該当求人数 234 件中21~40件を表示中
高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施。
- 仕事内容
- ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新規機器及びシステム導入に伴う米国本社・海外製造所との協働
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他、品質管理の機器及びシステムの予算も含めた管理業務
(Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験)又は試験に使用する機器又はシステムの管理業務
・理系の大学卒以上
・日本語 Fluent Level
・英語コミュニケーションスキル - 【歓迎経験】
- ・グローバルメンバーとの協働
・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫
- 年収・給与
- 550万円~ 経験により応相談
主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。
【管理グループ】
① 品質保証業務:品質情報、変更管理、供給者管理等
② 薬事業務:品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
③ 海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
① 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
GMP適合性調査手配等
② ①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③ ①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 英語スキルのある方
・資料読解・ビジネスメール作成等。
・目安:TOEIC650以上
・医薬品の品質保証業務または薬事業務の経験のある方
PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般) - 【歓迎経験】
- ・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい。
・医薬品品質保証業務3年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025/8/1(応相談)
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 550万円~650万円
内資製薬企業において行政手続き業務を担当
- 仕事内容
- ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理(製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出)
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・理系学部卒
・卒業論文作成経験
必要な経験
・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
・PMDA相談資料の作成経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
抗がん剤臨床試験のモニタリング業務及びモニタリングリーダー業務
- 仕事内容
- 1) 抗がん剤を中心とした新薬とバイオ後続品の治験及び GE 品の BE 試験のモニター又はモニタリングリーダーを担当
2) モニタリングの経験を生かして、CRO マネジメントや業務の標準化を実施し、後進の指導を担当 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・モニタリング経験 5 年以上(メーカー、CRO 問わず) - 【歓迎経験】
- ・モニタリングリーダーの経験
・グローバル治験の経験
・抗がん剤の治験の経験
・ベンダーマネジメントの経験
・英語コミュニケーションができるレベルであれば尚可 - 【免許・資格】
- ・英語中級(600 点)以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円 経験により応相談
各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。
- 仕事内容
- ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理
・外部業者の管理、監査※
・自己点検(製造現場の社内監査など)
・文書管理、手順のチェック見直し
・逸脱管理、品質リスクマネジメント
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・CAPA(是正措置、予防措置)対応
・コンピュータシステムバリデーション
・Data Integrity管理
・PMDAやFDA等の監査対応
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生します - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・品質保証経験4年以上(GQPではなく製造所の品質保証としての経験)
・現状から課題点を抽出し、ルール化や改善を行うことができるビジネススキル
(Word、Excel、PowerPoint等のOAスキルは必須です)
・再生医療等製品への興味、知的好奇心 - 【歓迎経験】
- ・品質保証責任者のご経験者
・英語力(ヨミ・書き・会話)
・治験薬から上市まで品質保証として関わった経験
・バイオ医薬品に関する品質保証業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
医学・学術情報の専門家としてメディカル戦略に沿って信頼性の高い活動を通じ患者のアウトカム向上に貢献していただきます。
- 仕事内容
- ・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療関連の職務に3年以上の経験
- 【歓迎経験】
- ・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~1100万円 経験により応相談
薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務
- 仕事内容
- ・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;
Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;
Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites; Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CROでのRA経験必須(ビジネスを理解している)
・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach. Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function. Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1500万円 経験により応相談
Sr.CRAの次のキャリアステップになるポジション『Associate Clinical Lead』の案件です
- 仕事内容
- ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
・他国クリニカルリード等との協業 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発の実務経験 4年以上 (CRA経験含む)
・グローバルスタディの実務経験
・臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャーまたは同様のご経験 (1年以上のCRAリーダーなどのリード経験可) - 【歓迎経験】
- ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
*TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてGQPにおける品質保証業務
- 仕事内容
- ・薬機法に基づくGQPの実践および遵守、並びに運用推進
・製品の品質確保および関連情報の入手に関る対外業務
・関連する監督官庁および関連業界との均衡などに関する業務
・その他製造販売業に関る品質保証に関する業務
・バリデーションマスタープランに基づく実施運用に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴不問
・医薬品の品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方
(もしくは薬剤師をお持ちで品質保証を希望している方も検討可能) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
将来の幹部候補!ワークバランスをとりながらの薬剤師業務
- 仕事内容
- 調剤・投薬業務をお任せします。お客様の状況に合わせた服薬指導だけでなく、薬歴簿の作成・管理/薬に関する問い合わせ等もご対応いただきます。
※残業は月15~20時間、育児休暇制度も含め、休日がしっかりとれますので、
仕事とご家庭との両立が図りやすい環境です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・調剤業務経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~600万円
大手外資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】QCの理化学試験のLeader(責任者)
大手製薬企業の品質管理の責任者として担っていただきます。
- 仕事内容
- ・This position is responsible for the management of his/her team, and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME).
・Manage the quality system of analysis for semi-finished products and final products.
・Build the quality system based on the Global Audit, Site Quality plan, and GQS/LQS requirements.
・Extend Japanese high quality level to the other sites by effective communication.
・Manage team staff and support to get the opportunities to increase the advanced skill and the GMP knowledge.
・Certify team members to perform each role.
・Review and approve Seishin QC testing/inspection results, deviations, changes, Analytical Investigation report for invalidated OOS/OOT per procedure.
・Review and approve Seishin QC technical documents as appropriate.
Safety, Quality, Compliance & Service
Always pay attention to and proactively participate the Health, Safety and Environment (HSE) related activities in order to achieve zero serious incident and fatality.
・Provide guidance and consultation to others for HSE improvement.
・Manage and control overall system of analytical test for semi-finished products and final products.
・Understand the GMP/QMS and the Pharmaceutical Affairs Law, and educate the subordinates to handle in an appropriate manner.
・Gain sufficient technical/transferable skill, provide solutions for technical problems and operational support to team members.
・Process & Operational Excellence
Serve as QC Process Team Leader to ensure safety, quality, capacity and execution excellence.
・Communicate with global/local counterparts to solve problems and enhance Operational Excellence.
・Lead projects for compliance, efficiency, operational excellence and/or optimization. (e.g., lean, global/local projects, lab equipment recapitalization, new products launch preparation)
・Make sure all required activities are planned and executed, such as equipment periodic maintenance or stability program.
・Maintain the validated state of analytical method and equipment following method transfer and/or equipment qualification.
Identify and implement process improvements to continually enhance the quality of the operations, workflow, and procedures.
・People, Organization & Others
・Communicate with team members periodically to work properly, and provide appropriate supports and opportunities for team members' development and career planning. (One-on-One / Performance Management /Development plan etc.)
・Develop staffs that have the technical/transferable skill and confirm the training records.
・Reexamine and adjust human resource/equipment capacity periodically to build more systematic and more highly qualified team.
・As Seishin QC Lead Team member, develop and implement strategic plan, manage and control team expense and resource. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・科学分野または医療分野の学士号
・製薬QCラボでのGMP/GQPおよび薬事法に基づく5年以上の経験
・化学および/または微生物学および/または生物学的試験、分析方法の移転、ラボ機器に関する知識/経験
・グローバル環境での5年以上の実務経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
大手外資製薬メーカー
大手製薬企業の品質システムコンプライアンス/担当・担当課長・専門課長
社内複数部門と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理
- 仕事内容
- ・社内複数部門(薬事部門等)と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理
・製造及び品質に関連する法規制等(薬機法/GQP/GMP/QMS等)の監視
・製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定
・製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築(GQP/GMPの教育訓練責任者と協働)
・製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成
・知識管理の観点での業務改善提案
その他
・査察・監査対応業務のサポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・PMDA/行政との折衝経験
・法改正(通知を含む)等の最新情報収集及び解釈の経験
・医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制(各省令含む)について知識を有する方
・大学卒以上の方
・パソコンの操作ができる方
・社内外とコミュニケーションをとれる方 - 【歓迎経験】
- ・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験
次のア、イのいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方
・医薬品等の製造販売業者でのGQP/QMS若しくは薬事に関する業務
・医薬品等の製造業者でのGMP/QMSに関する業務
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1200万円 経験により応相談
製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務
- 仕事内容
- 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務
・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務
・文書管理に関する業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上(担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能)
・高専・専門学校・大卒以上
- 【歓迎経験】
- ・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方(を優遇)
・薬剤師資格保有
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務
- 仕事内容
- ・申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応
・原薬製造所との交渉、情報入手
・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作成し、審査対応した実績がある - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
バイオベンチャー
品質管理担当(リーダークラス)
幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当
- 仕事内容
- 中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
主に治験薬の製造検体の品質管理を行っていただきます。
20を超える品質試験を他メンバーと分担し、試験を行います。
治験薬の他、原材料の受入評価も行い、製造部門が安定して業務を行えるための役割を担います。
担当外の試験についても、試験原理を理解していただき、
ゆくゆくは品質管理グループ全体をリードしていくことを目指していただきます。
既存のオペレーションに加え、改善点があれば改良していくことも求められます。
他メンバーから技術的意見を求められた際にはアドバイスをし、
グループの技術力向上の底上げに貢献していただきます。
また、若手メンバーが新しく入社した際は新人教育も担当いただく場合があります。
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーションの計画書立案/試験実施/報告書作成
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
※日常点検、機器校正やメンテナンス、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。
▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ※いずれも必須
GMPまたはGCTPの経験がある方(目安3年~)
PCR、細胞培養の他、本ポジションの使用機器や試験の経験が複数あり、SOP改定を自立して行える方 - 【歓迎経験】
- ・分析バリデーションのご経験をお持ちの方
・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者
・品質試験責任者のご経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~600万円
バイオベンチャー
品質管理担当(メンバークラス)
幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当
- 仕事内容
- 中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。
・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーション試験の実施
・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。
▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ※いずれも必須
GMPまたはGCTPの経験がある方
PCR、細胞培養の経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~500万円
後発医薬品メーカー
【大手製薬企業】品質管理業務
当社国内工場での医薬品の品質管理業務
- 仕事内容
- 当社国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上)
(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
・大卒または高専卒以上
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
- 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験(リーダー格含む)
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム(LIMS)の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
国内原薬メーカー
【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務
薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造業の経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供
- 仕事内容
- <薬事業務担当者>
クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン
<薬事コンサルタント>
・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う
・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- <薬事業務担当者>
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験および治験開始前のコンサルティング業務経験を有する方
・臨床開発業務経験を有する方
・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません
<薬事コンサルティング担当者>
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築等をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~950万円