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品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 69 件中1~20件を表示中
医薬品メーカー

品質管理(微生物試験)

医薬品、医薬部外品、健康食品などの品質管理業務全般

仕事内容
医薬品、医薬部外品、健康食品などの
・品質管理業務全般
・医薬品の品質管理業務全般
・微生物試験
まずは業務に携わっていただきながら、適正によってはマネジメントも将来的にお任せしていきたいと考えております。
応募条件
【必須事項】
・品質管理業務(微生物試験)経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

仕事内容
薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力(読解力)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
詳細を見る
非公開

《薬剤師・未経験可!》医薬品工場における品質保証・品質管理業務

医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験

仕事内容
・医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験
・医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務
・GMP関連業務
・GMP査察対応
・工場薬剤師としての業務
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品製造工場での品質保証業務経験・品質管理業務経験
・医薬品製造工場での製造業務経験
・医薬品製造販売業や医療機器の製造業・製造販売業での業務経験

【免許・資格】
薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岩手
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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QA Directorとして適合性調査リードや社員教育など担っていただきます。

仕事内容
・適合性調査リード業務 ・顧客対応
・コンサルテーション、社員教育
・その他社内QA業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品/医療機器開発業界、QA経験5年以上、又は同等の経験
・GCP関連の国内外法規制の理解
・適合性調査の知識、ならびに実務経験
・ビジネスレベルの英語力
・リーダーシップスキル


【歓迎経験】
・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識
・システム監査等の経験
・SOP作成、レビュー経験



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1400万円 
検討する
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内資製薬メーカーにおける信頼性保証部門・品質保証業務

仕事内容
生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務
・国内外の製造所監査
応募条件
【必須事項】
化学系の専門知識および経験
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験
製薬会社でのサプライヤー管理経験
海外出張可能な方
【歓迎経験】
GMP、GQP関連業務経験
医療機器の品質保証経験
英語力(TOEIC 600点以上)
薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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原薬・中間体企業

【薬剤師】医薬品製造管理者候補

薬剤師資格を活かし、医薬品製造管理者として担っていただきます。

仕事内容
品質保証部において、組織全般の管理や指導、GMPの推進

・文書作成や管理業務全般
・査察対応や出荷判定など。

ご経験に応じて業務を検討いたしますが、製造管理者を目指していただきます。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・GMP経験

【歓迎経験】
・責任者経験
・製造管理者経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
経験により応相談
検討する
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非公開

医薬品の品質管理担当者募集(半固形剤/微生物試験など)

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など


応募条件
【必須事項】
・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を5年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方
【歓迎経験】
・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
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内資製薬メーカー

品質管理担当者

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容
医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
応募条件
【必須事項】
・高速液体クロマトグラフィー、分光光度計などの機器を用いた分析業務(2年)
・分析機器の保守点検
・大卒または高専卒以上

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・医薬品原料や製剤の品質管理業務経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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内資製薬メーカー

品質保証(委託元管理グループ)

製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

仕事内容
委託元窓口(委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対
応、 その他。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。


応募条件
【必須事項】
・医薬品製造の経験が3年以上、医薬品品質管理或いは品質保証業務経験が3年以上
【歓迎経験】
薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉県
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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理化学的試験や生物学的試験を実施し、徹底した品質管理を行い、安心・安全な医薬品を 提供

仕事内容
・品質管理業務全般
・品質保証業務全般

上記は適性に応じて考慮させていただきます。
応募条件
【必須事項】
薬学系又は化学系専攻者あるいは薬剤師免許を取得している方 
医薬品製造会社でのGMP関係書類作成経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山県
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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医薬品受託メーカー

CMOでの微生物試験担当者

微生物試験の経験を活かしていただける案件です

仕事内容
医薬品の日局に基づく微生物試験を行っていただきます
応募条件
【必須事項】
製薬、食品、化学系会社での微生物試験経験者(できれば3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】富山
年収・給与
300万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

医薬品製造工場における製品・半製品・原材料の品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容
・理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など
応募条件
【必須事項】
下記両方を満たす方が対象となります。

3年以上の下記どちらかの試験経験がある方
・理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計)
・日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等)
GMP下での上記試験経験がある方
【歓迎経験】
分析バリデーション業務経験がある方
微生物試験の業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
350万円~700万円 
検討する
詳細を見る
化学系総合商社

品質保証(管理職)

医薬品品質保証を行う医薬品分析センターのマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容
医薬品品質保証を行う医薬品分析センターのマネジメントをお願いします。

当社子会社や仕入れ元から輸入したジェネリック医薬品原薬の品質試験野路氏や、国内製造販売業者に展開するための試験法開発と妥当性評価を行っています。
商社における品質保証部門として、輸入製品の品質試験だけでなく開発品目の顧客への製造展開にも取り組んでいます。
今後開発品目を増やす上で、現開発担当者(係長クラス)と共に事業を推進いただけるような、開発経験をお持ちの方を責任者として迎え入れたいと考えています。
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界もしくは化学系メーカーのメディカル部門にて品質保証もしくは品質管理 いずれかのご経験をお持ちの方
・リーダー経験もしくはマネジメント経験
(品質試験だけでなく開発品目の製造展開に携わるため、バリデーション、製造管理、開発といった治験をお持ちの方はご経験を活かせます。)
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
報相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
800万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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医薬品原薬の品質保証・薬事職

仕事内容
【品質保証】
1.逸脱管理
2.製造方法、試験法、規格等の変更管理
3.製造記録・試験記録の照査
4.委託先、原材料メーカーに対する監査等に関する業務
5.その他、品質保証に関わる業務全般

【薬事業務】
国内・海外の原薬薬事に関する業務、
海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション(英文メール作成)
応募条件
【必須事項】
下記の経験いずれか
・品質保証経験(3年以上)
・薬事経験(3年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(歓迎)
【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集

仕事内容
・医薬品原料の受入試験
・中間体の工程管理
・最終製品の品質試験
など
応募条件
【必須事項】
必須条件
・大卒以上の方(化学、工学、生物学、薬学)
・理化学実験の実務経験者


【歓迎経験】
歓迎条件
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に3年以上
携わった経験のある方
・GMPに対する理解があり、管理下で業務に従事した経験のある方

【免許・資格】
・薬剤師資格取得者歓迎
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山県
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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バイオベンチャー

QA推進室

診断薬業界でのQMS内部監査業務

仕事内容
・QMS内部監査(是正処置レビュー含む)
・QMS供給者監査(要英会話、文書力)
・QMS活動における企画、立案、実施
・QMS社内教育講師
応募条件
【必須事項】
・診断薬(医療機器)業界での製造開発/QMS/品質管理業務経験(経験年数目安:3年)
・英会話(監査実施)
・英文読解、文書作成(監査資料の調査、メール、電話でのコミュニケーション、報告書作成)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知 東京
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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医薬品原薬メーカーでの品質管理業務

仕事内容
・原料、製品の分析業務(理化学試験)
・試験機器及び設備の管理
・試験及びGMP関連業務に係わる文書作成 等
応募条件
【必須事項】
・医薬品の品質管理経験(2年以上)
・GMPに関し基礎的な知識や理解
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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国内原薬メーカー

品質保証スタッフ

各種申請業務、品質関係の顧客対応業務など原薬中心のける品質保証業務

仕事内容
原薬等の品質保証業務、各種申請業務、品質関係の顧客対応業務を担当

・文書記録類の照査や作成業務
・GMP関連業務の運用、管理業務
・各種問い合わせ及び調査依頼に対する調査実施など

応募条件
【必須事項】
・品質保証経験
・GMPの理解
・英語力(読み、書き程度)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

仕事内容
【職務内容】
・治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
・規制当局及び提携施設の被査察対応(徳島、埼玉)
・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤)
・品質関連文書の管理・発信
応募条件
【必須事項】
・CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(3年以上)
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
【歓迎経験】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
・国内または海外における査察実施経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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内資製薬メーカー

薬剤師資格を活かした総合職

製薬会社の幹部候補として、研究所ならびに工場にてジョブローテションを経験したのちマネジメント職についていただきます。

仕事内容
研究所や工場にて様々なご経験を積んでいただきます。
ジョブローテションを行い、経験が積み重なってきたころに生産ラインのマネジメントや研究開発部門のマネジメントをお任せしていきます。
応募条件
【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】
・製薬メーカー勤務のご経験(特に研究開発や生産管理のご経験がある方は優遇します)
・将来はマネジメント層で活躍されたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
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