300万円～の求人一覧

固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施

仕事内容

お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。

応募条件

【必須事項】

・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～800万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
・解析図表の作成
・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
・解析報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
・SASでの統計解析業務経験者（業種を問わず）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

独自開発の経鼻投与技術を用いた経鼻剤開発における、投与デバイス開発を担当していただきます。

仕事内容

・製品仕様確認、打ち合わせ
・機構要件、要求仕様定義
・機構設計（CAD）/プロトタイプの試作
・動作確認、修正、量産試作・試験・評価
・量産段階での問題分析、改修　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・3DCADによる製品開発設計経験（3年以上）

【歓迎経験】

・容器及び筐体設計経験
・医療機器開発経験
・ISO13485、UPS、FDA guidance等各国医療系の規格に関する知識
・国内外外注委託先との折衝経験
・製品開発の上流から下流までの一通りの経験
・英語でのビジネスレベルの対応

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

事業開発部長として新規事業領域の戦略立案を担う

仕事内容

事業を牽引して頂く責任者／リーダーの募集を行います。新たな合弁会社にて販売戦略の中心的な役割を担って頂きます。

・販売計画の策定から計画達成のための具体的施策の立案・実行
・ビジネスパートナー候補の選定・交渉
・事業全体に関する予算の立案・実行・管理
・臨床研究の企画・実施・管理
・各種情報収集や販促物の作成

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・チームまたは組織のマネジメント経験
・情報収集・分析スキル
・対人折衝スキル
・ヘルスケア、医療機器、臨床検査等の基礎知識
・英語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・ヘルスケア、医療機器などの営業経験、職務経験
・新規製品販売のプロジェクトマネジメント

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

出荷判定など品質管理業務（QMS）を担っていただきます。

仕事内容

将来的には品質保証・品質管理の担当者として業務を担当して頂きます。

・品質管理業務全般
・出荷判定
・検品や梱包、出荷

※主に事務所での業務を想定していますが、倉庫・工場での業務も発生致します。

応募条件

【必須事項】

・大卒（理系学部出身）
・事務業務経験
【語学】英語力（基礎レベル）

【歓迎経験】

・品質管理業務の経験
・GMP、QMSの基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する企業のIR担当者としてご活躍いただきます。

仕事内容

・業績説明関連（説明資料作成、スピーカー）
・外部公表媒体の作成（決算短信・有報、統合報告書、IRサイトなど）
・各種IRイベント対応（決算説明会・スモールMTG・個別取材、他）
・その他IRに関する業務全般のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・IR実務経験:　上記の業務内容のうちいくつかの業務に対して、自身が主担当もしくはサポートとして関与した経験があること
・会計知識:　財務諸表(損益計算書、貸借対照表、キャッシュフロー計算書)の基本的な理解および分析が可能であること
・Word:　文書作成や報告書の作成に必要な基本機能を理解し、不自由なく使用できること。
・Excel:　中級以上。データ分析に必要な機能・関数を理解し、不自由なく使用できること。
・Power Point:　中級以上。基本機能を理解し、不自由なく使用できること。外部公表向けプレゼンテーション資料の作成経験があること。
・統合報告書（もしくは準ずる媒体）の制作：統合報告書に関する基本的な理解があり、制作を主担当として推進した経験があること。
・高度なコミュニケーションスキル：社内外の様々な方と円滑にコミュニケーションを取りながら、相手の知りたいことを的確に把握し、伝えるべきことを明確かつ簡潔に伝えられる方。
・英語：メール・文書でのやりとりが可能なレベルであること。
・Excel上級：マクロ、VBA等の活用による業務/作業効率化を推進した経験があること。

【歓迎経験】

・英語：　会話が円滑にできれば、なお良い。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

クライアント製薬企業でのMA（Medical Affairs）として従事していただきます。

仕事内容

主な業務
・メディカル戦略に沿った企画立案
・社内ステークホルダーとの協働
・社内タスクの実行と管理

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など）
・企業経験/Dr.折衝経験
・TOEIC700以上またはそれに準ずる力
・クライアントオフィスに週3日程度出社できる方
・メディカルイベント参加のための宿泊出張が可能な方（頻度は少なめ）

【歓迎経験】

CNS領域MAの場合、CNS（精神）領域の疾患経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、東京、他

年収・給与

550万円～　経験により応相談

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担う

仕事内容

バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。
現在、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。
1．供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等
2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理
3. 出荷判定
4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
5．バリデーション活動のサポート業務
6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
※1～8まで全ての業務に従事いただきますが、1～５の業務が中心業務となります

応募条件

【必須事項】

＜必須条件＞
・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証（QA)業務に携わった方（5年以上）
・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方　　
　　※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方
・試験報告書等のチェック経験を有する方

【歓迎経験】

・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
・薬剤師免許保有者
・当局による査察対応経験がある方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
・英語を使用することに抵抗がない方（入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

550万円～850万円　

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

特約店や生産者などに対する動物用医薬品の販売業務

仕事内容

【担当する業務】
動物用医薬品販売業務

【詳細】
・特約店、獣医師（農済、開業含む）、生産者（養豚、養鶏、養牛、水産、コンパニオンアニマル）に対する動物用医薬品（一般薬・ワクチン）、動物用医療機器、動物用サプリメント、飼料・飼料添加物の販売

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・営業職での実務経験（3年以上）
・英語：初中級レベル～国内営業では求めないが、将来海外営業に携わる場合は英語学習に積極的な方。

<求める経験>
・動物薬の営業経験のある方
（養豚、養鶏、養牛、水産、大動物診療所、コンパニオンアニマルなど営業経験のある方）

<求めるスキル・能力>
・畜産現場への営業で製品の販売企画、プロモーションなど計画、実行、成果を求めます。

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通運転免許証

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

非ウイルスベクターの開発によって体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発

仕事内容

当社では、革新的な医薬品を持続的に開発し提供することを目指しています。これまで、抗体、低分子、中分子という3つの主要な創薬モダリティにおいて、技術を積極的に強化してきました。私たちは、独自の技術力を駆使して、従来のモダリティでは解決が困難だった医療ニーズに応える新たな治療方法の開発を目指しています。これは、当社特有の高付加価値を生み出す技術ドリブン型の創薬アプローチによるものです。
私たちは現在、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進しています。この技術は、遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させることにより、未来の治療法を可能にするものです。当社がこれまでに培った創薬技術を基盤としつつ、世界各地から集めた先進技術を有する外部パートナーと連携することで当社ならではの革新的な治療法を開発しようとしています。この分野で独自の技術基盤を築き、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、新たなリーダーとなるべき才能ある人財を募集しています。

仕事内容：
LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。

応募条件

【必須事項】

求める経験
非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究（1つ以上、かつ3 ~ 10年以上の経験を有する方）
・ LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究
・ LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究
・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究

・研究プロジェクトの立案・推進の主導（3 ~ 10年以上の経験を有する方）
・学術論文や学会における自らの研究の発表
本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい

求めるスキル・知識・能力
魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力
以下の研究スキル・知識（1つ以上）
・非ウイルスベクター(LNP, liposome, EV, VLP, etc.)への核酸封入体の調製・分析
・非ウイルスベクター表面修飾のスキル、例えば抗体等などのconjugate体の調製・分析
・ベクター構成成分および封入核酸の細胞内動態評価

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格：
・医学／薬学／工学／生物系等のライフサイエンス研究分野の修士卒以上、望ましくは博士号を修得している
・修士卒の場合は5年以上、博士卒の場合は3年以上の実務経験を有する（実務経験の場はアカデミア/企業を問わない）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい
・アカデミアの場合は筆頭著者の論文が3報以上あることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

仕事内容

バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．④新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

応募条件

【必須事項】

バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル）
・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります）

【歓迎経験】

・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可）
・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方）
・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル）
・徳島やつくばで勤務できる方
・薬剤師有資格者（※必須ではありません。あくまでwantです）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1100万円　

法務のプロフェッショナルとしてビジネス推進

仕事内容

法務のプロフェッショナルとして、各国の法令動向や事業戦略のタイムリーな認識に基づいて、関係区と連携しながら、RDS-BUが展開するデジタルサービス（特にAI活用、サイバーセキュリティ、データ利活用などの先端的な事業）の戦略実現のため、法務面からの提案・実行と法務リスク対応を即戦力として担っていただきます。
法的な判断を提示するのみならず、事業推進メンバーの一員として、一緒に課題に向き合い、事業を加速していくことが求められます。
また、法律に関する専門性はもちろん事業運営に関わる幅広い経験・知見に基づく経営判断への貢献、および自部署のメンバーの育成支援を通じたメンバーのスキルの底上げも期待されます。

■プロジェクト支援
　・M&A/事業提携
　・グローバルに展開する新規商材の立ち上げ　など
デジタルサービス事業拡大のため、M&Aや事業提携を含め、グローバルな事業展開を積極的に仕掛けており、法務のエキスパートとしてプロジェクトをリードし、助言指導する役割を担っていただきます。

■事業支援
　・法務相談・契約交渉
　・機密性・緊急性の高い契約書作成（英文含む、1人あたり月10～20件対応）
　・メンバーの契約書レビュー
通常の契約書の審査等はグループ内のメンバーが担当し、メンバーの指導役として内容の確認を行っていただきますが、緊急度・難易度の高い案件につきましては、ご自身で対応いただくことがあります。
海外関係者（海外関連会社や海外の弁護士等）とメール・オンライン会議等でのやりとりを英語で行うことがあります

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】

以下の条件をいずれも満たす方
1. 事業会社の法務業務に概ね10年以上携わった経験
2. 海外プロジェクトまたは海外法人との契約交渉に主導的な役割で参画した経験
3. 新法対応または事業のアーリーステージに法務として参画し、調査・提案・実行を担った経験
4. データビジネス、クラウドサービスまたはAIのいずれかに関わる事業の推進に法務として参画した経験（サービス利用規約の作成、各国データ保護法対応、LLM開発・生成AI利用に関する法務面での検討や開発・利用ポリシーの策定など）

【歓迎経験】

・国内外のM&Aの経験（株式譲渡、株主間協定、会社分割、合併、合弁会社設立など。PMIを含む）
・社内外の複数の関係者が関わるプロジェクトをリードした経験（グローバル会議の運営責任者やクロスボーダー案件の推進事務局など）
・スペイン語、中国語等英語以外の語学力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1200万円～1400万円　

開発型企業の工場にて品質管理業務。責任者候補としての採用の可能性もある求人です。

仕事内容

工場での品質管理業務。キャリアによっては責任者候補としての採用可能性もございます。
・各試験業務
・GMP体制の整備

応募条件

【必須事項】

・品質管理又は品質保証などの経験者
・マネージメント経験
※契約社員からのスタートとなりますが、1年を目途に正社員への登用がございます。

【歓迎経験】

薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

内資製薬企業における弁護士もしくは弁理士を活かし知財業務を担う

仕事内容

・国内外の侵害予防調査および検討業務
・他社動向調査
・研究員に対しての知財教育
・発明の発掘、特許出願および中間処理

応募条件

【必須事項】

・弁理士または弁護士資格を有する方、また資格取得を目指している方
・英語スキル（ビジネスレベルまでは求めない、読解は必須）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

～2025年10月

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

（１）情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進　
（２）グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備　
（３）セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング　など

業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進（エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等）
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・セキュリティ業務の経験（社内システム部門/システムベンダーなど）
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験

【歓迎経験】

・セキュリティ関連資格（CISSP/情報処理安全確保支援士など）
・ネットワーク関連資格
・インフラ（サーバ/クラウド）の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験　など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者

仕事内容

試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。
・小動物の取扱（投与、採血、測定、検査など）
・試験計画書、報告書は英文での作成も含む

応募条件

【必須事項】

・動物実験実務経験者
・「実験動物技術師」または「日本毒性学会認定トキシコロジスト」のいずれかをお持ちの方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方

【歓迎経験】

・医薬品または農薬メーカーの研究所、CROでの試験担当者、試験責任者の経験者
・眼科学的検査、CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
・実験動物技術師および日本毒性学会認定トキシコロジスト　いずれかの免許・資格所持で可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容

分析業務を担当していただきます。

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定）
・前処理に遠心分離器など使用
・機器メンテナンス
・器具洗浄
※仕事の詳細は面接にてお話しします

応募条件

【必須事項】

・分析業務実務経験者
（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 ）
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～550万円