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品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 121 件中41~60件を表示中
後発医薬品メーカー

プログラム設計・管理業務(品質保証部門)

医薬品工場にて業務の効率化や正確化の為コンピュータープログラムを作成

仕事内容
業務の効率化や正確化(文書管理、試験管理、製造管理等)を目的として、自らコンピュータープログラムを作成する。
プログラム設計に際しては、各部署からの要望事項を打合せなどにより調査・検討を行う。

その他、チームの一員として以下を実施する。、
・作成したプログラムのテストや、教材の作成・従業員トレーニング。
・既存のプログラムの維持管理(ヘルプデスク対応など)
・生産設備や分析設備のコンピューターシステムの品質保証。
応募条件
【必須事項】
コンピューターでのプログラミング経験(Python 或いは C#、VBA)
【歓迎経験】
・医薬品製造工場、その他製造業の勤務経験
・データベース構築
・情報処理技術者
・医薬品 GMP の知識
・データインテグリティー
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う

仕事内容
GMP、GQP 省令に基づく以下の品質保証に関わる業務をご担当いただきます。

・文書管理業務
・試験記録及び製造記録の照査業務
・整合性点検業務
・変更・逸脱処理業務
・教育訓練業務
・クレーム処理業務
・現場巡回
・その他品質保証部に係る業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品、食品、化学メーカー等で品質保証業務の経験
・パソコンのスキル(Excel/ Word/ PowerPoint等)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】鳥取
年収・給与
350万円~750万円 
検討する
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後発医薬品メーカー

品質管理(環境試験)

注射剤製造における環境モニタリング、製薬用水試験業務を担う

仕事内容
・製造エリアにおける環境モニタリング検体採取
・環境モニタリングの培地の観察、検出された菌の同定
・製薬用水サンプリングおよび試験
・試験データ入力
応募条件
【必須事項】
・環境モニタリング業務
・製薬用水管理業務
【歓迎経験】
・製薬用水、環境モニタリングサンプラー認定
・微生物同定スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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品質管理における試験責任者候補として担っていただきます。

仕事内容
る当社において、医薬品の製品および原料の試験責任者候補を募集致します。

具体的な業務内容:
・原料及び製品試験、検査の責任者
・根拠データの収集、分析法の検証、並びに試験・検査業務の指導、管理に関する業務
・試験業務におけるデータの信頼性確保に関する体制構築に関する業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品QCの試験責任者経験
【歓迎経験】
・海外査察対応経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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品質保証として、GQP業務全般を担っていただく予定です。

仕事内容
品質保証業務全般

・製剤・原材料等製造所に関する管理監督業務
(調査、取決め、変更・逸脱管理等)
・品質情報の対応・社内外との交渉業務
・その他 GQP 業務(市場出荷、手順書作成、文書管理等)
・その他製品の品質保証業務
※その他、業務内容が変更となる可能性があります。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・GQPまたはGMP(SiteQA)の業務経験3年以上
・PC操作スキル(Excel・word・パワーポイント)

求める人物像:
・素直で誰とでも人間関係を構築できる人(コミュニケーション能力の高い人)人との関わりが重要な業務であり、何よりも重視します。
・追求し答えを導き出すことが好きな人
好奇心が強く、いろいろなことに興味を持ち、あらゆる角度から問題を見て、じっくりと原因を調査することができる人。
・冷静に物事を判断できる人
論理的にものごとの状況を整理でき、冷静に筋道を立て問題を解決できる
人。
※報連相ができること。スケジュール管理ができること。
【歓迎経験】
・薬剤師免許・医薬品製造経験
・英語スキル(メール作成レベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023 年 7月(応相談)
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~650万円 経験により応相談
検討する
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原料や製品など品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容
工場の品質管理担当として品質試験業務全般をお任せします。

・医薬品/原料/資材に関する試験
・バリデーションに関する業務
・手順書/計画書/報告書作成業務 など
※出張:あり(必要に応じて出張していただきます。)
※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
応募条件
【必須事項】
・高速液体クロマトグラフィーなどの分析機器使用経験
・製薬/化粧品会社における原料、資材、製品試験検査経験(3年以上)
・HPLC操作スキル
・PC操作スキル(Excel/Word)

【歓迎経験】
・品質管理責任者、試験責任者の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容
国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
応募条件
【必須事項】
・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(1年以上)
(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
・大卒または高専卒以上
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム(LIMS)の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
【免許・資格】
自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城、他
年収・給与
450万円~950万円 
検討する
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未経験者も歓迎!包装や資材、医療機器などの検査業務を担う

仕事内容
以下の業務をお任せします
 入社後は一定期間本社の工場で研修を実施したのちにパッケージングセンターでの勤務となります

■包装検査
包装エリアにおいて、包装作業が適切に実施されているかを規格書に沿って試験を実施します

■試験検体サンプリング
原料サンプリング室内(クリーンルーム環境)において、受入した中間製品、賦形剤、原薬等を指図書に基づき必要量抜取りを実施

■資材受入検査
入荷される資材について、抜き取りから試験までを実施すること
試験については、外見検査、寸法検査、表示検査等があります

■参考品管理
参考品を指定場所に保管し期限切れについて廃棄を行います

■医療機器検査
入荷される医療機器について受入から製品検査まで実施。
外観検査及び規格書に沿って行います
応募条件
【必須事項】
・医薬品や製造業での経験者歓迎
・未経験者可


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担う

仕事内容
・医薬品製造管理者
・GMP関連業務
応募条件
【必須事項】
薬剤師資格保有者
以下の(1)か(2)のいずれかに当てはまる方
 (1)3年以上の医薬品製造業の製造管理者経験
 (2)5年以上の品質部門のご経験


求める人物像:
・コミュニケーション能力の高い方(医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方)
・真面目な方(GMP省令に沿って、真面目に管理できる方)
・柔軟性のある方(当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方を歓迎します。)
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~600万円 経験により応相談
検討する
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医薬化学メーカーでの品質管理担当者

仕事内容
■詳細
品質管理に関わる業務をお任せします
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応
応募条件
【必須事項】
・理化学試験が出来る方
・Word、Excelの操作及び資料作成が出来る方
・分析機器利用経験
【歓迎経験】
・官能試験が出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
300万円~400万円 経験により応相談
検討する
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工場管理など本社での品質保証業務

仕事内容
医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
医薬品製造に係る監査対応、客先対応
供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等)※
新製品の立ち上げ(PVなど)

※国内・海外出張があります
応募条件
【必須事項】
医薬品原薬の品質保証業務の経験
【歓迎経験】
原薬製造所のGMP管理
社外との実務的な折衝・交渉の経験
海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
当局査察・客先監査の対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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グループ内の業務管理全般やGMPの責任者として担う

仕事内容
・グループ内の業務管理全般
・GMP業務の責任者(QA関連)
応募条件
【必須事項】
・マネジメント経験のある方(人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。)
・化学分析データの精査や承認の経験のある方

求める人物像:
・コミュニケーション能力の高い方(自部署、他部署問わず問題解決に向けた議論が温和にできる方)
・柔軟性のある方(ルールやフロー以外の事象にも前向きに検討することができる方)

【歓迎経験】
・薬剤師資格保有者
・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
・品質保証・品質管理のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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Uターン歓迎!薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務

仕事内容
・医薬品原料の品質保証
・医薬品原料の製造管理者
応募条件
【必須事項】
薬剤師(必須)
普通自動車運転免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
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後発医薬品メーカー

【信頼性保証本部】大手製薬企業にて本社の品質保証業務

大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人

仕事内容
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・GMP適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など

国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
応募条件
【必須事項】
・医薬品における品質保障業務経験(医薬品製造業/製造販売業)
・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
・大卒以上

<求める人物イメージ>
・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・中国語等の外国語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容
医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等)
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上(うち、GQP業務で3年以上)の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに強い抵抗がない方
【歓迎経験】
・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション(会議やメールなど)の経験がある方
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 
検討する
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再生医療のベンチャー企業

再生医療に関する製造及び品質管理業務スタッフ・リーダー

細胞培養のご経験が活かせる求人です。製造、もしくは品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容
細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行います。
※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。

クライアントは、国内外のメーカーや医療機関が対象になります。
応募条件
【必須事項】
・生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方
・企業で細胞培養を扱ったご経験をお持ちの方(3年以上)

【歓迎経験】
大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、
臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1~2年以上お持ちの方
臨床検査技師資格をお持ちの方
クリーンルームでの勤務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~600万円 経験により応相談
検討する
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製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容
品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング
応募条件
【必須事項】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
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医薬品製造業における製造管理者の求人

仕事内容
医薬品製造業の製造管理者として業務に従事して頂きます。
・GMPに基づいた医薬品の製造管理全般
・GMPに関する指導や関係部署との調整
応募条件
【必須事項】
以下いずれかも必須です。
・製造管理者およびQA経験者
・薬剤師資格保有者
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山梨
年収・給与
500万円~600万円 経験により応相談
検討する
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開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容
・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
(国内だけでなく海外展開対応を含みます)
応募条件
【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・医療機器の品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
【英語】中級以上
(読み書き)メール、簡単な手順書
(会話)日常会話レベル
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力(来年以降、海外とのやり取りが増える予定です)
・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・薬事申請の経験のある方
・設計開発の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験や品質保証に関連する業務

仕事内容
品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です
応募条件
【必須事項】
・薬剤師免許
・薬剤師としての勤務経験(調剤薬局等のご経験者も可能)

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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