製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

  • 800万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 849 件中341~360件を表示中
非臨床試験受託CRO

【中枢・循環器】薬効薬理試験担当者

    製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験業務を担当

    仕事内容
    ・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験
    ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備,試薬や被験物質の管理・調製,動物モデルの作製,動物への投与,観察,検査,各種評価,データ整理)・試験データの確認・整理・記録
    ・試験責任者の補佐(計画書や報告書作成,QC業務,スケジュール管理など)
    ・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
    応募条件
    【必須事項】
    ・学生時代の経験可
    ・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】熊本
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    非臨床試験受託CRO

    【免疫・感染】 薬効薬理試験担当者~責任者

    製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当

    仕事内容
    ・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験
    ・試験データの確認・整理・記録
    ・試験の進捗管理、あるいはその補助
    ・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認




    応募条件
    【必須事項】
    ・学生時代の経験可
    ・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方
    【歓迎経験】
    ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、熊本
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手化学メーカー

    化学プラントの設備保全統括(計装設備)

      化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

      仕事内容
      (1)設備(計装/DCS・液面計・流量計・圧力計・温度計・調節弁等)保全計画の立案・作成業務
      (2)定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
      (3)改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
      応募条件
      【必須事項】
      ・流体系プラントでの計装品の管理・日常保全・計画保全(維持管理、検査)経験がある方
       (業界としては、石油/化学/医薬/食品等)
      ・チーム内のリーダー的役割をお任せできる方
      【歓迎経験】
      ・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験がある方
      ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)等をお持ちの方
      ・危険物取扱者甲種
      ・危険物取扱者乙種 第4類
      ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
      ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      650万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手化学メーカー

      労働安全衛生

        内資系グループ企業にて、労働安全衛生の担当者を求めています。

        仕事内容
        ・関係行政との折衝、検査への対応
        ・高圧ガス認定保安検査及び完成検査実施者としての工場の業務遂行、および保安・安全業務に関する改善指導
        ・地域防災協議会等への出席
        ・保安・安全および環境保全に関する知識・理解能力向上のための教育企画・実施
        応募条件
        【必須事項】
        ・環境保安に関する業務経験をお持ちの方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、千葉
        年収・給与
        550万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        ジェネリックメーカー

        製品企画統括部 開発管理部(プロジェクトマネジメント/リーダークラス)

          開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進など担う

          仕事内容
          ・プロジェクトマネジメント業務
          ・海外統括持株会社との開発の調整業務
          ・PWAでの進捗管理
          ・社内開発各部門との連携
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴:院卒以上
          ・プロジェクトマネジメント業務の経験者
          ・理系学部出身
          ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
          ・英語の読み書きの能力
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          550万円~850万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手製薬メーカー

          【大手製薬メーカー】知財業務改革推進担当者

          知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

          仕事内容
          ・知財業務のDX推進:生成AI、デジタル/ITツール、知財管理システム等を活用した知財業務プロセスの設計・最適化および実装・運用等
          ・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)への対応
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験:
          ・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]
          ・企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方
          ・生成AI、デジタル・ITツール、知財管理システム等の活用経験
          ・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)の実務経験があれば尚可

          求めるスキル・知識・能力:
          ・科学技術系または法学の学士歴
          ・企業での知財経験

          求める行動特性:
          ・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
          ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

          求める資格:
          ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
          【歓迎経験】
          ・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          1000万円~1350万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手製薬メーカー

          大手製薬メーカー AIソリューションアーキテクト

          アーキテクチャ統括と事業部門への推進を両立できる人財を募集!

          仕事内容
          ・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示
          ・ AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断
          ・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す
          ・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する
          ・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験:
          1. エンタープライズ規模のAI/クラウドアーキテクチャ設計経験(3年以上)。複数チーム・複数システムにまたがる設計統括の実績
          2. LLM・AIエージェントを用いたシステムの実装経験。RAG・オーケストレーション・API連携等を自ら手を動かして開発した実績
          3. 事業部門・非エンジニアへのAIユースケース提案・推進経験。技術をビジネス価値に翻訳し、合意を取った実績
          4. アジャイル開発環境でのテクニカルリード経験

          求めるスキル・知識・能力:
          ・クラウドインフラ(AWS または GCP)の設計・構築スキル
          ・AI/LLMアプリケーション開発スキル。LLMオーケストレーションフレームワーク等の活用経験
          ・システムアーキテクチャ設計スキル(API設計・マイクロサービス・データ連携設計)
          ・IaC(Terraform等)を用いたインフラ自動化の知識
          技術的な内容を非エンジニアにわかりやすく説明するコミュニケーション能力

          必須資格(TOEIC含):
          ・TOEIC 730以上、または同等の英語力
          ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
          【歓迎経験】
          さらに以下の経験や実績があると尚可
          ・製薬・ヘルスケア・規制産業でのシステム開発経験
          ・MLOps・データ基盤(Snowflake等)の設計・運用経験
          ・AIガバナンス・リスク管理の実務経験(ISO 42001等)
          ・社内AI推進・DX推進組織での勤務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWCSO

          eプロジェクトマネージャー

          事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。

          仕事内容
          製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント

          ・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
          ・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
          医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています

          ◆プロジェクトマネジメント
          ・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化
          ・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
           現場へ適切なフィードバックを行う等)

          ◆ピープルマネジメント
          ・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
          ・メディカルマーケターの育成および評価

          ◆プロジェクト拡大・新規事業開発
          ・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
          ・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
          ・新規ソリューション開発および提案
          応募条件
          【必須事項】
          ・ピープルマネジメントの経験
          ・プロジェクトマネジメントの経験
          ・データを用いた業務推進の経験
          ・大卒以上
          【歓迎経験】
          以下ご経験があれば尚可
          ・新規事業開発の経験
          ・市場分析の経験
          ・経営層への折衝経験
          ・法人営業の経験
          ※医療業界の経験は不問
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          800万円~1200万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

          大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

          仕事内容
          1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
          ・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
          2.開発品の想定薬価の検討
          ・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

          <プロジェクトの特徴>
          ・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

          <強み>
          ・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
          ・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
          ・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
          ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
          ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
          【歓迎経験】
          ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
          ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          650万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

          戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

          仕事内容
          <業務内容>
          医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
          1.開発戦略の策定
          ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
          ・日本における臨床データパッケージの提案
          ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

          2.PMDA相談
          ・PMDA相談業務リード
          ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
          ・PMDA相談への出席
          応募条件
          【必須事項】
          ・学士以上の学位
          ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
          ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

          【歓迎経験】
          ・再生医療等製品の開発経験
          ・CNS分野の開発経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          600万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資系企業

          外部就労スタディマネージャー

          内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

          仕事内容
          試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
          その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

          【外部就労の働き方】
          当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
          依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
          製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
          また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
          依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

          なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
          就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
          ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験5年以上
          【歓迎経験】
          ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
          ・グローバル試験経験をお持ちの方
          ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
          ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資メーカー

          創薬化学研究の研究開発職

            創薬化学研究の研究開発業務における研究人材として創薬関連事業の発展のため募集

            仕事内容
            がん治療薬などの医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事し、当社の創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行って頂きます。

            具体的には、薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成になります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・一般的な有機化学に関する知識、実験経験 
            ・化学系の大学院にて有機合成の研究経験 
            ・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル
            【歓迎経験】
            ・有機化学の専門性に加え、生物学的知識 
            ・薬物複合体、特に抗体薬物複合体(ADC)の知識や合成経験 
            ・合成等に関する特許出願の経験 
            ・in vivoでの評価スキルと経験 
            ・新規事業研究への意欲や柔軟性
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福島
            年収・給与
            450万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資系企業

            受託部門CRA(経験者歓迎)

              臨床試験のモニタリング業務全般の求人

              仕事内容
              モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
               特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験2年以上
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資系企業

              受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

              受託部門における案件のPLを担当

              仕事内容
              担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
              その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
              ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
              ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
              ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
              ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
              ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
               特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              CMC担当者

              理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

              仕事内容
              新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
              ・試験方法に関する資料の評価・助言
              ・安定性試験に関する資料の評価・助言
              ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
              ・製造業認定、原薬登録等
              (在宅勤務可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系大学・大学院卒
              ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
              ・英語で仕事ができる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              臨床開発企画担当者

              遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

              仕事内容
              新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

              ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
              ・各種申請、治験相談等
              ・規制当局との面談等の出席
              ・治験相談戦略や資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系大卒以上
              ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
              ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
              【歓迎経験】
              バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              非臨床開発担当者

                非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

                仕事内容
                ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
                ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
                ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
                応募条件
                【必須事項】
                必須条件:
                ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
                ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
                ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                CRO

                メディカルライターの求人

                日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

                仕事内容
                治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

                ・オーファンドラッグ指定申請資料
                ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
                ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
                ・国際名・一般的名称等申請資料
                ・CTDなどの承認申請書
                ・試験総括報告書等
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上
                ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
                ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
                ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                CRO

                開発薬事

                在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

                仕事内容
                製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

                ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
                ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
                ■各種試験成績/資料の評価 
                ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
                ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
                応募条件
                【必須事項】
                ■自然科学系大卒/大学院卒
                ■英語力(ビジネスレベル)
                ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

                臨床試験のスタディマネジメント担当者(Clinical Associate/Study Leader)

                臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

                仕事内容
                ◆募集職種
                ① 臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
                →基本的には当社の臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただきますが、半年~1年以内にSLを担っていただくイメージ

                ・SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
                ・CA: Clinical Associate(SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
                ※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

                ◆業務例:
                ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
                ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
                ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
                ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
                ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
                ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
                ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
                英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

                求める能力・経験:
                ・臨床試験運営に関心が強く、関連法規を理解されている方
                ・日本を含む世界の医療への貢献を視野に入れた行動ができる方
                ・当社グループ社員としての責任感が持てる方(変えられないものも変えていく、今までになかったことを変えていこうと行動できる方)
                ・臨床開発業務のご経験があり、試験運営において自律して行動、意思決定ができる方(国内試験のみの経験は不可)
                【歓迎経験】
                ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
                ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
                ・新たな価値創造にむけて、デジタルやAIを活用し、業務を効率化・推進できる
                ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
                ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                800万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                検索条件の設定・変更