製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 75 件中1~20件を表示中

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容
(1)製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート
海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます(窓口業務及び業務調整等)。
試薬調整・機器チェックなどの分析サポート業務も担うグループです。
(2)原料分析・包材検査・包装検査
数百品目にもおよぶ原料、包材、包装等の分析・検査をご担当いただきます。担当内容に応じたグループへの配属となります。
(3)バイオ・技術
バイオ医薬品(抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤、ワクチン製剤)の試験、品質システムの管理・試験機器の管
理を行っていただきます。
(4)微生物
医薬品及び原料の微生物限度試験等の他、環境モニタリングを行っていただきます。

《試験室と所有する試験設備・分析機器》
・理化学試験室
⇒HPLC、GC、IR、UV計、崩壊試験器、溶出試験器、電気泳動、浸透圧計、不溶性微粒子計測器など
・微生物試験室/バイオ試験室/無菌試験室
⇒無菌試験用アイソレーター、クリーンベンチ、オートクレーブ、フラン器、同定装置、トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、BIERなど
応募条件
【必須事項】
・医薬品もしくは化粧品・食品等の品質管理経験3年以上
・チームワークを大事にし、コミュニケーション能力がある方
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容
・国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進
・製造委託先管理業務の推進と業務改善(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/Data Integrity維持・向上等)
・品質管理ITシステム(eQMS)への移行・安定運用・管理
・製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援



応募条件
【必須事項】
・治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)
・海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)

【歓迎経験】
プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う

仕事内容
現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC,GC,UV,FT-IR,pH計,自動滴定装置,TOC計,電気伝導度計
微量水分計,微粒子測定装置,マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで)

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
応募条件
【必須事項】
GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など)
(2)日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験な
【歓迎経験】
・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
350万円~700万円 
検討する
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大手製薬メーカーにてグローバル品質保証体制の強化・運営、課題抽出及び改善推進

仕事内容
・グローバル品質保証体制の強化・運営、課題抽出及び改善推進
・グローバル製品を中心としたグループ共通のグローバル品質マネジメントシステムの設計・維持・強化、およびQuality Cultureの醸成
・グローバルあるいはグループに横断的な品質課題の抽出と改善の推進、当局査察の全体マネジメント


応募条件
【必須事項】
・グローバル製品の品質保証業務あるいは、国内品質保証(GQP)の経験
・語学力:海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC800点以上)、日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)。中国語に対応できると尚良い
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、プレゼンテーション力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる


【歓迎経験】
・国内外当局査察対応経験者が望ましい
・新製品の国内外申請業務の経験を有していると尚良い
・製造或いは製品開発に関する実務経験を有していると尚良い
・製造所のGMP監査及びコンピュータシステム監査経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容
医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務
応募条件
【必須事項】
・上記試験業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山県
年収・給与
300万円~550万円 
検討する
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将来的のチームマネジメント候補!品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容
現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC,GC,UV,FT-IR,pH計,自動滴定装置,TOC計,電気伝導度計
・微量水分計,微粒子測定装置,マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで)

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

応募条件
【必須事項】
GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など)
(2)日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など)
【歓迎経験】
・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方
・マネジメント、チームリーダー経験や、若手育成経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
350万円~700万円 
検討する
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製薬メーカー

品質保証(QA)

製薬メーカーにおける品質保証業務

仕事内容
GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般
※GMP 書類作成
※他社製造販売会社との折衝業務
※規制当局との折衝業務
※製造記録書及び試験記録書の精査
※クレーム、逸脱処理業務
(具体的には下記内容の確認、数値データの取り込み・グラフ化等)
・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー
・原材料ロット No.、製造年月日、有効期限等
・ラインクリアランス(整理整頓・清掃)、作業室環境状態
・原料ラベル貼付
・製造作業の詳細
・各工程での収率
応募条件
【必須事項】
製薬、受託会社などでのQAの経験(1年以上)
【歓迎経験】
英語力(TOEIC600 点以上が望ましい)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、鳥取
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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医薬品メーカー

管理職候補!品質保証・品質管理の求人

将来の管理職候補!品質保証、品質管理業務をになっていただきます。

仕事内容
同社のOEM商品やサプリメント、原薬などの製造工程にて品質保証・もしくは品質管理に関わる業務全般を担当頂き、将来的には管理職としてマネジメントもお任せ致します。まずは下記いずれかの業務をご担当頂きます。

<薬事・品質保証業務>
・薬事申請手続き、MF管理(CTD作成など)
・ISO、GMP管理、GAP監査対応、工場のGMP運用指導
・各種バリデーションの計画、実行の指揮

<品質管理業務>
・一般分析(原料受け入れ検査、中間体分析、製品分析、測定機器の定期メンテナンス等)
・機器分析(分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等)
・理化学検査(pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等)
・微生物検査(一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・5名以上のマネジメント経験

下記のいずれかの知識経験のある方
・薬事法の知識、薬事手続きの知識
・CTDの作成経験
・医薬品適正製造規範(GMP)の知識
・各種バリデーション(分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等)
・各種分析経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岡山県
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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受託研究企業

被験物質調製担当者

試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等(媒体)に溶解、あるいは懸濁

仕事内容
動物に投与するために試験を行う被験物質(薬物)について、必要量を
天秤で量り取り、水や油等(媒体)に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
に行っていただきます。

【補足事項】
上記以外にもその他付随する業務がございます
応募条件
【必須事項】
・一般的な理化学機具の使用経験
(天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~300万円 
検討する
詳細を見る

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容
分析業務を担当していただきます。

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定)
・前処理に遠心分離器など使用
・機器メンテナンス
・器具洗浄
※仕事の詳細は面接にてお話しします
応募条件
【必須事項】
・分析業務実務経験者
(使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 )
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~350万円 
検討する
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外資製薬メーカー

【研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部】SQC/担当・担当課長・課長

注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及び関連する試験法・分析機器のQualification/Validation業務

仕事内容
注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及び関連する試験法・分析機器のQualification/Validation
・試験実施に関わる逸脱・変更管理の実施業務
・海外本社・海外製造所との試験法移管業務
・その他試験実施に関わる管理業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
・大学卒以上で、かつ学部が理系の方
・TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【歓迎経験】
・理化学試験業務の経験が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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内資製薬メーカー

OTC医薬品における品質管理業務

「OTC(一般用医薬品)」の製造販売を行う企業にて品質管理業務全般ををメインにお任せいたします。

仕事内容
「OTC(一般用医薬品)」の製造販売を行う弊社にて、品質管理業務
全般をお任せいたします。
・製薬会社にて品質管理の専門能力を磨くことが可能です。

【業務内容詳細】
・製品の製剤試験
・定性試験
・定量試験などの品質試験業務/GMP関連の手順書や関連書類の作成/バリデーションやGMP適合性調査
・機器の点検など試験データの取得や資料作成 等、幅広い業務に携わるこ
とが可能です。
応募条件
【必須事項】
・高専 大学 大学院
・医薬品、食品、化学領域での品質管理のご経験
・HPLC、ガスクロマトグラフィー、TLCなどの分析・操作
【歓迎経験】
薬剤師 尚可
【免許・資格】
普通自動者免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
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医薬品会社

医薬品の品質管理担当者募集(半固形剤/微生物試験など)

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など


応募条件
【必須事項】
・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を5年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方
【歓迎経験】
・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
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原薬商社

ジェネリック医薬品に関する医薬品製造管理者

国内原薬商社にて薬剤師を生かし、製造管理者っとして医薬品原薬の分析業務及びGMP関連業務を担っていただきます。

仕事内容
医薬品原薬の分析業務及びGMP関連業務を担っていただきます。

・医薬品製造管理者
・依頼試験の分析
・GMP関連業務
・医薬分析センターにおける品質保証業務
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格保有者
下記のうちいずれかの経験
・医薬品GMP下での品質保証業務のご経験(5年以上)
・医薬品GMP下での分析試験のご経験(5年以上)

【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場、原薬商社等における製造管理者実務経験

【免許・資格】
薬剤師資格保有者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川県
年収・給与
550万円~650万円 経験により応相談
検討する
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品質管理のGMPシステムにおいて、デジタル化を伴ったシステムに発展

仕事内容
・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・外部コンピューターシステムベンダーとの折衝経験3年程度
【歓迎経験】
・LIMSのマスタ作成の経験のある方
・医薬品に対する幅広い知識や興味と、グローバルな視点でのモ
ノづくりに興味のある方
・医薬品業界で品質保証又は品質管理の経験のある方
英語力:英語の取り扱い説明書や通知を読める程度
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容
国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の品質管理業務経験(5年以上)
(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・医薬品原料および製剤の品質管理業務経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城 千葉他
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容
国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応
など
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(5年以上)
・医薬品工場の経験者(5年以上)
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城 千葉他
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
詳細を見る

大手製薬メーカでの医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容
・医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
 国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

<この仕事の魅力>
工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
・品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上


【歓迎経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者
・生物由来製品製造管理者
・医薬品製造業許可管理業務
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)
・英語によるコミュニケーション力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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医薬品、化粧品の品質管理業務

仕事内容
具体的な業務内容
・品質管理(医薬品等の試験検査)

横断的に担当いただくため、様々なスキルを身につけることが出来ます。
応募条件
【必須事項】
・HPLCを用いた品質分析スキル
(HPLC経験は必須)
【歓迎経験】
・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、雑貨等の品質管理経験(いずれで良い)
・薬剤師資格があると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
300万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
製薬メーカー

品質保証部マネージャー候補の求人

各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務

仕事内容
各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質保証業務
(GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等)
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者(5年以上)
・医薬品工場の経験者(5年以上)
・マネジメント経験(少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む)
・将来的な転勤の可能性有
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城千葉兵庫
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更