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機能性液状樹脂の研究開発に取り組んで頂きます。

仕事内容

具体的には、新規ポリマーの設計と量産、および基盤技術の開発にグローバル規模で取り組むメンバーの一員として、主に以下のような業務を行って頂きます。
・新規市場を獲得するための新規樹脂開発
・競合との競争を制するための既存樹脂改良および技術開発
・顧客および市場のニーズに応じた樹脂設計と量産

応募条件

【必須事項】

・有機化学または高分子化学における合成・反応に関する研究開発経験、あるいは分子設計または樹脂設計の経験
・有機化学または高分子化学の学卒以上
・英語（目安：TOEIC 450点以上）英文で書かれた論文や雑誌が理解できるレベル

【歓迎経験】

・製造部門と連携したスケールアップ検討の経験
・有機化学または高分子化学の修士卒以上
・英語で海外ローカルスタッフと最低限の意思疎通ができるレベル

【免許・資格】

歓迎：危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質作業主任者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～950万円　

医薬品の製造、検査、包装業務など担当いただきます。

仕事内容

医薬品製造：医薬品の製造、検査、包装業務（業務の状況により配属は流動的、また、多能工化を推進しているため将来的にはローテーションにより様々な業務を行う可能性があります）

※多能工化を推進しているため、様々な部署に異動して業務の経験を積んでもらうことがあります
※業務内容によってはシフト勤務や交替制勤務に従事することがあります
※医薬品の生産業務の他に、購買業務、改善活動、環境活動、安全衛生活動等の管理業務についても参画していただきます　

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品または食品等の健康関連産業の製造工場にて生産業務の経験がある方　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・患者のために働いているという使命感をもつことができる方
・ものづくりおよび製造業が好きであること
・医薬品製造エリアに入室するため、頻繁な更衣およびアルコール消毒を行うことに問題がないこと
・清浄度の高いエリアでの作業があるため、無塵衣、ゴーグル、頭巾等を着用することに問題がないこと
・生産ラインで業務を実施するため、一定のコミュニケーション能力を有していること
・様々な設備を取り扱うことから、電気・機械・PCに関する基礎知識や技術をある程度有していること

【歓迎経験】

・一部の業務では重量物を取り扱うこと及びホルモン製剤を取り扱うことから男性であればより望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～550万円　

マーケティング部門での「炎症性腸疾患治療薬プロダクト担当者」として下記業務を担当いただきます。

仕事内容

・担当薬剤の市場分析、マーケティングプラン策定、実行、検証
・KOL、専門医との面会（実面会、Web面会）・情報収集
・担当薬剤の情報提供・適正使用推進・普及活動、関連学会対応、自社講演会運営等
・担当薬剤に関連した医学・薬学情報の収集等
・アライアンス先との折衝等

応募条件

【必須事項】

・炎症性腸疾患治療薬の価値最大化に向けたマーケティングプランの企画立案、実行、検証のできる人材
・炎症性腸疾患分野に精通した、専門医とコミュニケーションを十分にとれる、即戦力となる人材
・医療機関を訪問し、処⽅医に製品紹介、処⽅コンサルテーションができる人材
・国内出張が可能である人材

【歓迎経験】

・ビジネス英会話
・本部での製品担当者経験（本部施策の企画立案、実行経験）
・炎症性腸疾患分野の複数KOLとの交流経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

管理部の経理セクションにおいて、グループ会社5社のうち、スキルに応じて1〜2社の経理・決算業務全般をお任せします

仕事内容

・ 日次・月次の仕訳入力および伝票整理
・ 現金・預金出納帳、売掛・買掛金台帳の作成
・ 月次会計締め処理および年次決算処理
・ 日次銀行振り込み業務
※会計ソフトは「PCA会計DX」を使用しています 。
※お薬に関する専門知識は一切必要ありません。

まずは当社の伝票整理や日次入力など、基本的なフローを掴むことからスタート 。
グループ会社のビジネスモデルを理解していただきながら、徐々に月次・年次決算の主担当へと業務を移行します。
より効率的な会計システムの運用提案や、フローの仕組み化など、「改善アイデア」を組織の形へと落とし込んでいってください 。

応募条件

【必須事項】

・経理の実務経験が5年以上ある方
・月次決算・年次決算の業務を、一連の流れとして経験・完結できる方

【歓迎経験】

・グループ複数社の経理を並行して担当したことのある方
・Excelを用いたデータ集計、VLOOKUP関数などの実務活用スキルがある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～450万円　

経営トップ（社長・会長）直轄の総務プレイヤーとして、バックオフィス全般の仕組みを回し、組織の業務効率化を推進する実務をお任せします。

仕事内容

◆ 「自分で調べて動く」総務事務
・社長や会長のビジネス構想を実務に落とし込むためのサポートや情報収集を行います。
・「マニュアルがないから動けない」ではなく、わからないことがあっても、まずは自分で検索したり他部署に確認するなどして解決する、あなたの自走力が活きます。

◆業務効率化の提案・実行
・既存のやり方に固執する必要はありません。「この作業はツールを使えば半分の時間で終わる」「ファイリングのルールをこう変えれば全員が見やすい」といったアイデアは大歓迎。スリム化や仕組みづくりを、ご自身の裁量で提案・実行していける風通しの良さがあります。

◆総務事務全般
・契約書や社内文書の管理、ファイリング
・PC、オフィス備品、社用車などの管理や発注業務
・来客対応、電話やメールの応対、そのほかバックオフィス庶務全般

応募条件

【必須事項】

・バックオフィス（総務、事務、アシスタントなど）の実務経験が5年以上ある方
・PCの基本操作ができる方
・わからないことがあっても、自分で調べて解決へ導こうとする、自走・突破することが好きな方
※困った時は気軽に相談・質問できる方

【歓迎経験】

・ベンチャー企業などの変化の早い環境で、幅広いバックオフィス業務に携わってきた方
・マネジメント経験がある方
・業務のスリム化、マニュアル化、効率化などの提案・実行経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～500万円　

製造機械設備メンテナンス・工場設備新設等の業務をお任せします。

仕事内容

・化学工場内にある機械設備の不具合等のメンテナンス/撤去・交換（モーター、コンデンサ、ファン、居室照明など）
・製造機械の取り換え、新設に伴うAutoCADを使用した図面作成
・外部業者への提案書の作成
・工事の立ち合い　
※建物の改変を伴う業務は含まない

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・何らかのCAD使用経験(学習中でもOK)
・工場の機械設備のメンテナンス経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

・第一種運転免許普通自動車

【歓迎】2級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

350万円～500万円　

ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上を担う

仕事内容

ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上に向け、工場の工程改善・スケールアップ・工程異常などの対応をお任せします。
・工程設計・改善（安全/品質/コスト/スループット）：変更管理に基づくリスクアセスメントの実施、作業性・安全性をはかる3Ｓ活動の推進
・スケールアップ/立ち上げ支援：研究～製造への橋渡し（技術移転マスタープラン/サマリーレポート作成、現場立ち合い、移転先との調整）
・GMP・手順整備・教育：SOPの整備、GMP記録運用の支援、現場オペレーターへの安全・操作教育（指差呼称/ダブルチェック/保護具着用　等）
・トラブルシュートと要因解析：異常発生時の原因究明と対策立案・実行

応募条件

【必須事項】

化学・機械・プロセス工学いずれかの基礎知識

【歓迎経験】

・化学プラント/医薬品工場での生産技術・設備保全・プロセス改善の実務経験・技術移転・スケールアップの経験
・GMP/品質システムの運用経験

【免許・資格】

・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～550万円　

ジェネリック医薬品原薬の営業活動を担う

仕事内容

・製薬会社からの受託案件対応
・合成技術を軸とした技術打合せ・要件ヒアリング
・製造・合成に関する技術的な相談対応・社内連携
・顧客先訪問（国内のみ）
※単なる営業ではなく、技術的な会話ができる方、やってみたい知見のある方を求めています。

応募条件

【必須事項】

・有機合成技術、または化学工場の知見をお持ちの方
・医薬品/化学品/化成品のメーカーまたは商社での営業経験
・有機合成技術を用いた研究または製造の実務経験者（顧客対応・技術折衝を志向している方歓迎）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～800万円　

医療機関向け、または医療機器メーカー様向けに提供しているSaaSの開発を行っていただきます。

仕事内容

医療機関向け、または医療機器メーカー様向けに提供しているSaaSの開発を行っていただきます。
医療機関向けには、3Dデータを活用した治療計画の支援や、複雑なアルゴリズム・AIモデルの開発など、医療現場と患者さま双方の課題解決につながる技術開発を進めています。

医療機器メーカー様向けにも、品質管理マネジメントシステムの提供を行っております。

【主な担当領域】
・医療機器メーカー様向け：製品品質管理のマネジメントに関わるプロダクトの開発を担当いただきます。

機能開発にとどまらず、アーキテクチャ設計・AI 活用・開発基盤の改善まで含めてプロダクトをリードをお任せします

応募条件

【必須事項】

・Web開発（フロントエンジニア）経験　3年以上
・サーバーサイド開発の経験（年数は問わず）
・TypeScript の利用経験
・企画・要件定義・リリース後の改善など、設計・実装以外の開発工程にも携わった経験
・ユニットテスト / E2E テスト、CI、コードレビューなど、品質・セキュリティの担保を意識した開発を行ってきた方

【歓迎経験】

・医療に関わるプロダクト開発の経験
・AWSの利用経験
・AIをプロダクトに活用した経験
・Supabaseの利用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医療機器メーカー向けSaaSの営業・マーケティングを担当していただきます。

仕事内容

まずお任せしたいこと：
・既にご興味をいただいている医療機器メーカーへのアプローチ・商談
・デモンストレーションを通じたSaaSの価値提案
・お客様からのフィードバックを社内に共有
・展示会やセミナーでの顧客対応・リード獲得
・問い合わせ対応とリード管理

慣れてきたら挑戦できること：
・マーケティング施策の企画・実行（SNS、ウェビナーなど）
・新規顧客開拓のための営業戦略立案
・お客様の声をもとにしたプロダクト改善提案
・事業計画や価格戦略への参画
※ご本人の希望や適性を見ながら、一緒に役割を広げていきます

応募条件

【必須事項】

・法人営業の経験がある方（業界不問／目安：3年以上）
・新規開拓、既存顧客フォロー、どちらの経験でもOK
※医療機器業界の経験や専門知識は不問です
※QMSの知識も入社後に学んでいただけます

【歓迎経験】

・SaaS、IT、DX関連の営業・マーケティング経験
・BtoB向けのマーケティング施策の実行経験
・スタートアップや新規事業での業務経験
・医療機器業界、製造業界での業務経験
・品質管理（QMS、ISO13485など）に関する基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。

仕事内容

現在、医療機関向けの治療用プラットフォームにおいて、3つのプロダクト（SaaS、カスタマーサポート用SaaS、3Dデータ処理パイプライン）を並行して展開しています。
その中で、3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。
具体的には…
・患者様や医師からいただくご意見、システムの稼働状況、社内のオペレーション状況などから要件を整理
・AWS上に構築された処理システムの保守・運用・新規開発
・DevOps, MLOpsの構築

応募条件

【必須事項】

AWSを用いたインフラのアーキテクチャ設計、および商用環境での運用経験
- AWSのマルチアカウント管理（Organizations等）、およびIAM/SSOの設計・移行・運用経験
- TerraformやAWS CDKを用いたIaCの実践経験
- PythonやGo等を用いたバックエンドアプリケーションの開発経験

【歓迎経験】

- 本番環境と分離されたデータ活用基盤（DWHやリードレプリカ等）の構築・運用経験
- Datadog、CloudWatch等を用いた可観測性（Observability）の向上や監視設計の経験
- MLOps、またはデータエンジニアリング（ETL構築など）の経験
- 将来のビジネススケールを見据えた、システムの負荷検証およびキャパシティプランニングの経験
- GitHub Actions等を用いたCI/CDパイプラインの構築・運用経験
- 3Dのデータ処理に対する関心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

仕事内容

病院勤務　薬剤師の募集です。

療養210床（回復期リハビリ病棟44床、障害者一般病棟166床）と外来の調剤及び服薬指導

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

仕事内容

回復期リハビリテーション病棟120床の病棟業務。
夜勤は看護師2名、介護士1名の2交代制です。

電子カルテ使用

応募条件

【必須事項】

・看護師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

・看護師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

検査受託企業にて臨床検査技師業務

仕事内容

■概要
臨床検体を分析して、健康状態の把握や治療に
役立てていただくためのデータを報告するお仕事です。
高性能な分析装置や顕微鏡などの機器を用いて業務を行います。


■詳細
・主に至急で確認したい検体検査を行なう仕事です。
　主な検査として生化学、血算、凝固、尿一般の検査を分析装置にて行ないます。　
・血液型の検査：試薬と血球を混ぜ合わせ凝集法にて結果をお返ししています。
・細菌塗抹検査：検体をスライドにひき顕微鏡を用いて観察を行います。
・その他、臨床検査に関わる付随的な業務
（試薬管理、試薬の発注、器具洗浄、ゴミ捨て、後片付けなども含む）

応募条件

【必須事項】

検体検査（2年以上の経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

臨床検査技師有資格者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

各種分析装置を駆使した品質評価手法の開発・最適化とスケジュール管理を主導し、関連部署との調整や書類作成、さらには技術移管を見据えた分析者の育成と検討の指図を担うプレイングマネージャー

仕事内容

【主な業務内容】
・原料，中間体，製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
・HPLC，GC，LC-MS-MS，ICP-MS，XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
・開発におけるスケジュール管理の実施
・開発における各種会議や打ち合わせの実施
・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成

【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき，遅滞なく試験法の開発を行える体制や開発者を育成する．
・部署間の調整を行い，開発テーマがスムーズに進むことができるようにする

【関連業務】
・書類作成：試験に付随する結果報告．試験計画書及び報告書の作成
・書類作成：教育計画書及び報告書の作成

【責任・権限】※管理職以上
・開発スケジュールに則り，試験法開発スケジュールを設定し，必要な時期までに試験法開発を行う．
・開発した試験方法の正確性や妥当性の確保
・開発する試験方法の検討手法や内容の指図

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発の実務経験者
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発者の育成経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

歓迎：QC検定：3級以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

700万円～850万円　

設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。

仕事内容

【主な業務内容】
プラント設計、エンジニアリング業務（医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般）、保全業務
１．プラント設計者（化学、機械工学系）
医薬品製造プラント、工場設備等の新規増設・改良におけるプラント設計およびエンジニアリング業務全般を担当。
これまでの経験や専門性（化学工学・機械工学）に応じて以下の業務を担当
・プロセス、配管設計（化学工学アプローチ）
・設備更新、プロセススケールアップに伴う、タンク・反応釜等の加熱・冷却能力計算
・流体（物質、流量、流速、圧力）の特性に応じた、適切な配管径の算出および配管材料の選定。
・機器・構造設計（機械工学アプローチ）
・製造、ユーティリティー設備における撹拌機、ファン、ポンプ等の回転機器・流体機器の選定
・対象物質や運転条件に適した、タンク・反応釜等の材質選定、回転機器の軸シール（メカニカルシール、グランドパッキン等）をはじめとするシール材の選定・
仕様決定
・基本計画、基本設計、業者管理、試運転調整（適格性評価：DQ/IQ/OQ含む）

２．空調設備設計者
クリーンルーム、工場全体における空調設備の新規導入・増改築に伴う設計・エンジニアリング業務を担当。
・空調制御設計
・設置環境や製造要件に応じた、空気熱量計算（熱負荷計算）および必要空気量の算出
・算出データに基づく、最適な空調機能力（冷却・除湿・加熱・加湿能力）の計算およびシステム全体の仕様決定・選定
・ダクト、配管ルートの計画
・基本計画、基本設計、業者管理、試運転調整（適格性評価：DQ/IQ/OQ含む）。

３，電気主任技術者（第三種電気主任技術者）
工場全体の受変電設備（特高/高圧）の保守・管理、および新規設備導入に伴う電気計装設計・エンジニアリング業務を担当。
・電気主任技術者としての法定業務
・自家用電気工作物の保安規定に基づく、受変電設備や幹線設備の維持・管理、定期点検の計画・実行
・電気、計装エンジニアリング業務
・プラント、空調設備増設時に伴う、受電容量の検討、電力幹線・配電盤の設計および仕様選定
・製造設備、ユーティリティー設備増設時に伴う、電気計装設計（強電から弱電、制御回路まで）
・省エネ対策の立案、電力会社や行政、業者との折衝・調整

４．システムエンジニア
　医薬品製造プラントの自動化・省力化、および生産データの管理・活用に向けた、制御システムの設計、導入、保守を担当。
・ＤＣＳ、PLC等の計装、制御システムの仕様定義、設計および業者管理。
・各種製造設備の自動制御ロジックの検討・構築。
・製造データの収集・解析システムの構築、予防保全への活用。

【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化、省力化に寄与する
・ 設備の予防保全、計画的な更新により安定稼働を行うとともに、設備停止時間を最小限にする
・ 既存の枠組みにとらわれない最新の技術知見を取り入れ、工場のスマート化（自動化・省力化）をけん引する
・ 厳格な品質基準（GMP）をクリアする高水準なエンジニアリングを追求し、医薬品の安定供給をハードウェアとシステムの両面から支える

【関連業務】
・社内調整業務（大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等）、完成図書作成、工事に伴う既存図面の修正、5Sカイゼン

応募条件

【必須事項】

・ プラント保守・設備導入経験
・理系短大、高専、理系大学卒以上
・Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、PowerPoint、CAD（必須ではない）

【歓迎経験】

 医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること
・ 法律対応経験者（労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法　等）

【免許・資格】

・普通自動車免許、第三種電気主任技術者（主任技術者業務を行う場合）

歓迎：危険物取扱者（甲種、乙種第4類）、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者（大気、水質、騒音　他）、エネルギー管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～550万円　

化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。

仕事内容

・化粧品内容成分の定量分析
・医薬部外品の有効成分定量分析
・クレームの原因追求検討

応募条件

【必須事項】

・専門卒以上
①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方

【歓迎経験】

・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
①～④のいずれかの分析機器が使用できる方
①UV-Vis紫外可視分光光度計
②カールフィッシャー水分計
③粒度分布計
④ICP

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

化粧品企業において学術対応業務や申請業務など担っていただきます。

仕事内容

・お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。
・問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対する学術指導。
・所属は研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出来ます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（必須ではありませんが経験によります。）
・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者
※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務
未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学における文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。

仕事内容

・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

仕事内容

◆電子添文の作成・改訂：
・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
◆規制適合性 ：
・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
◆部門間協働：
・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門（グローバル部門を含む）と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
◆問題解決・課題対応：
・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
◆文書管理・品質・プロセス改善：
・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
・チームの能力向上および体制強化への貢献

応募条件

【必須事項】

・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
・NDA（新薬承認申請）プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
・グローバルコアラベリング（CCDS、USPI、SmPC等）の開発・改訂・適用への主体的な関与経験（※翻訳・実装中心の業務を除く）
・国内外のラベリング規制（PMDA要件含む）に関する専門知識（添付文書作成手引きに精通していること）
・高い正確性とプロセス遵守力
・課題解決力および自律的な業務推進力
・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
・英語力（ビジネスレベル：会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること）

【歓迎経験】

・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円