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品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 121 件中61~80件を表示中

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務

仕事内容
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務
応募条件
【必須事項】
<兵庫>
・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験 
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験

<鳥取>
・ガラス器具を用いた理化学試験業務経験
・製薬会社での機器分析業務経験 
・または食品、化学系の会社で機器分析業務経験

共通求める人物像:
チームワークを大切にし、他者と良好な関係を築くことができる方
【歓迎経験】
・ 医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、他
年収・給与
350万円~750万円 
検討する
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医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容
医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務
応募条件
【必須事項】
下記いずれかのご経験

・医薬品業界で品質管理の経験者
・食品関係や金属関係などの業界で、品質や試験に関わる部門で活躍していた方
・大学時代にHPLCを用いた研究に携わっていた、または近しい研究をやっていた方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
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国内ワクチン・診断薬メーカー

医薬品製造企業にて品質保証担当者

内資製薬メーカーでの品質保証に部門のマネジメント業務

仕事内容
・業務指示、勤怠管理、教育訓練、人事考課、予算策定など、部門のマネジメント業務全般
・ISO13485 QMSの管理全般(出荷許可、査察への対応、内部監査、苦情処理、供給者等の管理、マネジメントレビュー、その他)
・GVP/GQP業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品・医療機器等製造業、臨床検査業、CRO等においてマネジメント経験を有する方.
【歓迎経験】
・品質保証業務経験
・品質管理業務経験
・設計・開発業務経験
・製造管理業務経験
・外国語対応
・Dx知識 その他
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
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薬事法やGMPに基づき、製品の理化学試験(機器分析)やマネジメント業務

仕事内容
試験業務において、理化学試験(HPLC、UV、IR、吸光光度計他の分析機器)の操作を行います。
応募条件
【必須事項】
・高校以上
・理化学試験の経験
・基本的なPC操作
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
~350万円 
検討する
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Uターン歓迎!リーダークラスの品質保証業務

仕事内容
品質保証における文書作成など品質保証業務全般を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・医薬品における品質保証業務経験
・リーダーとしてご経験のある方
・GMP経験

【歓迎経験】
・英語力(海外とのコミュニケーション経験)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】香川
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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Uターン歓迎!医薬品の品質管理に関する試験責任者業務を担う

仕事内容
医薬品の品質管理に関する試験責任者業務

医薬品の様々な品質管理試験の実施、試験検体や成績書類の管理などに関する試験責任者業務。
応募条件
【必須事項】
・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
・試験責任者の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】香川
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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Uターン歓迎!新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

仕事内容
新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など
応募条件
【必須事項】
バイオ関連製品の分析試験(化学試験、免疫化学試験、動物試験等)の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】香川
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

仕事内容
治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション(クオリフィケーションも含む)照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など
応募条件
【必須事項】
・GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】香川
年収・給与
550万円~700万円 経験により応相談
検討する
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マネージャー候補!薬事・信頼性保証業務の募集です

仕事内容
がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です

・医薬品の市場出荷判定に関する業務
・製造所の監査、承認書との齟齬点検
・変更管理、逸脱処理、製品苦情処理
・品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理
・品質標準書の改訂
・その他、GQP省令に基づく業務全般
応募条件
【必須事項】
経験:製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務(品質保証責任者・製造管理者など尚可)
知識:注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務
能力:交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力
英語:TOEIC 600 以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
【勤務開始日】
2022年12月(応相談)
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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技術的な観点から製品を評価!品質保証業務の求人です

仕事内容
募集背景:
ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下のような事業環境の変化にプロアクティブに対応するため、品質保証機能を強化が急務である。
・医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
 ー新たな技術の導入、技術の進化
 ーサプライチェーンの多様化
・グローバル製品(開発品・市販品)の増加
 ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。

仕事内容:
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援
応募条件
【必須事項】
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。
・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。

求める資格:
・理工系大学卒以上
・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

求めるスキル・知識・能力:
・論理的思考力
・コミュニケーション力

求める行動特性(期待役割):
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

仕事内容
ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務してもらいます。
・照射に関する技術向上に従事
・規格に基づいた品質保証体制の維持に従事
・RI管理・放射線取扱主任者として専門業務に従事
応募条件
【必須事項】
・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
350万円~450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

品質保証業務・薬事業務

ジェネリック医薬品の品質保証業務として管理課または調査課のいずれかの配属となります。

仕事内容
※ご経験に応じて管理グループ・調査グループのいずれかに配属予定
【管理グループ】
(1)品質保証業務:品質情報、変更管理、供給者管理、クレーム対応等
(2)薬事業務:品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
(3)海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

【調査グループ】
(1)原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
  GMP適合性調査手配等
(2)(1)の業務に伴う申請準備および照会対応。
(3)(1)の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。
応募条件
【必須事項】
・英語スキルのある方(資料読解・ビジネスメール作成等。目安:TOEIC650以上)
・品質保証業務または薬事業務の経験のある方(医薬品の製造販売業者、医薬品の製造
所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはマスターファイル管理等薬事関連業務に従事した経験がある方が望ましい)
・PCスキル:Word,Excel,PowerPoint,Acrobat(作表、作図等含む文書作成)

求める人物像:
・英語の資料読解や英語でのビジネスメールに支障がない方。 
・真面目に業務に取り組んでもらえる方。 
・新しい仕事にも積極的に携わっていただける方
【歓迎経験】
・医薬品品質保証業務3年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川、他
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容:
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
応募条件
【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬企業にて原薬の品質管理について試験担当者を募集

仕事内容
原薬の品質管理(GMP分析試験業務)について、試験担当者を募集致します。

具体的な職務内容
・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、
製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施:SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など
応募条件
【必須事項】
・医薬品(原薬または製剤)の品質管理試験業務の経験(3年以上)

望ましい人物像
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
【歓迎経験】
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要)
・LIMSに関する知識(マスタの新規作成や改訂業務で使用します)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
550万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
国内バイオベンチャー

バイオ製薬メーカーにて品質管理業務

バイオ医薬品分析試験業務

仕事内容
品質管理部門において、バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析など)担っていただきます。

クリーンベンチや安全キャビネット内での無菌操作、細胞培養、タンパク質解析(SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング等)、微生物限度試験、力価試験(SRD試験等)、製薬用水試験,日本薬局方原薬の受入試験をお任せします。
応募条件
【必須事項】
・生命科学関係の学士以上または同等の知見を有する方
・上記業務内容に関連の経験のある方
【歓迎経験】
・GMP(またはGLP)施設での業務経験
・薬剤師の資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】秋田
年収・給与
~400万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

仕事内容
・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成
応募条件
【必須事項】
・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験


【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
350万円~450万円 経験により応相談
検討する
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国内バイオベンチャー

バイオベンチャーにて品質保証担当者の求人

バイオベンチャーにて品質保証担当者の求人

仕事内容
・製品の出荷に関わる業務
・工場における変更・逸脱等の管理の評価及び文書管理
・GMP体制の推進・教育
応募条件
【必須事項】
<必須>
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業での品質保証業務の経験
・医療用医薬品企業勤務経験のある方


【歓迎経験】
<歓迎>
・薬剤師の資格
・工場薬事の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】秋田
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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医薬品製造メーカー

医薬品・漢方薬メーカーでの品質保証

医薬品・漢方薬の品質保証

仕事内容
・GMP管理業務における変更管理、逸脱処理、製品苦情処理の実務および文書管理 
・自社製造販売業品質保証部門との連携による供給者管理および変更管理業務の補佐
・製造販売業管理の資材変更にかかる変更連絡等

などの業務をお任せします。
ご経験に応じて業務を検討いたします。
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造で求められるGMPに関して理解している方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
300万円~400万円 経験により応相談
検討する
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医薬品製造メーカー

品質管理分析業務

HPLC・TLCを用いた医薬品(漢方薬)や健康食品の品質管理をお願いします。

仕事内容
・医薬品原薬の品質管理
・原料受入試験
・最終製品の品質管理
・HPLCなどの分析機器を用いた製品検査
・GMPに関わる文書の作成・管理
・製造部署との連携
・検査結果の入力 など

経験に応じて業務を決定致します。技術力をさらに磨きたい方も存分に活躍できる環境です
応募条件
【必須事項】
・品質管理の経験
・HPLC・TLCの使用経験
・分析作業の実務経験
【歓迎経験】
・医薬品・原薬・健康食品での品質管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
300万円~350万円 経験により応相談
検討する
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医薬品製造メーカー

医薬品・漢方薬メーカーにて薬剤師

医薬品・漢方薬メーカーにて薬剤師の案件です。

仕事内容
・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務
・品質保証・薬事関連の書類作成
・文書の管理や整備

などの業務をお任せします。
ご経験に応じて業務を検討いたします。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師免許をお持ちの方
【歓迎経験】
・製薬会社における品質管理、品質保証いずれかの業務経験
・製薬会社における管理マネジメント経験(リーダー格含む)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
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