大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。
- 仕事内容
- ・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価(regulatory intelligence)
・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応(inspection readiness)
・文書管理、事業継続性の確保
・安全性データベース維持管理のサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画(RMP)・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
・英語(writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル:TOEICスコアで700以上を想定。)
・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 - 【歓迎経験】
- ・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム(Trackwise等)の操作経験を有する方。
・EU GVPについて基本的な知識を有する方。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。
- 仕事内容
- ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
(ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
・ 戦略的な物質特許出願
・ 効率的な製法ルートの構築 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル) - 【歓迎経験】
- ・ リーダー経験
・ 物質特許発明者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
国内大手製薬メーカーにて、事業開発、アライアンス担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
・導入・提携候補品の探索 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 上記職務内容に関する業務経験(3年以上)
・ 社内外との調整、交渉能力
・ 契約書に関する知識
・ 事業性評価に関する知識
・ 英語力(ビジネスレベル)
・ サイエンスバックグラウンド(開発品の理解) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
品質保証実務担当(Quality System operation)
GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務
- 仕事内容
- ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
※場合により、製品品質照査、製品出荷承認等、製造記録/試験記録照査の一部に従事する可能性がございます。
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 - 【歓迎経験】
- ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
・供給者監査をリードとして実施したご経験
・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
・英語力(読み/書き/会話) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~850万円
GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理及び関連するその他業務を担う
- 仕事内容
- ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等
※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・英語力(読み/書き) - 【歓迎経験】
- ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
・部署横断型のプロジェクトマネジメント(特にタスク/期日管理)のご経験
・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
・ビジネス英語でのコミュニケーション - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~850万円
品質保証 リーダー
品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円
薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供
- 仕事内容
- 以下の業務をお任せします。
【薬事担当者】
・クライアントおよびPMDAとの窓口対応(メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等)
・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成(ドラフト作成)
・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ
【薬事コンサルタント】
・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
・PMDAとの折衝対応(戦略提案・協議リード)
・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
・受託前案件における戦略提案(案件獲得支援)
・薬事担当者への指導・育成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【薬事業務担当者】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません
【薬事コンサルタント】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方
・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方 - 【歓迎経験】
- 【薬事業務担当者】
・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方(リード経験をお持ちの方)
・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方
※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています
【薬事コンサルタント】
・開発薬事領域のご経験をお持ちの方(本ポジションでは同領域のご経験を重視しています)
・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方
・英語でのディスカッション対応が可能な方(リード経験をお持ちの方)
※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~950万円
社内外の関係者と連携しながら一定の裁量をもち推進していただきます。
- 仕事内容
- ・スキンケアカテゴリーにおけるブランドマネジメント業務
・市場・生活者分析に基づく商品コンセプト立案、商品ラインアップ設計
・担当ブランドの短・中・長期戦略の立案・実行および効果検証、収益性管理
・新商品企画、既存品リニューアルにおけるコンセプト開発、開発部門との協働
・宣伝担当と連携したプロモーション戦略の検討・設計(コミュニケーション方針策定、訴求軸整理等)
・社内外ステークホルダーと連携したブランド価値最大化の推進
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・BtoCの店販をメインとする一般消費者向け消費財におけるマーケティングの経験が5年以上ある方
・中長期のブランド戦略立案から、商品開発・プロモーションまでを主体的に推進した経験 - 【歓迎経験】
- ・化粧品またはスキンケアカテゴリーのマーケティング経験がある方
・OEM先との協業による商品企画・立ち上げのご経験がある方
・医薬品・オーラルケアのマーケティング経験がある方
・生活者調査等マーケティングリサーチ業務の経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務
- 仕事内容
- ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理
・品質情報(苦情を含む)の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・QA業務経験3年以上
・GMP/GQP、ICHガイドライン等レギュレーションに関する知識
・医薬品業界での業務経験(開発、製造、品質等)
・生産部門、研究開発部門、薬事部門等の他部門との調整力
・英語:業務遂行レベル(報告書の読み書きなど) - 【歓迎経験】
- ・CMC/開発関連業務経験
・製造・試験・技術移転の経験 - 【免許・資格】
- ・薬剤師 (尚可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
結晶関連技術の専門性をお持ちで、将来的に結晶チームを牽引いただける方を募集します。
- 仕事内容
- お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般をお願いします。
具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。
・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
・ 若手研究者の指導およびチーム運営
・ 他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進
・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
・ 中⾧期的な技術開発テーマの企画・推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 理系大学卒以上(修士・博士尚可)
・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・ 結晶化の経験と基礎知識
・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験
・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験(TOEIC700点以上目安)
・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
総合職:企画・調達担当
大手製薬メーカーにて、調達・企画の担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・取引条件等の交渉
・商品調達(在庫管理・販売計画)
・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
・製造委託先の選定
・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
・他部門との情報共有や連携したPJ推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ①~③の経験必須
①サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
②製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
③他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
④時間管理のできる方
⑤アウトプット能力 - 【歓迎経験】
- ・英語力のある方
・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
・原薬メーカーの情報を把握している方
・生産現場(医薬品・スキンケア島)の経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価
- 仕事内容
- ・開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験の実施
・外部委託試験の管理および毒性評価
・農薬登録申請(国内外)の手続き
・専門知識を活かした安全性評価業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学修士卒または6年制卒(医学・薬学・獣医など)以上
・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
・ GLP(Good Laboratory Practice)優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
・語学力:英語での試験報告書等の文書作成/海外 企業 およびCRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル - 【歓迎経験】
- ・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
・語学力:海外の研究者と英語で議論できるレベル
・GLP 施設での業務経験
・農薬登録申請(国内外)の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
要件定義、基本設計から開発、導入支援までご経験に応じて担当
- 仕事内容
- ・自社開発したパッケージシステム「 医薬品メーカー向け販売管理システム」、「 医薬品メーカー向け倉庫管理システム 」の開発及び導入
・自社パッケージシステム「医薬品製造業向け生産管理システム 」の開発及び導入
・自社開発したパッケージシステム「レンタル業向けシステム」の開発及び導入
・自社開発したパッケージシステム「ギフト業向けシステム」の開発及び導入
・自社開発したWebシステム構築基盤を活用したオーダーメイドのWebサービス、業務システムの開発及び導入
・開発手法:ウォーターフォール
・使用言語:Python、HTML、CSS、JavaScript、Visual Studio(C#、VB)、Java、SQL
・サーバー:AWS、Microsoft Azure、オンプレ
・DB:Oracle、SQL Server、PostgreSQL、MySQL - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記、いずれかのご経験(~3年程度)
(1)Windows上で動作する業務プログラムの開発(基本設計、外部設計)、RDBMSの知識・SQL、PL経験(メンバー2~3名以上)
(2)ブラウザ上で動作するWebシステムの開発(基本設計、外部設計)、RDBMSの知識・SQL、PL経験(メンバー2~3名以上) - 【歓迎経験】
- 下記、いずれかのご経験
(1)販売管理システムの開発(要件定義)・導入、もしくは市販パッケージ導入経験。
(2)業務システムの開発(要件定義)・導入、および保守対応の経験。
≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
・外部設計(基本設計)の経験
・DXサービスの提案、開発、導入、保守経験
・AWSまたはAzureまたはCSSを活用したサービスの構築経験
・SQLデータベースの利用経験 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許(AT可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円
新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う
- 仕事内容
- ・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ※すべて必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上
・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書)の作成経験
・英文の読解に支障がないこと - 【歓迎経験】
- ・申請資料の作成経験のある方
・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
・コンサルティングの業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~850万円
2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。
- 仕事内容
- <入社後すぐお任せすること>
・スタッフ日次業務のチェック
・月次決算
・年次決算
・四半期決算※取締役会へのレポーティング含む
<ゆくゆくお任せしていくこと>
・経理部の業務差配などのマネジメント
・キャッシュ・フロー計算書作成業務
・監査法人、税務当局対応
・開示関連業務
・予算編成業務
・財務報告に係る内部統制関連業務
・資金繰表作成業務
・法人税、消費税申告書作成業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業会社での経理経験(年次決算など)
・リーダーとしてのご経験(2,3名程度のチームリーダー等)
- 【歓迎経験】
- ・上場企業における経理業務経験5年以上(市場不問)
・税理士試験科目合格者
・法人税、消費税申告書作成経験
・課長以上の管理職経験(部下・後輩の指導育成経験、他部門との調整経験) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
【大阪or東京】神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるマーケティング戦略(リーダー候補~マネジャー)
大手製薬企業においてマーケティングの戦略の策定やKOLマネジメント、マーケティング実務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
・ 当該領域のKOLマネジメント
・提携会社および社内関係部門との連携 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬業界に5年以上在籍
・マーケティング部門でプロダクトマネジャー(アシスタント含め)を3年以上経験している
・マーケティング実務(コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等)が担える - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1350万円 経験により応相談
再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・非臨床開発研究(薬理、大動物)、特に投与デバイスならびに投与法の開発
・KOL(Key Opinion Leader)、当社の国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進
・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・通算3年以上の薬理研究の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
・動物に対する手術経験
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人 - 【歓迎経験】
- ・非臨床試験責任者の経験
・理系の博士号、海外留学経験
・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。
- 仕事内容
- 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
・DDS/モダリティ技術開発
・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
・プレフォーミュレーション研究、物性評価
・研究テーマ推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
- 【歓迎経験】
- ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
国内の単体・連結決算、税務申告、監査法人対応といった主要な会計実務から、上場親会社へのレポーティング、さらにはホールディングスにおけるIFRSの導入準備・運用対応までを総合的に担う
- 仕事内容
- ①単体決算、計算書類作成、税務申告(国際課税含む)、監査法人対応
②連結決算(連結精算表、連結財務諸表作成、上場親会社へのレポーティング)
③ホールディングス(持ち株会社)のIFRS導入準備・運用にあたっての対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・業界経験は問わない
・事業会社で会計・税務の実務経験をお持ちの方
スキル
・エクセル、ワード、パワーポイントが活用できること
・SAP社S/4HANAの使用経験(必須ではない)
語学力:
・読解・メール・会話(TOEIC 600以上)
・英語(海外子会社の財務諸表理解、契約文書読解、子会社等との業務メール) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・日商簿記検定2級以上
- 【勤務開始日】
- 2026年10月頃(以前でも可)
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
経口固形製剤の製剤技術として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。
- 仕事内容
- ・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方(5年以上)
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 600万円~800万円


