製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1612 件中541~560件を表示中
CRO

AWSエンジニア / クラウドエンジニア

エンジニアとしてAWSを使用したインフラ設計・構築・運用など担う

仕事内容
・AWSを使用したインフラ設計・構築・運用
・サーバーレスアーキテクチャの設計と実装
・クラウドインフラのパフォーマンス監視と最適化
・セキュリティポリシーの設定および運用
・複数のAWSサービス(ECS、EC2、S3、Lambda、RDS、VPCなど)の運用
・自動化ツールやCI/CDパイプラインの構築
・顧客や開発チームと連携し、AWS環境における問題解決
応募条件
【必須事項】
・AWS認定資格(例:AWS Certified Solutions Architect, AWS Certified DevOps Engineer)
・ECS、EC2、S3、VPC、IAM、Lambda、RDSなどAWSの主要サービスに関する深い理解
・インフラストラクチャー・アズ・コード(IaC)ツール(CloudFormation)の使用経験
・CI/CDツール(Jenkins、GitLab CI、AWSパイプラインなど)の経験
・サーバー運用や仮想化技術に関する知識(Linux)
・クラウドセキュリティおよびネットワークの基本的な理解
【歓迎経験】
・ECSやDockerの使用経験
・大規模システムの設計・運用経験
・DevOpsの文化やツールへの理解
・Python、Shell Script等のプログラミング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~1100万円 
検討する
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NEWCRO

【プロジェクトマネージャー】システムエンジニア・プログラマ

既存のSaasシステムの保守対応や受託案件のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容
・既存のSaasシステム(Webアプリ/スマホアプリ)の保守対応
・受託開発案件(Webアプリ/スマホアプリ)のプロジェクトマネジメント(保守フェーズ)
・新規受託開発案件(Webアプリ)の開発マネジメント

1)プロジェクトの計画及び進捗管理、監督
・プロジェクト品質管理方法の確立(顧客ニーズ確認/業務手順確定)
・プロジェクト体制の構築(委託先利用時の選定、管理、監督)
・プロジェクトに係る記録の保管場所、保管方法及び保管期間の確立

2)プロジェクトメンバーの管理
・プロジェクトマネージャーとしてのチーム統括、メンバー教育
応募条件
【必須事項】
職務経験 以下のいずれかを満たす事
・システム開発(概要・詳細設計・実装)に関する実務経験3年以上
・システム開発のプロジェクト管理業務の経験1年以上

スキル:
・一般的なマネジメントスキル(業務計画・組織構造・要員管理)
・ネットワークの基礎知識/非機能要件に関する知識
・AWSのクラウドサーバー知識
・Webアプリバックエンドまたはフロントエンドいずれかの言語スキル
【フロントエンド】React, Vue.js 等
【バックエンド】PHP/Laravel, python/Django, Ruby/Ruby on Rails
        Java, C#, VB.net 等

知識:
・ソフトウェア開発における概要設計・詳細設計・実装に関わる業務知識
・RDBMS、SQLの経験、知識
・仮想環境(Docker, Vagrant等)、Linux基礎知識
【歓迎経験】
・情報処理系の学部または専門学校を卒業している
・プロジェクトマネジメントに関する資格(PMP/IPAプロジェクトマネージャー等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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CRO

セールス&コンサルティンググループ アカウントマネージャー(業界未経験者) 

顧客へのアポイント、ヒアリングや見積もり・提案書の作成など幅広く担っていただきます。

仕事内容
製薬会社を中心とした臨床試験市場はDCT(分散型臨床試験)と言われる、より先進的な手法/概念を取り入れたやり方が望まれています。また、コロナ禍を背景に益々DCTのニーズはより強いものとなっています。
当社はこのDCTと言われる手法において、IT投資/開発ノウハウ/海外パートナーとの提携/オペレーションノウハウと全てにおいて長けており、日本国内で圧倒的な実績を保有しています。今後益々突出した存在になり得ると確信しています。
その最先端のビジネス環境に身をおき、大手製薬会社を中心に課題解決型営業を経験出来る事は、メリットあるビジネス経験になると考えています。
また、当社グループ各社との連携を通し、メディカル分野で多岐にわたる事業コラボを経験する事にもなり、将来のキャリアプランも自由度高く描けることになるはずです。
そしてそれらのビジネスの結果、病気の方々の生活を少しでも改善したりメディカルニーズが解決出来る様になる事は人として人生における満足感も高いものになると思っています。

■顧客へのアポイント、ヒアリング(仮説提示)、解決の方向性の提示など
■案件化後、社内ミーティング(関係部署調整)、提案骨子の作成、提案内容の分担、提案書への統合
■見積・提案書作成(Excel、PPT)
■見積・提案書の説明及びプレゼンテーション
■契約書作成(法務チェックによる支援あり)、締結交渉、契約の締結

※今までのご経験とスキルを考慮し、業務内容は調整いたします。
応募条件
【必須事項】
・ソリューション型サービスの法人営業経験が3年以上ある方
【歓迎経験】
・CRC/CRAの経験が1年以上ある方。
・臨床試験関連システム企業の経験がある方。
・広告代理店での営業経験がある方(ただしヘルスケア・メディカル領域の経験は必須)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
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NEWCRO

ペイシェントリクルートメント メンバー

最初は基礎知識の研修や、サンプル試験を使ったトレーニングを行い、サブ担当を経て、メイン担当を持つようになっていきます。

仕事内容
・窓口営業と連携し、製薬企業から依頼のあった試験の内容をよく理解します。
・紹介サイト、広告、SNSなど、予算と効果を考え、計画を立てます。
・紹介サイトに募集内容(応募条件や実施会場、実施日など)を掲載し、募集を開始します。
・担当試験の進捗(応募状況)を管理し、依頼者へレポートします。
・またクライアント(医療機関、製薬企業等)からの問い合わせに対応します。
・徐々に複数の試験を担当、管理するようになっていきます。
応募条件
【必須事項】
看護師、CRC、CRAのご経験がある方
・素直で他者の意見を尊重できる方
・新しい事に対してチャレンジ精神をもって取り組める方
・ポジティブ思考で仕事を楽しむことのできる方
【歓迎経験】
・CRC、CRAの業務経験 3年以上
・がん領域の業務経験がある方
・広告代理店、人材紹介、BPOなどでの広告運用経験 3年以上
・被験者募集事業経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEWCRO

ホームナーシング(DCT)スタディーマネジャー候補

スタディーマネジャー候補として、主に以下の業務の一部を担当して頂き、徐々に業務範囲を広げていっていただきたいと思います。

仕事内容
在宅治験のマネジメント
 ・治験実施施設の立上げと管理
 ・訪問看護師からの問い合わせ対応
 ・治験実施医療機関との打合せや調整
 ・訪問看護ステーションやサテライト医療機関等との打合せや調整
 ・治験依頼者との打合せや調整
 ・必要物品の手配や配送管理
応募条件
【必須事項】
・CRA業務経験3年以上 or CRC業務経験3年 or 合わせて4年
・PC操作(Excel、Word、PowerPoint、Web会議システム)
・看護師(准看護師可)実務経験
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験のある方
・英語での実務経験のあるかた(読み書き、会議参加レベル)
・オンコロジー、小児領域の経験、知識
・CRC、CRAとしての経験、もしくは臨床試験に関する経験、知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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機器・試薬メーカー

機器・試薬メーカーの研究員

    将来の主力製品となる新たな製品の開発、および既存製品の改良を目的とした研究開発業務

    仕事内容
    主に細胞や組織試料を用いた新事業製品の研究開発、評価、改良、アプリケーション作成、データ収集等の実施。その他、学会発表、展示会顧客対応、製品製造、ユーザーサポート、特許申請書類および競争的資金の申請書類作成など。
    ※詳細は面接時にお話し致します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・生物学系の博士号取得もしくは同等の研究能力を有する方
    ・細胞培養、組織染色解析、分子生物学的手法等による実験を自律的に行える方
    ・プロジェクトチーム内で協調性を持って開発研究を遂行できる方
    【歓迎経験】
    ・再生医療に関する専門的知識、マウス各種取り扱い技能があれば望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    再生医療のベンチャー企業

    細胞培養・品質管理

      クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

      仕事内容
      具体的な業務内容
      ・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
      ・細胞培養の実務経験がある方
       例:アカデミアでの臨床試験(人投与細胞製剤の培養経験)、企業でのGMP/GCTP準拠での経験
      ・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験
      【歓迎経験】
      ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
      ・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
      ・その他の医療技術関係資格をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      臨床試験事業

      データマネジメント

      未経験も可能!最先端の臨床評価系による機能性食品・健康機器の開発支援 データマネジメント業務

      仕事内容
      食品をはじめとした臨床試験のデータ入力・集計を担当していただきます。具体的には以下の業務を行います。

      ・ヒト試験のデータ入力・集計及びそのチェック
      ・被験者からの電話受付対応
      ・ヒト試験の資料作成(案内文・募集案内等)
      ・試験の受付(月2回程度の土日勤務あり)
      ・複数試験の準備
      応募条件
      【必須事項】
      ・食品、健康業界に興味がある方
      ・数値データを実務で扱ったことのある方(Excel、Word)
      【歓迎経験】
      ・Accessの使用経験
      ・健康診断の結果などの個人情報や機密情報を取り扱ったことがある方
      ・リーダーシップを持って行動された経験がある方
      ・臨床試験ボランティア(被験者)や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションが取れる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
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      グループ企業

      【経験者】治験コーディネーター(CRC)

        直行直帰可能なCRCとして業務を担っていただきます。

        仕事内容
        1.治験開始前:
        治験業務フローの作成、症例管理のための資料作成、実施計画書に伴う研修、等
        2.被験者対応:
        同意説明の補助、被験者適格性確認、緊急時の対応窓口、立ち会い、被験者のスケジュール管理
        服薬状況の確認、併用薬・有害事象確認、保険外併用療養費請求業務の支援
        3.治験担当医師対応:
        同意説明書の作成支援、スクリーニング作業の補助、治験実施計画書遵守の補助、等
        4.治験関連部門との連絡・調整:
        スタートアップミーティング開催、治験薬搬入・回収の補助等
        5.依頼者対応:
        治験実施状況の報告、モニタリング・SDV・監査時対応、監査等
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRC業務経験 2年以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~500万円 
        検討する
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        NEW医療用機器メーカー

        システム導入エンジニア(IoT医療機器)

        東証スタンダード上場/吸引器・注入器で国内トップシェア企業にてIoT新医療機器の事業推進をお任せします。

        仕事内容
        ■業務内容:
        当社で急成長中のIoT(Webサービス)領域の事業拡大の推進を担っていただきます。
        ・導入(設置、ネットワーク設定、動作確認)および保守
        ・技術サポート(操作説明、問い合わせ対応)
        ・システム調整(各病院の運用に合わせた設定変更および最適化)
        ・データ連携(院内LANや電子カルテ等、既存システムとの接続設定)
        ・企画提案(医療現場の課題解決に向けた仕様変更や新機能の企画)
        ※医療現場へは営業担当と同行
        ※日常的な問い合わせ窓口は原則営業担当
        ※国内出張は月2回程度
        ※深夜および休日の対応は原則無

        ■ポジションの魅力
        ・エンジニアとしての市場価値:ソフトウェアの知識だけでなく、命に関わる「ハードウェア(医療機器)」の知識も身につくため、希少性の高い「フルスタックな医療エンジニア」を目指せます。
        ・手応えをダイレクトに感じる:自分が設定したシステムや整備した機器によって、医療現場の負担が減り、感謝される瞬間を直接目の当たりにできます。
        ・開発への影響力:現場で気づいた「もっとこうすれば使いやすい」というアイデアが、次世代製品のスタンダードになる可能性があります。
        応募条件
        【必須事項】
        ※下記いずれもお持ちの方
        ・システム導入業務経験 
        ・Linux環境での開発経験
        【歓迎経験】
        ・Laravelを用いた開発経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
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        NEW臨床試験事業

        臨床試験運営スタッフ

        食品メーカーを中心としたクライアントからの臨床試験依頼に対し、試験運営や研究者・医師との調整業務を担う

        仕事内容
        クライアントからの依頼を受け、臨床試験の運営全般を担当します。研究者や医師と密に連携し、臨床試験の円滑な実施をサポートします。
        運営スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。

        ・平日:試験会場の準備、被験者情報の整理、事前検査の実施、データ入力・集計とそのチェック、電話受付(被験者様への対応)、試験資料の作成
        ・土日:臨床試験の運営(被験者様のご案内、質問対応)
        応募条件
        【必須事項】
        ・食品/健康/医療/研究に興味がある方

        将来、運営スタッフのマネージャーや研究職に挑戦いただくことができます。志向性に合わせてキャリアアップが可能です。正しいデータ取得のため被験者へ適切なご案内するために、運営スタッフ同士、被験者に対する適切なコミュニケーションを大切に業務を進めています。他社の研究機関では取り扱うことができない難易度の高い試験に対応したノウハウや実績から、大手企業からの案件も多く実施しております。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        300万円~500万円 
        検討する
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        急募バイオベンチャー

        Scientist, Drug Discovery Group(iPS細胞×ゲノム編集)

        ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

        仕事内容
        ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
        ・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
         (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可)
        ・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
        ┗A: iPS細胞を用いた研究
        ┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
        ・協調性のある方
        ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
        【歓迎経験】
        ・PJリーダーなどの研究統括経験
        ・数名程度のチームマネジメント経験
        ・ビジネスレベル英語力
        ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        急募臨床検査企業

        【法人営業】臨床検査提案

        国内の各医療施設向けに臨床検査における提案営業

        仕事内容
        国内の各医療施設向けに臨床検査(がんパネル検査や出生前検査)を提案していく営業です。事前のアポイント設定から商談、フォロー(学術情報提供等含む)までご担当いただきます。

        ・営業担当として営業活動を通じ出検数を拡大し、売上目標を達成すると共に全社計画達成のための関連部門へのサポートを実施する
        ・従来の営業活動にとらわれず、常に効率的・高品質な営業活動を考案・実施し、新規および顧客管理を適切に実施する
        ・新規顧客の拡大とともに、既存顧客のフォローにあたる
        ・新規顧客の開拓をする
        ・業務提携先管理を徹底し、適切な搬送・報告業務を実施するとともに協力関係を構築する
        応募条件
        【必須事項】
        ・最終学歴:専修 短大 高専 大学 大学院
        ・医療業界知識(カルチャー/制度/法規など)
        ・法人営業経験(営業職として高い実績を残されてきた方、ターゲティング、アクセス、ディテーリング、対人スキル)
        【歓迎経験】
        ・英語力
        ・遺伝医学
        ・臨床検査に関する知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大学法人の関連企業

        【経験者募集・ブランクOK】大学病院内の臨床研究センターでのCRC募集!

          【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでのCRC(癌領域)

          仕事内容
          大学病院内の治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等との全体のコーディネートに携わっていただきます。医学的判断および医療行為を伴わない範囲で試験の立ち上げから進捗管理・データ収集などの業務全般をお任せいたします。

          【具体的には】
          ・院内での試験スケジュールの調整
          ・被験者への治療内容説明補助(利点、リスクなど)
          ・患者Visit対応、有害事象などによる規定外来院対応
          ・試験結果、症例データの収集
          ・その他、検体処理、書類作成など
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)
          【歓迎経験】
          ・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
          ・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
          ・治験関連の認定資格をお持ちの方
          ・リーダー経験のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          薬剤師資格を活かした求人

          内資医薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした幅広い業務

          仕事内容
          ・品質保証業務全般
          ・薬事業務(関係当局との折衝含む)
          ・学術担当
          ・管理薬剤師
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格(必須)
          【歓迎経験】
          ・製薬業界での経験者(尚可)
          【免許・資格】
          薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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          製薬メーカー

          【薬剤師】技術・開発職、品質保証

          漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

          仕事内容
          技術・開発職:
          主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

          品質保証:
          医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師
          ・未経験の方でも問題ございません。
          【歓迎経験】
          企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎                               
          【免許・資格】
          ・薬剤師
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】栃木
          年収・給与
          450万円~ 経験により応相談
          検討する
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          化粧品メーカー

          品質部 品質技術(Process/POLE & Hygienist)エンジニア

          工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

          仕事内容
          当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリードしていただきます。

          ・グループの品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
          ・グループの衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
          ・設備や機器の改良を品質技術面から支援する。
          ・品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
          ・主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
          ・品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。

          応募条件
          【必須事項】
          ・大学または大学院で化学専攻
          ・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上
          ・MSオフィス(エクセル、ワード、パワーポイント)および アウトルック


          【歓迎経験】
          ・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)またはスケールアップの業務経験者
          ・品質管理検定2級等の品質管理資格者
          ・統計検定2級等の統計資格者

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年10月
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          450万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          化粧品メーカー

          品質技術(Process/POLE & Hygienist)マネージャー

          品質技術課のマネージャーとして、チームの運営と実務を担い当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリード

          仕事内容
          工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

          1 チームマネージメントとして、チームメンバーの業務管理、技術指導、育成、工場全体の品質KPIの改善主導
          2 品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
          3 衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
          4 品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
          5 主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
          6 品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学または大学院で化学専攻
          ・生産技術または品質関連の業務経験5年以上
          ・メーカー(工場)でのスケールアップの業務経験
          ・プロジェクトマネージメントの経験
          ・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上


          【歓迎経験】
          ・チームマネージメント経験
          ・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)の業務経験
          ・品質管理検定2級等の品質管理資格者
          ・統計検定2級等の統計資格者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          700万円~900万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWバイオベンチャー

          遺伝子治療用製品に関する品質保証担当

          GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

          仕事内容
          将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
          下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

          ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
          ・製造プロセス変更等の変更管理/文書管理、手順のチェック見直し
          ・委託先・供給者監査※
          ・自己点検(製造現場の社内監査など)
          ・逸脱管理、品質リスクマネジメント/CAPA(是正措置、予防措置)対応
          ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
          ・社内役職員の教育訓練
          ・PMDAやFDA等の監査対応/新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
          ・コンピュータシステムバリデーション/Data Integrity管理
          ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品のGMPに関わった経験5年以上(QA・QC・製造など職種は問いません)
          ・医薬品のGMPにおける品質保証イベント(逸脱・変更管理・CAPA等)に関わったご経験(QAに限らず、QC・製造サイドからも可)
          ・再生医療等製品への興味、知的好奇心
          【歓迎経験】
          ・品質保証業務のご経験者
          ・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
          ・治験薬製造に関するご経験
          ・英語力(ヨミ・書き・会話)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~900万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          臨床QA(品質保証)・GCP監査担当者

          臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。

          仕事内容
          ・治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務(企業治験、医師主導治験、臨床研究 等)
          ・規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援(ドキュメント確認、体制整備等)
          ・Mock Inspection(模擬査察)の実施
          ・企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備
          ・SOP・QMSに関する支援業務
          ・ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行
          ※監査業務などで宿泊を伴う出張は月1~2回程度

          ※残業は担当業務や個々の状況に応じて変動しますが、月10~20時間程度になります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識
          ・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証(QA)または品質管理業務の経験(目安3年以上)
          ・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル
          【歓迎経験】
          ・ラインマネジメント経験(ご経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~900万円 
          検討する
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