品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
・製品の規格および納入規格に関する業務
・化学物質管理制度への対応業務
・文書類の作成、承認　

将来的には、下記の業務もご担当いただきます。
・顧客監査、行政査察の対応
・サプライヤー監査対応　等

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・品質保証に関する業務経験がなくても、製造業での勤務経験があり品質保証業務に興味がある方

【歓迎経験】

・製造業での品質保証業務経験（尚可）
・製薬関連業界での品質保証業務経験（尚可）
・英語文献の読解(尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務

仕事内容

当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
・分析機器、標準機器、および試験室の管理
・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
・外部試験機関への試験委託業務
・顧客および当局による監査査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

【歓迎経験】

・製薬／原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
・英語の試験検査方法が理解できる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～500万円　

大手内資系メーカーにて、品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

品質管理部門におけるGMPの推進、品質管理業務などとなります。
・原料受入試験・中間製品・最終製品の判定試験
・試験に関わる手順書
・GMPに関する工場内の手順書の作成・改訂

応募条件

【必須事項】

・理化学試験（HPLC,GCを含む）経験者
・薬剤師

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～　経験により応相談

臨床試験、画像解析、臨床研究、医療機器プログラムなどの品質管理業務

仕事内容

・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
・各種業務のプロセス点検
・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務）
・各種文書保管（紙、電子）

【業務体制】
・プロジェクト毎の担当制
・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が３年以上
・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解

【歓迎経験】

・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する。
・ICH-E6のQMSを理解している
・TOEIC650以上
・イシューマネジメント（CAPA: Corrective and Preventive Action）等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（できるだけ早め）

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円　

放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

仕事内容

・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務

応募条件

【必須事項】

・治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験

【歓迎経験】

・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・バリデーションやGMP監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（可能な限り早め）

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善

応募条件

【必須事項】

・高専及び大卒(理系全般）
・医薬品業界における品質保証（QA）の実務経験をお持ちの方
・英語での読み書きが可能で、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベルの英語力をお持ちの方

【歓迎経験】

・医薬品の開発・品質保証に関する幅広い知識および実務経験をお持ちの方
・現状に満足せず、品質や業務プロセスの改善活動に主体的に取り組める方
・部門内外のメンバーと協力しながら、より良い品質保証システムの構築を推進できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

仕事内容

当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

《具体的には》
製造所監査、品質情報対応（逸脱対応を含む）、変更処理、取り決め、文書管理など

＊スキルや適性によってはGMP業務に携わっていただく可能性もございます。（配属先：信頼性保証部　品質保証課）

応募条件

【必須事項】

【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（ＧＱＰ）
・医薬品製造所のＱＡ・ＱＣ業務（ＧＭＰ）ご経験者
・品質保証業務ご経験者（業種不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

仕事内容

・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管（海外本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

応募条件

【必須事項】

・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験（理化学試験・微生物試験）
・学士号 (理系領域)
・日本語 Fluent Level
・英語 Business Level
・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる

【歓迎経験】

・グローバルメンバーとの協働
・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断

仕事内容

目標・ミッション：
・各国法規制適合性の維持
・安心、安全な製品品質を維持するための品質保証体制の維持と向上。

・海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、自社製品の適否を判断する。
・最新の規制動向の把握/分析を行い、必要な対応を社内で整える。

関連業務：
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・その他品質保証業務：健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業以上
・国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
・英語を用いての実務経験
・海外コンサルタントと英語でコミュニケーションができる方。
・英語での文書管理、レポートなどを含む業務ができる方。
・PCスキル：Office 関連ソフトが問題なく扱える（Word：一般的な報告書作成ができる。Excel：一般的関数を自由に使える。PowerPoint：各種説明用資料作成ができる）。

【歓迎経験】

・医薬品又は食品業界における、国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
・衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識。
・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での職務経験
・化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域の基礎知識

【免許・資格】

・普通自動車（通勤に必要なため）

【勤務開始日】

2026年7月までに入社希望

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～550万円　

医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

(1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
(2)既存製品に関する供給業者監査（国内外）
(3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
(4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
(5)部門運営や後進指導

応募条件

【必須事項】

【必須（MUST）要件】
業務経験については1)～４）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
４）当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方（3年以上）

その他、以下の対応を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
・英語力：会話も含めビジネスレベル。（CEFR B2レベル程度）
・国内外出張が可能な方
・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。

【歓迎経験】

・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容

・医薬品有効成分定量等、理化学試験
　　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
　　※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

～将来的には～
・GMP管理
　　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

＜組織構成＞
正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

＜働き方の特徴＞
・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。

応募条件

【必須事項】

※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・製造管理者業務経験をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質保証の業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務（導入、維持管理、廃棄）を実施します

仕事内容

・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務

応募条件

【必須事項】

・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験があることが望ましい。
・高等学校卒以上
・日本語 Fluent Level
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる

【歓迎経験】

・英語のreading, Writingができることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品及び医療機器の包装⼯場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

仕事内容

医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成（特に理化学試験ができるように）
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務　など

応募条件

【必須事項】

以下いずれも必須
・理化学分析機器の使用経験を有する方（HPLC、GCいずれか一つでも経験あれば応募可）
・普通自動車運転免許

【歓迎経験】

・医薬品、食品、化粧品業界での分析または品質管理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

400万円～550万円　

幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

仕事内容

中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
5～7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーション試験の実施
・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
ｑPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス力価等）、発現試験（タンパク質抽出からウエスタンブロッティング）、塩基配列確認

応募条件

【必須事項】

※いずれも必須
GMPまたはGCTPの経験がある方
PCR、細胞培養の経験がある方

【歓迎経験】

・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　

同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質管理業務をお任せ

仕事内容

・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務　
　例：官能検査、理化学検査、微生物検査など
・分析データ管理
・書類作成業務
・メール連絡（和／英）　例：社内外のお問合せ対応

応募条件

【必須事項】

・IR、HPLC、GC、KF、ICPなどの分析機器の操作経験がある方、または化学の基礎知識があり、これらの機器による分析業務に対応できる方
・PCスキル
　　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　　- Words
　　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・社内外の方と円滑にコミュニケーションを取ることができる方
・あきらめない気持ちを持っているポジティブな方

【歓迎経験】

・英語　読解力（英文作成、ビジネスメールやり取り等）、英会話　不要

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

仕事内容

将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し
・委託先・供給者監査※
・自己点検（製造現場の社内監査など）
・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA(是正措置、予防措置)対応
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります

応募条件

【必須事項】

・医薬品のGMPに関わった経験5年以上（QA・QC・製造など職種は問いません）
・医薬品のGMPにおける品質保証イベント（逸脱・変更管理・CAPA等）に関わったご経験（QAに限らず、QC・製造サイドからも可）
・再生医療等製品への興味、知的好奇心

【歓迎経験】

・品質保証業務のご経験者
・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
・治験薬製造に関するご経験
・英語力（ヨミ・書き・会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

仕事内容

・試験検査業務に関する運営（ＩＣＨ、日局、ＪＩＳなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定）
・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
・試験検査業務に関する監査対応
・試験方法の妥当性確認経験（合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討）

■分析装置について：
業務にあたっては下記の機器を使用しています。
・液体クロマトグラフ（HPLC）・ガスクロマトグラフ（GC）・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計（湿式・乾式）・ICP発行分光光度計

応募条件

【必須事項】

・高専、大卒以上
・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
・分析機器利用経験

【歓迎経験】

・試験検査業務における管理職、リーダー経験
・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
・JIS等の検査業務経験
・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

免疫細胞技術のバイオベンチャーにて品質保証部門の業務または管理

仕事内容

再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務
（基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等）

応募条件

【必須事項】

・GMP、GCTP省令下での実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等の製造業における製造・品質検査または品質保証業務の経験1年以上
・PC基本スキル

【歓迎経験】

・再生医療等製品、医薬品のいずれかに係る品質保証実務経験
・供給業者監査経験
・CAPA対応経験
・生命科学に関する知識
・ビジネスレベルの英語読解力、英会話スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーで品質保証部 品質管理を募集しています。

仕事内容

【職務概要】
製品に関する品質試験による品質管理に加え、新製品の上市に係る業務、SOPの制改訂、分析機器の維持メンテナンス業務等の品質管理に関する業務に携わっていただきます。

<主な業務内容＞
中間バルク、包装資材の受入れ試験（HPLC, GC, KF, pH, UVほか）
製品標準書、操作手順書等の作成および整備
新製品上市に係る分析技術移管
試験機器の維持管理
Leanの概念に基づく継続的改善
教育訓練

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬学、化学または生物学専攻)
・製薬会社における品質管理業務の経験（理化学試験、微生物試験）
・薬機法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識
・英語力（TOEIC600点以上あれば尚可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談