製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

  • 850万円~
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該当求人数 697 件中321~340件を表示中
NEW内資系企業

外部就労スタディマネージャー

内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

仕事内容
試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

【外部就労の働き方】
当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
応募条件
【必須事項】
・CRA経験5年以上
【歓迎経験】
・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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内資系企業

受託部門CRA(経験者歓迎)

    臨床試験のモニタリング業務全般の求人

    仕事内容
    モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
    ※受託実績
     企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
     領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
     特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験2年以上
    【歓迎経験】
    ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
    ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
    ・グローバル試験経験をお持ちの方
    ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
    ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    400万円~850万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資系企業

    受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

    受託部門における案件のPLを担当

    仕事内容
    担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
    その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
    ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
    ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
    ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
    ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
    ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

    ※受託実績
     企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
     領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
     特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
    ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
    【歓迎経験】
    ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
    ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
    ・グローバル試験経験をお持ちの方
    ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
    ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    CRO

    臨床開発企画担当者

    遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

    仕事内容
    新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

    ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
    ・各種申請、治験相談等
    ・規制当局との面談等の出席
    ・治験相談戦略や資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大卒以上
    ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
    ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
    【歓迎経験】
    バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    CRO

    非臨床開発担当者

      非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

      仕事内容
      ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
      ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
      ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
      応募条件
      【必須事項】
      必須条件:
      ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
      ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
      ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      メディカルライターの求人

      日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

      仕事内容
      治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

      ・オーファンドラッグ指定申請資料
      ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
      ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
      ・国際名・一般的名称等申請資料
      ・CTDなどの承認申請書
      ・試験総括報告書等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
      ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
      ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      開発薬事

      在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

      仕事内容
      製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

      ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
      ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
      ■各種試験成績/資料の評価 
      ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
      ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
      応募条件
      【必須事項】
      ■自然科学系大卒/大学院卒
      ■英語力(ビジネスレベル)
      ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

      臨床試験のスタディマネジメント担当者(Clinical Associate/Study Leader)

      臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

      仕事内容
      ◆募集職種
      ① 臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
      →基本的には当社の臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただきますが、半年~1年以内にSLを担っていただくイメージ

      ・SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
      ・CA: Clinical Associate(SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
      ※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

      ◆業務例:
      ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
      ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
      ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
      ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
      ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
      ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
      ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
      英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

      求める能力・経験:
      ・臨床試験運営に関心が強く、関連法規を理解されている方
      ・日本を含む世界の医療への貢献を視野に入れた行動ができる方
      ・当社グループ社員としての責任感が持てる方(変えられないものも変えていく、今までになかったことを変えていこうと行動できる方)
      ・臨床開発業務のご経験があり、試験運営において自律して行動、意思決定ができる方(国内試験のみの経験は不可)
      【歓迎経験】
      ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
      ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
      ・新たな価値創造にむけて、デジタルやAIを活用し、業務を効率化・推進できる
      ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
      ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      バイオベンチャー

      【再生医療・細胞医薬品】工場長候補

      再生医療等製品のGMP製造に関する業務やプロセス開発、CDMO施設の全体管理業務など担っていただきます。

      仕事内容
      ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
      ・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
      ・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
      語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
      *査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
      【歓迎経験】
      ・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
      ・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
      ・医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、兵庫
      年収・給与
      800万円~1300万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      【再生医療・細胞医薬品】細胞製造・プロセス開発責任者エキスパート

      再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
      ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
      語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
      *査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
      【歓迎経験】
      ・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
      ・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
      ・3D培養のご経験
      ・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、兵庫
      年収・給与
      800万円~1300万円 
      検討する
      詳細を見る
      出向派遣型CRO・CMO

      臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

        ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

        仕事内容
        【医薬品の臨床開発業務】
        ・臨床開発モニター(CRA職)
        治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
        治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

        ・治験コーディネーター(CRC職)
        治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

        ・治験事務局(SMA職)
        CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

        ・内勤CRA(内勤モニター)
        医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
        応募条件
        【必須事項】
        対象となる方:
        ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
        ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
        ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
        ・MR経験者
        ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        350万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        Auditor/Senior Auditor, Global Operations Auditing

        請負業者に対する独立した客観的なGxP監査を実施し、各拠点のコンプライアンスおよび業界規制・事業上の期待事項への準拠状況に関する評価を提供

        仕事内容
        ・To perform this job successfully, an individual must satisfactorily perform each essential duty. Reasonable
        accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential duties.
         Perform GxP internal and external audits based on a defined audit plan within specific time constraints, including the
        facilitation of opening and closing audit meetings with all levels of Management, the preparation of all associated
        documentation, including audit plans and audit reports under strict confidentiality, and track and monitor audit responses
        and the implementation of corrective and preventative actions.
         Review audit reports for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents and internal
        standards, and recommend clarifications, corrections, and provide final approval for audit reports before issuance.
         Provide guidance and support in the development of corrective and preventative actions based on GxP regulations,
        guidance documents and current industry standards.
         Review corrective action responses for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents
        and internal standards. Recommend clarifications, corrections, and provide final approval for corrective actions
        submitted to remediate a company's audit.
         Serve as a liaison between GOA and internal sites/functions, and provide them with support via vendor auditing for their
        supplier management processes.
         Perform independent research and provide interpretation of required topics and FDA, EMEA, TGA, Health Canada,
        WHO, PIC/S, MHLW, and other national, international, or supranational regulations (GxP and ICH), including
        assessment of applicability and impact on systems being audited.
         Author and approve Quality Compliance procedures with the GOA function, and provide guidance to internal
        sites/affiliates as required to ensure local procedures meet GOA governance documents and Global Quality Policies.
         Plan, schedule, and arrange travel to various sites based upon guidance from Management.
         Perform other duties as assigned.
        応募条件
        【必須事項】
        ・The qualifications listed below are representative of the minimum knowledge, skill, and/or ability required.
        ・Minimally Science, Pharmacy, Engineering, or related technical discipline with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Three to five years of direct cGMP compliance auditing experience is desired.
        ・ Thorough knowledge of pharmaceutical cGMPs and global governmental regulations, including PMDA, US FDA, ICH and EMA.
        ・Have familiarity with national and international cGMP regulations, guidelines and expectations in multiple pharmaceutical dosage forms. Knowledge of consumer product and medical device regulations is desired.
        ・Demonstrated ability to communicate with and to influence others is essential.
        ・ Ability to work with colleagues at every level to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organisation.
        ・ Demonstrated personal leadership, accountability, and organisational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.

        語学力:
        Ability to read and interpret complex business and/or technical documents (in English and Japanese). Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers or directors to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Ability to understand technical documents and
        communicate a description of potential problems and/or solutions.
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        Although none were required. Auditing Certification preferred (either by an independent body or by a corporate program).
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        950万円~1250万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        内資製薬メーカーにてオンコロジー領域インフォマティシャン

        内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。

        仕事内容
        ・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
        ・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
        ・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
        ・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
        【歓迎経験】
        ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
        ・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
        ・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
        ・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
        ・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        医薬品メーカー

        【大手製薬メーカー】分析研究(グローバル開発)

        医薬品製剤のグローバル開発のための分析研究業務

        仕事内容
        ・分析試験法の開発、規格・試験法設定業務
        ・分析法バリデーション
        ・治験薬の品質試験および安定性試験
        ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品製剤の開発における分析研究業務の経験(3年以上)
        ・医薬品製剤の品質試験に関する一般的知識
        ・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
        【歓迎経験】
        ・英語(ビジネスレベル)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】佐賀
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
        詳細を見る
        医師・医療従事者専門のキャリア支援・経営支援企業

        経営企画室長 兼 採用責任者候補

          事業企画人材の採用責任者としての役割と、新たなミッションを事業・プロジェクトとして具体化し推進するプロジェクトマネジメント機能を担う

          仕事内容
          ① 事業企画人材の採用責任者
          ・事業戦略を踏まえた採用要件の定義・採用戦略の立案
          ・ダイレクトリクルーティング(スカウト)の設計・実行
          ・候補者とのコミュニケーション設計(訴求ストーリー設計含む)
          ・経営陣と連携した採用意思決定の推進
          ② 新規ミッションのプロジェクト化・推進
          ・経営テーマ・構想(医療圏分析、医師配置最適化、行政連携等)のプロジェクト化
          ・プロジェクト計画の策定(目的・スコープ・KPI設計)
          ・社内外の関係者を巻き込んだ推進・進捗管理
          ・仮説検証および意思決定のための論点整理・資料作成
          ・役員とのディスカッションおよび方針具体化

          本ポジションでのご活躍を通じて、将来的には執行役員等のマネジメントポジションを担っていただくことも期待しています。
          応募条件
          【必須事項】
          ・事業企画、経営企画、統括組織で自律的に業務を推進した経験が5年以上ある方
          ・マネジメントとしてのみでなくプレイヤーとして業務推進したい思いがある方
          【歓迎経験】
          ・医療業界や人材領域での業務経験がある方
          ・営業経験が1年以上ある方(現場が分かっている方)
          ・不確実なテーマを前に進める力がある方
          ・採用を経営そのものとして捉えられる方
          ・構造で物事を捉え、意思決定できる方
          ・経営と現場の橋渡しができる方
          ・社会課題に対して、長期視点で向き合える方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1200万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          大手製薬企業にて非臨床薬理研究員(薬理学研究員)

          探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献

          仕事内容
          ・薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究(中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり)
          ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析(海外関連部署との連携含む)
          ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
          ・各種申請業務(国内・海外)
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社等(OTC、ジェネリック、CROでも可)での薬効・薬理に関する研究の実務経験が3年以上

          語学力:
          ・英語の読み書きに不自由しない
          ・ネイティブレベルの日本語力
          【歓迎経験】
          ・血液・血液がんに関する専門性を有する。医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有する。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          550万円~950万円 
          検討する
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          NEW外資製薬メーカー

          後発医薬品における開発薬事

          レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

          仕事内容
          1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
          2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
          3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
          4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
          5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
          6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
          7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
          応募条件
          【必須事項】
          ・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
          ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
          ・日本の薬事規制に関する知識
          【歓迎経験】
          ・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
          ・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
          ・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
          ・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
          ・臨床開発経験ある方歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          850万円~1050万円 
          検討する
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          NEWCRO

          CROでのラインマネージャー

          CRAの行動進捗管理やフォロー、リソース業務などマネジメント業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・CRAの行動進捗管理(モニタリング報告書の提出、SDV頻度等)
          ・CRAのフォローアップ、評価(面談や医療機関先への同行含む)
          ・CRAのリソース調整
          ※ラインマネージャー業務が初の試みのため、一緒に評価体制づくりも含めてご対応いただきたいと思っております。
          また、経験が浅いCRAの方の入社までは業務量が手薄になる可能性もあることから、一部施設を担当いただくこともありますが、業務の半分以上はLM業務を想定しています。
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
          ・CRO企業にてLM経験がある方
          ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験

          ※語学力は不問です(日本語のみ可)
          ※施設同行等もあるため、出張も可能な方。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWCRO

          CROでのプロジェクトマネージャー

          治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

          仕事内容
          治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
          治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
          グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
          円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

          【具体的には】
          ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
          ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
          ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
          ・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
          ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
          (語学力) 英語、日本語(全てビジネスレベル以上)
          【歓迎経験】
          ・中国語できる方は歓迎します。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          700万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          急成長ベンチャー

          ブランドマネージャー

            商品企画・PR・販促・デザイン・営業各チームと連携しながら全体推進していただくポジションになります。

            仕事内容
            ・担当ブランドの事業計画 PL設計
            ・商品企画開発
            ・市場分析、コンセプト設計、処方設計、その他進行管理
            ・販売戦略、コミュニケーション戦略の設計
            応募条件
            【必須事項】
            以下いずれか1つ以上
            ・化粧品企画開発の経験
            ・化粧品・美容用品・健康食品等の事業会社のマーケティング領域での実務経験が3年以上
            ・事業会社でのPM・ディレクター経験3年以上
            【歓迎経験】
            ・新規事業の立ち上げ経験
            ・ブランドマネジメント経験
            ・責任者、リーダーとしてチームマネジメント経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~1000万円 
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