製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

  • 800万円~
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該当求人数 1049 件中841~860件を表示中
急募バイオベンチャー

Scientist, Drug Discovery Group(iPS細胞×ゲノム編集)

ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

仕事内容
・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
応募条件
【必須事項】
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
 (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可)
・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
┗A: iPS細胞を用いた研究
┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
【歓迎経験】
・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
400万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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ベンチャー企業

メディカル・ソリューションセールス(医療機器/DX・AI)

    医療機器(AIを活用した医療機器プログラムおよび当社のDX/AIソリューションを、医療機関・大学・研究機関・製造業などの顧客に提案し、販売・導入

    仕事内容
    ・当社が扱う医療機器(AIを活用した医療機器プログラム(SaMD)を含む)および当社のDX/AIソリューションを、医療機関・大学・研究機関・製造業などの顧客に提案し、販売・導入まで担っていただきます。
    ・代理店・協力メーカーとの連携を軸に、医療機器のセールス・マーケティング活動を企画・推進いただきます。
    ・少人数体制のため、リード対応から提案・クロージング・既存顧客フォローまで、広く担当いただくポジションです。

    【具体的には】
    ・医療機器(AI医療機器プログラム/SaMDを含む)の販売・拡販に向けたセールス・マーケティング活動の企画立案と実行
    ・代理店・協力メーカーとの連携窓口、共同での提案・拡販活動
    ・「医療機関向けの画像解析AIツール」など、当社DX/AIソリューションの提案・商談化
    ・各種学会・展示会への出展、KOL・医療関係者との関係構築
    ・インバウンドリード(HP・お問い合わせ・ご紹介)への対応と商談化
    ・顧客課題のヒアリングと提案資料作成、見積・契約・導入の推進
    ・既存顧客のアップセル・継続フォロー
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療機器・診断・検査・ヘルスケア・ライフサイエンス領域いずれかでの法人営業またはセールスマーケティング経験 2〜3年以上
    ・代理店・販売パートナー・メーカー等と連携した販売・拡販の経験
    ・技術的な内容を医療従事者・非エンジニア・経営層に翻訳して提案できる力
    ・AIツール(生成AI等)を日常的に使い、資料作成・リサーチ・メール対応に取り組んでいる方
    ・複数案件を並行管理できる自走力・段取り力
    【歓迎経験】
    ・医療機器(特に体外診断用医薬品・検査機器・医療機器プログラム/SaMD)の営業・マーケティング経験
    ・無形商材(SaaS / AI / 受託開発 / ITソリューション等)の法人営業経験
    ・高度管理医療機器等販売業の管理者要件保有、または取得への前向きさ
    ・プロジェクト予算調達(競争的資金などの公的研究開発資金等)の理解
    ・自社成長のためにセールス以外の活躍領域にも積極的な方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    ベンチャー企業

    DX/AIソリューションセールス(法人ソリューションセールス)

    医療・製造業向けの自社AI・DXソリューションにおいて、インバウンド対応からヒアリング、提案資料作成、契約・導入、さらに既存顧客のフォローや代理店窓口までを一貫して担う法人営業(アカウントエグゼクティブ)業務

    仕事内容
    ・大学・病院・研究機関・製造業などの顧客に対し、当社のDX/AIソリューションを提案し、受注・導入まで一気通貫で担っていただきます。
    ・少人数体制のため、リード対応から提案・クロージング・既存顧客フォローまで、一人で広く担当いただくポジションです。
    ・主軸はDX/AIソリューション営業ですが、当社が扱う医療機器を含む既存顧客への対応も一部担当いただきます。

    【具体的には】
    ・「医療機関向けの画像解析AIツール」や「製造業の工程を自動化するDXシステム」などの提案
    ・インバウンドリード(HP・お問い合わせ・ご紹介)への対応と商談化
    ・顧客課題のヒアリングと、ソリューションへの翻訳・提案資料作成
    ・見積・契約・導入の推進
    ・既存顧客のアップセル・継続フォロー
    ・自社製品(DX/AIソリューションおよび医療機器)の既存顧客対応、代理店・協力メーカーとの連携窓口
    応募条件
    【必須事項】
    ・無形商材(SaaS / AI / 受託開発 / ITソリューション等)の法人営業 2〜3年以上
    ・技術的な内容を非エンジニア・経営層に翻訳して提案できる力
    ・AIツール(生成AI等)を日常的に使い、資料作成・リサーチ・メール対応を高速化している方
    ・一人で複数案件を並行管理できる自走力・段取り力
    【歓迎経験】
    ・医療・ライフサイエンス・研究領域への関心または接点
    ・製造業への提案経験
    ・プロジェクト予算調達(競争的資金などの公的研究開発資金等)の理解
    ・自社成長のためにセールス以外にも活躍領域に積極的な方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    ベンチャー企業

    エンジニア(データサイエンティスト・AIエンジニア)

      感染症分野の最先端医療・ライフサイエンスPJにおいて、最新の画像認識・生成AIモデルの選定から構築、検証、現場実装までを一貫して主導するAI/ML(機械学習)エンジニア

      仕事内容
      ・全世界で問題となっている感染症分野で ”画像AI・生成AIを活用した医療・ライフサイエンスプロジェクト” にチャレンジしてみませんか?
      ・グローバル市場をターゲットとして、画像分類・領域抽出などの画像認識モデルの構築・解析・精度検証や生成AIを活用した研究開発の効率化に至るまで一貫してプロジェクトに関わっていただきます。
      ・社会貢献度の高いサービスの開発に貢献いただきます。
      ・SotAモデルの取り込み、アーキテクチャの選定から、パラメータチューニング等、お持ちのスキルを駆使して、ご活躍いただきます。
      ・ITインフラもML/DLエンジニリングに集中できる環境を整えています。

      ・Python、C、C#などのプログラミング知識(Pytorch、TensorFlowなど)
      ・機械学習/DeepLearningアルゴリズムの基礎知識
      ・SotAモデルなど新しい技術・アーキテクチャ・アプローチの習得スキル

      ・開発環境は以下の通りです。
      -クラウドインフラ:AWS/Google Cloud Platform
      -Coding:Python
      -コード管理:GitHub
      ーコミュニケーションツール:Slack
      ー開発者WIKI:confluence
      ータスク管理:Asana
      ーオンライン会議:GoogleMeet /ZOOM
      応募条件
      【必須事項】
      ・Python、C、C#などのプログラミング知識(Pytorch、TensorFlowなど)
      ・機械学習/DeepLearningアルゴリズムの基礎知識
      ・関係者(社内外)と円滑にやり取りができる口頭および書面での日本語コミュニケーション能力
      ・プレゼンテーション・スキル
      【歓迎経験】
      ・生物学の知識・経験
      ・MLopsの利用経験がある方、大歓迎・優遇します
      ・ SotAモデルなど新しい技術・アーキテクチャ・アプローチの習得スキルがある方は優遇します
      ・英語でのコミュニケーションが可能な方、優遇します
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      ベンチャー企業

      インフラエンジニア

        自社プロダクトやアプリのインフラ設計や構築、運用など担っていただきます。

        仕事内容
        ・自社プロダクトのクラウドインフラ設計・構築・運用
        ・自社アプリのインフラ設計・構築・運用・devOps・MLOps等

        ・開発環境は以下の通りです。
        – クラウドインフラ:Google Cloud Platform
        – Container Orchestration:Cloud Run
        – データベース:CloudSQL(PostgreSQL)
        – バックエンド:Python
        – フロントエンド:Dart(Flutter)
        – CI:GitHub Actions
        – コード管理:GitHub
        – 開発者WIKI:confluence
        – タスク管理:Asana
        – オンライン会議:GoogleMeet, ZOOM
        応募条件
        【必須事項】
        ・Linuxを用いたサーバー構築の知見・3年以上の実務経験
        ・クラウドインフラ(Google Cloud Platform)の知見。1年以上の実務経験、または、個人利用
        ・CloudRun、CloudFunction、Redisキャッシュサーバーの利用経験
        ・Terraformの利用経験
        ・関係者(社内外)と円滑にやり取りができる口頭および文書による日本語コミュニケーション能力
        【歓迎経験】
        ・ クラウドセキュリティに対する対策と実践経験
        ・ソフトウェア開発経験・DBサーバーの運用経験
        ・英語によるコミュニケーションができれば尚可
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        再生医療等製品のCMC研究および製品化検討(研究員またはリーダー候補)

        研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究をお任せします。

        仕事内容
        ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発)
        ・投与デバイス開発
        ・製法検討(主に下流工程)
        ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発
        ・治験施設への調製手技移転
        ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務
        上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
        ・理系修士卒以上
        ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
        【歓迎経験】
        ・細胞培養
        ・医療機器、コンビネーション製品の開発
        ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
        ・プロジェクトマネジメント
        ・特許出願
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        再生・細胞医薬分野のCMC企画・開発業務

        再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。

        仕事内容
        再生医療等製品(細胞製品)の
        ・ 分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務
        ・ CMCに関する国内外での薬事対応業務
        ・ 米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
        ・ 医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい)
        ・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
        ・ チームとして業務を遂行するための協働性
        【歓迎経験】
        ・ 細胞培養に関する基礎的な知識
        ・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
        ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
        ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
        ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
        ・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        ベンチャー企業

        事業開発(アジア事業開発職)

        感染症分野の最先端医療・ライフサイエンスPJにおいて、最新の画像認識・生成AIモデルの選定から構築、検証、現場実装までを一貫して主導するAI/ML(機械学習)エンジニア

        仕事内容
        ・全世界で問題となっている感染症分野で ”画像AI・生成AIを活用した医療・ライフサイエンスプロジェクト” にチャレンジしてみませんか?
        ・アジア新興国市場を中心に海外市場をターゲットとして、開発製品の市場開拓、現地機関とのユースケース構築、販売・マーケティングまで、海外市場展開業務全般を担当いただきます。
        ・社会貢献度の高いサービスの開発に貢献いただきます。
        ・新興国のコア医療機関・研究機関との事業連携に参画いただけます。

        ・アジア市場(インド・ベトナム・インドネシア等)における医療・ヘルスケア業界の現地情報収集と収集情報に基づく製品展開
        ・有力な販売パートナー、連携機関、医療機関等の探索および関係構築
        ・現地顧客の獲得、売上創出
        ・その他、当社海外事業戦略に沿った各種セールス・マーケティング活動の支援

        <得られる経験>
        ・医療領域ソフトウェアのアジア新興国展開への直接的な関与
        ・AIを活用した医療分野でのソリューションの開発と実装に関する経験
        ・多様なバックグラウンドを持つチームでの協力経験
        応募条件
        【必須事項】
        ・ビジネスレベルの日本語および英語スキル
        ・海外市場での営業・マーケティング・事業開発経験(業界不問)
        ・プレゼンテーションスキル
        【歓迎経験】
        ・生物学の知識・経験
        ・低・中所得国(LMIC)での業務経験
        ・英語/ベトナム語/インドネシア語/ヒンディー語等のスキル
        ・海外現地法人での駐在経験やチームマネジメント経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~850万円 経験により応相談
        検討する
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        大手総合化学メーカー

        電気計装設備の設計および保守業務

          化学、医薬、食品、ユーティリティー等の各プラントにおいて、事業計画や研究開発テーマを実現するための設備構想・プロセス構築から、電気設備および計装・制御システムを含む電装設備の基本設計、設備導入、維持管理までを一貫して担うオーナーズエンジニアリング業務を担当いただきます。

          仕事内容
          1.計画・設計
          事業計画や研究開発テーマに基づき、設備計画の初期段階から参画します。プロセス・機械・製造部門などの関係者と連携しながら、設備構想の立案、プロセス構築、設備仕様の検討、電気設備及び計装・制御システムの基本設計を行います。
          2.調達
          電気設備、計装機器、制御システムに関する仕様を整理し、購入仕様書の作成やベンダー選定(技術評価)を担当します。
          3.工事
          電装設備に関する設計内容の調整および工事進捗管理を行い、関係部門や協力会社と連携しながら設備導入を推進します。工場出荷前検査(FAT)では試験の立会いを行います。
          4.試運転
          設備の動作確認・調整を行い、製造部門と連携しながら設備の立上げを進めます。
          5.維持管理(保全方針・保全計画・実行)
          設備の安定操業を支えるため、保全方針の策定や保全計画の立案・実行を担当します。また、運転条件や処方変更に伴う制御変更など、設備改善にも関わっていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・高専、大学、大学院を卒業(修了)された方で、
          電気工学、電子工学、制御工学、計測工学、システム制御工学等を専攻された方
          ・電気または計装設備の設計、建設、保全のいずれかの経験を有する方

          【歓迎経験】
          ・化学工学、プロセス工学、機械工学、情報工学等を専攻された方
          ・化学、医薬、食品等の製造プラントにおける電気設備または計装設備の設計、建設、保全経験を有する方
          ・TOEIC 450点以上(昇格要件のため)
          【免許・資格】
          歓迎:電気主任技術者、電気工事施工管理技士、エネルギー管理士、計装士、計量士、高圧ガス製造保安責任者、危険物取扱者
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          500万円~900万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW臨床研究専門の国内CRO

          データベース研究担当者 ※未経験から論文へのチャレンジ可能!

          レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

          仕事内容
          ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
          ・最適な研究デザインの提案
          ・研究計画書策定支援
          ・統計画へのインプット
          ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
          ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
          ・学術論文の作成・投稿支援
          ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
          ・新しいチームの体制構築

          ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
          ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験
          【歓迎経験】
          ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
          ・英語論文の査読対応をリードした経験
          ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
          ・臨床研究の知識、経験
          ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
          ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
          ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
          ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
          ・新しい組織を立ち上げた経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          製薬メーカー(ソフトカプセル)

          技術開発部マネージャー(製剤開発)

          組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!

          仕事内容
          ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
          ・工業化研究,PQ/PVの実施(計画立案,実施,報告書作成)
          ・製造法実現のための製造設備導入の検討
          ・製剤開発チームの業務進捗管理
          ・部下の育成・評価、技術指導
          ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
          ・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
          ・薬機法・GMPに関する深い知識
          【歓迎経験】
          ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          600万円~850万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          製薬メーカー(ソフトカプセル)

          技術開発部マネージャー(分析法開発)

          組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!

          仕事内容
          ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
          ・試作品などの分析評価,安定性試験の実施
          ・分析法バリデーションの計画作成・実施
          ・顧客との試験法の技術移管の窓口
          ・分析法開発チームの業務進捗管理
          ・部下の育成・評価、技術指導
          ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
          ・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
          ・薬機法・GMPに関する深い知識

          【歓迎経験】
          ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          600万円~850万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          製薬メーカー(ソフトカプセル)

          品質保証部試験課マネージャー

          品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当

          仕事内容
          ・生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
          ・当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務)
          ・メンバーの育成指導(正社員 7 名、契約社員 2 名、派遣社員 4 名)
          ・その他:①〜⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①〜④の適合判定
          ①製剤出荷試験
          ②原材料資材受け入れ試験
          ③工場環境試験
          ④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
          ⑤SOP・GMP 文章の作成
          ⑥海外(アメリカ・EU)GMP 対応の準備
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品・医薬部外品の品質管理経験 (GMP に関わる業務)
          ・マネジメント経験 (4 人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上)

          【歓迎経験】
          アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験

          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          600万円~850万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW外資CRO

          Project Manager, Pharmacovigilance

          医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject Management業務全般 を担っていただきます。

          仕事内容
          医薬品安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)におけるプロジェクトマネジメント

          ・チームマネージャーと協働で、Projectの進捗と品質、および収益(予算)等の管理、顧客対応業務を担う
          ・日々のリソース調整(予算、人員)、リスク特定、およびエスカレーション対応をリードし、質およびコンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保する
          ・試験立ち上げ(Study Start-up)における安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案を行う
          ⇒試験立ち上げ時に必要なDocument整備、Safety Database set upを期限までに完了する
          ・監査・査察に対応する(社内/顧客/規制当局)
          ・業務プロセスの最適化・標準化、KPIに基づく継続的改善を推進し、顧客および社内外ステークホルダーとの窓口として、定例会議のファシリテーションや課題解決に向けて交渉する
          ・社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリードする
          ・グローバルチームおよび提携企業と協力し、海外拠点のプロセスとの整合性を保ちつつ、顧客との良好かつ強固な関係を維持する
          ・業務プロセスの標準化やITツールを活用した効率化施策を提案・実行し、チーム全体の生産性向上に寄与する
          ・経験の浅いメンバーへの技術的な指導を行い、プロジェクトの品質を担保する
          ・担当Projectだけではなく、組織全体の成長、活性化のため核となり率先して行動する
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大卒以上
          ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き・会話)
          ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル
          ・CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験
          ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報管理業務(ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局(PMDA等)への報告)の一連のプロセスを理解し、リードできる方
          ・予算見積もりおよびコスト管理の実務経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          700万円~1200万円 
          検討する
          詳細を見る
          外資CRO

          【完全在宅勤務可能】Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

          外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

          仕事内容
          治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

          <具体的な業務内容>
          ・ICSR Processing
           -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
           -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
          ・定期報告(治験、市販後)
          ・研究報告、措置報告
          ・医療機関への情報伝達
          ・PV関連ドキュメントの作成
           -クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
           -請求書
           -月次進捗 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大卒以上
          ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
          -国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
          ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
          ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
          ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
          【歓迎経験】
          ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
          ・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
          ・医療機器の不具合報告の経験者
          ・添付文書の改訂業務の経験者
          ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
          ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
          ・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
          ・英語(TOEIC 700点以上)
          ・Project Management経験
          ・Globalメンバーとの協働経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          医療機器メーカー

          機械設計エンジニア

            手術支援ロボットの機械設計業務を担っていただきます

            仕事内容
            ・医療用ロボットシステムの試作開発~製品設計
            ・各種規格への適合設計
            ・手術者操作部~体腔内で使用する鉗子、ロボットアームまでの動的な機械設計
            ・各種規格適合エビデンス作成

            <取り扱い製品>
            手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム
            他多数
            応募条件
            【必須事項】
            【学歴】大学卒以上
            ・機械工学に関する知識
            ・3D-CADを用いた設計経験3年以上
            【歓迎経験】
            ・設計検証の実務経験
            ・医療機器設計経験
            ・医療機器の安全規格やリスクマネジメントの知識・経験
            ・駆動部の設計経験
            ・ロボット工学に関する知識
            ・ロボット開発の実務経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            医療機器メーカー

            電気設計エンジニア

              手術支援ロボットの回路設計業務を担っていただきます

              仕事内容
              ■手術支援ロボットの回路設計業務
              ・製品設計
              ・仕様書及び報告書などドキュメント作成
              ・試作
              ・安全試験

              ■開発環境、ツール
              OrCAD、Visio、DraftSight、Solidworks

              ■エンドユーザーに納品する完成品まで責任を持ち、自分の設計したものを自ら確認できる開発環境です。
              自身が設計した製品が世に出た時の達成感は大きく、やりがいを感じることができます。
              ■日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる環境があります。
              ■国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で、新製品の開発に意欲的に取り組んでいます。

              取り扱い製品
              手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム
              他多数

              応募条件
              【必須事項】
              <必須経験>
              ・大学卒以上
              ・量産市販製品の回路設計経験 (アナログ、デジタルともにご経験があると尚可)

              <求める人物像>
              ・新しい技術・規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方
              ・社内外、国内・海外および周囲とコミュニケーションがスムーズにとれる方
              ・主体的、積極的に業務を推進することができる方
              ・課題、問題に対して、粘り強く、諦めない気持ちをもって最後まで取り組める方
              【歓迎経験】
              ・モータドライバ基板の設計経験
              ・AC/DC電源の設計経験
              ・OrCAD、DraftSightを使用した設計経験
              ・設計検証の実務経験
              ・医療機器設計経験
              ・医療機器の安全規格やリスクマネジメントの知識・経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              医療機器メーカー

              ソフトウェア設計エンジニア(制御領域)

                医療機器開発におけるソフトウェア開発を担っていただきます

                仕事内容
                医療用ロボットシステムのソフトウェア開発(制御領域)
                ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。

                【開発環境】
                ・C / C++ / Python
                ・Linux / Windows / VxWorks
                応募条件
                【必須事項】
                ・制御に関する研究または実務の経験および実績(コンピュータサイエンスの知識を活用した課題解決の経験)
                ・ソフトウェア開発経験3年以上(C++, C, Python等)
                ・数学、物理に関する、高校卒業程度の知識
                【歓迎経験】
                制御領域
                ・ロボット開発(動作生成、制御)の実務経験、または多自由度マニピュレーターの制御プログラムを設計・実装できる方
                ・ROS(Robot Operating System)に関する知識を有する方

                ソフトウェアの開発経験
                ・リードエンジニアとして開発プロジェクトを牽引した経験
                ・LinuxまたはリアルタイムOSを使った製品の組み込みソフトウェア開発、設計の経験
                ・医療機器に搭載するソフトウェアの開発経験
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する
                詳細を見る
                臨床研究専門の国内CRO

                メディカルライター(PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等)※MW未経験歓迎! 

                  CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

                  仕事内容
                  主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
                  ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
                  ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
                  ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
                  ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
                  ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
                  ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

                  ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。

                  【研究の種類】
                  ・倫理指針下の臨床研究
                  ・特定臨床研究
                  ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
                  ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  以下の1、2の両方を満たす方
                  1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
                  ・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
                  ・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
                  2.英語力
                  ・英語の文書読解および作成(ビジネスレベルの読み書き)が可能な方
                  【歓迎経験】
                  ・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
                  ・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
                  ・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
                  ・倫理指針などの規制要件の知識
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  550万円~950万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  医薬品メーカー

                  大手製薬企業の品質保証職

                    医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善までを包括的に担う品質保証(QA)業務

                    仕事内容
                    品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
                    ・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
                    ・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
                    ・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
                    ・規制当局査察や外部監査への対応
                    ・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
                    ・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動
                    ・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上)
                    (品質保証・品質管理いずれのご経験でも可)
                    ・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等)
                    【歓迎経験】
                    特になし
                    【免許・資格】
                    特になし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】栃木
                    年収・給与
                    500万円~800万円 
                    検討する
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