薬事申請資料の作成、作成サポート業務

募集要項

仕事内容

CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
　（対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等）

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅

【歓迎経験】

・薬事申請資料の翻訳経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30
※残業時間の平均は⽉0〜10時間程度ですが、繁忙により波があります。

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇（3～5日、手当有）　特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇など）　育児休暇(取得率・復帰率ほぼ100%) 有給休暇
※全社研修の為、年1回土曜出社あり

年収・給与

年収　　600万円～　経験により応相談
基本給　月給42～万円
固定手当含む

諸手当

・諸手当（役職手当）※規定あり　交通費（全額支給）

昇給

年1回

賞与

賞与年2回（基本給の3ヶ月／昨年度実績）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
住宅手当：無
各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
役職手当
⻑期障害所得補償制度(GLTD保険)
確定拠出年金(選択型DC)制度
ギアチェンジ制度
ジョブチェンジ制度
復職制度
定期健康診断補助金
慶弔見舞金
社外研修参加補助
退職金制度(勤続年数3年以上)
インフルエンザ予防接種補助金
従業員持株会
英会話教室法人契約
会員制宿泊施設法人契約
ホットヨガスタジオ法人契約
家庭との両立のための支援制度
└子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限、ベビーシッター費用補助など

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接