製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 198 件中61~80件を表示中
NEW内資製薬メーカー

国内向け医薬品の製造所管理

国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理業務を担う

仕事内容
・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
 ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
 ・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
 ・ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
以下のいずれかの経験・スキルを有する
 -商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
 -商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力
【歓迎経験】
・国内外当局査察対応経験
・新製品の国内外申請業務の経験
・製造所の GMP監査経験
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・海外とコミュニケーションができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

標準物質職における品質保証担当者

当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

仕事内容
【標準物質の品質保証に関する業務】
・標準物質供給における品質システムの構築・維持
・QMS関連文書の管理(手順書,記録書等の作成・改訂等)
・記録類の照査,変更・逸脱・CAPA管理
・標準物質の出荷管理
・教育訓練,自己点検,監査対応
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・品質保証の実務経験(3年以上)
【歓迎経験】
・品質管理の実務経験がある方
・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験がある方
・ISO 17034の要求事項を理解しており,認定取得・維持に関与した経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

大手内資製薬企業におけるGQP業務職

    製品品質の保証と安全性の確保を行い、製造販売業者を維持し漢方薬の安定供給を図る

    仕事内容
    医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務

    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上

    【歓迎経験】
    ・GQP業務経験者
    ・ITスキル(DXを推進できる方)
    ・医薬品製造所QA経験者
    ・グローバルQA、コーポレートQA経験者
    ・各種文書の作成能力
    ・多くの情報をまとめて資料を作成し、プレゼンする能力
    ・次世代管理職を目指される方

    【免許・資格】
    歓迎:薬剤師免許(総括製造販売責任者の候補になる可能性がございます。)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    大手製薬企業の品質管理職

      原料生薬等の管理を通じて安心安全な漢方製剤を患者様へお届け

      仕事内容
      ・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務
      ・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進 等

      まずは、生薬試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上の方(薬学系、農学系、化学系学部)
      ・医薬品・食品・化粧品業界(GMP)での品質管理業務の実務経験者(3年以上)
      【歓迎経験】
      ・生薬の品質をデジタル技術により管理できる方やDXによる業務効率化を推進できる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      養生食品事業における品質保証職

      食品に関する品質保証業務全般をご担当いただきます。

      仕事内容
      ・製造委託先、原料・資材関連先、物流拠点等の品質監査、確認、指導
      ・商品仕様書、規格書、品質関連文書の作成・確認・管理
      ・食品表示の確認、関連法令・基準に基づく適正化対応
      ・商品不具合、お客様相談、品質問い合わせへの対応
      ・不具合発生時の事実確認、原因分析、是正・再発防止策の立案および推進
      ・新商品や仕様変更時における品質・衛生面からの確認、設計支援
      ・社内関係部門への品質・法規情報の共有、相談対応、教育・啓発
      ・品質保証体制の整備、業務フローや基準書の見直し、運用改善
      ・必要に応じた認証規格や監査対応業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・食品業界における品質保証または品質管理の実務経験
      ・商品規格、製造管理、衛生管理、食品表示のいずれかに関する基礎知識
      ・社内外との調整、折衝を伴う業務経験
      ・基本的な文書作成能力、報告資料作成能力
      【歓迎経験】
      ・商品仕様書、規格書、調査書等の作成・確認経験
      ・工場監査、委託先監査、サプライヤー監査の経験
      ・品質不具合対応、原因分析、再発防止策立案の経験
      ・HACCP、FSSC22000、JFS、ISO等の運用または監査対応経験
      ・食品関連法規に関する知識
      ・新商品開発や仕様変更時の品質保証経験
      ・リーダーとして、チームマネジメントに携わった経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      原薬および製剤の品質保証業務

      医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
      当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
      日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
      品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
      国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
      ・理系大卒以上
      【歓迎経験】
      ・薬剤師
      ・医薬品製造管理者1年以上
      ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
      ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
      ・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
      ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      原薬および製剤の試験管理業務

      医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。

      仕事内容
      原薬および製剤の品質管理業務全般
      当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
      日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
      当該工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
      国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      【必須の能力・資格・経験】
      ・医薬品メーカーにて3年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて3年以上の試験責任者業務
      ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
      ・理系大卒以上
      【歓迎経験】
      ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)および試験法の技術移転に関する経験 1年以上
      ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) 1年以上
      ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 1年以上
      ・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
      ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
      ・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 1年以上
      ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 1年以上
      ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大分
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      原薬および製剤の品質管理業務

      国内大手製薬メーカーにて品質管理担当者を求めています。

      仕事内容
      以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。
      一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。
      さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
      ・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
      ・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
      ・Quality Culture醸成の取組み
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
       (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
      ・理系大学院卒
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内大手製薬メーカー

      医薬品工場での原薬および製剤の品質保証業務

        大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

        仕事内容
        当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

        当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
        また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

        国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
         (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
        ・理系大卒以上
        【歓迎経験】
        ・薬剤師
        ・医薬品製造管理者1年以上
        ・生物由来製品製造管理者1年以上
        ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
        ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
        ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】三重
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーにてGlobal GMP QMS構築リーダー

        グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支える!

        仕事内容
        国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う
        ・GMP-QMSの整備
        ・ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進
        ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
        ・ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化

        その他、以下の業務も含みます
        ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
        ・ 製造所等のGMP/GDP監査
        ・新規PJへの品質保証分野からの参画
        ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒(理系学部)
        (1) 治験薬を含む GMP 業務(特に品質マネジメントシステム構築・維持管理)の経験
        (2)海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
        (3)課題の本質をとらえて解決する力
        (4)日本語・英語の文書作成能力・発信力
        (5)プロジェクトマネジメント能力
        (6)交渉・調整能力
        【歓迎経験】
        ・大学院修了(修士以上)
        ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
        ・状況をわかりやすく図示する能力
        ・国内外当局によるGMP査察対応経験
        ・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験
        ・製造所のGMP監査経験
        ・QMSのグローバル調和推進の経験
        【免許・資格】
        尚可:薬剤師
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWジェネリックメーカー

        大手製薬企業における信頼性保証本部の開発品質保証業務

        新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

        仕事内容
        ・基準書や手順書の制改訂
        ・自己点検
        ・外部からの監査、査察対応
        ・外部への監査
        ・教育訓練
        ・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
        ・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
        ・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
        ・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
        ・各種バリデーション業務書類の確認
        ・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
        ・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
        ・英語の文献が読める方
        ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
        【歓迎経験】
        ・試験業務経験
        ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        400万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【薬剤師】品質管理(試験検査業務)

        大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。

        仕事内容
        ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
        ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
        ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
        ・R&D部門からの試験法移管
        ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
        ・試験検査に関わる文書作成
        ・海外を含む関連工場への技術支援
        ・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格
        ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
        (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)                
        ・自動車通勤できる方
        【歓迎経験】
        ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】岡山
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内製薬メーカー

        製薬メーカーの本社GQP(品質保証職)

        品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務

        仕事内容
        ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理
        ・品質情報(苦情を含む)の管理
        ・品質不良・回収対応
        ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等)
        応募条件
        【必須事項】
        ・QA業務経験3年以上
        ・GMP/GQP、ICHガイドライン等レギュレーションに関する知識
        ・医薬品業界での業務経験(開発、製造、品質等)
        ・生産部門、研究開発部門、薬事部門等の他部門との調整力
        ・英語:業務遂行レベル(報告書の読み書きなど)
        【歓迎経験】
        ・CMC/開発関連業務経験
        ・製造・試験・技術移転の経験
        【免許・資格】
        ・薬剤師 (尚可)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品メーカー

        【内服液剤】品質管理責任者

        医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

        仕事内容
        ■業務内容:
        本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
        ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM(受託製造)を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。

        ■キャリアパス:
        入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
        ・GMPに関する知識をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】群馬
        年収・給与
        500万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資医療機器メーカー

        外資医療機器メーカー Quality Control Supervisor

        日本における品質検査活動の調整を担当いただきます。

        仕事内容
        ・JOC (Japan Operation Center)における品質管理(QC)活動を監督する
        ・現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する
        ・QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソースを調整する
        ・必要に応じて QC 検査員の教育・再教育を実施する
        ・顧客が使用する医療製品の出荷判定をサポートする
        ・不適合製品を特定し、不適合製品報告(NCMR/Service call)を開始する
        ・業務効率を促進するために、NCMR の処置(対応案)を提案する
        ・文書および記録の正確性と適切な記録管理(GDP: Good Documentation Practices)への適合を確認・レビューする
        ・受入検査、中間検査、最終検査のデータを正確に記録し、傾向分析に役立てる
        ・生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者と協力・連携を図る
        ・日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入(NPI)の予防保全(PM)に関する整合を図るための窓口となる
        ・QC 活動に使用する機器の Validation を実施する。
        ・既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務を遂行・委任し、成果物が要件を満たすよう保証する
        ・日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けて、グローバル品質業務リードを支援する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・品質検査業務における実務経験 3 年以上
        ・QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験
        ・英語でのコミュニケーション能力(必須)
        ・チームリーダーとしての経験が 2 年以上(ISO 9001、ISO 13485、および/または FDA 規制下の環境での経験があれば尚可)
        ・Microsoft Office の操作に習熟していること。

        その他:
        ・長時間の立ち作業および座り作業が求められます
        ・最大 15kg までの物品の持ち上げ作業が含まれます
        【歓迎経験】
        ・医療機器の品質システム要件(21 CFR Part 820、ISO 13485)に関する知識があれば尚望ましい
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        900万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        GCP品質管理担当

        臨床試験、画像解析、臨床研究、医療機器プログラムなどの品質管理業務

        仕事内容
        ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
        ・各種業務のプロセス点検
        ・プロジェクトマネージャのサポート(Project Management Office業務)
        ・各種文書保管(紙、電子)

        【業務体制】
        ・プロジェクト毎の担当制 (少数精鋭チームで経験者が活躍中)
        ・経験を活かし、将来的にPJT主担当や品質管理部門のマネージャーへのキャリアアップも可能
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証・品質管理の業務経験3年以上、またはCRA経験5年以上(目安。同等の経験があれば相談可)
        ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解


        【歓迎経験】
        ※該当者は即戦力として優遇します。
        ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識・経験を有する方 ➡ リーダー候補として優遇
        ・ICH-E6のQMSを理解している方 ➡ PJT主担当候補として優遇
        ・TOEIC650以上(グローバル案件担当の機会あり)
        ・CAPA等のイシューマネジメント経験 ➡ 問題解決のスペシャリストとして期待

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談(できるだけ早め)
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW製薬メーカー

        【薬剤師】医薬品の品質保証

        自社で製造販売する医薬品について、以下の業務全般に携わっていただきます。

        仕事内容
        ・GMP管理、出荷判定、変更管理、監査対応等
        ・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務
        ・薬事申請業務
        ・製品の安全性情報(副作用報告、文献情報等)の収集、評価
        ・措置対応(電子添文の改訂、情報伝達等)
        ・人材育成・指導
        ・マネジャーまたはマネジメントの補助業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬会社での3年以上の信頼性保証業務の経験
        ・Word、Excel、PowerPointの基本的な操作ができること、またPCを使用することに抵抗感がないこと。
        【歓迎経験】
        品質保証責任者または安全管理責任者としての業務経験、マネジメントもしくはリーダーの経験、英語力
        【免許・資格】
        薬剤師の資格が必須
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】岡山
        年収・給与
        500万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        製薬メーカーにて品質保証業務

        品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

        仕事内容
        医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
        (主な業務内容)
        1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
        2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
        3) CTDの作成等の薬事申請
        4) 承認書と製造実態の齟齬調査
        5) 品質標準書の維持管理
        6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
        7) 自社グループ会社のPQS向上活動
        8) その他
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
        ・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
        ・TOEIC600点以上
        ・英語力 

        求める経験・スキル:
        ・GQP省令、GMP省令に関する知識
        ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
        ・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
        のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
        ・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
        ・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力
        【歓迎経験】
        英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        550万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW総合包装メーカー

        品質保証(管理職候補)

        医薬品および化粧品の受託包装工場にて、GMP省令や関連法規に基づく適正な製造・品質管理の確認、手順書等のルール制定、顧客や行政の監査対応、委受託に関する品質取り決めなどを統括

        仕事内容
        医薬品及び化粧品の受託包装工場にて、GMP省令に基づく品質保証業務を担います。管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割で、安全性・品質確保、従業員教育、法令遵守推進、行政対応を行います。

        ・当社工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認など
        ・お客様との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認など
        ・お客様の監査対応及び取引先監査実施対応など
        ・社内での手順書制定など、品質面でのルール制定など
        応募条件
        【必須事項】
        ・マネジメントのご経験がある方
        ・医薬品の品質保証業務経験(化粧品も可)もしくは薬剤師の資格を持ち、GMP工場での製造管理
        経験がある方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        第一種運転免許普通自動車(必須)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木
        年収・給与
        600万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        医薬品製造受託企業

        【薬剤師】医薬品品質保証スタッフ

          医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて工場の品質保証業務をご担当

          仕事内容
          【具体的には】
          ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
          ・クレーム対応、業許可対応
          ・SOP管理
          ・ベンダー管理
          ・製品品質の調査、レビュー
          ・出荷判定、出荷管理
          ・監査対応
          ※教育体制:OJT形式で先輩社員がサポートする体制を取っており、入社1か月目から実践的なノウハウや知識を身につけることができます。
          ※人々の健康を縁の下で支えるお仕事で、やりがいを持って働けるポジションです。
          応募条件
          【必須事項】
          ・品質保証経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          400万円~650万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          検索条件の設定・変更