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700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 973 件中701~720件を表示中
NEWベンチャー企業

【実務経験者】安全管理責任者(GVP)

医薬品の製造販売業における、安全管理責任者として業務全般を担当していただきます。

仕事内容
具体的には以下の業務を行っていただきます。
・安全性情報の収集・評価
・副作用・感染症報告の作成・提出
・再発防止策の検討・実施
・手順書・SOP の整備
・定期報告書の作成
応募条件
【必須事項】
・安全管理業務(GVP)3 年以上の実務経験者
・Excel / Word / PowerPoint など基本的な Office ソフトでのデータ整理・資料作成が可能な方
・大卒以上(理系)
【歓迎経験】
下記のいずれかに関心がある方、またはご経験がある方を歓迎します。
・GMP/GQP 関連業務
・医薬品の品質管理/製造管理/薬事申請などいずれかの実務
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026/3月予定(応相談)
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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内資製薬メーカー

製剤開発・技術部門課長候補

    製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般

    仕事内容
    ・医療用医薬品の製剤開発
    ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
    ・上記の申請対応業務
    ・動物薬の製剤開発
    ・食品、動物用飼料の開発
    ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
    ど生産移行対応
    応募条件
    【必須事項】
    製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
    承認申請業務の経験
    【歓迎経験】
    薬剤師資格者歓迎
    英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    700万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    生物研究部 生物系研究員

      内資製薬メーカーにて新規の探索テーマの起案、推進

      仕事内容
      ・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
      ・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
      ・候補化合物の生物学的活性評価
      ・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業での創薬研究経験
      ・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
      ・創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。
      ・修士相当の学歴所有者。

      【歓迎経験】
      ・博士号取得者が望ましい。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      550万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWエンジニアリング大手

      バイオ分野の品質管理責任者

      エンジニアリング大手にて新規事業のバイオ部門の品質管理責任者を求めています。

      仕事内容
      1.製造工程管理
      2.品質検査
      3.委託先の品質基準を当社へ落とし込み
      4.各種品質管理文書の作成 など

      なお、品質管理業務立上げ後は、植物バイオ事業品質管理責任者としての役割を担っていただく予定です。
      応募条件
      【必須事項】
      1. バイオ、食品等のメーカーにて品質管理(QC)業務、もしくは品質管理において責任のある
        ポジションのご経験をお持ちの方
      2. 上記分野において品質保証(QA)業務もご経験のある方
      【歓迎経験】
      1. 新規事業立ち上げ業務へ積極的に関与できる意欲的な方
      2. 管理職の経験があり、マネジメント力のある方
      3. お持ちのご経験を後進育成のため還元して頂ける方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      培養部長

      バイオベンチャーにて培養副部長を募集しています。

      仕事内容
      ・CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。日々培養のルーチンワークを行います。
      ※研究自体は行っていません。
      ・スタッフのマネジメント、スケジュール調整
      ・他部署からの問い合わせ対応
      ・新人教育
      応募条件
      【必須事項】
      ・生物・医療関連学科の修士号以上
      ・細胞培養されたご経験(学生時代の研究可)
      ・マネジメント経験
      【歓迎経験】
      ・細胞培養の実務経験がある方
      ◎OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。英語ができれば尚可。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~700万円 
      検討する
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      国内原薬メーカー

      原薬メーカーでの研究開発業務

        研究開発(医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究)を行っていただきます。

        仕事内容
        新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。
        ・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般
        ・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整
        ・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的/計画的な実験検討、分析、評価方法の開発
        ・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施
        ・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討
        ・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討
        ・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする
        ・スケールアップやダウン検討時の論理的/科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務
        ・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成
        ※朝晩の打ち合わせや毎週末/月次報告会等があります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学院卒以上
        下記いずれか該当
        ・有機合成プロセスの研究開発経験
        ・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院(有機合成、天然物合成)修士前期課程以上の卒業
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】山形
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内原薬メーカー

        【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務

          薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

          仕事内容
          工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格をお持ちの方
          ・医薬品製造業の経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          大手グループ企業

          DMPK評価担当

            大手製薬グループ企業でのDMPK担当

            仕事内容
            研究・実験技術専門集団として、革新的な医薬品創出に向けて、研究・開発テーマ推進に貢献します。
            ・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発
            ・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価
            ・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス
            応募条件
            【必須事項】
            学歴:大学院(修士)修了

            <求める経験>
            ・創薬初期段階における薬物動態スクリーニングおよび物性評価
            ・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務

            <求めるスキル・知識・能力>
            ・各アッセイ評価系の開発、薬物動態・物性評価を実行するのに必要な知識・技術
            ・各種ソフトを用いたデータ解析(Python、VBA等のプログラミングスキルがあれば尚良し)
            ・英語力:読み書きレベル以上のスキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
            ・良好なコミュニケーション力/チームワーク
            ・学歴:大学院(修士)修了
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            450万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW医療用医薬品専門の広告代理店

            メディカルライター

            医療用医薬品のプロモーションツールの作成

            仕事内容
            ・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
            ・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
            ・文献調査、収集・分析
            ・企画立案業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・同業でのメディカル ライター経験
            【歓迎経験】
            ・メディカル系広告代理店での実務経験
            ・製薬会社での実務経験(マーケティング、開発、メディカルアフェアーズ等)
            ・コミュニケーション能力
            ・英語論文のリーディング力・PCスキル(Word、Excel、Powerpoint)
            ・薬剤師免許尚可
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内化学メーカー

            プラントエンジニア(設備計画・メンテナンス)

              事業所にて、プラントの設備管理をご担当いただきます。

              仕事内容
              【メイン業務】
              ◆プラント運営部門からの要請に基づいた設備の新設/改造/更新/補修工事
                ・工事内容をまとめ設備メーカーに発注し、試運転まで担当します。
                ・CADを使用してフロー図や配置図等の簡単な修正/作成を行うこともあります。

              ◆工場全体の課題に対する設備改良の立案~実行
                ・カーボンニュートラル達成/環境改善/DX推進など

              ◆設備管理にかかる各種業務
                ・補修工事の実績金額集計
                ・会計システム/設備管理システムの操作
                 ※購買発注/資産登録/補修案件登録など
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ※工学部/化学工学専攻
              ・化学プラントの設計/積算/工事管理のご経験をお持ちの方
              ・化学工学単位操作の基礎知識をお持ちの方

              【人物像】
              ・発想豊かで自分の考えを主張でき、チームで大きな仕事を成し遂げたい方
              ・法令順守と周囲との調和を重んじながら果敢に挑戦できる方
              【歓迎経験】
              ・甲種高圧ガス製造保安責任者、エネルギー管理士の資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大分
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEWCRO

              パソロジスト

              内資系製薬会社にてパソロジストを募集しています。

              仕事内容
              ・非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
              ・ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・毒性病理学専門家資格(JSTP)または獣医病理学専門家資格(JCVP)をお持ちの方
              ・パソロジストとして5年以上経験がある方
              ・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
              ・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
              ・自ら考え提案できる方

              【歓迎経験】
              ・海外製薬会社の対応経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鹿児島、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              外資製薬メーカー

              CMC Manager / Senior Manager

              分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

              仕事内容
              ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
              ・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
              ・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
              ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
              ・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
              ・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
              ・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
              ・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
              ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
              ・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
              ・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
              ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
              ・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              ~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              大手製薬メーカー

              高次細胞モデル構築技術を有する研究員

              高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献

              仕事内容
              募集の背景:
              非臨床研究での臨床予測性向上を目指し、ヒト組織機能や疾患メカニズムを模したin vitro評価系構築の必要性が高まっている。高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献する技術基盤を整備するため。

              仕事内容:
              創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
              ・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
              ・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発
              ・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・iPSCなどの幹細胞もしくはオルガノイドを用いた研究
              ・薬剤評価や遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と解析

              求めるスキル・知識・能力
              ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
              ・幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
              ・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

              求める行動特性:
              ・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
              ・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
              ・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する
              【歓迎経験】
              ・臨床応用や創薬を目指した研究経験があればさらに望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内製薬メーカー

              生産技術職

              国内製薬メーカーにて分析を担う生産技術職を募集しています。

              仕事内容
              ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。
              ・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。
              ・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。
              ・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。
              ・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・<職種/業界経験> 5年以上
              ・<学歴>大卒以上
              ・<英語力>必須ではないが、業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)があればよい
              【歓迎経験】
              下記、求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可
              ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の5年以上の経験を持つこと
              ・LCの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
              ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
              ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
              ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、福島
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW歯科医院向けの通信販売事業会社

              【未経験可能】薬事関連書類作成担当者

              歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。

              仕事内容
              ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
              ・PMDAや第三者認証機関との対応業務
              ・薬事に関連する相談業務
              ・国内外の薬事規制に関する情報収集
              ・医療機器品質管理関連業務
              ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・普通自動車運転免許
              【歓迎経験】
              ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験がある方優遇いたします。
              ・PC(エクセル・ワード)基本操作
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW製薬・医療データのシステム会社

              導入エンジニア

              革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。

              仕事内容
              治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)の医療機関への導入推進をお任せします。
              今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
              現地システム導入対応
              ・プロジェクト管理
              ・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
              ・電子カルテ等との接続作業(データ連携、起動連携 等)
              ・ユーザー運用支援(運用体制検討、説明会 等)
              ・各種調整対応(医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等)
              アプリケーション開発支援
              ・医療機関側担当者との要件定義
              ・アプリケーション仕様検討
              ・開発部門との調整
              システム運用保守
              ・ユーザーサポート対応
              ・システム保守作業

              開発環境
              【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用

              <システム>
              OS:Windows Server
              DB:MariaDB, PostgreSQL
              アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
              Webサーバ:Nginx
              規模:1施設あたりサーバ1台(導入施設数は順次拡大中)

              【その他 社内インフラ】

              コミュニケーションツール:Slack
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機関向けシステム導入経験:3年以上
              ・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績
              【歓迎経験】
              ・医療機関向けシステムの運用経験
              ・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
              ・アプリケーション開発における要件定義経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              【英語力×サイエンス】グローバル画像試験サポート担当

              海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

              仕事内容
              以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます:
              海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
              ・画像取得~読影~納品までの画像オペレーション管理(スケジュール調整、QC 等)
              ・撮像手順書(Imaging Manual)・手順書(Imaging Charter)の作成・レビュー(英語中心)
              ・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
              ・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
              ・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
              ・英語:ビジネスレベル(会話重視)
              ・日本語:ネイティブレベル(外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎)
              【歓迎経験】
              ・修士・博士歓迎
              ・日常的な医学論文調査(MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験)
              ・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
              ・中国語、韓国語歓迎(ビジネスレベル~日常会話)
              ※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
              ・協調的コミュニケーション能力
              ・TOEIC800点以上
              ・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
              ・海外の医療機関や、CROでの就業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する
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              大手製薬メーカー

              大手外資製薬メーカーにおける内部監査担当者

              内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務

              仕事内容
              ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
              ・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定
              ・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
              ・品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・3年以上の内部監査の実務経験
              ・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
              ・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
              ・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験(あれば優遇)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
              ・内部監査人に必要な優れたソフトスキル(オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など)

              求める行動特性:
              ・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
              ・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
              ・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する

              求める資格等
              ・公認内部監査人(CIA)
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              国内大手製薬メーカー

              ネットワークを中心としたインフラ運用管理(メンバー~リーダー)

              ITデジタル施策のプランニング&ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。

              仕事内容
              ・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画の海外展開
              ・ITデジタルの特にインフラ領域における施策(クラウド化等)の海外展開
              ・情報セキュリティに関わる施策の海外展開
              応募条件
              【必須事項】
              ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:ITインフラ基盤、ネットワークに関する実務経験 3年以上
              ・語学・資格:英語(日常会話程度)
              【歓迎経験】
              ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
              - IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
              - ITインフラ(ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等)に関連した業務経験
              - プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
              ・語学・資格:IT関連資格、英語での実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              650万円~1100万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の製剤開発 /研究職または経営職

              新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

              仕事内容
              バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
              1. 製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
              2. 製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
              3. 治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進
              4. 製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
              5. 各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む)
              6. 上市品の維持管理:上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援
              7. 新規技術開発:新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発
              8. リーダー業務:開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加
              応募条件
              【必須事項】
              ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
              ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
              ・ネイティブレベルの日本語力

              【必須要件】
              以下のすべての経験を有すること
               ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
               ・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験
               ・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験
              【歓迎経験】
              ・GMPの実務経験
              ・医薬品の承認申請経験
              ・海外勤務または海外との協働経験
              ・ラボオートメーションサイエンティスト
              ・統計学的知識
              ・8人程度のマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              550万円~1300万円 
              検討する
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