製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 926 件中521~540件を表示中
内資製薬メーカー

グローバル医薬品の製造所管理

商製造委託先に対する委託品目管理の担当者としてグローバルに活躍!

仕事内容
・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
 ・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
 ・ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・下記①~③の何れか
 ① 国内品質保証(GQP)、海外向け製品の品質保証(変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む)
 ② 医薬品製造所の GMP業務
 ③ 新規開発品の CMC研究
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力
・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識
・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上) 
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEWヘルスケアスタートアップ

オペレーション変革リード・デザイナー

Operating Sectionのリーダーおよびデザイナー候補として、以下の「仕組み化」に向けた全ての工程を主導します。

仕事内容
◆複雑な実務の構造理解と運用:
・見積〜受注、受注後の導入準備、解約対応、および 月次の代理店向け発注対応・手数料計算 といった高リスク・高負荷なオペレーションの全容把握。
・現行のGoogleスプレッドシートやVBAベースの書面生成ツール の運用状況を理解し、そのロジックを解明。
◆「Designer」としての業務再設計 (BPR):
・これまで熟練メンバーが個別に行っていた「判断・指示」をルール化し、プログラム可能な定型ロジックへと変換。
・部分最適を排除し、インシデントリスクを最小化する全体最適なプロセス設計。
◆自動化・システム化の要件定義とEngineering連携:
・チーム内Engineeringメンバーや、同じグループのITチームに対し、Slack投稿やスプレッドシート管理などのレガシーな運用から、iPaaS (Zapier) やSlackワークフロー、最新のドキュメント生成ツール を用いたモダンな自動化基盤への移行要件を定義。
・現場のニーズをエンジニアが実装可能なレベルまで具体化するブリッジング業務。
◆モニタリングとROIの最大化:
・オペレーション実務の工数計測・集計を行い、 「総工数の省力化」に向けた自動化の優先順位を判断 。
・仕組み化によるリソース配分の最適化と、投資対効果(ROI)の定量的評価。
◆リーダーシップとステークホルダー調整:
・セクション内メンバーの目標達成支援およびリソース管理。
・法務・営業・開発などの複数部門と折衝し、全社的なオペレーションガバナンスを構築。
応募条件
【必須事項】
・事業会社またはコンサルティングファームにおける、複雑な業務プロセスの可視化、改善(BPR)、および新プロセスの導入経験。
・高いITリテラシー(SaaSの活用経験、CRMのデータ構造への深い理解、アルゴリズム的思考)。
・営業、法務、エンジニアなど、利害関係の異なる複数のステークホルダーを巻き込み、合意形成を行う能力。
・「現場の泥臭い実務」を厭わず、そこから本質的な課題を抽出できる現場感。

【歓迎経験】
・システム開発の知見、またはエンジニアへのソフトウェア開発要件定義・ディレクション経験。
・iPaaS(Zapier等)やスクリプト(VBA、GAS等)を用いた実務の自動化・効率化の実績。
・急成長期のスタートアップやSaaS企業でのOps構築、またはチームリードの経験。
・SalesforceやHubSpot等のCRM基盤の構築・運用経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

管理本部 環境安全管理部(スタッフ/リーダークラス)

当社グループ全体の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

仕事内容
・ISO14001/45001マネジメントシステムの構築・運用
・EHS監査の全体管理
・海外現地法人との各種打ち合わせのリード
・海外現地法人との定期会合のファシリテート
・社外海外監査受審時の対応時の対応
応募条件
【必須事項】
・ビジネスレベル以上の英語力
・製造業等での環境安全管理業務経験(5年程度)
・海外現地法人と英語でコミュニケーションがとれ、会議体をファシリテートできる。
・大卒以上
【歓迎経験】
・海外事業所駐在経験、英検1級、TOEIC860以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

製造本部 製造工程管理業務

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

仕事内容
心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、検証、雑務等に従事して頂きます。

応募条件
【必須事項】
・3年以上の製造業経験
・英語:尚可 英語(中級)
【歓迎経験】
・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山梨
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

大手外資製薬メーカーにてR&D Study Manager

大手外資製薬メーカーでR&D Study Managerを募集しています。

仕事内容
'Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.
応募条件
【必須事項】
At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
Bachelor’s Degree in Science or related discipline
Excellent Communication and relationship building skills
Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
Proactively identifies risks and issues and possible solutions
Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
Demonstrates professionalism and mutual respect
Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
Proven learning agility
Basic knowledge and experience of quality management
英語 English:Business English (Achieve common understanding at the context level)

日本語 : Native
【歓迎経験】
Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
Advanced degree is preferred.
Project management certification
Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
In-depth knowledge of clinical and drug development process
Fiscal and financial awareness
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】GCP/GVP Auditor

GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

仕事内容
QA業務
・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上)
・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
・監査・査察対応
・海外関係会社(顧客)との業務経験

求めるスキル・知識・能力:
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

必須資格:
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

Global GMP Audit/Supplier management

各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行

仕事内容
・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonizationを具体的に推進する
・グローバル組織への変化の推進
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・GMP監査経験(リード監査員として製造所監査を5件以上)
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC800 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・課題の本質をとらえて解決する力
・日本語、英語の文書作成能力、発信力
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
・交渉、調整能力
・国内外当局によるGMP査察対応経験
・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験
・QMSのグローバル調和推進の経験
・プロジェクトマネジメント能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グローバル医薬品品質保証の統括管理

製品の品質保証の統括管理を担っていただきます。

仕事内容
・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。
・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
【免許・資格】
尚可:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

Head of Global ERP Technology Solutions

グローバルERPサービスにおける技術領域全般の管理に責任を負いリーダーとしてチームのパフォーマンス管理および人材育成を積極的に推進

仕事内容
◆アプリケーションデリバリー
・中期ロードマップの策定: 中期ビジョンおよびロードマップを作成する。
・要件定義: 関連部門および関係者と協力し、開発対象アプリケーションの機能要件・非機能要件の定義をリードする。
・システム選定: 提案依頼書の作成支援やベンダーデモンストレーションの実施を通じ、システム提供者を評価・選定し、最適なソリューションを選定する。
・アーキテクチャ設計およびインテグレーション: エンタープライズアーキテクトと緊密に連携しながら、周辺システムとのインテグレーションを含むソリューションおよびアーキテクチャを設計し、システム間のシームレスな連携を確保する。
・実装計画の策定: スムーズな実装プロセスに向けた戦略を概説したプロジェクトスケジュールおよびリソース計画を策定し、プロジェクト・ポートフォリオマネジメント機能がトラッキングの仕組みを構築する際に必要な情報を提供して支援する。
・実装: ビジネスニーズおよびアーキテクチャ設計に対応するためのアプリケーションの開発・デリバリーを実施する。
・テストおよびトレーニング: システムテストを実施し、エンドユーザー向けのトレーニングを開発・提供する。
・アプリケーションのデプロイ、リリース管理: 本番環境へのアプリケーションのデプロイおよびリリースを管理する。
・セキュリティおよびコンプライアンス: サイバーセキュリティチームと連携し、アプリケーションが厳格なセキュリティ基準およびコンプライアンス要件に準拠することを確保するとともに、GxP関連要件やGDPR要件を含む法的・業界・規制上の方針を考慮したセキュリティ対策を実施する。
・ガバナンス: アプリケーションポートフォリオが当社の戦略に整合していること、またアプリケーション開発プロセスおよびプロジェクトがアーキテクチャ基準に準拠し、確立されたプロセスに従って進められることを確保する。

◆サービスマネジメント
・E2Eサービスマネジメント: グローバルDX共通のサービスマネジメントモデルに沿い、アプリケーション固有のサービスマネジメントを設計・運営する(責任範囲はE2E)。
・サービスレベルアグリーメントの管理: アプリケーションのSLAを策定し、サービス品質および適時性を確保する。
・変更管理およびデプロイメント: アプリケーションに関わる変更管理プロセスを管理し、組織変更マネジメントおよびトレーニング担当と連携しながら既存サービスに関連する変更に対応する。
・構成管理: 共通CMDBの運用プロセスに基づき、システム構成を管理する。
・インシデント管理およびリカバリー: インシデントの管理および復旧支援に責任を負う。
・パフォーマンス監視および最適化: アプリケーションサービスのパフォーマンスを継続的に監視し、ボトルネックや問題を特定し、エンドユーザーエクスペリエンス向上のためにパフォーマンスを最適化する。
・サービスコストおよびリソース管理: アプリケーションサービスに関連するコストおよびリソースを管理し、DXプロジェクトと整合した効率的なサービス提供を確保するため、プロジェクト・ポートフォリオマネジメント機能に必要な情報を提供して協力する。
・サービス品質向上および顧客満足度向上: フィードバックを収集し改善策を実施することにより、サービス品質を継続的に改善し、顧客満足度を高める。
・有効性のレビュー: 既存アプリケーションの有効性および効率性をレビュー・分析し、これらのシステムの改善または活用に向けた戦略を策定する。

◆ベンダー管理
・ベンダー管理担当および調達担当を支援し、グローバルチームの方針に沿って必要なアプリケーションサービスを調達するためにベンダー・サプライヤーと連携し、円滑な業務運営とサポートを確保するためのベンダーとの関係を管理する。
・ベンダーパフォーマンスおよび合意されたSLAを管理する。

◆災害復旧およびIT-BCP
・業界のベストプラクティスを参照し、アプリケーションに関する災害復旧および事業継続計画を策定・実施する。

◆人材管理
・直属部下に対するパフォーマンスマネジメント
・キャリア機会の開発
・従業員エンゲージメントおよび定着率向上

(本ポジションは入社直後はインディビジュアルコーディネータとなりますが、将来的にグローバルERPチームの日本在籍メンバーに対する正式な日本側ピープルマネージャーとして機能することを想定しています。)
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・ビジネスレベルの日本語&英語
・エンタープライズプラットフォームの運用および/または実装における7年以上の実務経験、もしくはそれに相当する実績を有する専門知識(SAP経験は必須 )
・ERPソリューションのポートフォリオおよびロードマップに関する優れた知識
・ITセキュリティおよび災害復旧に関する十分な知識
・GxP・SOXおよびGDPR規制に関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1500万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの国内医薬品の需給調整担当

サプライチェーン管理における需要予測、生産調整、在庫管理等、国内医家向け製品の安定供給に関する業務

仕事内容
・国内医薬品における販売部門との出荷計画調整
・上記をベースとした供給計画の立案
・国内製造委託先・仕入先との供給計画の調整
・製造委託ビジネスの管理(契約書管理、取引価格管理、実績管理等)
応募条件
【必須事項】
・大卒(文理不問)
・取引先からの調達業務経験
・販売部門・取引先との協業のためのコミュニケーション能力と調整能力
【歓迎経験】
・医療用医薬品の業務経験
・SAP社ERPシステムでの業務経験
・海外取引先との業務経験(国内取引先が多いため、日常的には日本語で業務を行うが、取引先の本国が海外の場合、まれに英語でのメールのやりとりや英語でのテレカンが発生する)
・論理的思考やDX/ITリテラシーに基づく課題解決スキルを有する人材。
・TOEIC:700点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW大手総合化学メーカー

培養技術開発(微生物による生分解性樹脂生産)の研究要員

培養プロセス開発・培養工学等を中心に、微生物による培養技術開発の研究要員の募集

仕事内容
主に以下のような業務に取り組んで頂きます。

・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討(培養条件、培地成分の最適化。培養設備の最適化など。)
・ラボ等でのサンプル製造業務
・新規知見が得られた際の特許出願業務

また、当面の間は前述プロジェクトのメンバーの一員として、CO2を原料として生分解性バイオポリマーを生産するプロセスの技術開発の一環として、「セミコマーシャルプラント立上げ・生産実証」にも関わって頂きたいと考えております。
応募条件
【必須事項】
・修士・理学、工学、農学・バイオ系の学科
A)バイオテクノロジー分野の研究開発(3年以上)
もしくは 
B)製造プロセスのスケールアップ・プロセス検討業務(3年以上)
・語学力:基礎レベルのリーディング・ライティングができる程度の英語力
【歓迎経験】
・博士・特に生物化学工学、化学工学等の学科
A)の場合
・微生物による物質生産の経験・知識を有している。
・培養スケールアップの経験・知識を有している。
B)の場合
・通気攪拌のスケールアップの経験・知識を有している。
・可燃性ガスを取り扱うプロセス研究の経験・知識を有している。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【薬剤師】品質保証部(製造管理者・統括製造販売責任者)

製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容
・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般
・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務
(例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務
   ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上
・学歴 薬学部 卒
・資格 薬剤師
【歓迎経験】
・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇
・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇
・薬事業務のご経験のある方優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

Clinical Site Lead (BioPharma), BioPharma Clinical Operations, Development Operations

大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

仕事内容
Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention

■ Key Responsibilities

•Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
•Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
•Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
•Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
•Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
•Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
•When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management , the CSL will take following responsibilities.
•Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
•Plan and deliver a site selection strategy
•Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
•Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
•Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
•Lead and manage the quality of clinical study data.
•Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
•Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
•Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
•Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
•Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
•Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which the company will implement, cooperating with study sites and sites’ staff.
応募条件
【必須事項】
•At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
•Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
•Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
•Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
• Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards
【歓迎経験】
• Preferred experience to collaborate with external partners.
• Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

仕事内容
・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)
応募条件
【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
【歓迎経験】
・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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ジェネリックメーカー

経理財務本部 経理部 原価管理課(マネージャークラス)

大手ジェネリック医薬品メーカーで経理財務の業務

仕事内容
・生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括
・原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理
・国内3工場の原価管理統括-原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進
・原価関連システムの運営統括
応募条件
【必須事項】
・マネジメント経験3年以上
・原価管理業務経験3年以上
・日商簿記2級
【歓迎経験】
・経理業務経験、管理会計業務経験
・システム導入経験あるいは運用側の経験や知識
・製造業での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

管理本部 環境安全管理部(マネージャークラスⅡ)

当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

仕事内容
・当社グループの環境管理を担当。
・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
・地球環境問題に係る施策推進(温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など)
・環境分野の情報開示
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上
【歓迎経験】
・製造または研究に関する業務経験
(該当組織例:工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門)
【免許・資格】
歓迎:
・エネルギー管理士
・危険物取扱者
・衛生管理者
・公害防止管理者

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
800万円~1250万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

信頼性企画部 信頼性監査課(マネージャークラス)

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

仕事内容
・申請資料が信頼性基準に基づいて作成されていることを確認する。
→品目監査、システム監査等
応募条件
【必須事項】
・学歴:大卒以上
・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方(経験年数3年以上)
→CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方
【歓迎経験】
・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
・英語スキル(仕事関係の英文の読み書き)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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ジェネリックメーカー

大手製薬企業におけるGCPにおける監査業務

    薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます

    仕事内容
    【薬機法施行規則第43条や関連通知に基づく、申請資料の根拠資料の監査業務】
    ・申請データの確認
    ・社内システム監査
    ・社外システム監査
    ・共同開発先の治験資料確認
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:不問
    ・製薬企業、試験受託機関での経験者
    ・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等の試験経験
    ・宿泊を伴う出張が可能な方(出張の頻度は、繁忙期5~7月、11月~1月)に2週間に1回程度
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWジェネリックメーカー

    【ジェネリック医薬品メーカー】営業戦略統括部 営業企画部 営業推進課

    売上を最大限に伸ばすため、営業方針立案から営業支援等多岐にわたる業務に携われます

    仕事内容
    ・医療政策情報を活用した営業支援に関する業務
    ・当社行政ニュースの発刊
    ・関連する業界団体(製薬企業・行政等)の検討会や学会、セミナー等からの情報収集・分析
    ・社内・外からの制度等の質問への対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・他社製薬企業での同様の業務を行ったことがある。
    ・他社での渉外活動、ロビー活動などを行ったことがある。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~850万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWCRO

    プロジェクトマネージャー(グローバル事業)

    企業とのアライアンス推進やコンサルティングなどプロジェクトマネージメント業務を担ってただきます。

    仕事内容
    (1)国内バイオテックとの契約条件検討/見積作成/営業方針検討
    (2)国内バイオテックへの米国展開支援/コンサルティング/運営支援
    (3)国内バイオテックと海外関連企業とのプロジェクト立ち上げ/プロジェクトマネジメント
    (4)当社及び海外企業とのアライアンス推進/契約交渉
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業企画のご経験(国際ビジネス戦略立案/海外企業との契約交渉歓迎)
    ・プロジェクトマネジメントのご経験(多国籍チームの管理・運営歓迎)
    ・海外拠点立ち上げのご経験
    ・高いコミュニケーション力(英語/日本語での商談・交渉が可能な方)
    ・ビジネスレベル(英語)
    【歓迎経験】
    ・国際プロジェクトのマネジメント経験/ビジネス開発のご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
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