サイバーセキュリティ対策チームの増強を図り、セキュリティエンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- 本社のDX部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
・セキュリティアーキテクチャの設計・管理
・セキュリティソリューションの企画立案
・プロジェクトマネジメント、予算管理、社内調整、ベンダーコントロール等
・セキュリティソリューション導入後の運用
・セキュリティ対策についてのリスク評価、助言
・セキュリティ業務へのAI活用の推進
・セキュリティインシデント対応
現在、外注を多く活用しながら業務を推進していますが、中長期的には内製化も視野に社内の体制構築を進めています。
特に、セキュリティアーキテクチャの設計やセキュリティ運用についてご経験豊富な方に中核人材として加入いただき、内製化に向けた実務推進をお任せしていきたいと考えています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・セキュリティアーキテクトとしての実務経験
あるいは、それに準ずる
・セキュリティアーキテクト、全社セキュリティガバナンス、サイバーレジリエンス、インシデントレスポンス対応等の実務経験(目安5年以上)
・特定の技術領域にのみ特化しておらず、IT領域(サーバ・ネットワーク・セキュリティなど)に関する幅広い知識を有すること
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方
必須資格:
・四年制大学卒以上
・CEFR B1 - (語学)英語 - 【歓迎経験】
- ・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画・推進の経験
・セキュリティインシデント対応の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
大手外資系企業にて動物薬のアカウントコンサルタントを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・担当する顧客および主要製品について、目標売上を達成する
・担当する地域における主要顧客および影響力のある人物と良好な関係を構築し、維持する
・チームメンバーおよびマネージャーと良好な関係を構築し、維持する
・効率的な業務遂行に必要な地域関連業務を管理する
・会議およびコンベンションに積極的に参加する
・マネージャーから割り当てられた職務以外の業務にも対応する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・自社および競合他社の製品に関する優れた知識(アニマルヘルス業界、特に畜産が望ましい)
・中級から上級レベルの営業スキルおよび日々の営業活動でそれらを活用する能力
・主要なターゲット顧客および自社のサービス組織体制とプロセスに関する確かな知識を活用する力
・関連する地域および全国の市場とトレンドに関する優れた理解力
・優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力
・優れた対人能力 - 【歓迎経験】
- ・獣医畜産学などの学部出身者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、愛知
- 年収・給与
- 800万円~ 経験により応相談
オンコロジー領域のMSLとしてのScientific expertと社会貢献する
- 仕事内容
- ・ オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
・ 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・ 外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築
・ 最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析、および治療提案
・ 担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・ 科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)、Advisory board meeting, medical booth活動などの企画・運営・実施支援
・ 医師主導研究、学術発表、論文作成に関するコンサルティング
・ 研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務
・ プロジェクトのマネージメントプランの実行 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系の学位*を有する。
*製薬業界およびオンコロジー領域において十分な経験がある場合はその限りではない
・3年以上の製薬企業での就業経験
-・オンコロジーに関する領域・製品経験またはMSL経験
・頻回な外出・国内出張が可能な方(15日/月 程度) - 【歓迎経験】
- - 消化器癌領域(特に肝臓癌, 胆道癌)に関する領域・製品経験
- メディカルアフェアーズに携わった業務経験
- プロジェクトリーダーなどの活動経験
- NIS, RWE研究に携わった経験
- 基礎研究経験
- 臨床試験の運用経験
- 英語での学術論文執筆経験
- 講演会や製品説明会等のイベント実施経験
- 統計学の知識
- コーチングスキル
- ファシリテーションスキル
TOEIC score≧700
英語でのビジネスコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 薬剤師、看護師、修士、博士号の資格(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 要相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
イベントの立案から実行やプロモーション資材の作成など担う
- 仕事内容
- ■ミッション
優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する
<Associate Brand Manager>
■業務の範囲
・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行・レビューの実施
(*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・営業部門への企画・戦略等のコミュニケーション
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動のKPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート
<Brand Manager>
■業務の範囲
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、製品戦略を立案する
・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材の立案・作成・実行・レビューの実施
・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する
・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- <Associate Brand Manager>
・医薬品業界での営業、かつ、マーケティング経験3年以上
・日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English:応募時は問いません。原則、2-3年以内にTOEIC 800点のレベルまで向上させる。
・月4-5回程度の全国各地への出張、土日勤務(学会ランチョンセミナー対応等)が受容可能な方
<Brand Manager>
・戦略立案含む医薬品業界でのマーケティング経験5年以上
・日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English:TOEIC800点以上
・月4-5回程度の全国各地への出張、土日勤務(学会ランチョンセミナー対応等)が受容可能な方 - 【歓迎経験】
- 胃がん領域における営業・マーケティング経験あり
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 要相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 750万円~1400万円
オンコロジー領域のMSLとしてのScientific expertとして社会貢献する
- 仕事内容
- ・ オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
・ 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・ 外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築
・ 最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析、および治療提案
・ 担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・ 科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)、Advisory board meeting, medical booth活動などの企画・運営・実施支援
・ 医師主導研究、学術発表、論文作成に関するコンサルティング
・ 研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務
・ プロジェクトのマネージメントプランの実行 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 肺癌もしくはオンコロジー領域での業務経験(3年以上が望ましい)、もしくはMSL(他Medicalも可とする)の経験
・Bachelor’s degree in a scientific discipline (ex: Medicine, Pharmacy or disease related science)(製薬業界および担当領域において十分な経験がある場合はその限りではない)
語学:
英語:英語での社内資料・英語医学論文読解に支障のないレベル
日本語:母国語レベル - 【歓迎経験】
- ・ Experience of Medical Affairs function within related-disease in pharmaceutical industry
・ MSL development experience
・ Team management process organize experience
・ Understanding of multiple aspects of Medical function - 【免許・資格】
- 薬剤師、看護師、修士、博士号の資格(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 要相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
工場内での製造管理及び品質管理(GMP)に関する品質保証業務
- 仕事内容
- (1)GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
(2)変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
(3)出荷判定関連業務
(4)GMP改善業務
(5)品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
(6)GMP教育訓練の実施業務
(7)品質取決め等の関連業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- (1)コミュニケーション能力の高い方
(2)エクセル、ワードができる方(簡単なPC作業) - 【歓迎経験】
- (1)医薬品に限らず、品質保証業務経験者
(2)QMS/EMSの維持管理業務経験
(3)薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】広島
- 年収・給与
- 500万円~900万円
ブランドイノベーション部にてブランドマネージャー候補を募集します。
- 仕事内容
- ・社内カテゴリー担当や関連部門おとび外部デザイン会社等との調整
・商品デザイン依頼・修正指示資料の作成、スケジュール管理
・店頭・市場調査を通じた商品企画の立案、コンセプト開発
・競合分析およびトレンド分析、4P施策立案
・売上データやお客様調査を基にした商品改善提案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴不問
・社会人経験年数:10年~23年程度
・商品企画、パッケージ作成実務経験3年以上(プランナー)
・カテゴリー戦略・ブランド戦略立案実務経験3年以上(ブランドマネージャー)
・Word・Excel・PowerPoint(提案資料や社内プレゼン資料、外部デザイン依頼資料の作成) - 【歓迎経験】
- ・パッケージデザインのディレクション経験
・市場調査やデータ分析の経験
・デジタルマーケティングの知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
ブランドイノベーション部にて商品企画職(プランナー)を募集します。
- 仕事内容
- ・社内カテゴリー担当や関連部門おとび外部デザイン会社等との調整
・商品デザイン依頼・修正指示資料の作成、スケジュール管理
・店頭・市場調査を通じた商品企画の立案、コンセプト開発
・競合分析およびトレンド分析、4P施策立案
・売上データやお客様調査を基にした商品改善提案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴不問
・商品企画、パッケージ作成実務経験3年以上(プランナー)
・カテゴリー戦略・ブランド戦略立案実務経験3年以上(ブランドマネージャー)
・Word・Excel・PowerPoint(提案資料や社内プレゼン資料、外部デザイン依頼資料の作成) - 【歓迎経験】
- ・パッケージデザインのディレクション経験
・市場調査やデータ分析の経験
・デジタルマーケティングの知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
外資製薬企業にてオンコロジー領域のMRを募集しております。
- 仕事内容
- 製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。
施設におけるアカウントマネジメント
・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。
・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー(医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS)に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。
・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。
担当エリアにおけるシンポジウムのリード
・担当エリアにおける講演会(病診連携を目的としたものを含む)を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。
協業の姿勢のリード
・ビジネスの成功に向けて社内外(同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等)の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。
成功事例やナレッジの共有
・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。
コンプライアンスに準じた情報提供活動
・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上(領域経験は問わない)
・現在製薬業界で就業されている方
・基幹病院経験
・新製品を採用した経験
・MRとしてリモートディテールの就業経験がある方
・MR認定資格
・普通運転免許
・交渉力
・コミュニケーション能力
・課題特定・問題解決力
・向上心があり、リーダーシップを発揮してお仕事が出来る方
・グループのValueに共感し行動できる方
・日本語 Japanese:母国語レベル
・英語 English:不問
・過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと
以下の方々のご応募は受け付けできません。
・開業医のみの経験
・後発品のみの経験
・オーファンのみの経験
・コプロメーカー在籍者
・勤務地縛りがある(初任地のみ勤務地縛りであれば、勤務地によっては可) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床開発モニター/CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
2025年8月 1名
2025年9月 1名
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
バイオ医薬品企業にて、MSL業務をお任せします
- 仕事内容
- KOL Engagement
Through compliant scientific exchange, builds and maintains professional relationships with external stakeholders to expand our research, advisory and educational partnership opportunities
Ensure high standard of professionalism to develop and maintain “peer-to-peer” scientific relationships with key thought leaders in healthcare, academia, payer, and government organizations per strategic territory plans and as requested by KOLs, including the management of strategic scientific partnerships and scientific exchange
Provide scientific liaison support to Investigators currently involved in our Company sponsored interventional or observational studies and investigator initiated studies
Serve as a liaison between healthcare practitioners (HCPs) and our medical affairs
Participate in KOL engagement planning, and maintain KOL plans and update medical customer relationship management system in a timely, accurate, and compliant manner
Data Dissemination
Contribute to effective and compliant data dissemination according to Local Medical Implementation Plan (LMIP).
Ensure appropriate scientific exchange with HCPs by fostering fair and balanced medical and scientific communications that are not misleading
Present clinical and disease state information to a variety of audiences (KOLs, HCPs, hospital/decision making teams, etc.) upon requests and/or according to LIMP
Support data dissemination at congresses in according to plans
May be involved in responding, within defined timelines and quality standards, to unsolicited inquiries from HCPs and other stakeholders received by Medical Affairs and referred to MA by other our functions; forwards reports of adverse events according to our policy
Conduct therapeutic training for Sales and Medical colleagues upon request
Medical leadership and strategic planning
Communicate key medical insights from KOLs/HCPs to inform refinement of medical strategies or tactics
Provide scientific input and participate in local medical and cross-functional initiatives
Provide field-based medical support to our clinical research programs, registries, and facilitation of the investigator initiated research process.
Participates on internal project teams as directed by Manager
Maintain awareness of and access to internal and external information sources available to support high-quality scientific exchange with HCP
Develop/increase knowledge of medical literature and critical appraisal of scientific publications
Maintain knowledge base and scientific expertise on all assigned our disease areas and products
Maintaining personal expertise in MSL best practices.
Develop and update knowledge of applicable pharmaceutical Guidelines, Laws and Regulations. Code of Practice,FTC, MHLW PIPA GLs and company policies
Gain customer insights, opinions and feedback and share internally
- 応募条件
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- 【必須事項】
- Education/Learning Experience/Work Experience
• Life science master or PhD with a minimum of 3 years+ experience as MSL within a domestic/multinational pharmaceutical industry.
• Scientific expertise in immunology or related fields.
• Successful experience as MSL preferably with a product for orphan disease
• Motivated individuals, including career changers, with strengths in the relevant therapeutic areas.
Skills/Knowledge/Languages
• Experience with medical affairs launch strategy development, has experience in executing pharmaceutical drug launch is nice to have
• Experience in clinical research process, conception and execution of clinical trials, (and phase IV, RWE); Able to lead interpretation of data and impact on medical strategy
• Excellent written and verbal communication skills in Japanese (English: capable of comprehending English written academic papers)
Personal Attributes
• High ethical standards.
• Strong interpersonal skills with communicative and flexible attitude.
• Excellent written and oral communication skills in Japanese.
• Good influencing skills and Interpersonal skills.
• Excellent problem-solving skills, results and action oriented, hands-on.
• Able to challenge yet at the same time engender trust, placing the needs of the organization/team before your own.
• Leadership and communication skills and a demonstrated ability to develop constructive and effective relationships with colleagues and management.
• Demonstrated ability to think strategically, create innovative strategies and anticipate future trends and consequences.
• Able to think locally and globally and contemplate multiple aspects and impacts of issues and plan proactively.
Language skills: Japanese (native level), English (business level) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1300万円
外資製薬企業にて血液学・早期開発腫瘍学TA部門の研究開発プロジェクトドクターを募集しております。
- 仕事内容
- Project Physician (PP) is a medical expert who is accountable/responsible for generating clinical development strategy, designing clinical development options, and delivering successful clinical development programs for assets in Japan.
His/Her accountability/responsibility is mainly at project-level, however, he/she is also involved in study-level activities as needed.
Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:
・Generate Japan clinical development strategy in collaboration with Clinical Scientist (CS) by providing expert knowledge as a physician-scientist, influencing the study design such that it reflects clinical practice, evolving landscape of medicine, regulatory and reimbursement requirements and that it meets the strategic program objectives.
・Draft and/or review study design, regulatory documents to ensure alignment with agreed clinical development strategy.
・Be responsible/accountable for KEE engagement from R&D perspectives including but not limited to group advisory board mtg and 1:1 consultation as local internal medical expert to lead scientific discussion for clinical development strategy in collaboration with CS and global teams.
・Act as a study physician of Japan standalone studies as well as support global study physicians of global leading studies
For more information about responsibilities/accountabilities, refer to the full version of the Job Description for Project Physician - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Clinical practice as physician
・Logical thinking skill
・Communication skill
・Medical writing skill
・Presentation skill
・Negotiation/assertiveness skills
・Rapid adaptability to a new environment
・Leadership capability
・Project management skill
・英語 English: Business English
・日本語: Native level - 【歓迎経験】
- ・Clinical practice in Japan
・Clinical practice in the field of Hematology
・Clinical Development experience in a pharmaceutical company
・Strong physician network related to the therapeutic area
・Board certification related to the therapeutic area
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・KEE engagement
・Work experience outside Japan
・Publication record to peer-review journals in English
・Doctor of Philosophy
・Board certified Hematologist - 【免許・資格】
- Medical Doctor degree
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1500万円~ 経験により応相談
外資製薬企業にてプロジェクトフィジシャンを募集しております。
- 仕事内容
- His/Her accountability/responsibility is mainly at project-level, such as generation of Japan clinical development strategy in collaboration with Clinical Scientist (CS) by providing expert knowledge as a physician-scientist. PP also shares the ownership with CS for any discussions of clinical part of JNDA strategy. PP is also involved in study-level activities as needed. PP is also responsible for relevant disease area strategy (input of local unmet needs and proposal of idea of drug development to global counterpart in order to maximize the total portfolio value.
Other important responsibilities include:
PMDA/MHLW interaction:
1) Co-development of documents for regulatory interactions such as BD for regulatory consultation, and
2) Query responses as a medical expert through collaboration with CS. KEE management: PP is responsible/accountable for KEE engagement from R&D perspectives including but not limited to group advisory board mtg and 1:1 consultation as local internal medical expert. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Clinical practice as physician
・Medical Doctor degree required
・Logical thinking
・Effective Communication
・Medical writing skill
・Presentation skill
・Collaborative skills as a team member, both locally and internationally
・Leadership capability
・Rapid adaptability to a new environment
・Project management skill
・Negotiation skills, assertiveness
・English:Business English
・Japanese:Native level - 【歓迎経験】
- ・Clinical practice in Japan
・Strong physician network related to the therapeutic area
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・Experience in KEE engagement
・Work experience outside Japan
・Publication record to peer-review journals in English
・Experience in wet science - 【免許・資格】
- ・Doctor of Philosophy, Board certification related to the therapeutic area
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1400万円~ 経験により応相談
【R&D】Japan Clinical Operation Program Development Lead,Development Operations, BioPharma Clinical Operation
日本国内における関連研究の計画や様々なチームの仲介役を務めて頂くことが期待されるポジションです!
- 仕事内容
- Lead, Japan Clinical Operation Program (JPD, Lead) is accountable/responsible for leading the project planning for clinical operation in Japan R&D. The span of activities is broad covering clinical activities in both early and late drug development, registration/submission and post registration product maintenance phases and will include local and global working.
The JPD, Lead is responsible for planning, oversight on related studies and mediator among Japan study team, project team and Global project/clinical team.
The JPD, Lead is one of the key members of Japan project team to represent Clinical Operation arena and to contribute JPT deliverables.
1. Project Level
・Contribute to planning and execution of Japan clinical operational part in Japan development plan with high quality insights from clinical operation arenas until ID approval, and responsible for leading a cross functional team of clinical experts in the planning and delivery of a defined clinical studies to quality, budget, time, managing resource and risk
・Lead strategies for the site selection/patient recruitment in feasibility assessment through external key stakeholders involvement to optimize the project deliverables
・Responsible for project management including the development, baselining and maintenance of realistic, up to date and appropriate quality, project and study plans in agreed study planning systems
・PMDA interaction; Contribute to operational strategic interaction with PMDA
・JNDA; Responsible for health authority GCP inspection management
・Key Investigators Management/Engagement ; Act as a key point of contact for clinical operations related relationship with Key investigators and National Lead Investigators
・PUBLICATION; Contribute to author selection by providing required information and act a key point of contact for author/KEE
2. Study Level
・Lead program operational feasibility assessment including project management of the scope, schedule and budget
・Provide operational input into study feasibility, study specifications and vendor/partner contracts
・Handover study specification including the strategic context and the PMDA’s feedback of the clinical study discussed at Japan project team to study team
・Lead a large/complex work situation or oversight a clinical study and the process to identify and solve operational issues and drive delivery to plan through internal stakeholders or external partners engagements
・Act as a point of contact with external partners for externally managed/outsourced studies as needed
・Oversight of the study delivery through regular communications with Global counterpart and, relevant persons in Japan study/site management functions to anticipate study requirements and mitigate risks
3. Collaboration with Marketing Company
For study support, act as a point of contact to MSL in Medical Affairs to collaborate on e.g., Programme feasibility/KEE Engagement, developing site candidates list, information exchange on sites
4. Others
Task outside projects; May be assigned responsibility for leadership and program/project management of non-drug project work, as the representative of Japan for the global initiatives, developing new processes in Japan R&D or the industry activities - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Bachelor’s Degree in Science or related discipline.
・At least 5 years’ experience in pharmaceutical industries or multinational healthcare organization.
・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
・Proven experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas.
・Proven ability to learn by working in multiple phases, TAs and/or different development situations.
・Experience from leading clinical projects and deliverables or similar expertise from other areas of drug development (such as pharmaceutical development).
・Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
・Business Japanese - 【歓迎経験】
- ・Working with external bodies, such as co-development companies and key opinion leaders, as a leading person.
・Leadership of significant cross-functional change programmes/initiatives - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 900万円~1300万円 経験により応相談
科学分野の知識を活かしたデータサイエンスおよびAI戦略の策定を担当
- 仕事内容
- With the advent of large-scale data, different modalities, and advancements in new technologies, data science has become a crucial part of R&D. It plays a vital role in generating insights through data and advanced methodologies, connecting scientific questions across various stages of R&D, and enabling data-driven decision-making.
In this role, he/she will be responsible for leveraging scientific domain-specific knowledge (Bioinformatics and RWE) and/or expertise in clinical disease areas, specialized data processing techniques, analytical and machine learning capabilities to extract scientific insights from data and enable hypothesis generation.
Major responsibilities
• Responsible for developing R&D Japan Data Science and AI Strategy, aligning to our global priorities, as well as the execution plans. Being part of the global Data Science & AI group at across therapeutic area (TA).
• Responsible for identifying opportunities and risks related to Data Science and AI for drug development within R&D Japan and implement them based on prioritization given in Japan R&D leadership team.
• Coordinate the implementation of new solutions based on expertise data science and AI technology to drive insights in scientific and clinical application areas, following the Global Data Science Strategy. This includes integrating complex data from multiple sources and modalities (e.g., multi-omics, RWE, clinical trials).
• Build and manage effective relationships with a wide range of external stakeholders (such as clinicians and biological researchers) and internal stakeholders (such as Global Data Science/AI, Japan Medical Affairs) to ensure the utilization and value of information resources.
• Design, develop and apply new state-of-the-art AI/ML methods and algorithms to bring insights from clinical and biological data.
• Partner closely with scientists across translational medicine, bioscience and bioinformatics to shape together the next generation of AI tools to drive biological insights and inform decision making.
• Communicate results, methods and practices to teams across the organization.
• Publish results in scientific journals and present in scientific conferences.
• Continuously develop knowledge and awareness of trends, standard methods, and new developments in analytics and data science to aid in the formation of solutions. - 応募条件
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- 【必須事項】
- • Demonstrated strong technical skills including: applying and developing methods and algorithms in ML/AI, data sciences best practices, problem solving and analytical thinking.
• R and/or Python programming expertise in a Unix environment making use of high-performance computing environments
• Proven track record of presenting relevant results and tools in peer-reviewed journals, conferences, and other scientific proceedings.
• Proven track record as a scientific leader or project manager in clinical development-related fields.
• Effective problem-solving and conflict resolution skills with a proven track record of being team-focused.
英語 English: Business English
日本語 Japanese:Native Level - 【歓迎経験】
- •Excellent Data Wrangling skills.
•Excellent written and verbal communication, business analysis, and consultancy skills in Japanese and English.
•Excellent interpersonal skills that enable effective communication with clinical and non-clinical colleagues, academics, and other professionals.
•Excellent communication skills; strong networking/consulting skills with internal/external experts
•Ability to work in a complex, business critical and high-profile environment building credibility in ambiguous situations
•Rapid adaptability to a new environment - 【免許・資格】
- • Bachelor and a PhD in quantitative and/or biological sciences (e.g. computer science, math, stats, ML/AI, Physics, computational biology, engineering, Bioinformatics) with a major research focus on Machine/Deep learning.
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1200万円~ 経験により応相談
外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。
- 仕事内容
- (1)症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問
(2)モニタリング業務外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
(3)SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
(4)承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
(5)PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発モニター/CRA実務経験:5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・global Study経験者
・英語力:writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
PMSコンサルタント
プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます
- 仕事内容
- 製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1200万円
開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ
- 仕事内容
- ・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験(3年以上)
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成) - 【歓迎経験】
- ・医療機器開発経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医療機器メーカーにおける製造技術職
次世代の手術ロボットを世界へ発信する企業での製造技術のポジションの募集
- 仕事内容
- ・製造委託先の作業手順書、検査手順書の作成支援
・製造委託先での組立・検査に係る技術指導
・製造委託先での技術的課題の解決支援
製造プロセス、製品特性などは入社後にマスターしてください。製造の現場に密接に関わってきたご経験を活かすことができます。
※国内製造委託先への出張・滞在あり
※中国提携先企業への出張あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専卒以上
・製品の組立作業(ライン生産は含まない)または検査経験 5年以上
・製造現場での生産技術または工程管理の業務経験 - 【歓迎経験】
- ・検査用ソフトウェアを使用した、部分組立品、完成品の検査業務経験
・計測器の取扱い経験(オシロスコープ、テスタ等)
・保守メンテナンスに関する経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
海外向けに申請登録業務及び訴求に関するエビデンス(効能試験)確認等の業務を担っていただきます
- 仕事内容
- 海外向けの申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び確認等を行うグローバル技術担当を担っていただきます
・海外(主に中国、香港、ベトナム)に関する当該製品の輸出業務に係わる申請・薬事対応に関する
各国代理店との交渉窓口
・日本国内で販売している商品の海外用パッケージ対応、訴求内容の確認、効能試験の内容確認と実施依頼
・各国への海外特許調査依頼、商標確認・調査及び出願依頼業務
・越境ECについての、製品情報・商品紹介ページの内容確認、効能試験の内容確認及び実施
・技術情報についてのKOL等への説明資料作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験がある
・各国の規制をある程度理解できている方
・海外ビジネスに興味があり、多国籍のメンバーとのコミュニケーションに抵抗がない方
・英語もしくは中国語での会話ができる方で、海外との会議にも参加経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・ASEANでのビジネス経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円