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品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 213 件中41~60件を表示中
NEW内資製薬メーカー

製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー

試験リーダーとして、製薬用水や環境モニタリング、原材料試験を専門的に担当いただきます。

仕事内容
・試験リーダーとして、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリングの試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
・検体採取の指示、検体管理
・試験の差配及び進捗管理
・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
・GMP関連業務(逸脱、変更管理対応など)
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験実務の経験
・試験差配や試験記録類確認等の経験
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
【歓迎経験】
・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
・LIMSの操作、変更対応
・分析機器(HPLC、トキシノメーター)の取り扱い経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グローバルQA企画スタッフ(PMO)

グローバルQA戦略に基づき、組織横断プロジェクトの推進や品質マネジメントシステムの強化、全社的な品質文化の醸成をリード

仕事内容
グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリード、推進し、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。また、グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリード、推進する。
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
・TOEIC750点以上
【免許・資格】
歓迎:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グローバルQA企画リード

グローバルQA組織の中核メンバーとして、品質保証戦略の策定から実施までをリード

仕事内容
・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
・グローバルな環境(多様性のある環境)で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・TOEIC850点以上
・ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
【免許・資格】
望ましい:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

国内向け医薬品の製造所管理

GMP/GDPコンプライアンスの向上や品質課題の解決をリードし、製品の安定供給を支えるための製造所管理業務

仕事内容
・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を主体的に推進する
 -製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等への対応を主導し、製造所リスク評価及びリスク低減活動を推進する
 - Inspection Readinessの推進及び製造所GMP向上活動をリードし、製造所及び関係部門を巻き込みながら継続的改善を推進する
 -申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性を確保し、製品品質及び信頼性の維持向上を図る
・ 社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)の安定供給を推進する
・ 製造所等のGMP/GDP監査を主体的に実施する
・ 経験の浅いメンバーへの指導・育成を通じ、組織力向上に貢献する
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理

・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
・ 社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
【免許・資格】
尚可:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

治験原薬の分析試験担当者

治験原薬に関する品質試験および分析技術業務を担当していただきます。

仕事内容
・治験原薬(低分子、バイオ医薬品等)の試験検査(HPLC、GC等を用いた理化学試験)
・分析法バリデーションおよび分析法技術移転
・安定性試験の実施および評価
・試験記録、報告書、手順書等のGMP文書作成
・試験機器の日常管理および点検
・品質異常や試験トラブル発生時の原因調査
・若手社員への技術指導および教育支援
応募条件
【必須事項】
・高等専門学校卒以上(薬学、化学、生物学、生命科学等の理系分野)
・GMP環境下において、原薬または製剤の品質試験業務の実務経験を有すること
・HPLC、GC等を用いた理化学試験の実務経験を有すること
・メカニカルピペットを用いた定量試験経験
【歓迎経験】
・分析法バリデーション経験
・分析技術移転経験
・キャピラリー電気泳動等の使用経験
・バイオ医薬品分析経験
・生物活性試験経験
・英語文献や手順書の読解経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

医薬品GMP関連業務経験者

放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

仕事内容
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
応募条件
【必須事項】
・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
【歓迎経験】
・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
・バリデーションやGMP監査対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談(可能な限り早め)
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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大手グループ企業

薬事・品質保証本部 品質開発課担当

医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容
具体的には以下のような業務があります:
・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動
・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応
・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務
・海外・国内の製造所との品質合意書の締結
※入社後はOJTや研修を通じて、段階的に業務を習得していただきます。
応募条件
【必須事項】
・基本的なビジネスコミュニケーションができる方
・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方
・英語の文書に抵抗がない方(翻訳ツールの活用もOK)
【歓迎経験】
・国際規格(ISO等)や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方
・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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大手グループ企業

品質保証課

    大手グループ企業にて品質保証をお任せします。

    仕事内容
    以下業務の内いずれか、または複数
    (1)工場内で製造する製品の品質保証業務(不適合対応、データ分析、評価、是正・改善)
    (2)工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など)
    (3)仕入れ先の監査、工程監視業務
    (4)受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
    (5)設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
    (6)外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
    (7)計測機器、設備の校正・点検管理
    (8)工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
    (9)滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
    (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
    【歓迎経験】
    ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
    (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
    ・医薬品医療機器等法、ISO13485(もしくはISO9001)に関する知識のある方
    ・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方
    ・製造、検査工程の管理経験のある方
    ・高分子や光学、高周波に関する知識のある方
    ・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者
    ・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方"

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山梨
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    医療機器の品質保証

    品質保証課の一員として、経験や適性に応じて品質保証・品質管理に関する各種業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・製品および製造工程における品質保証・品質管理業務
    ・品質データの分析を通じた工程改善、コスト削減および品質向上活動の推進
    ・不適合発生時の調査、根本原因分析、CAPA(是正処置・予防処置)の推進および有効性確認
    ・ISO13485等の規格および法規制に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の構築・展開・維持改善
    ・品質関連文書(手順書、標準書等)の作成、改訂および管理
    ・滅菌バリデーション業務
    ・工場および製品の清浄度監視、環境管理業務(塵埃、浮遊菌、バイオバーデン等のモニタリング・評価)
    応募条件
    【必須事項】
    ・専修、短大、高専、大学、大学院
    ・製造業における品質保証、品質管理、製造技術、製造管理または開発業務の実務経験(3年以上)
    ・関係部署と連携しながら業務を推進できるコミュニケーション能力
    英語:(特に英語)は必須ではないが、抵抗が無い方。(海外工場や仕入先とのやり取り有)
    【歓迎経験】
    ・ISO9001またはISO13485に基づくQMSの構築・維持・改善経験
    ・不適合調査およびCAPA(是正・予防処置)の運用経験
    ・ISO11135(EO滅菌)の滅菌関連規格に関する知識・実務経験
    ・品質、生産性、コスト等の改善活動を主体的に推進した経験
    ・チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしてのマネジメント経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品の品質保証・統括業務

    GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

    仕事内容
    GMPに沿った品質保証業務 (適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
    ・異常・逸脱
    ・変更管理
    ・バリデーション
    ・出荷管理
    ・品質情報
    ・教育
    ・文書管理
    ・サプライヤ管理
    ・自己点検
    ・当局対応/薬制
    ・CAPA管理
    ・品質リスクマネジメント
    ・その他
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
     (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
    ・ネイティブレベルの日本語力
    【歓迎経験】
    ・日米欧3極のGMPに精通している
    ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
    ・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
    ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、群馬
    年収・給与
    650万円~1300万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

    GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。

    仕事内容
    ・異常・逸脱
    ・変更管理
    ・バリデーション
    ・出荷管理
    ・品質情報
    ・教育
    ・文書管理
    ・サプライヤ管理
    ・自己点検
    ・当局対応/薬制
    ・CAPA管理
    ・品質リスクマネジメント
    ・その他
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上
    ・プロジェクトマネジメントの経験
    ・チームリーダー経験(評価者経験は不問)
    ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験

    語学:
    ・ネイティブレベルの日本語力
    ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
    【歓迎経験】
    ・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験
    ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    650万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬企業の品質管理部門における分析機器・品質管理システムの管理担当

    分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当いただきます。

    仕事内容
    対象は、HPLC、GC、分光光度計、物性評価装置、微生物関連設備など、GMP管理下で品質試験に使用する分析機器全般です。
    具体的には、機器の導入計画、適格性評価、点検・修理依頼、作業日程の調整、外部作業者の入館・安全教育、作業立ち会い、報告書の確認、社内報告書の作成、文書・記録管理などを行います。また、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)やデータインテグリティ(DI)対応、監査・査察対応支援、機器トラブル発生時の原因調査および是正・予防措置(CAPA)の推進、手順書(SOP)の作成・改訂支援、備品発注、安全活動、業務改善活動にも対応いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界の経験あり(GMP経験者)
    ・Word、Excelなどを使用した基本的な文書作成・データ入力ができる方
    ・手順書(SOP)、点検記録、報告書などを確認し業務をした経験がある方
    ・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話、文書作成が支障なく行えること)
    ・英文マニュアルやメールの内容を確認できる英語力
    【歓迎経験】
    ・分析機器の使用経験、点検・メンテナンス対応、品質管理業務、またはGMPもしくはそれに準ずる品質管理ルールに基づく業務経験がある方
    (これまでの経験を活かしていただけます)
    ・試験担当者、社内関係部署、メーカー・代理店などの関係者と情報を整理しながら業務を進めた経験がある方
    (日程調整や進捗確認を行う場面もあります)
    ・海外メーカーとのコミュニケーションが可能
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山口
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
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    大手製薬メーカー

    品質保証担当者/Quality Assurance Specialist

    医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

    仕事内容
    職務内容:
    医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)

    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・品質調査(苦情)対応
    ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やグループ会社とのコミュニケ―ション
    ・品質システムの維持・向上
    ・グローバルPQS要件の運用推進業務
    ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
    ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・理工系大学卒以上
    ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
    ・医薬品製造や品質試験等の業務経験
    ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
    ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

    求める行動特性:
    ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
    ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
    ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

    必須資格:
    ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製造メーカー

    CMC研究 分析技術(バイオ)

    バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

    仕事内容
    バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

    【具体的には】
    ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
    バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
    ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
    いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

    【ご入社後の役割及びキャリア】
    前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
    GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
    ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
    ・試験法開発経験のある方

    求める人物像:・自ら学び向上心がある方
    ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
    ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
    【歓迎経験】
    ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
    ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
    ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
    ・試験の自動化に関して業務経験がある方
    ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
    ・微生物試験の実務経験がある方
    ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
    ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
    ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
    ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木、他
    年収・給与
    500万円~1150万円 
    検討する
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    NEW化学メーカー

    【医薬化学品】品質管理/製造工程管理

    医薬品製造の工程管理試験について、HPLC・GC等の試験機器の準備とスケジュール管理、手順書やバリデーション等の根拠資料の作成を担う

    仕事内容
    部署のミッションにおけるポジションの位置づけ:
    ・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。
    ・能力、経験によっては、製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。

    ・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。(試験機器例:高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等)
    ・工程管理の試験に対する手順等の作成業務
    ・工程管理で行う試験に対し、根拠(適格性評価、バリデーション等)を作成

    なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。(頻度:月4回程度)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上(理系)
    ・試験機器を使用した分析業務の知識、経験を有する
    ・土日のシフト勤務が可能な方
    【歓迎経験】
    ・化学、薬学、生物、バイオ、工学系の専攻
    ・医薬品の規制(薬機法、GMP)の知識、経験を有する
    ・ISO9000シリーズ等品質管理の知識、経験を有する
    ・ITスキルを活用した業務改善の知識、経験を有する
    ・メールや資料読解など、業務で英語を使用した経験
    【免許・資格】
    歓迎:
    ・危険物取扱者
    ・分析機器、品質管理、試験、環境安全衛生に関する資格をお持ちの方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】岐阜
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    国内バイオベンチャー

    品質管理責任者(候補)

    今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材(責任者クラス)を募集いたします。

    仕事内容
    ・細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理
    ・バリデーション(機器、分析手法等)の計画立案・実施
    ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂、品質保証部門との連携
    ・逸脱管理、変更管理、OOS(規格外試験結果)発生時の原因究明と是正措置(CAPA)の実施
    応募条件
    【必須事項】
    ・基礎的な英語力(英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル)

    【全て必須】
    ・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験(5年以上目安)
    ・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
    ・チームマネジメント、後進育成の経験
    【歓迎経験】
    ・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
    ・CPCの立ち上げや運用改善の経験
    ・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
    ・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの品質管理職

    原料・資材から製品に至る医薬品の試験法の技術移転までを幅広く担う業務

    仕事内容
    ・原料や資材(インプット)から製品(アウトプット)までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
    ・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務(Quality Control)
    ・供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務
    ・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・理科系大学卒業(化学、応用化学系、物理化学系)
    (※品質管理経験があれば高卒以上も可)
    【歓迎経験】
    ・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者 
     (※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可)
    ・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方(1年以上)
    ・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方(1年以上))
    【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
     統計解析やコンピュータシステムに明るい方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    標準物質職における品質保証担当者

    当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

    仕事内容
    【標準物質の品質保証に関する業務】
    ・標準物質供給における品質システムの構築・維持
    ・QMS関連文書の管理(手順書,記録書等の作成・改訂等)
    ・記録類の照査,変更・逸脱・CAPA管理
    ・標準物質の出荷管理
    ・教育訓練,自己点検,監査対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・品質保証の実務経験(3年以上)
    【歓迎経験】
    ・品質管理の実務経験がある方
    ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験がある方
    ・ISO 17034の要求事項を理解しており,認定取得・維持に関与した経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    大手製薬企業の品質管理職

      原料生薬等の管理を通じて安心安全な漢方製剤を患者様へお届け

      仕事内容
      ・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務
      ・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進 等

      まずは、生薬試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上の方(薬学系、農学系、化学系学部)
      ・医薬品・食品・化粧品業界(GMP)での品質管理業務の実務経験者(3年以上)
      【歓迎経験】
      ・生薬の品質をデジタル技術により管理できる方やDXによる業務効率化を推進できる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーのCMC 品質保証職

      大手製薬メーカーにてCMC 品質保証業務を募集しております。

      仕事内容
      ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
      ・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証(QA)業務
      ・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証(QA)業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
      【歓迎経験】
      ・コミュニケーション能力が高い方
      ・文書作成能力の高い方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
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