製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

550万円~の求人一覧

  • 550万円~
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該当求人数 1247 件中281~300件を表示中
NEW国内CRO

EDCシステム構築担当者

EDCシステムの構築・運用保守業務全般をお任せします。

仕事内容
・各種計画書・手順書の作成
・eCRF/データベースの設計
・エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
・システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
・画面テスト、エディットチェックテスト
・操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
・ユーザアカウント管理
・システム・リタイアメント対応
・社外(顧客・システムベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び調整
・プロジェクトのスケジュール管理
応募条件
【必須事項】
・EDCシステムの構築・運用業務経験(5年以上)
・主担当として社内外でコミュニケーションをしながら業務を進めた経験
・CSV(Computerized System Validation)の知識
・下記EDCの構築認定資格の保持(いずれか一つ以上)
Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・高い倫理観と責任感
・優れたコミュニケーション能力と協働力
・課題解決力、提案力、リスクマネジメント力
【歓迎経験】
・eCOAの構築・導入・運用経験
・eCOA以外のDCTツールの構築・導入・運用経験
・英語を利用した業務経験
・臨床研究/治験/PMSのいずれかでのDM業務の実務経験
・C#を利用したRave Custom Function開発経験
・JavaScriptを利用したViedocエディットチェック開発経験
・SASのプログラミング経験
・複数案件の同時進行経験
・業務プロセス改善や標準化の推進経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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非臨床試験受託CRO

自社マーケティング担当

    マーケティングオートメーションツールの運用・管理や活動の支援

    仕事内容
    当社のマーケティングオートメーション(MA)業務担当者として、以下の業務をお任せします。

    ・マーケティングオートメーションツールの運用・管理
    ・顧客データの収集、分析、および活用による効率的なマーケティング活動の支援
    ・メールマーケティングやキャンペーンの企画・実施・効果測定
    ・営業チームとの連携によるリードナーチャリング(育成)およびリードクオリフィケーション(選別)の推進
    ・国内外の創薬関連企業との連携強化に向けたデジタルマーケティング活動の企画・実行
    本ポジションでは、マーケティング活動を通じて、当社の事業成長を支える重要な役割を担っていただきます。
    マーケティングオートメーションの知識や経験を活かし、データドリブンなアプローチで新たな価値を創出していただける方をお待ちしております。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専、専修、短大、大学、大学院
    ・マーケティングの実務経験(2年程度)
    ・Webリテラシーの備わる方
    ・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
    ・Microsoft Office(特にExcel、PowerPoint)のスキル
    【歓迎経験】
    ・CRMツールの使用経験
    ・製薬業界(製薬企業、ベンチャー、アカデミア、CRO)の知識や経験があることが望ましい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    国内大手診断薬メーカー

    契約法務

      診断薬メーカーにて契約書のレビューや法務相談対応など担う

      仕事内容
      1.契約書レビュー(和文・英文)(英文契約は3割程度)
      2.事業部門からの法務相談対応
      3.コンプライアンス業務(社内への情報発信・研修等)
      4.新法及び改正法対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・事業会社での契約法務(秘密保持契約、共同研究契約、取引基本契約、販売店契約、業務委託契約、ライセンス契約などのレビュー)経験5年以上、うち英文契約の審査経験3年以上
      ・事業部門からの法務相談対応経験(法的トラブル対応経験)
      ・Word、Excel、PowerPoint:いずれも中級以上の操作スキル
      【歓迎経験】
      ・製造業における契約法務経験
      ・コンプライアンス業務経験(企画、研修資料作成、講師)
      ・訴訟・仲裁対応経験 
      ・関連会社への法務支援経験(グループガバナンス経験) 
      ・M&A(法務デューデリジェンスを含む)の経験 
      ・知的財産に関する知識・業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
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      大手外資バイオメーカー

      Senior Manager, Clinical Study Lead

      大手外資製薬・バイオメーカーにて臨床試験リード、シニアマネージャーを募集します。

      仕事内容
      • Leads the cross-functional study team responsible for clinical study delivery and is the primary point of contact of leadership and oversight (as required) for the assigned study
      • Provides operational input into protocol development
      • Oversees and provides input to the development of study specific documentation including but not limited to: case report forms (CRF), data management plan, monitoring plan, monitoring oversight plan, project specific training plan, data review plan, statistical analysis plan, etc.
      • Oversees set-up and maintenance of study systems including but not limited to Clinical Trial Management System (CTMS), Trial Master File (TMF) etc.
      • Ensures compliance with the clinical trial registry requirements
      • Identifies outsourcing needs of the study and leads and oversees engagement, contracting and management of required vendors
      • Provides input into baseline budget development and management
      • Provides input into baseline timeline development and management
      • Leads risk assessment and identifies risk mitigation strategies at the study level
      • Supports the feasibility assessment to select relevant regions and countries for the study
      • Oversees/conducts site evaluation and selection
      • Leads investigator meeting preparation and execution
      • Monitors progress for site activation and monitoring visits and acts on any deviations from plan
      • Leads the development of and oversees implementation of patient recruitment and retention strategies and acts on any deviations from plan
      • Monitors data entry and query resolution and acts on any deviations from agreed metrics
      • Ensures accurate budget management and scope changes for internal and external studies
      • Oversees and provides input to the study drug and clinical supplies forecasting, drug accountability and drug reconciliation
      • Escalates issues related to study conduct, quality, timelines or budget to Program Operations Leader (POL)/Country Operations Lead (COL) and other stakeholders and develops and implements appropriate actions to address issues
      • Oversees the execution of the clinical study against planned timelines, deliverables and budget
      • Oversees data quality including regular review of data metrics and listings, protocol deviations, eligibility violations, dosing deviations, and suspected serious non-compliance by sites
      • Oversees and ensures the CROs and Third Party Vendors are in alignment and are delivering per the scope of work
      • Ensure clinical project audit and inspection readiness through the study lifecycle
      • Supports internal audit and external inspection activities and contributes to CAPAs as required
      • Manages and oversees study close-out activities including but not limited to database lock, reconciliation of vendor contracts, budget, TMF, and study drug accountability
      • Contributes to clinical study report writing and review
      • Facilitates and contributes to study level lessons learned
      • Assigns tasks to Clinical Study Management staff and supports their deliverables
      • Recommends and participates in cross-functional and departmental process improvement initiatives
      • Responsible for identification of innovative approaches to clinical study execution including global considerations and continuous improvement of CTM SOPs
      • May be assigned unmasked tasks for studies, which may include but is not limited to, assisting with masked investigational product, set up and management of unmasked trial master file, review of unmasked data in the electronic data capture system, point of contact for IVRS issues, and support oversight of unmasked clinical monitoring
      • May be responsible for direct supervision of CTM staff. Line management responsibilities include work assignments, performance management, staff recruitment, professional development, coaching, mentoring, ongoing training and compliance, and study support/oversight
      • May require 25% travel
      応募条件
      【必須事項】
      • Bachelor’s degree and minimum of 8 years relevant industry experience.
      • Exceptional interpersonal & leadership skills
      • Applies advanced expertise and implements the operational strategic direction and guidance for respective clinical studies
      • Demonstrates expert knowledge and a data driven approach to planning, executing, and problem solving
      • Advanced communication skills via verbal, written and presentation abilities
      • Proactive and self-disciplined, ability to meet deadlines, effective use of time, and prioritization
      • Ability to influence and negotiate across a wide range of stakeholders
      • Strong budget management experience
      • An awareness of relevant industry trends
      • Ability to build, lead and develop productive study teams and collaborations
      • Applies advanced negotiation and interpersonal skills to vendor management
      • Advanced technical proficiency in trial management systems and MS applications including (but not limited to) Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC
      • Extensive experience in global clinical trial operations with unique knowledge and skills to contribute to the development of protocols and key study documents
      • Knowledge of ICH/GCP and regulatory guidelines/directives
      • Advanced project management skills, cross-functional team leadership and organizational skills
      • Line management experience (Preferred)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1100万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW美容医療機器メーカー

      コーポレートIT室 チーフ

      美容医療機器メーカーにてコーポレートIT室のチーフを募集しています。

      仕事内容
      社内IT業務全般(Salesforce開発運用業務)小規模ながら、日本法人におけるIT部門として、さまざまなITアジェンダに事業の当事者として携わることができるポジションです。現在は、営業領域のシステム管理体制を強化するため、Salesforceを中心とした開発・運用業務を重点的にお任せしたいと考えています。Salesforceの知見をお持ちの方はもちろん、Salesforce以外のアプリケーション開発の知見をお持ちの方のチャレンジも歓迎します。
      【雇入れ直後】社内IT業務全般
      小規模ながら日本法人におけるIT部門として、さまざまなITアジェンダに事業の当事者として携わることができるポジションです。

      <営業支援系システムサポート>
      ・Salesforceユーザー利用サポート
      ・Salesforceアドオン開発・管理
      ・Salesforceシステム運用

      1)ユーザーサポート
      ・各種IT問い合わせ対応(ITヘルプデスク業務)
      ・入退社サポート(資材準備、説明、フォローアップ)
      ・営業/基幹系システム(Salesforce、SAP、他)運用サポート
      ・基幹系システム(SAP、他)運用サポート
      ・新規システム/サービス/ソフトウェア導入サポート
      ・クラウドサービス運用サポート(経費精算、稟議ワークフロー、人事、Google Workspace、Google Cloud、電子サイン、他)
      (ビジネス部門が主管するサービスについても後方支援)
      ・ビジネスユーザー/部門との関係構築維持、情報収集
      ・社内ITリテラシの向上を目的とした諸活動のサポート

      2)システムサポート
      ・Google Workspaceのメンテナンス(ユーザー、メール、ドライブ、Form、他)
      ・情報セキュリティの推進(ポリシー策定、対策検討、ツール導入・運用)
      ・ITベンダーとの折衝・管理
      ・デバイス(PC/iPad/iPhone等)の準備、管理、運用
      ・インフラ(ネットワーク)の維持、管理(日本国内主要都市に拠点あり)
      ・IT予算に係る編成・実績把握
      ・IT購買に係る請求・支払
      ・韓国本社で利用するシステムの日本への展開(グループウェア、Microsoft Office+Teams、他)

      <働き方>
      ・個々の状況や希望を尊重し、ワークライフバランスを大切にできる環境です(室長自身も子育てと両立しています)
      ・定型業務にとどまらず、社内のシステム課題の発見から改善まで、裁量をもって取り組むことができます
      ・室長は、主体性を重んじつつ、必要なサポートや方向性は適切に示す “伴走型” のマネジメントスタイルです
      応募条件
      【必須事項】
      ・IT全般に関心を持ち、IT技術者(職種問わず)としての実務経験(3年以上)
      ・業務アプリケーション系(要件定義、設計、開発、テスト、保守運用)の知識
      ・ユーザーサポートの経験(問合せ対応、ITに係るお困り事についてのよろず相談役)
      【歓迎経験】
      ・Salesforceに関する知見
      ・情報セキュリティに関する知見
      ・ITヘルプデスク、若しくはシステム保守運用の知見
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~600万円 
      検討する
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      化粧品メーカー

      化粧品企業における分析職

        化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。

        仕事内容
        ・化粧品内容成分の定量分析
        ・医薬部外品の有効成分定量分析
        ・クレームの原因追求検討
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門卒以上
        ①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
        ②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方
        【歓迎経験】
        ・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
        ①~④のいずれかの分析機器が使用できる方
        ①UV-Vis紫外可視分光光度計
        ②カールフィッシャー水分計
        ③粒度分布計
        ④ICP
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        安全性情報管理担当者の募集

        国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

        仕事内容
        ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
        ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
        ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
         海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
        ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
        ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
         措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
        ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
         感染症定期報告書(案)作成
        ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
        ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
        応募条件
        【必須事項】
        ・安全性情報管理業務の実務経験がある方
        ・将来的にリーダーを目指せる方
        【歓迎経験】
        ・リーダー・チームマネジメント経験
        ・医学関連の英文和訳歓迎
        ・和文英訳経験歓迎
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        450万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        管理職候補!大手企業にて安全性情報業務

        治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

        仕事内容
        *安全性情報管理業務全般

        ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
        ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
        ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
         海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
        ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
        ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
         措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
        ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
         感染症定期報告書(案)作成
        ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
        ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
        応募条件
        【必須事項】
        ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
        ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

        求める人財:
        ・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
        または組織運営において中核となれる素養のある方
        ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
        ・英語力
        ⇒海外症例(CIOMS)が理解できる程度

        【歓迎経験】
        ・医学関連の英文和訳歓迎
        ・和文英訳経験歓迎
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        800万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW急募CRO

        システム部門のプロダクトマネージャー

        業務要望を整理し、システム仕様に落とし込む上流担当

        仕事内容
        ・一元流通システムの運営管理および成長戦略の策定
        ・新規機能の企画、要件定義
        ・社内各部門、グループ会社、外部ステークホルダーからの要望ヒアリング
        ・ユーザー(卸・病院・薬局など)へのヒアリング及びデータ分析による改善提案
        ・開発ベンダーへの仕様伝達、進捗確認、レビュー
        ※コーディングや詳細なプログラミング作業は行いません
        ※上流工程(企画・要件定義・仕様調整)を中心とした役割です
        応募条件
        【必須事項】
        ・以下いずれかの業界知識
         医薬品の流通に関する基礎知識(保管・運搬・物流・トレーサビリティなど)
         医薬品の臨床試験に関する基礎知識
        ・要件定義または仕様策定の実務スキル
        ・関係者と円滑に調整できるコミュニケーション能力
        【歓迎経験】
        ・プロダクトマネジメントの実務経験
        ・アプリケーションの企画、開発、リリース、改善に携わった経験
        ・アジャイル開発、スクラムなどの開発手法に関する理解
        ・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)に関する知識
        ・医療系システムの企画、導入、運用経験
        ・医薬品卸、製薬会社、CRO、医療機関向けシステムの実務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW美容医療機器メーカー

        法務担当

        医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。

        仕事内容
        契約関連
        ・各種契約書のレビュー・修正案の提示
        ・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
        ・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
        コンプライアンス・社内規程
        ・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
        ・内部監査や社内調査への対応
        リスクマネジメント・訴訟対応
        ・紛争・訴訟対応(顧問弁護士との連携、訴訟戦略の立案・実行)
        ・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
        ・社外専門家(顧問弁護士)との折衝・調整
        知的財産・商標管理
        ・特許、商標、著作権などの知財管理
        ・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
        社内サポート・教育
        ・社員向け法務・コンプライアンス研修の企画・実施
        ・日常的な法律相談対応(労務、取引、広告規制、個人情報保護など)
        ・経営層への法的助言、意思決定支援
        など
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上
        下記いずれかに該当する方
        ・企業での法務経験をお持ちの方
        ・パラリーガルのご経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・医療業界でのご経験をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内製薬メーカー

        治験運営担当者

        臨床開発部門にて、治験全体の運営管理やモニタリング業務の管理・サポートを担当いただくポジションです。

        仕事内容
        1.治験運営管理
         ┕スタディーチームミーティング運営
         ┕リスクマネジメント試験担当者
         ┕セントラルモニタリング試験担当者
         ┕治験薬管理担当者(RTSM/IWRSの担当も含む)
         ┕モニタリング報告書レビュー(症例、スタッフ)
        2.オペレーション及びモニタリング業務の管理・サポート
         ┕契約書関係(リーガルチェック・稟議・捺印)
         ┕ドキュメント作成
         ┕進捗管理
         ┕SSU・CTA対応
        3.GCP共通項目や臨床開発部の運営
         ┕SOP新設・改定時の対応
         ┕CAPA管理事務局
        ※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。
        応募条件
        【必須事項】
        製薬会社またはCROで医薬品開発担当として従事した経験が3年以上あり、かつ以下①~③のいずれかの業務経験がある方(特に①②経験者を積極募集中です)
        ①QMS
        ②DM(データマネジメント)
        ③CRA(モニタリング業務)
        【歓迎経験】
        ・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識をお持ちの方
        ・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
        ・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
        ・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年2月~5月頃
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        医薬品メーカー

        分析研究プロジェクトリーダー

        内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

        仕事内容
        ・新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務
        ・物性試験・分析医試験法の開発と規格設定・安定性試験の実施
        ・CTD作成等の申請関連業務
        ・社内外への技術移管
        応募条件
        【必須事項】
        医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
        ・英語:ビジネスレベル
        ・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と業務経験

        【歓迎経験】
        ・新規合成薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】佐賀
        年収・給与
        700万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品メーカー

        導入候補品の開発企画

        医薬品メーカーにて開発企画をお任せします。

        仕事内容
        主に導入評価に関する以下の業務
        ・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
        ・導入候補品の探索戦略の立案・実行
        ・導入候補品の科学的評価(特に臨床データ)

        従事すべき業務の変更の範囲:「会社の定める業務」
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品研究開発業務の経験(10年以上)
        ・導入評価関連業務の経験(3年以上)
        ・英語(ビジネスレベル)"

        【歓迎経験】
        主に導入評価に関する以下の業務
        ・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
        ・導入候補品の探索戦略の立案・実行
        ・導入候補品の科学的評価(特に臨床データ)

        従事すべき業務の変更の範囲:「会社の定める業務」
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品メーカー

        PV職(グローバルPV)

        医薬品メーカーにてPVをお任せします。

        仕事内容
        ・海外展開の為の現地PV体制構築・維持の支援
        ・海外規制要件のチェック、海外申請に関する文書作成
        ・症例及び文献評価業務
        ・シグナル評価、安全性定期報告等の評価業務"
        応募条件
        【必須事項】
        ・PV業務の実務経験がある方(1年以上)
        ・ICSR処理またはシグナルマネジメントの実務経験がある。
        ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識がある
        【歓迎経験】
        ・海外PV規制関連に精通していればなお良い
        ・英語中級(海外提携先と英語メールでのコミュニケーションが取れる)
        ・薬剤師資格
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】佐賀
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        NEWベンチャー企業

        研究開発型バイオベンチャー企業での試薬製造 主担当(製造・QC)

        研究開発型バイオベンチャー企業での製造ポジションおよび品櫃管理担当者を求めています。

        仕事内容
        ・試薬の原材料の調達、補充、在庫管理(立ち上げ期)
        ・試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務(立ち上げ期)
        ・SOP(標準作業手順書)、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用
        ・外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート
        ・試薬の品質管理(規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等)およびトラブルシュート
        ・製造工程およびワークフローの最適化(歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善)
        ・試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行
        ・その他、必要に応じた関連業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方
        ・ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験(目安:3~5年)
        ・原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識
        ・日本語:ネイティブレベル
        【歓迎経験】
        ・cGMP/GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方
        ・FDA関連規制を含む規制(GMP/GLP/ISO 13485等)および品質マネジメントシステム(QMS)要件(文書管理、変更管理、監査対応など)に関する知識・経験がある方
        ・フローサイトメトリー(FCM)の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方
        ・委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        できるだけ早期(ASAP)
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWベンチャー企業

        ファーマコビジランス統括部 マネージャー

        治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます

        仕事内容
        ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
        ・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成
        ・安全性情報収集・管理システムの運用
        ・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
        ・担当業務のSOP作成・改訂
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
        ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
        ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
        ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
        ・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
        ・業務遂行に必要な英語力:中級(基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力)

        知識:
        ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
        ・MedDRAコーディングに関する知識
        ・薬剤と有害事象の評価方法(新規性や重篤度、因果関係等)に関する知識
        ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識


        【歓迎経験】
        ・製造販売後調査実務経験(尚可)
        【免許・資格】
        薬剤師(好ましい)
        【勤務開始日】
        2025年9月~10月
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1400万円 
        検討する
        詳細を見る
        急募ベンチャー企業

        CMC部 マネージャー

        創薬ベンチャー企業にて、CMCマネージャーを募集します。

        仕事内容
        ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
        ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
        ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
        ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
        応募条件
        【必須事項】
        ・CMC(製剤、特に注射剤の分析)に係る知識、実務経験 必須
        ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
        ・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
        ・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
        ・英語 読み書き(メールでのコミュニケーション)
        【歓迎経験】
        ・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025年9月~12月 ASAP
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1400万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【内資製薬メーカー】原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築

        医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。

        仕事内容
        医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉(買手側)
        ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
        ・現取引先との契約変更
        ・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
        ・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・契約交渉(英文含む)
        ・英文ふくめた契約交渉の経験

        【歓迎経験】
        ・医薬品業界の経験
        【免許・資格】
        ・TOEIC 800点以上
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~950万円 
        検討する
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        NEW美容医療機器メーカー

        【医療機器メーカー】フィールドサービスエンジニア

        フィールドサービス部における業務全般を担当

        仕事内容
        ・医療機器の 定期点検・故障診断・修理対応
        ・有害事象やトラブル発生時の技術サポート
        ・安全管理・リスクアセスメントの実施

        顧客フォロー・品質向上への貢献
        ・機器の使用状況や現場の声を収集し、品質保証・開発・営業部門へフィードバック
        ・クレーム対応および再発防止策の立案

        社内連携・業務改善
        ・営業・マーケティング・カスタマーサクセスなど他部門との協働
        ・保守契約、KPI(稼働率・修理リードタイム等)の管理
        ・作業効率化、改善活動の推進

        技術研修・継続学習入社後は全機種のトレーニングを受講
        ・専任トレーナーによる追加研修
        ・新製品情報・技術アップデートの継続受講
        応募条件
        【必須事項】
        ・普通自動車免許(AT限定可)
        以下いずれかのご経験や資格をお持ちの方
        ・医療機器または精密機器のメンテナンス経験
        ・機械・電気設備などのフィールドサービス業務経験
        ・自動車、航空機等の高度な整備・保守経験
        ・臨床工学技士の資格

        【歓迎経験】
        ・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験がある方
        ・光学、電気、機械、電子工学、情報工学に関する専門知識や資格をお持ちの方
        ・フィールドサービスエンジニアとして顧客対応の経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
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        内資系大手医療機器メーカー

        医療機器企業における管理薬剤師

        医療機器メーカの営業拠点での管理薬剤師と事務業務です。

        仕事内容
        医療機器メーカの営業拠点での管理薬剤師と事務業務です。血液関連の測定機にかかわる、体外診断薬の管理と医薬品販売業をはじめとする
        販売業許可申請、得意先の販売業確認、衛生管理業務。他に営業拠点で発生する管理者業務や営業事務を担当いただきます。

        <主業務>
        ・体外診断薬の管理(保冷庫・温度計・管理簿チェック、報告、受発注、伝票作成、在庫管理、商品受け入れ、発送、請求書処理 等)
        ・支店内の各営業所への巡回と指導(所内在庫管理状況のチェック等、1~2カ月に1度、基本的には日帰り出張)
        ・安全衛生管理者としての業務(安全管理者資格をお持ちでない場合は、入社後取得していただきます)
        ・行政手続き対応業務(許認可取得/変更等申請書作成及び申請業務、取得時の現地対応。入札参加資格申請対応等)
        ・管理事務/営業事務業務(売上伝票作成、売上処理、請求・回収、その他社内雑務)
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師の資格をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ※企業の管理薬剤師歓迎
        ※未経験者も歓迎
        ※PCスキルのある方歓迎
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        入社希望時期:2026年1月
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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