該当求人数 895 件中561~580件を表示中
受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント業務
- 仕事内容
- 受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントを行います。
【受託業務】
・安全性情報のデータベースへの入力
・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成
・治験薬安全性定期報告等の作成
・文献のスクリーニング など
【リーダー業務】
・業務の企画・遂行・改善
(日常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築 など)
・チームビルディング(部下の育成・評価、報告・活動管理、人員配置)他
※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。
※当社オペレーションセンターまたはクライアント拠点が勤務地となります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業、CROにおいて、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3年以上)
・医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
- 【歓迎経験】
- ・ 医薬品安全性情報のシグナル検出、集計・解析業務の経験のある方
・ GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識を有する方
・ 治験における安全性情報の処理管理業務経験をお持ちの方
・ 年次報告、DSUR等の定期報告、PBRER、再審査資料等の各種報告書作成経験のある方
・文献の医薬品安全性情報にかかわる経験(スクリーニング、措置、研究報告等)のある方
・Globalとの会議やメールにおいて英語での交渉経験のある方(目安:TOEIC730点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般を担う
- 仕事内容
- ・PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般
(医療施設への説明、契約手続き、契約書作成、調査説明、調査実施、調査票の回収、終了報告、支払い手続き
等)。
・PMSに関する新サービス開発のための、各種調査、各種調査(市場/他社/業務)、企画立案、顧客へのプレゼン、企画推進に関する各種調整、運用開始後から安定稼働までのフォロー、改善施策検討と実行、上記に関する資料作成等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- PMSモニターの実務経験またはMRのご経験がある方
※MRの場合は複数の使用成績調査をモニターとして実施していた経験があること。
※いずれの場合も、2020年以降の経験があることが望ましい。
<こんな方を歓迎します>
・新しいことへの挑戦が楽しめる方
・成長中の会社で事業拡大に貢献したい方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~500万円
CROにて医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務
- 仕事内容
- ・試験立上業務(業務手順書作成/症例報告書案作成/データチェックリスト作成/EDC構築仕様書作成/EDC構築、バリデーション/ロジカルチェックプログラムの作成)
・運用業務(データチェック、クエリ管理/薬剤、疾患等のコーディング/症例一覧表作成/データ固定/顧客との定例会議参加 他) - 応募条件
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- 【必須事項】
- CROや医薬品メーカーでのデータマネジメント経験者
- 【歓迎経験】
- 管理職経験/SAS等のプログラミング経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~850万円
医療機器の製品設置、および設置後の修理を含む技術サービスなどエンジニア業務
- 仕事内容
- 医療機器の設置及び修理とサポート、定期保守点検、LIS接続、ソフトウェアのバージョンアップ対応など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・普通自動車運転免許
・得意先に出向いての器械・装置の修理解析の経験2年以上
(医療業界以外の製品のご経験でも構いません)
・社内外のコミュニケーションが良好にできる方
- 【歓迎経験】
- ・IT機器のメンテナンス経験もしくはPCトラブルシューティングの知識をお持ちの方
・医療機器の保守・サービスの技術経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 350万円~500万円
検査受託機関での細胞検査業務
- 仕事内容
- 予防医学をはじめ健康管理・治療から医療周辺業務をトータルにプロデュースするメディカルグループにて、病理検査、細胞検査を行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・病理検査、細胞検査業務経験
・細胞検査士、臨床検査技師 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。
・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方
(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~650万円
新規DM業務チームの立ち上げにともなうDM業務立ち上げ業務
- 仕事内容
- ■Oracle Clinical One の Data Collectionの導入、推進
・標準手順の検討,作成,管理
・ベンダー(日本オラクル社)対応(メールor電話)
・Oracle Clinical One の Data Collectionの研修受講,社内向け教育
・Oracle Clinical One の Data Collectionのバリデーション,CSVドキュメント作成,整備
・営業同行
・クライアント担当者対応(メールor電話) 等
【仕事の魅力】
・特定領域に限らず、希少疾患を含め広域の疾患に関わることができ、仕事をしながら様々な疾患について学べます。
・幅広い難易度の試験や、様々なタイプ(仕様)の試験デザインに触れることで、日々自身のスキルアップを実感することができます。
・分野の先駆者企業として、製薬メーカーに認知されていることもあり、コンサルテーションからお話をいただくことが多く、クライアントと共に試験デザイン(登録割付デザイン)を考える楽しさがあります。
・社内外の関係者とのやりとりを通じて、コミュニケーションスキルや提案スキルが身に付きます。
・一から業務を立ち上げる楽しさがあります。
【部署の方向性】
主軸である臨床試験の登録割付の分野での規模拡大、被験者目線の新サービスの展開を検討しています。
Oracle Clinical One RTSMの設計を担える体制を構築したほか、DCT事業のサービス化も進めています。このような背景からData Collectionの必要性が非常に高まり、重要課題と掲げています。
【ご入社いただく方に意識いただきたいミッション 】
・新規DM業務チームを立上げますので、標準手順の策定が必須となります。また、対応するEDCはOracle Clinical One Data Collectionになりますので、DCの理解,習得はもちろんのこと社内育成を目指します。
・これまでのDM経験を期待して、クライアントへの営業同行と企画提案をして頂ける人材を期待します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・DM業務経験3年以上,EDC構築経験あり(新規DM業務チームのリーダー候補となります。)
・PCスキル(word、excel、access、powerpoint)※提案資料作成経験など
【求める人物像】
・様々な関係者と良好な関係を構築できるコミュニケーションスキルがある方・磨きたい方。
・主体的に動き、積極的に意見や提案が出来る方。また、自身のスキル向上に意欲的な方。
・品質を求められる業務の為、常に確認をしながらの緻密な作業が得意な方。
・DM業務経験を重視しておりますが、当社の強みである登録割付業務にも積極的に取り組んでいただける方。 - 【歓迎経験】
- ・DM業務経験10年以上,EDC構築経験あり(業務実施責任者経験があれば、なお可)
・英語力(クライアント担当者とのメール対応、英語システムのパラメーター設定等。会話が可能であれば、なお可)
・C-DISCへの対応経験があれば、なお可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
クライアント製薬企業での学術情報の収集などメディカルインフォメーション業務
- 仕事内容
- クライアント製薬企業でのメディカルインフォメーション業務となります。
・学術情報の収集、評価、集積
・社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供
・外部向け使用スライドの学術的検証
など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格もしくは理系修士以上
・一般企業での就業経験
・製薬/医療機器メーカーの学術担当として資材作成やコンテンツ作成のご経験
- 【歓迎経験】
- ・英語力(TOEICスコアがなくても論文をきちんと読め、英語に抵抗のない方)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~ 経験により応相談
製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上(文理不問)
・MR認定保有者
・普通自動車運転免許保有者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
再生医療等製品を待っている患者さんに貢献!再生医療等製品の製造作業およびその補助作業業務
- 仕事内容
- 細胞製造施設の拡充を進めており、会社の発展に参加していただける方の応募をお待ちしています。
【職務内容】
再生医療等製品の製造作業およびその補助作業
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・細胞培養の経験
・細胞培養など、再生医療等製品に関わる基礎的な知識
- 【歓迎経験】
- ・GMP/GCTPに準拠した施設または細胞加工施設(CPC)での製造経験
・GMP/GCTPに関する知識、経験
・無菌製剤の製造経験
・複数人のチームで業務をした経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~500万円
製薬企業にて仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般
- 仕事内容
- 仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般
※特に工場部門での施策検討実施が多く、工場の管理部門と協働していただきます
・安全衛生業務支援、活動内容の企画立案
・教育研修の企画立案と実施
・主に工場部門でのハラスメント事案への対応
など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造業での総務・庶務・人事労務の経験(5年以上)
・障がい者雇用の経験または同一職場での就労経験
・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)
・大卒以上の方
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・教育研修、安全衛生に関する知識や業務経験がある方
・安全管理者、第一種衛生管理者、防火管理者の資格保持者
・製造工場での管理業務(総務・庶務・人事労務)経験
・ヘルスケア業界の知見 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 650万円~900万円
新規モダリティを含む化合物の非臨床安全性評価、承認申請対応など担っていただきます。
- 仕事内容
- 新規モダリティを含む化合物の非臨床安全性評価、承認申請対応など担う。
具体的には以下の業務をご担当いただきます。
(1)【安全性評価:テーマにおける毒性責任者】テーマの安全性評価フローの理解と実践:候補化合物の安全性評価とリスクアセスメント
(2)【試験立案と実施:試験責任者】課題解決のための試験立案と実施:動物実験の試験立案と実施
(3)【安全性評価基盤:毒性部門責任者】大鵬安全性管理の理解と習熟:安全性情報連絡を含む各種安全性関連対応の理解と習熟
(4)【専門性に基づいた組織貢献:責任者】(専門領域に応じて課題設定) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・低分子及び低分子以外のモダリティ化合物の安全性リスクアセスメント評価経験
・国内外のIB、CTD等の申請対応経験
・JSOT認定トキシコロジスト又はDABT
<望ましい人物像>
・相手の年齢・キャリアに依らずチームメンバーと調和し、期待役割を果たしていく人財 - 【歓迎経験】
- ・毒性病理学専門家
・生殖発生毒性専門家
・GLP試験の試験責任者経験
・英語力(TOEIC700以上程度、ビジネス英会話ができる) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
大手製薬企業にて原薬の品質管理について試験担当者を募集
- 仕事内容
- 原薬の品質管理(GMP分析試験業務)について、試験担当者を募集致します。
具体的な職務内容
・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、
製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施:SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品(原薬または製剤)の品質管理試験業務の経験(3年以上)
望ましい人物像
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける - 【歓迎経験】
- ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要)
・LIMSに関する知識(マスタの新規作成や改訂業務で使用します)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 550万円~750万円 経験により応相談
大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にてタンパク質精製に関わる業務を行う求人
- 仕事内容
- ・タンパク質精製に関わる業務
・クロマト装置を用いた操作 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・GMP(又はGLP)施設での業務経験
- 【歓迎経験】
- 【歓迎】
・タンパク質の精製に係る業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】秋田
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
製薬メーカーにて各種薬事関連届出業務等の薬事業務
- 仕事内容
- 医薬品製造販売承認後の薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事 等
その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務(3年)
新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
・英語(試験成績書等の英文が理解できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品の一変承認申請、照会対応等の薬事実務経験者
・医療用医薬品メーカーでの記載整備届(一斉点検)の実務経験者
・CTD申請実務経験(CTD資料の作成・取り纏め(CMCパートのみでも可))
・英語(海外担当者とのメールや電話対応) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
大手製薬メーカーにて臨床試験の統計解析プログラミング関連業務
- 仕事内容
- 臨床試験の統計解析プログラミング関連業務
・内製及び外部委託の国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務(SDTM/ADaM/解析資料)及びCDISC関連資料の作成のリード
・最新のデジタル技術を用いて内製及び外部委託により信頼性の担保された解析結果を迅速に入手するための業務プロセスの構築
・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データを効率的に作成する戦略立案と実施 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業,CRO等における臨床試験の統計担当者または統計プログラミング担当者としての実務経験(5年以上)
・統計プログラミング業務の信頼性調査の最新動向を把握し,業務プロセスの改善活動を行える
・SASプログラミング技術
・CDISC及び電子データ申請に関する知識
・英語力(メール、電話会議等での対応) - 【歓迎経験】
- ・デジタル技術の活用経験
・薬学・生物統計に関する知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
バイオファーマ企業での研究開発業務
- 仕事内容
- ・遺伝子組み換え・細胞培養・タンパク精製・化学的分析・物理化学的分析
・スタッフ管理
・工場への移管対応
・分析結果まとめ
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・遺伝子組換えに関する基本的な知識、経験
(遺伝子断片のベクタークローニング、PCR)、培養細胞経験(無菌操作) - 【歓迎経験】
- ・BEVSの知識のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】秋田
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
インテグレーションエンジニア(ITアーキテクト)
DX推進に向けた全社データ連携基盤整備に伴う体制強化による募集
- 仕事内容
- DX推進に向けた全社データ連携基盤整備に伴う体制強化
職務内容:
全社データ連携基盤の導入推進(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・全社データ連携基盤(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤等)を使った実務経験
・パブリッククラウド(AWS, Azure)を用いたシステムの開発/運用経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
・データ連携基盤(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤等)に関する知識
・パブリッククラウド(AWS, Azure)に関する知識
・大規模プロジェクトマネジメント能力
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力
求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方
求める資格:
・四年制大学卒以上
・TOEIC600点以上 - 【歓迎経験】
- ・TalendCloud, MuleSoft, Solaceの開発/運用経験
・SAP ERP導入/アップグレードのプロジェクト推進経験
・イベント駆動型アーキテクチャ (EDA) に間する知識
・マイクロサービスアーキテクチャに関する知識
・継続インテグレーション・継続デプロイメント(CI/CD)などの自動化技術の知識
・ネットワーク(TCP/IP, LAN/WAN)に関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
製薬メーカーでの医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務
- 仕事内容
- ・医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務:
-個別・集積安全性評価
ー安全性定期報告書・未知非重篤定期報告書作成
ー安全確保措置立案・実施等
・再審査申請資料作成、適合性調査対応
・東京都庁による医薬品・医療機器業許可更新調査対応
・社内安全性評価検討委員会への付議資料作成
・国内販社及びCRO対応業務
・海外規制当局(米国、欧州、英国、中国等)及び提携会社の査察対応
・PV関連SOP・マニュアルの作成・改訂・維持・管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、開発品および市販品の安全性評価者としての実務経験および安全性管理業務の実務経験3年以上
・医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識がある方
・海外規制、国内薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し、推進できる方 - 【歓迎経験】
- ・製薬会社またはCROにおける、海外市販品の安全性評価者としての実務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談(2023年11月入社希望)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~850万円
大手製薬メーカー(外資系)
大手外資製薬企業にて法務コンプライアンス業務
法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化
- 仕事内容
- 募集背景:
法務コンプライアンス機能における全社コンプライアンスとガバナンスの強化に向けたポジションの募集
職務内容:
・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおける情報管理体制の強化(既存プロジェクト等への参画含む)
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・Rocheとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上(クロスボーダービジネス経験があればなお可)
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築(情報管理)
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー(マネジメント経験あればなお可)
求めるスキル・知識・能力:
・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
・交渉力・高いコミュニケーション能力
求める行動特性:
・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること
求める資格:
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談