検査、特殊検査等の検査業務
        ・分析工程、検査工程の改善・効率化
        ・検査技術開発部門との連携業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門学校卒業、大学卒業以上
        ・臨床検査技師資格をお持ちの方
        ・検体検査業務に従事した経験をお持ちの方
        ・基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格
        【免許・資格】
        ・臨床検査技師資格をお持ちの方
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国、東京、他
        年収・給与
        400万円~550万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        CROの事業開発職

        医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

        仕事内容
        提供するサービス全般に対する事業開発

        以下サービス例
        ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
        ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
        ・臨床開発に係るコンサルティング
        ・プログラム医療機器製造販売業

        事業開発活動例
        ・新規受託
         海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
        ・業務提携
         海外に拠点を置く企業との新規業務提携
        ・広報活動
         SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
        ・契約
         商談から契約締結までの管理
        ・経営マネジメント層への報告
        平常時は年2回程度の海外出張があります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・民間企業での就業経験5年以上
        ・業務上での英語使用経験(ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
        ・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
        ・大卒以上

        ・以下のような業界経験
        →医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
        →CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
        →ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


        【歓迎経験】
        ・海外営業経験、輸出入業務の経験者
        ・海外での医療機器販売経験
        ・海外企業との契約行為におけるナレッジ
        ・KPI管理とレポーティング
        ・リーダーシップとコミュニケーション能力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談(できるだけ早く)
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~850万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

          プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

          仕事内容
          【募集背景】
          2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
          以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
          その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
          当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
          2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

          【業務内容】
          プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

          <体制構築>
          ・ISO13485に適合した体制構築サポート
          ・業許可取得サポート
          ・IEC62304に適合した設計開発
          ・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)

          <申請支援>
          ・認証/承認取得に向けたコンサルティング
          ・PMDA相談資料作成支援
          ・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

          <その他支援>
          ・保険適用に向けた支援
          ・販売戦略の支援
          応募条件
          【必須事項】
          【最終学歴】
          大学院、大学卒以上

          【必須要件】
          以下を1つ以上満たす方
          ・医療機器開発経験者
          ・ISO13485の熟知者
          ・IEC62304の熟知者
          ・薬事申請経験者
          ・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

          【求める人物像】
          ・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
          ・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
          【歓迎経験】
          英語が堪能な方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          検索条件の設定・変更