製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

  • 800万円~
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該当求人数 667 件中341~360件を表示中
国内CRO

ITソリューションコンサルタント(マネージャークラス)

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容
製薬企業を中心としたクライアントに対し、業務システムやITインフラ(PC、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守をご担当いただきます。Microsoft 365やBIツールなどのソリューションを活用したIT活用の推進支援も行っていただきます。

<担当業務>
・Microsoft 365やTeams、SharePointなどの導入および展開支援
・Power BI等を活用した業務可視化・レポート自動化の推進
・ITインフラ・業務システムの導入・運用・管理
・ユーザー部門との要件定義・課題ヒアリング・改善提案
・各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援
応募条件
【必須事項】
・業務システムの導入・展開・サポート経験( 5年以上)
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365 ( Exchange Online 、 Teams 、 SharePoint等)の導入または運用経験
・トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き(メールや、簡単な文書・仕様書など)
【歓迎経験】
・コンピューターライズドシステムバリデーション( CSV )の経験・知識
・ITインフラ( PC 、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守の経験( 5年以上)
・ビジネスレベルの英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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NEW国内CRO

経営幹部候補 ・ITソリューション事業部

国内CROにて、ITソリューション事業をマネジメントいただきます。

仕事内容
顧客向けシステム導入プロジェクトのシステムオーナー及びプログラムマネジメント、システム運用サービスのサービス責任者をご担当いただきます。

<顧客向けシステム導入プロジェクトの例>
・EDCシステム(Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS)の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム(Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発
・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
・業務システム化ツール(SharePoint、VBAツール等で開発)の受託開発
・上記システムの運用支援

<担当業務>
・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス(マネージドサービス)においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・情報セキュリティ責任者としての情報セキュリティ管理、啓蒙及び教育
・部門メンバーマネジメント(キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価)
応募条件
【必須事項】
・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験(5年以上)
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験(5年以上)
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
・情報セキュリティに関する知識
・部門マネジメントの経験
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
【歓迎経験】
・製薬・CRO業界での勤務経験
・ISMS(ISO27001)の取得経験
・IT全般統制の経験
・ビジネスレベルの英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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国内CRO

臨床開発モニター

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容
医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
応募条件
【必須事項】
<東京>
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

<大阪・名古屋>
・モニタリング実務経験1年以上(必須)
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

内資製薬企業における研究職(CMC・分析)

開発候補医薬品(導入、導出品含む)の品質に関する研究開発を推進する業務

仕事内容
低分子医薬を中心とした分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
また、社外のCROも活用しつつ、他部門(探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門)と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

・低分子医薬品を中心とした原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
・低分子医薬品を中心とした分析委託先(海外委託先を含む)のコントロール
・治験薬概要書作成(IMPD作成含む)
・申請資料作成(規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質)
・生産部門への分析法技術移転
応募条件
【必須事項】
・大学院修士課程前期以上
・低分子医薬品(原料及び原薬、製剤)の分析法の原理を理解し、分析実務経験、分析技術を有する方
・中級以上の英語力をお持ちの方(業務上、英語の報告書やメールの読み書きと、電話会議等において協議に困らないレベル)

【歓迎経験】
・低分子医薬品について、開発初期から後期まで広く開発経験のある方
・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
・品質に関する研究開発部門での経験10年以上(経年年数は検討の余地あり)
・低分子医薬品に加えて、バイオ医薬品の分析実務経験、分析技術を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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医薬品メーカー

医薬品メーカーでの商品開発(管理職)

商品開発課のマネジメント業務をお任せします。

仕事内容
・商品開発課のマネジメント業務 
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
 (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験 5年以上
・マネジメント経験 3年以上
【歓迎経験】
・薬事申請に係る業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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バイオベンチャー

薬物動態、初期物性・製剤、安全性の求人

    ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発   

    仕事内容
    ・探索から開発ステージにおける化合物評価
    ・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択
    ・外注試験の試験立案とコーディネート
    応募条件
    【必須事項】
    修士卒以上。

    ◆薬物動態
    ・製薬企業での経験(5年程度以上)
    また、下記のいずれかの経験を有する方
    ・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
    ・in vivo又はin vitroの実務経験
    ・薬物動態解析、モデリング&シミュレーション
    ・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
    ・代謝物構造推定・同定
    ・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析

    ◆初期物性・製剤
    ・製薬企業での経験(10年程度以上)
    また、下記のいずれかの経験を有する方
    ・物性スクリーニング
    ・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究
    ・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験

    ◆安全性
    ・製薬企業でのご経験(5年程度以上)
    ・in vitro又はin vivo非臨床安全性研究
    また、下記のいずれかを満たす方は尚歓迎
    ・日本毒性学会認定トキシコロジスト
    ・プロジェクトにおける安全性責任者としての経験


    現在特にニーズの高い領域・専門性
    ・モダリティを問わず、経口製剤の開発経験がある方
    ・中分子の物性プロファイル評価やスクリーニング系構築の経験がある方

    求める専門性・経験:
    薬物動態、初期物性・製剤又は安全性の担当者としてデータを解釈し、チームに対して論理的に意見を発信できる。
    未経験分野であっても問題意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる。
    社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    ~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    積極採用!臨床開発モニター(CRA)

      受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

      仕事内容
      ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
      ・治験参加への依頼、契約
      ・スタートアップミーティングの実施
      ・医療機関へ治験薬交付、管理
      ・CRFの整合性チェック・回収
      ・検証作業(SDV)
      ・モニタリング、報告書の作成
      ・治験の終了処理、手続き …など
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA1年以上
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      大手グループ企業

      メディカルマーケティング支援会社におけるヘルステック推進 <オープンポジション>

        「医療用医薬品の情報最適化」という製薬業界の変革をリードしていくことがメインミッションです。

        仕事内容
        ■想定する業務内容
        ・製薬企業へのマーケティング戦略提案・プロジェクト(PJ)マネジメント
         -製薬企業のマーケティング責任者~CxO等の経営層をクライアントとし、年間数千万円~数億円規模のマーケティング戦略を支援
         -PJの成功に向けた高速PDCA・売上効果検証など、上流の戦略策定~下流のサービスデリバリまでを一気通貫で担当

        ・領域特化型サービスの企画推進
         -所属事業部内、領域特化サービスの企画・推進(スペシャリティ領域等を想定)
         -クライアントへの提案・サービス改善を繰り返し、サービス事業規模の拡大を加速させる
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療関連ビジネス(製薬企業・医療系スタートアップ等を想定)におけるビジネス推進経験
        ・営業経験2年以上で顕著な実績
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトをリードしてきた経験
        ・スペシャリティ領域への専門知識

        ■求める人物像
        1.物事をロジカルにとらえることが出来る方
        2.顧客志向で、前例の無い課題を解決していく挑戦心をお持ちの方
        3.自身が提供する結果にこだわりを持ち、業務推進できる方
        4.新しいことへの知的好奇心を持ち、取り込もうとする向上心・吸収力をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~2000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        製薬メーカーにてCMC薬事担当者(G長候補)

        新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担う

        仕事内容
        部門のミッション・これからの展望(ビジョン):
        ・CMC開発薬事業務(開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など)

        業務内容:
        CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上(薬学又はその他理系)
        ・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)

        求める経験・スキル:
        下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
        ・CMC領域のCTD編纂経験
        ・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品)
        ・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい

        英語力:
        英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。





        【歓迎経験】
        ・TOEICで700点以上が望ましい
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        臨床検査薬の独立系専門メーカー

        管理部門(人事・経理・総務)の管理職候補

        人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。

        仕事内容
        同社管理部門のマネジメントを担うポジションです。人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。
        また常に組織を良くするための業務改善、最適な人事制度などの新しい取り組みを自ら提案し実行できる方が活躍いただける組織です。

        【具体的には】
        (総務労務)
        ・社内体制や制度改革の立案、実行
        ・労務全般のマネジメント
        ・DX推進

        (人事)
        ・新卒、中途採用業務全般
        ・研修の企画・立案、実行
        ・人事考課の策定 や運用方針の策定

        (財務・経理)
        ・経理財務全般・予実管理 等のマネジメント
        ・メンバーマネジメント

        ※入社直後の担当業務は、管理部門全般のマネジメントを予定しています。
        応募条件
        【必須事項】
        [必須]
        ・管理部門(人事・総務・経理)のマネジメント経験(マネジメントの規模は問いません)
        ・経理財務の基礎知識
        ・普通自動車免許
        【歓迎経験】
        ・新卒、中途採用実務のご経験
        ・人事制度見直し、教育研修制度見直し、企画実行のご経験
        【免許・資格】
        ・普通自動車免許(必須)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】北海道
        年収・給与
        650万円~800万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        内資製薬企業にてPDT営業

        医薬品・医療機器の戦略的販売計画に基づく営業業務

        仕事内容
        東日本(北海道~北関東)への出張をベースにした下記業務。(出張は平均週3日程度)

        ・薬剤(光感受性物質)とレーザ機器を組み合わせた光線力学的療法(PDT)の認知向上業務
        ・適応疾患のプロモーション活動。
        ・今後の適応追加を見込む疾患の市場調査(文献調査、ドクターヒヤリング)や事業性評価
        ・医療機器ディーラーとの関係強化(communication強化)
        ・レーザ治療用機器本体、それに付属するデバイス販売
        ・機器本体採用推進と認知向上に伴う症例獲得の企画
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・医薬品業界(医療機器でも可)
        ・簡単な英文ドキュメントの読解

        スキル:
        ・医薬品(医療機器でも可)業界での営業経験。
        ・医療機器業界で貸与業の経験。
        ・大学病院・基幹病院経験者。
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
        ・海外業務経験が望ましい
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        できるだけ早く
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手グループ企業

        【コンシューマ】toCヘルスケアプロダクト事業開発

        病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進

        仕事内容
        ■本事業のミッション
        当社が掲げる壮大なミッションに対し、ダイレクトに貢献する。それが私たちのチームの使命です。
        年間6,000万UU以上を誇る健康相談サービス。この強力なプラットフォームを起点に、多様なアセットを有機的に連携させ、これまでにない消費者向けサービス・価値提供モデルを創造します。私たちの挑戦は、個人の健康増進に留まらず、将来の日本全体の医療費削減という大きな社会課題の解決に繋がっています。

        ■本事業の業務内容
        当社の消費者向けアセットを最大限に活用し、一般の方々の健康な生活と、病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進していただきます。
        (PJT・担当業務例)
        消費者向け戦略のコアドライバーとして:
        ・更なるグロースと、他部門とのシナジーを最大化し、医療アクセス・受診体験の革新を目指します。
        ・予防医療・早期治療の重要性を啓発し、人々の行動変容を促す新たなソリューションの企画・実行をリードします。
        製薬企業との連携による価値創造:
        ・患者様のインサイトに基づき、消費者接点を活用した効果的なコミュニケーション戦略の提案およびプロジェクトマネジメントを担います。
        応募条件
        【必須事項】
        <下記いずれか必須>
        ・2年以上のプロダクト改善における企画・推進
        ※クライアントワークの場合、3年以上の上記業務を主担当した経験
        ・IA設計・仕様策定・開発ディレクションの経験
        ・ユーザ調査やアンケート調査の企画・実行、行動データの分析
        ・2年以上のコンシューマ向けサービス・プロダクトの経験
        ※医療業界での知識や経験は問いません。
        【歓迎経験】
        ・新規事業開発、新規事業立上げへの関与経験
        ・プロジェクト型での業務経験 ※クライアントワークでなくとも可
        ・課題を自ら捉え、自ら改善を企画し、成果を挙げた経験がある方
        ・状況が刻一刻と変わる混沌とした環境でも、楽しんで働くことができる方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1200万円 
        検討する
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        外資製薬メーカー

        【Finance】Finance Planning & Analysis Manager, Planning & Analysis, Finance

        全社的な予算編成・予測プロセスやIR報告において事業部門都連携や予算編成・予測プロセスをサポート

        仕事内容
        Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes (MTP/RBU/PB) and quarterly IR reporting (QBR); preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management; reporting of total regional MTP/RBU/PB forecasts to both regional Senior Management and to the Group, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.

        The role broadly includes the following key components:
        • Business Strategy & Decision Support; supporting key business & investment decisions with solid skills in scoping customer requirements, analysing issues, developing options and enabling appropriate decision making based on strategic business need
        • Business Performance: driving financial performance and business activity, to deliver and communicate performance and business planning submissions/reporting, and to advise senior management on key drivers.
        • Contribute the completion of the enterprise-wide planning cycle for the country.
        • Responsible for ensuring financial and management data collection tools operate effectively and efficiently to support the budgeting and forecasting process.
        • Liaise with the business partners to ensure the financial planning and reporting systems operate properly and key financial reports are accurate.
        • Lead for country MTP/RBU/PB submission in Hyperion Planning ensuring P&L and underlying sales and expense detail are accurate. Ensure linkage between regional budget data collection and UK reporting requirements. Serve as Liaison with Group Finance.
        • Responsible for preparing and analyzing in depth financial and business performance analyses of budgets, forecasts and actual results for review by Senior Management.
        • Responsible for obtaining a solid understanding of key business drivers, risk factors and industry trends and applying this knowledge to financial analyses.
        • Identifies and implements continuous improvement opportunities to the planning and monthly reporting processes.
        • Performs ad-hoc reporting requirements and financial analysis.
        • Continuous Improvement, Coaching & Governance; supporting continuous improvement in Finance processes and capabilities and to help financial risk management and financial governance in area of accountability.
        応募条件
        【必須事項】
        ・B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledg
        ・Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
        ・ Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
        ・ Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
        ・Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.

        語学:
        日本語 Japanese:Fluent Level (verbal and written)
        英語 English:Business Level (verbal and written)
        【歓迎経験】
        ・ Experience of working in a multi-national pharmaceutical company
        ・Experience of working in global/regional organisation / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
        ・Experience of Finance Business Partnering, Accounting
        ・ Good cultural awareness, exposure to global working
        【免許・資格】
        <必須 Mandatory>
        ・Qualified finance professional (or equivalent)

        <歓迎 Nice to have>
        ・USCPA
        ・JCPA
        ・MBA


        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        1000万円~1400万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資製薬メーカー

        【Finance】HTA manager

          費用対効果分析を効果的に行い担当製品の価格引き下げを最小限に抑えることを担う

          仕事内容
          Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
          ・Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
          ・Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
          ・Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
          ・Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities
          応募条件
          【必須事項】
          ・Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
          ・Experience of CEA
          ・ Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.

          語学:
          ・日本語 Japanese:Fluent
          ・英語 English:business-level
          【歓迎経験】
          ・Experience of CEE negotiation with C2H
          ・Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
          ・Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
          ・Familiarity with operating in a global business
          ・Statistical skills
          ・High-level Excel skills
          【免許・資格】
          歓迎:
          ・ Pharmacist license
          ・Medical license
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          800万円~1650万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)

          海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務

          仕事内容
          海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます
          ・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
          ・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
          ・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
          なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
          英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要

          求める経験・スキル:
          ・医薬品製造に関する経験・知識
          ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
          ・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
          ・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
          ・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
          ・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~950万円 
          検討する
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          外資製薬メーカー

          Project Leader, R&D Early & Hema oncology

            開発中の製品のプロジェクト戦略を策定・実行を担っていただきます。

            仕事内容
            ・The Project Leader is a cross-functional project leader of relevant Project Team to build and execute project strategy (ies) of a development product(s), including NME project(s) and/or LCM project(s) which require clinical trial(s) in Japan
            ・The Project Leader provides the leadership to the project team(s) to build high performing team(s) for maximizing the value of product(s) in Japan
            ・The Project Leader is accountable for the responsible project strategy (ies), and is a single point of contact from the global team(s), and the relevant function in marketing company such as Commercial/Medical functions as well as external co-development partners where applicable
            応募条件
            【必須事項】
            ・Bachelor’s of Science in an appropriate discipline
            ・Extensive leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
            ・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
            ・Experience of radio pharmaceuticals (e.g. radiocondjugates) development

            語学力:
            英語 English: Business English
            日本語: Native level
            【歓迎経験】
            ・Doctor of Philosophy
            ・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities                                ・Negotiation with external experts/stakeholders
            ・Drug development experience in outside of Japan
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            1000万円~ 経験により応相談
            検討する
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            NEW外資製薬メーカー

            【R&D】Senior Clinical Research Associate(Oncology), Development Operations

            大手外資製薬企業にてグローバルに影響を与える開発業務に携われます。

            仕事内容
            • Coordinate SD system activities and collection of SD metrics. Facilitate maintenance of study delivery system data and implementation of system enhancements. Develop reporting tools for SD Systems. Maintain an awareness of the external Process and Technology environment to identify opportunities for Study Delivery
            • Delivers centrally managed services across drug projects (e.g. document management support, Clinical Trial Transparency)
            • Ensures Business Continuity for SD Processes and Systems
            • Facilitates dynamic sharing of Study Delivery knowledge and establishment of best practice; Ensure and develop effective communications and aid in consistent communication within Study Delivery
            • Participates in change initiatives relating to Study Delivery
            • Meets high SHE standards and legal obligations
            • Demonstrates willingness to take on any level project activity consistent with current or past experience in support of study delivery
            • Has personal responsibility for creating a culture of courageous leadership, creativity and collaboration
            応募条件
            【必須事項】
            ・ Essential: University degree in biological science, health related field, licensed registered nurse or equivalent experience.
            ・ Significant experience in the pharmaceutical industry working in an environment of clinical study delivery/clinical development processes.
            ・Working knowledge of clinical and pharmaceutical drug development process and associated government regulations, ICH and GCP.
            ・ Demonstrated aptitude for process and technology.
            ・Demonstrated ability to work collaboratively in a team environment as well as independently.
            ・Proven ability to facilitate team building and team work.
            ・ Excellent written and verbal communication skills in English.
            ・ Excellent negotiation, collaboration, interpersonal, problem solving and conflict resolution skills.
            ・ Demonstrated ability to set and manage priorities, resources, goals and project initiatives.
            ・Demonstrated leadership ability in a team environment as well as ability to function independently.
            ・Ability to travel both domestic and international; Customer Focused; Performance Driven.
            【歓迎経験】
            ・Desirable: Clinical study delivery operational experience.
            ・Ability to lead and contribute to non-drug projects, with internal and external partners, that supports worldwide and local studies across different phases of drug development and different therapy areas.
            ・Proven Conceptual and Analytical thinking; concern for standards and willingness to learn from others.
            ・Understands concept of Business Continuity Planning.
            ・ Invites input from each person, shares ownership and visibility; creates a climate of collaboration.
            ・ Demonstrates operational expertise in risk management and contingency planning.
            ・Ability to understand the impact of technology on projects and to use and develop computer skills while making appropriate use of SD systems/software in an e-enabled environment.
            ・Has in depth knowledge of GCP, Procedural documents, as they pertain to Study delivery systems and processes.
            ・ Positive change management skills, individually, team and business seeing change as an opportunity to improve performance and add value to the business.
            ・ Demonstrates professionalism, diplomacy, mutual respect and the ability to manage/value diversity and cultural differences and promote productivity through encouragement.

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            700万円~900万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            【内資製薬メーカー】品質管理部スタッフ

            ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。

            仕事内容
            1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
            ・細胞を取り扱う生化学試験
            ・その他の生化学試験

            2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
            ・品質試験全般
            例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
            ・品質管理業務全般のGMP対応
            例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・職種/業界経験 製薬業
            ・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
            ・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
            ・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2025年10月
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            400万円~800万円 
            検討する
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            NEW大手製薬メーカー(外資系)

            【大手内資系企業】セキュリティエンジニア

            サイバーセキュリティ対策チームの増強を図り、セキュリティエンジニアを募集しています。

            仕事内容
            本社のDX部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
            ・セキュリティアーキテクチャの設計・管理
            ・セキュリティソリューションの企画立案
            ・プロジェクトマネジメント、予算管理、社内調整、ベンダーコントロール等
            ・セキュリティソリューション導入後の運用
            ・セキュリティ対策についてのリスク評価、助言
            ・セキュリティ業務へのAI活用の推進
            ・セキュリティインシデント対応
            現在、外注を多く活用しながら業務を推進していますが、中長期的には内製化も視野に社内の体制構築を進めています。
            特に、セキュリティアーキテクチャの設計やセキュリティ運用についてご経験豊富な方に中核人材として加入いただき、内製化に向けた実務推進をお任せしていきたいと考えています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・セキュリティアーキテクトとしての実務経験
            あるいは、それに準ずる
            ・セキュリティアーキテクト、全社セキュリティガバナンス、サイバーレジリエンス、インシデントレスポンス対応等の実務経験(目安5年以上)
            ・特定の技術領域にのみ特化しておらず、IT領域(サーバ・ネットワーク・セキュリティなど)に関する幅広い知識を有すること
            ・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
            ・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力
            ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
            ・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
            ・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

            必須資格:
            ・四年制大学卒以上
            ・CEFR B1 - (語学)英語
            【歓迎経験】
            ・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画・推進の経験
            ・セキュリティインシデント対応の経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~1200万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資製薬メーカー

            アカウントコンサルタント(スワイン)

            大手外資系企業にて動物薬のアカウントコンサルタントを担当いただきます。

            仕事内容
            ・担当する顧客および主要製品について、目標売上を達成する
            ・担当する地域における主要顧客および影響力のある人物と良好な関係を構築し、維持する
            ・チームメンバーおよびマネージャーと良好な関係を構築し、維持する
            ・効率的な業務遂行に必要な地域関連業務を管理する
            ・会議およびコンベンションに積極的に参加する
            ・マネージャーから割り当てられた職務以外の業務にも対応する
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒業以上
            ・自社および競合他社の製品に関する優れた知識(アニマルヘルス業界、特に畜産が望ましい)
            ・中級から上級レベルの営業スキルおよび日々の営業活動でそれらを活用する能力
            ・主要なターゲット顧客および自社のサービス組織体制とプロセスに関する確かな知識を活用する力
            ・関連する地域および全国の市場とトレンドに関する優れた理解力
            ・優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力
            ・優れた対人能力
            【歓迎経験】
            ・獣医畜産学などの学部出身者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、愛知
            年収・給与
            800万円~ 経験により応相談
            検討する
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