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全国数千の薬局における機器・外部制度システムと当社のクラウドSaaSを一気通貫で繋ぎ、高度なアーキテクチャ設計とAI駆動開発により、医療現場を止めない安定・高応答なインテグレーション基盤を構築・推進

仕事内容

このポジションでは、クライアントサイド(Windows/.NET等)とサーバーサイド(AWS上の分散システム)を役割として分けず、両方の設計思想を理解した上で、どちらの層に課題があるかを見極め、アーキテクチャレベルで意思決定できる方を求めています。生成AIの活用により、コードそのものを書く工数の比重は下がり続けています。私たちが本当に必要としているのは、特定の言語やフレームワークの経験ではなく、複雑なシステム全体を構造化し、プロダクト・業務・運用を理解した上で最適な設計判断を下せる力です。技術選定は個人の独断ではなく、チーム内での議論を通じて決めていきますが、その議論の質を上げる設計・提案ができることを期待しています。
多様なハードウェア・規制対応システム・他社システムが混在する複雑な現場の制約を解き、大規模かつ精度が問われる基盤の安定稼働を守りながら技術的挑戦を継続することで、医療業界という奥深いビジネスドメインを紐解く、貴重な経験を得ることができます。チームではAI駆動開発もしっかり定着しており、要求分析からエンジニアが裁量を持って活躍しています。

言語・フレームワークの実務経験そのものは必須要件としていません。以下は現在チームで使用している技術スタックです。ご自身の強みに近いものがあれば歓迎しますが、経験がない技術は入社後にキャッチアップいただく前提です。

・クライアントサイド：C#、.NET Framework / .NET、WPF / Windows Forms / WinUI、TypeScript
・サーバーサイド：TypeScript、Python
・インフラ：AWS（DynamoDB, Aurora, Cognito, API Gateway, Lambda, SQS）
・IaC：Terraform、Terragrunt
・モニタリング：Datadog / PagerDuty / Sentry
・CI/CD：GitHub Actions
・コミュニケーション：Google Workspace, Slack
・ドキュメント：Confluence
・タスク管理：JIRA

応募条件

【必須事項】

・複数のシステム(自社SaaS上の複数プロダクト、店舗内機器、他社システム)を横断する統合アーキテクチャを設計した経験
・クライアントサイド・サーバーサイドいずれかの領域で、中〜大規模システムの設計・実装をリードした経験(使用言語・フレームワークは問いません)
・ビジネス要求や現場の業務理解に基づき、要件定義・仕様策定を主導した経験
・ビジネス上の要求や技術的制約といった現実的な制約の中で、トレードオフを踏まえた解決策を導き出し、プロジェクトを推進した経験

【歓迎経験】

・クライアントサイド・サーバーサイド両方にまたがるアーキテクチャ設計経験(片方の設計判断がもう片方に与える影響を踏まえた意思決定経験)
・外部デバイスや他社システムとの連携を伴うアプリケーション設計経験(API連携、シリアル通信、SDK組み込み、ファイル連携、ICカード認証など形式は問わず)
・AWS(Lambda、API Gateway、DynamoDB等)を活用したシステム連携の設計・運用経験、およびIaC(Terraform / Terragrunt)の経験
・生成AIを活用した開発プロセス改善、テスト自動化、要件分析等の経験
・医療・ヘルスケア領域、もしくは規制産業向けシステムの開発経験
・開発チームのリード経験（技術的意思決定、レビュー文化の醸成、メンバー育成）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者

仕事内容

試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。

・大動物（イヌ、サル等）の取り扱い（投与・採血・測定・検査など）
・試験計画書、報告書は英文での作成あり

応募条件

【必須事項】

非げっ歯類の試験責任者経験がある方

【歓迎経験】

・医薬品/農薬メーカーの研究所/CROでの試験担当者及び試験責任者の経験者
・眼科学的検査、CRO勤務経験及びGLP概念有識者優遇
・動物実験実務経験者
・実験動物技術士、日本毒性学会認定トキシコロジストの資格保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当いただきます。

仕事内容

製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。
フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。
また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。
試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。

応募条件

【必須事項】

・GMP関連業務経験（3年以上）
・フローサイトメトリー、qPCR、ELISA等、細胞を使用したバイオアッセイのご経験
・品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA対応経験

【歓迎経験】

・LIMSのご使用経験
・分析法技術移転のご経験
・無菌操作のご経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　

競争力のある生産技術の確立と最先端の生産プラントの実現を目指す

仕事内容

主に以下の様な業務の取り組んで頂きます。
・AI・シミュレーション等のデジタル技術に関する最新動向の調査および技術獲得
・製造工程への各種センシング技術（プロセス・状態量等）の導入およびデータ取得基盤の構築
・各種プロセスデータを用いた物理・統計・AIモデルの構築・検証（収率・コスト・品質の予測・最適化など）
・技術実装に向けた、ラボ・ベンチ・パイロット・実機（工場）スケールでの各種実験・検証・製造現場への移管

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了以上で、化学工学系またはそれに準ずる学科（機械系など）を専攻し、プログラミングスキルを有する方
・化学工学に関する基礎知識をお持ちの方
・製造現場やプロセス開発において、データ活用・自動化に取り組んだご経験をお持ちの方
・英語での基礎的な読み書きが可能な方

【歓迎経験】

・Python等を用いたプログラミングの知識・経験をお持ちの方
・IoT・センシング技術、ロボティクスに関する知識・経験をお持ちの方
・計算科学、統計学に関する知識・経験をお持ちの方

【免許・資格】

尚可：
・情報処理・統計解析に関する資格をお持ちの方
・AIエージェント・ストラテジスト

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～850万円　

総合包装メーカーにて購買を担当いただきます。

仕事内容

包装資材の発注や納期調整、価格交渉等をお任せします。仕入れ先とのやり取り・折衝（価格交渉、納期管理など）・新規サプライヤーの開拓（情報収集、サプライヤー選定など）・コスト管理、改善等に取り組みます。
・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装技術を有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。資材メーカーと直接やり取りするため、技術や素材の新しい情報をキャッチすることも多く、営業をはじめとした社内へ共有する大切なパイプ役でもあります。担当者一人当たりの年間購入金額は、数億円～十数億という規模の大きな仕事を行っています。

応募条件

【必須事項】

・商社での調達購買業務経験を有する方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　

業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務

仕事内容

自部門および海外事業所との間で発生するの生産・調達、輸送、在庫計画の立案と管理において、業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務を行っていただきます。
システム開発を通じて、安定供給のリスク管理と業務の効率化を実現するポジションです。

【具体的には】
・システム開発を行うベンダー対応　（クエリー対応）
・データベース・画面デザイン・出力する帳表の立案と設計
・インターフェース環境の設計とデータ形式の確認
・社内ユーザーに対するテストの実施、結果の取り纏め、改善案の立案
・海外事業所の担当者との協議・調整
・導入後のシステム運用（マニュアル作成・運用方法の立案・説明会の実施）
・ベンダーとの契約書の内容確認、開発の予算管理

※業務の比重イメージ
データベースの立案と設計１：社内ユーザーとの協議と調整１：ベンダーとの協議・相談１

応募条件

【必須事項】

・サプライチェーンに関する基礎知識（在庫管理、生産計画、供給計画）
・サプライチェーン管理システム開発・導入・使用の経験　
・データベースの設計力
・ビジネスレベルの英語力（海外事業所の担当者に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル）を有する方

※SaaS型での開発になるため、プログラミングを実施して頂く訳ではございません。

【歓迎経験】

・サプライチェーンのシステム（キナクシス Maestro、Anaplan、Blue Yonder）を実際に使用・操作・運用した経験のある方
・サプライチェーンの生産管理・在庫管理・購買の業務を行った経験のある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　

大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

仕事内容

・申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応
・原薬製造所との交渉、情報入手
・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作成し、審査対応した実績がある

※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

大手ジェネリック医薬品メーカーで経理財務の業務

仕事内容

・生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括
・原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理
・国内３工場の原価管理統括－原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進
・原価関連システムの運営統括

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験３年以上
・原価管理業務経験３年以上
・日商簿記２級

【歓迎経験】

・経理業務経験、管理会計業務経験
・システム導入経験あるいは運用側の経験や知識
・製造業での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

仕事内容

【製剤の処方設計業務（内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル）】
・開発品の先発分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
・治験薬/申請用検体製造補助
・CTD申請資料作成/照会対応

※第一課・第二課：内服固形製剤を取り扱う部署です
※第三課：内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です

※ご経験を考慮して部署を検討します

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・製剤開発（処方設計・工業化検討等）に関わる経験3年以上。
・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
以下の専門知識を有する。
・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力

【歓迎経験】

・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。

仕事内容

・生産設備保守業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部の消耗品交換など）
・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／加工作業、ＰＬＣ異常調査、電装部品交換など）
・新規生産設備導入工事（付帯工事の担当業務）
・製造現場への機械設備基礎教育（機器／工具の取扱い、３Ｓについて、ネジの基礎など）
・人材育成（スキルアップサポート）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・工具使用の実務経験がある
・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・２級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

550万円～850万円　

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

仕事内容

・申請資料が信頼性基準に基づいて作成されていることを確認する。
→品目監査、システム監査等

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒以上
・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方（経験年数3年以上）
→CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方

【歓迎経験】

・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
・英語スキル（仕事関係の英文の読み書き）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

仕事内容

・製品の品質にかかわる照査業務
・品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査、是正対応にかかる管理業務
・医薬品の製造指図記録書の確認
・査察対応
・供給者管理
・製造実施状況の立会い確認
・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
＼医薬品業界の経験者の場合／
以下のいずか一つを経験していること
　・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務）
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

＼化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合／
以下のいずれか一つを経験していること
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

【歓迎経験】

・理系学部、理系院卒の方　
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

内資製薬企業において行政手続き業務を担当

仕事内容

・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出）
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・理系学部卒
・卒業論文作成経験

必要な経験
・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
・PMDA相談資料の作成経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

仕事内容

・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・ニトロソアミン類混入の原因究明

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・機器分析（HPLC、GC、IC等）の知識
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
・文献調査能力（英語読解能力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務

仕事内容

・製品開発における計画～実行など開発推進に関する業務
・製品開発の進捗管理や問題・課題の管理および可視化に関する業務
・製品開発に関するスキーム整備及びシステム構築に関する業務
・グループ会社や他社との委託開発に係る連携および進捗管理に関する業務
・その他、部の運営に関する業務

応募条件

【必須事項】

・学歴：院卒以上
歓迎：
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

550万円～850万円　

開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進など担う

仕事内容

・プロジェクトマネジメント業務
・海外統括持株会社との開発の調整業務
・PWAでの進捗管理
・社内開発各部門との連携

応募条件

【必須事項】

・学歴：院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

ジェネリック医薬品販売における分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成

仕事内容

・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
・申請資料作成業務
・非臨床試験に関する業務

応募条件

【必須事項】

・バイオアナリシスの経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

仕事内容

・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験（3年以上）
・組織マネジメント経験

【歓迎経験】

・TOEIC700以上　または　英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

売上を最大限に伸ばすため、営業方針立案から営業支援等多岐にわたる業務に携われます

仕事内容

・医療政策情報を活用した営業支援に関する業務
・当社行政ニュースの発刊
・関連する業界団体(製薬企業・行政等)の検討会や学会、セミナー等からの情報収集・分析
・社内・外からの制度等の質問への対応

応募条件

【必須事項】

・他社製薬企業での同様の業務を行ったことがある。
・他社での渉外活動、ロビー活動などを行ったことがある。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス（課長職）を募集

仕事内容

・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1050万円