製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

兵庫県の求人一覧

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該当求人数 117 件中41~60件を表示中
NEW大手外資製薬メーカー

Quality Assurance Department Quality Assurance Operations

大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当

仕事内容
・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整:GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理;製造・試験記録のレビュー:逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
応募条件
【必須事項】
・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
・日本語ネイティブレベル
・基本的な英語力、および語学力向上への意欲
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
歓迎:薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

<夜勤シフト勤務>/製造オペレーター/シニアオペレーター エキスパートオペレーター

薬機法および社内規制に従い、GMPに適合する医薬品の検査・包装作業を行い、高品質な医薬品の安定供給に責任を負うポジションです。

仕事内容
主な目標/成果物
安全:
・HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。
品質:
・工程における品質改善(文書の新規作成・改訂を含む)を行う。
・逸脱発生時は原因調査・再発防止策を立案・実施し、システム上に記録する。
・品質不良を的確に判断し、判断が困難な際は上長に連絡する。
・定型・非定型の問題発見と解決を行い、率先してトラブル対応を図る。
・GMPを遵守し製造記録を照査する。
生産:
・SOP遵守で高品質・円滑な生産と適切な人員配置を遂行する。
・月間の生産計画・作業配置を作成する。
・作業指図記録への記録・確認、SAP操作、改善提案を行う。
・クロスファンクショナルチームで、変更・逸脱・改善・バリデーション業務を遂行する。
人材育成:
・ OJTによる作業者の育成。
応募条件
【必須事項】
・高校卒業またはそれ以上
・PC操作(Microsoft Office)
・ 言語要件:日本語(ネイティブレベル)
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

<製造本部>Engineering - Fitter

製造エンジニアリングチームに加わる設備整備士(主任技術者)を募集しています。

仕事内容
・生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティングのサポート
・設備トラブルへの対応および迅速な解決に向けたチームとの連携
・根本原因の特定および再発防止策の提案への貢献
・オペレーション・エンジニアリング・オートメーション各チームとの情報共有および連携
・予防保全作業の実施および継続的改善活動のサポート
・GMP基準に沿った正確な記録・文書管理
・安全手順の遵守および安全文化の醸成への貢献
・スキル向上のための研修およびクロストレーニングへの参加
応募条件
【必須事項】
すべての条件を満たしていなくても構いません。ご自身がこのポジションに適していると感じられる場合は、ぜひご応募ください。

・ 機械設備の取り扱い経験、または高い機械的適性
・製造業または工業系環境での就業経験(目安として約3年程度、ただし異なるバックグラウンドも歓迎)
・チームを横断した協調性および効果的なコミュニケーション能力
・問題解決および継続的改善に対する積極的なアプローチ
・シフト勤務への対応、および必要に応じた残業への柔軟な対応
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

メディカルサイエンス(医師)

大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

仕事内容
治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供
・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
・ 治験におけるメディカルモニタリング。
・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
・ 規制当局との会議への出席。
・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
・ 導入品評価のサポート
・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
応募条件
【必須事項】
・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
【歓迎経験】
・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
【免許・資格】
・医師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
1000万円~1550万円 経験により応相談
検討する
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老舗化学メーカー

香粧品研究開発

    研究開発職として化粧品原料(エステル類やリン脂質)の有機合成や精製をご担当

    仕事内容
    化粧品原料や医薬品原料などの身近な原料から、電子材料・高機能樹脂などの工業用原料まで、幅広い分野で事業を展開するファインケミカルメーカーです。時代のニーズを先取りする製品開発・事業展開を続け、環境にも人にもやさしい素材を世に送り出しています。
    本ポジションは、研究開発職として化粧品原料(エステル類やリン脂質)の有機合成や精製をご担当いただきます。

    応募条件
    【必須事項】
    ・有機合成の経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・化学工学の知見をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEW大手総合化学メーカー

    再生医療等製品の薬事業務(薬事申請・薬価戦略)

    細胞工学の専門知識を活かしながら、PMDA対応や薬事戦略の立案・承認申請を推進

    仕事内容
    ・薬事業務全般
    羊膜MSCの研究開発・製造に関する情報の取りまとめ、承認申請資料の作成。製造原料の品質に関する原料メーカーとの協議および必要情報の収集。申請後のPMDA照会事項への対応など、当局対応全般。

    ・社内外関係者との調整・コミュニケーション
    社内部門、PMDAや原料メーカーなど外部機関との連携・調整。

    ・信頼性保証体制の維持・運用
    各種試験の進捗管理、手順書の作成・改訂など、信頼性保証体制の維持・運用。

    ・製造・品質管理業務の支援
    再生医療等製品の製造業務および品質管理業務の支援。
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士卒以上
    ・医薬品または再生医療等製品の薬事開発業務経験(製薬企業、CRO、ARO、コンサルティング企業等)※医療機器のみの薬事開発経験は対象外
    ・MSC(間葉系間質幹細胞)またはiPS細胞などの動物細胞に関する知識・実験経験
    ・英文プロトコルや学術論文を読解できる英語力
    【歓迎経験】
    ・再生・細胞医療、遺伝子治療、バイオ医薬に関する専門性
    ・再生医療・細胞医療製品の研究開発経験
    ・TOEIC 700点以上
    【免許・資格】
    歓迎:
    ・臨床培養士、胚培養士の資格を有する方
    ・薬剤師免許を有する方
    ・医師免許を有する方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
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    NEW大手総合化学メーカー

    機能性液状樹脂の研究開発

    機能性液状樹脂の研究開発に取り組んで頂きます。

    仕事内容
    具体的には、新規ポリマーの設計と量産、および基盤技術の開発にグローバル規模で取り組むメンバーの一員として、主に以下のような業務を行って頂きます。
    ・新規市場を獲得するための新規樹脂開発
    ・競合との競争を制するための既存樹脂改良および技術開発
    ・顧客および市場のニーズに応じた樹脂設計と量産
    応募条件
    【必須事項】
    ・有機化学または高分子化学における合成・反応に関する研究開発経験、あるいは分子設計または樹脂設計の経験
    ・有機化学または高分子化学の学卒以上
    ・英語(目安:TOEIC 450点以上)英文で書かれた論文や雑誌が理解できるレベル
    【歓迎経験】
    ・製造部門と連携したスケールアップ検討の経験
    ・有機化学または高分子化学の修士卒以上
    ・英語で海外ローカルスタッフと最低限の意思疎通ができるレベル
    【免許・資格】
    歓迎:危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質作業主任者
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    企業名非公開

    機械設備エンジニア

      製造機械設備メンテナンス・工場設備新設等の業務をお任せします。

      仕事内容
      ・化学工場内にある機械設備の不具合等のメンテナンス/撤去・交換(モーター、コンデンサ、ファン、居室照明など)
      ・製造機械の取り換え、新設に伴うAutoCADを使用した図面作成
      ・外部業者への提案書の作成
      ・工事の立ち合い 
      ※建物の改変を伴う業務は含まない
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・何らかのCAD使用経験(学習中でもOK)
      ・工場の機械設備のメンテナンス経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・第一種運転免許普通自動車

      【歓迎】2級機械保全技能士
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      企業名非公開

      製造技術・生産技術

      ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上を担う

      仕事内容
      ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上に向け、工場の工程改善・スケールアップ・工程異常などの対応をお任せします。
      ・工程設計・改善(安全/品質/コスト/スループット):変更管理に基づくリスクアセスメントの実施、作業性・安全性をはかる3S活動の推進
      ・スケールアップ/立ち上げ支援:研究~製造への橋渡し(技術移転マスタープラン/サマリーレポート作成、現場立ち合い、移転先との調整)
      ・GMP・手順整備・教育:SOPの整備、GMP記録運用の支援、現場オペレーターへの安全・操作教育(指差呼称/ダブルチェック/保護具着用 等)
      ・トラブルシュートと要因解析:異常発生時の原因究明と対策立案・実行
      応募条件
      【必須事項】
      化学・機械・プロセス工学いずれかの基礎知識
      【歓迎経験】
      ・化学プラント/医薬品工場での生産技術・設備保全・プロセス改善の実務経験・技術移転・スケールアップの経験
      ・GMP/品質システムの運用経験
      【免許・資格】
      ・第一種運転免許普通自動車
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募企業名非公開

      大手総合化学メーカーのグループ企業での医薬情報担当者

      ジェネリック医薬品原薬の営業活動を担う

      仕事内容
      ・製薬会社からの受託案件対応
      ・合成技術を軸とした技術打合せ・要件ヒアリング
      ・製造・合成に関する技術的な相談対応・社内連携
      ・顧客先訪問(国内のみ)
      ※単なる営業ではなく、技術的な会話ができる方、やってみたい知見のある方を求めています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・有機合成技術、または化学工場の知見をお持ちの方
      ・医薬品/化学品/化成品のメーカーまたは商社での営業経験
      ・有機合成技術を用いた研究または製造の実務経験者(顧客対応・技術折衝を志向している方歓迎)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
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      NEW医院のブランディング事業

      【完全在宅】医療サイト制作のWEBディレクター

      医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる医療専門WEB制作ディレクターを募集

      仕事内容
      ・ドキュメント作成を伴う要件定義
      ・ワイヤーフレーム作成
      ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
      ・クライアントとの打ち合わせ
      ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
      ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
      ・スケジュール作成/管理
      ・原価管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
      ・WEBディレクター実務経験3年以上
      ・基礎的なコーディング/デザイン理解
      (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
      ・アクセス解析/SEO基礎
      (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
      【歓迎経験】
      ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
      ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
      ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
      ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
      ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      350万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      粉粒体装置の製造メーカー

      プラントエンジニアリング (プラント設備の施工管理)

      装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

      仕事内容
      【製品ができるまでの工程】
      (1)引合物件
      (2)プレゼン実施
      (3)テスト実施
      (4)仕様打合せ
      (5)見積もり作成
      (6)受注
      (7)仕様最終決定
      (8)装置の設計
      (9)装置製作
      (10)工場検査
      ★(11)納入・据付
      ★(12)試運転調整
      (13)検収
      ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

      【具体的な業務内容】
      ・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
      ・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
      ・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
      ・完成図書作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・図面が読める方(機械/建築図面)
      ・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
      *第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
      ・高校卒以上
      ・エンジニアリングの仕事が好きな方
      ・出張頻度の多い働き方が可能な方
      【歓迎経験】
      ・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
      ・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
      ・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
      げ)の経験
      ・クリーンルームでの業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      粉粒体装置の製造メーカー

      メンテナンス ※内勤業務あり

        粉粒体装置の製造メーカーにて、当社のメンテナンス部⾨の業務

        仕事内容
        本ポジションでは、当社のメンテナンス部⾨の業務(以下の※参照)を⾏いながら、内勤としては、作業⼯数の⾒積積算(部品の特定含む)、書類や報告書関係のチェック、スケジュール調整、請求処理などのサポートを⾏っていただきます。
        なお、当該業務内容は、熟練者から引継ぎます。
        出張はほぼ1〜5⽇程度までの⽐較的短期の出張になり、基本的に休⽇は取得できる体制で業務に取り組んでいただいております。

        ※当社のメンテナンス部⾨
        ・納⼊装置(粉粒体処理装置)に対して、客先に出向き、保守点検、修理、部品交換等のメンテナンス作業を実施しています。
        ・⼿順書に沿って、メンテナンス作業を実施し、結果を報告書にまとめ、客先に報告書提出して、作業が完了になります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・以下のうちいずれかに該当する経験のある⽅
         ①⾃動⽣産装置メンテナンスの経験がある⽅
         ※製造装置の例︓粉体装置、圧⼒制御機器等
         ②フィールドエンジニアの経験がある⽅
         ③電気計装の基礎知識および知⾒のある⽅
         ④エア回路の基礎知識および知⾒のある⽅
         ⑤機械加⼯、製⽸加⼯の知識・経験のある⽅
        ・外勤および⾞の運転が苦にならない⽅
        ・⾼校卒以
        【歓迎経験】
        ・機械装置のメンテナンスの経験がある⽅
        ・粉体装置の操作及びメンテナンスの経験がある⽅
         ※制御系メンテナンスの例
          電気部品や計装部品の交換、点検、基盤交換・トラブル
          シューティング、産業⽤PC設定確認
        ・機械保全技能⼠3級以上または同等の知識、スキルがある⽅
        ・電気・計装保全技術者(メカトロ系)
        ・海外メーカー製装置の取扱経験
        ・英⽂資料の読解
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

        薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

        仕事内容
        最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
        具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

        ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
        ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
        ・医療従事者向け説明会の企画・実施
        ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
        ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
        ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
        ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
        ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
        応募条件
        【必須事項】
        ・1.5年以上のMRの経験


        【歓迎経験】
        ・MR業務が好きであること
        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通自動車運転免許有
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        大手総合化学メーカー

        電気計装設備の設計および保守業務

          化学、医薬、食品、ユーティリティー等の各プラントにおいて、事業計画や研究開発テーマを実現するための設備構想・プロセス構築から、電気設備および計装・制御システムを含む電装設備の基本設計、設備導入、維持管理までを一貫して担うオーナーズエンジニアリング業務を担当いただきます。

          仕事内容
          1.計画・設計
          事業計画や研究開発テーマに基づき、設備計画の初期段階から参画します。プロセス・機械・製造部門などの関係者と連携しながら、設備構想の立案、プロセス構築、設備仕様の検討、電気設備及び計装・制御システムの基本設計を行います。
          2.調達
          電気設備、計装機器、制御システムに関する仕様を整理し、購入仕様書の作成やベンダー選定(技術評価)を担当します。
          3.工事
          電装設備に関する設計内容の調整および工事進捗管理を行い、関係部門や協力会社と連携しながら設備導入を推進します。工場出荷前検査(FAT)では試験の立会いを行います。
          4.試運転
          設備の動作確認・調整を行い、製造部門と連携しながら設備の立上げを進めます。
          5.維持管理(保全方針・保全計画・実行)
          設備の安定操業を支えるため、保全方針の策定や保全計画の立案・実行を担当します。また、運転条件や処方変更に伴う制御変更など、設備改善にも関わっていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・高専、大学、大学院を卒業(修了)された方で、
          電気工学、電子工学、制御工学、計測工学、システム制御工学等を専攻された方
          ・電気または計装設備の設計、建設、保全のいずれかの経験を有する方

          【歓迎経験】
          ・化学工学、プロセス工学、機械工学、情報工学等を専攻された方
          ・化学、医薬、食品等の製造プラントにおける電気設備または計装設備の設計、建設、保全経験を有する方
          ・TOEIC 450点以上(昇格要件のため)
          【免許・資格】
          歓迎:電気主任技術者、電気工事施工管理技士、エネルギー管理士、計装士、計量士、高圧ガス製造保安責任者、危険物取扱者
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          500万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内製薬メーカー

          内資製薬企業のMR

          眼科を中心にMR活動をしていただきます。

          仕事内容
          眼科を中心にMR活動をしていただきます。
          ※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR認定資格を保有されている方
          ・初任地以降で全国転勤が可能な方
          【歓迎経験】
          ・眼科領域分野でのMR経験


          【免許・資格】
          ・普通自動車免許
          ・MR認定資格を保有されている方
          【勤務開始日】
          2026年8月以降(応相談)
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~650万円 
          検討する
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          NEW臨床研究専門の国内CRO

          データベース研究担当者 ※未経験から論文へのチャレンジ可能!

          レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

          仕事内容
          ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
          ・最適な研究デザインの提案
          ・研究計画書策定支援
          ・統計画へのインプット
          ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
          ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
          ・学術論文の作成・投稿支援
          ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
          ・新しいチームの体制構築

          ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
          ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験
          【歓迎経験】
          ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
          ・英語論文の査読対応をリードした経験
          ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
          ・臨床研究の知識、経験
          ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
          ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
          ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
          ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
          ・新しい組織を立ち上げた経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          NEW国内製薬メーカー

          内資製薬企業の未経験MR

          眼科を中心にMR活動をしていただきます。

          仕事内容
          眼科を中心にMR活動をしていただきます。
          ※本社にて1か月半~2か月程度研修の後、全国の営業所に配属予定。
          応募条件
          【必須事項】
          全国転勤が可能な方(初任地は募集エリアよりご指定いただけます)
          【歓迎経験】
          ・医療分野での勤務経験


          【免許・資格】
          ・普通自動車免許
          【勤務開始日】
          2026年7月以降(応相談)
          勤務地
          【住所】 全国、大阪
          年収・給与
          450万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          外資CRO

          【完全在宅勤務可能】Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

          外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

          仕事内容
          治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

          <具体的な業務内容>
          ・ICSR Processing
           -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
           -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
          ・定期報告(治験、市販後)
          ・研究報告、措置報告
          ・医療機関への情報伝達
          ・PV関連ドキュメントの作成
           -クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
           -請求書
           -月次進捗 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大卒以上
          ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
          -国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
          ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
          ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
          ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
          【歓迎経験】
          ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
          ・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
          ・医療機器の不具合報告の経験者
          ・添付文書の改訂業務の経験者
          ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
          ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
          ・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
          ・英語(TOEIC 700点以上)
          ・Project Management経験
          ・Globalメンバーとの協働経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          NEW国内製薬メーカー

          【首都圏・関西】ウィメンズヘルス領域MR

          女性医療領域のMRとして、各医療施設へ自社製品の情報提供活動を担う

          仕事内容
          女性のライフステージに寄り添い、医療の力で「より良く生きる」を支える。
          当社が強みとする女性医療領域は、社会的ニーズの高まりとともに、ますます重要性を増しています。
          本ポジションでは、当社の女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただきます。エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に、医療従事者との信頼関係を築きながら、患者様一人ひとりにとって最適な治療選択に貢献していただきます。
          社会的意義の高い分野で、専門性を磨きながら成長していきたい方をお待ちしています。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR経験3年以上
          【歓迎経験】
          ・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
          ・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
          ・募集エリアに地の利がある方
          ・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方
          【免許・資格】
          MR認定資格保有
          【勤務開始日】
          2026年9月1日または10月1日
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          550万円~800万円 
          検討する
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