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医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応

仕事内容

医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次ASEAN、米国、欧州等へ展開予定です。

① 開発薬事
製品開発における薬事戦略の立案
試験計画・評価方針への薬事観点での関与
規制要件の整理および開発部門へのフィードバック

② 当局対応
PMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
照会事項対応および社内調整
国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査

③ 承認申請業務
承認／認証申請資料の作成・取りまとめ
申請戦略の立案およびスケジュール管理

④ 社内連携
品質保証（QA）・安全管理（GVP）との連携
開発・製造部門との調整

応募条件

【必須事項】

・医療機器業界における薬事業務経験（目安：3年以上）
・医療機器規制（薬機法）の理解
・当局対応または申請資料作成の経験
・英語力（ビジネスレベル）
・大学卒以上

【歓迎経験】

・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験
・品質保証、安全管理の経験
・海外規制当局への薬事申請経験
・技術文書の参照に抵抗のない方
・クラスⅡ〜Ⅲ医療機器の申請経験
・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方
・設計開発経験（実務経験もしくはバックグラウンド）のある方
・開発段階からの薬事関与経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

採用・研修・人員配置などの人事・組織開発から、労務対応、安全衛生、工場内の就業環境改善までを総合的に担い、従業員が安心・活力を持って働ける環境を整える『拠点（工場）人事・労務』業務

仕事内容

部署業務内容：医薬品等の製剤に関する以下の業務。
①組織・人材マネジメント（人員配置・異動、組織・要員計画、人事評価・昇給の運用および取りまとめ）
②組織開発・風土醸成（社内コミュニケーションの活性化や従業員エンゲージメントの向上に向けた施策の企画・実施）
③採用業務（新卒・中途・派遣社員の採用計画の立案、募集活動、選考対応）
④研修の企画・運営（新入社員、中途入社社員、製造現場社員などを対象とした各種研修の企画・実施）
⑤労務対応（従業員からの相談や個別労務案件への対応、本社人事部との連携・調整）
⑥工場内の就業環境改善（福利厚生、安全衛生、危機管理などに関する施策の企画・実施）

応募者の業務内容と比重：
・応募者の特性、経験を踏まえ、上記業務を配分します

応募者の業務内容：
・応募者の経験・能力を鑑み担当をアサインします。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上　
・給与計算以外の何らかの人事業務経験2年以上
・営業、広報、その他の企画職の経験（人事未経験も可）2年以上
※人事業務未経験の方は、人事業務を志望する理由を応募書類にご記載ください。（必須）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する

仕事内容

本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス（RWE）を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。

具体的な業務内容：
・研究デザインの策定：臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理：疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮：プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当

応募条件

【必須事項】

・データベース研究（RWDを用いた研究）を実施したご経験
※研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可
・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーション能力（文献調査等）
・製薬企業のメディカル部門に関する知識
・疫学、生物統計学に関する深い専門知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

Senior Accountantとして、連結決算および単体決算を中心とした以下の業務をご担当いただきます。

仕事内容

■ 決算業務（連結・単体）
月次・四半期・年次決算業務の遂行
仕訳計上、勘定残高管理、各種引当金・見積計上の実施
決算整理仕訳の作成およびレビュー補助
決算スケジュールに基づく進捗管理および遅延防止対応

■ 連結決算業務
連結パッケージの作成および子会社からの収集・確認
連結仕訳の作成（内部取引消去、持分計算等）
連結財務諸表の作成補助
子会社とのコミュニケーションおよび数値整合性の確認

■ 財務報告・資料作成
・決算関連資料（内訳明細、分析資料等）の作成
・マネジメント向け報告資料の作成補助
・財務数値の増減分析および差異要因の整理

■ 監査対応
・監査法人からの依頼資料の準備・提出
・質疑応答対応および論点整理
・監査指摘事項への対応および改善フォロー

■ 業務改善・プロセス強化
・決算プロセスの効率化・標準化に向けた改善提案・実行
・会計処理・運用フローの見直しおよびドキュメント整備
・ERP等のシステムを活用した業務高度化の推進

■ 関係部門との連携
・FP&A、税務、各事業部門との連携による情報収集・数値確認
・取引内容に関する会計処理方針の整理・調整

応募条件

【必須事項】

・大学卒業または会計専門学校卒業相当の知識・経験を有する方
・事業会社または監査法人等における会計・決算業務の実務経験（目安：5年以上）
・月次・四半期・年次決算の実務経験（仕訳計上、残高管理等を含む）
・基本的な会計知識（日本基準またはIFRSのいずれか）
・その他：Excelスキル（関数を用いたデータ集計・資料作成が可能なレベル）。

【歓迎経験】

・ 連結決算業務の経験（連結パッケージ、内部消去等）
・上場企業またはそれに準ずる企業での経理経験
・監査対応の経験
・ERPシステム（SAP等）の使用経験
・語学・資格：英語力（読み書きレベル：メール・資料対応が可能な程度）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

450万円～950万円　経験により応相談

DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。

仕事内容

実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・観察技術の開発：対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
・認識技術の開発：対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
・機械学習に関するプログラミング開発
・数値解析：画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。

(変更の範囲) 会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

下記1)～4)のいずれかの業務経験
　1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
　2)プログラミング言語（C++、Pythonなど）によるソフトウェア開発
　3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
　4)画像機器（カメラ、レンズ、照明など）の知識、活用、開発

【歓迎経験】

・修士卒以上
・マシンビジョンの開発経験
語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

歓迎：
・情報処理技術に関するもの
・画像処理に関するもの
・機械学習に関するもの

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を募集！

仕事内容

実務担当者として、行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・工法開発：新製品の新規工法検討および自動化技術、機構の基礎開発
・機械設計：設備および治具の機械設計
・制御設計 : PLCを使った設備の電気仕様およびプログラムの設計
・ロボット制御開発 : 自律走行およびロボットアームの制御アルゴリズムの開発

応募条件

【必須事項】

下記1)～4)のいずれかの業務経験
　1)PLCを使った設備のプログラミングおよび電気設計
　2)CADによる治具または設備の機械設計
　3)ロボットアームやクローラーを使ったシステム開発
　4)加工・組立製品の生産技術業務またはプロセス開発

【歓迎経験】

・修士卒以上
・ROS（Robot Operating System)によるシステム開発
・３D-CADを使った設計
・自動化設備の導入、立上経験
語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　

プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

仕事内容

以下の業務をお任せします。
＜プロジェクト推進・管理＞
・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理
・関連法規および各種規制要件（GCP等）を踏まえたプロジェクト運営
・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価

＜モニタリング業務管理＞
・モニタリング業務全般の統括および品質管理
・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握
・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント

＜ステークホルダー調整＞
・治験依頼者（スポンサー）および関係者との折衝・調整
・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
・課題発生時の対応および解決に向けたリード

＜その他＞
・複数プロジェクトを横断した業務推進（プロジェクト状況に応じて担当）
・組織全体の業務改善・品質向上への貢献

応募条件

【必須事項】

・CRAとしての豊富な実務経験（目安：5年以上）
・プロジェクトにおけるリーダーまたはそれに準ずる役割の経験
・プロジェクト全体を俯瞰し、進捗・品質・課題を自ら管理・リードした経験

【歓迎経験】

・短期間で立ち上がり、即戦力として業務を遂行した経験
・医療機関およびスポンサーとの折衝・調整を主体的に担った経験
・複数プロジェクトを並行して管理・推進した経験
・組織やプロジェクトの成果最大化に向けて主体的に行動した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

自社開発パッケージシステムの開発・導入を担当する部門のマネジメントまたはプロダクトオーナー

仕事内容

・自社開発したパッケージシステムの開発及び導入
・開発・導入部隊のマネジメント
・プロダクトオーナーとして製品発展のための施策

・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：Microsoft Visual Studio
・サーバー：Windows Server
・DB：Oracle

応募条件

【必須事項】

・業務システムにおける要件定義から開発・導入のご経験
・プロジェクトマネジメント経験（PM、PL経験）

【歓迎経験】

＜以下の経験をお持ちであれば尚可です＞
・ライン管理（労務管理）経験
・後輩育成経験
・自社製品企画・開発経験

【免許・資格】

必須：応用情報技術者試験、普通自動車免許(AT可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～950万円　

一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集！

仕事内容

安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。

応募条件

【必須事項】

GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上

例）
・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
・製造販売後調査等の管理に関する業務
※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。

【歓迎経験】

以下の実務経験をお持ちの方
・安全管理責任者
・調査等管理責任者
・薬事関連業務
・GVP/GPSP 体制を構築した経験
・再生医療等製品に関する業務経験
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容

・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方）
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者（海外パートナー含む）と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話）。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。

【歓迎経験】

・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

仕事内容

・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・ 製薬業界での経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（日常会話レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬企業において行政手続き業務を担当

仕事内容

・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出）
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・理系学部卒
・卒業論文作成経験

必要な経験
・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
・PMDA相談資料の作成経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて医療機器・医薬品の安全管理業務

仕事内容

・新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援
・医療機器安全管理業務における全体管理・マネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・医療機器の安全管理業務経験（不具合報告経験5年以上)
・関連する英語の文献が読める程度の英語力を有する方
・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・製造販売後調査等の業務経験がある方
・医薬品の安全管理業務経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～900万円　

当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当

仕事内容

・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポート
(例：逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など）を有していること
・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること

【歓迎経験】

・高度なGMP知識を有していること
・品質システム全般（逸脱管理、監査、リスクマネジメント等）への理解と実務経験
・英語による資料作成やコミュニケーション能力（海外ベンダーや拠点との連携がある場合）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　

グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです

仕事内容

【安全性情報管理業務】
　・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
　・国内外規制当局（PMDA、FDA、EMA等）への安全性報告対応
　・安全性データベースの管理・運用
　・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
【マネジメント業務】
　・PVチームの統括、メンバー育成・教育
　・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化
　・品質管理、監査対応（内部監査、クライアント監査、規制当局査察）
【グローバル対応】
　・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
　・グローバルPVプロジェクトへの参画
　・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROでの安全性情報管理（PV）経験 7年以上
・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験
・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します

【歓迎経験】

・QPPV（Qualified Person for Pharmacovigilance）経験
・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識
・安全性データベース（Argus、AriSG等）の運用経験
・規制当局査察対応経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026年10月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

仕事内容

・対面助言相談
・治験届
・臨床試験の実施責任者
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
・CTD　M2、M5作成の経験
・臨床試験の実施責任者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

仕事内容

製剤開発部門でのマネジメント業務
医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
・スケジュール計画の作成
・開発スタッフのマネジメント業務
若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。

応募条件

【必須事項】

・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

仕事内容

現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。

◆組織マネジメント（最重要）
・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理
・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
・部門目標の設定・進捗管理
・部長との連携による部門方針の策定・実行
・経営層への報告・提言

◆承認申請業務の統括
・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
・承認書と製造実態の整合性管理

◆当局対応
・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
・都道府県薬務課との折衝・関係構築
・添付文書改訂、一変／軽微の区分判断

◆その他
・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
・外国製造所認定・登録の管理（今後拡大見込み）
・法改正・ガイドライン改正への組織対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上目安）
・承認申請・一変申請の実務経験
・PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験
・組織またはプロジェクトのマネジメント経験

【歓迎経験】

・後発医薬品の薬事業務経験
・CTD作成・レビューの経験
・薬剤師資格
・英語力（海外製造所とのコミュニケーション）
・外国製造業者認定・登録の申請経験

※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します
※後発医薬品業界の経験は不問です（先発品メーカー出身者も歓迎）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　

高品質かつ安定した製造を実現するため、自動化・省人化やプロセス改善への取り組みを積極的に推進

仕事内容

以下の業務を中心にご担当いただきます。

生産ラインの自動化設備の設計・開発：
・現行工程に適した自動化生産ラインを構想し、フィージビリティ検証として試作機の設計・評価を実施します。
・その結果を踏まえて設備仕様を確定し、内製または外注により自動機を導入、実際の生産工程へ実装します。

関連する要素技術の開発：
・自動化に必要となる要素技術の開発を推進します。
・これらの技術を自動機へ展開・組み込みし、既存設備の改造・高度化にもつなげていきます。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・機械設計に関する実務経験（3年以上）
・英語での基礎的な読み書きが可能な方

【歓迎経験】

以下いずれかのご経験をお持ちの方
・医療機器の生産設備に関する設計または導入経験（3年以上）
・自動化設備の構想～実装に関する業務経験（3年以上）
加えて、以下のスキルをお持ちの方は歓迎します
・3次元CADの操作経験
・電気制御に関する知識・スキル

・TOEIC 500点以上

【免許・資格】

不問

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～950万円　

再生医療等製品の開発研究の推進をお任せします。

仕事内容

・非臨床薬理研究の成果や作用機序に基づく臨床試験データの解析、考察
・細胞医薬に適した臨床試験エンドポイントの開発と臨床試験プロトコールの最適化
・KOL（Key Opinion Leader）、グループ会社の国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進

応募条件

【必須事項】

・通算５年以上の薬理研究または臨床企画の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人

【歓迎経験】

・理系の博士号、海外留学経験
・動物を用いた薬理研究の経験、または手術経験
・網膜変性疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円