製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 上長と相談の上これまでのご経験をもとにプロジェクトにアサインするため、全ての試験を経験することも一つに特化して専門性を高めることも可能です。
・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成
・SASプログラミング(ADS、統計解析、帳票作成)
・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント
・業務の標準化、マニュアル作成
・メンバーマネジメント(サポート、指導) 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上)
・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
・統計解析計画書作成経験 - 【歓迎経験】
- ・CDISC対応経験
・データベース調査における業務経験
・SOP、マニュアル作成経験
・統計解析、SASの指導、教育経験
・英作文、英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。
- 仕事内容
- 製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能) - 【歓迎経験】
- 大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格 - 【免許・資格】
- MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円
パートナー提携先での研究開発を担当します。
- 仕事内容
- 当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 理系学部をご卒業された方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務イメージ】
・Value Proposition やプライシング戦略の立案、経営合意
・プロダクトの重点投資テーマの策定、年間ロードマップの立案
・顧客商談への同行、提案資料の作成、プロダクトプレゼンテーション
・アライアンス戦略立案、交渉推進
・新プロダクトのブランド戦略立案、目標設計、実行推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ◆下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
◆入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを事業またはプロダクト責任者として経験されてきた方を募集いたします。
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験(ティーチング&コーチング)
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1400万円
【新規プロダクト】プロダクトマーケティングマネージャー
2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務イメージ】
・マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
・プロダクトに対する課題構造の整理、成功指標の定義、データ分析設計、モニタリング
・申込~請求までのビジネスプロセスデザインおよび仕組み化によるQCD担保
・新機能リリース後における導入促進、顧客満足度向上に向けたPDS推進
・PR戦略の立案、シナリオ設計、実行推進(Marketing部門と協働) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。
・マーケティング戦略立案に必要となる情報収集を自ら設計し、解像度の高いインサイト抽出~仮説立案をリードした経験
・事業やプロダクトが抱える課題構造を整理した上で、成功に向けたKPIを設計し、PDSを回しながら非連続な改善効果を創出した経験
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームとの協業経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1050万円
【新規プロダクト】シニアプロダクトマネージャー
2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務イメージ】
・プロダクトの重点投資テーマに対するロードマップ管理
・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
・プロダクトのUX/UI策定、要求~要件事項の整理、合意形成
・法制度改定や不具合発生に備えたリスクマネジメント
・技術的課題に対する対応方針の決定(EngineeringManagerと協働)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。
・ユーザーリサーチに基づく解像度の高い仮説立案を行い、新プロダクトや新機能のUXデザインをリードした経験
・「設計」「実装」「テスト」といったプロダクト開発工程で自ら手を動かした実務経験
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験(ティーチング&コーチング)
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務
- 仕事内容
- ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務
・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成
・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収
・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント
・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入等" - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験
・SASを用いた業務経験" - 【歓迎経験】
- ・英作文、英会話
・R、Python、Stan、SQLを用いた経験" - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
医薬品や化粧品の包装加工などの製造業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品や化粧品の包装加工を行う同社の工場にて、製造ラインの包装加工業務(充填/包装/検品など)をお任せします。
医薬品等を扱うため、工場内は綺麗で衛生的にも整った職場環境です。
<充填>顧客から預かった製品を機械に入れ、包装ラインに流します。
<包装>扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。
<検品>…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。
【働き方】工場内のほとんどの課が土日祝日定休の平日シフト勤務です。シフトも1週間ごとに時間帯が固定されるため、週単位で規則的な生活が可能です。シフト希望も申告は可能である程度の調整は可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
・製造オペレーターまたは製造スタッフの経験
※業界不問 - 【歓迎経験】
- ・医薬品化粧品業界の製造経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
将来的な管理職候補!医薬品包装加工専門の工場で品質管理業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- 医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、近い将来の管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
【いずれか必須】
・医薬品メーカーでの品質管理業務経験
・理化学試験、機器分析(HPLC、UV、KF等)の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験、チームリーダーの業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード
- 仕事内容
- ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。
1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
・理系の大学卒業又は大学院修了。
- 【歓迎経験】
- ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う
- 仕事内容
- GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。
・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~800万円
当社サービスをご利用中のお客様に対しより快適かつ長期的にご利用いただけるようご支援する業務全般を担う
- 仕事内容
- <メインミッション>
当社サービスをご利用中のお客様に対し、より快適かつ、長期的にご利用いただけるようご支援する業務全般を担っていただきます。
<具体的な業務内容>
・製品導入後のお客様への能動的なコミュニケーションを通し、お客様の現状課題, 導入時の目標の達成度, 要望等収集
・収集した情報の整理, 分析
・収集した情報をもとにお客様への追加提案
・収集した情報をもとに機能改善,新規事業案の整理, 企画
・収集したお客様情報の他チームへの展開(成功事例, 満足いただいているポイント,運用時のTips等)
・顧客満足度把握のための企画/実施(NPS等)
・ユーザーコミュニティの企画/運営
・学術集会等での出展/セミナー等の企画/運営
・営業との商談にプリセールスとして同席し提案活動を支援
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・簡単な英文作成ができる
・基本的なITリテラシー(SaaS製品, クラウド, Excel・PowerPointなど)を有している方
・顧客に対して誠実に向き合えるコミュニケーション力
・下記の内、いずれか1つ以上
(1)SaaS(BtoB)企業でのCSMとしての実務経験 2年以上
(2)IT企業(BtoB)でのプリセールス、導入コンサルタント、CSの実務経験(職種問わず) 3年以上
(3)GXP領域の文書管理の実務経験 3年以上 - 【歓迎経験】
- ・ビジネスレベルの英会話や文章力・読解力のある方
・プログラミング経験のある方(言語は問わない。HTMLやSQLが読めると尚可)
・SaaSツールのご活用経験
・製薬企業/CROなど、臨床開発, ライフサイエンス業界でのご経験がある方
・製薬企業/薬品工場など、品質保証, クオリティ業界でのご経験がある方
・医薬品, 医療機器, ヘルスケア関連企業での勤務経験
・ドキュメント管理, QMS, CSVなどの業務に関わった経験
・AIツールを使いこなせる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
整形外科領域における営業職
大手医療機器メーカーにて営業職
- 仕事内容
- 人工骨並びに金属インプラント品の営業活動
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・整形外科領域もしくは外科系の医療機器メーカーセールスの経験を3年以上有する(もしくは、同等の経験を有する)方で、医師と対話できる能力をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 整形外科領域もしくは外科系の医療機器メーカーセールスの経験を3年以上有する(もしくは、同等の経験を有する)方で、医師と対話できる能力をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
【契約社員】MR経験を活かした事務サポート業務(フルリモート勤務可)
メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポート
- 仕事内容
- 製薬企業向けのマーケティング/販促事業を展開する当社にて、メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポートいただくポジションです。
【具体的な仕事内容】
・医師へのメッセージの素案作り
・簡易的なコンテンツの作成、チェック、校正
・プレゼン資料作成及び原稿作成(Power Point)
・システム上でのコンテンツの配信時間入力や配信対象リストのアップロード
・業務スケジュール管理
・Excelを使用したデータの集計
■研修・育成:
アシスタント組織は現在10名超で運営しており、全員中途入社ですので、各自の経験でフォローしあって業務を進める風土です。
入社後のオリエンテーションや研修といったサポート体制がございますので安心して入社いただけます。
■働き方:
・基本的にはリモートワークです。居住地の制限はありませんので、全国どこからでも就業可能です。
・残業は月に10時間程度を想定しております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験のある方
・MR認定資格保持
・医薬品業界、製薬業界理解のある方
・日常的にビジネス文書の作成経験
・高いコミュニケーション力
・マルチタスクでの業務遂行経験
・基本的なOAスキル(Word、Excel、Power Point)
・決められたルールやマニュアルに沿った対応ができる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
分析〈QC・ワクチン対応を含む〉
新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・新規分析技術の開発及び実用化検討
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務(理化学試験、微生物学的試験)
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること - 【歓迎経験】
- ・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
- 【免許・資格】
- 【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岩手、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医薬品製造、ワクチン製造オペレーション/製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善
- 仕事内容
- 医薬品工場製造、製造オペレーション、製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善
【職務詳細】
(大阪・兵庫)
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など
(岩手)
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など
(徳島)
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMPに関する基礎的な知識を有する方
・医薬品製造業務に関する経験をお持ちの方(3年以上の方) - 【歓迎経験】
- 以下の経験や資格がある方は特に歓迎します
(大阪・兵庫)
・無菌製剤の製造経験
・製造設備やプロセスの知識
(岩手)
・原薬、固形製剤の製造経験
・製造設備やプロセスの知識
(徳島)
・原薬の製造経験
・製造設備やプロセスの知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岩手、他
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
収集、伝達を行う。
・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校卒業以上
・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許保有者
※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。 - 【勤務開始日】
- 2025年7月1日
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 400万円~500万円
iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。
- 仕事内容
- ・商用製造施設・試験施設(海外の外部委託施設含む)の生産体制確立
・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
・外部委託施設における治験薬製造管理
・承認申請資料(CMCパート)の作成
・PMDAまたはFDAの薬事対応(CMCパート) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CMCに関する実務経験(5年以上)
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
・ビジネスレベル以上での英語の読み書き可能で、英会話能力をお持ちの方(海外取引先とのメール、会議あり)
・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品に関する実務経験者
・海外勤務又は外資系企業での勤務経験
・規制当局対応業務の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京、他
- 年収・給与
- 750万円~1100万円
内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事
- 仕事内容
- 開発薬事業務を担っていただきます。
・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理工系学部卒以上
・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]
- 【歓迎経験】
- ・医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい
・開発薬事の経験があれば尚良
・コミュニケーションスキル
・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能力があると仕事の幅が大きく広がります。)
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年7/8月(応相談)
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円