製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 1265 件中781~800件を表示中
内資CRO

DCXセールス部/クラウドPBX・クラウドCRMアプリケーションなどのITソリューションセールス

    デジタルCX本部取り扱い商材のセールス全般を担っていただきます。

    仕事内容
    管理職をお願いする場合は、組織マネジメントやメンバーの指導育成など、グループマネージャーの補佐をお願いします。

    【具体的な職務】
    <取り扱い商材>
    ・クラウド型PBX
    ・クラウド型CRMアプリケーション
    ・音声認識ソフト/サービス
    ・Voice Bot
    ・各種コンサルティングサービス など。
    当社が取り扱う商材の提供元であるメーカーやパートナーとの契約、交渉、管理を行うパートナーマネジメントなども、職務内容に含みます。

    <新規・既存割合>
    既存契約のあるコンタクトセンター取引に対してのソリューションアップセルが8割、当社として未取引クライアントへの新規ソリューションセールスが2割程度です。今後、未取引クライアントへの新規セールスを増やしていく予定です。

    <組織説明>
    上記のITソリューションについて、社内を横串で管轄する組織です。既存契約のあるコンタクトセンターにカウンターで対峙する営業部署を支援する組織という位置づけです。ITに関するソリューション領域については実提案を行うなど顧客を直接グリップし、アカウント営業に対してもある程度イニシアチブを握って進めていただくことを想定しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・BtoBでの営業のご経験 1年以上
    【歓迎経験】
    ・コンタクトセンターベンダにおいて、セールス職もしくはコンサルタント職としてのご経験
    ・SIもしくはSaaSのセールスのご経験(音声基盤の取り扱いがあれば、さらに歓迎)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    医療器具の輸入販売企業

    【九州沖縄/直行直帰】循環器向け医療機器営業<緊急・休日対応ほぼ無>

      医療機関や販売代理店(取引先)と関係構築をし、同社の循環器関連製品の提案、販売およびフォローを担当していただきます。また、ときには国内外における学会・研究会にもご参加いただき、ドクターの研究発表や技術伝授のサポート業務等も行っていただきます。

      仕事内容
      ■業務イメージ:
      ・担当エリア:福岡県を拠点に九州、沖縄エリアを担当いただきます。
      ※詳細は適性やご本人の希望を考慮し、入社後に決定いたします。
      ・取り扱い製品:バルーンカテーテル等の循環器関連製品
      ・訪問件数:3~4施設/日
      ・営業スタイル:基本は直行直帰スタイル
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療業界での営業経験(領域・年数不問)
      ・普通自動車免許
      【歓迎経験】
      ・循環器領域の経験をお持ちの方
      ・ビジネスレベルの英語スキル 
      【免許・資格】
      普通自動車免許第一種
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福岡
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      化学メーカー

      【薬剤師】品質保証責任者

      化学メーカーにて有機合成の経験を活かした研究開発

      仕事内容
      品質保証責任者の既存業務は以下です。
      (1)品質保証・品質管理関連業務
      ・製造管理および品質管理関連文書の確認・承認
      ・製品の出荷判定
      ・異常・逸脱発生時の調査、原因分析、是正・予防措置の指揮
      ・製品品質トラブル時の対応指揮および関係部門との調整
      ・品質保証に関する教育訓練の企画・運用および記録管理
      ・品質関連指標の管理、再発防止の仕組み構築、品質リスク低減施策の推進に関連する業務

      (2)薬事・法令対応業務
      ・医薬品製造業許可の維持・更新に関する業務
      ・公官庁および顧客による査察、監査、調査への対応
      ・マスターファイル(MF)の登録および維持管理
      ・法令改正、規制動向等の把握と社内運用への反映

      (3)マネジメント・組織運営業務
      ・品質保証部門のマネジメント業務
      ・部門メンバーの指導、育成、評価に関する業務
      ・全社員に対する品質教育・啓発の企画および推進
      ・品質意識向上に向けた施策の立案・実行
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格を有する方
      ・GMP品質保証業務の実務経験を有する方
      ・品質保証部門における責任者、マネージャー、またはそれに準ずる立場での経験を有する方
      ・業務改善、体制整備、仕組み化を主体的に推進できる方
      ・部門内の人材育成に加え、全社的な品質教育・啓発にも取り組める方
      【歓迎経験】
      ・行政査察、顧客監査対応の経験
      ・品質保証体制の再構築、運用改善、標準化の推進経験
      ・DXやデジタル活用の知識があり、品質保証業務の効率化を推進できる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      900万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーの採用担当

      国内シェア80%を誇るリーディングカンパニーの次世代組織をデザインする採用担当をお任せします。

      仕事内容
      ・新卒採用およびキャリア採用の企画・運営
      ・採用計画の立案および採用戦略の策定
      ・求人票作成、求人媒体・エージェントとの連携
      ・応募者対応、書類選考、面接日程調整
      ・面接・会社説明会・インターンシップの企画運営
      ・内定者フォローおよび入社までのサポート
      ・採用データの管理および分析
      ・採用ブランディング施策の企画・実施 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・事業会社での採用業務経験 3年以上(新卒採用またはキャリア採用)
      ・基本的なPCスキル(Excel / Word / PowerPoint)
      ・社内外関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方
      【歓迎経験】
      ・医薬品業界またはメーカーでの採用経験者採用企画や採用ブランディングの経験者
      ・人材紹介会社との折衝経験者
      ・採用管理システム(ATS sonarやHRMOS)の使用経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーの法務職/企業内弁護士(本社)

      企業法務の専門家として、内部メンバーとして主体的に関与し、事業部門と密接に連携しながら法的支援を担う

      仕事内容
      契約書チェック、法務相談対応を行って頂くとともに、専門性を活かしてコンプライアンス案件、知財案件、トラブル対応等、法務全般の業務 等
      部門内のナレッジ共有等の業務運営、体制整備、メンバー育成等を通じた組織力・専門性の強化
      応募条件
      【必須事項】
      ・弁護士資格
      ・企業法務経験10年以上
      【歓迎経験】
      ・当社と同規模企業でのインハウスご経験者
      ・マネジメント経験者
      ・英語力日常会話程度
      ・企業法務の基礎となる法令(会社法、独禁法、取適法、景表法、個人情報保護法等)の基本的な理解のある方
      ・製造委託契約など製造業に関わる契約書チェック経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      大手グループ企業

      【未経験可】メディカルライター

      製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポート

      仕事内容
      医療従事者向けサイトには、国内の医師30万人以上が登録を頂いています。このサイト上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント(製薬企業)のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
      具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

      各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。
       メディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。
      応募条件
      【必須事項】
      ≪ライター経験者≫
      ・医薬代理店、医薬出版社でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
      ・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
      ・製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方


      ≪ライター未経験者≫
      以下いずれかに該当する方
      ・医学、薬学、獣医学のバックグラウンドをお持ちの方でライティング業務に関心をお持ちの方
      ・医学・薬学系の博士研究員
      ・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方
      【歓迎経験】
      医師、薬剤師、獣医師
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      ヘルスケア営業(HMR)/管理職候補 ※全国拠点勤務

      代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務を担います。

      仕事内容
      一般用医薬品(OTC漢方薬)を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
      具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画(陳列方法、キャンペーン、説明会など)の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・一般消費財(業界不問)における10年以上の営業、および マネジメント経験者
      ・Excel(データ入力、集計、グラフ作成など)の基本的な操作ができる
      ・PowerPoint(提案資料、報告資料等)の作成経験がある方
      【歓迎経験】
      ・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方 
      ・Excel(ピボットテーブルを用いた)でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      ヘルスケア 営業企画職(本社)

      業務プロセスの高度化・標準化を通じて、営業オペレーション全体の最適化を推進頂きます。

      仕事内容
      ・販売計画、予算管理
      ・需要予測、出荷管理
      ・在庫、物流オペレーション管理
      ・営業管理基盤の整備 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・事業会社における営業企画、営業管理、需給管理、経営管理の経験
      ・売上・予算・需給・在庫などの数値管理業務の経験
      ・Excel等を用いたデータ集計・分析・業務設計の実務経験
      【歓迎経験】
      ・需要予測、出荷計画、生産調整の実務経験
      ・在庫管理・物流管理の経験
      ・業務プロセスの改善、効率化、標準化の推進経験
      ・SFA・BIツール等を活用したデータ基盤整備の経験
      ・OTC医薬品・日用品・消費財業界での実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~850万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      原薬および製剤の品質保証業務

      医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
      当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
      日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
      品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
      国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
      ・理系大卒以上
      【歓迎経験】
      ・薬剤師
      ・医薬品製造管理者1年以上
      ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
      ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
      ・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
      ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      原薬および製剤の品質管理業務

      国内大手製薬メーカーにて品質管理担当者を求めています。

      仕事内容
      以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。
      一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。
      さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
      ・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
      ・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
      ・Quality Culture醸成の取組み
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
       (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
      ・理系大学院卒
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内医薬系出版社

      企画制作部(経験者/管理職)

      課長職として未経験者の育成やプロジェクトリーダーとしての役割が期待!

      仕事内容
      ・3~5人程度のチームマネジメント(課長職)
      ※未経験者の育成
      ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
      ※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
      ・各種プロモーション資材の制作
      応募条件
      【必須事項】
      ・四年制大学もしくは大学院卒の方
      ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
      ・基本資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド等)の制作スキル
      ・タレントマネジメント業務全般の経験(採用、ライター育成、スタッフ評価など)
      ・メディカルライター歴7年以上(複数の会社での経験の場合は通算可)

      語学:
      ・医学学術文献(英語)のリーディング能力は必須
      ※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること
      ・薬剤師などの医療資格保持者歓迎
      【歓迎経験】
      ・下記領域の新薬ローンチ経験
      ※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
      ・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~850万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      医薬品工場における人事総務担当(採用・労務管理・人材育成)

      医薬品の安定供給を「人と組織」の側面から支える重要な役割を担います。

      仕事内容
      ◆ 採用
      ・ 新卒採用(高校・高専・大学)およびキャリア採用の企画・運営
      ・ 学校訪問、会社説明会、工場見学、選考対応、内定者フォロー
      ・ 採用活動を通じた鈴鹿工場の魅力発信および母集団形成への貢献
      ◆派遣社員・契約社員・パートタイマー管理
      ・ 派遣社員、契約社員、パートタイマーの契約管理、更新管理、受入れ・異動・退職に関する実務
      ・ 派遣会社等の社外パートナーとの折衝、契約条件・人員状況の確認、必要人員確保に向けた調整
      ・ 労働者派遣法等の関連法令を踏まえた適正な運用管理
      ◆教育研修
      ・ 新入社員教育、階層別研修、工場内教育等の企画・運営支援
      ・ 工場教育体系の整備、教育計画の進捗管理、受講状況の確認
      ・ 各部門と連携した人材育成課題の把握と改善提案
      ◆労務管理
      ・ 勤怠管理、労働時間管理、36協定運用を含む労務管理
      ・ 労使協議、安全衛生委員会、労働基準監督署等への対応支援
      ・ 工場の安定操業に向けた労務リスクの把握と未然防止
      ◆福利厚生・健康管理
      ・ 社員食堂、社内ジム等の福利厚生制度の運営管理
      ・ 産業医・保健師と連携した健康管理、健康経営施策の推進
      ・ 従業員が安心して働ける職場環境づくり
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社における人事・労務関連業務の実務経験(3年以上)
      ・労働関連法令(労働基準法・労働者派遣法等)の基礎知識
      ・採用または教育研修に関する実務経験
      ・従業員を含む社内外関係者とのコミュニケーション力
      【歓迎経験】
      ・製造業(工場)における人事・労務業務の経験
      ・安全衛生、健康管理、福利厚生に関する業務経験
      ・Excel、BIツール等を活用したデータ集計・分析スキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
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      NEWOTCメーカー

      【リモート可】企業法務担当/幹部候補

      法務機能の強化(国内契約法務・国際法務)に伴い、下記業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・契約法務(契約書審査・作成・交渉)
      ※白紙からは全体の10% 継続40% 新規50%
      ・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援
      ・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援
      ・経営への課題・改善提案、部門間連携
      応募条件
      【必須事項】
      ・企業での法務経験が3年以上ある方
      ・英文契約の作成・審査経験がある方  
      ・企業での商事法務の経験又はビジネス実務法務検定2級以上をお持ちの方
      ・「ビジネスを推進するための法務」という意識を持っている方
      ・事業部門の伴走者として組織力強化に貢献する姿勢がある方
      ・経営とのコミュニケーション、リーダー経験がある方
      【歓迎経験】
      ・メーカーでの業務経験がある方
      ・マネージャー経験がある方
      ・自発的に学ぼうとする姿勢がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る

      製薬会社を中心としたクライアントに対する臨床研究支援(当社業務)の提案を行うコンサルティング営業をお任せします。既存顧客からのリピート案件獲得および新規顧客の開拓に向け、社内関係部署と連携しながら営業活動を行っていただきます。

      仕事内容
      ・既存顧客への深耕営業・ニーズ深掘り
      ・新規問合せへのソリューション提案および新規開拓
      ・見積書・提案書の作成、受注までの契約対応
      ・学会へのブース出展対応

      役員直下の部門において、営業部門を牽引するリーダー(マネジャー)としてお迎えします。少数精鋭の組織につき、経営層と密に連携しながら、営業戦略の立案から実行、予算・進捗の管理といった部門運営まで、大きな裁量を持って取り組んでいただけます。役員へのダイレクトな提言や改善提案を通じ、営業組織の土台作りをリードしていく、経営に近い視点を持てるやりがいのあるポジションです。
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかの経験をお持ちの方
      ・製薬会社のメディカルアフェアーズ(MA)部門に対するソリューション営業経験
      ・RWD(リアルワールドデータ)や医療ビッグデータの営業経験
      ・PMS(製造販売後調査)支援、エビデンス創出に関わる営業、またはコンサルティング経験
      【歓迎経験】
      ・英語力
      【免許・資格】
      特に不要
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      SMO

      営業担当者

        製薬会社を中心としたクライアントに対する臨床研究支援(当社業務)の提案を行うコンサルティング営業をお任せします。既存顧客からのリピート案件獲得および新規顧客の開拓に向け、社内関係部署と連携しながら営業活動を行っていただきます。

        仕事内容
        ・既存顧客への深耕営業・ニーズ深掘り
        ・新規問合せへのソリューション提案および新規開拓
        ・見積書・提案書の作成、受注までの契約対応
        ・学会へのブース出展対応

        役員直下の部門にて、営業の専任担当(1 名体制)としてご活躍いただきます。
        少数精鋭の組織だからこそ、スケジュール管理から提案手法の選定、具体的な施策の提案まで、ご自身のこれまでのスキルを存分に活かせる自由度の高い環境です。
        自律したプロフェッショナルとして、役員と直接コミュニケーションを取りながら、現場の主役として裁量を持って業務を推進いただけます。
        応募条件
        【必須事項】
        下記いずれかの経験をお持ちの方
        ・製薬会社のメディカルアフェアーズ(MA)部門に対するソリューション営業経験
        ・RWD(リアルワールドデータ)や医療ビッグデータの営業経験
        ・PMS(製造販売後調査)支援、エビデンス創出に関わる営業、またはコンサルティング経験
        【歓迎経験】
        ・英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】CNS領域 臨床企画職

        J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施していただきます。

        仕事内容
        ・臨床試験計画およびCDPの立案
        ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
        ・PMDA相談資料の作成
        ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価

        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験)の経験がある(2年以上)
        ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
        ・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループ

        大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。

        仕事内容
        ・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
        ・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
        ・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
        ・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価(regulatory intelligence)
        ・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応(inspection readiness)
        ・文書管理、事業継続性の確保
        ・安全性データベース維持管理のサポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
        ・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画(RMP)・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
        ・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
        ・英語(writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル:TOEICスコアで700以上を想定。)
        ・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。
        【歓迎経験】
        ・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム(Trackwise等)の操作経験を有する方。
        ・EU GVPについて基本的な知識を有する方。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        750万円~1000万円 
        検討する
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        NEWジェネリックメーカー

        大手製薬企業における信頼性保証本部の開発品質保証業務

        新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

        仕事内容
        ・基準書や手順書の制改訂
        ・自己点検
        ・外部からの監査、査察対応
        ・外部への監査
        ・教育訓練
        ・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
        ・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
        ・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
        ・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
        ・各種バリデーション業務書類の確認
        ・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
        ・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
        ・英語の文献が読める方
        ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
        【歓迎経験】
        ・試験業務経験
        ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        400万円~750万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーのPV Safety Physician

        製品の開発から市販後まで、医療専門知識を活かしてリスク管理や安全性評価に関与し、患者への価値を最大化することを目指す!

        仕事内容
        ・グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる:
        ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。
        ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。
        ・医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。
        ・規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。
        ・プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。
        ・製薬業界における経験がある事。

        語学要件
        ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
        ・業務レベルの英語力(英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話)【必須要件】
        【歓迎経験】
        ・製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1250万円~1550万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW製薬メーカー

        【薬剤師】品質管理(試験検査業務)

        大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。

        仕事内容
        ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
        ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
        ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
        ・R&D部門からの試験法移管
        ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
        ・試験検査に関わる文書作成
        ・海外を含む関連工場への技術支援
        ・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格
        ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
        (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)                
        ・自動車通勤できる方
        【歓迎経験】
        ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】岡山
        年収・給与
        500万円~1000万円 
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