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850万円~の求人一覧

  • 850万円~
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該当求人数 799 件中301~320件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

大手製薬企業のがん薬理研究職

造血器腫瘍領域における低分子および新規モダリティーを用いた創薬研究に携わり、初期段階から臨床開発まで幅広いステージに関与

仕事内容
・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施
・テーマ推進に必要な試験の立案・実施
・当局申請用試験の実施
・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価
応募条件
【必須事項】
・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験
・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
【歓迎経験】
・望ましくは、リーダー経験
・望ましくは、当局申請用試験実施経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手総合化学メーカー

内部監査・内部統制評価

グループ全体のガバナンス強化に向けて、当社・国内外グループ会社の内部監査や内部統制(J-SOX)評価等で課題を抽出し改善への取り組みをサポートする業務全般の実施を担っていただきます。

仕事内容
・内部統制(J-SOX)評価/構築支援
・内部監査の実施/監査計画の企画・立案
・DX等業務改革の推進/データ分析
・監査役、監査法人、管理部門との緊密なコミュニケーション、連携
・その他付帯業務
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
下記のうちのいずれかのご経験
・経理部門(財務会計)での業務経験
・工場経理部門での業務経験
・内部・外部監査、内部統制(J-SOX)評価の業務経験

語学力:
・基礎会話レベルの英語力
【歓迎経験】
・英語を使用した管理業務経験(経理等)
・税務の業務経験
・ビジネスレベルの英語力・英語での実務経験・その他外国語力
【免許・資格】
尚良:日商簿記2級以上、公認会計士、税理士、公認内部監査人、公認不正検査士
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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内資製薬メーカー

内資製薬企業におけるグローバル採用担当

グローバル人財 採用担当として用要件の定義から行い母集団形成施策の検討や実際の採用フローの実行まで担う

仕事内容
・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用する。
・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当する。
応募条件
【必須事項】
・大卒(学士)以上
・英語ネイティブないしネイティブ並みのコミュニケーションができること
・日本語を用いて関連部門メンバーと連携ができること
・英語での採用業務(面接・書類選考)のご経験が 2 年以上ある方(企業内人事での採用業務もしくはエージェント経験)
・対人コミュニケーション力が高く、最低限の指示のもと自律的に業務を遂行できること

【歓迎経験】
・社会人経験 3 年以上をお持ちの方
・製薬業界もしくはヘルスケア業界における採用業務の経験をお持ちの方
・理系のバックグラウンドをお持ちの方
・採用業務に必要な IT/DX リテラシーをお持ちの方
・経営学修士(MBA)等の経営に関する基礎知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製剤生産技術担当者

社内外やCDMOとの折衝・進捗管理を担い、委託先等での製造現地立ち会いや後進の育成・指導を通じて業務を推進

仕事内容
・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
・業務進捗管理
・検討現地立ち会い(外部製造所含む)
・社内外折衝サポート(CDMO、社内各部門)
・後進の育成・技術指導

※外部製造所対応 約8割/内製対応 約2割
応募条件
【必須事項】
・医薬品(製剤)の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験5年以上
・無菌製剤の生産に関わる経験
・製造所に対する技術移転の経験
【歓迎経験】
・各国品質規制に関する知識
・英語力(海外製造所との折衝対応)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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内資製薬メーカー

バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

    バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

    仕事内容
    バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

    具体的な職務内容:
    ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
    ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
    ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
    ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
    ・他部門や他社とのコミュニケーション
    ・産官学との共同研究への参加
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験3年以上
    ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験

    【歓迎経験】
    ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
    ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
    ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
    ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    700万円~1100万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

    注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

    仕事内容
    ・製剤化検討(処方設計など)
    ・CMO/CDMOへの技術移転
    ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
    ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
    ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
    ※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。
    【歓迎経験】
    ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
    ・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
    ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
    ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    700万円~1100万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

      グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

      仕事内容
      ・経口剤の処方設計及び製法開発
      ・スケールアップ検討
      ・実験プロトコール立案、報告書作成
      ・実験記録のQC
      ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
      ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
      ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
      応募条件
      【必須事項】
      ・経口剤の処方設計経験5年
      ・医薬品開発に関する基礎知識
      【歓迎経験】
      ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験
      ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験
      ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)の経験
      ・製剤分析の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】徳島
      年収・給与
      700万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

        PLはプロダクトチェアー(PC:プロダクトの開発責任者)と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案。試験実施責任者として、臨床チーム(CTL:モニタリングリーダー、CRA:モニター)およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。

        仕事内容
        ◆試験の戦略的立案・推進:
        ・治験実施計画書(プロトコール)の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
        ※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外(KOL含む)とのディスカッションの主導
        ◆治験責任医師とのディスカッション:
        ・医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う
        ※深い信頼関係を構築
        ◆チームの統括・管理:
        ・治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL、CRA)およびCROの指揮・監督
        ・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育
        ◆申請・報告業務:
        ・治験総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
        ◆グローバル対応:
        ・グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外(主にアジア・オセアニア地域)への出張・連携
        ・海外子会社,提携会社との連携

        (業務割合)
        開発計画立案(企画・ドクター対応):治験の統括管理(チーム・CROマネジメント)=5:5
        応募条件
        【必須事項】
        ・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験
        ・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)
        ・モニタリングリーダー等のリーダー経験(3年程度以上)
        ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識



        【歓迎経験】
        ・ 製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験
        ・ 実施計画書(プロトコール)や治験薬概要書の作成・改訂に携わった経験
        ・ Oncology領域、またはグローバル開発の実務経験
        ・ TOEIC 750点以上の語学力(海外拠点との連携・海外KOLとのコミュニケーション、資料作成に使用)

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

        日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

        仕事内容
        単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

        ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
        ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
        ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
        (※弊社のスタッフも必ず同席します)

        キャリアパスの提示
        ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒、大学院卒以上
        製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
        職務経験10年以上。
        ・臨床開発(CRA / Project Manager)
        ・開発薬事(Regulatory Affairs)
        ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
        ・広報・メディア・マーケティング
        ・メディカルドクター(臨床開発医師)
        ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
        など
        ・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

        【歓迎経験】
        柔軟な発想や対応ができる方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        1000万円~ 経験により応相談
        検討する
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        NEWCRO

        事業開発マネージャー

        当社の創薬CROビジネス拡大における事業開発の実務担当として、事業開発活動の推進を行っていただきます。

        仕事内容
        ・パートナーとの交渉および契約締結のリード
        ・新規案件開拓、探索、パートナーとの信頼関係の構築
        ・アライアンスマネジメント
        ※日本国内、アメリカ、ヨーロッパ等へ出張する機会があります。
        応募条件
        【必須事項】
        <学歴>
        ・大学卒(本業務に関連する学士課程)
        <経験・スキル>
        ・共同研究契約・ライセンス契約などにおいて、主担当として契約交渉・締結のご経験 3年以上
        ・製薬、創薬CRO、その他ライフサイエンス関連企業における創薬関連業務のご経験
        【歓迎経験】
        <学歴>
        ・MBAまたはその他の修士、博士号
        <経験・スキル>
        ・海外パートナーとの交渉、契約締結のご経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        1000万円~1400万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        大手製薬メーカーの生物統計担当者

        国内外の臨床試験における試験デザインの検討や統計解析の実行・管理から、海外子会社と連携した開発戦略へのインプット、さらには統合解析や規制当局対応を含む承認申請業務など担う

        仕事内容
        【臨床試験関連】
        ・試験統計家として臨床試験の計画(試験デザインの検討、プロコール作成等)に統計的なインプットを⾏う。
        ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側⾯の検討及び報告書の作成。
        ・対⾯助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。
        ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。
        ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。

        【開発戦略・承認申請関連】
        ・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外⼦会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを⾏う。
        ・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ(統合解析の計画案及び実施)。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。
        応募条件
        【必須事項】
        ・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修⼠⼜は博⼠(あるいは同等のレベル)。
        ・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画⽴案への参画、統計解析業務の実務経験。

        スキル:
        ・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。多重性、⽋測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、⾼度な知識と経験があることが望ましい。
        【歓迎経験】
        ・統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。
        ・臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。

        さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。
        ・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
        ・AIや機械学習に関する知識
        ・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
        ・CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識と技術
        ・英語での会話・議論が可能な能力
        【免許・資格】
        ・日本科学技術連盟の臨床試験セミナー(BioS)を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        製薬企業における経理部(原価)担当

          原価計算および分析業務など経理業務を担当いただきます。

          仕事内容
          部署業務内容:
          財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。

          応募者の業務内容と比重:
          ・原価計算(決算/予算) 70%
          ・その他 30%

          応募者の業務内容:
          ・月次決算から四半期・年度決算における原価計算業務(原価集計・差異分析等)および会計監査対応
          ・予算策定・予実管理における原価計算および分析業務
          ・工場の生産計画・原価見積の妥当性チェック、ならびに原価管理プロセスの改善
          応募条件
          【必須事項】
          ・学士卒以上
          ・原価計算 5年以上

          【歓迎経験】
          ・上場会社経験
          英語:TOEIC:700点以上が望ましい
          ただし他のメンバーで補うことが可能なので必須ではない
          【免許・資格】
          歓迎:日商簿記2級
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~950万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資系企業

          受託部門CRA(経験者歓迎)

            臨床試験のモニタリング業務全般の求人

            仕事内容
            モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
            ※受託実績
             企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
             領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
             特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験2年以上
            【歓迎経験】
            ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
            ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            400万円~850万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資系企業

            受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

            受託部門における案件のPLを担当

            仕事内容
            担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
            その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
            ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
            ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
            ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
            ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
            ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

            ※受託実績
             企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
             領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
             特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
            ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
            【歓迎経験】
            ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
            ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            550万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資系企業

            外部就労スタディマネージャー

            内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

            仕事内容
            試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
            その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

            【外部就労の働き方】
            当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
            依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
            製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
            また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
            依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

            なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
            就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
            ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験5年以上
            【歓迎経験】
            ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資系企業

            アカデミアCRA

              臨床試験のモニタリング業務全般の求人

              仕事内容
              モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

              ※受託実績
              ・企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
              ・領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
              特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験2年以上
              ・医師主導治験又は臨床研究にのモニタリング経験もしくは調整事務局業務経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資系企業

              CROの受託部門/臨床開発部グループマネージャー

              顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。

              仕事内容
              ・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
              ・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
              ・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
              ・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
              ・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
              ・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務(進捗管理、課題管理、顧客対応等)にも必要に応じて関与する。

              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
              ・プロジェクトにおけるLead経験を有する方

              【歓迎経験】
              ・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
              ・臨床試験の進行管理(スケジュール、品質、コスト等)の経験
              ・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
              ・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
              ・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
              ・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
              ・ビジネスレベルの英語力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              CMC薬事 CTD作成担当者

              研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施いただきます。

              仕事内容
              ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成
              ・承認・登録情報の維持管理
              ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
              ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
              ※上記業務について効率化及び改善活動含む
              ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について,関連部門とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験5年程度以上
              ・製薬企業またはCRO等における,CMC関連部署での経験
              ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
              【歓迎経験】
              ・CMC薬事の経験
              ・原薬開発(プロセス)での勤務経験
              ・製剤開発(固形製剤)での勤務経験
              ・Global環境での薬事・CMC業務経験
              ・海外事業所との協業経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1300万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              大手製薬企業の解析担当者

              臨床試験における解析業務やCROの統括や当局対応など担当いただきます。

              仕事内容
              ・解析担当者としてCROを統括管理
              ・解析項目,図表計画書作成
              ・解析帳票作成
              ・SDTM/ADaM作成
              ・担当業務における規制当局との対応
              ・関連会社(海外),関連部門との協業
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROにおける、SASプログラミング経験3年程度
              ・製薬企業またはCROにおける、データマネジメントまたは統計解析業務の経験
              【歓迎経験】
              ・電子データ申請の経験
              ・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
              ・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内大手製薬メーカー

              大手製薬企業における創薬企画・アライアンス戦略担当

              中長期のR&D戦略および研究開発ポートフォリオの構築・強化に向けて、外部創薬機会の探索・評価、共同研究案件の企画・推進、市場予測・事業性評価等を担っていただきます。具体的には、以下のいずれかの業務を担当いただきます。

              仕事内容
              1. 共同研究・外部連携案件の探索・評価
              ・アカデミア、バイオベンチャー、製薬企業、研究機関等との共同研究・外部連携機会の探索
              ・社内研究部門、開発部門、事業開発部門等と連携した外部案件の初期評価
              ・共同研究テーマの研究目的・成果物・マイルストンの整理
              ・共同研究先との協議に向けた資料作成、社内説明資料の作成
              ・契約締結前後における社内関係部門との調整および案件推進支援

              2. 市場予測・事業性評価
              ・開発候補品、研究テーマ、共同研究案件等に関する市場規模・売上予測の作成
              ・対象疾患領域における患者数、診断率、治療率、薬物治療動向、競合品動向の調査・分析
              ・必要に応じて外部データベース、コンサルタント、KOL等を活用した情報収集・分析
              応募条件
              【必須事項】
              ・オンコロジーまたはCNS領域における3年以上の研究開発企画関連の実務経験
              ・市場予測、事業性評価、競合分析等の実務経験または社内外関係者との共同研究を通じてプロジェクトを推進した経験
              ・理系修士卒以上(薬学、医学、生命科学、生物学、化学等の理系分野が望ましい)
              【歓迎経験】
              ・財務分析、NPV評価、ポートフォリオ分析等の経験
              ・ビジネスレベルの英語力(海外企業との会議・交渉が可能なレベル)
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
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